一種治療慢性腹瀉的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體設(shè)及一種治療慢性腹瀉的藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 腹瀉是指排便次數(shù)明顯超過(guò)平日習(xí)慣的頻率，糞質(zhì)稀薄，每日排糞量超過(guò)200g，或 含未消化食物或脈血。慢性腹瀉指病程在兩個(gè)月W上的腹瀉或間歇期在2-4周內(nèi)的復(fù)發(fā)性 腹瀉。慢性腹瀉是臨床上的多發(fā)疾病，雖然該病不會(huì)對(duì)患者的生命安全造成威脅，但長(zhǎng)期的 腹瀉會(huì)對(duì)患者的正常生活、工作、學(xué)習(xí)造成不良影響，因此在病情確診后應(yīng)及時(shí)治療。目前 治療多采取消旋卡多曲治療，其藥理作用主要是通過(guò)阻滯腦啡膚活性，W對(duì)內(nèi)源性腦啡膚 產(chǎn)生保護(hù)功能，防止降解發(fā)生，W此延長(zhǎng)內(nèi)源性腦啡膚的生理活性；同時(shí)，消旋卡多曲能有 效控制水、電解質(zhì)的分泌，W產(chǎn)生止瀉作用。然而，該藥生產(chǎn)成本高，治療效果也不夠不理 想。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]鑒于現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的在于提供一種療效顯著、成本低廉、幾乎無(wú)毒 副作用的治療慢性腹瀉的藥物組合物。
[0004]本發(fā)明的目的是運(yùn)樣實(shí)現(xiàn)的：
[0005] -種治療慢性腹瀉的藥物組合物，由如下重量份的中藥材原料組成:黨參9-15份、 鳳尾草11 -20份、巧實(shí)27-34份、木香4-7份、菊宦根8-13份、益智仁8-13份、厚樸花8-13份、升 麻8-13份、磐粟殼4-7份、甘草5-10份。
[0006]優(yōu)選地，如上所述治療慢性腹瀉的藥物組合物由如下重量份的中藥材原料組成： 黨參11-13份、鳳尾草14-16份、巧實(shí)29-32份、木香5-6份、菊宦根9-11份、益智仁9-11份、厚 樸花9-11份、升麻9-11份、磐粟殼5-6份、甘草7-9份。
[0007]在本發(fā)明一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，所述治療慢性腹瀉的藥物組合物由如下重量份的 中藥材原料組成:黨參12份、鳳尾草15份、巧實(shí)30份、木香06份、菊宦根10份、益智仁10份、厚 樸花10份、升麻10份、磐粟殼5份、甘草8份。
[000引進(jìn)一步優(yōu)選地，上述任意一種治療慢性腹瀉的藥物組合物，它為固體口服制劑;所 述的固體口服制劑包括顆粒劑、膠囊劑。
[0009]另外，需要說(shuō)明的是，本發(fā)明藥物組合物在制備過(guò)程中所采用的中藥材原料具有 如下來(lái)源：黨參選用枯梗科植物黨參Codonopsispilosula(Franch.)化nnf.的干燥根；鳳 尾草選用鳳尾藤科植物鳳尾草PterismultifidaPoir.的干燥全草;巧實(shí)選用睡蓮科植物 巧Eu;ryaleferoxSalisb.的干燥成熟種仁；木香選用菊科植物木香Aucklandialappa Decne.的干燥根;菊宦根選用菊科植物菊宦CichoriumintybusL.的干燥根;益智仁選用 姜科植物益智Alpinia0巧地如1日Miq.的干燥果實(shí);厚樸花選用木蘭科植物厚樸Ma即olia officinalisRehd.etWils.的干燥花蕾；升麻選用毛良科植物大Ξ葉升麻Cimicifuga heracleifoliaKom.的干燥根莖；磐粟殼選用磐粟科磐粟屬植物磐粟化paverso皿ifer皿 L.的干燥成熟果殼；甘草選用豆科植物甘草Gly巧rrhizauralensisFisch.的干燥根。
[0010] 本發(fā)明的藥物組合物具有清熱解毒，益氣養(yǎng)血、補(bǔ)脾溫中，散寒止疼的功效，對(duì)于 慢性腹瀉的治療具有標(biāo)本兼治、療效顯著、治愈后復(fù)發(fā)率低，且副作用小、生產(chǎn)成本低等優(yōu) 點(diǎn)，非常適合治療慢性脾虛型腹瀉。
【具體實(shí)施方式】
[0011] W下是本發(fā)明的具體實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案做進(jìn)一步作描述，但是本發(fā)明 的保護(hù)范圍并不限于運(yùn)些實(shí)施例。凡是不背離本發(fā)明構(gòu)思的改變或等同替代均包括在本發(fā) 明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
[001^ 實(shí)施例1
[001引生藥處方:黨參1.2kg、鳳尾草1.5kg、巧實(shí)3.Okg、木香0.6kg、菊宦根1.Okg、益智仁 1.0kg、厚樸花1.0kg、升麻1.0kg、磐粟殼0.化g、甘草0.8kg。
[0014]膠囊劑的制備工藝:稱(chēng)取處方量的上述中藥材原料，加12倍量的水，浸泡12h，然后 煎煮Ξ次，第一次煎化，濾出藥液待用；第二次加入9倍量的水，煎煮1.化，濾出藥液待用;第 Ξ次加入8倍量的水，煎煮1.化，濾出藥液待用;合并Ξ次煎液，過(guò)濾，收集濾液;濾液濃縮至 稠膏，低溫烘烤化左右充分干燥，粉碎得干膏粉;按干膏粉:糊精為1:0.5的重量比加入輔 料，常規(guī)工藝制粒，整粒后分裝于膠囊中，每粒膠囊按相當(dāng)于11克的生藥量裝藥，用 6化〇福照 源福照滅菌，即得膠囊制劑。
[001引實(shí)施例2
[0016] 生藥處方:黨參1.0kg、鳳尾草1.化g、巧實(shí)3.3kg、木香0.化g、菊宦根1.3kg、益智仁 1.3kg、厚樸花0.8kg、升麻0.8kg、磐粟殼0.化g、甘草0.9kg。
[0017] 膠囊劑的制備工藝:稱(chēng)取處方量的上述中藥材原料，加11倍量的水，浸泡16h，然后 煎煮Ξ次，第一次煎化，濾出藥液待用；第二次加入9倍量的水，煎煮1.化，濾出藥液待用;第 Ξ次加入8倍量的水，煎煮1.化，濾出藥液待用;合并Ξ次煎液，過(guò)濾，收集濾液;濾液濃縮至 稠膏，低溫烘烤化左右充分干燥，粉碎得干膏粉;按干膏粉:糊精為1:0.5的重量比加入輔 料，常規(guī)工藝制粒，整粒后分裝于膠囊中，每粒膠囊按10克的生藥量裝藥，用 6化〇福照源福照 滅菌，即得膠囊制劑。
[001引實(shí)施例3
[0019]生藥處方:黨參1.5kg、鳳尾草1.5kg、巧實(shí)2.7kg、木香0.5kg、菊宦根1.0kg、益智仁 1.3kg、厚樸花1.0kg、升麻1.3kg、磐粟殼0.化g、甘草1.0kg。
[0020]膠囊劑的制備工藝:稱(chēng)取處方量的上述中藥材原料，加12倍量的水，浸泡15h，然后 煎煮Ξ次，第一次煎1.化，濾出藥液待用;第二次加入8倍量的水，煎煮Ih，濾出藥液待用;第 Ξ次加入8倍量的水，煎煮0.化，濾出藥液待用;合并Ξ次煎液，過(guò)濾，收集濾液;濾液濃縮至 稠膏，低溫烘烤化左右充分干燥，粉碎得干膏粉;按干膏粉:糊精為1:0.5的重量比加入輔 料，常規(guī)工藝制粒，整粒后分裝于膠囊中，每粒膠囊按10克的生藥量裝藥，用 6化〇福照源福照 滅菌，即得膠囊制劑。
[0021 ]實(shí)施例4中藥膠囊劑對(duì)脾虛型慢性腹瀉患者的療效研究
[0022]慢性脾虛型腹瀉患者62例作為研究對(duì)象，所有患者均通過(guò)X線檢查結(jié)合癥狀和體 征確診，主要表現(xiàn)為形體瘦弱、久瀉不愈、面色無(wú)華、飲食減少、脈無(wú)力、疲倦無(wú)力、苔白、便 稀。隨機(jī)分為試驗(yàn)組與對(duì)照組，各31例，試驗(yàn)組男17例，女14例，年齡21~58歲，平均年齡 (37.5 ± 7.3)歲，患者大便次數(shù)3~6次/d，平均次數(shù)(4.2 ± 0.6)次/d;對(duì)照組男18例，女13 例，年齡21~59歲，平均年齡(38.3±6.9)歲，患者大便次數(shù)4~6次/d，平均次數(shù)(4.4 ± 0.7) 次/d。兩組患者的一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。
[0023]對(duì)照組采用消旋卡多曲顆粒（國(guó)藥準(zhǔn)字H20050411，四川百利藥業(yè)有限責(zé)任公司） 治療，20mg/次，3次/d;試驗(yàn)組采用本發(fā)明實(shí)施例1制備的中藥膠囊劑，每次3粒，每日早晚各 一次。兩組患者均持續(xù)治療一個(gè)月。治療結(jié)束后，按如下療效判定標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)兩組療效：
[0024] 顯效：患者的腹瀉、腹痛、面色、乏力、脈無(wú)力等癥狀消失，食欲恢復(fù)正常，X線檢查 和實(shí)驗(yàn)室檢查均無(wú)異常；
[0025] 有效：患者的腹瀉、腹痛、面色、乏力、脈無(wú)力等癥狀得到明顯的改善，食欲明顯恢 復(fù)；
[0026] 無(wú)效:患者的腹瀉、腹痛、面色、乏力、脈無(wú)力等癥狀沒(méi)有改善或加劇。
[0027]通過(guò)表1的試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)結(jié)果可W看出，對(duì)照組完全顯效率為29.0%，總有效率為 67.7% ;試驗(yàn)組完全顯效率為51.6%，總有效率為93.5%。顯然，試驗(yàn)組的療效明顯優(yōu)于對(duì) 照組，尤其在顯效率方面試驗(yàn)組顯著優(yōu)于對(duì)照組。
[00%]表1兩組患者臨床療效比較(例）
[0029]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療慢性腹瀉的藥物組合物，其特征在于：由如下重量份的中藥材原料組成:黨 參9-15份、鳳尾草11-20份、芡實(shí)27-34份、木香4-7份、菊苣根8-13份、益智仁8-13份、厚樸花 8-13份、升麻8-13份、罌粟殼4-7份、甘草5-10份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述治療慢性腹瀉的藥物組合物，其特征在于：由如下重量份的中藥 材原料組成:黨參11-13份、鳳尾草14-16份、芡實(shí)29-32份、木香5-6份、菊苣根9-11份、益智 仁9-11份、厚樸花9-11份、升麻9-11份、罌粟殼5-6份、甘草7-9份。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述治療慢性腹瀉的藥物組合物，其特征在于：由如下重量份的中藥 材原料組成:黨參12份、鳳尾草15份、芡實(shí)30份、木香06份、菊苣根10份、益智仁10份、厚樸花 1 〇份、升麻1 〇份、罌粟殼5份、甘草8份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述治療慢性腹瀉的藥物組合物，其特征在于:所述的藥物組 合物為固體口服制劑。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述治療慢性腹瀉的藥物組合物，其特征在于:所述的固體口服制劑 包括顆粒劑、膠囊劑。6. 權(quán)利要求1或2或3的中藥材原料組合物在制備治療慢性腹瀉的藥物中的應(yīng)用。7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的應(yīng)用，其特征在于，所述的慢性腹瀉為慢性脾虛型腹瀉。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及一種治療慢性腹瀉的藥物組合物，該藥物組合物由如下重量份的中藥材原料組成：黨參9-15份、鳳尾草11-20份、芡實(shí)27-34份、木香4-7份、菊苣根8-13份、益智仁8-13份、厚樸花8-13份、升麻8-13份、罌粟殼4-7份、甘草5-10份。本發(fā)明具有清熱解毒，益氣養(yǎng)血、補(bǔ)脾溫中，散寒止疼的功效，對(duì)于慢性腹瀉的治療具有標(biāo)本兼治、療效顯著、治愈后復(fù)發(fā)率低的優(yōu)點(diǎn)，非常適合治療慢性脾虛型腹瀉。
【IPC分類(lèi)】A61P1/12, A61K36/9062
【公開(kāi)號(hào)】CN105412766
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510934651
【發(fā)明人】鐘柏根
【申請(qǐng)人】鐘柏根
【公開(kāi)日】2016年3月23日
【申請(qǐng)日】2015年12月15日