專利名稱：治療慢性腹瀉的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種內(nèi)服中成藥，特別是涉及一種治療慢性腹瀉的藥物。
背景技術(shù)：
大家知道，慢性腹瀉，或稱慢性腸炎是一種常見病，多發(fā)病。世界各國各地都有，患者不論年齡性別，可以說是男女老少都可能得此種病。慢性腸炎包括慢性潰瘍性腸炎，克隆氏病等，其病因至今不明。隨著人們生活水平的提高和生活方式的改變，發(fā)病率呈逐年上升的趨勢，發(fā)達國家的發(fā)病率遠高于發(fā)展中國家，城市發(fā)病率高于農(nóng)村，經(jīng)濟條件好的地區(qū)發(fā)病率高于相對落的偏遠山區(qū)。慢性腹瀉，纏綿反復(fù)，病程可達幾個月，數(shù)年，甚至數(shù)十年，臨床表現(xiàn)為腹瀉，一天幾次，大便稀溏，顏色淡黃，便多泡沫，臭氣較輕，腸鳴腹痛，嚴重的出現(xiàn)血便，膿血便，同時伴隨有發(fā)熱，乏力，消瘦精萎靡不振，嚴重影響患者正常的學(xué)習(xí)、工作和生活。對于慢性腹瀉、腸炎，西醫(yī)認為是腸道內(nèi)壁長期受染不愈，腸道黏膜組織受破壞，形成慢性潰瘍，殘存黏膜上皮變性，黏膜下皮水腫及一系列病理改變，造成慢性腹瀉，其藥物一般采用抗生素，如黃連素，氟諾沙星氟派酸，柳氮黃胺吡啶，皮質(zhì)類固醇激素和免疫抑制劑，但療效不理想，易復(fù)發(fā)，且長時間服藥，副作用大。如顛茄片，阿托品等抗膽堿西藥，副作用為服后口干，眼干，心慌等，老年人易引起尿潴留；使用次碳酸鉍，鞣酸蛋白等腸粘膜保護藥劑，服后易吐酸水，容易引起腸胃不適；服用復(fù)方地芬諾酯，洛派丁胺等抑制腸蠕動西藥，容易引起腹脹，消化不良，便秘等副作用。西藥療效不理想，且有副作用，這是許多人都知道的。
祖國醫(yī)學(xué)認為慢性腸炎、慢性腹瀉屬于“痢疾，泄瀉，滯下，腸批”等范疇，本病多因脾虛不能勝濕，外感暑濕之邪或邪從內(nèi)生，內(nèi)蘊大腸。中醫(yī)認為“胃為水谷之海。脾主運化水谷之精微，脾胃受病，運化無力，清濁不分，混雜而下，并走大腸，發(fā)生泄瀉”。當(dāng)前市面上治療慢性腹瀉的中成藥有補脾腸益康膠囊，參薈白術(shù)散等傳統(tǒng)中成藥劑，效果一般，作用靶點較分散，療效不專一，缺乏針對性。申請?zhí)?2104345.0，CN1380078A公開了一種治療慢性腸炎的中藥制劑，該中藥由焦三仙，白術(shù)，白芨，肉豆蔻，吳芋肉，海蛸中的一種或多種各1～10克。配伍較簡單。據(jù)稱療效確切，副作用小，效果較滿意，但配方范圍較單一，各藥用量都為1～10克。申請?zhí)?2133654.0，CN1398622A，一種治療消化道疾病的藥物及其制備方法，公開了以赤地榆，生大黃，元胡，生三七，木香沒藥，乳香，甘草等中草藥按一定配比制成。據(jù)介紹該藥可治療急慢性腸炎，急慢性胃炎，胃潰瘍及腸胃出血，腸道濕熱及痔瘡出血等癥，有良好療效。存在者靶點不集中，較分散，有療效而不專一。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是應(yīng)用祖國博大精深的中醫(yī)藥寶庫，精心組方，制出專用治療慢性腹瀉的藥物。
本發(fā)明的技術(shù)方案是一種治療慢性腹瀉的藥物，以重量份為例，含黨參9～15，白術(shù)9～15，肉豆蔻3～4.5，當(dāng)歸9～15，白芍9～15，五味子9～15，訶子9～15。
所述含黨參11～13，白術(shù)12～15，肉豆蔻3～3.8，當(dāng)歸10～13，白芍13～15，五味子10～13，訶子9～11。
所述藥物還含有肉桂1，甘草3，干姜3～6，法半夏3～6。
將各中草藥按配方稱重，除雜、去泥，黨參、當(dāng)歸、白芍、訶子、五味子切片，烘干后，再焙干，肉豆蔻按常規(guī)炮制方法祛油，焙干，白術(shù)炒后焙干，按配方各焙干藥片粉碎成藥粉，過120目篩。
甘草、干姜、法半夏切片烘干，焙干，和肉桂一起粉碎過120目篩。
其劑型可為散劑或膠囊，或為丸劑，或為水劑，或為針劑。
本發(fā)明有益的積極效果是1、本發(fā)明的藥物對治療慢性腹瀉治療效果明顯高于有關(guān)西藥。慢性腹瀉是指犯腹瀉三周以上沒治好。對這種病最長病史可達幾年、幾十年，令人生厭，不是大病，但很煩人。一般西藥的治愈只達40％左右，并且治愈病人，較易復(fù)發(fā)。本發(fā)明的藥物曾對500例慢性腹瀉患者進行臨床治療分析，其效果如下對500例患者按照《中醫(yī)病治診斷療效標準，199779》，確定為非感染性泄瀉，臨床表現(xiàn)為大便稀溏，顏色淡黃，很多泡沫，臭氣較輕，腸鳴腹痛，或伴胃寒發(fā)熱，鼻塞流涕，或晨起則泄，大便不成形，2-3次/日，舌質(zhì)淡，苔薄，脈弱，病人隨機分為二組，用本發(fā)明的治療慢性腹瀉藥物腸益康膠囊進行治療，稱治療組，對照組用思密達治療。
在治療組500例患者中，男性328人，女性172人，年齡最大的68歲，最小的5歲，對照組500例中，男330人，女170人，年齡最大65歲，最小8歲。治療組腸益康膠囊每粒裝藥0.4～0.5克，相當(dāng)于生藥的1.6～2克，每日服兩次，每次10粒，兒童酌減，10天為一療程；對照組每次服用思密達0.3克，3次/日，口服，10天為一療程。在治療過程中，對兩組患者治療前后的泄瀉次數(shù)、糞便性狀及發(fā)熱、腹脹、腹痛、飲食、精神等癥狀的變化進行觀察，并做糞便常規(guī)檢查，觀察白細胞，脂肪球消除情況，統(tǒng)計學(xué)方法采用X2檢驗。
治療效果標準痊愈，癥轉(zhuǎn)全部消失，大便恢復(fù)正常，理化檢查陰性；顯效，全身癥狀明顯減輕，大便每日次數(shù)減到原來1/3或以下，糞便性狀明顯改善，鏡檢白細胞、脂肪球偶見；有效，全身癥狀減輕，大便每日次數(shù)減到原來1/2或以下，糞便性狀好轉(zhuǎn)，鏡檢白細胞、脂肪球減少；無效，全身癥狀存在，大便次數(shù)和糞便性狀未改變，鏡檢白細胞、脂肪球未減少，或各種癥狀加重。
結(jié)果用本發(fā)明藥物治療的治療組中，痊愈362例，占72.4％，顯效104例，占20.8％，有效30例，占6％，無效4例，占0.8％。用思密達治療的對照組，痊愈210例，占42％，顯效100例，占20.0％，有效128例，占25.6％，無效62例，占12.4％。對比痊愈率經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理p＜0.01，差異有顯著性。用思密達治愈的病人，后來部分復(fù)發(fā)。
關(guān)于腹瀉的記載，最早見于《內(nèi)經(jīng)》中提出“春傷于風(fēng)，邪氣流連，乃為洞泄”，“飲食不節(jié)，起居不適，則陰受之，陰受之則入五臟，入五臟則腹?jié)M塞，下為饗泄”。從這些古籍中可以看出，中醫(yī)學(xué)認為腹瀉的病因在于外感外邪，飲食不節(jié)，情志因素等，主要病變在脾胃大小腸，發(fā)病的關(guān)鍵在于脾虛濕盛，故有“泄瀉之本無不由于脾胃”之說，外因致泄與濕邪關(guān)系最大，濕邪侵入，損傷脾胃，運化失常，導(dǎo)致腹瀉；內(nèi)因與脾虛關(guān)系最為密切，脾虛不運，水谷不化精微，濕濁內(nèi)生，混雜而下，發(fā)生腹瀉，脾虛及腎，腎陽虛衰，亦不能助脾胃腐熟水谷，則亦為腹瀉。如《景岳全書·泄瀉》篇指出腎為胃之關(guān)，開竅于二陰，所以二便之開閉，皆腎臟所主，今腎中陰氣不足，則命們火衰……，則令人洞泄不止也。
在本發(fā)明的藥物中，黨參，白術(shù)為主藥，藥性甘溫，補中益氣，健脾化濕，治脾虛食少，泄瀉便溏；肉豆蔻，訶子，當(dāng)歸為臣藥，溫腎活血益腸，澀腸止泄，治脾胃虛寒，火泄火??；白芍和柔止止痛為左藥，五味子澀腸止泄為使藥，其它為輔助藥，諸藥合用，溫補脾胃，澀腸止泄，臨床觀察表明，本發(fā)明的藥物在治療慢性腹瀉方面，療效迅速，治愈率高。
2、本發(fā)明藥物制成膠囊，服用方便，便于患者外出攜帶。
3、本發(fā)明的藥物副作用小，可放心服用。幾樣中草藥經(jīng)炮制，清除某些有毒成分。
4、本發(fā)明藥物多年臨床實踐證明，藥效好，治愈率高，深受患者歡迎，值得推廣應(yīng)用。
典型病例吳某，男，50歲，河南項城市農(nóng)民。患者一個月前腹瀉，稀水樣便，每日5～10次。在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院診斷為急性腸炎，經(jīng)用抗生素及補液治療半月，病情稍有緩解，大便仍不成形，每日3～5次。繼續(xù)用抗生素治療半月，效果不明顯，隨于2002年5月20日以腹瀉一月余為主訴，就診。初診面色萎黃，無光澤，神疲乏力，納差，腹瀉3～5次每日腹痛即泄，舌質(zhì)淡，苔白膩，脈弱無力。大便常規(guī)脂肪球(+～++)，白血球2-3/HP，紅血球(-)。血常規(guī)正常。服用本發(fā)明藥物腸益康膠囊，每次10粒，早晚各一次，口服。連服10天后，泄瀉明顯減輕，1-2次/日，飲食好轉(zhuǎn)，舌質(zhì)淡，苔薄白。第二個療程，繼續(xù)服用本發(fā)明藥物腸益康膠囊，每次5粒，早晚各一次，服10天，諸癥消失，痊愈。
張某，男，32歲，河南周口市教師?；颊呋悸阅c炎兩年余，大便溏泄，2～3次每日。服用各種抗生素及中成藥效果不明顯，于2001年4月來診。癥見大便時溏時泄，或黎明之前，臍下隱痛，腸鳴即泄，或稍進油膩食物，則大便次數(shù)增多，倦怠乏力，舌質(zhì)淡白，苔薄，脈細弱。體檢面色蒼白，精神不振，體瘦，腹軟，無壓痛及反跳痛，肝脾胃觸及腫大?；炑?、尿、大便常規(guī)正常。服用本發(fā)明藥物腸益康膠囊，每次10粒，早晚各一次，口服。連服10天后，泄瀉明顯減輕，1-2次/日，食欲明顯增強，精神較爽。第二個療程，繼續(xù)服用本發(fā)明藥物腸益康膠囊，每次5粒，早晚各一次，口服10天，諸癥消失，痊愈。
李某，女，23歲，未婚，河南商水縣人。因“大便溏泄不暢2年”于2000年10月初診。患者面色較暗，精神尚可。自述為早產(chǎn)兒，自幼體質(zhì)較差，易患腸道疾病。2年來又出現(xiàn)大便不暢，每日清晨5時左右即有便意，大便溏泄，量少，每次需用10分鐘，過0.5-3小時，又有便意，再入廁，如此每天3～4次，伴納呆，睡眠較多(每天12小時左右)，畏熱喜寒，雙目干澀，月經(jīng)量少而色暗，舌體胖大，苔薄膩，脈細弱無力。一診，給予本發(fā)明藥物腸益康膠囊，每次10粒，早晚各一次，口服。連服10天后，大便溏泄次數(shù)稍減輕，便意感減少，排便減少為2次/日，納呆稍減輕。二診，繼續(xù)服用本發(fā)明藥物腸益康膠囊10天，納差消失，精神明顯好轉(zhuǎn)。以后服用腸益康膠囊，每次5粒，每天2次，調(diào)理半年而愈。
王某，5歲，河南項城人，患兒近7天以來，日泄10余次之多，多為黃色水樣，夾有食物殘渣，未夾膿血幾黏液，腹不滿，精神萎靡，無發(fā)熱，不咳也不嘔，舌質(zhì)不紅，無苔，兩手脈沉緩無力。血常規(guī)WBC4650/HP立方毫米，中性37％，淋巴62％，單核3％。大便常規(guī)；白細胞1-2個/HP，脂肪球++，大便潛血(-)。體檢神清，輕度煩躁，輕度缺水貌，雙肺呼吸音清，無干濕羅音，心率103次/分，律齊，無雜音，腹軟，無壓痛，肝脾無腫大，給予本發(fā)明藥物腸益康膠囊，每次4粒，早晚各一次，口服。一星期后，諸癥減輕，再服一星期痊愈。
具體實施例方式實施例一以公斤為重量份單位取藥，取黨參9，白術(shù)9，五味子9，肉豆蔻3，當(dāng)歸9，白芍9，訶子9，生藥共57公斤，去泥、除雜，切片烘干，再焙干粉碎，過120目篩，獲得約14.25公斤藥粉(一般藥粉重量為生藥的1/4)，每粒膠囊裝0.5克藥粉，可裝28500粒膠囊。
實施例二以公斤為單位取藥，黨參11，白術(shù)12，肉豆蔻3.5，當(dāng)歸12，白芍13，五味子12，訶子11，生藥共74.5公斤。加工方法同實施例一，不重述。獲藥粉18.625公斤，可裝膠囊37250粒。
實施例三以公斤為單位取藥，黨參15，白術(shù)15，肉豆蔻4.5，當(dāng)歸15，白芍15，五味子15，訶子15，生藥共94.5公斤。加工方法同實施例一，不重述。獲120目藥粉23.625公斤，可裝膠囊47250粒。
實施例四以公斤為單位取藥，黨參11，白術(shù)12，肉豆蔻3.2，當(dāng)歸10，白芍12，五味子10，訶子11，肉桂1，甘草3，干姜3，法半夏3，生藥共79公斤。加工方法同實施例一。獲藥粉19.8公斤，可裝膠囊39600粒。
實施例五以公斤為單位，黨參12，白術(shù)13，肉豆蔻3.6，當(dāng)歸12，白芍14，五味子12，訶子10，肉桂1，甘草3，干姜4.5，法半夏4，生藥共89.1公斤。加工獲藥粉22.275斤，可裝膠囊44550粒。
實施例六以公斤為單位取藥，黨參13，白術(shù)15，肉豆蔻3.8，當(dāng)歸13，白芍15，五味子13，訶子11，肉桂1，甘草3，干姜5，法半夏4.，生藥共97.3公斤。加工方法同實施例一。獲藥粉24.325公斤，裝膠囊48650粒。
權(quán)利要求
1.一種治療慢性腹瀉的藥物，其特征是以重量份為例，含黨參9～15，白術(shù)9～15，肉豆蔻3～4.5，當(dāng)歸9～15，白芍9～15，五味子9～15，訶子9～15。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述藥物，其特征是含黨參11～13，白術(shù)12～15，肉豆蔻3～3.8，當(dāng)歸10～13，白芍13～15，五味子10～13，訶子9～11。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物，其特征是還含有肉桂1，甘草3，干姜3～6，法半夏3～6。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物，其特征是將各中草藥按配方稱重，除雜、去泥，黨參、當(dāng)歸、白芍、訶子、五味子切片，烘干后，再焙干，肉豆蔻按常規(guī)炮制方法祛油，焙干，白術(shù)炒后焙干，按配方各焙干藥片粉碎成藥粉，過120目篩。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物，其特征是甘草、干姜、法半夏切片烘干，焙干，和肉桂一起粉碎過120目篩。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物，其特征是其劑型可為散劑或膠囊，或為丸劑，或為水劑，或為針劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物，其特征是其劑型可為散劑或膠囊，或為丸劑，或為水劑，或為針劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種藥物，特別是涉及一種治療慢性腹瀉的的藥物，該藥以重量份為例，含有黨參9～15，白術(shù)9～15，肉豆蔻3～4.5，當(dāng)歸9～15，白芍9～15，五味子9～15，訶子9～15，將各中草藥按配方稱重，烘干后再焙干，肉豆蔻按常規(guī)炮制方法祛油、焙干，其它除雜，去泥切片，烘干再焙干、粉碎。該藥治療慢性腹瀉療效迅速，治愈率高，服用、攜帶方便，深受患者歡迎，具有較好經(jīng)濟社會效益。
文檔編號A61K9/48GK1473593SQ0312629
公開日2004年2月11日 申請日期2003年8月8日 優(yōu)先權(quán)日2003年8月8日
發(fā)明者任義棟 申請人:任義棟