專利名稱：經(jīng)穴生物線及其生產(chǎn)方法和在治療冠心病、糖尿病、腸胃潰瘍病上應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種經(jīng)穴埋線和制造方法以及在治療疾病上應(yīng)用，特別是涉及一種經(jīng)穴生物線及其生產(chǎn)方法和在治療冠心病、糖尿病、腸胃潰瘍病上應(yīng)用。
二.
背景技術(shù)：
眾所周知，依據(jù)我們偉大祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)經(jīng)絡(luò)學(xué)說(shuō)人體具有一個(gè)完整的經(jīng)絡(luò)系統(tǒng)，該經(jīng)絡(luò)系統(tǒng)具有流通氣血，營(yíng)養(yǎng)全身，調(diào)節(jié)人體各部器官功能的作用。當(dāng)人體某一部位器官發(fā)生病變時(shí)，會(huì)通過(guò)經(jīng)絡(luò)反映到其它部位。例如，內(nèi)臟有病變可反映到體表，另外通過(guò)對(duì)體表某些部位的治療也可通過(guò)經(jīng)絡(luò)作用到病變部位，疏通經(jīng)絡(luò)中阻滯的氣血協(xié)調(diào)經(jīng)絡(luò)虛實(shí)，就可達(dá)到治病目的。如果經(jīng)絡(luò)的聯(lián)屬和傳注作用失調(diào)，就會(huì)引起臟腑功能混亂使氣血津液失去傳注而發(fā)病。祖國(guó)的古老針灸療法就是通過(guò)鋼針刺激穴位，疏通阻滯經(jīng)絡(luò)的氣血和津液傳輸通道以達(dá)到治療疾病、使人體恢復(fù)健康的目的。針灸療法可以治療許多疑難雜癥。但針灸療法見效較慢，療程長(zhǎng)，扎針頻繁，給患者造成痛苦，治療期較漫長(zhǎng)。
隨著科技的發(fā)展，人類文明的不斷進(jìn)步，人類的壽命不斷提高，人口老齡化及發(fā)病群體年輕化，心血管病人逐年增加。冠心病是一種嚴(yán)重危及中老年群體的常見病，有關(guān)資料統(tǒng)計(jì)表明，中年以上的冠心病患者發(fā)病率達(dá)2.47～3.18％，對(duì)人類健康造成嚴(yán)重威脅。據(jù)WHO報(bào)導(dǎo)，全世界每年患心血管病死亡人數(shù)約1200萬(wàn)，美國(guó)二億人口，患高血壓、心血管病的人達(dá)600萬(wàn)，我國(guó)每年發(fā)病人數(shù)約115萬(wàn)人，每年約有60萬(wàn)人死于心血管病。心血管病發(fā)病率之高，死亡人數(shù)之多，觸目驚心，號(hào)稱“人類第一殺手”，在治療冠心病等的心血管病方面，西藥作出貢獻(xiàn)，尤其在介入性治療方面更為突出，但西藥的副作用、復(fù)發(fā)率、抗藥性和耐藥性又使患者十分頭疼，降低人們對(duì)西藥的信任度。治療冠心病的西藥主要有硝酸酯類，亞硝酸酯類，β-受體阻劑，鈣拮抗劑，近來(lái)又出現(xiàn)CN1360568，申請(qǐng)?zhí)?0810147.7的治療冠心病新西藥二?；卵苌锖蛙萄苌铮珻N1368962，申請(qǐng)?zhí)?0811476.5。但西藥存在著一定的副作用如頭脹、頭內(nèi)跳疼、心跳加速等和抗藥性及耐藥性，只能緩解癥狀，難于治本。一般冠心病患者存在著不同程度的微循環(huán)障礙，表現(xiàn)出管袢畸形，血流緩慢，形成氣滯血瘀型冠心病，另外還有表現(xiàn)出心功能明顯受損的氣虛血瘀型的冠心病。目前治療冠心病的中成藥很多，其中丸劑、散劑、膏劑、湯劑都有，如由黃芪、黨參、麥冬、丹參、川芎、降香組成的冠心病基本方，復(fù)方丹參注射液，黃芪注射液，中國(guó)專利CN97100028，由紅參、川芎、桂枝組成的參桂膠囊，CN96113716，由丹參、三七、香附制成的三七丹參片，當(dāng)前市場(chǎng)上較有名的治療氣滯血瘀型冠心病的由丹參、三七、冰片組方而成的丹參滴丸，專利申請(qǐng)?zhí)枮?1136155.7，治療氣虛血瘀型冠心病的由黃芪、丹參、三七、降香組方而成的中藥制劑滴丸，申請(qǐng)專利號(hào)02100879.5，上述各種組方對(duì)治療冠心病都有一定療效，或較好療效。但普遍存在必須在一段時(shí)間內(nèi)天天多次服藥，比較麻煩，不便，服藥后大多通過(guò)腸胃吸收再進(jìn)入血液循環(huán)，藥物利用率低，藥價(jià)較高，對(duì)于缺醫(yī)少藥的廣大農(nóng)村患者，由于經(jīng)濟(jì)條件限制，只能望藥興嘆。另外對(duì)于廣大農(nóng)民來(lái)說(shuō)，天天多次按時(shí)服藥，是一種負(fù)擔(dān)，有時(shí)甚至?xí)绊戅r(nóng)忙時(shí)節(jié)的田間勞動(dòng)。
糖尿病是一種因葡萄糖代謝機(jī)制缺陷而誘發(fā)的異常型代謝疾病，分胰島素依賴型I型和非胰島素依賴型II型糖尿病。糖尿病是一種危害人體健康與身心最為嚴(yán)重的疾病之一，并發(fā)癥多，可導(dǎo)致失明，腎功能衰竭，神經(jīng)病變，心血管病變等，其病因主要是由于某些原因人體內(nèi)的B細(xì)胞不能正常分泌胰島素，導(dǎo)致人體內(nèi)的胰島素絕對(duì)或相對(duì)不足，造成體內(nèi)以糖代謝為主的糖、脂肪、蛋白質(zhì)三大營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的代謝紊亂，使肝糖原和肌糖原不能合成，因而出現(xiàn)了血糖尿糖升高及糖耐量降低。臨床表現(xiàn)為多飲、多食、多尿，體重減輕，疲乏無(wú)力等癥狀。我國(guó)古代稱糖尿病為消渴病，以口渴多飲為上消，多食善饑者為中消，多尿如脂者為下消。據(jù)有關(guān)資料統(tǒng)計(jì)，全球糖尿病患者達(dá)一億二千萬(wàn)左右，可見糖尿病已成為威脅人類健康的疾病之一。另外糖尿病一般病程較長(zhǎng)，并時(shí)常伴隨心血管病，腎病等，所以研究糖尿病的防治已成為全球性熱點(diǎn)。
治療糖尿病主要有降糖西藥，如磺酰脲類，雙胍類藥物，其療效較緩慢，而且有一定的副作用。近幾年出現(xiàn)許多利用最新科技成果或基因工程制成的多種多肽抗體和多肽或抗體的藥物組合物治療糖尿病，如蛋白質(zhì)P140多肽及編碼該多肽的DNA，專利申請(qǐng)?zhí)枮?4119935.5，這種基因藥物可能療效較好，但價(jià)格昂貴，對(duì)于我國(guó)普通老百姓來(lái)說(shuō)，只能望洋興嘆，可望而不可及。
又如治療糖尿病的中成藥也不少，但進(jìn)入臨床應(yīng)用不多，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)可治療冠心病，也可治療糖尿病有上述的丹參滴丸?？偟膩?lái)說(shuō)其價(jià)格相對(duì)于缺醫(yī)少藥的廣大農(nóng)村來(lái)說(shuō)還有點(diǎn)高，服藥也比較麻煩。
從上世紀(jì)七十年代開始，山西省人民醫(yī)院的張培云先生就開始了中草藥紅花的藥理、制劑的研究，CN1091016，申請(qǐng)?zhí)?3101867.6公開了紅花注射液的制造方法，并首次研制成功靜脈注射劑50％紅花注射液，在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)上過(guò)渡到臨床應(yīng)用實(shí)驗(yàn)，最后投入市場(chǎng)使用。紅花注射液應(yīng)用于治療冠心病、心絞疼、缺血性腦病，糖尿病、腎病、腎病綜合癥，栓塞性眼病，皮膚病均有很好療效。
第三軍醫(yī)大學(xué)新橋醫(yī)院全軍臨床藥理基地的張?jiān)娖?、徐傳福先生在《近年?lái)紅花的臨床應(yīng)用進(jìn)展》一文中報(bào)導(dǎo)，傅應(yīng)蘭等用紅花注射液20ml及10％葡萄糖注射液500ml，靜脈滴注每日一次，15日為一療程，治療冠心病300例，糖尿病合并癥患者用生理鹽水代替。經(jīng)過(guò)1～3個(gè)療程的治療，對(duì)心電圖有效率為74.33％，療程長(zhǎng)者更好，對(duì)心絞疼的有效率為97.52％，對(duì)改善胸悶心悸的有效率為96.98％和97.59％；白玉蓮等用紅花注射液治療冠心病60例，使用后觀察血沉，血沉方程K值紅細(xì)胞電泳，紅細(xì)胞積壓，全血粘度，全血還原粘度，血漿粘度，體外形成血栓長(zhǎng)度，重量等數(shù)據(jù)都有下降，且有顯著差異，血小板粘附率、纖維蛋白下降非常明顯，P＜0.01，使用后大部分患者絞疼發(fā)作次數(shù)減少，總有效率76.7％，ST—T改變有不同程度改善，總有效率65.0％。
紅花注射液對(duì)糖尿病及并發(fā)癥治療作用研究。榮秀芹等用紅花注射液15～20ml加入5％葡萄糖或0.9％氯化鈉溶液250ml內(nèi)靜滴，每日一次，15日為一療程，治療46例住院糖尿病循環(huán)障礙患者，治療開始前一周內(nèi)查甲璧微循環(huán)，治療一周后再查甲璧微循環(huán)。結(jié)果；經(jīng)治療15天后，總積分值雖高于正常，但與治療前相比有明顯下降(P＜0.01)，而且臨床癥狀如視網(wǎng)模糊，四肢麻木乏力，痛疼均有好轉(zhuǎn)；王芳等在常規(guī)治療糖尿病的基礎(chǔ)上，應(yīng)用50％紅花注射液5ml加250ml生理鹽水靜滴，每天一次，如無(wú)不適，增加紅花注射液至20ml，2小時(shí)滴完，20天為一療程，時(shí)間間隔一周，進(jìn)行下一療程，先治療糖尿病視網(wǎng)膜病變30例，病變?cè)缙?6只眼基本恢復(fù)，病變中期12只眼，黃斑區(qū)周圍毛細(xì)血管分布的圓點(diǎn)狀出血吸收或消失，黃白色脂樣點(diǎn)狀滲出均縮小，眼底清晰度增加，視力明顯提高。病變晚期1只眼，視乳頭及附近新生血管明顯抑制，玻璃體出血逐漸吸收，視力有所改善。
上述紅花注射液對(duì)治療冠心病和糖尿病及并發(fā)癥有明顯療效，但有一點(diǎn)共同的，每天需要約20ml的50％的紅花注射液，與10％500ml葡萄糖注射液靜滴，或與250ml 0.9％生理鹽水靜滴，每次靜滴1.5～2小時(shí)，甚費(fèi)時(shí)間，影響工作、勞動(dòng)不說(shuō)，紅花注射液用藥量較高，一天約20ml，每人每天要80元左右，醫(yī)藥費(fèi)較高，對(duì)于比較缺醫(yī)少藥的廣大農(nóng)村患者來(lái)說(shuō)，是一種負(fù)擔(dān)。
三.

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的以祖國(guó)古老醫(yī)學(xué)經(jīng)絡(luò)穴位理論，以針灸和前人研究過(guò)的紅花注射液治療實(shí)踐為基礎(chǔ)，結(jié)合本人多年的醫(yī)療實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，研制出經(jīng)穴生物線，生物線生產(chǎn)方法以及在治療冠心病、糖尿病、腸胃潰瘍病上應(yīng)用。
本發(fā)明的技術(shù)方案一種經(jīng)穴生物線，含有醫(yī)用羊腸線體，經(jīng)穴生物線是一定長(zhǎng)度的醫(yī)用羊腸線體吸附有一定量治療冠心病或糖尿病的有關(guān)中草藥提取液中有效成分的干燥線體。
用80～120cm長(zhǎng)度的醫(yī)用羊腸線線體，在20～48小時(shí)內(nèi)，吸附15～50ml濃度為5～50％治療冠心病或糖尿病的有關(guān)中草藥提取液中有效成分形成的干燥線體。
治療冠心病或糖尿病的有關(guān)中草藥提取液可為有關(guān)單方中草藥提取液，或?yàn)橛嘘P(guān)復(fù)方中草藥提取液，或?yàn)橛嘘P(guān)單方、或復(fù)方提取液按比例混配的混合液，或單、復(fù)方按比例混合液，如50％紅花注射液，或丹參注射液，或川芎注射液，或脈絡(luò)寧注射液，或復(fù)方紅花注射液，或復(fù)方丹參注射液，或復(fù)方川芎注射液。
一種經(jīng)穴生物線的生產(chǎn)方法，用80～120cm長(zhǎng)度的醫(yī)用羊腸線線體，在15～50ml濃度為5～50％治療冠心病或糖尿病的有關(guān)中草藥提取液中浸泡20～48小時(shí)，吸附其有效成分，經(jīng)過(guò)干燥，滅菌制成經(jīng)穴生物線。
治療冠心病或糖尿病的有關(guān)中草藥提取液可為有關(guān)單方中草藥提取液，或?yàn)橛嘘P(guān)復(fù)方中草藥提取液，或?yàn)橛嘘P(guān)單方、或復(fù)方提取液按比例混配的混合液，或單、復(fù)方按比例混合液，如50％紅花注射液，丹參注射液，川芎注射液，脈絡(luò)寧注射液，復(fù)方紅花注射液，復(fù)方丹參注射液，復(fù)方川芎注射液，及其上述注射液按比例混配的混合液，干燥可為室溫下自然干燥，或在35～45℃的溫度下烘干10～15小時(shí)，經(jīng)過(guò)紫外線滅菌。
用100cm長(zhǎng)度醫(yī)用羊腸線，浸泡時(shí)間為20～36小時(shí)，浸泡在15～50ml濃度為20～50％治療冠心病或糖尿病的有關(guān)中草藥提取液中，吸附有效成分，在室溫下自然干燥，或在38～40℃的溫度下烘干，經(jīng)過(guò)紫外線滅菌制成的干燥線體。
經(jīng)穴生物線在治療冠心病上應(yīng)用。
經(jīng)穴生物線在治療糖尿病上應(yīng)用。
經(jīng)穴生物線在治療胃潰瘍，或十二指腸潰瘍上應(yīng)用。
本發(fā)明的積極有益效果1.本發(fā)明創(chuàng)造性利用現(xiàn)代中草藥藥物學(xué)的先進(jìn)研究成果，提取某些中草藥有效成分，以紅花注射液中的有效成分黃酮類藥物如紅花甙，紅花黃色素及其分離物吸附在醫(yī)用羊腸線上制成近似直線型的干燥線體上，植入有關(guān)的經(jīng)絡(luò)穴位，創(chuàng)造性利用祖國(guó)古老的經(jīng)絡(luò)理論，針灸理論，以獨(dú)特的給藥方式，簡(jiǎn)單植入治療方法，治療世界上普遍難治的冠心病，糖尿病及其并發(fā)癥，取得明顯治療效果。
以近幾年來(lái)利用生物線植入治療冠心病、心絞痛26例情況。臨床資料，診斷標(biāo)準(zhǔn)，所有病例均符合WHO制定的《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》，癥候分類參照《冠心病、心絞痛、心肌梗塞中醫(yī)辨證試行標(biāo)準(zhǔn)》?；颊呔鶠樽≡汉烷T診冠心病患者，在26例中，男性3例，女性23例，年齡30～75歲，病程1～5年15例，5～10年8例，10年以上3例；按心絞痛程度，輕度14例，中度7例，較重度5例。
療效的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照1979年中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病、心絞痛療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)顯效癥狀消失或基本消失，心電圖恢復(fù)正?；蚧菊?。有效癥狀緩解，心電圖以及有關(guān)檢查有所改善；無(wú)效主要癥狀以及心電圖無(wú)改變。
采用經(jīng)絡(luò)生物線植入療法30天植入治療一次，一次為一個(gè)療程。治療宗旨通經(jīng)活絡(luò)，化瘀止痛。所選經(jīng)絡(luò)為心俞，厥陰俞，督俞，內(nèi)關(guān)，間使，郄門，巨闕，膻中，上脘，豐隆，足三里，三陰交。根據(jù)各人病情不同，每次選取上述相關(guān)3～4個(gè)穴位植入。30天一次，一次一個(gè)療程。治療結(jié)果以及觀察情況見下表。

從表中可以看出應(yīng)用生物線植入經(jīng)絡(luò)穴位治療冠心病，其顯效率達(dá)76.92％，有效率達(dá)88.46％，效果比較理想。
2.本發(fā)明用于治療世界性難治癥糖尿病。糖尿病俗稱富貴病，病程長(zhǎng)，難治愈，長(zhǎng)期服藥給患者帶來(lái)較大的精神和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。本發(fā)明近二年治療糖尿病34例，其中男性14例，女性20例，男性中病程1～5年，10人，6～10年，4人，女性中病程1～5年，16人，6～10年，4人，顯效25例，占73.52％，總有效30例，占88.24％，無(wú)效4例，占11.76％。在治療糖尿病時(shí)，生物線植入治療，療效較慢，開始第一、二療程要配合服用降糖膠囊I號(hào)及六味地黃丸，如果單服降糖膠囊以及六味地黃丸，對(duì)糖尿病治療效果不大。生物線經(jīng)絡(luò)穴位植入治療糖尿病，具有平衡陰陽(yáng)，扶正祛邪，疏通經(jīng)絡(luò)，調(diào)和氣血的作用。祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥認(rèn)為糖尿病的發(fā)病，一是陰陽(yáng)失調(diào)，以陰虛為主，早期為陰虛陽(yáng)亢，燥熱津虧，后期為陰損及陽(yáng)，陰陽(yáng)皆虛。本發(fā)明治療后，使陰陽(yáng)平衡，陰平陽(yáng)秘達(dá)到治療目的；二是糖尿病體質(zhì)消耗已久，臟腑柔弱，陰液不足，為燥熱傷陰所致。本發(fā)明施以益氣養(yǎng)陰，滋陰清熱，扶正祛邪達(dá)到治療目的；三是糖尿病與經(jīng)絡(luò)失調(diào)有密切關(guān)系，由于經(jīng)絡(luò)的傳注作用，氣血津液才能內(nèi)灌腑臟，外濡腠理，維持正常的生理功能，若經(jīng)絡(luò)的聯(lián)屬和傳注功能失調(diào)，就會(huì)引起腑臟之間失去協(xié)調(diào)，氣血精液失去傳注，輕則氣虛精虧，化燥生熱而傷陰，導(dǎo)致糖尿病發(fā)生。重則氣虛血瘀，瘀阻經(jīng)絡(luò)導(dǎo)致糖尿病多種并發(fā)癥發(fā)生，以經(jīng)絡(luò)治療本病就是根據(jù)經(jīng)絡(luò)與腑臟，氣血津液之間在生理病理上相互影響的機(jī)理，于腧穴部進(jìn)行生物線植入，通過(guò)疏通經(jīng)絡(luò)，恢復(fù)腑臟之間的協(xié)調(diào)，以及氣血津液的正常傳注而發(fā)揮其治療作用，使胰島恢復(fù)機(jī)能，正常分泌胰島素而達(dá)到治療的目的。
3.本發(fā)明治療胃潰瘍，十二指腸潰瘍療效顯著。
利用本發(fā)明成果，對(duì)一些慢性腸胃潰瘍病治療效果十分理想，一般一個(gè)療程或兩個(gè)療程，最多三個(gè)療程可以治愈。近幾年治療88例，其中男性45例，女性43例，在男性中17～30歲，共12人；31～40歲，共16人；41～50歲，共5人；51～60歲，共4人；61～70歲，共6人；71～80歲，共2人；在女性中19～30歲，共5人；31～40歲，共11人；41～50歲，共11人；51～60歲，共11人；61～70歲，共5人。顯效83例，占94.32％，總有效88例，占100％。
難治性消化道疾病發(fā)病時(shí)間長(zhǎng)，治療效果差，病情反復(fù)發(fā)作為特點(diǎn)，利用本發(fā)明成果，用“經(jīng)絡(luò)生物線植入療法”治療腸胃潰瘍療效高，復(fù)發(fā)率低，較為理想。取穴胃俞，脾俞，中脘，足三里進(jìn)行經(jīng)穴生物線植入療法。
4.用本發(fā)明生物線植入法治療冠心病和糖尿病，省時(shí)間，費(fèi)用低，對(duì)于廣大農(nóng)村來(lái)說(shuō)推廣本發(fā)明具有很好前景。
應(yīng)用本發(fā)明治療冠心病一般6個(gè)療程，6次植入治療，其藥費(fèi)以及手術(shù)費(fèi)約800元，每次操作時(shí)間約為20分鐘，所需時(shí)間總共約2小時(shí)。若用靜脈注射，一次用50％紅花注射10支和10％葡萄糖500毫升，藥費(fèi)約70元，15天為一個(gè)療程，其費(fèi)用約為800～1000元，按最低800元計(jì)算，6個(gè)療程共4800元，每天靜脈注射約1.5～2.0小時(shí)，共需要135小時(shí)。若治療糖尿病及其并發(fā)癥，一個(gè)療程20天，每天用50％紅花注射液10支，0.9％生理鹽水250毫升，每天靜脈注射1～1.5小時(shí)，一個(gè)療程藥費(fèi)約1200元，6個(gè)療程約7200元，共需要120小時(shí)。同樣用50％紅花注射液治療冠心病和糖尿病，本發(fā)明的生物線植入法比靜脈注射法治療冠心病費(fèi)用低6倍，時(shí)間少67.5倍，比靜脈注射治療糖尿病及其并發(fā)癥費(fèi)用低9倍，時(shí)間少60倍。
5.本發(fā)明的生物線植入經(jīng)絡(luò)穴位治療法操作簡(jiǎn)單，容易掌握，極易在農(nóng)村的醫(yī)療點(diǎn)推廣應(yīng)用。
根據(jù)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中醫(yī)經(jīng)絡(luò)學(xué)說(shuō)人體有經(jīng)絡(luò)系統(tǒng)，它是內(nèi)連臟腑，外連肢節(jié)，溝通內(nèi)外，運(yùn)行氣血的通路。人體通過(guò)經(jīng)絡(luò)把各個(gè)器官組織連成一個(gè)整體，以進(jìn)行正常的生命活動(dòng)。因此，經(jīng)絡(luò)具有疏通氣血營(yíng)養(yǎng)全身，調(diào)節(jié)肌體各種功能作用。當(dāng)人體某一部位發(fā)生病變時(shí)，會(huì)通過(guò)經(jīng)絡(luò)反應(yīng)到其他部位，如內(nèi)臟有病，反應(yīng)到體表，而體表的治療可以通過(guò)經(jīng)絡(luò)到達(dá)病變部位，疏通了經(jīng)絡(luò)中阻滯的氣血，協(xié)調(diào)經(jīng)絡(luò)虛實(shí)，就可以達(dá)到治療目的。這是本發(fā)明能治病的理論依據(jù)。若經(jīng)絡(luò)的聯(lián)屬和傳注作用失調(diào)，就會(huì)引起臟腑功能失調(diào)，氣血津液失傳注。通過(guò)經(jīng)絡(luò)治療疾病，就是根據(jù)經(jīng)絡(luò)與臟腑氣血津液之間在生理上相互調(diào)節(jié)的機(jī)理，在經(jīng)穴植入生物線釋放有關(guān)藥物有效成分，通過(guò)疏通經(jīng)絡(luò)恢復(fù)臟腑之間的協(xié)調(diào)功能以及氣血津液的正常傳注而發(fā)揮其治療作用，省藥，省時(shí)，省費(fèi)用，這是本發(fā)明之所在。
本發(fā)明對(duì)患者細(xì)胞免疫功能的影響。在治療時(shí)采用間接免疫熒光法，對(duì)外周血CD3，CD4，CD8細(xì)胞免疫變化在治療基礎(chǔ)上對(duì)前后外周血T淋巴細(xì)胞的變化進(jìn)行檢測(cè)對(duì)比，結(jié)果證明治療一個(gè)月后，檢測(cè)顯示(參見下表)肌體總T淋巴細(xì)胞CD3，以及輔助T淋巴細(xì)胞CD4，明顯上升，抑制T淋巴細(xì)胞CD8，變化不大，CD4/CD8比值明顯改善，這意味著肌體的免疫功能得到了調(diào)整，尤其是細(xì)胞免疫功能更為明顯。
檢測(cè)結(jié)果表明，本發(fā)明能夠提高細(xì)胞免疫功能，其對(duì)患者的治療作用能增加CD3、CD4的數(shù)目以及功能，維持CD4/CD8比值的動(dòng)態(tài)平衡，糾正T細(xì)胞亞群分布紊亂，從而有助于恢復(fù)免疫內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)定狀態(tài)，起到免疫調(diào)節(jié)作用。說(shuō)明本發(fā)明是通過(guò)調(diào)節(jié)肌體失衡的免疫功能，而達(dá)到治療的目的。

本發(fā)明可以改善患者的細(xì)胞免疫功能，從根本上增強(qiáng)抗病能力，并且無(wú)任何毒副作用，適合慢性病發(fā)作期以及預(yù)防發(fā)作的長(zhǎng)期使用，確為治療某些慢性疑難病的有效方法。慢性病患者大多患病已久，“本虛標(biāo)實(shí)”者的病因病機(jī)居多，在標(biāo)本同治原則下，根據(jù)患者體質(zhì)癥候組穴而成，運(yùn)用本發(fā)明可以疏通經(jīng)絡(luò)和氣血，益氣養(yǎng)陰，虛實(shí)兼顧，經(jīng)絡(luò)暢通就能達(dá)到氣順血行，化瘀通滯，進(jìn)而按序治療，即可達(dá)到最佳療效。
五.
具體實(shí)施例方式實(shí)施例一生物線及其生產(chǎn)方法購(gòu)買醫(yī)用羊腸線10根，每根1米長(zhǎng)，放在160毫升50％紅花注射液中浸泡20小時(shí)，然后撈起，放在36°的烘箱中，烘干12小時(shí)，10米生物線制作完成?？捎糜谥委煿谛牟?、糖尿病和腸胃潰瘍病。
實(shí)施例二醫(yī)用羊腸線50根，每根1米長(zhǎng)，放在1000毫升50％紅花注射液中浸泡24小時(shí)，然后撈起，放在38°的烘箱中，烘干10小時(shí)，獲得50米干燥的吸附紅花注射液有效成分的生物線體。作為經(jīng)絡(luò)植入生物線待用。
實(shí)施例三醫(yī)用羊腸線80根，每根1米長(zhǎng)，放在1920毫升50％紅花注射液中浸泡36小時(shí)，然后撈起，放在40°的烘箱中，烘干10小時(shí)，80米吸附紅花注射液有效成分的干燥線體制作完成。用途同實(shí)施例一。
實(shí)施例四利用生物線進(jìn)行經(jīng)絡(luò)穴位植入治療冠心病實(shí)例。其目的是通過(guò)活絡(luò)，化瘀止痛，所選取的穴位可為心俞，厥陰俞，督俞，內(nèi)關(guān)，間使，郄門，巨闕，膻中，上脘，豐隆，足三里，三陰交。一般可根據(jù)患者冠心病的具體情況，選取上述3～5個(gè)經(jīng)穴進(jìn)行生物線植入治療法。生物線植入前，對(duì)經(jīng)穴周圍皮膚按照外科常規(guī)進(jìn)行消毒。植入前做好患者的思想工作，消除恐慌心理，植入過(guò)程中，若患者有心悸、頭暈、出虛汗、虛脫和休克等癥狀，應(yīng)即對(duì)癥處理，植入后經(jīng)穴位貼創(chuàng)傷膏，防止感染。
病例1李某，女，60歲，2002年5月底初診，河南新密市人。主訴時(shí)常頭暈，頭疼十余年，查血壓BP200/120毫米汞柱，經(jīng)常服藥控制，近兩年勞累過(guò)度，時(shí)常感到胸悶，憋氣，壓迫痛，有時(shí)痛出冷汗。十幾年來(lái)，救心丹丸不離身。做心電圖，證明犯冠心病較嚴(yán)重。根據(jù)診斷情況，取膻中，心俞，曲池，足三里，巨闕五穴進(jìn)行生物線植入。過(guò)20天來(lái)復(fù)診，心情舒暢，未發(fā)生心絞痛癥狀，身體感覺(jué)良好，因經(jīng)濟(jì)較為緊張，又怕扎針痛，沒(méi)有繼續(xù)治療。一年后，隨訪，稱植入經(jīng)穴生物線后，身體一直不錯(cuò)，有時(shí)吃些降壓藥。心電圖竇性心律，高側(cè)壁及前側(cè)壁心肌缺血型改變。救心丹丸停服。此病例中經(jīng)一次經(jīng)穴生物線植入，療效很好，較為少見。
病例2徐某，女，66歲，2001年6月初診，主訴心悸氣短約十幾年，今年感覺(jué)有些憋氣，胸部刺痛，每月發(fā)生數(shù)次，約一、二分鐘停止，近幾天次數(shù)增多，有時(shí)一天兩三次，以前發(fā)病服用救心丹丸后自愈，因有時(shí)發(fā)病時(shí)左背上肢痛，越患越勤，救心丹丸不能離身。心電圖顯示心肌缺血，經(jīng)診斷為冠心病心絞痛，取穴心俞，足三里，巨闕，曲池，植入生物線，配服丹心滴丸一個(gè)療程。第二療程取穴，厥陰俞，上脘，足三里，曲池，丹心滴丸停服。病情已有所減輕。第三療程取穴，巨闕，心俞，足三里，內(nèi)關(guān)，三個(gè)療程后，病情已經(jīng)明顯好轉(zhuǎn)，患者沒(méi)有繼續(xù)治療，2003年隨訪，心電圖顯示竇狀心動(dòng)過(guò)緩，其他未見異常改變。
病例3張某，女，38歲，河南新密市人，2002年3月初診，主訴近半年來(lái)著急，勞累，時(shí)常發(fā)生胸悶，憋氣，心悸，越來(lái)越重，近兩個(gè)月來(lái)發(fā)生多次。有時(shí)胸部像針扎一樣刺痛，左肩以及左上肢發(fā)麻，憋出冷汗，服用救心丹丸后，就好。取穴巨闕，內(nèi)關(guān)，心俞，足三里，作經(jīng)穴生物線植入，配服丹參滴丸一個(gè)月，每日三次，每次10丸，當(dāng)年4月復(fù)診，癥狀有所減輕，疼痛次數(shù)明顯減少。取穴厥陰俞，內(nèi)關(guān)，上脘，足三里，配服丹參滴丸，早晚各一次，一次10丸。當(dāng)年5月復(fù)診，自覺(jué)原癥狀已經(jīng)基本消失，感到身體食欲都比以前有明顯好轉(zhuǎn)。取穴心俞，巨闕，內(nèi)關(guān)，足三里，植入生物線，停服丹參滴丸。又繼續(xù)做兩個(gè)療程，自覺(jué)身體狀況正常，未發(fā)生心絞痛，一年后復(fù)查，未見異常，原癥狀基本消失。
病例4張某，女，75歲，河南新密市人，2001年6月底初診，主訴胸悶，心慌刺痛，十余年，每次發(fā)病多因勞累過(guò)度，著急，生氣，受涼有關(guān)。初得時(shí)輕，患病次數(shù)少，約幾個(gè)月一次，這三年來(lái)，患病次數(shù)明顯增加，每月發(fā)作數(shù)次，發(fā)病時(shí)吃速效救心丸。以前在醫(yī)院做心電圖，都說(shuō)是冠心病、心絞痛。想來(lái)扎針吃藥，根據(jù)當(dāng)年6月4日心電圖，取穴心俞，內(nèi)關(guān)，上脘，足三里，植入生物線，開始配服丹參滴丸，每日三次，每次10丸。一個(gè)月后復(fù)查，自覺(jué)未發(fā)生上述癥狀，食欲好，心情也好，取穴厥陰俞，內(nèi)關(guān)，巨闕，足三里，配服丹參滴丸，每日二次，每次10丸，以后又繼續(xù)進(jìn)行三個(gè)療程，停服丹參滴丸，共6個(gè)療程。2003年6月隨訪，自覺(jué)身體健康，無(wú)不適。心電圖顯示；冠心病已經(jīng)基本痊愈。
實(shí)施例五利用實(shí)施例一、二、三制成的經(jīng)穴生物線植入治療糖尿病病例。植入方法同實(shí)施例四，不重述。根據(jù)患者的發(fā)病癥狀，選配穴位，做為治療糖尿病原則治上消糖尿病宜清肺熱而生津，治中糖尿病消宜清胃熱而調(diào)中，治下消糖尿病宜補(bǔ)腎益陰而祛濕。一般選配的經(jīng)穴有肺俞，胃俞，脾俞，腎俞，關(guān)元俞，中脘，足三里，三陰交，復(fù)溜。
糖尿病療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)臨床癥狀和實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果，以衛(wèi)生部1993年制定的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的“治療消渴病的臨床研究指導(dǎo)原則”所定標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定療效。
顯效治療后糖尿病癥狀基本消失FPG＜7.2mmol/l(130mg/dl)；P2hPG＜8.3mmol/l(150mg/dl)，24小時(shí)尿糖＜10g，或血糖24小時(shí)尿糖定量較前下降30％以上。
有效治療后癥狀明顯改善，F(xiàn)PG≤7.2mmol/l(150mg/dl)；P2hPG＜10mmol/l(180mg/dl)，24小時(shí)尿糖定量＜25.0g，或血糖24小時(shí)尿糖定量較治療前下降10～29％以上。
無(wú)效治療后癥狀無(wú)明顯改善，血糖，尿糖下降未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)。
糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)1985年，1993年WHO糖尿病專家委員會(huì)制定標(biāo)準(zhǔn)和發(fā)病癥狀，空腹血糖超過(guò)7.8mmol/l，任意餐后血糖超過(guò)11.1或大于8.96mmol/l，可診斷為糖尿病。
病例1陳某某，男，50歲。2002年4月中旬來(lái)診，主訴；自覺(jué)疲乏無(wú)力，口干口渴欲飲，尿多。體檢T 37.5℃，P 60次/分，R 16次/分，BP100/50mmHg，BS P2 hPG＜10.1mmol/l，診斷為II型糖尿病上消之癥。
取肺俞，脾俞，足三里植入經(jīng)穴生物線，配服降糖膠囊，早晚各服一粒，一個(gè)療程(一個(gè)月)，服六味地黃丸，早晚各十粒，一個(gè)月。
當(dāng)年5月中旬，復(fù)診查P2 hPG＜5.3mmol/l，停止治療，當(dāng)年8月中旬復(fù)查P2 hPG＜4.1mmol/l，2003年3月中旬復(fù)查P2 hPG＜7.1mmol/l，糖尿病癥狀基本消失，治療效果基本穩(wěn)定。
病例2高某某，男，39歲。主訴約半年來(lái)口渴，多飲，尿多，易饑，消瘦乏力，于2000年4月中旬來(lái)診，檢查，空腹血糖為8.2mmol/l，診斷為II型糖尿病。取經(jīng)穴中脘，脾俞，足三里，植入生物線，以下一月一次，配服降糖膠囊I號(hào)，連服用一個(gè)月，六味地黃丸，服用一個(gè)月。當(dāng)年5月中旬，復(fù)查空腹血糖5.0mmol/l，當(dāng)年6月中旬，復(fù)查空腹血糖5.0mmol/l，停止服用降糖膠囊，繼續(xù)服用六味地黃丸，當(dāng)年7月中旬，復(fù)查FPG＜3.05mmol/l(偏低)。取穴上脘，胃俞，足三里，植入生物線，結(jié)束治療。
2003年3月底復(fù)查FPG＜6.7mmol/l，糖尿病癥狀基本消失。
病例3韓某某，男，64歲，2002年9月上旬初診，主訴患糖尿病已經(jīng)十幾年，經(jīng)常服用降糖藥物，血糖忽高忽低，近一年來(lái)，頭暈，雙腳麻木。檢查；FPG＜9.7mmol/l。取穴脾俞，曲池，足三里，植入生物線，每月一次，配服降糖膠囊I號(hào)，六味地黃丸，一個(gè)月后復(fù)查P2 hPG＜6.0mmol/l，下肢麻木減輕。取穴肺俞，腎俞，足三里，植入生物線，配服降糖膠囊和六味地黃丸。同年11月上旬復(fù)查P2 hPG＜4.5mmol/l，自稱下肢麻木基本消失。取穴曲池，腎俞，足三里，植入生物線，停止服用降糖膠囊，繼續(xù)服用六味地黃丸，同年12月上旬復(fù)查P2 hPG＜6.0mmol/l。取穴曲池，腎俞，足三里，植入生物線，停止服用藥物，繼續(xù)植入生物線一個(gè)療程。2003年1月上旬復(fù)查P2 hPG＜4.6mmol/l，癥狀基本消失。
病例4王某某，男，38歲，2002年9月初診，主訴近半年來(lái)，體重明顯減輕，口渴，多飲，多尿，檢查血糖17.7mmol/l，曾經(jīng)服用降糖藥物，效果不佳，當(dāng)天檢查FPG＜12.3mmol/l，B/P140/80mmHg，診斷為II型糖尿病。取穴脾俞，肺俞，足三里，植入生物線，配服2號(hào)降糖膠囊，六味地黃丸，同年10月上旬檢查FPG＜4.9mmol/l，癥狀有所好轉(zhuǎn)。取穴上脘，腎俞，足三里，植入生物線，同年11月上旬復(fù)查P2 hPG＜6.8mmol/l。繼續(xù)植入治療，同時(shí)服用上述藥物，同年12月上旬復(fù)查P2 hPG＜5.3mmol/l。停止服藥，繼續(xù)植入治療，穴位同前，2003年1月下旬復(fù)查P2 hPG＜8.1mmol/l，糖尿病其他癥狀基本消失。
病例5劉某某，女，38歲，2002年初診，主訴口渴，多飲，多尿，乏力，半年有余，在縣醫(yī)院檢查血糖12.7mmol/l，當(dāng)日就診時(shí)BS8.8mmol/l。取穴中脘，脾俞，足三里，植入生物線，配服2號(hào)降糖膠囊，六味地黃丸，同年11月下旬檢查FPG＜3.5mmol/l，再植入治療，穴位和藥物同前，同年12月下旬檢查FPG＜3.9mmol/l。取穴肺俞，腎俞，足三里，停止服用降糖膠囊，繼續(xù)服用六味地黃丸，2003年1月下旬檢查FPG＜7.1mmol/l，繼續(xù)服用六味地黃丸，糖尿病其他癥狀基本消失。
實(shí)施例六利用實(shí)施例一、二、三制成的經(jīng)穴生物線植入有關(guān)穴位治療腸胃疑難病病例。
病例1張某，男，34歲，2002年2月初診，診斷為萎縮性胃炎。取穴胃俞，中脘，足三里進(jìn)行經(jīng)絡(luò)生物線植入，經(jīng)過(guò)三次治療，痊愈。
病例2牛某，男，20歲，2001年11月初診，診斷為淺表性胃炎，胃下垂。取穴胃俞，中脘，足三里進(jìn)行經(jīng)絡(luò)生物線植入，經(jīng)過(guò)三次治療，痊愈。
病例3鄭某，男，44歲，2002年12月初診，診斷為慢性胃炎，十二指腸潰瘍。取穴脾俞，胃俞，中脘，足三里進(jìn)行經(jīng)絡(luò)生物線植入，經(jīng)過(guò)四次治療，痊愈。
權(quán)利要求
1.一種經(jīng)穴生物線，含有醫(yī)用羊腸線體，其特征是經(jīng)穴生物線是一定長(zhǎng)度的醫(yī)用羊腸線體吸附有一定量治療冠心病或糖尿病的有關(guān)中草藥提取液中有效成分的干燥線體。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的生物線，其特征是用80～120cm長(zhǎng)度的醫(yī)用羊腸線線體，在20～48小時(shí)內(nèi)，吸附15～50ml濃度為5～50％治療冠心病或糖尿病的有關(guān)中草藥提取液中有效成分形成的干燥線體。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的生物線，其特征是治療冠心病或糖尿病的有關(guān)中草藥提取液可為有關(guān)單方中草藥提取液，或?yàn)橛嘘P(guān)復(fù)方中草藥提取液，或?yàn)橛嘘P(guān)單方、或復(fù)方提取液按比例混配的混合液，或單、復(fù)方按比例混合液，如50％紅花注射液，或丹參注射液，或川芎注射液，或脈絡(luò)寧注射液，或復(fù)方紅花注射液，或復(fù)方丹參注射液，或復(fù)方川芎注射液。
4.一種經(jīng)穴生物線的生產(chǎn)方法，其特征是用80～120cm長(zhǎng)度的醫(yī)用羊腸線線體，在15～50ml濃度為5～50％治療冠心病或糖尿病的有關(guān)中草藥提取液中浸泡20～48小時(shí)，吸附其有效成分，經(jīng)過(guò)干燥，滅菌制成經(jīng)穴生物線。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述經(jīng)穴生物線的生產(chǎn)方法，其特征是治療冠心病或糖尿病的有關(guān)中草藥提取液可為有關(guān)單方中草藥提取液，或?yàn)橛嘘P(guān)復(fù)方中草藥提取液，或?yàn)橛嘘P(guān)單方、或復(fù)方提取液按比例混配的混合液，或單、復(fù)方按比例混合液，如50％紅花注射液，丹參注射液，川芎注射液，脈絡(luò)寧注射液，復(fù)方紅花注射液，復(fù)方丹參注射液，復(fù)方川芎注射液，及其上述注射液按比例混配的混合液，干燥可為室溫下自然干燥，或在35～45℃的溫度下烘干10～15小時(shí)，經(jīng)過(guò)紫外線滅菌。
6.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述經(jīng)穴生物線的生產(chǎn)方法，其特征是用100cm長(zhǎng)度醫(yī)用羊腸線，浸泡時(shí)間為20～36小時(shí)，浸泡在15～50ml濃度為20～50％治療冠心病或糖尿病的有關(guān)中草藥提取液中，吸附有效成分，在室溫下自然干燥，或在38～40℃的溫度下烘干，經(jīng)過(guò)紫外線滅菌制成的干燥線體。
7.經(jīng)穴生物線在治療冠心病上應(yīng)用。
8.經(jīng)穴生物線在治療糖尿病上應(yīng)用。
9.經(jīng)穴生物線在治療胃潰瘍，或十二指腸潰瘍上應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種經(jīng)穴埋線和制造方法以及在治療疾病上應(yīng)用，特別是涉及一種經(jīng)穴生物線及其生產(chǎn)方法和在治療冠心病、糖尿病、腸胃潰瘍病上應(yīng)用。所述經(jīng)穴生物線是一定長(zhǎng)度的醫(yī)用羊腸線體吸附有一定量治療冠心病或糖尿病的有關(guān)中草藥提取液中有效成分的干燥線體。其生產(chǎn)方法是用80～120cm長(zhǎng)度的醫(yī)用羊腸線線體，在15～50ml濃度為5～50％治療冠心病或糖尿病的有關(guān)中草藥提取液中浸泡20～48小時(shí)，吸附其有效成分，經(jīng)過(guò)干燥，滅菌制成。本發(fā)明利用中草藥有效成分，吸附在醫(yī)用羊腸線上，植入有關(guān)的經(jīng)絡(luò)穴位，以獨(dú)特的給藥方式，簡(jiǎn)單的植入治療方法，治療世界上普遍難治的冠心病，糖尿病，腸胃潰瘍病，取得明顯治療效果。
文檔編號(hào)A61P9/00GK1471902SQ03126230
公開日2004年2月4日 申請(qǐng)日期2003年6月30日 優(yōu)先權(quán)日2003年6月30日
發(fā)明者孫殿卿, 孫乾虎, 孫三虎, 孫艷萍 申請(qǐng)人:孫殿卿