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防治小兒反復(fù)感冒的藥物組合物及其制備方法

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防治小兒反復(fù)感冒的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域,尤其涉及防治小兒反復(fù)感冒的藥物組合物及其制備方法。【背景技術(shù)】
[0002] 急性上呼吸道感染稱(chēng)感冒,四季皆可發(fā)生,以氣候驟變及冬春季節(jié)發(fā)病率高。小兒 感冒多見(jiàn)挾痰、挾滯、挾驚等兼證。本病發(fā)病率占兒科疾病首位,除了 4-5個(gè)月以?xún)?nèi)小兒較 少發(fā)病外,可發(fā)生于任何年齡的小兒。本病一年四季均可發(fā)病,以冬春多見(jiàn),在季節(jié)變換、氣 候驟變時(shí)發(fā)病率高。小兒患感冒,因其生理病理特點(diǎn),易于出現(xiàn)夾痰、夾滯、夾驚的兼夾證。
[0003] 感冒起病較急,驟然發(fā)病,無(wú)潛伏期(或潛伏期極短)。病程短,少者3-5天,多者 7- 8天。以肺衛(wèi)癥狀為主癥,如鼻塞、流涕、噴嚏、咳嗽、惡寒、發(fā)熱、全身不適等。癥狀表現(xiàn)呈 多樣化,以鼻咽部癢、干燥、不適為早期癥狀,繼則噴嚏、鼻塞、鼻涕或疲乏、全身不適等,輕 則上犯肺竅,癥狀不重,易于痊愈;重則高熱、咳嗽、胸痛,部分患者出現(xiàn)神昏譫妄,小兒可發(fā) 生驚厥,出現(xiàn)傳變。
[0004] 感冒的基本治療原則為疏風(fēng)解表。因小兒為稚陰稚陽(yáng)之體,發(fā)汗不宜太過(guò),以免耗 損津液。小兒感冒容易寒從熱化,或熱為寒閉,形成寒熱夾雜之證,單用辛涼汗出不透,單用 辛溫恐助熱化火,常取辛涼辛溫并用。感冒若單用解表法易汗出后復(fù)熱,應(yīng)據(jù)證情合用清熱 解毒、清暑化濕、化痰消食、鎮(zhèn)驚熄風(fēng)等治法。體質(zhì)虛弱者不宜過(guò)于發(fā)表,或采用扶正解表 法。反復(fù)呼吸道感染患兒應(yīng)在感冒之后及時(shí)調(diào)理,改善體質(zhì),增強(qiáng)免疫力。
[0005] 目前對(duì)于小兒感冒的治療主要分為西醫(yī)治療和中醫(yī)治療。西醫(yī)治療主要以抗生 素、非留體抗炎藥、抗組胺藥等為主,這些藥物副作用多,有的甚至?xí)饑?yán)重的不良反應(yīng), 對(duì)兒童的健康恢復(fù)極為不利;中醫(yī)在治療小兒感冒方面,主要以中成藥為主,不僅劑量大、 藥物吸收慢,且患者接受程度差,長(zhǎng)時(shí)間不見(jiàn)好轉(zhuǎn),往往會(huì)延誤病情,使病情加重。
[0006] 中國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)201310634057公開(kāi)了一種治療小兒感冒的口服液,該口服液由以 下重量份的原料制備而成:爵床、藎草、盤(pán)腸草、天竺黃、木藍(lán)、玉米須、桔梗、蟬蛻、紫菀、楊 桃、百合、黃柏、胡蘿卜、葛根、白薇和甘蔗,該發(fā)明口服液具有清熱解毒、祛痰止咳、潤(rùn)肺降 氣之功效,但是該口服液成分復(fù)雜,治療小兒感冒治標(biāo)不治本,愈后易復(fù)發(fā)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供防治小兒反復(fù)感冒的藥物組合物,該藥物組合物 具有疏散風(fēng)熱,止咳化痰,理氣健脾,清心安神和化濕開(kāi)胃的功效,還具有療效好,副作用 低,標(biāo)本兼治和服用方便等優(yōu)點(diǎn)。此外,本發(fā)明還提供相應(yīng)的制備方法將該藥物組合物在保 證療效的前提下制成方便易用的制劑。
[0008] 本發(fā)明藥物組合物由以下重量配方的藥材組成: 桑葉10-22、百合10-18、柴胡12-22、砂仁12-22、款冬花12-18、菊花8-14、白芥子 8- 12、白蘇葉6-12、川貝6-10、陳皮4-8和甘草4-12。
[0009] 在該重量配方的范圍內(nèi),優(yōu)選了 3個(gè)療效較為顯著的配方: 配方1 :桑葉10、百合10、柴胡12、砂仁12、款冬花12、菊花8、白芥子8、白蘇葉6、川貝 6、陳皮4和甘草4。
[0010] 配方2 :桑葉22、百合18、柴胡22、砂仁22、款冬花18、菊花14、白芥子12、白蘇葉 12、川貝10、陳皮8和甘草12。
[0011] 配方3 :桑葉16、百合14、柴胡17、砂仁17、款冬花15、菊花10、白芥子10、白蘇葉 9、川貝8、陳皮6和甘草8。
[0012] 進(jìn)一步地,所述藥物組合物被制成膠囊劑、片劑、散劑、口服液、顆粒劑或丸劑。
[0013] 相應(yīng)地,本發(fā)明還提供所述藥物組合物的制備方法,包含下述步驟: 步驟1 :取桑葉,洗去雜質(zhì),50°C熱風(fēng)干燥5小時(shí),控制水分含量為3-8%,粉碎,過(guò)40-60 目篩,得粗粉;將粗粉吸入氣流式超微粉碎機(jī)進(jìn)行超微粉碎,粉碎壓力〇. 5MPa,進(jìn)料速度為 30mg/s,干燥后分別進(jìn)行超微粉碎,過(guò)800目篩,得桑葉超微粉,備用; 步驟2 :分別取百合、柴胡、砂仁、款冬花、菊花、白芥子、白蘇葉、川貝、陳皮和甘草,洗 凈,干燥后粉碎,合并粗粉,加入粗粉總量8-12倍量的水浸泡2-3小時(shí),然后煎煮2-3次,每 次2-4小時(shí),過(guò)濾并保留殘?jiān)?,合并濾液,濾液經(jīng)真空減壓濃縮至60°C條件下測(cè)相對(duì)密度為 1. 05-L15 的浸膏A; 步驟3 :往步驟2得到的濾渣邊攪拌邊緩慢加入其重量4-6倍量體積分?jǐn)?shù)為40-60%的 乙醇,4°C靜置3-5小時(shí),過(guò)濾,得濾液B和濾渣;濾渣再用40-60%的乙醇洗滌2-3遍,收集并 合并洗滌液,將洗滌液經(jīng)真空減壓濃縮至60°C條件下測(cè)相對(duì)密度為1. 05-1. 15的浸膏B; 步驟4 :將浸膏A和浸膏B合并,減壓干燥,粉碎,過(guò)100-200目篩,與桑葉超微粉混勻, 即得。
[0014] 本發(fā)明所用組分的來(lái)源、性味、歸經(jīng)及功效: 桑葉:本品為??浦参锷5母稍锶~;味甘、苦,性寒;歸肺、肝經(jīng);疏散風(fēng)熱,清肺潤(rùn)燥, 清肝明目。
[0015] 百合:本品為百合科植物卷丹、百合或細(xì)葉百合的干燥肉質(zhì)鱗葉;味甘,性寒;歸 心、肺經(jīng);養(yǎng)陰潤(rùn)肺,清心安神。
[0016] 柴胡:本品為傘形科植物柴胡或狹葉柴胡的干燥根;味苦,性微寒;歸肝、膽經(jīng); 和解表里,疏肝,升陽(yáng)。
[0017] 砂仁:本品為姜科植物陽(yáng)春砂、綠殼砂或海南砂的干燥成熟果實(shí);味辛,性溫;歸 脾、胃、腎經(jīng);化濕開(kāi)胃,溫脾止瀉,理氣安胎。
[0018] 款冬花:本品為菊科植物款冬的干燥花蕾;味辛、微苦,性溫;歸肺經(jīng);潤(rùn)肺下氣, 止咳化痰。
[0019] 菊花:本品為菊科植物菊的干燥頭狀花序;味甘、苦,性微寒;歸肺、肝經(jīng);散風(fēng)清 熱,平肝明目。
[0020] 白芥子:本品為十字花科植物白芥的種子;味辛,性溫;歸肺、肝、脾、胃、心包經(jīng); 化痰逐飲,散結(jié)消腫。
[0021] 白蘇葉:本品為唇形科植物白蘇的葉片;味辛,性溫;入手、足太陰經(jīng);解表,散寒, 理氣,消食。
[0022] 川貝:本品為百合科植物川貝母的干燥鱗莖;味苦、甘,性微寒;歸肺、心經(jīng);清熱 潤(rùn)肺,化痰止咳。
[0023] 陳皮:本品為蕓香科植物橘的干燥果皮;味苦、辛,性溫;理氣健脾,燥濕化痰。
[0024] 甘草:本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根;味甘,性平;歸心、 肺、脾、胃經(jīng);補(bǔ)脾益氣,清熱解毒,祛痰止咳,緩急止痛,調(diào)和諸藥。
[0025] 本發(fā)明中藥的組方分析: 依據(jù)中醫(yī)對(duì)小兒感冒的辨證和中藥材的配伍理論,結(jié)合現(xiàn)代人的身體素質(zhì)和現(xiàn)代制藥 技術(shù)的特點(diǎn),合理科學(xué)的搭配各味藥材,形成本發(fā)明中藥組方。本發(fā)明藥物組合物的組方是 以桑葉和柴胡為君藥,疏散風(fēng)熱,和解表里;以百合、砂仁、款冬花和川貝為臣藥,養(yǎng)陰潤(rùn)肺, 清心安神,化濕開(kāi)胃,止咳化痰;以菊花、白芥子、白蘇葉和陳皮為佐藥,散風(fēng)清熱,化痰逐 飲,理氣健脾,消食;以甘草為使藥,補(bǔ)脾益氣,清熱解毒,祛痰止咳,調(diào)和諸藥;君臣佐使諸 藥配合,協(xié)同促進(jìn),相輔相成,最終達(dá)到疏散風(fēng)熱,止咳化痰,理氣健脾,清心安神和化濕開(kāi) 胃的功效,用于治療小兒感冒療效顯著。
[0026] 與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明具有如下技術(shù)優(yōu)勢(shì): 1、本發(fā)明藥物組合物的組方成分均為純天然藥材,不良反應(yīng)和副作用顯著降低,且組 方中各藥材作用全面,藥物治療效果更佳,有效地解決了小兒反復(fù)感冒的發(fā)病根源,并提高 了患者的生活質(zhì)量。
[0027] 2、藥效學(xué)數(shù)據(jù)表明,本發(fā)明藥物組合物能夠顯著降低干酵母致大鼠發(fā)熱的大鼠體 溫,對(duì)發(fā)熱有明顯的降溫作用;臨床數(shù)據(jù)表明本發(fā)明藥物組合物治療小兒感冒的治愈率高, 無(wú)復(fù)發(fā)病例,治療效果顯著。
【具體實(shí)施方式】
[0028] 本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解,以下實(shí)施例中所公開(kāi)的技術(shù)代表本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)的在本發(fā) 明的實(shí)踐中發(fā)揮良好作用的技術(shù)。然而,在所公開(kāi)的具體實(shí)施方案中可以做出許多改變,并 仍然獲得相同或相似的結(jié)果,而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。
[0029] 實(shí)施例1: 本發(fā)明實(shí)施例1藥物組合物由以下重量配方的藥材組成:桑葉10、百合10、柴胡12、砂 仁12、款冬花12、菊花8、白芥子8、白蘇葉6、川貝6、陳皮4和甘草4。
[0030] 制備方法如下: 步驟1 :取桑葉,洗去雜質(zhì),50°C熱風(fēng)干燥5小時(shí),控制水分含量為4%,粉碎,過(guò)50目篩, 得粗粉;將粗粉吸入氣流式超微粉碎機(jī)進(jìn)行超微粉碎,粉碎壓力〇. 5MPa,進(jìn)料速度為30mg/ s,干燥后分別進(jìn)行超微粉碎,過(guò)800目篩,得桑葉超微粉,備用; 步驟2 :分別取百合、柴胡、砂仁、款冬花、菊花、白芥子、白蘇葉、川貝、陳皮和甘草,洗 凈,干燥后粉碎,合并粗粉,加入粗粉總量10倍量的水浸泡2小時(shí),然后煎煮3次,每次3小 時(shí),過(guò)濾并保留殘?jiān)?,合并濾液,濾液經(jīng)真空減壓濃縮至60°C條件下測(cè)相對(duì)密度為1. 05的 浸膏A; 步驟3 :往步驟2得到的濾渣邊攪拌邊緩慢加入其重量5倍量體積分?jǐn)?shù)為50%的乙醇, 4°C靜置4小時(shí),過(guò)濾,得濾液B和濾渣;濾渣再用50%的乙醇洗滌3遍,收集并合并洗滌液, 將洗滌液經(jīng)真空減壓濃縮至60°C條件下測(cè)相對(duì)密度為1. 05的浸膏B; 步驟4 :將浸膏A和浸膏B合并,減壓干燥,粉碎,過(guò)100目篩,與桑葉超微粉混勻,即得 藥物細(xì)粉; 步驟5 :取所述藥物細(xì)
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