一種玄參口含片的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種玄參口含片。其特征在于含有下述質(zhì)量百分比成分：玄參30.0-45.0％，羅漢果12.0-30.0％、百合20.0-30.0％、桔梗10.0-25.0％、香菇多糖0.10％、薄荷腦0.40％。玄參利咽片相對于其他治療咽炎的藥物具有以下優(yōu)勢：(1)玄參利咽片為純中藥制劑，無依賴和成癮性，無毒副作用，不殺傷正常細胞；(2)本品適合任何年齡段的人群，對各種內(nèi)外因素所致的咽喉腫痛、聲音嘶啞、吞咽困難等癥狀有明顯療效；(3)不含糖，糖尿病人可以選用。
【專利說明】一種玄參口含片

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于一種口含片中藥保健食品，特別涉及一種玄參口含片。

【背景技術(shù)】
[0002] 玄參為玄參科植物玄參的干燥根，玄參性甘、苦、咸、微寒，具有清熱涼血、解毒散 結(jié)、滋陰降火的功效，常用于咽喉腫痛，用量9-15g。咽喉腫痛若由外感風熱引起，常選玄參 與牛蒡子、桔梗、薄荷等配伍治療；若由內(nèi)熱所致，常配伍麥冬、桔梗、甘草等?，F(xiàn)代研宄表 明，玄參含生物堿、糖類、留醇、氨基酸（左旋天冬酰胺等）、脂肪酸（主要是油酸、亞麻酸、硬 脂酸）、揮發(fā)油、胡蘿卜素和維生素 A類物質(zhì)。玄參的主要功效成分為哈巴俄苷。玄參還具 有降壓、抗菌、利膽等作用。
[0003] 湖北特產(chǎn)巴東玄參產(chǎn)于隸屬于湖北省恩施土家族苗族自治州的巴東縣。目前，巴 東玄參種植面積已達1300余公頃，產(chǎn)量達3500噸，占全國總產(chǎn)量的60%，巴東因此成為名 符其實的"中國玄參第一縣"。為了保護和提升玄參的品質(zhì)，巴東縣政府于2010年向國家 質(zhì)檢總局申請對巴東玄參實施地理標志產(chǎn)品保護。2011年6月，國家質(zhì)檢總局正式批準對 巴東玄參實施地理標志產(chǎn)品保護。其中"恩玄參1號"為恩施硒都科技園有限公司從恩施 州地方玄參群體中經(jīng)系統(tǒng)選育而成。目前，巴東縣已建立130余公頃"恩玄參一號"種苗基 地，確保了玄參藥材質(zhì)量。
[0004] 咽炎是全球最常見的"門診疾病"之一，近年來，中國人咽炎發(fā)病率呈現(xiàn)持續(xù)上升 的趨勢，咽炎藥物市場容量巨大。資料顯示，我國患有不同程度咽喉炎的人群占健康人群的 40%，而人在一生中幾乎都會得咽炎。咽炎最容易成為"嗓音工作者"比如教師、售票員、推 銷員等的職業(yè)病，部分非嗓音工作者因工作壓力大，生活節(jié)奏快使機體長期處于慢性疲勞， 導致全身免疫能力下降，容易反復(fù)感染細菌及病毒，導致咽喉炎反復(fù)發(fā)作并形成慢性咽炎。 連年來，我國大部分地區(qū)相繼出現(xiàn)大范圍霧霾天氣，使得呼吸道疾病患者數(shù)量明顯增加。此 夕卜，某些區(qū)域尤其是在廣東炎熱地區(qū)發(fā)病率更高。因此加強急慢性咽炎的治療具有重要意 義。
[0005] 現(xiàn)代醫(yī)學大多采用抗生素類藥物治療急慢性咽炎，而慢性咽炎在常規(guī)的藥物治療 中表現(xiàn)比較頑固，且易反復(fù)發(fā)作，以中年人多見，而且反復(fù)使用抗生素可使微生物對抗生素 產(chǎn)生耐藥性。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供了一種玄參口含片。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是：一種玄參口含片，其特征在于含有下述質(zhì)量百分比成分： 玄參 30. 0-45. 0%，羅漢果 12. 0-30. 0%、百合 20. 0-30. 0%、桔梗 10. 0-25. 0%、香菇多糖 0· 10%、薄荷腦 0· 40%。
[0008] 本發(fā)明公開了一種玄參口含片，其特征在于含有下述質(zhì)量百分比成分：玄參 34. 70%，羅漢果27. 74%、百合23. 13%、桔梗13. 93%、香菇多糖0. 10%、薄荷腦0. 40%。
[0009] 本發(fā)明公開了一種玄參口含片，其特征在于含有下述質(zhì)量百分比成分：玄參 30. 0-35. 0 %，羅漢果 25. 0-30. 0 %、百合 20. 0-25. 0 %、桔梗 10. 0-15. 0 %、香菇多糖 0· 10%、薄荷腦 0· 40%。
[0010] 本發(fā)明公開了一種玄參口含片，其特征在于含有下述質(zhì)量百分比成分：玄參 35. 0-38. 0 %，羅漢果 20. 0-25. 0 %、百合 25. 0-28. 0 %、桔梗 15. 0-20. 0 %、香菇多糖 0· 10%、薄荷腦 0· 40%。
[0011] 本發(fā)明公開了一種玄參口含片，其特征在于含有下述質(zhì)量百分比成分：玄參 35. 0-38. 0 %，羅漢果 20. 0-25. 0 %、百合 25. 0-28. 0 %、桔梗 15. 0-20. 0 %、香菇多糖 0· 10%、薄荷腦 0· 40%。
[0012] 本發(fā)明公開了一種玄參口含片，其特征在于含有下述質(zhì)量百分比成分：玄參 38. 0-40. 0 %，羅漢果 12. 0-20. 0 %、百合 28. 0-30. 0 %、桔梗 20. 0-25. 0 %、香菇多糖 0· 10%、薄荷腦 0· 40%。
[0013] 本發(fā)明公開了一種玄參口含片，其特征在于含有下述質(zhì)量百分比成分：玄參 40. 0-45. 0 %，羅漢果 KX 0-15. 0 %、百合 20. 0-25. 0 %、桔梗 KX 0-15. 0 %、香菇多糖 0· 10%、薄荷腦 0· 40%。
[0014] 本發(fā)明公開了一種玄參口含片的制備工藝，其特征是：取玄參，羅漢果，百合，桔梗 四味藥材，將羅漢果破碎，用乙醇回流提取，過濾，減壓濃縮，濃縮液備用；藥渣加水煮沸提 取，濾過，濾液與回收乙醇后的濃縮液混合，減壓濃縮，濃縮至相對密度1. 18-1. 20,得浸膏； 取安塞蜜用熱水溶化后，兌入浸膏中，攪勻；取輔料淀粉、糊精、微晶纖維素、甘露醇置噴霧 制粒料倉中混勻，用上述浸膏噴霧制粒，干燥；取香菇多糖、薄荷素油、薄荷腦用70 %乙醇 溶解，取交聯(lián)聚維酮用乙醇配成10 %溶液后噴入顆粒中，再加硬脂酸鎂混勻，壓制成片。
[0015] 本發(fā)明公開了一種玄參口含片的制備工藝，其特征是：取玄參279g，羅漢果223g， 百合186g，桔梗112g四味藥材，將羅漢果破碎，用6-10倍量的50-80 %乙醇70-80°C回流 提取2-3次，每次1-2小時，100目過濾，過濾液減壓回收乙醇，在真空度0. 05-0. 08Mpa， 70-80°C減壓濃縮，濃縮液備用；藥渣加5-8倍量的水煮沸提取0. 5-1小時，100目濾過， 濾液與回收乙醇后的濃縮液混合，在真空度〇. 05-0. 08Mpa，70-80°C減壓濃縮，濃縮至相對 密度1. 18-1. 20,得浸膏；取安塞蜜0. 16g用熱水溶化后，兌入浸膏中，攪勻；取輔料淀粉 153. 5g、糊精153. 5g、微晶纖維素146g、甘露醇58g置噴霧制粒料倉中混勻，用上述浸膏噴 霧制粒，干燥；取香菇多糖lg、薄荷素油〇. 4g、薄荷腦3. 2g用70%乙醇溶解，取交聯(lián)聚維酮 16g用乙醇配成10%溶液后噴入顆粒中，再加硬脂酸鎂4g混勻，壓制成1000片，即得，每片 0. 8g含生藥量為0. 8g，無糖型。
[0016] 本發(fā)明一種玄參口含片，以湖北恩施巴東玄參為君藥，配伍羅漢果、百合、桔梗、香 菇多糖、薄荷腦組分。按重量百分比計算，玄參34. 70%，羅漢果27. 74%、百合23. 13%、桔 梗13. 93%、香菇多糖0. 10%、薄荷腦0.40%。本發(fā)明以玄參、羅漢果、百合、桔梗、香菇多 糖、薄荷腦為原料，加以維晶纖維素、淀粉、硬脂酯鎂、甘露醇、乙?；前匪徕洠ò操惷郏┘氨?荷素油等輔料，經(jīng)混合、制粒、壓片加工生產(chǎn)的玄參清咽利喉普通口含片。
[0017] 本發(fā)明的一種玄參口含片的制備工藝：處方為玄參279g，羅漢果223g，百合186g， 桔梗112g，香菇多糖0. 8g，薄荷腦3. 2g。取玄參、羅漢果、百合、桔梗四味藥材，羅漢果破碎， 分別用8倍量60%乙醇提取3次，每次1小時，濾過，合并濾液，回收乙醇，備用；藥渣加5倍 量的水煮沸提取0. 5小時，濾過，與回收乙醇后的濃縮液混合，濃縮至相對密度I. 18-1. 20， 取安塞蜜0. 16g用適量熱水溶化后，兌入浸膏中，攪勻；取輔料淀粉153. 5g、糊精153. 5g、微 晶纖維素146g、甘露醇58g置噴霧制粒料倉中混勻，用上述浸膏噴霧制粒，干燥；取香菇多 糖、薄荷素油I. 6mg、薄荷腦3. 2g用70%乙醇溶解，取交聯(lián)聚維酮16g用乙醇配成10%溶液 后噴入顆粒中，再加硬脂酸鎂4g混勻，壓制成1000片，即得。（每片0. Sg含生藥0. 8g，無 糖型）
[0018] 玄參清咽利喉普通口含片功效成分檢測方法：
[0019] 1 鑒別
[0020] I. 1 桔梗
[0021] 取本品粉末7g，加7%硫酸乙醇-水（1 :3)混合液20ml，加熱回流1小時，放冷，用 三氯甲烷振搖提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷液，加水洗滌2次，每次30ml，棄去洗液， 三氯甲烷液用無水硫酸鈉脫水，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇Iml使溶解，作為供試品溶液。
[0022] 取桔梗對照藥材lg，同法制成對照藥材溶液。
[0023] 照薄層色譜法（《中國藥典》2010年一部附錄）試驗，吸取上述兩種溶液各10μ1， 分別點于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-乙醚（2 :1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以 10 %硫酸乙醇溶液，在105 °C加熱至斑點顯色清晰。
[0024] 供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。
[0025] 1.2羅漢果
[0026] 取本品粉末3. 5g，加水50ml，超聲處理30分鐘，濾過，取濾液20ml，加正丁醇振搖 提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，減壓蒸干，殘渣加甲醇Iml使溶解，作為供試品溶液。
[0027] 另取羅漢果對照藥材lg，同法制成對照藥材溶液。
[0028] 再取羅漢果皂苷V對照品，加甲醇制成每Iml含Img的溶液，作為對照品溶液。
[0029] 照薄層色譜法《中國藥典》2010年一部附錄）試驗，吸取上述三種溶液各5 μ 1，分 別點于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇一乙醇一水（8 :2 :3)為展開劑，展開，取出，晾干，噴 以2%香草醛的10%硫酸乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰。
[0030] 供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑 點。
[0031] L 3 百合
[0032] 取本品粉末4. 5g，加甲醇IOml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液濃縮至Iml，作為供試 品溶液。
[0033] 另取百合對照藥材lg，同法制得對照藥材溶液。
[0034] 照薄層色譜法《中國藥典》2010年一部附錄）試驗，吸取上述兩種溶液各10 μ 1， 分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60?90°C )-乙酸乙酯-甲酸（15 :5 :1)的上層 溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%磷鉬酸乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰。
[0035] 供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。
[0036] 2含量測定高效液相色譜法測定。
[0037] 儀器Agilent 1100高效液相色譜儀。
[0038] 2. 1色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗
[0039] 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；
[0040] 以乙腈為流動相A，以0. 03 %磷酸溶液為流動相B ;按下表中的規(guī)定進行梯度洗 脫；
[0041] 檢測波長為210nm。理論板數(shù)按哈巴俄苷與哈巴苷峰計算應(yīng)不低于5000。
[0042]

【權(quán)利要求】
1. 一種玄參口含片，其特征在于含有下述質(zhì)量百分比成分：玄參30. 0-45. 0%，羅漢果 12. 0-30. 0%、百合 20. 0-30. 0%、桔梗 10. 0-25. 0%、香菇多糖 0? 10%、薄荷腦 0? 40%。
2. 按照權(quán)利要求1所述的一種玄參口含片，其特征在于含有下述質(zhì)量百分比成分： 玄參34. 70 %，羅漢果27. 74 %、百合23. 13 %、桔梗13. 93 %、香菇多糖0. 10 %、薄荷腦 0? 40%〇
3. 按照權(quán)利要求1所述的一種玄參口含片，其特征在于含有下述質(zhì)量百分比成分： 玄參 30. 0-35. 0%，羅漢果 25. 0-30. 0%、百合 20. 0-25. 0%、桔梗 10. 0-15. 0%、香菇多糖 0? 10%、薄荷腦 0? 40%。
4. 按照權(quán)利要求1所述的一種玄參口含片，其特征在于含有下述質(zhì)量百分比成分： 玄參 35. 0-38. 0%，羅漢果 20. 0-25. 0%、百合 25. 0-28. 0%、桔梗 15. 0-20. 0%、香菇多糖 0? 10%、薄荷腦 0? 40%。
5. 按照權(quán)利要求1所述的一種玄參口含片，其特征在于含有下述質(zhì)量百分比成分： 玄參 35. 0-38. 0%，羅漢果 20. 0-25. 0%、百合 25. 0-28. 0%、桔梗 15. 0-20. 0%、香菇多糖 0? 10%、薄荷腦 0? 40%。
6. 按照權(quán)利要求1所述的一種玄參口含片，其特征在于含有下述質(zhì)量百分比成分： 玄參 38. 0-40. 0%，羅漢果 12. 0-20. 0%、百合 28. 0-30. 0%、桔梗 20. 0-25. 0%、香菇多糖 0? 10%、薄荷腦 0? 40%。
7. 按照權(quán)利要求1所述的一種玄參口含片，其特征在于含有下述質(zhì)量百分比成分： 玄參 40. 0-45. 0%，羅漢果 10. 0-15. 0%、百合 20. 0-25. 0%、桔梗 10. 0-15. 0%、香菇多糖 0? 10%、薄荷腦 0? 40%。
8. 按照權(quán)利要求1所述的一種玄參口含片的制備工藝，其特征是：取玄參，羅漢果，百 合，桔梗四味藥材，將羅漢果破碎，用乙醇回流提取，過濾，減壓濃縮，濃縮液備用；藥渣加水 煮沸提取，濾過，濾液與回收乙醇后的濃縮液混合，減壓濃縮，濃縮至相對密度1. 18-1. 20， 得浸膏；取安塞蜜用熱水溶化后，兌入浸膏中，攪勻；取輔料淀粉、糊精、微晶纖維素、甘露 醇置噴霧制粒料倉中混勻，用上述浸膏噴霧制粒，干燥；取香菇多糖、薄荷素油、薄荷腦用 70 %乙醇溶解，取交聯(lián)聚維酮用乙醇配成10 %溶液后噴入顆粒中，再加硬脂酸鎂混勻，壓制 成片。
9. 按照權(quán)利要求8所述的一種玄參口含片的制備工藝，其特征是：取玄參279g，羅 漢果223g，百合186g，桔梗112g四味藥材，將羅漢果破碎，用6-10倍量的50-80 %乙 醇70-80°C回流提取2-3次，每次1-2小時，100目過濾，過濾液減壓回收乙醇，在真空度 0. 05-0. 08Mpa，70-80°C減壓濃縮，濃縮液備用；藥渣加5-8倍量的水煮沸提取0. 5-1小時， 100目濾過，濾液與回收乙醇后的濃縮液混合，在真空度0. 05-0. 08Mpa，70-80°C減壓濃縮， 濃縮至相對密度1. 18-1. 20,得浸膏；取安塞蜜0. 16g用熱水溶化后，兌入浸膏中，攪勻；取 輔料淀粉153. 5g、糊精153. 5g、微晶纖維素146g、甘露醇58g置噴霧制粒料倉中混勻，用上 述浸膏噴霧制粒，干燥；取香菇多糖lg、薄荷素油〇. 4g、薄荷腦3. 2g用70%乙醇溶解，取交 聯(lián)聚維酮16g用乙醇配成10%溶液后噴入顆粒中，再加硬脂酸鎂4g混勻，壓制成1000片， 即得，每片〇. 8g含生藥量為0. 8g，無糖型。
【文檔編號】A61K36/808GK104491372SQ201410698689
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2014年11月27日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月27日
【發(fā)明者】王平, 李壯, 樓一層, 鄒宗成, 游秋云, 吳昊, 宋學博, 田久鵬, 譚海, 趙錦慧 申請人:恩施硒都科技園有限公司, 湖北中醫(yī)藥大學