一種治療前列腺炎的藥物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療前列腺炎的藥物。它是由川楝子、川牛膝、劉寄奴、桃仁、甘草、黃柏、小茴、苡仁、白芍、敗醬草、熟附子、瞿麥、玄胡、綠豆、龍膽草、車前子、菟絲子、淮山藥、王不留行為原料制得。本發(fā)明藥物以膠囊劑為優(yōu)選劑型。本發(fā)明藥物清熱解毒，祛濕活血，適于前列腺炎等病癥。具有療效快、療效好、無毒副作用的特點。
【專利說明】一種治療前列腺炎的藥物及其制備方法

【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療前列腺炎的藥物組合物，特別是涉及一種以中草藥為原料制 成的治療前列腺炎的藥物，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。

【背景技術】
[0002] 在臨床實踐中，慢性前列腺炎是一種常見的泌尿生殖疾病，主要包括慢性細菌性 前列腺炎和非細菌性前列腺炎兩部分。在我國，慢性前列腺炎是一種發(fā)病率非常高且讓 人十分困惑的疾病，接近50%的男子在其一生中的某個時刻將會遭遇到前列腺炎癥狀的影 響。由于其病因、病理改變、臨床癥狀復雜多樣，并對男性的性功能和生育功能有一定影響， 嚴重地影響了患者的生活質(zhì)量，使他們的精神與肉體遭受極大的折磨。
[0003] 慢性前列腺炎的病因?qū)W十分復雜，盡管對其眾多的發(fā)病機制有了相當程度的認 識，但均沒有突破性進展。目前認為慢性前列腺炎可能是由于前列腺及其周圍組織器官、肌 肉和神經(jīng)的原發(fā)性或繼發(fā)性疾病，甚至于在這些疾病已經(jīng)治愈或徹底根除后，它所造成的 損害與病理改變?nèi)匀辉讵毩⒌爻掷m(xù)起作用，其病因的中心可能是感染、炎癥和異常的盆底 神經(jīng)肌肉活動的共同作用?，F(xiàn)今市面流通一些治療藥物和治療方法，療效、成本與減輕治療 痛苦方面大都不能令人滿意。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的是提供一種治療前列腺炎的藥物，其療效快，療效好，且無明顯副作 用的藥物，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
[0005] 本發(fā)明的治療前列腺炎的藥物，是由下述質(zhì)量配比的中草藥為原料制備得到：川 楝子6-15份、川牛膝6-15份、劉寄奴6-15份、桃仁6-15份、甘草6-15份、黃柏6-15份、小 茴6-15份、苡仁15-25份、白芍15-25份、敗醬草20-35份、熟附子2-5份、瞿麥10-20份、玄 胡10-20份、綠豆6-15份、龍膽草3-8份、車前子2-5份、菟絲子6-15份、淮山藥6-15份、 王不留行6-15份。
[0006] 進一步地，本發(fā)明藥物中各原料藥優(yōu)選的重量份為：川楝子10份、川牛膝10份、 劉寄奴10份、桃仁10份、甘草10份、黃柏10份、小茴10份、苡仁20份、白芍20份、敗醬草 30份、熟附子3份、瞿麥15份、玄胡15份、綠豆9份、龍膽草4. 5份、車前子3份、菟絲子12 份、淮山藥12份、王不留行10份。
[0007] 可以將上述藥物制成藥劑學上的散劑、口服液、注射液等，考慮到臨床實際臨床使 用效果、使用便利、見效快等實際情況，優(yōu)選劑型是膠囊劑。
[0008] 本發(fā)明藥物的制備方法如下： 將上述各種藥物按照所述的重量份數(shù)比混合均勻后，加水煎煮3次，每次0. 5?1小 時，合并3次煎液，過濾，濃縮成60°C相對密度為1.25?1.3的稠膏，于50?60°C干燥后， 粉碎至100?120目的藥粉，裝入膠囊中，滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品。
[0009] 中醫(yī)認為，慢性前列腺炎屬于中醫(yī)"精濁"、"勞淋"、"白淫"范疇，如清?何夢瑤 《醫(yī)碥?赤白濁》篇中有"竅端時常牽絲帶膩、如膿如眵"，很象本病之尿末流白。其主要病因 有以下幾條：①外感毒熱之邪，留戀不去，或性事不潔，濕熱留于精室，精濁混淆，精離其位； ②相火旺盛，因所愿不遂或忍精不泄，腎火郁而不散，離位之精化為白濁；③房室過度，以竭 其精，精室空虛，濕熱乘機襲入精室，精被所逼，不能靜藏。因其腎火郁而不散，或濕熱久滯 不清，精道氣血瘀滯，故遷延難愈。
[0010] 因此本發(fā)明藥物重在清熱解毒，祛濕活血，其中重用敗醬草，旨在清熱解毒，祛瘀 排膿。另外，川楝子：除濕熱，清肝火，止痛，利小便水道。川牛膝：祛風，利濕，通經(jīng)，活血。 劉寄奴：破血通經(jīng)，斂瘡消腫。桃仁：破血行瘀，潤燥滑腸。黃柏：燥濕，瀉火，解毒。小茴： 散寒止痛，活血、利氣。苡仁：健脾利濕，清熱排膿，溫中散寒、補益氣血。白芍：補血養(yǎng)血、平 抑肝陽、柔肝止痛、斂陰止汗。敗醬草：清熱解毒，祛瘀排膿。熟附子：散寒止痛。瞿麥：清熱 利水，破血通經(jīng)。玄胡：活血散瘀，行氣止痛。龍膽草：清熱、瀉肝、定驚。車前子：利水，清 熱，明目，祛痰。菟絲子：滋補肝腎，固精縮尿，安胎，明目，止瀉?；瓷剿帲褐鱾醒a虛，除寒 熱邪氣，補中益氣力，長肌肉，久服耳目聰明。王不留行活血通經(jīng)，下乳消腫，利尿通淋。甘 草則可調(diào)和諸藥。
[0011] 本發(fā)明中各原料藥合理配伍，協(xié)同治療，適用于多種前列腺炎的治療，大規(guī)模應用 證明，療效快、療效好。本發(fā)明的藥物屬于純中藥制劑，與西藥相比無藥殘，無毒副作用。
[0012] 為驗證本發(fā)明藥物對前列腺炎的治療效果，應用本發(fā)明藥物開展臨床試驗如下： 診斷方法：慢性前列腺炎：詳細詢問病史、全面體格檢查(包括直腸指檢)、尿液和前列 腺按摩液常規(guī)檢查。應用NIH慢性前列腺炎癥狀指數(shù)進行癥狀評分。推薦"兩杯法"或"四 杯法"進行病原體定位試驗。
[0013] 為明確診斷及鑒別診斷，可選檢查：精液分析或細菌培養(yǎng)、前列腺特異性抗原、尿 細胞學、經(jīng)腹或經(jīng)直腸B超(包括殘余尿測定)、尿流率、尿動力學、CT、MRI、尿道膀胱鏡檢查 和前列腺穿刺活檢等。
[0014] 材料采集：收集山西省長治和平醫(yī)院2009年1月至2014年8月200例患者，均確 診為典型慢性前列腺炎。
[0015] 實驗藥物：本發(fā)明藥物，由山西振東開元制藥有限公司制備。
[0016] 對照藥物：目前治療前列腺炎的常規(guī)藥物氟羅沙星。
[0017] 對100例服用本藥物的前列腺炎患者進行了臨床觀察并選擇具有可比性的前列 腺炎患者100例作為對照組，治療組患者每天服用本發(fā)明的藥物兩次，早晚各一次，一次服 用6. 5克藥物，對照組患者服用常規(guī)治療肺炎的藥物治療30天后，治療結(jié)果見下表：

【權(quán)利要求】
1. 一種治療前列腺炎的藥物，其特征在于所述藥物是由下述質(zhì)量配比的中草藥為原料 制備得到：川楝子6-15份、川牛膝6-15份、劉寄奴6-15份、桃仁6-15份、甘草6-15份、黃 柏6-15份、小茴6-15份、苡仁15-25份、白芍15-25份、敗醬草20-35份、熟附子2-5份、瞿 麥10-20份、玄胡10-20份、綠豆6-15份、龍膽草3-8份、車前子2-5份、菟絲子6-15份、淮 山藥6-15份、王不留行6-15份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療前列腺炎的藥物，其特征在于各原料藥的質(zhì)量配比為： 川楝子10份、川牛膝10份、劉寄奴10份、桃仁10份、甘草10份、黃柏10份、小茴10份、苡 仁20份、白芍20份、敗醬草30份、熟附子3份、瞿麥15份、玄胡15份、綠豆9份、龍膽草 4. 5份、車前子3份、菟絲子12份、淮山藥12份、王不留行10份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療前列腺炎的藥物的制備方法，是將上述各種原料藥 按照所述的重量份數(shù)比混合均勻后，加水煎煮3次，每次0. 5?1小時，合并3次煎液，過濾， 濃縮成60°C相對密度為1. 25?1. 3的稠膏，于50?60°C干燥后，粉碎至100?120目的 藥粉，裝入膠囊中，滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品。
【文檔編號】A61P13/08GK104474358SQ201410644636
【公開日】2015年4月1日 申請日期:2014年11月14日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月14日
【發(fā)明者】程晟 申請人:山西振東開元制藥有限公司