專利名稱：一種治療前列腺的藥物組合物及其制備方法和應用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及前列腺的藥物，尤其涉及一種治療前列腺的藥物組合物及其制備方法和應用。
背景技術(shù)：
目前，各大醫(yī)院治療前列腺以口服藥物和手術(shù)為主，這些治療方法雖然對前列腺有一定的治療作用，但手術(shù)治療會給患者造成很大的精神和肉體痛苦，而口服藥物治療后不久往往出現(xiàn)前列腺疾病復發(fā)現(xiàn)象，很難用口服藥物徹底根除前列腺疾病。此外，藥店里所銷售的藥物雖然有一定的治療效果，但往往療效欠佳，療程也很長。到目前為止，在醫(yī)院里和藥店里尚未見到能徹底根除頑固性前列腺疾病的外用藥物組合物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療前列腺的藥物組合物及其制備方法和應用，克服了現(xiàn)有治療前列腺的藥物療效欠佳，療程長，不能徹底根除頑固性前列腺的缺點。
本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的一種治療前列腺的藥物組合物，是由包括以下重量份原料制備而成的制劑純凈水50-60、大米20-30、氯化鉀5-10、油菜花花粉5-10、補骨脂0.5-1.5、益母草0.5-1.5、蜈蚣0.5-1.5、地龍0.5-1.5、威靈仙0.5-1.5。
所述治療前列腺的藥物組合物，還可以包括適量藥學上常用的輔料。
所述原料組分優(yōu)選為以下重量份組分純凈水55、大米25、氯化鉀7.5、油菜花花粉7.5、補骨脂1、益母草1、蜈蚣1、地龍1、威靈仙1。
所述藥物組合物為外用制劑，優(yōu)選為膏劑。本發(fā)明還提供了一種治療前列腺的藥物組合物的制備方法，包括以下步驟(1)取大米粉碎過篩，加入純凈水混合均勻；(2)上述混合物在40-60℃條件下預熱2-4小時；(3)分別取氯化鉀、油菜花花粉、補骨脂、益母草、蜈蚣、地龍、威靈仙粉碎成細粉，在40-60℃條件下，加入上述混合物混合攪拌均勻；(4)將上述混合物逐漸加熱到70-90℃，并在70-90℃的條件下加熱4-6小時即可制成膏劑，冷卻、滅菌、裝瓶，即得。
所述大米粉碎過篩優(yōu)選為60-100目；所述氯化鉀、油菜花花粉、補骨脂、益母草、蜈蚣、地龍、威靈仙粉碎過篩優(yōu)選為60-100目。
所述步驟(2)的預熱最好是在50℃條件下預熱3小時，邊預熱邊攪拌；所述步驟(4)的加熱最好是在1小時的時間內(nèi)逐漸加熱到80℃。
本發(fā)明還提供了一種治療前列腺的藥物組合物在制備治療前列腺藥物方面的應用，該藥物組合物還包括藥學上可用的外用藥劑輔料。所述外用藥劑輔料可以是常用促滲透輔料，如為吐溫80、丙二醇、十二烷基硫酸鈉、十三醇或月桂氮卓酮等，輔料的用量和濃度按常規(guī)加入即可，使藥物更容易、更持久、更穩(wěn)定地吸收。
本發(fā)明藥物采用珍貴動物、植物、礦物中藥材為原料，并運用熱能方法制成外用藥劑，尤其是膏劑后，其以大米和純凈水的混合物為熱容體，將氯化鉀、油菜花花粉、補骨脂、益母草、蜈蚣、地龍、威靈仙藥物的有效成份及能量有效滲透于體內(nèi)，作用于前列腺病灶處，拔出積液，除去病根，內(nèi)病外治。
其中，大米和純凈水的混合物起容納熱量和能量的作用，起主要作用；氯化鉀具有積聚和傳遞熱量與能量以及傳遞藥物成分的作用；油菜花花粉、補骨脂、益母草和威靈仙具有補腎固本、清熱通淋、活血化淤和散結(jié)止痛的作用，其中油菜花花粉在本藥物也起主要作用；蜈蚣、地龍具有活絡(luò)止痛、熄風止痙、解毒醫(yī)瘡等作用。
適應癥可迅速消除尿頻、尿急、尿等待、尿赤、尿痛、尿細如線、小腹拘急疼痛和腰酸膝軟等其它不良癥狀。
本發(fā)明治療前列腺的藥物組合物的使用方法是，將該藥物組合物均勻涂敷在潔凈的紗布上，每貼10克，分別同時貼敷于前列腺患者的神闕穴、關(guān)元穴和骶椎1上，紗布上置放暖水袋或電熱寶，使貼敷于上述穴位上的膏劑溫度在40-45℃下保持2-3小時，每次貼敷5天，貼敷3次為1個療程。貼敷期間，可間歇性在40-45℃下加熱，一般間歇性加熱的時間為0.5小時左右。
本發(fā)明藥物一般貼敷1～3個療程，即出現(xiàn)貼敷處發(fā)癢癥狀，當由癢變?yōu)樘弁磿r，即揭掉該膏劑，所貼敷之處有小泡，小泡直徑1-6mm，小泡大小與患者病情輕重有關(guān)，嚴重者小泡則大；輕者小泡則小。泡內(nèi)有積液，用消毒后的針灸針將小泡扎破，擠出積液，患者即可康復。擠出積液后，小泡破口處用潔凈的紗布包裹10-12小時后，破口處即結(jié)痂，一般患者7-10天內(nèi)掉痂，且破口處不留任何疤痕。
本發(fā)明的主要特點在于藥物的有效成分滲透到患者體內(nèi)后，逐漸消除前列腺增生、前列腺炎等病癥，將患處的積液拔出，從而達到溫腎化氣、清熱通淋、活血化淤、散結(jié)止痛和強筋通絡(luò)的作用。
本發(fā)明藥物組合物具有以下優(yōu)點1、除有花粉過敏史者慎用外，對一般患者無任何毒副作用。
2、具有療效顯著、療程短、治療費用低的優(yōu)點。
3、本發(fā)明藥物組合物對治療頑固性前列腺炎和前列腺增生疾病具有獨特療效，標本兼治，其治愈率在80％以上。
4、經(jīng)過三年對500例前列腺患者的臨床應用，取得了很好的療效，其中前列腺炎和前列腺增生疾病的治愈率在80％以上。使用本發(fā)明藥物3～5天，癥狀緩解，治療1～3個療程后，可消除尿頻、尿急、尿等待、尿赤、尿痛、尿細如線、小腹拘急疼痛和腰膝酸軟等癥。
為證明本發(fā)明藥物組合物上述優(yōu)點，以實施例1本發(fā)明藥物組合物進行了臨床試驗。有關(guān)臨床治療情況如下1、病人概況(選擇病史、病情、年齡等)2、病人來源醫(yī)院門診患者3、入組標準年齡不限，病程在一年以上4、用藥方法用本發(fā)明的藥物組合物各10克，分別同時貼敷于神闕穴、關(guān)元穴和骶椎上，每天外用電熱寶間歇性加熱3次，每次0.5小時，溫度控制在40~45℃，每貼連續(xù)貼敷5天，貼敷3次為1個療程，直至發(fā)癢起泡、拔出積液為止。
5、療效評定痊愈尿頻、尿急、尿等待、尿赤、尿痛、尿細如線、小腹拘急疼痛和腰膝酸軟等不良癥狀完全消失；顯效尿頻、尿急、尿等待、尿赤、尿痛、尿細如線、小腹拘急疼痛和腰酸膝軟等不良癥狀明顯減輕；無效尿頻、尿急、尿等待、尿赤、尿痛、尿細如線、小腹拘急疼痛和腰酸膝軟等不良癥狀改善不明顯或沒有改善。
6、療效分析(1)病程1-2年60例，2-5年100例，5-10年150例，10-20年150例，20年以上40例。
(2)年齡組30歲以下20例，31-40歲60例，41-50歲120例，51-60歲150例，60歲以上150例。
(3)疾病類型與療效

結(jié)果通過臨床試驗證明，本試驗組病例治療前，均服用過藥物，雖短時間內(nèi)使前列腺癥狀得以緩解，但均出現(xiàn)癥狀反復現(xiàn)象。采用本發(fā)明的藥物組合物治療前列腺疾病，具有顯著的療效，且對患者無任何毒副作用，對前列腺增生的臨床治愈率為85.45％；對前列腺炎的臨床治愈率為84.35％；對其它前列腺疾病(如前列腺肥大等)的治愈率為56％。使用1-3個療程，可迅速消除尿頻、尿急、尿等待、尿赤、尿痛、尿細如線、小腹拘急疼痛和腰酸膝軟等其它不良癥狀。
具體實施例方式
實施例1膏劑一種治療前列腺的藥物組合物，是由以下原料(g)制備而成的純凈水55、大米25、氯化鉀7.5、油菜花花粉7.5、補骨脂1、益母草1、蜈蚣1、地龍1、威靈仙1。
制備方法按比例取大米粉碎過篩，加入純凈水混合均勻；上述混合物在50℃條件下連續(xù)預熱3小時，邊預熱邊攪拌；分別取氯化鉀、油菜花花粉、補骨脂、益母草、蜈蚣、地龍、威靈仙粉碎成細粉，在50℃條件下，加入上述混合物混合攪拌均勻；將上述混合物在1小時的時間內(nèi)逐漸加熱到80℃，并在80℃的條件下加熱5小時制成膏劑。
所述大米粉碎過篩為60目；所述氯化鉀、油菜花花粉、補骨脂、益母草、蜈蚣、地龍、威靈仙粉碎過篩為100目。
實施例2膏劑一種治療前列腺的藥物組合物，是由以下原料(g)制備而成的純凈水50、大米20、氯化鉀10、油菜花花粉10、補骨脂1.5、益母草1.5、蜈蚣1.5、地龍1.5、威靈仙1.5。
制備方法按比例取大米粉碎過篩，加入純凈水混合均勻；上述混合物在40℃條件下連續(xù)預熱2小時，邊預熱邊攪拌；分別取氯化鉀、油菜花花粉、補骨脂、益母草、蜈蚣、地龍、威靈仙粉碎成細粉，在40℃條件下，加入上述混合物混合攪拌均勻；將上述混合物在1小時的時間內(nèi)逐漸加熱到70℃，并在70℃的條件下加熱4小時制成膏劑。
所述大米粉碎過篩為100目；所述氯化鉀、油菜花花粉、補骨脂、益母草、蜈蚣、地龍、威靈仙粉碎過篩為100目。
實施例3膏劑一種治療前列腺的藥物組合物，是由以下原料(g)制備而成的純凈水60、大米30、氯化鉀5、油菜花花粉5、補骨脂0.5、益母草0.5、蜈蚣0.5、地龍0.5、威靈仙0.5。
制備方法按比例取大米粉碎過篩，加入純凈水混合均勻；上述混合物在60℃條件下連續(xù)預熱4小時，邊預熱邊攪拌；分別取氯化鉀、油菜花花粉、補骨脂、益母草、蜈蚣、地龍、威靈仙粉碎成細粉，在60℃條件下，加入上述混合物混合攪拌均勻；將上述混合物在1小時的時間內(nèi)逐漸加熱到90℃，并在90℃的條件下加熱6小時制成膏劑。冷卻，滅菌，裝瓶，即得成品。
所述大米粉碎過篩為80目；所述氯化鉀、油菜花花粉、補骨脂、益母草、蜈蚣、地龍、威靈仙粉碎過篩為80目。
實施例4實施例1-3之一的治療前列腺的藥物組合物在制備治療前列腺藥物方面的應用，所述藥物原料中的最后步驟，加入適量外用藥劑輔料，為0.3％濃度的吐溫80為20mg或1mg/ml的十二烷基硫酸鈉20mg。
權(quán)利要求
1.一種治療前列腺的藥物組合物，是由包括下列重量份原料制成的膏劑純凈水50-60、大米20-30、氯化鉀5-10、油菜花花粉5-10、補骨脂0.5-1.5、益母草0.5-1.5、蜈蚣0.5-1.5、地龍0.5-1.5、威靈仙0.5-1.5。
2.根據(jù)權(quán)利要求書1的治療前列腺的藥物組合物，所述原料組分為以下重量份組分純凈水55、大米25、氯化鉀7.5、油菜花花粉7.5、補骨脂1、益母草1、蜈蚣1、地龍1、威靈仙1。
3.權(quán)利要求書1-2之一的一種治療前列腺的藥物組合物的制備方法，包括以下步驟(1)取大米粉碎過篩，加入純凈水混合均勻；(2)上述混合物在40-60℃條件下預熱2-4小時；(3)分別取氯化鉀、油菜花花粉、補骨脂、益母草、蜈蚣、地龍、威靈仙粉碎成細粉，在40-60℃條件下，加入上述混合物混合攪拌均勻；(4)上述混合物逐漸加熱到70-90℃，并在70-90℃的條件下加熱4-6小時即可制成膏劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3的治療前列腺的藥物組合物的制備方法，所述大米過篩為60-100目；所述氯化鉀、油菜花花粉、補骨脂、益母草、蜈蚣、地龍、威靈仙粉碎過篩為60-100目。
5.根據(jù)權(quán)利要求3或4的治療前列腺的藥物組合物的制備方法，所述步驟(2)的混合物在50℃條件下預熱3小時；所述步驟(3)氯化鉀、油菜花花粉、補骨脂、益母草、蜈蚣、地龍、威靈仙在50℃條件下，加入上述混合物混合；所述步驟(4)將上述混合物逐漸加熱到80℃，并在80℃的條件下加熱5小時制成膏劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5的治療前列腺的藥物組合物的制備方法，所述步驟(2)的預熱是在50℃條件下連續(xù)預熱3小時，邊預熱邊攪拌；所述步驟(4)的加熱是在1小時的時間內(nèi)逐漸加熱到80℃。
7.一種權(quán)利要求1-2之一的治療前列腺的藥物組合物在制備治療前列腺藥物方面的應用，該藥物組合物還包括藥學上可用的外用藥劑輔料。
8.根據(jù)權(quán)利要求7的治療前列腺的藥物組合物在制備治療前列腺藥物方面的應用，所述外用藥劑輔料為吐溫80、丙二醇、或十二烷基硫酸鈉。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種治療前列腺的藥物組合物及其制備方法和應用，是由包括以下重量份原料制備而成的膏劑純凈水50－60、大米20－30、氯化鉀5－10、油菜花花粉5－10、補骨脂0.5－1.5、益母草0.5－1.5、蜈蚣0.5－1.5、地龍0.5－1.5、威靈仙0.5－1.5。本發(fā)明藥物組合物除了有花粉過敏史者慎用外，對一般患者無任何毒副作用，具有療效顯著、療程短、治療費用低的優(yōu)點，對治療前列腺炎和前列腺增生所造成的前列腺疾病具有獨特療效，標本兼治，其治愈率達80％以上。
文檔編號A61P13/00GK101053636SQ20071010752
公開日2007年10月17日 申請日期2007年5月18日 優(yōu)先權(quán)日2007年5月18日
發(fā)明者管繼順 申請人:管繼順