一次性使用消化道智能吻合器及其使用方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種一次性使用消化道智能吻合器，釘倉組件包括一體設(shè)置的推釘片和環(huán)形刀，以及設(shè)于推釘片前端的釘倉，在釘倉內(nèi)設(shè)有均勻分布有至少3個壓力傳感器；使用方法，包括將抵釘座組件與釘倉組件斷開連接；將抵釘座組件插入已打好荷包的待縫合的組織，收緊荷包，再將抵釘座組件與導向軸完成對接；完成對接后，當釘倉的端面與抵釘座的下端面之間的距離在K~S之間，則指示視窗內(nèi)指針顯示在安全的綠色區(qū)域內(nèi)，并且觀察視窗顯示各壓力傳感器的數(shù)據(jù)都在P±P1范圍內(nèi)時，指示燈綠燈亮，則可將組織吻合。通過上述方式，本發(fā)明能夠徹底消除因吻合器盲目操作不當產(chǎn)生的吻合口瘺的風險，實現(xiàn)了外科手術(shù)數(shù)字化的革命。
【專利說明】一次性使用消化道智能吻合器及其使用方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別是涉及一種一次性使用消化道智能吻合器及其使用方法。

【背景技術(shù)】
[0002]吻合口瘺是手術(shù)后最常見的嚴重病發(fā)癥，也是死亡的主要原因，吻合口瘺任然是最嚴重的并發(fā)癥。文獻報道食管癌手術(shù)后吻合口瘺的發(fā)生率為3%-5%，死亡率為50%。結(jié)腸吻合口瘺發(fā)生率國內(nèi)5-10%死亡率1/3。因此，術(shù)后吻合口瘺仍然是一個急待解決的問題，它的預防和妥善處理對于減少術(shù)后并發(fā)癥和降低手術(shù)死亡率具有最要意義。而使吻合技術(shù)不當仍是發(fā)生吻合口瘺的主要原因，其中吻合器又是吻合技術(shù)的主要環(huán)節(jié)。
[0003]傳統(tǒng)吻合器存在的缺陷有:吻合口部的組織吻合的松緊，完全靠手術(shù)醫(yī)師的手感(即通過旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)螺母的松緊)作經(jīng)驗判斷。不同的醫(yī)師、不同的部位及不同的患者，因沒有準確的理論數(shù)據(jù)都可能造成誤判導致成吻合口瘺的形成。不能準確地反應(yīng)吻合口部的組織分布不均勻的現(xiàn)象，可能造成醫(yī)師誤判導致成吻合口瘺的形成。不同的吻合器、不同廠家生產(chǎn)的吻合器因手感不同，都有可能造成醫(yī)師誤判導致成吻合口瘺的形成。
[0004]因此，急需發(fā)明一種能夠消除上述缺陷的吻合器，從而降低產(chǎn)生吻合口瘺產(chǎn)生的機率。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明主要解決的技術(shù)問題是提供一種能徹底消除因吻合器盲目操作不當產(chǎn)生的吻合口瘺風險的一次性使用消化道智能吻合器及其使用方法。
[0006]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用的一個技術(shù)方案是:提供一種一次性使用消化道智能吻合器，包括:抵釘座組件、釘倉組件、絲桿組件以及調(diào)節(jié)螺母組件和活動手柄，所述調(diào)節(jié)螺母組件通過絲桿組件穿過活動手柄和釘倉組件與抵釘座組件連接，所述釘倉組件包括一體設(shè)置的推釘片和環(huán)形刀，以及設(shè)于推釘片前端的釘倉，所述推釘片和環(huán)形刀通過彎推桿與活動手柄相連，施壓于活動手柄使推釘片和環(huán)形刀與釘倉作相對運動，其特征在于，活動手柄中部設(shè)有顯示組件，在所述釘倉端面設(shè)有均勻分布有至少3個壓力傳感器，各壓力傳感器與壓力變送器電性連接，所述壓力變送器與所述顯示組件電性連接。
[0007]在本發(fā)明一個較佳實施例中，所述顯示組件上排布有指示燈、觀察視窗和指示視窗，所述指示燈包括警示紅燈和安全綠燈兩種顏色，所述觀察視窗用于顯示各壓力傳感器的壓力數(shù)據(jù)，并與指示燈電性連接，定義最佳吻合壓力數(shù)據(jù)為P±P1，當各壓力傳感器的數(shù)據(jù)都在P±P1范圍內(nèi)，則指示燈的安全綠燈亮起，當各壓力傳感器或其中有壓力傳感器的數(shù)據(jù)不在P±P1范圍內(nèi)，則指示燈的警示紅燈亮起；
所述指示視窗用于顯示釘倉的端面與抵釘座組件的端面之間的距離在安全距離內(nèi)或警示距離內(nèi)。定義兩端面之間最大距離為K，最小距離為S，當釘倉的端面與抵釘座組件的端面之間的距離在ITs之間，則指示視窗內(nèi)紅色指針顯示在綠色安全區(qū)域，當大于K或小于S時，指示視窗內(nèi)綠色安全區(qū)域無紅色指針。
[0008]在本發(fā)明一個較佳實施例中，3個壓力傳感器之間的夾角為120°。
[0009]在本發(fā)明一個較佳實施例中，所述絲桿組件包括導向軸和絲桿，導向軸和絲桿之間通過上、下聯(lián)接片連接，所述導向軸與抵釘座組件連接，所述絲桿一端與調(diào)節(jié)螺母組件連接。
[0010]在本發(fā)明一個較佳實施例中，所述抵釘座組件包括一體設(shè)置的抵釘座和卡簧管，所述卡簧管設(shè)于抵釘座下方，卡簧管與導向軸連接。
[0011]在本發(fā)明一個較佳實施例中，所述指示視窗用于顯示釘倉的端面與抵釘座下端面之間的距離在安全距離內(nèi)或警示距離內(nèi)。
[0012]在本發(fā)明一個較佳實施例中，調(diào)節(jié)螺母組件包括調(diào)節(jié)螺母和調(diào)節(jié)螺桿，所述調(diào)節(jié)螺桿一端套設(shè)于絲桿上，一端與調(diào)節(jié)螺母連接。
[0013]在本發(fā)明一個較佳實施例中，吻合器還包括與釘倉組件連接的活動手柄，所述活動手柄上還連接有保險塊。
[0014]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用的另一個技術(shù)方案是:提供一種一次性使用消化道智能吻合器的使用方法，包括以下步驟:
1)旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)螺母，通過絲桿組件推動抵釘座組件向外運動，將抵釘座組件與絲桿組件斷開連接；
2)將抵釘座組件在裝配于一荷包接桿上，并插入已打好荷包的待縫合的組織，將荷包收緊，并使卡簧管從荷包中心露出，然后拔掉荷包接桿；
3)再將卡簧管與導向軸完成對接；
4)完成對接后，將調(diào)節(jié)螺母向相反方向旋轉(zhuǎn)，通過絲桿組件帶動抵釘座組件往回運動，當釘倉的端面與抵釘座的下端面之間的距離在ITS之間，則指示視窗內(nèi)紅色指針顯示在綠色安全區(qū)域，并且觀察視窗顯示各壓力傳感器的數(shù)據(jù)都在P±P1范圍內(nèi)時，指示燈綠燈亮，則可打開保險塊，通過活動手柄加壓使釘倉組件中的推釘片和環(huán)形刀與釘倉作相對運動，推釘片推動釘倉中的縫合釘與抵釘座的作用將組織吻合，同時環(huán)形刀切斷多余的組織及墊刀圈，聽到切斷聲音，吻合即完成；
5)吻合完成，將調(diào)節(jié)螺母松開，將吻合器正反向旋轉(zhuǎn)著抽出，即完成吻合手術(shù)。
[0015]在本發(fā)明一個較佳實施例中，步驟I)中調(diào)節(jié)螺母逆時針旋轉(zhuǎn)，步驟4)中調(diào)節(jié)螺母順時針旋轉(zhuǎn)，步驟5)中，調(diào)節(jié)螺母再逆時針旋轉(zhuǎn)2?3圈。
[0016]本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明一次性使用消化道智能吻合器及其使用方法通過設(shè)于釘倉上的多個均勻分布的壓力傳感器和顯示組件的組合使用，能夠徹底消除因吻合器盲目操作不當(或憑經(jīng)驗操作)產(chǎn)生的吻合口瘺的風險，實現(xiàn)了外科手術(shù)數(shù)字化的革命。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0017]為了更清楚地說明本發(fā)明實施例中的技術(shù)方案，下面將對實施例描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本發(fā)明的一些實施例，對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其它的附圖，其中:
圖1是本發(fā)明一次性使用消化道智能吻合器一較佳實施例的結(jié)構(gòu)示意圖； 圖2是圖1所示一次性使用消化道智能吻合器中的釘倉端面的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖3是圖1所示一次性使用消化道智能吻合器中顯示組件的結(jié)構(gòu)示意圖；
附圖中各部件的標記如下:1、抵釘座，2、卡簧管，3、釘倉組件，4、絲桿組件，5、顯示組件，6、指示燈，7、觀察視窗，8、指示視窗，9、調(diào)節(jié)螺母，10、保險塊，11、活動手柄，12、釘倉，13、壓力傳感器。

【具體實施方式】
[0018]下面將對本發(fā)明實施例中的技術(shù)方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅是本發(fā)明的一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒景l(fā)明中的實施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其它實施例，都屬于本發(fā)明保護的范圍。
[0019]請參閱圖1，本發(fā)明實施例包括:
一種一次性使用消化道智能吻合器，包括:抵釘座組件、釘倉組件3、絲桿組件4以及調(diào)節(jié)螺母組件，所述調(diào)節(jié)螺母組件通過絲桿組件4穿過活動手柄11和釘倉組件3與抵釘座組件連接，旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)螺母組件可使抵釘座組件與釘倉組件作相對運動，從而控制抵釘座端面與釘倉端面的距離。
[0020]所述釘倉組件3包括一體設(shè)置的推釘片和環(huán)形刀，以及設(shè)于推釘片前端的釘倉12，釘倉組件中的推釘片和環(huán)形刀通過彎推桿與活動手柄11相連，施壓于活動手柄可使推釘片和環(huán)形刀與釘倉作相對運動，從而達到縫合釘成型和切除多余組織的目的。
[0021]調(diào)節(jié)螺母組件與絲桿組件4之間設(shè)有顯示組件5。
[0022]在所述釘倉12內(nèi)設(shè)有均勻分布有至少3個壓力傳感器13，3個壓力傳感器13之間的夾角為120°，如圖2所示。
[0023]3個壓力傳感器13的數(shù)據(jù)能夠反映吻合器組織的分布均勻性，如不均勻，醫(yī)生通過壓力顯示數(shù)值對荷包縫合進行重新分布；通過壓力傳感器13進行組織壓力調(diào)節(jié)至調(diào)到理想壓力；進行了壓力過大或壓力過小的的警示。
[0024]各壓力傳感器13與壓力變送器電性連接，所述壓力變送器與所述顯示組件5電性連接。
[0025]所述顯示組件5上排布有指示燈6、觀察視窗7和指示視窗8，如圖3所示。
[0026]所述指示燈6包括警示紅燈和安全綠燈兩種顏色，所述觀察視窗7用于顯示三個壓力傳感器13的三組壓力數(shù)據(jù)，并與指示燈6電性連接，定義最佳吻合壓力數(shù)據(jù)為P±P1，當各壓力傳感器13的數(shù)據(jù)都在P±P1范圍內(nèi)，則指示燈6的安全綠燈亮起，當各壓力傳感器13或其中有壓力傳感器13的數(shù)據(jù)不在P±P1范圍內(nèi)，則指示燈6的警示紅燈亮起。
[0027]所述指示視窗8用于顯示釘倉12的端面與抵釘座組件的端面之間的距離在安全距離內(nèi)或警示距離內(nèi)。定義兩端面之間最大距離為K，最小距離為S，當釘倉12的端面與抵釘座組件的端面之間的距離在ITS之間，則指示視窗內(nèi)紅色指針顯示在綠色安全區(qū)域，當大于K或小于S時，指示視窗8內(nèi)無紅色指針顯示。
[0028]所述絲桿組件4包括導向軸和絲桿，導向軸和絲桿之間通過上、下聯(lián)接片連接，所述導向軸與抵釘座組件連接，所述絲桿一端與調(diào)節(jié)螺母組件連接。用于控制抵釘座和釘倉之間的間隙。
[0029]所述抵釘座組件包括一體設(shè)置的抵釘座I和卡簧管2，所述卡簧管2設(shè)于抵釘座I下方，卡簧管2與導向軸連接。
[0030]所述指示視窗8用于顯示釘倉12的端面與抵釘座I下端面之間的距離在安全距離內(nèi)或警示距離內(nèi)。
[0031]調(diào)節(jié)螺母組件包括調(diào)節(jié)螺母9和調(diào)節(jié)螺桿，所述調(diào)節(jié)螺桿一端套設(shè)于絲桿上，一端與調(diào)節(jié)螺母9連接。通過調(diào)節(jié)螺母9的逆時針或順時針旋轉(zhuǎn)帶動調(diào)節(jié)螺桿和絲桿向外或向內(nèi)運動。
[0032]所述活動手柄11上還連接有保險塊10。當各數(shù)據(jù)到達操作范圍內(nèi)時，保險塊10可以打開，活動手柄11進行吻合操作。
[0033]一次性使用消化道智能吻合器的使用方法，包括以下步驟:
I)逆時針旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)螺母9，通過絲桿組件4推動抵釘座組件向外運動，將抵釘座組件與絲桿組件4斷開連接。
[0034]2)將抵釘座組件在裝配于一荷包接桿上，并插入已打好荷包的待縫合的組織，將荷包收緊，并使卡簧管2從荷包中心露出，然后拔掉荷包接桿。
[0035]3)用芯軸鉗夾住卡簧管2與導向軸對接，當聽到“咔嚓”聲后完成對接。
[0036]4)完成對接后，將調(diào)節(jié)螺母9向順時針旋轉(zhuǎn)，通過絲桿組件4帶動抵釘座組件往回運動，當釘倉12的端面與抵釘座I的下端面之間的距離在ITS之間，則指示視窗8內(nèi)紅色指針顯示在綠色安全區(qū)域，并且觀察三組視窗顯示各壓力傳感器13的數(shù)據(jù)都在P±P1范圍內(nèi)時，指示燈6綠燈亮，則可打開保險塊10，通過活動手柄11加壓推動釘倉組件3中的推釘片，進一步推動釘倉中的縫合釘與抵釘座的作用將組織吻合，同時環(huán)形刀切斷多余的組織及墊刀圈，聽到切斷聲音，吻合即完成。
[0037]5)吻合完成，調(diào)節(jié)螺母9逆時針旋轉(zhuǎn)2?3圈，將吻合器正反向旋轉(zhuǎn)著抽出，即完成吻合手術(shù)。
[0038]本發(fā)明一次性使用消化道智能吻合器及其使用方法通過設(shè)于釘倉12上的多個均勻分布的壓力傳感器13和顯示組件5的組合使用，能夠徹底消除因吻合器盲目操作不當(或憑經(jīng)驗操作)產(chǎn)生的吻合口瘺的風險，實現(xiàn)了外科手術(shù)數(shù)字化的革命。
[0039]以上所述僅為本發(fā)明的實施例，并非因此限制本發(fā)明的專利范圍，凡是利用本發(fā)明說明書內(nèi)容所作的等效結(jié)構(gòu)或等效流程變換，或直接或間接運用在其它相關(guān)的【技術(shù)領(lǐng)域】，均同理包括在本發(fā)明的專利保護范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種一次性使用消化道智能吻合器，包括:抵釘座組件、釘倉組件、絲桿組件以及調(diào)節(jié)螺母組件和活動手柄等，所述調(diào)節(jié)螺母組件通過絲桿組件穿過活動手柄和釘倉組件與抵釘座組件連接，所述釘倉組件包括一體設(shè)置的推釘片和環(huán)形刀，以及設(shè)于推釘片前端的釘倉，所述推釘片和環(huán)形刀通過彎推桿與活動手柄相連，施壓于活動手柄使推釘片和環(huán)形刀與釘倉作相對運動，其特征在于，活動手柄中部設(shè)有顯示組件，在所述釘倉端面設(shè)有均勻分布有至少3個壓力傳感器，各壓力傳感器與壓力變送器電性連接，所述壓力變送器與所述顯示組件電性連接。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性使用消化道智能吻合器，其特征在于，所述顯示組件上排布有指示燈、觀察視窗和指示視窗，所述指示燈包括警示紅燈和安全綠燈兩種顏色，所述觀察視窗用于顯示各壓力傳感器的壓力數(shù)據(jù)，并與指示燈電性連接，定義最佳吻合壓力數(shù)據(jù)為P±P1，當各壓力傳感器的數(shù)據(jù)都在P±P1范圍內(nèi)，則指示燈的安全綠燈亮起，當各壓力傳感器或其中有壓力傳感器的數(shù)據(jù)不在P±P1范圍內(nèi)，則指示燈的警示紅燈亮起； 所述指示視窗用于顯示釘倉的端面與抵釘座組件的端面之間的距離在安全距離內(nèi)或警示距離內(nèi)；定義兩端面之間最大距離為K，最小距離為S，當釘倉的端面與抵釘座組件的端面之間的距離在ITs之間，則指示視窗內(nèi)的紅色指針顯示在綠色安全區(qū)，當大于K或小于S時，指示視窗內(nèi)綠色安全區(qū)無紅色指針。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性使用消化道智能吻合器，其特征在于，3個壓力傳感器之間的夾角為120°。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性使用消化道智能吻合器，其特征在于，所述絲桿組件包括導向軸和絲桿，導向軸和絲桿之間通過上、下聯(lián)接片連接，所述導向軸與抵釘座組件連接，所述絲桿一端與調(diào)節(jié)螺母組件連接。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一次性使用消化道智能吻合器，其特征在于，所述抵釘座組件包括一體設(shè)置的抵釘座和卡簧管，所述卡簧管設(shè)于抵釘座下方，卡簧管與導向軸連接。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一次性使用消化道智能吻合器，其特征在于，所述指示視窗用于顯示釘倉的端面與抵釘座下端面之間的距離在安全距離內(nèi)或警示距離內(nèi)。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一次性使用消化道智能吻合器，其特征在于，調(diào)節(jié)螺母組件包括調(diào)節(jié)螺母和調(diào)節(jié)螺桿，所述調(diào)節(jié)螺桿一端套設(shè)于絲桿上，一端與調(diào)節(jié)螺母連接。
8.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一次性使用消化道智能吻合器，其特征在于，所述活動手柄上還連接有保險塊。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-8任一所述的一次性使用消化道智能吻合器的使用方法，其特征在于，包括以下步驟: 1)旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)螺母，通過絲桿組件推動抵釘座組件向外運動，將抵釘座組件與絲桿組件斷開連接； 2)將抵釘座組件在裝配于一荷包接桿上，并插入已打好荷包的待縫合的組織，將荷包收緊，并使卡簧管從荷包中心露出，然后拔掉荷包接桿； 3)再將卡簧管與導向軸完成對接； 4)完成對接后，將調(diào)節(jié)螺母向相反方向旋轉(zhuǎn)，通過絲桿組件帶動抵釘座組件往回運動，當釘倉的端面與抵釘座的下端面之間的距離在ITS之間，則紅色指示針顯示在綠色安全區(qū)域，并且觀察視窗顯示各壓力傳感器的數(shù)據(jù)都在P±P1范圍內(nèi)時，指示燈綠燈亮，則可打開保險塊，通過活動手柄加壓使釘倉組件中的推釘片和環(huán)形刀與釘倉作相對運動，推釘片推動釘倉中的縫合釘與抵釘座的作用將組織吻合，同時環(huán)形刀切斷多余的組織及墊刀圈，聽到切斷聲音，吻合即完成； 5)吻合完成，將調(diào)節(jié)螺母松開，將吻合器正反向旋轉(zhuǎn)著抽出，即完成吻合手術(shù)。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的一次性使用消化道智能吻合器的使用方法，其特征在于，步驟1)中調(diào)節(jié)螺母逆時針旋轉(zhuǎn)，步驟4)中調(diào)節(jié)螺母順時針旋轉(zhuǎn)，步驟5)中，調(diào)節(jié)螺母再逆時針旋轉(zhuǎn)2?3圈。
【文檔編號】A61B17/115GK104367361SQ201410641301
【公開日】2015年2月25日 申請日期:2014年11月14日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月14日
【發(fā)明者】顧春健 申請人:常州海爾斯醫(yī)療器械科技有限公司