一種治療小兒厭食癥的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療小兒厭食癥的藥物組合物，由活性成分和藥學上可接受的輔料制備而成，所述的活性成分由包含如下重量份的原料經(jīng)水提醇沉法提取而得：梨皮11-20份、參須11-15份、穿地龍25-35份、韭菜子5-8份、草豆蔻5-8份、皂莢3-5份。該藥療效顯著，患兒服用該藥后食欲顯著增強，食量增加達正常健康兒，精神狀態(tài)大為改善，服用1-2個療程即可痊愈，愈后不復發(fā)。
【專利說明】一種治療小兒厭食癥的藥物組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種治療小兒厭食癥的藥物組合物。

【背景技術(shù)】
[0002] 小兒厭食癥是小兒較長期食欲減退或食欲缺乏為主的癥狀，以1?6歲多見，農(nóng)村 發(fā)病率低于城市，獨生子女發(fā)病率高，是當前社會兒童的主要攝食問題之一。小兒厭食癥是 兒童常見病，脾胃氣虛又是其常見證型，小兒臟腑嬌嫩，形氣未充，脾常不足，疾病遷延，損 傷脾胃，使受納運化功能低下，以致厭于乳食，精神疲倦，表情淡漠；胃主受納，脾主運化。胃 氣不和，納食不香；脾虛失運，則飲食不化，長期進食不多，后天生化乏源，故見精神差，面色 萎黃；脾不健運，則消化吸收傳送功能失常，故大便中央有殘渣，脾胃互為表里，各有所同又 互為影響。單純西藥治療小兒厭食癥的療效不顯著，而且存在較明顯的藥物不良反應，以及 停藥后易復發(fā)。中醫(yī)在小兒厭食癥的治療中具有傳統(tǒng)優(yōu)勢。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療小兒厭食癥的藥物組合物。該藥物組合物治療小 兒厭食癥的療效顯著，愈后不復發(fā)，同時副作用小。
[0004] 為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，發(fā)明人在祖?zhèn)髅胤降幕A(chǔ)上進行了更為深入的研究和探 索，最終獲得了如下技術(shù)方案： 一種治療小兒厭食癥的藥物組合物，由活性成分和藥學上可接受的輔料制備而成，其 中所述的活性成分由包含如下重量份的原料經(jīng)水提醇沉法提取而得：梨皮11-20份、參須 11-15份、穿地龍25-35份、韭菜子5-8份、草豆蘧5-8份、皂莢3-5份。
[0005] 優(yōu)選地，如上所述的治療小兒厭食癥的藥物組合物，其中所述的活性成分由如下 重量份的原料經(jīng)水提醇沉法提取而得：梨皮11-20份、參須11-15份、穿地龍25-35份、韭菜 子5-8份、草豆蘧5-8份、阜莢3-5份。
[0006] 在本發(fā)明的一個最優(yōu)選的實施例中，如上所述的治療小兒厭食癥的藥物組合物， 其中所述的活性成分由如下重量份的原料經(jīng)水提醇沉法提取而得：梨皮15份、參須13份、 穿地龍30份、韭菜子6. 5份、草豆蘧6. 5份、皂莢4份。
[0007] 需要說明的是，本發(fā)明所述的藥物組合物所采用的藥材具有如下來源：梨皮選用 薔薇科植物白梨的干燥果皮。參須選用五加科植物人參Panax ginseng C.A.Mey.的干燥 細支根。穿地龍選用薯截科薯截屬植物蜀葵葉薯截Dioscorea althaeoides R. Knuth的 干燥根狀莖。亜菜子選用百合科植物亜菜Allium tuberosum Rottl.的干燥成熟種子。草 豆蘧選用姜科植物草豆蘧Alpinia katsumadai Hayata的干燥近成熟種子。阜莢選用豆科 植物阜莢 Gleditsia sinensis Lam. [G.horrida Willd·]的干燥成熟果實。
[0008] 進一步優(yōu)選地，如上所述的治療小兒厭食癥的藥物組合物，它為口服制劑。再進一 步優(yōu)選地，所述治療小兒厭食癥的藥物組合物為口服液或顆粒劑。
[0009] 將上述各中藥材制備成本發(fā)明的復方顆粒劑的制備方法，包括如下步驟：按處方 量稱取清洗干凈的梨皮11-20份、參須11-15份、穿地龍25-35份、韭菜子5-8份、草豆蘧 5-8份和皂莢3-5份，合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮1. 5h，第 二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1. 5h，合并煎液，0. 07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C 時相對密度為1. 15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量達75%(v/v)，攪拌，靜置24小時，過 濾，濾液在〇. 〇7MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃 縮液，將濃縮液噴霧干燥(條件為進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為80°C，物料溫度為80°C，霧 化壓力為〇. 2兆帕，噴霧速度為5ml/s。），粉碎過80目篩，得到清膏粉；按照清膏粉：糊精： 蔗糖=1 : (2?4) : (1?3)的重量比稱取清膏粉、糊精和蔗糖，以及取適量55%乙醇，其中 55%乙醇是指體積濃度為55%的乙醇水溶液，將清膏粉與糊精、蔗糖投入槽型混合機中，攪 拌20分鐘，邊攪拌邊緩緩加入55%乙醇，至制成軟材，用12目不銹鋼篩制粒，65?75°C干 燥2小時，取出，放涼即得所述的顆粒劑。 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明涉及的藥物組合物療效顯著，尤其適合治療脾胃氣虛型小兒 厭食癥，患兒服用該藥后食欲顯著增強，食量增加達正常健康兒，精神狀態(tài)大為改善，服用 1-2個療程即可痊愈，愈后不復發(fā)。

【具體實施方式】
[0010] 以下是本發(fā)明的具體實施例和臨床應用例，對本發(fā)明的技術(shù)方案和技術(shù)效果做進 一步作解釋和描述，但是本發(fā)明的保護范圍并不限于這些實施例。凡是不背離本發(fā)明構(gòu)思 的改變或等同替代均包括在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。
[0011] 實施例1中藥顆粒劑的制備 稱取清洗干凈的梨皮1. 5kg、參須1. 3kg、穿地龍3. 0kg、亜菜子0. 65kg、草豆蘧0. 65kg 和皂莢0. 4kg，合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮1. 5h，第二次加 水為藥材重量的8倍量，煎煮1. 5h，合并煎液，0. 07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時相對 密度為1. 15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量達75%(v/v)，攪拌，靜置24小時，過濾，濾 液在0. 07MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液， 將濃縮液噴霧干燥(條件為進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為80°C，物料溫度為80°C，霧化壓 力為〇. 2兆帕，噴霧速度為5ml/s。），粉碎過80目篩，得到清膏粉；按照清膏粉：糊精：蔗糖 =1 :3 :1的重量比稱取清膏粉、糊精和蔗糖，以及取適量55%乙醇，其中55%乙醇是指體積濃 度為55%的乙醇水溶液，將清膏粉與糊精、蔗糖投入槽型混合機中，攪拌20分鐘，邊攪拌邊 緩緩加入55%乙醇，至制成軟材，用12目不銹鋼篩制粒，65?75°C干燥2小時，取出，放涼， 按8g/包進行分裝，得顆粒劑。
[0012] 實施例2中藥顆粒劑的制備 稱取清洗干凈的梨皮2. 0kg、參須1. 5kg、穿地龍3. 0kg、亜菜子0. 6kg、草豆蘧0. 8kg和 皂莢0. 4kg，合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮1. 5h，第二次加水 為藥材重量的8倍量，煎煮1. 5h，合并煎液，0. 07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時相對密 度為1. 15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量達75%(v/v)，攪拌，靜置24小時，過濾，濾液 在0. 07MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將 濃縮液噴霧干燥(條件為進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為80°C，物料溫度為80°C，霧化壓力 為0. 2兆帕，噴霧速度為5ml/s。），粉碎過80目篩，得到清膏粉；按照清膏粉：糊精：蔗糖=1 : 3 :2的重量比稱取清膏粉、糊精和蔗糖，以及取適量55%乙醇，其中55%乙醇是指體積濃度 為55%的乙醇水溶液，將清膏粉與糊精、蔗糖投入槽型混合機中，攪拌20分鐘，邊攪拌邊緩 緩加入55%乙醇，至制成軟材，用12目不銹鋼篩制粒，65?75°C干燥2小時，取出，按12g/ 包進行分裝，得顆粒劑。
[0013] 實施例3中藥顆粒劑治療脾胃氣虛型小兒厭食癥的臨床應用 按如下診斷標準確診脾胃氣虛型小兒厭食癥患兒：主要癥狀表現(xiàn)為厭食或拒食病程在 1個月以上，并排除其他急慢性疾病所引起的本病。次要癥狀表現(xiàn)為面色萎黃，精神略差，肌 肉松軟或形體消瘦，大便不成形或夾不消化食物，容易出汗，舌質(zhì)淡，苔薄白，脈無力。凡具 備以上主癥和次要癥狀三項以上者即可診斷小兒厭食，列入治療病例。
[0014] 72例確診的患兒，男51例，女31例；年齡3?6歲，平均4. 2歲；病程最短半年，最 長2年，平均11. 8個月。所有患兒隨機分為西藥組和中藥組，各36例。兩組患兒在年齡、 性別、病程上比較無顯著性差異，具有可比性。
[0015] 西藥組患兒口服多酶片：每次半片，每天3次，飯前服；復合維生素 B1片，每天3 次，14天為一療程。中藥組患兒口服中藥顆粒劑(本發(fā)明實施例1制備)，每次半包包，每天 3次，14天為一療程。每次復診詳細記錄主要癥狀、次要癥狀改善情況。兩組治療1個療程 結(jié)束后，按如下療效標準比較治療結(jié)果： 痊愈：食欲顯著增強，食量增加達正常健康兒，伴隨癥狀消失。
[0016] 顯效：食欲明顯恢復，食量增加并恢復到正常水平的3/4,伴隨癥狀改善。
[0017] 有效：食欲有改善，食量增加，但未達到正常水平的3/4,伴隨癥狀有改善。
[0018] 無效：食欲、食量變化不明顯，伴隨癥狀可有改善。
[0019] 治療結(jié)果見表1。通過臨床療效觀察發(fā)現(xiàn)，中藥組治愈14例（38. 9%)，總有效率 97. 2%。西藥組治愈5例（13. 9%)，總有效率58. 3%，中藥組治愈率和總有效率明顯高于西藥 組。
[0020] 表1兩組小兒厭食癥患者的療效比較(例)_

【權(quán)利要求】
1. 一種治療小兒厭食癥的藥物組合物，由活性成分和藥學上可接受的輔料制備而 成，其特征在于，所述的活性成分由包含如下重量份的原料經(jīng)水提醇沉法提取而得：梨皮 11-20份、參須11-15份、穿地龍25-35份、韭菜子5-8份、草豆蘧5-8份、皂莢3-5份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療小兒厭食癥的藥物組合物，其特征在于：所述的活性 成分由如下重量份的原料經(jīng)水提醇沉法提取而得：梨皮11-20份、參須11-15份、穿地龍 25-35份、韭菜子5-8份、草豆蘧5-8份、皂莢3-5份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療小兒厭食癥的藥物組合物，其特征在于：所述的活性成 分由如下重量份的原料經(jīng)水提醇沉法提取而得：梨皮15份、參須13份、穿地龍30份、韭菜 子6. 5份、草豆蘧6. 5份、阜莢4份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療小兒厭食癥的藥物組合物，其特征在于：所述的藥 物組合物是口服制劑。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療小兒厭食癥的藥物組合物，其特征在于：所述的藥 物組合物是口服液或顆粒劑。
6. 權(quán)利要求1所述的活性成分在制備治療脾胃氣虛型小兒厭食癥的藥物中的應用。
【文檔編號】A61K36/9062GK104147488SQ201410435399
【公開日】2014年11月19日 申請日期:2014年8月31日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月31日
【發(fā)明者】邱世彥, 姜良柱 申請人:崔銀方