一種檢驗(yàn)中用于治療高血尿酸癥的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種檢驗(yàn)中用于治療高血尿酸癥的藥物組合物，它包含下列重量份的物質(zhì)：川芎1-10份、瓜蔞皮1-15份、桔梗5-20份、十八癥1-10份、降香5-15份、小報(bào)春10-30份、茜草1-10份、水亞木10-20份、草果1-5份、甘松1-10份、威靈仙5-20份、白花映山紅10-30份、甘草1-10份、葫蘆巴1-10份、竹葉蘭10-30份、崗松1-30份、南五味子1-10份、枸杞子1-10份、當(dāng)藥5-15份和獨(dú)一味1-5份。本發(fā)明所述的藥物組合物具有化濕瀉濁、通絡(luò)止痛的功效，能夠抑制尿酸形成，可以有效地治療高血尿酸癥。
【專利說明】一種檢驗(yàn)中用于治療高血尿酸癥的藥物組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體來說涉及一種檢驗(yàn)中用于治療高血尿酸癥的藥物組合 物。

【背景技術(shù)】
[0002] 高血尿酸癥又稱痛風(fēng)，是由嘌呤代謝紊亂或尿酸排泄障礙所導(dǎo)致的一組疾病。隨 著人們生活水平的提高和飲食結(jié)構(gòu)的改變，痛風(fēng)在我國(guó)的發(fā)病率呈上升趨勢(shì)。西醫(yī)一般運(yùn) 用秋水仙堿、非甾體類抗炎藥聯(lián)合進(jìn)行治療，但因副作用較多，不宜長(zhǎng)期服用。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的是提供一種檢驗(yàn)中用于治療高血尿酸癥的藥物組合物。
[0004] 為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供一種檢驗(yàn)中用于治療高血尿酸癥的藥物組合 物，它包含下列重量份的物質(zhì)：川彎1-10份、瓜萎皮1-15份、桔梗5-20份、十八癥1-10份、 降香5-15份、小報(bào)春10-30份、茜草1-10份、水亞木10-20份、草果1-5份、甘松1-10份、 威靈仙5-20份、白花映山紅10-30份、甘草1-10份、葫蘆巴1-10份、竹葉蘭10-30份、崗松 1-30份、南五味子1-10份、枸杞子1-10份、當(dāng)藥5-15份和獨(dú)一味1-5份。
[0005] 優(yōu)選地，所述的檢驗(yàn)中用于治療高血尿酸癥的藥物組合物包含下列重量份的物 質(zhì)：川彎7份、瓜萎皮5份、桔梗8份、十八癥5份、降香9份、小報(bào)春15份、茜草6份、水亞 木15份、草果3份、甘松3份、威靈仙6份、白花映山紅15份、甘草3份、葫蘆巴5份、竹葉 蘭15份、崗松10份、南五味子3份、枸杞子6份、當(dāng)藥7份和獨(dú)一味2份。
[0006] 優(yōu)選地，所述的檢驗(yàn)中用于治療高血尿酸癥的藥物組合物包含下列重量份的物 質(zhì)：川彎1份、瓜萎皮15份、桔梗5份、十八癥10份、降香15份、小報(bào)春30份、茜草1份、水 亞木20份、草果1份、甘松10份、威靈仙20份、白花映山紅10份、甘草10份、葫蘆巴1份、 竹葉蘭30份、崗松1份、南五味子10份、枸杞子1份、當(dāng)藥15份和獨(dú)一味1份。
[0007] 優(yōu)選地,所述的檢驗(yàn)中用于治療高血尿酸癥的藥物組合物包含下列重量份的物 質(zhì)：川彎7份、瓜萎皮11份、桔梗17份、十八癥4份、降香12份、小報(bào)春23份、茜草6份、水 亞木16份、草果3份、甘松7份、威靈仙12份、白花映山紅21份、甘草6份、葫蘆巴7份、竹 葉蘭21份、崗松23份、南五味子7份、枸杞子4份、當(dāng)藥11份和獨(dú)一味3份。
[0008] 優(yōu)選地，所述藥物組合物可以為外用制劑、軟膏劑、貼劑、膏劑、藥酒或噴霧劑。
[0009] 本發(fā)明還提供一種檢驗(yàn)中用于治療高血尿酸癥的藥物組合物的制備方法，該方法 包括下列步驟：
[0010] 稱取川芎7克、瓜萎皮5克、桔梗8克、十八癥5克、降香9克、小報(bào)春15克、茜草 6克、水亞木15克、草果3克、甘松3克、威靈仙6克、白花映山紅15克、甘草3克、葫蘆巴5 克、竹葉蘭15克、崗松10克、南五味子3克、枸杞子6克、當(dāng)藥7克和獨(dú)一味2克，加入5000 毫升水，回流加熱5小時(shí)，過濾，使濾液濃縮至1000毫升，加入無(wú)水乙醇至調(diào)乙醇濃度至75 體積％，冷藏過夜醇沉，過濾，濾液回收乙醇，然后濃縮至60°C下相對(duì)密度為1. 2的稠膏，粉 碎，加入硬脂酸酯50克、液體石蠟2克，攪拌均勻。
[0011] 在本發(fā)明的組合物中，水亞木和十八癥為君藥；川芎、瓜萎皮、桔梗、小報(bào)春、茜草、 草果、甘松、威靈仙為臣藥；降香、白花映山紅、葫蘆巴、竹葉蘭、崗松、南五味子、枸杞子、當(dāng) 藥、獨(dú)一味為佐藥；甘草調(diào)和諸藥，為使藥。經(jīng)驗(yàn)證以上藥材可相輔相成，共奏君臣佐使之 功，具有化濕瀉濁、通絡(luò)止痛的功效，能夠抑制尿酸形成，可以有效地治療高血尿酸癥。

【具體實(shí)施方式】
[0012] 下面通過實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實(shí)施例是用于說明 本發(fā)明而不是對(duì)本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的簡(jiǎn)單改進(jìn)都屬于本發(fā)明 要求保護(hù)的范圍。除非另有說明，否則本發(fā)明中的百分?jǐn)?shù)是重量百分?jǐn)?shù)。
[0013] 實(shí)施例本發(fā)明的軟膏劑
[0014] 稱取川芎7克、瓜萎皮5克、桔梗8克、十八癥5克、降香9克、小報(bào)春15克、茜草 6克、水亞木15克、草果3克、甘松3克、威靈仙6克、白花映山紅15克、甘草3克、葫蘆巴5 克、竹葉蘭15克、崗松10克、南五味子3克、枸杞子6克、當(dāng)藥7克和獨(dú)一味2克，加入5000 毫升水，回流加熱5小時(shí)，過濾，使濾液濃縮至1000毫升，加入無(wú)水乙醇至調(diào)乙醇濃度至75 體積％，冷藏過夜醇沉，過濾，濾液回收乙醇，然后濃縮至60°C下相對(duì)密度為1. 2的稠膏，粉 碎，加入硬脂酸酯50克、液體石蠟2克，攪拌均勻。
[0015] 實(shí)驗(yàn)例
[0016] 高血尿酸癥在臨床中最常見的癥狀為原發(fā)性急性痛風(fēng)，因此本實(shí)驗(yàn)例采用原發(fā)性 急性痛風(fēng)的治療來說明本發(fā)明組合物的治療效果。
[0017] 診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0018] 參照美國(guó)風(fēng)濕病協(xié)會(huì)1997年制定的標(biāo)準(zhǔn)：①急性關(guān)節(jié)炎發(fā)作1次以上并在24h 內(nèi)達(dá)到高潮；②急性炎癥局限于個(gè)別關(guān)節(jié)；③整個(gè)關(guān)節(jié)呈暗紅色；④第1趾關(guān)節(jié)腫痛；⑤單 側(cè)趾關(guān)節(jié)急性發(fā)炎；⑥有可疑證實(shí)的痛風(fēng)結(jié)節(jié)；⑦高尿酸血癥；⑧非對(duì)稱性關(guān)節(jié)腫脹；⑨發(fā) 作可自行終。至少具備其中4項(xiàng)并排除繼發(fā)性痛風(fēng)可以確診為原發(fā)性急性痛風(fēng)。
[0019] 一般資料
[0020] 符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的觀察病例共30例，其中男15例，女15例，年齡21-62歲，平均43. 5 歲；病程7d-l年。有家族史者12例，有誘發(fā)因素者23例，其誘因包括高嘌呤飲食、飲酒等 因素。多數(shù)患者為急性發(fā)病，臨床表現(xiàn)均有不同程度手指、足趾及踝關(guān)節(jié)周圍紅腫熱痛癥狀 和反復(fù)發(fā)作等特點(diǎn)。病變部位侵犯第1趾關(guān)節(jié)20例，趾間關(guān)節(jié)4例，踝關(guān)節(jié)5例，手指關(guān)節(jié) 1例。
[0021] 使用實(shí)施例中制備的軟膏劑來進(jìn)行治療，每天3次，每次均勻涂覆10克軟膏劑于 患處，連續(xù)治療2周。患者治療期間停服其他治療痛風(fēng)的藥物，禁用高嘌呤飲食、辛辣食物 及酒類等。治療2周后觀察療效，并觀察不良反應(yīng)。
[0022] 觀察指標(biāo)
[0023] 關(guān)節(jié)疼痛記分法采用VAS疼痛評(píng)分法，用10cm目視模擬標(biāo)尺法來評(píng)價(jià)患者活動(dòng) 后疼痛，由患者指出疼痛的程度：〇cm為0分；l-3cm為1-3分；4-7cm為4-7分；8-lOcm為 8-10 分。
[0024] 治療前、后血尿酸及血沉水平測(cè)定
[0025] 使用日本Hitachi 7020gajf全自動(dòng)生化分析儀進(jìn)行檢測(cè)。
[0026] 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理數(shù)據(jù)分析
[0027] 采用SPSS 17. 0統(tǒng)計(jì)分析軟件，計(jì)量資料采用i ±4表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，等 級(jí)資料比較采用X 2檢驗(yàn)，以P〈〇. 05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0028] 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
[0029] 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究 指導(dǎo)原則.第2輯[S]北京：中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部印制，1995)中療效判定標(biāo)準(zhǔn)，癥狀完 全消失，關(guān)節(jié)功能恢復(fù)正常，主要理化檢查指標(biāo)正常為臨床治愈；主要癥狀消失，關(guān)節(jié)功能 基本恢復(fù)，主要理化檢查指標(biāo)基本正常為顯效；主要癥狀基本消失，主要關(guān)節(jié)功能及主要理 化指標(biāo)有所改善為有效；與治療前相比各方面均無(wú)明顯改善為無(wú)效。
[0030] 治療結(jié)果
[0031] 在全部30例患者中，痊愈21例，顯效6例，有效3例。治療中的各指標(biāo)參數(shù)見下 表。
[0032]

【權(quán)利要求】
1. 一種檢驗(yàn)中用于治療高血尿酸癥的藥物組合物，其特征在于，它包含下列重量份的 物質(zhì)：川芎1-10份、瓜萎皮1-15份、桔梗5-20份、十八癥1-10份、降香5-15份、小報(bào)春 10-30份、茜草1-10份、水亞木10-20份、草果1-5份、甘松1-10份、威靈仙5-20份、白花映 山紅10-30份、甘草1-10份、葫蘆巴1-10份、竹葉蘭10-30份、崗松1-30份、南五味子1-10 份、枸杞子1-10份、當(dāng)藥5-15份和獨(dú)一味1-5份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢驗(yàn)中用于治療高血尿酸癥的藥物組合物，其特征在于，它 包含下列重量份的物質(zhì)：川芎7份、瓜萎皮5份、桔梗8份、十八癥5份、降香9份、小報(bào)春15 份、茜草6份、水亞木15份、草果3份、甘松3份、威靈仙6份、白花映山紅15份、甘草3份、 葫蘆巴5份、竹葉蘭15份、崗松10份、南五味子3份、枸杞子6份、當(dāng)藥7份和獨(dú)一味2份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢驗(yàn)中用于治療高血尿酸癥的藥物組合物，其特征在于，它 包含下列重量份的物質(zhì)：川芎1份、瓜萎皮15份、桔梗5份、十八癥10份、降香15份、小報(bào) 春30份、茜草1份、水亞木20份、草果1份、甘松10份、威靈仙20份、白花映山紅10份、甘 草10份、葫蘆巴1份、竹葉蘭30份、崗松1份、南五味子10份、枸杞子1份、當(dāng)藥15份和獨(dú) 一味1份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢驗(yàn)中用于治療高血尿酸癥的藥物組合物，其特征在于，它 包含下列重量份的物質(zhì)：川芎7份、瓜萎皮11份、桔梗17份、十八癥4份、降香12份、小報(bào) 春23份、茜草6份、水亞木16份、草果3份、甘松7份、威靈仙12份、白花映山紅21份、甘 草6份、葫蘆巴7份、竹葉蘭21份、崗松23份、南五味子7份、枸杞子4份、當(dāng)藥11份和獨(dú) 一味3份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢驗(yàn)中用于治療高血尿酸癥的藥物組合物，其特征在于，所 述藥物組合物可以為外用制劑、軟膏劑、貼劑、膏劑、藥酒或噴霧劑。
6. -種檢驗(yàn)中用于治療高血尿酸癥的藥物組合物的制備方法，該方法包括下列步驟： 稱取川芎7克、瓜萎皮5克、桔梗8克、十八癥5克、降香9克、小報(bào)春15克、茜草6克、 水亞木15克、草果3克、甘松3克、威靈仙6克、白花映山紅15克、甘草3克、葫蘆巴5克、 竹葉蘭15克、崗松10克、南五味子3克、枸杞子6克、當(dāng)藥7克和獨(dú)一味2克，加入5000 毫升水，回流加熱5小時(shí)，過濾，使濾液濃縮至1000毫升，加入無(wú)水乙醇至調(diào)乙醇濃度至75 體積％，冷藏過夜醇沉，過濾，濾液回收乙醇，然后濃縮至60°C下相對(duì)密度為1. 2的稠膏，粉 碎，加入硬脂酸酯50克、液體石蠟2克，攪拌均勻。
【文檔編號(hào)】A61K36/9064GK104147497SQ201410413290
【公開日】2014年11月19日 申請(qǐng)日期:2014年8月21日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月21日
【發(fā)明者】王洪燕 申請(qǐng)人:王洪燕