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用于陰莖假體的帽的制作方法與工藝

文檔序號(hào):11808941閱讀:381來(lái)源:國(guó)知局
用于陰莖假體的帽的制作方法與工藝
用于陰莖假體的帽本申請(qǐng)是國(guó)際申請(qǐng)?zhí)枮镻CT/DK2010/050220、國(guó)際申請(qǐng)日為2010年8月26日、國(guó)家申請(qǐng)?zhí)枮?01080036999.5、進(jìn)入中國(guó)國(guó)家階段日期為2012年2月21日、發(fā)明名稱為“陰莖假體帽、組件以及植入工具”的發(fā)明專利申請(qǐng)的分案申請(qǐng)。技術(shù)領(lǐng)域植入陰莖假體為男性勃起機(jī)能障礙提供了緩解。

背景技術(shù):
在一個(gè)典型的植入操作中,將病人的陰莖切開以暴露出在并排方向上與陰莖軸向?qū)R的一對(duì)海綿體。例如通過(guò)將逐漸增大的不銹鋼桿引入到海綿體中直至產(chǎn)生一個(gè)空間而使每個(gè)海綿體擴(kuò)張,該空間具有一定的尺寸以接收陰莖假體的圓柱體。該圓柱體典型地配備有附連到其遠(yuǎn)端上的牽引縫線。將一個(gè)工具(例如,一個(gè)“Furlow”導(dǎo)引器)引入海綿體中形成的空間中以引導(dǎo)附連到該牽引縫線上的一個(gè)針(例如,一個(gè)“Keith針)通過(guò)陰莖頭的遠(yuǎn)側(cè)表面。隨后使該針和該縫線通過(guò)陰莖頭以將陰莖假體的圓柱體拉到海綿體內(nèi)的一個(gè)遠(yuǎn)側(cè)位置上,它將該假體的遠(yuǎn)端定位在陰莖頭的大致中部。雖然已經(jīng)證明上述方法在治療勃起機(jī)能障礙中是有效的,該針產(chǎn)生了陰莖頭中的損傷,這可能引起病人出血以及不適。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
一方面提供了被配置成附連到一種可植入的陰莖假體的圓柱體上的一個(gè)帽。該帽包括一個(gè)本體區(qū)域以及一個(gè)尖端區(qū)域。該本體區(qū)域限定了一個(gè)凹陷,該凹陷可附連到該可植入的陰莖假體的圓柱體末端上,并且該尖端區(qū)域終止于具有彎曲外部表面的一個(gè)尖端中。該尖端區(qū)域限定了形成在其中的至少一個(gè)槽,該槽延伸離開該本體區(qū)域并且具有一個(gè)槽軸線,該槽軸線與該帽的一個(gè)縱向軸線相交。附圖說(shuō)明這些附圖被包含以提供實(shí)施方案的進(jìn)一步理解并且被結(jié)合在本說(shuō)明書中并構(gòu)成它的一部分。這些附圖說(shuō)明了實(shí)施方案并且與說(shuō)明書一起用來(lái)解釋實(shí)施方案的原理。其他的實(shí)施方案以及實(shí)施方案的許多預(yù)期優(yōu)點(diǎn)將易于理解,因?yàn)橥ㄟ^(guò)參考以下詳細(xì)說(shuō)明它們變得更好理解。這些圖形的要素不必相對(duì)于彼此成比例。同樣的參考號(hào)表示相應(yīng)的類似部件。圖1是根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的包括一個(gè)工具的一個(gè)系統(tǒng)的透視圖,該工具被配置為植入一個(gè)陰莖假體組件。圖2是在圖1中展示的陰莖假體組件的一個(gè)分解側(cè)視圖。圖3是在圖1中展示的工具的一個(gè)透視圖。圖4是在圖1中展示的工具的一個(gè)俯視圖。圖5是通過(guò)如在圖4中展示的工具的遠(yuǎn)端截取的一個(gè)截面視圖。圖6是在圖4中展示的工具的遠(yuǎn)端的一個(gè)分解俯視圖。圖7是根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的可以附連到陰莖假體的圓柱體上的一個(gè)帽的透視圖。圖8是在圖7中展示的帽的一個(gè)側(cè)視圖。圖9是在圖8中展示的帽的一個(gè)橫截面視圖,其中該橫截面視圖相對(duì)于圖8的取向旋轉(zhuǎn)了180度。圖10A是在圖9中展示的帽的遠(yuǎn)端的一個(gè)放大的橫截面視圖。圖10B是一個(gè)帽的另一個(gè)實(shí)施方案的放大的橫截面視圖。圖11是在圖1中展示的系統(tǒng)的一個(gè)側(cè)視圖,該系統(tǒng)包括與該陰莖假體組件接合的工具。圖12是準(zhǔn)備好用于手術(shù)植入在圖11中展示的陰莖假體組件的病人的一個(gè)俯視圖。圖13是根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的病人的一個(gè)俯視圖,其中該陰莖假體組件從遠(yuǎn)側(cè)插入一個(gè)陰莖海綿體中。圖14A是陰莖假體組件的一個(gè)側(cè)視圖,該組件包括具有一個(gè)槽的一個(gè)近側(cè)后部尖端帽,該槽具有一定的尺寸以接收在圖3中展示的工具。圖14B是在圖3中展示的工具的一個(gè)透視圖,該工具附連到在圖14A中展示的陰莖假體組件的后部尖端帽上。圖14C是在圖1中展示的陰莖假體組件以及被配置為將組件植入病人的海綿體之一中的工具的另一個(gè)實(shí)施方案的一個(gè)透視圖。圖15是根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的可以附連到在圖2中展示的陰莖假體組件上的后部尖端擴(kuò)展器的一個(gè)側(cè)視圖。具體實(shí)施方式在以下詳細(xì)說(shuō)明中,參照構(gòu)成本文的一部分的附圖,并且通過(guò)可以在其中實(shí)施本發(fā)明的具體實(shí)施方案的說(shuō)明而在其中示出。在這點(diǎn)上,方向性術(shù)語(yǔ)如“頂部”、“底部”、“前面”、“后面”、“前沿”、“后沿”等是參照正被描述的一個(gè)或多個(gè)圖形的定向而使用的。由于可以將實(shí)施方案的部件以許多不同的方向定位,使用方向性術(shù)語(yǔ)是為了解釋而絕非限制。有待理解的是,在不偏離本發(fā)明的范圍下可以使用其他實(shí)施方案并且可以做出結(jié)構(gòu)或合理的變化。因此以下詳細(xì)說(shuō)明并不應(yīng)當(dāng)理解為限制性的含義,并且本發(fā)明的范圍是由隨附的權(quán)利要求書所限定的。應(yīng)當(dāng)理解的是,在此描述的不同的示例性實(shí)施方案的特征可以彼此組合,除非另外特別指出。軟組織包括皮膚組織、皮下組織、韌帶、腱、或膜,但不包括骨。如在本申請(qǐng)中使用的術(shù)語(yǔ)“近側(cè)”表示位于附著或起源點(diǎn)或中心點(diǎn)(如朝向人體的中心定位的)鄰近或附近的部分。如在本申請(qǐng)中使用的術(shù)語(yǔ)“遠(yuǎn)側(cè)”表示位于遠(yuǎn)離附著或起源點(diǎn)或中心點(diǎn)(如遠(yuǎn)離人體的中心定位的)的部分。遠(yuǎn)端是正在描述的物品的遠(yuǎn)側(cè)部分的最末端位置,而近端是正在描述的物品的近側(cè)部分的最近末端位置。例如,陰莖頭位于陰莖海綿體腳的遠(yuǎn)側(cè),并且兩個(gè)陰莖球都位于相對(duì)于男性身體的近側(cè)。銳角是一個(gè)被定義為小于90°的角度。正交角是一個(gè)直角,它具有90°的角度。因此,銳角不是直角。無(wú)縫線陰莖假體是一種其特征為缺乏在該假體的遠(yuǎn)端中形成的縫合孔的陰莖假體。常規(guī)的陰莖假體具有附連到在該假體的遠(yuǎn)端中形成的縫合孔上的縫線,其中該縫線被配置為通過(guò)陰莖頭以輔助將該假體從遠(yuǎn)側(cè)插入海綿體中。相反,在此所述的無(wú)縫線陰莖假體不具有縫合孔并且被配置為插入海綿體的遠(yuǎn)端中,無(wú)需使縫線或針通過(guò)陰莖頭。多個(gè)實(shí)施方案提供了一種可植入的陰莖假體組件,該組件包括一個(gè)無(wú)縫線圓柱體,該圓柱體被配置為植入病人體內(nèi)。該組件包括具有一個(gè)尖端區(qū)域的一個(gè)帽,該尖端區(qū)域限定了至少一個(gè)并且優(yōu)選兩個(gè)槽,這些槽朝向該帽的遠(yuǎn)端會(huì)聚。在一個(gè)實(shí)施方案中,提供了一種具有多個(gè)會(huì)聚的遠(yuǎn)端部分的工具,其中每個(gè)會(huì)聚的遠(yuǎn)端部分被配置為接合形成在該帽中的這些槽中的一個(gè)對(duì)應(yīng)的槽。該工具被配置為將該假體圓柱體保持在一對(duì)間隔開的臂之間。這些會(huì)聚的槽與該工具的會(huì)聚的遠(yuǎn)端部分相結(jié)合提供了一個(gè)接合機(jī)構(gòu),該機(jī)構(gòu)使該工具能夠?qū)⒃撽幥o假體圓柱體插入到病人的陰莖海綿體的遠(yuǎn)端中,而不使用縫線。圖1是根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案用于植入一個(gè)陰莖假體的一個(gè)系統(tǒng)20的透視圖。系統(tǒng)20包括一個(gè)可植入的陰莖假體組件22以及一個(gè)工具24,該工具被配置為將組件22植入病人的海綿體之一中。在一個(gè)實(shí)施方案中,組件22包括一個(gè)可充氣的圓柱體26、一個(gè)遠(yuǎn)端帽28、以及一個(gè)近端帽30(或后部尖端擴(kuò)展器30)。工具24被配置為單獨(dú)地與末端帽28、30之一或兩者相接合從而有助于組件22植入到病人體內(nèi),而不使用如通常采用的縫線將常規(guī)的圓柱體拉向海綿體的遠(yuǎn)端。圖2是陰莖假體組件22的一個(gè)分解側(cè)視圖。該可充氣的圓柱體26通常被提供為一個(gè)長(zhǎng)圓柱體,該長(zhǎng)圓柱體在遠(yuǎn)端32處是閉合的并且在近端34處是閉合的(當(dāng)附連近端帽30時(shí))。當(dāng)這樣組裝時(shí),當(dāng)將一種流體(例如,典型地,鹽水或一種氣體)引入管道36中時(shí),圓柱體26被密封并且被配置為有待充氣。在一個(gè)實(shí)施方案中,可充氣的圓柱體26是由在商標(biāo)Bioflex下銷售的一種氨基甲酸乙酯材料制造的并且可以從明尼蘇達(dá)州明尼阿波利斯市的Coloplast公司得到。在一個(gè)實(shí)施方案中,圓柱體26的遠(yuǎn)端32浸漬在氨基甲酸乙酯材料中,該材料固化從而為圓柱體26提供一個(gè)令人希望的前端形狀,其中圓柱體26的遠(yuǎn)端32包括一個(gè)級(jí)(step),這樣使得當(dāng)附連到遠(yuǎn)端32上時(shí)末端帽28與遠(yuǎn)端32平滑過(guò)渡。在一個(gè)實(shí)施方案中,遠(yuǎn)端帽28是由與Bioflex圓柱體26的氨基甲酸乙酯材料不相似的硅酮形成的。為了促進(jìn)這兩種不相似的材料的附連,在一個(gè)實(shí)施方案中,圓柱體26的氨基甲酸乙酯材料涂覆有煙霧硅膠以制備與硅酮帽28結(jié)合的氨基甲酸乙酯表面。遠(yuǎn)端帽28和近端帽30之一或兩者被形成為對(duì)應(yīng)地包括槽38、40,這些槽向內(nèi)會(huì)聚進(jìn)入帽中并且具有一定的尺寸以接收工具24的鉗端,這些鉗端允許無(wú)縫線地植入組件22。圖3是工具24的一個(gè)透視圖。在一個(gè)實(shí)施方案中,工具24包括一個(gè)手柄50,該手柄對(duì)應(yīng)地具有一個(gè)脊52,從脊52延伸的第一和第二夾鉗54、56,以及從夾鉗54、56延伸的第一和第二臂64、66。對(duì)應(yīng)地,臂64、66終止于一對(duì)相對(duì)且會(huì)聚的遠(yuǎn)端65、67。在一個(gè)實(shí)施方案中,工具24是由金屬或塑料形成的這樣使得脊52為夾鉗54、56提供了一個(gè)彈簧常數(shù),這使得臂64、66能夠作為彈簧鉗起作用。一種適合的用于制造工具24的材料包括,例如經(jīng)過(guò)電拋光的一種22號(hào)不銹鋼(大約0.029英寸厚)。在一個(gè)實(shí)施方案中,臂64、66通常是直的并且沿著工具24的主軸線A延伸,該主軸線相對(duì)于手柄50成角度B而布置。在一個(gè)實(shí)施方案中,角度B是在5°-45°的范圍內(nèi),這樣使得手柄50相對(duì)于臂64、66成角度。臂64、66可以相對(duì)于彼此是平行的或不平行的。在一個(gè)實(shí)施方案中,臂64、66的至少之一包括在遠(yuǎn)端65、67之一開始的多個(gè)梯度標(biāo)記70并且從近側(cè)延伸到其中臂64、66對(duì)應(yīng)地附連到夾鉗54、56上的一個(gè)位置。這些梯度標(biāo)記70被配置為當(dāng)臂64、66從遠(yuǎn)側(cè)或從近側(cè)插入擴(kuò)張的海綿體中時(shí),使外科醫(yī)生能夠測(cè)量擴(kuò)張的海綿體的深度。在一個(gè)實(shí)施方案中,梯度標(biāo)記70范圍在0-16cm之間,雖然梯度標(biāo)記70的其他范圍也是可以接受的。在一個(gè)實(shí)施方案中,每個(gè)臂64、66被形成為在行的取向上包括多個(gè)貫通孔72。這些貫通孔72被配置為接收一個(gè)或多個(gè)固定裝置,這些裝置用于相對(duì)于手術(shù)野中的一個(gè)表面將臂64、66固定。典型地,外科醫(yī)生可以將固定裝置的一個(gè)末端(未顯示,但參見圖13)附連到臂64、66之一上的多個(gè)貫通孔72之一上,并且將該固定裝置的另一端附連到手術(shù)野以將工具24穩(wěn)定或另外地將其保持在適當(dāng)位置。圖4是工具24的一個(gè)俯視圖并且圖5是一個(gè)橫截面視圖。工具24被配置為作為彈簧鉗起作用,其中臂64、66是基本上平行的(或稍微偏離)以適應(yīng)將圓柱體26(圖2)置于臂64、66之間的主軸線A上。遠(yuǎn)端65、67以鉗子的形式會(huì)聚到一起。圖5是沿著圖4的線5-5截取的工具24的一個(gè)橫截面視圖,并且展示了一個(gè)實(shí)施方案,其中臂64的遠(yuǎn)側(cè)部分的一個(gè)內(nèi)部表面74和臂66的遠(yuǎn)側(cè)部分的一個(gè)內(nèi)部表面76各自彎曲以限定一個(gè)弧形部分。在插入組件22的過(guò)程中(圖2),圓柱體26被放氣從而提供了一個(gè)“扁平形”的扁圓柱體。臂64、66的直的、平坦的內(nèi)部表面配合在圓柱體26的扁平壁上。帽28附連到圓柱體26上并且通常保持其圓錐形狀。為此,臂64、66的內(nèi)部表面74、76彎曲以與帽28的一個(gè)外部表面互補(bǔ)(圖2),這使得在插入組件22的過(guò)程中臂64、66的平坦近側(cè)部分能夠托住該扁圓柱體26并且使得臂64、66的凹的內(nèi)部表面74、76能夠托住帽28(圖2)。圖6是工具24的會(huì)聚遠(yuǎn)端65、67的一個(gè)放大的俯視圖。工具24的主軸線A(圖3)置于定位在臂64、66之間的工具24的中心線上。通常,遠(yuǎn)端65、67各自被形成為朝向工具24的中心線會(huì)聚。在參考會(huì)聚遠(yuǎn)端67說(shuō)明的一個(gè)實(shí)施方案中,每個(gè)會(huì)聚遠(yuǎn)端部分是由一系列區(qū)域形成的,這些區(qū)域朝向主軸線A逐漸會(huì)聚較大的度數(shù)。例如,會(huì)聚遠(yuǎn)端67是由從臂66朝向軸線A延伸的一個(gè)第一區(qū)域80、從第一區(qū)域80朝向軸線A延伸的一個(gè)第二區(qū)域82、以及從第二區(qū)域82朝向軸線A延伸的一個(gè)第三區(qū)域84形成的。在一個(gè)實(shí)施方案中,第一區(qū)域80是相對(duì)于臂66是基本呈直線的;第二區(qū)域82以大約5°-15°的角度朝向主軸線A會(huì)聚;并且第三區(qū)域84以大約20°-45°的角度進(jìn)一步朝向主軸線A會(huì)聚。在一個(gè)實(shí)施方案中,該系列的逐漸會(huì)聚的區(qū)域結(jié)合從而使末端65、67偏轉(zhuǎn)進(jìn)入鉗子中,該鉗子具有一個(gè)夾角P,該夾角與末端65、67插入其中的槽38的會(huì)聚角互補(bǔ)。同樣以類似情況配置會(huì)聚遠(yuǎn)端65。結(jié)果,會(huì)聚遠(yuǎn)端65、67朝向主軸線A的中心線會(huì)聚,這樣使得末端65、67緊密地間隔開,或可替代地,末端65、67夾緊在一起并且接觸。在一個(gè)實(shí)施方案中,每個(gè)區(qū)域80、82、84延伸大約在0.2至0.4英寸之間的一個(gè)長(zhǎng)度這樣使得會(huì)聚遠(yuǎn)端65、67具有一個(gè)大約在0.6至1.2英寸之間的總長(zhǎng)度。圖7是帽28的一個(gè)透視圖并且圖8是它的一個(gè)側(cè)視圖。在一個(gè)實(shí)施方案中,帽28包括一個(gè)本體區(qū)域90以及一個(gè)尖端區(qū)域92,其中該本體區(qū)域90限定了一個(gè)凹陷94,該凹陷具有一定的尺寸以附連到圓柱體26的遠(yuǎn)端32之上(圖2)。本體區(qū)域90被成形為在凹陷94周圍的一個(gè)空心錐形套筒,它通常是柔性的并且適合用于配合到圓柱體26的遠(yuǎn)端32之上。將尖端區(qū)域92成形或成型成實(shí)心。在一個(gè)實(shí)施方案中,帽28是由硅酮成型的,雖然其他適合的材料也是可接受的。在一個(gè)實(shí)施方案中,尖端區(qū)域92提供了一個(gè)彎曲的外部表面并且包括至少部分地形成在尖端區(qū)域92內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)槽38。例如,在一個(gè)實(shí)施方案中,槽38從形成在本體區(qū)域90中的一個(gè)槽開口96延伸并且終止于形成在尖端區(qū)域92中的一個(gè)槽末端98中。在另一個(gè)實(shí)施方案中,尖端區(qū)域92提供了一個(gè)彎曲的外部表面并且槽38從形成在尖端區(qū)域92中的一個(gè)槽開口96延伸并且也終止于形成在尖端區(qū)域92中的一個(gè)槽末端98中。槽38通常朝向尖端區(qū)域92的遠(yuǎn)端的中心會(huì)聚并且形成一個(gè)囊袋,該囊袋接收工具24的會(huì)聚末端65、67之一(圖4)。在圖8中最佳展示的一個(gè)實(shí)施方案中,槽開口96在如展示的基本上與縱向軸線C正交的一個(gè)橫向軸線上取向(圖9),并且槽38被形成為一個(gè)錐形槽,其中槽開口96具有沿著橫向軸線的一個(gè)橫向尺寸W1,該尺寸比該槽末端的寬度W2寬。因此,在具有寬度W1的槽開口96與具有寬度W2的槽末端98之間,槽38側(cè)向地逐漸變細(xì),其中寬度W1大于寬度W2。在一個(gè)實(shí)施方案中,槽開口96圍繞帽28的周圍徑向延伸大約90度或更多,這樣使得開口96圍繞帽28的周圍延伸大約25%。圖9是帽28的一個(gè)橫截面視圖。在一個(gè)實(shí)施方案中,帽28具有長(zhǎng)度L并且凹陷94沿著帽28的中心縱向軸線C延伸長(zhǎng)度L的大部分。槽38被配置為使得能夠以無(wú)縫線方式將帽28和圓柱體26(圖2)安置在病人體內(nèi)。然而,一些外科醫(yī)生希望具有通過(guò)縫合線(它被用于在陰莖內(nèi)從遠(yuǎn)側(cè)向前引導(dǎo)圓柱體26)將該假體從遠(yuǎn)側(cè)置于陰莖內(nèi)的選項(xiàng)??紤]到這一點(diǎn),在一個(gè)實(shí)施方案中,水平地形成一個(gè)任選的縫合孔99并且延伸通過(guò)尖端區(qū)域92,以允許外科醫(yī)生能夠以這樣一種方式來(lái)放置該假體,即如果該外科醫(yī)生選擇不使用工具24時(shí),她/他已經(jīng)變得習(xí)慣。中心縱向軸線C將帽28縱向地二等分(如在圖9中所展示)。在一個(gè)實(shí)施方案中,每個(gè)槽38都延伸遠(yuǎn)離本體區(qū)域90并且具有一個(gè)槽軸線S,該軸線與帽28的中心軸線C相交成銳角P。在一個(gè)實(shí)施方案中,角P的范圍在大約25°-45°之間,其中一個(gè)適合的會(huì)聚角P的實(shí)例是大約36°。在一個(gè)實(shí)施方案中,一個(gè)第一槽38與一個(gè)第二槽38偏移180度,其中每個(gè)槽38具有一個(gè)軸線S,該軸線與帽28的中心軸線C相交成一個(gè)銳角。圖10A是帽28的尖端區(qū)域92的一個(gè)放大的橫截面視圖。在一個(gè)實(shí)施方案中,槽38配備有具有大約0.005-0.010英寸的空隙尺寸的一個(gè)槽開口96,并且槽末端98位于遠(yuǎn)離開口96大約0.015-0.030英寸處(即,槽38具有大約0.015-0.030英寸的長(zhǎng)度)。槽38被適當(dāng)?shù)靥峁橐粋€(gè)直槽,其中槽末端98具有大致等于槽開口96的空隙尺寸的一個(gè)空隙尺寸。可替代地,槽末端98具有大于槽開口96的空隙尺寸的一個(gè)空隙尺寸。圖10B是一個(gè)帽28’的另一個(gè)實(shí)施方案的放大的橫截面視圖。帽28’包括一個(gè)本體區(qū)域100,該本體區(qū)域具有一個(gè)外部表面102以及一個(gè)活瓣104,該活瓣從外表面102延伸從而形成從一個(gè)槽開口106至一個(gè)槽末端108延伸的一個(gè)槽105。工具24的末端65、67(圖3)被配置為在活瓣104下滑動(dòng)并且接合在槽105內(nèi)以促進(jìn)植入帽28’以及圓柱體26(圖2)。在一個(gè)實(shí)施方案中,帽28’是由硅酮形成的并且活瓣104被配置為當(dāng)將工具24從槽105中撤回時(shí)而被平放。圖11是系統(tǒng)20的一個(gè)側(cè)視圖,該系統(tǒng)包括與陰莖假體22接合的工具24。在準(zhǔn)備植入操作中,將一個(gè)注射器或其他適當(dāng)?shù)某槲b置結(jié)合到管道36上以抽空?qǐng)A柱體26并且使其塌縮。將臂64、66的遠(yuǎn)端65、67(顯示了一個(gè))插入帽28的槽38中。手柄50延伸離開圓柱體26的主軸線從而提供間隙,這允許改善地進(jìn)入病人的擴(kuò)張的海綿體中(如下所述)。圖12是做了術(shù)前準(zhǔn)備并且準(zhǔn)備好用于植入一對(duì)可充氣的陰莖假體組件22(展示了其中一個(gè))的病人的一個(gè)俯視圖,并且圖13是病人的一個(gè)俯視圖,該病人具有從遠(yuǎn)側(cè)插入到病人的一對(duì)海綿體之一中的一個(gè)可充氣的陰莖假體組件22。以下圖12和13的說(shuō)明涉及圖2(組件22)、圖3(工具24)、以及圖9(帽28)。例如在覆蓋消毒手術(shù)巾之前按照手術(shù)方案將病人的腹股溝區(qū)120清潔、剃毛并且做適當(dāng)?shù)男g(shù)前準(zhǔn)備。將一個(gè)縮回器件(如在商標(biāo)LoneStar下銷售的以及可以從德克薩斯州斯塔福德市的LoneStarMedicalProducts公司得到一個(gè)縮回器122)置于陰莖P的附近。此后,外科醫(yī)生作出一個(gè)切口以進(jìn)入病人的海綿體,其中適合的切口的實(shí)例包括恥骨下切口抑或橫向陰囊切口。恥骨下切口是在臍與陰莖之間開始(即高于陰莖),而橫向陰囊切口是在橫過(guò)病人的陰囊Sc的上部作出的。作為橫向陰囊方法的一個(gè)實(shí)例,外科醫(yī)生作出通過(guò)上陰囊Sc的中脊的皮下組織的一個(gè)2-3cm的橫切口并且通過(guò)肉膜筋膜和布克氏筋膜解剖開從而將陰莖P的白膜暴露出來(lái)。此后,以海綿體切開術(shù)(corporotomy)將每個(gè)海綿體暴露出來(lái),其中形成了一個(gè)小的(約1.5cm)切口以使外科醫(yī)生能夠接近并且擴(kuò)張海綿體。用一個(gè)適當(dāng)?shù)臄U(kuò)展工具使海綿體從遠(yuǎn)側(cè)以及近側(cè)擴(kuò)張,從而產(chǎn)生一個(gè)用于圓柱體26的空間。例如,外科醫(yī)生通過(guò)將一個(gè)8mm的擴(kuò)張器引入海綿體的海綿組織中,依次地行進(jìn)到大約14mm的擴(kuò)展器,從而開始擴(kuò)張遠(yuǎn)側(cè)海綿體和近側(cè)海綿體兩者,這些擴(kuò)張器的每一個(gè)都對(duì)應(yīng)地從遠(yuǎn)側(cè)朝向陰莖頭和陰莖海綿體腳而被引入和推進(jìn)。在一個(gè)實(shí)施方案中,在海綿體擴(kuò)張之后,外科醫(yī)生使用工具24的梯度標(biāo)記70來(lái)測(cè)量擴(kuò)張的海綿體的長(zhǎng)度,從而促進(jìn)選擇用于植入的組件22(例如,圓柱體26和末端28、30)的適當(dāng)長(zhǎng)度。在一個(gè)實(shí)施方案中,外科醫(yī)生使用工具24以至少部分地(或進(jìn)一步地)擴(kuò)張海綿體。在擴(kuò)張一個(gè)第一海綿體之后,使用工具24通過(guò)海綿體切開術(shù)將預(yù)處理的并且放氣的無(wú)縫線圓柱體26插入。例如就遠(yuǎn)側(cè)安置而言,通過(guò)海綿體切開術(shù)將帽28引入該擴(kuò)張的海綿體中并且外科醫(yī)生使用手柄50從遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)插入工具24的末端65、67從而將圓柱體26導(dǎo)向海綿體的最遠(yuǎn)部分。外科醫(yī)生可以在冠下區(qū)(subcoronalarea)124處觸按陰莖P的末端以便將帽28的遠(yuǎn)端定位從而確保陰莖假體組件22正確安置在病人的陰莖頭冠內(nèi)部。值得注意的是,無(wú)縫線圓柱體26因此得以定位在海綿體的最遠(yuǎn)端部分,而無(wú)需使用通過(guò)陰莖頭的縫線。該陰莖假體組件22的近端30被植入近側(cè)海綿體中,這典型地是在植入組件22的遠(yuǎn)側(cè)尖端之后完成的(植入順序是基于外科醫(yī)生的偏好)。為了促進(jìn)安置無(wú)縫線陰莖假體組件22的近端30,工具24配備有形成在臂64、66中的多個(gè)孔72(圖3),這些孔使外科醫(yī)生能夠相對(duì)于縮回器122而穩(wěn)定插入的工具24。例如,栓系或其他固定裝置附連在孔72和縮回器122之間(如圖13中展示)這樣使得工具24和組件22的遠(yuǎn)端在海綿體的遠(yuǎn)端內(nèi)保持在適當(dāng)位置,這保持了遠(yuǎn)側(cè)海綿體內(nèi)圓柱體26的正確插入方向。在將陰莖假體組件22的近端30正確安置在近側(cè)海綿體中,組件22的遠(yuǎn)端的穩(wěn)定是有用的。圖14A是陰莖假體組件22的一個(gè)側(cè)視圖,該組件包括配備有槽40的近端30。近端帽30包括一個(gè)凹陷,該凹陷可附連到圓柱體26的近端34上并且被配置用于從近側(cè)朝向陰莖海綿體腳P植入。圖14B是與槽40接合并且準(zhǔn)備好用于將近端尖端30插入到近側(cè)海綿體中的一個(gè)分離的或第二工具24的透視圖(用擴(kuò)張導(dǎo)引器以類似于上述遠(yuǎn)側(cè)海綿體的擴(kuò)張的方式將該近側(cè)海綿體擴(kuò)張)。在一個(gè)實(shí)施方案中,遠(yuǎn)端65、67各自與槽40之一接合這樣使得臂64、66托住圓柱體26,并且手柄可用于指導(dǎo)近端尖端30朝向陰莖海綿體腳P進(jìn)入近側(cè)海綿體中。在將近端尖端30插入該近側(cè)海綿體中之后,從組件22中移開工具24,留下近端尖端插入該近側(cè)海綿體中。此后,從孔72與縮回器122之間移開固定裝置,并且從帽28中移開工具24,留下圓柱體26插入該遠(yuǎn)側(cè)海綿體中。結(jié)束海綿體切開術(shù),并且將剩余部分(例如存儲(chǔ)器和/或泵)對(duì)應(yīng)地植入病人的腹部以及陰囊Sc中。圖14C是可植入的陰莖假體組件22以及工具24’的另一個(gè)實(shí)施方案的一個(gè)透視圖,該工具被配置為將組件22植入到病人的海綿體之一中。該可充氣的圓柱體26、遠(yuǎn)端帽28、以及近端帽30(或后部尖端擴(kuò)展器30)是各自基本上如上所述。在一個(gè)實(shí)施方案中,工具24’被提供為一個(gè)單個(gè)的線形臂型器具,該器具被配置為單獨(dú)地結(jié)合末端帽28、30中之一或兩者,從而促進(jìn)組件22植入病人體內(nèi)而無(wú)需使用如通常使用的縫線將常規(guī)的圓柱體拉向海綿體的遠(yuǎn)端。工具24’包括一個(gè)線形臂150,該臂具有一個(gè)遠(yuǎn)端152,該遠(yuǎn)端在臂150的平面的外面彎曲或成角度。為此,臂150的遠(yuǎn)端152被配置為與遠(yuǎn)側(cè)尖端28的槽38或近側(cè)尖端的槽40接合以獲得用于插入該植入物的牽引。具體地說(shuō),槽38、40的成角度的或會(huì)聚的性質(zhì)為工具24’提供了用于插入組件22的牽引。此外,工具24’的線形構(gòu)象被配置為提供在植入組件22之后工具24’的低摩擦移開。圖15是根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案可以附連到陰莖假體組件22上的一個(gè)后部尖端擴(kuò)展器130的側(cè)視圖。后部尖端擴(kuò)展器有時(shí)附連到組件22上以增加該組件的長(zhǎng)度。甚至在后部尖端擴(kuò)展器130附連到組件22上之后,形成在近端帽30中的槽40仍然可用于接收工具24。然而,在這個(gè)任選的實(shí)施方案中,后部尖端擴(kuò)展器130可附連到組件22的近端30上并且包括至少一個(gè)槽140,該槽也被配置為接收工具24。槽140類似于槽38(圖9)或槽40(圖2和14A)并且被配置為與工具24的遠(yuǎn)端65、67接合(圖3)從而使工具24能夠?qū)⒔M件22的近端插入病人的一個(gè)近側(cè)海綿體中。例如,在一個(gè)實(shí)施方案中,后部尖端擴(kuò)展器130是具有在其本體區(qū)域中形成的一個(gè)凹陷142的一個(gè)帽,并且具有一定的尺寸以便可以附連到圓柱體26的近端30上用于朝向陰莖P海綿體腳從近側(cè)植入(圖12)。取決于病人的體型,并且取決于外科醫(yī)生的偏好,該步驟可以指示所選擇的組件22的尺寸并不是完全最優(yōu)的。在這樣一種情況下,外科醫(yī)生可能希望通過(guò)將后部尖端擴(kuò)展器130附連到圓柱體26的近端30上來(lái)增加組件22的長(zhǎng)度。在后部尖端擴(kuò)展器130中的槽140使得能夠以類似于參考圖14A和14B中所述的方式而無(wú)縫線地插入組件22/擴(kuò)展器130。已經(jīng)說(shuō)明了可附連到一個(gè)可植入陰莖假體上的帽、一個(gè)組件、以及用于植入這樣一個(gè)組件的一個(gè)系統(tǒng)的實(shí)施方案。該帽提供了多個(gè)會(huì)聚的槽,這些槽與工具的會(huì)聚遠(yuǎn)端接合從而提供了一種接合機(jī)構(gòu),該機(jī)構(gòu)使得能夠?qū)㈥幥o假體插入到陰莖的海綿體中而無(wú)需在陰莖頭中使用引導(dǎo)縫線。盡管在此已經(jīng)展示和描述了具體的實(shí)施方案,本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解的是,在不偏離本發(fā)明的范圍下許多替代的和/或等同的實(shí)施可以取代所顯示和描述的具體的實(shí)施方案。本申請(qǐng)旨在涵蓋在此所討論的醫(yī)療器件的任何改變或變化。因此,預(yù)期的是本發(fā)明僅由權(quán)利要求書及其等同物限定。
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