一種原汁鐵皮石斛制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開一種原汁鐵皮石斛制劑及其制備方法，其配方由鮮鐵皮石斛、聚維酮K30、山梨醇、甜味劑等組成；本發(fā)明將鮮鐵皮石斛清洗后，切斷，置榨汁機中榨取原汁，藥渣加入一定濃度的乙醇溶液浸泡后再榨汁，合并汁液，濾過，濾液備用，藥渣干燥后超微粉碎，超微粉按處方配比調(diào)配，用鮮汁液制粒，低溫干燥，整粒，制成顆粒劑；或壓片制成片劑；或裝膠囊制成膠囊劑。本發(fā)明的工藝中將鐵皮石斛鮮條采用乙醇液浸泡榨汁技術(shù)，以鐵皮石斛、聚維酮K30、山梨醇為主要原料，最大限度地保留了鐵皮石斛的原有風(fēng)味、色澤和有效成分，更體現(xiàn)產(chǎn)品原汁原味。本發(fā)明生產(chǎn)工藝能提高貴細(xì)藥材的利用率，節(jié)省資源，且工藝簡單，易操作，能適用于工業(yè)化生產(chǎn)。
【專利說明】一種原汁鐵皮石斛制劑及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥或保健食品領(lǐng)域，涉及一種原汁鐵皮石斛制劑及其制備工藝。

【背景技術(shù)】
[0002]鐵皮石斛(學(xué)名:Dendrobiumofficinale Kimura et Migo),又名:黑節(jié)草、云南鐵皮，它是傳統(tǒng)的名貴珍稀中藥材，自古以來就擁有“藥中黃金”之美譽，道家醫(yī)學(xué)經(jīng)典《道藏》將鐵皮石斛列為“九大仙草”之首，民間稱其為“救命仙草”。它首見載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，屬于“主養(yǎng)命以應(yīng)天，無毒”，可“多服、久服”而不傷身體，且可“輕身益氣，不老延年”的上品藥行列，具有“主傷中；除痹，下氣；補五臟虛勞贏瘦，強陰。久服厚腸胃；輕身延年”的作用，可補益身體，益壽延年。由于鐵皮石斛繁殖能力低和過度采集，資源瀕臨滅絕，現(xiàn)它已被列為國家二級保護瀕危植物，也列入《國家重點保護野生藥材物種名錄》、《中華人民共和國珍稀瀕危植物名錄》，同時也被2010版《中國藥典》收載。
[0003]鐵皮石斛主要有效成分為多糖、菲類、聯(lián)芐類化合物、氨基酸及多種無機元素，現(xiàn)代藥理表明鐵皮石斛具有調(diào)節(jié)機體免疫力、抗氧化、抗腫瘤、抗疲勞、降血糖和養(yǎng)陰生津等多種藥理作用。采用其莖入藥，它具有纖維多，嚼之味淡、發(fā)黏的特點。目前，市場銷售的以鐵皮石斛為原料的品種較多，其主要有3類:①將鐵皮石斛莖制成干品，即鐵皮楓斗，其由鐵皮石斛剪去部分須根后，邊烘邊扭以成螺旋形或彈簧狀干品精深加工產(chǎn)品，主要有3種類型:膠囊(丸)、口服液和浸膏，其中有鐵皮石斛莖粉末純品，但更多的是添加人參、糖、維生素、靈芝等加工成的復(fù)合保健品。③鮮品直接銷售，包括莖、花和葉，其中莖為最重要的銷售品。由于傳統(tǒng)的石斛加工方法落后，在加工過程中需經(jīng)烘烤、揉搓、翻曬，活性成分被破外，石斛特有的香氣和色澤無法保留，營養(yǎng)物質(zhì)損失多，根據(jù)目前市場產(chǎn)品，鐵皮楓斗直接服用，纖維較多不易消化，口感差，生物利用度低；而鐵皮石斛粉、超微粉，由于其水溶性差、遇水后十分粘稠，往往成塊凝聚在容器上，完全傾出服用十分困難，直接服用則易粘牙，因此，粉末服用較為困難，且無原藥材風(fēng)味。其他復(fù)合保健品及鐵皮石斛含片，輔料用量大，藥材濃度低，且加有其他調(diào)味劑、香精和色素，已改變石斛原有的風(fēng)味，沒有鐵皮石斛的原汁原汁。要解決系列服用方便、效果又好，口味純正的鐵皮石斛原汁制劑，需要最大保留鐵皮石斛有效成分、風(fēng)味和色澤不被破壞，提高藥材濃度和生物利用度，解決高濃度藥材粉末的制劑成型、外觀美、風(fēng)味純正等相關(guān)問題。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本
【發(fā)明內(nèi)容】
是提供一種服用方便、效果又好，口味純正的原汁鐵皮石斛制劑，以及制備該制劑的制備方法。
[0005]本發(fā)明原汁鐵皮石斛含片采用鐵皮石斛鮮品榨取原汁，藥渣再加入一定濃度乙醇溶液浸泡后榨汁，它保留藥材特有的顏色和氣味，并使脂溶性的菲類、聯(lián)芐類化合物等有效成分和色素溶出，免受干燥溫度的影響。乙醇溶液榨取原汁的藥渣再經(jīng)干燥后，運用超微粉碎技術(shù)對藥材進行破壁處理，制作制劑后可大大提高有效成分和微量元素利用率。上述鐵皮石斛超微粉按處方配比加入聚維酮K30、山梨醇、甜味劑，混合均勻，采用乙醇溶液榨取原汁制軟材，制粒，低溫干燥，整粒，制成相應(yīng)制劑，即可。
[0006]由于直接對鮮鐵皮石斛榨取原汁，其含有大量的黏液質(zhì)，不易過濾，制粒后也不易干燥，且色素和脂溶性成分不易提取。而本發(fā)明加一定濃度的乙醇榨汁，采用乙醇溶液榨取原汁制粒，大大的保留原藥材的色澤和風(fēng)味，不需添加其他的色素和香精，體現(xiàn)產(chǎn)品的藥材原有味道和氣味。并且鐵皮石斛藥材含多糖和膠質(zhì)較多，遇水發(fā)黏，不易超微粉碎，粉碎微粉收率低，損失大，本發(fā)明通過先榨取部分的多糖和膠質(zhì)，藥渣干燥后易粉碎，粉碎收率高。同時，由于鐵皮石斛的富含纖維，采用傳統(tǒng)粉碎技術(shù)粉成細(xì)粉纖維粒徑大，制成口服制劑易隔喉，口感差。而本產(chǎn)品要保留鐵皮石斛原汁，藥材濃度需提高，需采用原汁液制粒，這給制劑成型帶來困難。本發(fā)明通過先榨取鐵皮石斛原汁，使有效成分和風(fēng)味不受破壞，藥渣干燥超微粉碎后，按處方配比制成制劑，該制劑易服用，□感好，攜帶方便。
[0007]本發(fā)明通過篩選科學(xué)處方組成和獨特的制備工藝克服了相關(guān)技術(shù)難點，按本方法制備的產(chǎn)品，既保持原藥材的有效成分、風(fēng)味和色澤，且提高藥材生物利用度和藥材利用率，制備工藝簡便，適用于工業(yè)化生產(chǎn)，并且采用本方法制備的產(chǎn)品服用方便安全、效果又好，原汁原味，適合各類人群服用。
[0008]本發(fā)明技術(shù)方案:
1、原料配比重量組成(按制備100g制劑計算):
鮮鐵皮石斛125(T2250g 聚維酮K30 2(T100g山梨醇液2(T100g 甜味劑4(T350g 硬脂酸鎂0.5~2g。
[0009]2、處方依據(jù):
本處方中根據(jù)鐵皮石斛特性科學(xué)合理篩選輔料和配比，為了解決纖維多的藥材粉制劑成型的難題，本發(fā)明方中可選用其他粘合劑，但選用聚維酮K30和山梨醇為最佳組合粘合劑，它們具有較強的粘著力和柔軟的彈性，制成產(chǎn)品色澤好，外觀美。而為了改善產(chǎn)品的口感及外觀，保持產(chǎn)品潤滑性和石斛香氣，采用具有良好的保濕性能的山梨醇，本發(fā)明山梨醇為約含70%山梨醇的溶液，它可使產(chǎn)品保持一定的水分，防止干燥，且由于它是不揮發(fā)的多元醇，所以還有保持產(chǎn)品特有香氣的功能，增強產(chǎn)品的口感和香氣效果。同時，為了改善鐵皮石斛嚼之味淡、發(fā)黏的特點，采用添加適量的甜味劑增強口感且促進生津的效果，改善產(chǎn)品黏性。
[0010]3、制備方法為:
(l)取鐵皮石斛鮮品，洗凈，切斷，置榨汁機中榨取原汁，藥渣加入15%~75%乙醇溶液
0.5^3倍藥材量浸泡后再榨汁，合并汁液，用離心機或濾網(wǎng)分取鐵皮石斛原汁的乙醇溶液，備用;
(2)取上述鐵皮石斛藥渣，干燥至含水分3~10%，粉碎，粉碎藥材細(xì)粉95%能過200~800目篩，即得鐵皮石斛粉；
(3)取上述鐵皮石斛粉，按處方配比加入聚維酮Κ30和甜味劑，混合均勻，再加入上述鐵皮石斛原汁的乙醇溶液和山梨醇的混合液，制軟材，制粒，干燥，整粒，顆粒加入硬脂酸鎂，混合均勻，分裝，制成顆粒劑；顆粒壓片，制成片劑；顆粒裝入膠囊，制成膠囊劑。
[0011]所述甜味劑為:木糖醇、葡萄糖、蔗糖、異麥芽酮糖、麥芽糖醇、海藻糖、蛋白糖、或阿斯巴甜；甜味劑為上述的一種或幾種組合。
[0012]總之，本發(fā)明通過大量試驗，優(yōu)選適合鐵皮石斛特性輔料組成，輔料類型少，用量少，沒有掩蓋鐵皮石斛的原汁，也沒有輔料的異味。按本處方制作的含片，口感好，服用方便，保留和增強了鐵皮石斛原汁原味，達(dá)到貴細(xì)藥材100%的利用。同時，本發(fā)明的處方組成簡便、科學(xué)，產(chǎn)品生物利用度高，效果好，適合各類人群服用產(chǎn)品。
[0013]本發(fā)明的工藝中將鐵皮石斛鮮條采用乙醇液榨汁技術(shù)，它能保留鐵皮石斛特有的有效成分、香氣和色澤，而且通過控制藥材水分更有益于采用超微粉碎，藥材破壁率和收率得到提高，便于有效成分吸收，更體現(xiàn)產(chǎn)品原汁原味。本發(fā)明生產(chǎn)工藝能提高珍貴藥材的利用率，節(jié)省藥材，且工藝簡單，易操作，能適用于工業(yè)化生產(chǎn)。

【具體實施方式】
[0014](I)鮮汁乙醇原液制備:
先將鮮品鐵皮石斛除去雜質(zhì)部分，用清水沖洗干凈，晾干，切斷。
[0015]將鐵皮石斛段放入榨汁機中榨取原汁，藥渣加入0.5~3倍量的15%~75%乙醇溶液浸泡后再榨汁，合并汁液，用離心機進行離心分離或用150~200目尼龍濾布過濾，分取鐵皮石斛的乙醇原汁液，備用。
[0016](2)藥材超微粉碎:
將鐵皮石斛藥渣采用真空干燥法干燥，干燥后藥渣水分為3~10%，干燥的藥渣采用高能納米沖擊磨進行粉碎，細(xì)粉再用200~800目的篩目篩分，未能通過篩目的粉體再進行粉碎，即得超細(xì)粉。
[0017](3)制粒
按處方取鐵皮石斛超細(xì)粉，加入聚維酮K30和甜味劑，混合均勻，即得鐵皮石斛混合粉；另取鮮汁乙醇原液，加入山梨醇溶液，混合成混合液；將鐵皮石斛混合粉加入混合液制軟材，制粒，干燥，整粒，即得鐵皮石斛顆粒劑。
[0018](4)成型
將鐵皮石斛顆粒加入硬脂酸鎂，混勻，分裝，即得鐵皮石斛顆粒劑；或顆粒壓片，即得鐵皮石斛片劑；或顆粒裝膠囊，即得鐵皮石斛膠囊劑。
[0019]實施例1:
稱取原料:
鮮鐵皮石斛1250g聚維酮K30 80g山梨醇10g
異麥芽糖醇350g硬脂酸鎂0.5g
制法:
將鐵皮石斛鮮品去雜質(zhì)，洗凈，晾干，切斷；放入榨汁機中榨取原汁，藥渣加入3倍量的75%乙醇溶液浸泡后再榨汁，合并汁液，用離心機進行離心分離，乙醇原汁液備用；將鐵皮石斛藥渣置容器中，70°C真空干燥，干燥后藥渣檢測水分(水分含量控制為10%)，用高能納米沖擊磨進行粉碎，細(xì)粉均能通過200目的篩目，即得超細(xì)粉。取鮮汁乙醇原液，加入山梨醇溶液(70%濃度)，混勻；另取鐵皮石斛超細(xì)粉，加入聚維酮K30和異麥芽糖醇，混合均勻，加入混合液制軟材，制粒，干燥，整粒，加入硬脂酸鎂，混勻，制成lOOOg，壓片，即得鐵皮石斛口含片。
[0020]實施例2:稱取原料:
鮮鐵皮石斛2250g聚維酮K30 50g山梨醇20g
鹿糖40g硬脂酸鎂0.5g
制法:
將鐵皮石斛鮮品去雜質(zhì)，洗凈，晾干，切斷；放入榨汁機中榨取原汁，藥渣加入0.5倍量的15%乙醇溶液浸泡后再榨汁，合并汁液，用150目尼龍濾布過濾，乙醇原汁液備用；將鐵皮石斛藥渣置容器中，70°C真空干燥，干燥后藥渣檢測水分(水分含量控制為5%)，用高能納米沖擊磨進行粉碎，細(xì)粉均能通過500目的篩目，即得超細(xì)粉。取鮮汁乙醇原液，加入山梨醇溶液(70%濃度)，混勻；另取鐵皮石斛超細(xì)粉，加入聚維酮K30和阿斯巴甜，混合均勻，加入混合液制軟材，制粒，干燥，整粒，加入硬脂酸鎂，混勻，制成lOOOg，壓片，即得鐵皮石斛片。
[0021]實施例3:
稱取原料:
鮮鐵皮石斛1800g聚維酮K30 40g山梨醇30g
異麥芽酮糖200g 甘露醇15g硬脂酸鎂1.5g
制法:
將鐵皮石斛鮮品去雜質(zhì)，洗凈，晾干，切斷；放入榨汁機中榨取原汁，藥渣加入I倍量的35%乙醇溶液浸泡后再榨汁，合并汁液，用200目尼龍濾布過濾，乙醇原汁液備用；將鐵皮石斛藥渣置容器中，70°C真空干燥，干燥后藥渣檢測水分(水分含量控制為8%)，用萬能粉碎機進行粉碎，細(xì)粉均能通過200目的篩目，即得鐵皮石斛粉。取鮮汁乙醇原液，加入山梨醇溶液，混勻；另取鐵皮石斛超細(xì)粉，加入異麥芽酮糖和甘露醇，混合均勻，加入混合液制軟材，制粒，干燥，整粒，加入硬脂酸鎂，混勻，制成lOOOg，裝入膠囊，即得鐵皮石斛膠囊。
[0022]實施例4:
稱取原料:
鮮鐵皮石斛1500g聚維酮K30 25g山梨醇10g
鹿糖300g 蛋白糖5g硬脂酸鎂Ig
制法:
將鐵皮石斛鮮品去雜質(zhì)，洗凈，晾干，切斷；放入榨汁機中榨取原汁，藥渣加入3倍量的60%乙醇溶液浸泡后再榨汁，合并汁液，用180目尼龍濾布過濾，乙醇原汁液備用；將鐵皮石斛藥渣置容器中，70°C真空干燥，干燥后藥渣檢測水分(水分含量控制為3%)，用高能納米沖擊磨進行粉碎，細(xì)粉均能通過400目的篩目，即得超細(xì)粉。取鮮汁乙醇原液，加入山梨醇溶液，混勻；另取鐵皮石斛超細(xì)粉，加入蔗糖和蛋白糖，混合均勻，加入混合液制軟材，制粒，干燥，整粒，加入硬脂酸鎂，混勻，制成lOOOg，分裝，即得鐵皮石斛顆粒。
[0023]實施例5:
稱取原料:
鮮鐵皮石斛2000g聚維酮K30 80g山梨醇80g
葡萄糖55g 阿斯巴甜5g硬脂酸鎂1.5g
制法:
將鐵皮石斛鮮品去雜質(zhì)，洗凈，晾干，切斷；放入榨汁機中榨取原汁，藥渣加入2倍量的50%乙醇溶液浸泡后再榨汁，合并汁液，用離心機進行離心分離，乙醇原汁液備用；將鐵皮石斛藥渣置容器中，70°C真空干燥，干燥后藥渣檢測水分(水分含量控制為4%)，用高能納米沖擊磨進行粉碎，細(xì)粉均能通過600目的篩目，即得超細(xì)粉。取鮮汁乙醇原液，加入山梨醇溶液，混勻；另取鐵皮石斛超細(xì)粉，加入葡萄糖和麥芽糖醇，混合均勻，加入混合液制軟材，制粒，干燥，整粒，加入硬脂酸鎂，混勻，制成lOOOg，壓片，即得鐵皮石斛口含片。
[0024]實施例6:
稱取原料:
鮮鐵皮石斛1300g聚維酮K30 70g山梨醇75g
木糖醇345g 海藻糖5g硬脂酸鎂2g
制法:
將鐵皮石斛鮮品去雜質(zhì)，洗凈，晾干，切斷；放入榨汁機中榨取原汁，藥渣加入I倍量的20%乙醇溶液浸泡后再榨汁，合并汁液，用離心機進行離心分離，乙醇原汁液備用；將鐵皮石斛藥渣置容器中，70°C真空干燥，干燥后藥渣檢測水分(水分含量控制為7%)，用高能納米沖擊磨進行粉碎，細(xì)粉均能通過300目的篩目，即得超細(xì)粉。取鮮汁乙醇原液，加入山梨醇溶液，混勻；另取鐵皮石斛超細(xì)粉，加入木糖醇和海藻糖，混合均勻，加入混合液制軟材，制粒，干燥，整粒，加入硬脂酸鎂，混勻，制成lOOOg，壓片，即得鐵皮石斛咀嚼片。
【權(quán)利要求】
1.一種原汁鐵皮石斛制劑，其特征在于制備100g制劑由以下重量配比的原料組成: 鮮鐵皮石斛125(T2250g; 聚維酮K30 20~100g ； 山梨醇20~100g ； 甜味劑40~350g ； 硬脂酸鎂0.5~2g。
2.一種原汁鐵皮石斛制劑的制備方法，其特征在于: Cl)取鐵皮石斛鮮品，洗凈，切斷，置榨汁機中榨取原汁，藥渣加入15%~75%乙醇溶液0.5^3倍藥材量浸泡后再榨汁，合并汁液，用離心機或濾網(wǎng)分取鐵皮石斛原汁的乙醇溶液，備用; (2)取上述鐵皮石斛藥渣，干燥至含水分3~10%，粉碎，粉碎藥材細(xì)粉95%能過200~800目篩，即得鐵皮石斛粉； (3)取上述鐵皮石斛粉，按處方配比例加入聚維酮Κ30和甜味劑，混合均勻，再加入上述鐵皮石斛原汁的乙醇溶液和山梨醇的混合液，制軟材，制粒，干燥，整粒，顆粒加入硬脂酸鎂，混合均勻，壓片，制成片劑； (4)如上述(3)點所述， 顆粒直接分裝，制成顆粒劑；或裝入膠囊，制成膠囊劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的原汁鐵皮石斛制劑，其特征在于甜味劑為:木糖醇、葡萄糖、蔗糖、異麥芽酮糖、麥芽糖醇、海藻糖、蛋白糖、或阿斯巴甜；甜味劑為上述的一種或幾種組入口 ο
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的原汁鐵皮石斛制劑，其特征在于:所述制劑為片劑、顆粒劑或膠囊劑。
【文檔編號】A61P35/00GK104069366SQ201410282287
【公開日】2014年10月1日 申請日期:2014年6月23日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月23日
【發(fā)明者】黃愛強, 粟華生, 黃愛毅, 劉偉林, 鐘文, 廖琪青, 馮婷 申請人:廣西圣保堂藥業(yè)有限公司