一種五味水斑雞眼組合物、其制備方法及其制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種五味水斑雞眼組合物，所述五味水斑雞眼組合物是由下述組分制備而成：硫黃(制)1-30重量份，斑蝥1-30重量份，滑石1-30重量份，朱砂1-15重量份，枯礬1-15重量份。其具有讓患者痛感小而效果好，不易復(fù)發(fā)，不留瘢痕，毒副作用小的優(yōu)點(diǎn)。
【專利說明】一種五味水斑雞眼組合物、其制備方法及其制劑
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥組合物，特別涉及用于治療腳底雞眼、胼胝疾病的藥物組合物，本發(fā)明還涉及該中藥組合物的制備方法及其制劑。
【背景技術(shù)】
[0002]雞眼，胼胝是足部常見多發(fā)皮膚病，發(fā)病原因非常復(fù)雜。
[0003](I)通常來講，雞眼是長在足部、頂端向內(nèi)突起的角質(zhì)栓，是由足部受過度摩擦、擠壓、墊硌以及外傷等機(jī)械性損傷，使局部皮膚角質(zhì)增生而形成。也可因足趾畸形(如晦趾外翻，錘狀趾，趾骨過大、趾節(jié)過長、趾背隆起)或足部畸形(如跛足、垂足、扁平足、纏足)以及腿部某些疾患引起足部異常著地，致使足部局部皮膚受墊硌，剌孔，摩擦等而發(fā)病。雞眼的發(fā)生與神經(jīng)系統(tǒng)的失調(diào)也有密切關(guān)系。另外雞眼的發(fā)生還與某些疾病有關(guān)，常見于干足，汗液分泌過少，無汗及患角 質(zhì)增厚型足癬者。(2)胼胝損害為境界不清的淡黃色或臘黃色扁平或丘狀隆起的局限性肥厚，中央部尤著，邊緣較薄，斑片狀或索狀、稍透明、質(zhì)硬、好發(fā)于手足，常對稱發(fā)生，一般無自覺癥狀，嚴(yán)重時可有壓痛。胼胝常見病因是過度機(jī)械性操作，足部局部皮膚的過度摩擦、擠壓、墊硌而致，尤其足趾或足部畸形的突出部位發(fā)病最多，由于足要承擔(dān)人體的重量，不斷地站立、行走、緩沖、起動等，該處局部皮膚長期受壓或摩擦而形成局限性扁平角質(zhì)斑塊。在某種情況下，化學(xué)物質(zhì)及高熱的刺激也可以引起胼胝的發(fā)生。
[0004]目前西醫(yī)治療雞眼，胼胝的方法主要是:(1)外用雞眼膏敷貼，或用40%尿素軟膏敷貼，可以很快緩解臨床癥狀，可以腐蝕病變中的角質(zhì)層。但無法去除病根，過一小段時間又復(fù)發(fā)成原來癥狀。(2) 二氧化碳激光及手術(shù)切除。亦可用電烙。這些方法也只能除去病變角質(zhì)層，而且損害性相當(dāng)大，有的會留下瘢痕，而且患者疼痛難忍，多數(shù)無法根除，復(fù)發(fā)，加重明顯。(3)定期用手術(shù)刀修理，這種方法只能緩解癥狀，減輕患者病變中的壓痛，起不到治療效果。
[0005]中藥外用治療雞眼，胼胝，一般來講選用中藥鴉膽子搗爛外敷，利用鴉膽子的油性腐蝕雞眼、胼胝中的病變角質(zhì)層。很難達(dá)到治療效果，復(fù)發(fā)率高。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]為了解決現(xiàn)有技術(shù)中治療雞眼，胼胝方面疾病的藥物存在無法根治且復(fù)發(fā)率高的問題，本發(fā)明提供了一種治療腳底雞眼、胼胝的中藥組合物，其具有讓患者痛感小而效果好，不易復(fù)發(fā)，不留瘢痕，毒副作用小的優(yōu)點(diǎn)。
[0007]本發(fā)明進(jìn)而提供上述五味水斑雞眼中藥組合物的制劑及其制備方法。
[0008]所述技術(shù)方案如下:
[0009]一種五味水斑雞眼組合物，所述五味水斑雞眼組合物是由下述組分制備而成:
[0010]硫黃(制)1-30重量份，斑整1-30重量份，滑石1-30重量份，
[0011]朱砂1-15重量份,枯帆1_15重量份。
[0012]優(yōu)選地，所述五味水斑雞眼組合物是由下述組分制備而成:[0013]硫黃制5-15重量份，斑蝥5-15重量份，滑石5_15重量份，
[0014]朱砂3-10重量份,枯帆3-10重量份。
[0015]進(jìn)一步優(yōu)選地，所述五味水斑雞眼組合物是由下述組分制備而成:
[0016]硫黃制6_10重量份,斑整6_10重量份,滑石6_10重量份，
[0017]朱砂5-8重量份,枯帆5-8重量份。
[0018]一種五味水斑雞眼制劑，所述的五味水斑雞眼制劑包括所述的五味水斑雞眼組合物和可藥用輔料。
[0019]一種所述五味水斑雞眼制劑的制備方法，其特征在于，所述方法包括下述步驟:
[0020]將硫黃(制)、滑石、朱砂、枯礬粉碎后過1000目細(xì)篩，篩成細(xì)粉，加入藥用輔料，制得五味水斑雞眼制劑。
[0021]所述硫黃(制)的制備方法為:先將豆腐切成片，鋪一層入鍋內(nèi)，再鋪上一層凈硫黃塊，如此層層鋪好，另清水沒過藥材，用文火煮至豆腐顯黑綠色時取出，除去豆腐，漂凈，陰干，得到硫黃(制)。
[0022]所述硫磺與所述豆腐的重量份比為1: (1.5-3)。 [0023]所述五味水斑雞眼制劑為涂膜劑、乳膏劑、軟膏劑或帖劑。
[0024]本發(fā)明提供的技術(shù)方案帶來的有益效果是:
[0025](I)、本發(fā)明所選用的硫黃味酸、性熱，具有軟化表皮，溶解角質(zhì)的功效，為君藥；斑蝥味辛、性溫，斑蝥素對皮膚刺激性強(qiáng)，組織穿透力較弱，可使人和動物的皮膚發(fā)紅起皰，通常不損害皮膚深層，所形成的皰很快痊愈，不留瘢痕的功效，為臣藥；滑石味甘、淡、性寒，外用能使皮膚滑潤干燥的功效，朱砂，味甘、性涼，有解毒、防腐作用的功效；枯礬有祛痰燥濕、解毒殺蟲、收斂生肌的功效，共為佐藥；霜膏基質(zhì)為使藥。調(diào)和諸藥，促進(jìn)藥物在病變組織上透皮吸收。諸藥合用，具有分解角質(zhì)，去腐生肌之功效，臨床用于治療雞眼，胼胝等。
[0026](2)本發(fā)明根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)理論選用天然中藥材為原料，對雞眼，胼胝的病變組織和正常組織能迅速分離、痛感小而效果好，不易復(fù)發(fā)，不留瘢痕，毒副作用小?？朔藗鹘y(tǒng)中藥外用制劑對雞眼，胼胝治療效果不足等缺點(diǎn)。
[0027](3)本發(fā)明的五味水斑雞眼組合物為治療腳底雞眼、胼胝的有效方法之一，藥用外敷，痛感小而效果好，不留疤痕，特別是畏懼手術(shù)患者尤其樂于接受。本發(fā)明的制劑能使腳底雞眼、胼胝腳病變組織與正常組織分離，溢出白色分泌物。臨床試驗證明，將本發(fā)明的五味水斑雞眼膏敷在普通患者病變部位使用1-2個療程，病變組織即可與正常組織全部分離，重度患者使用3-4個療程即可痊愈。
【具體實施方式】
[0028]為使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)更加清楚，下面將對本發(fā)明實施方式作進(jìn)一步地詳細(xì)描述。
[0029]實施例1
[0030]五味水斑雞眼軟膏劑由下述組分制備而成:
[0031 ] 硫黃(制)8g,斑蝥8g,滑石8g,朱砂5g,枯帆5g ；
[0032]可藥用輔料:羊毛脂10g，白凡士林Sg
[0033]上述五味水斑雞眼軟膏劑的制備方法包括下述步驟:[0034]I)稱取硫黃重量份藥材，先將豆腐切成片，鋪一層入鍋內(nèi)，再鋪上一層凈硫黃塊，如此層層鋪好，另清水沒過藥材，用文火煮至豆腐顯黑綠色時取出，除去豆腐，漂凈，陰干，得硫黃(制)，備用。滑石、朱砂、枯礬稱取重量份藥材備用。其中每硫黃150g，用豆腐300g。
[0035]2)將步驟I)所煅制過的重量份藥材和沒有煅制過的重量份藥材放入粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，過1000目細(xì)篩，篩成細(xì)粉備用。
[0036]3)將細(xì)粉加入可藥用輔料，制得乳膏劑。
[0037]使用方法
[0038]取膠布，用彎剪剪孔帖在患部，暴路雞眼、胼胝病變部位，并保護(hù)好周圍健康皮膚，敷上實施例1制備的軟膏劑用量為0.6平方厘米的病變部位，取厚度1.5毫米的藥量敷蓋上，并用醫(yī)用膠布密封包扎3天I次/3日。
[0039]實施例2
[0040]一種五味水斑雞眼軟膏劑由下述組分制備而成:
[0041 ] 硫黃(制)6g,斑蝥5g,滑石2g,朱砂2g,枯帆2g ；
[0042]可藥用輔料:羊毛脂6g,白凡士林4g
[0043]上述五味水斑雞眼軟膏劑的制備方法包括下述步驟:
[0044]I)稱取硫黃重量份藥材，先將豆腐切成片，鋪一層入鍋內(nèi)，再鋪上一層凈硫黃塊，如此層層鋪好，另清水沒過藥材，用文火煮至豆腐顯黑綠色時取出，除去豆腐，漂凈，陰干，得硫黃(制)，備用。滑石、朱砂、枯礬稱取重量份藥材備用。其中每硫黃150g，用豆腐225g。
[0045]2)將步驟I)所煅制過的重量份藥材和沒有煅制過的重量份藥材放入粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，過1000目細(xì)篩，篩成細(xì)粉備用。
[0046]3)將細(xì)粉加入可藥用輔料，制得軟膏劑。
[0047]實施例3
[0048]一種五味水斑雞眼軟膏劑由下述組分制備而成:
[0049]硫黃(制)30g,斑蝥30g,滑石15g,朱砂15g,枯帆15g。
[0050]可藥用輔料:羊毛脂20g,白凡士林40g
[0051]上述五味水斑雞眼軟膏劑的制備方法包括下述步驟:
[0052]1)稱取硫黃重量份藥材，先將豆腐切成片，鋪一層入鍋內(nèi)，再鋪上一層凈硫黃塊，如此層層鋪好，另清水沒過藥材，用文火煮至豆腐顯黑綠色時取出，除去豆腐，漂凈，陰干，得硫黃(制)，備用?；?、朱砂、枯礬稱取重量份藥材備用。其中每硫黃150g，用豆腐450g。
[0053]2)將步驟1)所煅制過的重量份藥材和沒有煅制過的重量份藥材放入粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，過1000目細(xì)篩，篩成細(xì)粉備用。
[0054]3)將細(xì)粉加入可藥用輔料，制得軟膏劑。
[0055]實施例4
[0056]一種五味水斑雞眼涂膜劑由下述組分制備而成:
[0057]硫黃(制)15.5g,斑蝥15.5g,滑石8g,朱砂8g,枯帆8g。
[0058]可藥用輔料:羊毛脂18g,白凡士林IOg
[0059]上述五味水斑雞眼涂膜劑的制備方法同實施例1，其中步驟(1)每硫黃150g，用豆腐 400g。
[0060]實施例5[0061]一種五味水斑雞眼帖劑由下述組分制備而成:
[0062]硫黃(制)IOg,斑蝥IOg,滑石6.5g,朱砂6.5g,枯帆6.5g。
[0063]可藥用輔料:羊毛脂18g,白凡士林IOg
[0064]上述五味水斑雞眼帖劑的制備方法同實施例1，其中步驟(1)每硫黃150g，用豆腐350g。
[0065]實施例6
[0066]一種五味水斑雞眼軟膏劑由下述組分制備而成:
[0067]硫黃(制)15g,斑蝥15g,滑石7g,朱砂7g,枯帆7g。
[0068]可藥用輔料:羊毛脂20g,白凡士林IOg
[0069]上述五味水斑雞眼軟膏劑的制備方法同實施例1，其中步驟(1)每硫黃150g，用豆腐 250g。
[0070]實施例7
[0071]一種五味水斑雞眼乳膏劑由下述組分制備而成: [0072]硫黃(制)Ig,斑蝥6g,滑石5g,朱砂3g,枯帆I(xiàn)Og0
[0073]可藥用輔料:水楊酸10g，白凡士林20g
[0074]上述五味水斑雞眼乳膏劑的制備方法同實施例1。
[0075]實施例8
[0076]一種五味水斑雞眼乳膏劑由下述組分制備而成:
[0077]硫黃(制)5,斑蝥Ig,滑石30g,朱砂IOg,枯帆3g。
[0078]可藥用輔料:水楊酸IOg,白凡士林15g
[0079]上述五味水斑雞眼乳膏劑的制備方法同實施例1，其中步驟(1)每硫黃150g，用豆腐 400g。
[0080]實施例9
[0081]一種五味水斑雞眼帖劑由下述組分制備而成:
[0082]硫黃(制)25g,斑蝥20g,滑石Ig,朱砂Ig,枯帆12g。
[0083]可藥用輔料:水楊酸20g，羊毛脂25g
[0084]上述五味水斑雞眼帖劑的制備方法同實施例1，其中步驟(1)每硫黃150g，用豆腐320go
[0085]實施例10
[0086]一種五味水斑雞眼(乳膏劑由下述組分制備而成:
[0087]硫黃(制)28g,斑蝥18g,滑石12g,朱砂12g,枯帆lg。
[0088]可藥用輔料:水楊酸20g,白凡士林15g,羊毛脂15g
[0089]上述五味水斑雞眼乳膏劑的制備方法同實施例1，其中步驟(1)每硫黃150g，用豆腐 400g。
[0090]一腳底雞眼臨床試驗
[0091]本申請的 申請人:選取了將腳底雞眼重度患者、中度患者及輕度患者各50例采用本發(fā)明實施例1的五味水斑雞眼軟膏劑進(jìn)行了臨床試驗；
[0092]其中腳底雞眼重度患者是指:
[0093]患者病史有10年以上，有蠶豆大小，呈深黃色的局限性角質(zhì)增生，有頂端向內(nèi)突起的錐狀角質(zhì)栓。圓形或橢圓形，光滑稍透明，與皮面持平或稍隆起，境界清楚。病變角質(zhì)層直徑約7-10_，深度5-8_。
[0094]中度腳底雞眼患者是指:
[0095]患者病史有5-9年，有豌豆大小，呈淡深黃色或深黃色的局限性角質(zhì)增生，與皮面持平或稍隆起，境界清楚，有頂端向內(nèi)突起的錐狀角質(zhì)栓，圓形或橢圓形，光滑稍透明，病變角質(zhì)層直徑約4-6mm，深度3_5mm。
[0096]輕度腳底雞眼患者是指:
[0097]患者病史有1-4年，有針頭至米粒大小，呈淡深黃色的局限性角質(zhì)增生，與皮面持平或稍隆起，境界清楚，有頂端向內(nèi)突起的錐狀角質(zhì)栓，圓形或橢圓形，稍透明，病變角質(zhì)層直徑約l_4mm，深度2-4mm。
[0098]腳底雞眼重度患者采用的治療方式如下:取醫(yī)用膠布一塊，用彎剪剪出與病變組織大小相等的孔，并貼于患部，暴露出雞眼病變部位并保護(hù)好周圍健康皮膚。然后敷上五味水斑雞眼軟膏在患部，敷藥厚度為1.5-2_，再剪醫(yī)用膠布一塊貼蓋固定，3-4天換藥一次。換藥時，用手術(shù)刀刮去與正常組織脫開的雞眼組織，底部不必去凈，剩余的雞眼殘體上再貼蓋五味水斑雞眼軟膏，并用膠布固定。如疼重較重，可先用表面麻醉藥地卡因外涂后，再繼續(xù)敷藥，可減輕痛苦。換藥了 3-4次后，看到病變部位溢出白色分泌物，病變殘體與正常組織分離，用手術(shù)刀刮落殘 體，并敷上魚石脂軟膏保護(hù)創(chuàng)口，三至五天即可痊愈?？傊仨殞㈦u眼的根部除凈，才能達(dá)到根治的目的。
[0099]腳底雞眼中度患者采用的治療方式如下:
[0100]取醫(yī)用膠布一塊，用彎剪剪出與病變組織大小相等的孔，并貼于患部，暴露出雞眼病變部位并保護(hù)好周圍健康皮膚。然后敷上五味水斑雞眼軟膏在患部，敷藥厚度為1-1.6mm,再剪醫(yī)用膠布一塊貼蓋固定，3-4天換藥一次。換藥時，用手術(shù)刀刮去與正常組織脫開的病變角質(zhì)層，底部不必去凈，剩余的雞眼殘體上再貼蓋五味水斑雞眼軟膏，并用膠布固定。換藥2-3次后，看到病變部位溢出白色分泌物，病變殘體與正常組織分離，用手術(shù)刀刮落殘體，并敷上魚石脂軟膏保護(hù)創(chuàng)口，三至五天即可痊愈。
[0101]腳底雞眼輕度患者采用的治療方式如下:
[0102]取醫(yī)用膠布一塊，用彎剪剪出與病變組織大小相等的孔，并貼于患部，暴露出雞眼病變部位并保護(hù)好周圍健康皮膚。然后敷上五味水斑雞眼軟膏在患部，敷藥厚度為
1-1.6mm,再剪醫(yī)用膠布一塊貼蓋固定，3-4天換藥一次。換藥時，看到病變部位溢出白色分泌物，病變殘體與正常組織分離，用手術(shù)刀刮落殘體，并敷上魚石脂軟膏保護(hù)創(chuàng)口，三至四天即可痊愈。
[0103]二胼胝臨床試驗
[0104]本申請的 申請人:選取了將胼胝重度患者、中度患者及輕度患者各50例采用本發(fā)明實施例1的五味水斑雞眼軟膏劑進(jìn)行了臨床試驗；
[0105]其中胼胝重度患者是指:
[0106]患者患病史有8年以上，形如角質(zhì)斑塊，中央厚而邊緣薄，深黃色，無皮紋中斷或皮紋消失的現(xiàn)象。其底部有平整或凸凹不平等各種形狀，但沒有向內(nèi)嵌入的錐狀角質(zhì)栓。中央厚度約3-5mm，邊緣厚度約l_2mm。病變組織直徑15_20mm。
[0107]中度胼胝患者是指:[0108]患者患病史有4-7年，形如角質(zhì)斑塊，中央厚而邊緣薄，淡黃色或臘黃色，無皮紋中斷或皮紋消失的現(xiàn)象。其底部有平整或凸凹不平等各種形狀，病變組織直徑10_15mm。中央厚度約3-4mm,邊緣厚度約l_2mm。
[0109]輕度胼胝患者是指:
[0110]患者患病史有1-3年，形如角質(zhì)斑塊，中央厚而邊緣薄，淡黃色，無皮紋中斷或皮紋消失的現(xiàn)象。其底部有平整或凸凹不平等各種形狀，病變組織直徑5-10mm。中央厚度約2_3mm,邊緣厚度約1mm。
[0111]胼胝重度患者采用的治療方式如下:
[0112]取醫(yī)用膠布一塊，用彎剪剪出與病變組織大小相等的孔，并貼于患部，暴露出胼胝病變部位并保護(hù)好周圍健康皮膚。然后敷上五味水斑雞眼軟膏在患部，敷藥厚度為1.5-2mm,再剪醫(yī)用膠布一塊貼蓋固定，3-4天將藥取下，將足放于熱水中浸泡，胼胝病變組織殘體翹起，用手順皮紋理撕下。如胼胝病變組織殘體沒有翹起，可連續(xù)用藥。胼胝除掉后，以魚脂軟膏貼蓋。能避免復(fù)發(fā)。三至五天痊愈。[0113]胼胝中度患者采用的治療方式如下:
[0114]取醫(yī)用膠布一塊，用彎剪剪出與病變組織大小相等的孔，并貼于患部，暴露出胼胝病變部位并保護(hù)好周圍健康皮膚。然后敷上五味水斑雞眼軟膏在患部，敷藥厚度為1.5-2mm,再剪醫(yī)用膠布一塊貼蓋固定，3-4天將藥取下，將足放于熱水中浸泡，胼胝病變組織殘體翹起，用手順皮紋理撕下。如胼胝病變組織殘體沒有翹起，可再敷藥一次。胼胝除掉后，以魚脂軟膏貼蓋。能避免復(fù)發(fā)。三至五天痊愈。
[0115]胼胝輕度患者采用的治療方式如下:
[0116]取醫(yī)用膠布一塊，用彎剪剪出與病變組織大小相等的孔，并貼于患部，暴露出胼胝病變部位并保護(hù)好周圍健康皮膚。然后敷上五味水斑雞眼軟膏在患部，敷藥厚度為
1.5-2mm,再剪醫(yī)用膠布一塊貼蓋固定，3-4天將藥取下，將足放于熱水中浸泡，胼胝病變組織殘體翹起，用手順皮紋理撕下。以魚石脂軟膏貼蓋。三至五天痊愈。
[0117]上述本發(fā)明實施例序號僅僅為了描述，不代表實施例的優(yōu)劣。
[0118]以上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種五味水斑雞眼組合物，其特征在于，所述五味水斑雞眼組合物是由下述組分制備而成: 硫黃(制)1_30重量份，斑整1-30重量份，滑石1-30重量份， 朱砂1_15重量份，枯帆1-15重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的五味水斑雞眼組合物，其特征在于，所述五味水斑雞眼組合物是由下述組分制備而成: 硫黃制5-15重量份,斑蝥5-15重量份,滑石5-15重量份， 朱砂3_10重量份，枯帆3-10重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述 的五味水斑雞眼組合物，其特征在于，所述五味水斑雞眼組合物是由下述組分制備而成: 硫黃制6-10重量份，斑蝥6-10重量份，滑石6-10重量份， 朱砂5_8重量份，枯帆5-8重量份。
4.一種五味水斑雞眼制劑，其特征在于所述的五味水斑雞眼制劑包括權(quán)利要求1-3任一所述的五味水斑雞眼組合物和可藥用輔料。
5.一種權(quán)利要求4所述五味水斑雞眼制劑的制備方法，其特征在于，所述方法包括下述步驟: 將硫黃(制)、滑石、朱砂、枯礬粉碎后過1000目細(xì)篩，篩成細(xì)粉，加入藥用輔料，制得五味水斑雞眼制劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述五味水斑雞眼制劑的制備方法，其特征在于，所述硫黃(制)的制備方法為:先將豆腐切成片，鋪一層入鍋內(nèi)，再鋪上一層凈硫黃塊，如此層層鋪好，另清水沒過藥材，用文火煮至豆腐顯黑綠色時取出，除去豆腐，漂凈，陰干，得到硫黃(制)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述五味水斑雞眼制劑的制備方法，其特征在于，所述硫磺與所述豆腐的重量份比為1: (1.5-3)。
8.根據(jù)權(quán)利要求8所述五味水斑雞眼制劑的制備方法，其特征在于， 所述五味水斑雞眼制劑為涂膜劑、乳膏劑、軟膏劑或帖劑。
【文檔編號】A61K33/12GK103919814SQ201410184678
【公開日】2014年7月16日 申請日期:2014年5月4日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月4日
【發(fā)明者】鄧圣平 申請人:鄧圣平, 程韻, 趙曉軍