雪蓮培養(yǎng)物在制備促進(jìn)骨骼健康產(chǎn)品中的應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了雪蓮培養(yǎng)物在制備促進(jìn)骨骼健康產(chǎn)品中的應(yīng)用，包括制備促進(jìn)骨骼健康的食品或藥品。所述促進(jìn)骨骼健康為預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松、提高骨鈣含量、增加骨密度、改善類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和治療關(guān)節(jié)炎。本發(fā)明通過(guò)動(dòng)物試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)雪蓮培養(yǎng)物能夠提高骨鈣含量、增加骨密度以預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松，能夠改善類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，進(jìn)而可以用于促進(jìn)骨骼健康的食品和藥品中。
【專利說(shuō)明】雪蓮培養(yǎng)物在制備促進(jìn)骨骼健康產(chǎn)品中的應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及食品與醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，特別涉及雪蓮培養(yǎng)物在制備促進(jìn)骨骼健康產(chǎn)品中的應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002]骨質(zhì)疏松癥是一種以骨量低下，骨微結(jié)構(gòu)損壞，導(dǎo)致骨脆性增加，易發(fā)生骨折為特征的全身性骨病。這是一種骨骼的退化性疾病，伴隨年齡增長(zhǎng)，患病風(fēng)險(xiǎn)增加。隨著人類壽命延長(zhǎng)和老齡化社會(huì)的到來(lái)，骨質(zhì)疏松癥已成為全人類的重要健康問(wèn)題。骨質(zhì)疏松癥亦是威脅絕經(jīng)期婦女的常見(jiàn)病和多發(fā)病。骨質(zhì)疏松癥由多種因素所致，它的基本病理機(jī)理是骨代謝過(guò)程中骨吸收和骨形成的偶聯(lián)出現(xiàn)缺陷，導(dǎo)致人體內(nèi)的鈣磷代謝不平衡，使骨密度逐漸減少而引起的臨床癥狀。骨質(zhì)疏松癥最常見(jiàn)的癥癥，以腰背痛多見(jiàn)，占疼痛患者中的70%~80%。疼痛沿脊柱向兩側(cè)擴(kuò)散，仰臥或坐位時(shí)疼痛減輕，直立時(shí)后伸或久立、久坐時(shí)疼痛加劇，日間疼痛輕，夜間和清晨醒來(lái)時(shí)加重，彎腰、肌肉運(yùn)動(dòng)、咳嗽、大便用力時(shí)加重。[0003]骨鈣即骨骼中鈣元素的含量，骨鈣含量減少是骨質(zhì)疏松癥的重要病理特征。骨密度全稱是骨骼礦物質(zhì)密度。骨密度的高低是衡量骨量多少的標(biāo)準(zhǔn)，反映骨質(zhì)疏松的程度，預(yù)測(cè)骨折危險(xiǎn)性的重要依據(jù)。提高骨骼中鈣含量、增加骨密度，可以預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松。
[0004]類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)是一種以關(guān)節(jié)滑膜炎為特征的自身免疫性疾病，發(fā)病機(jī)制十分復(fù)雜，迄今尚未完全闡明。其臨床表現(xiàn)為關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、屈伸不利、晨僵等。在RA中，滑膜的持續(xù)性增生和軟骨及骨的破壞是其重要的病理學(xué)特征。RA的動(dòng)物模型有多種，弗氏完全佐劑誘導(dǎo)的大鼠關(guān)節(jié)炎是較為經(jīng)典的模型之一。
[0005]雪蓮培養(yǎng)物在提高骨鈣含量、增加骨密度、預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松方面的作用未見(jiàn)報(bào)道。
[0006]ZL201210213551.7 —種治療骨質(zhì)疏松癥的中藥藥酒，記載了 “以天山雪蓮、西河柳、地楓皮、鸛草、仙茅補(bǔ)脾和胃，健脾益肺，強(qiáng)筋骨”，還記載了 “天山雪蓮用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，關(guān)節(jié)疼痛，肺寒咳嗽，腎與小腹冷痛，白帶過(guò)多等”，并未記載雪蓮或雪蓮培養(yǎng)物具有增加骨密度、防治骨質(zhì)疏松功效和相關(guān)藥學(xué)數(shù)據(jù)。
[0007]發(fā)明申請(qǐng)201310299562.6 一種治療絕經(jīng)婦女骨質(zhì)疏松癥的中藥組合物，記載了雪蓮花的傳統(tǒng)功效，“主治雪肓、牙痛、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、陽(yáng)痿、月經(jīng)不調(diào)、紅崩、白帶、胃潰瘍、痔瘡、支氣管炎、心臟病、鼻出血和蛇咬傷等癥，有通經(jīng)活血，曖宮散淤、散寒除濕、強(qiáng)筋助陽(yáng)、止血、消腫之功能”，也未記載雪蓮或雪蓮培養(yǎng)物增加骨密度、防止骨質(zhì)疏松的功效和相關(guān)藥學(xué)數(shù)據(jù)。
[0008]ZL200710017385.2具有增加骨密度功能的藥物組合物及制備和質(zhì)量控制方法，記載了 “選用的中藥骨碎補(bǔ)有補(bǔ)腎壯骨、強(qiáng)筋壯骨的功效，同時(shí)輔以具有抗骨質(zhì)疏松活性的升麻，兩者協(xié)同作用改善骨質(zhì)增加骨密度”和“選用檸檬酸鈣、珍珠粉和碳酸鈣作為鈣源，預(yù)防和緩解骨量丟失以防止骨折的發(fā)生，維持骨強(qiáng)度；同時(shí)補(bǔ)充酪蛋白磷酸肽促進(jìn)人體對(duì)鈣有較好的吸收”，并未記載雪蓮或雪蓮培養(yǎng)物具有增加骨密度、提高骨鈣的功效和相關(guān)藥學(xué)數(shù)據(jù)。
[0009]在抗關(guān)節(jié)炎方面，專利ZL201010519409.6披露了 “雪蓮培養(yǎng)物組合物通過(guò)實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，預(yù)防和緩解關(guān)節(jié)炎效果顯著”，但該專利給出的雪蓮培養(yǎng)物組合物含有以下組分:雪蓮培養(yǎng)物、黃瓜籽粉、生菜籽粉、芹菜籽粉和、鈣源，且雪蓮培養(yǎng)物系為“彌補(bǔ)市面上菜籽類食品進(jìn)行關(guān)節(jié)炎保健的單一性”而出現(xiàn)，未提及雪蓮培養(yǎng)物在關(guān)節(jié)炎方面的獨(dú)立作用。在抗炎效果的實(shí)施例中，采用的動(dòng)物模型是醋酸引起小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性變化以及角叉萊膠引致大鼠足拓腫脹，這僅僅能夠說(shuō)明上述組合物具有抗炎作用，而不能說(shuō)明雪蓮培養(yǎng)物在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎方面的作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]本發(fā)明的目的是提出雪蓮培養(yǎng)物在制備促進(jìn)骨骼健康產(chǎn)品中的應(yīng)用。
[0011]雪蓮培養(yǎng)物在制備促進(jìn)骨骼健康產(chǎn)品中的應(yīng)用。
[0012]本發(fā)明雪蓮培養(yǎng)物是選取雪蓮愈傷組織作為繼代種子，通過(guò)細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)繼代培養(yǎng)獲得的，即中國(guó)專利ZL200510115902.0說(shuō)明了雪蓮培養(yǎng)物大規(guī)模培養(yǎng)的方法。
[0013]進(jìn)一步地，本發(fā)明提供雪蓮培養(yǎng)物在制備促進(jìn)骨骼健康的食品或藥品中的應(yīng)用。
[0014]進(jìn)一步地，所述促進(jìn)骨骼健康為預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松。
[0015]進(jìn)一步地，所述促進(jìn)骨骼健康為提高骨鈣含量。
[0016]進(jìn)一步地，所述促進(jìn)骨骼健康為增加骨密度。
[0017]進(jìn)一步地，所述促進(jìn)骨骼健康為改善類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。
[0018]進(jìn)一步地，所述促進(jìn)骨骼健康為治療關(guān)節(jié)炎。
[0019]進(jìn)一步地，所述藥品的給藥方式為口服、注射、輸液或透皮給藥。
[0020]進(jìn)一步地，用雪蓮培養(yǎng)物制備的食品服用量為每天0.02~4g (以雪蓮培養(yǎng)物計(jì))，優(yōu)選0.1~0.2g。
[0021]進(jìn)一步地，用雪蓮培養(yǎng)物制備的藥品的服用量為每天0.02~12g (以雪蓮培養(yǎng)物計(jì))。
[0022]發(fā)明效果:
[0023]盡管治療風(fēng)濕性、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是雪蓮的傳統(tǒng)功效之一，但本發(fā)明的雪蓮培養(yǎng)物是由天山雪蓮?fù)ㄟ^(guò)植物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)得到的(具體培養(yǎng)方法詳見(jiàn)ZL200510115902.0)，其顏色、性狀與天山雪蓮?fù)耆煌?；功效成分組成與含量亦與天山雪蓮大不相同，雪蓮培養(yǎng)物中黃酮、多糖、綠原酸、紫丁香甙的含量均遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于野生的天山雪蓮?？梢哉J(rèn)為，雪蓮培養(yǎng)物雖來(lái)源于天山雪蓮，但與天山雪蓮又完全不同。
[0024]本發(fā)明通過(guò)動(dòng)物試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)雪蓮培養(yǎng)物能夠提高骨鈣含量、增加骨密度以預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松，能夠改善類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，進(jìn)而可以用于促進(jìn)骨骼健康的食品和藥品中。
【具體實(shí)施方式】
[0025]下述非限制性實(shí)施例可以使本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員更全面地理解本發(fā)明，但不以任何方式限制本發(fā)明。
[0026]實(shí)施例1[0027]BMD(骨密度)是骨科臨床常用生理指標(biāo)，為目前診斷骨質(zhì)疏松癥的標(biāo)準(zhǔn)。世界衛(wèi)生組織對(duì)于骨質(zhì)疏松的定義是基于骨密度的T值(將檢查所得到骨密度(BMD)與正常年輕人群的BMD相比，以得出高出(+ )或低于(_)年輕人的標(biāo)準(zhǔn)差(SD)數(shù))，具體如下:
[0028]正常:骨密度在年輕人平均值的ISD內(nèi)(T值介于+1~-1);
[0029]低骨密度:骨密度低于年輕人的平均值I~2.5SD (T值介于-1~-2.5);
[0030]骨質(zhì)疏松癥:骨密度低于年輕人的平均值2.5SD (T值低于-2.5);
[0031]嚴(yán)重骨質(zhì)疏松癥:骨密度低于年輕人的平均值2.5SD (T值低于-2.5)，伴有一處或多處骨質(zhì)疏松性骨折。
[0032]樣品:雪蓮培養(yǎng)物膠囊,每粒含雪蓮培養(yǎng)物粉末IOOmg;
[0033]服用量:每日兩粒；
[0034]服用時(shí)間:6個(gè)月；
[0035]骨密度測(cè)量?jī)x:雙能X線骨密度儀
[0036]測(cè)量部位:橈骨遠(yuǎn)端
[0037]
【權(quán)利要求】
1.雪蓮培養(yǎng)物在制備促進(jìn)骨骼健康產(chǎn)品中的應(yīng)用。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，雪蓮培養(yǎng)物在制備促進(jìn)骨骼健康的食品或藥品中的應(yīng)用。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的應(yīng)用，其特征在于，所述促進(jìn)骨骼健康為預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的應(yīng)用，其特征在于，所述促進(jìn)骨骼健康為提高骨鈣含量。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的應(yīng)用，其特征在于，所述促進(jìn)骨骼健康為增加骨密度。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的應(yīng)用，其特征在于，所述促進(jìn)骨骼健康為改善類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的應(yīng)用，其特征在于，所述促進(jìn)骨骼健康為治療關(guān)節(jié)炎。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-7任意一項(xiàng)所述的應(yīng)用，其特征在于，所述藥品的給藥方式為口服、注射、輸液或透皮給藥。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-7任意一項(xiàng)所述的應(yīng)用，其特征在于，用雪蓮培養(yǎng)物制備的食品服用量為每天0.02~4g 。
10.根據(jù)權(quán)利要求1-7任意一項(xiàng)所述的應(yīng)用，其特征在于，用雪蓮培養(yǎng)物制備的藥品的服用量為每天0.02~12g。
【文檔編號(hào)】A61P19/08GK103877140SQ201410136941
【公開(kāi)日】2014年6月25日 申請(qǐng)日期:2014年4月4日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月4日
【發(fā)明者】劉漢石, 范文霞, 張獻(xiàn), 周術(shù)濤 申請(qǐng)人:大連普瑞康生物技術(shù)有限公司