一種含有異銀杏雙黃酮和白果內(nèi)酯的藥物組合物及其制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種含有異銀杏雙黃酮和白果內(nèi)酯的藥物組合物及其制劑，其包括異銀杏雙黃酮、氨基酸和白果內(nèi)酯；所述氨基酸為精氨酸或賴氨酸。本發(fā)明提供的含有異銀杏雙黃酮和白果內(nèi)酯是藥物組合物制備的制劑穩(wěn)定性優(yōu)秀，具有更好的藥理作用。
【專利說明】一種含有異銀杏雙黃酮和白果內(nèi)酯的藥物組合物及其制劑
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種含有異銀杏雙黃酮和白果內(nèi)酯的藥物組合物及其制劑。
【背景技術(shù)】
[0002]銀杏(Ginkgo biloba L.)是一種重要的藥用植物，銀杏葉是銀杏科植物銀杏的葉子，其味苦澀、性平，其所含的銀杏總黃酮和萜內(nèi)酯具有重要的藥用價值。異銀杏雙黃酮，英文名I soginkgetin ;分子式=C32H22Oltl ;分子量:566.51 ;結(jié)構(gòu)式為:
[0003]
【權(quán)利要求】
1.一種含有異銀杏雙黃酮和白果內(nèi)酯的藥物組合物，其特征在于，含有異銀杏雙黃酮、氨基酸和白果內(nèi)酯。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，所述氨基酸為精氨酸或賴氨酸；所述異銀杏雙黃酮、氨基酸和白果內(nèi)酯的重量比依次為12: 1-10: 0.5-8。
3.權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述異銀杏雙黃酮、氮基酸和白果內(nèi)酯的重量比為12:2-8:1-5。
4.權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述異銀杏雙黃酮、氨基酸和白果內(nèi)酯的重量比依次為3:2:1。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項所述的藥物組合物，其特征在于藥物組合物制備成注射制劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物組合物，注射制劑的制備方法為:取異銀杏雙黃酮、氨基酸、白果內(nèi)酯和注射用水混合完全，攪拌至澄清，調(diào)節(jié)PH值6.5-7.3，得到濃度為60-150mg/ml的藥液；超濾后分裝藥液，灌裝，得到注射劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項所述的藥物組合物，其中銀杏雙黃酮的制備方法為: (1)取銀杏葉提取物，按照每重量份銀杏葉提取物加入5-10體積份的70%-90%低級醇水溶液配置成溶液，于4°C下保存8-16h，得到銀杏葉提取物冷浸液；所述低級醇水溶液為甲醇或乙醇或丙醇的水溶液； (2)將步驟(1)所述的銀杏葉提取物冷浸液于室溫超聲30-60min，過濾，蒸干，得到固體粗提物； (3)步驟(2)得到固體粗提物經(jīng)丙酮溶解后，柱層析法洗脫固體粗提物的溶解液，其洗脫液為體積比為1:2:0.2的丙酮:石油醚:氨水，洗脫速度為每小時200-250mL，收集洗脫液，收集時間為14_16h ； (4 )將步驟(3 )所得洗脫液用鹽酸萃取，收集酸液后以氯仿萃取，水相用氨水調(diào)節(jié)其pH為8-9，離心收集沉淀； (5)將步驟(4)所得沉淀以超純水反復(fù)洗滌脫色3次，-80°C凍干； (6 )將步驟(5 )所得用乙酸乙酯重結(jié)晶，制得異銀杏雙黃酮。
【文檔編號】A61K31/352GK103919768SQ201410127176
【公開日】2014年7月16日 申請日期:2014年3月30日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月30日
【發(fā)明者】吳靜 申請人:吳靜