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用于在嬰兒中引發(fā)針對RSV和百日咳博德特氏菌的免疫應(yīng)答的方法與流程

文檔序號:11996441閱讀:來源:國知局
用于在嬰兒中引發(fā)針對RSV和百日咳博德特氏菌的免疫應(yīng)答的方法與流程

技術(shù)特征:
1.一種免疫原性組合物或多種免疫原性組合物在制備藥物中的用途,所述免疫原性組合物包含含有F蛋白類似物的重組RSV抗原和至少一種百日咳抗原,所述藥物用于通過施用于懷孕雌性而保護(hù)嬰兒免于由呼吸道合胞病毒引起的感染或疾病,其中所述一種或多種免疫原性組合物能夠加強(qiáng)對于RSV和百日咳博德特氏菌(B.pertussis)兩者特異性的體液免疫應(yīng)答,且其中由所述一種或多種免疫原性組合物在懷孕雌性中加強(qiáng)的RSV特異性抗體的至少一種亞型和百日咳特異性抗體的至少一種亞型經(jīng)由胎盤轉(zhuǎn)移到妊娠期嬰兒,由此保護(hù)嬰兒免于由RSV和百日咳兩者引起的感染或疾病。2.權(quán)利要求1的用途,其中所述懷孕雌性是人。3.權(quán)利要求1或權(quán)利要求2的用途,其中所述至少一種免疫原性組合物在妊娠的26周或更晚施用于懷孕雌性。4.前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的用途,其中所述包含F(xiàn)蛋白類似物的重組RSV抗原和至少一種百日咳抗原共同配制在相同的免疫原性組合物中。5.權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)的用途,其中所述包含F(xiàn)蛋白類似物的重組RSV抗原和至少一種百日咳抗原配制在同一天施用的兩種不同的免疫原性組合物中。6.前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的用途,其中所述藥物進(jìn)一步包括引發(fā)或誘導(dǎo)嬰兒中針對RSV的主動免疫應(yīng)答的至少一種組合物。7.前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的用途,其中所述藥物進(jìn)一步包括引發(fā)或誘導(dǎo)嬰兒中針對百日咳的主動免疫應(yīng)答的至少一種組合物。8.權(quán)利要求6或權(quán)利要求7的用途,其中引發(fā)或誘導(dǎo)嬰兒中針對RSV或百日咳的主動免疫應(yīng)答的至少一種組合物包含核酸、重組病毒載體或病毒復(fù)制子顆粒,所述核酸、重組病毒載體或病毒復(fù)制子顆粒編碼至少一種RSV蛋白抗原或抗原類似物。9.前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的用途,其中所述至少一種百日咳博德特氏菌(Bordetellapertussis)抗原是選自以下的至少一種無細(xì)胞百日咳抗原:百日咳類毒素(PT)、絲狀血細(xì)胞凝集素(FHA)、百日咳桿菌粘附素(PRN)、2型菌毛蛋白(FIM2)、3型菌毛蛋白(FIM3)和BrkA。10.權(quán)利要求1-8中任一項(xiàng)的用途,其中所述至少一種百日咳抗原是全細(xì)胞(Pw)百日咳。11.前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的用途,其中所述F蛋白類似物是可溶性F蛋白類似物。12.前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的用途,其中所述F蛋白類似物在N-末端至C-末端方向包含:RSVF蛋白多肽的F2結(jié)構(gòu)域和F1結(jié)構(gòu)域,和異源三聚化結(jié)構(gòu)域,其中F2結(jié)構(gòu)域和F1結(jié)構(gòu)域之間不存在弗林蛋白酶切割位點(diǎn)。13.前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的用途,其中所述F蛋白類似物選自:a)包含選自SEQIDNO:6、SEQIDNO:8、SEQIDNO:10、SEQIDNO:18、SEQIDNO:20和SEQIDNO:22的多肽的多肽;b)由選自SEQIDNO:5、SEQIDNO:7、SEQIDNO:9、SEQIDNO:17、SEQIDNO:19和SEQIDNO:21的多核苷酸編碼的多肽;c)與選自SEQIDNO:6、SEQIDNO:8、SEQIDNO:10、SEQIDNO:18、SEQIDNO:20和SEQIDNO:22的多肽具有至少95%序列同一性的多肽,所述多肽包含不對應(yīng)于天然存在的RSV毒株的氨基酸序列。14.前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的用途,其中所述F蛋白類似物和/或百日咳抗原配制在包含佐劑的至少一種免疫原性組合物中,所述佐劑是以下中的至少一種:3D-MPL、QS21、水包油乳狀液和礦物鹽。15.權(quán)利要求14的用途,其中所述佐劑包含鋁鹽。16.前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的用途,其中所述包含F(xiàn)蛋白類似物和/或百日咳抗原的至少一種免疫原性組合物進(jìn)一步包含來自除了RSV和百日咳博德特氏菌以外的病原生物體的至少一種額外抗原。17.權(quán)利要求16的用途,其進(jìn)一步包含D和T;D、T和IPV;D、T和HBsAg;D、T和Hib;D、T、IPV和HBsAg;D、T、IPV和Hib;D、T、HBsAg和Hib;或D、T、IPV、HBsAg和Hib。
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