用于電刺激系統(tǒng)的具有端頭電極的導(dǎo)線(xiàn)及其制造和使用方法
【專(zhuān)利摘要】一種可植入式電刺激導(dǎo)線(xiàn)，其具有布置在導(dǎo)線(xiàn)主體的遠(yuǎn)端頭的端頭電極。一個(gè)端頭電極具有基座以及附接于基座的分離插頭?；缍ǔ鰞?nèi)腔，并且內(nèi)腔一端通過(guò)插頭封閉。另一個(gè)端頭電極具有電極主體、從電極主體延伸出來(lái)的柄體、以及從柄體延伸出來(lái)的帶有形狀的保持特征。另一個(gè)端頭電極具有電極主體、從電極主體延伸出來(lái)的柄體，以及附接于柄體并且朝向電極主體相反側(cè)的凸緣。另一個(gè)端頭電極具有電極主體，并且電極主體界定出內(nèi)腔和延伸進(jìn)入內(nèi)腔的多個(gè)突起。另一個(gè)端頭電極具有電極主體，以及從電極主體延伸出來(lái)的多個(gè)臂。該電極主體界定出內(nèi)腔，并且所述多個(gè)臂延伸越過(guò)通向內(nèi)腔的開(kāi)口。
【專(zhuān)利說(shuō)明】用于電刺激系統(tǒng)的具有端頭電極的導(dǎo)線(xiàn)及其制造和使用方法
[0001]相關(guān)串請(qǐng)的交叉引用
[0002]本申請(qǐng)要求享有申請(qǐng)?zhí)枮?1/654，759，申請(qǐng)日為2012年6月I日的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)的優(yōu)先權(quán)，該專(zhuān)利申請(qǐng)的全部?jī)?nèi)容通過(guò)弓I用方式合并在本申請(qǐng)中。

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0003]本發(fā)明涉及的領(lǐng)域是電刺激系統(tǒng)及制造和使用該系統(tǒng)的方法。本發(fā)明還涉及具有端頭電極的電刺激導(dǎo)線(xiàn)，其被設(shè)計(jì)成便于將端頭電極保持在該導(dǎo)線(xiàn)的遠(yuǎn)端，并且還涉及制造和使用該導(dǎo)線(xiàn)和電刺激系統(tǒng)的方法。
技術(shù)背景
[0004]電刺激可以用于治療多種病癥，深腦刺激可以用于治療例如帕金森氏病、肌張力障礙、特發(fā)性震顫、慢性疼痛、亨廷頓氏舞蹈病、左旋多巴誘發(fā)的運(yùn)動(dòng)障礙和僵硬、運(yùn)動(dòng)徐緩、癲癇癥和發(fā)作、進(jìn)食失調(diào)、以及情緒障礙。典型地，具有在導(dǎo)線(xiàn)端頭處或在導(dǎo)線(xiàn)端頭附近的刺激電極的導(dǎo)線(xiàn)向腦中的目標(biāo)神經(jīng)元提供刺激。磁共振成像(MRI)或計(jì)算機(jī)化斷層顯象(CT)掃描可以提供起始點(diǎn)，用于確定所述刺激電極應(yīng)被置于何處以向該目標(biāo)神經(jīng)元提供所希望的刺激。
[0005]在導(dǎo)線(xiàn)植入患者的腦中后，刺激電流沿著所述導(dǎo)線(xiàn)上的選定電極輸送以刺激腦中的目標(biāo)神經(jīng)元。通常，該電極以環(huán)形的形式被布置在所述導(dǎo)線(xiàn)的遠(yuǎn)端部上。該刺激電流從環(huán)形電極均勻地沿著各個(gè)方向發(fā)射。由于該電極的環(huán)形形狀，該刺激電源不能導(dǎo)向環(huán)形電極周?chē)囊粋€(gè)或多個(gè)特定位置(如在該導(dǎo)線(xiàn)周?chē)囊粋€(gè)或多個(gè)側(cè)面或位點(diǎn))。因此，未經(jīng)導(dǎo)向的刺激可能會(huì)導(dǎo)致鄰近神經(jīng)元組織不希望的刺激，并且有潛在可能地產(chǎn)生不期望的副作用。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]一個(gè)實(shí)施例是一種可植入式電刺激導(dǎo)線(xiàn)，其包括具有遠(yuǎn)端部、遠(yuǎn)端頭和近端部的導(dǎo)線(xiàn)主體；沿著該導(dǎo)線(xiàn)主體的該遠(yuǎn)端部布置的多個(gè)電極；沿著該導(dǎo)線(xiàn)的該近端部布置的多個(gè)端子；以及多個(gè)導(dǎo)體，各個(gè)導(dǎo)體將至少一個(gè)電極與至少一個(gè)端子電耦聯(lián)。多個(gè)電極包括布置在該導(dǎo)線(xiàn)主體的該遠(yuǎn)端頭的端頭電極。該端頭電極具有基座以及附接于該基座的分離插頭。該基座界定出內(nèi)腔，并且內(nèi)腔一端通過(guò)該插頭封閉。該導(dǎo)體主體的一部分延伸進(jìn)入該基座的該內(nèi)腔中。
[0007]另一個(gè)實(shí)施例是一種可植入式電刺激導(dǎo)線(xiàn)，其包括具有遠(yuǎn)端部、遠(yuǎn)端頭和近端部的導(dǎo)線(xiàn)主體；沿著該導(dǎo)線(xiàn)主體的該遠(yuǎn)端部布置的多個(gè)電極；沿著該導(dǎo)線(xiàn)的該近端部布置的多個(gè)端子；以及多個(gè)導(dǎo)體，各個(gè)導(dǎo)體將至少一個(gè)電極與至少一個(gè)端子電耦聯(lián)。多個(gè)電極包括布置在該導(dǎo)線(xiàn)主體的該遠(yuǎn)端頭的端頭電極。該端頭電極具有電極主體，從該電極主體延伸出來(lái)的柄體，以及從該柄體延伸出來(lái)的多個(gè)帶有形狀的保持特征。該導(dǎo)線(xiàn)主體的一部分圍繞該柄體和帶有形狀的保持特征延伸。該帶有形狀的保持特征有助于將該端頭電極保持在該導(dǎo)線(xiàn)主體上。
[0008]另一個(gè)實(shí)施例是一種可植入式電刺激導(dǎo)線(xiàn)，其包括具有遠(yuǎn)端部、遠(yuǎn)端頭和近端部的導(dǎo)線(xiàn)主體；沿著該導(dǎo)線(xiàn)主體的該遠(yuǎn)端部布置的多個(gè)電極；沿著該導(dǎo)線(xiàn)的該近端部布置的多個(gè)端子；以及多個(gè)導(dǎo)體，各個(gè)導(dǎo)體將至少一個(gè)電極與至少一個(gè)端子電耦聯(lián)。多個(gè)電極包括布置在該導(dǎo)線(xiàn)主體的該遠(yuǎn)端頭的端頭電極。該端頭電極具有電極主體，從該電極主體延伸出來(lái)的柄體，以及附接于該柄體并且朝向該電極主體相反側(cè)的凸緣。該導(dǎo)線(xiàn)主體的一部分圍繞該柄體和凸緣延伸。該凸緣有助于將該端頭電極保持在該導(dǎo)線(xiàn)主體上。
[0009]另一個(gè)實(shí)施例是一種可植入式電刺激導(dǎo)線(xiàn)，其包括具有遠(yuǎn)端部、遠(yuǎn)端頭和近端部的導(dǎo)線(xiàn)主體；沿著該導(dǎo)線(xiàn)主體的該遠(yuǎn)端部布置的多個(gè)電極；沿著該導(dǎo)線(xiàn)的該近端部布置的多個(gè)端子；以及多個(gè)導(dǎo)體，各個(gè)導(dǎo)體將至少一個(gè)電極與至少一個(gè)端子電耦聯(lián)。多個(gè)電極包括布置在該導(dǎo)線(xiàn)主體的該遠(yuǎn)端頭的端頭電極。該端頭電極具有電極主體，并且該電極主體界定出內(nèi)腔和延伸進(jìn)入該內(nèi)腔的多個(gè)突起。該內(nèi)腔中的多個(gè)突起有助于將該端頭電極保持在該導(dǎo)線(xiàn)主體上并且防止該端頭電極繞著該導(dǎo)線(xiàn)主體的該遠(yuǎn)端頭轉(zhuǎn)動(dòng)。
[0010]另一個(gè)實(shí)施例是一種可植入式電刺激導(dǎo)線(xiàn)，其包括具有遠(yuǎn)端部、遠(yuǎn)端頭和近端部的導(dǎo)線(xiàn)主體；沿著該導(dǎo)線(xiàn)主體的該遠(yuǎn)端部布置的多個(gè)電極；沿著該導(dǎo)線(xiàn)的該近端部布置的多個(gè)端子；以及多個(gè)導(dǎo)體，各個(gè)導(dǎo)體將至少一個(gè)電極與至少一個(gè)端子電耦聯(lián)。多個(gè)電極包括布置在該導(dǎo)線(xiàn)主體的該遠(yuǎn)端頭的端頭電極。該端頭電極具有電極主體，以及從該電極主體延伸出來(lái)的多個(gè)臂。該電極主體界定出內(nèi)腔以及通向該內(nèi)腔的開(kāi)口。多個(gè)臂延伸越過(guò)通向該內(nèi)腔的該開(kāi)口。該導(dǎo)線(xiàn)主體的一部分延伸進(jìn)入該電極主體的該內(nèi)腔并且圍繞多個(gè)臂。多個(gè)臂有助于將該端頭電極保持在該導(dǎo)線(xiàn)主體上。

【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0011]參考附圖描述本發(fā)明的非限制性的和非窮舉性的實(shí)施例。在附圖中，除非另外明確說(shuō)明，同樣的參考標(biāo)號(hào)貫穿各個(gè)附圖以指示同樣的部件。
[0012]參考下面的詳細(xì)描述以更好地理解本發(fā)明，并且結(jié)合附圖來(lái)閱讀，其中:
[0013]圖1是根據(jù)本發(fā)明，用于腦刺激設(shè)備的一個(gè)實(shí)施例的側(cè)面示意圖；
[0014]圖2是根據(jù)本發(fā)明，一部分導(dǎo)線(xiàn)實(shí)施例的立體示意圖，該導(dǎo)線(xiàn)具有多個(gè)分段的電極以及端頭電極；
[0015]圖3是根據(jù)本發(fā)明，一部分導(dǎo)線(xiàn)的第二實(shí)施例的立體示意圖，該導(dǎo)線(xiàn)具有多個(gè)分段的電極以及端頭電極；
[0016]圖4是根據(jù)本發(fā)明，沿著導(dǎo)線(xiàn)長(zhǎng)度方向按照各種電極層級(jí)控制的徑向電流的示意圖；
[0017]圖5是根據(jù)本發(fā)明，兩片式端頭電極實(shí)施例的截面示意圖；
[0018]圖6A是根據(jù)本發(fā)明，帶有兩片式端頭電極的一部分導(dǎo)線(xiàn)的實(shí)施例，在將兩片端頭電極聯(lián)接起來(lái)之前的側(cè)視示意圖；
[0019]圖6B是根據(jù)本發(fā)明，圖6A中帶有兩片式端頭電極的一部分導(dǎo)線(xiàn)，在將兩片端頭電極聯(lián)接起來(lái)之后的側(cè)視示意圖；
[0020]圖7是根據(jù)本發(fā)明，一帶有柄體的端頭電極一實(shí)施例的截面示意圖；
[0021]圖8A是根據(jù)本發(fā)明，帶有柄體和凸緣的端頭電極一實(shí)施例的立體示意圖；
[0022]圖SB是根據(jù)本發(fā)明，半成品電極一實(shí)施例的立體示意圖，其可以被打磨以形成圖8A中的端頭電極；
[0023]圖9A是根據(jù)本發(fā)明，端頭電極一實(shí)施例的立體示意圖，其包含有形狀的內(nèi)腔；
[0024]圖9B是根據(jù)本發(fā)明，半成品電極一實(shí)施例的立體示意圖，其可以被打磨以形成圖9A中的端頭電極；
[0025]圖1OA是根據(jù)本發(fā)明，端頭電極一實(shí)施例的立體示意圖，其帶有內(nèi)腔以及從電極的邊緣延伸越過(guò)內(nèi)腔開(kāi)口的多個(gè)臂；以及
[0026]圖1OB是根據(jù)本發(fā)明，半成品電極一實(shí)施例的立體示意圖，其可以被打磨以形成圖1OA中的端頭電極。

【具體實(shí)施方式】
[0027]本發(fā)明涉及的領(lǐng)域是電刺激系統(tǒng)以及制造和使用該系統(tǒng)的方法。本發(fā)明還涉及具有端頭電極的電刺激導(dǎo)線(xiàn)，其被設(shè)計(jì)成便于將端頭電極保持在該導(dǎo)線(xiàn)的遠(yuǎn)端，并且還涉及制造和使用該導(dǎo)線(xiàn)和電刺激系統(tǒng)的方法。
[0028]用于深腦刺激的導(dǎo)線(xiàn)可以包括刺激電極、記錄電極或兩者的組合。在至少一些實(shí)施例中，導(dǎo)線(xiàn)的刺激或記錄電極可以包括端頭電極和一個(gè)或多個(gè)環(huán)形電極或分段的電極或其組合。在至少一些實(shí)施例中，刺激電極、記錄電極或兩者的組合中的至少一些電極以分段的電極的形式存在并且只延伸于導(dǎo)線(xiàn)圓周的局部。在一些實(shí)施例中，這些分段的電極可以以成組電極的形式存在，每組電極徑向地布置在導(dǎo)線(xiàn)上并且位于特定的縱向位置。在一些實(shí)施例中，分段的電極可以有其他合適排列方式，如將分段的電極沿導(dǎo)線(xiàn)圓周的一個(gè)或多個(gè)螺旋線(xiàn)布置或?qū)⒎侄蔚碾姌O只沿導(dǎo)線(xiàn)的一側(cè)布置。
[0029]從業(yè)人員可以使用記錄電極確定目標(biāo)神經(jīng)元的位置，然后在不取下記錄導(dǎo)線(xiàn)以及植入刺激導(dǎo)線(xiàn)的情況下安放刺激電極。在一些實(shí)施例中，同樣的電極可以用于記錄也用于刺激。在一些實(shí)施例中，可以使用分開(kāi)的導(dǎo)線(xiàn)；一根導(dǎo)線(xiàn)帶有能識(shí)別目標(biāo)神經(jīng)元的記錄電極，以及第二導(dǎo)線(xiàn)帶有刺激電極，在識(shí)別確認(rèn)目標(biāo)神經(jīng)元后該第二導(dǎo)線(xiàn)替換第一導(dǎo)線(xiàn)。導(dǎo)線(xiàn)可以具有圍繞著導(dǎo)線(xiàn)圓周間隔設(shè)置的記錄電極，以確定目標(biāo)神經(jīng)元的位置。在至少一些實(shí)施例中，在使用記錄電極將神經(jīng)元定位后，導(dǎo)線(xiàn)可轉(zhuǎn)動(dòng)從而刺激電極可以與目標(biāo)神經(jīng)元對(duì)準(zhǔn)。為了清楚描述的目的，參照深腦刺激的應(yīng)用來(lái)描述這里的導(dǎo)線(xiàn)，但應(yīng)理解的是任何導(dǎo)線(xiàn)都要可以用于除了深腦刺激的其他應(yīng)用，包括但不限于脊髓刺激、背根神經(jīng)節(jié)刺激以及其他神經(jīng)、肌肉組織或器官的刺激。
[0030]深腦刺激設(shè)備以及導(dǎo)線(xiàn)已被描述在專(zhuān)利申請(qǐng)中，例如美國(guó)專(zhuān)利7，809，446 ;美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)公開(kāi) 2007/0150036、2009/0187222、2009/0276021、2010/0076535、2010/0268298、和 2011/0078900 ;以及美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng) 12/177，823,61/022, 953、和 61/316，759。這些參照申請(qǐng)各自以引用方式合并在在本申請(qǐng)中。
[0031]圖1示出了一個(gè)用于腦刺激的設(shè)備100的實(shí)施例。該設(shè)備包括導(dǎo)線(xiàn)110、至少局部地圍繞著導(dǎo)線(xiàn)I1圓周設(shè)置的多個(gè)電極125、多個(gè)端子135、用于電極和控制單元連接的連接器130，用于向患者腦中植入和定位導(dǎo)線(xiàn)的探針140。探針140可以由剛性材料制成。探針的合適材料例如包括但不限于鎢、不銹鋼和塑料。探針140可以具有把手150，以協(xié)助于植入導(dǎo)線(xiàn)110，以及探針140和導(dǎo)線(xiàn)110的轉(zhuǎn)動(dòng)。連接器130裝配在導(dǎo)線(xiàn)110的近端上方，優(yōu)選地，在去除探針140之后。
[0032]控制單元(未示出)典型地可以是植入患者體內(nèi)如患者鎖骨區(qū)域下方的可植入脈沖發(fā)生器。脈沖發(fā)生器可以具有8個(gè)刺激信道，其可以獨(dú)立地編程以控制來(lái)自各個(gè)信道的電流刺激的強(qiáng)度。在一些例子中，脈沖發(fā)生器可以具有8個(gè)以上的刺激通道(如16、32或更多個(gè)刺激通道)?？刂茊卧梢跃哂幸粋€(gè)、兩個(gè)、三個(gè)、四個(gè)或更多個(gè)連接器端口，以用于接收導(dǎo)線(xiàn)110的近端的多個(gè)端子135。
[0033]在操作的一個(gè)例子中，到達(dá)腦中的期望位置可以通過(guò)如下方式來(lái)實(shí)現(xiàn):即用顱骨鉆(通常被稱(chēng)為鉆孔器)在患者的頭骨或頭蓋骨中鉆洞，以及凝結(jié)和切割硬腦膜，或腦覆蓋。導(dǎo)線(xiàn)110可以在探針140的輔助下被插入到頭蓋骨和腦組織中。導(dǎo)線(xiàn)110可以使用例如立體定向架和微動(dòng)馬達(dá)系統(tǒng)引導(dǎo)到腦內(nèi)的目標(biāo)位置。在一些實(shí)施例中，微動(dòng)馬達(dá)系統(tǒng)可以是完全地或部分地自動(dòng)的。微動(dòng)馬達(dá)系統(tǒng)可以構(gòu)造成為執(zhí)行一個(gè)或多個(gè)下列動(dòng)作(単獨(dú)的或組合的):植入導(dǎo)線(xiàn)110、收回導(dǎo)線(xiàn)110或轉(zhuǎn)動(dòng)導(dǎo)線(xiàn)110。
[0034]在一些實(shí)施例中，耦聯(lián)到被目標(biāo)神經(jīng)元刺激的肌肉或其他組織的測(cè)量設(shè)備，或者響應(yīng)于患者或臨床醫(yī)生的單元，可以耦聯(lián)到控制單元或微動(dòng)馬達(dá)系統(tǒng)。測(cè)量設(shè)備、用戶(hù)或臨床醫(yī)生可以指示出由目標(biāo)肌肉或其他組織對(duì)刺激或記錄電極的響應(yīng)，以進(jìn)一步識(shí)別目標(biāo)神經(jīng)元以及幫助定位刺激電極。例如，如果目標(biāo)神經(jīng)元意在肌肉經(jīng)歷震顫，則測(cè)量設(shè)備可以用于觀(guān)察肌肉，并且指示出響應(yīng)于神經(jīng)元的刺激而發(fā)生的震顫頻率或幅度中的變化?？商娲?，患者或臨床醫(yī)生可以觀(guān)察肌肉并且提供反饋。
[0035]用于深腦刺激的導(dǎo)線(xiàn)110可以包括刺激電極、記錄電極或兩者的組合。在至少一些實(shí)施例中，導(dǎo)線(xiàn)110是可轉(zhuǎn)動(dòng)的，這樣在使用記錄電極將神經(jīng)元定位之后，刺激電極可以與目標(biāo)神經(jīng)元對(duì)準(zhǔn)。
[0036]刺激電極可以布置在導(dǎo)線(xiàn)110的圓周上以刺激目標(biāo)神經(jīng)元。刺激電極可以是環(huán)形形狀，這樣各個(gè)電極從電極的位置沿導(dǎo)線(xiàn)110的長(zhǎng)度朝向各個(gè)方向均勻地發(fā)射電流。然而，環(huán)形電極一般不能使刺激電流僅導(dǎo)向?qū)Ь€(xiàn)的一側(cè)。而分段的電極，可以將刺激電流導(dǎo)向?qū)Ь€(xiàn)的一側(cè)，或者甚至是導(dǎo)線(xiàn)一側(cè)的一部分。當(dāng)分段的電極與輸送恒定電流刺激的可植入脈沖發(fā)生器一起使用時(shí)，可以實(shí)現(xiàn)更精確的電流控制，以將刺激輸送至導(dǎo)線(xiàn)中心軸周?chē)奈恢?如導(dǎo)線(xiàn)中心軸周?chē)膹较蛭恢?。
[0037]為了達(dá)到電流的控制，在環(huán)形電極基礎(chǔ)上，可以附加地或替代地使用分段的電極。盡管下列描述討論的是刺激電極，但應(yīng)理解的是，所討論的刺激電極的所有配置也可以適用于記錄電極的布置。
[0038]圖2和圖3示意了實(shí)施例中用于腦刺激的導(dǎo)線(xiàn)200的遠(yuǎn)端部。導(dǎo)線(xiàn)200包括導(dǎo)線(xiàn)主體210、一個(gè)或多個(gè)任選的環(huán)形電極220、多個(gè)分段的電極230、和端頭電極240。應(yīng)理解的是，其他實(shí)施例的導(dǎo)線(xiàn)可以只包括端頭電極和一個(gè)或多個(gè)環(huán)形電極，或只包括端頭電極和一個(gè)或多個(gè)分段的電極。其他實(shí)施例可以包括端頭電極以及不同于圖2和圖3所示的排布方式的環(huán)形電極和分段的電極的組合。
[0039]導(dǎo)線(xiàn)主體210可以由可以由生物相容的非導(dǎo)電材料例如聚合材料形成。合適的聚合材料包括但不限于聚硅氧烷、聚氨酯、聚脲、聚氨酯-脲、聚乙烯或類(lèi)似物。一旦植入體內(nèi)，導(dǎo)線(xiàn)200可以長(zhǎng)期與身體組織相接觸。在至少一些實(shí)施例中，導(dǎo)線(xiàn)200具有不大于1.5mm的橫截面直徑并且可以處于I至1.5_的范圍內(nèi)。在至少一些實(shí)施例中，導(dǎo)線(xiàn)200具有至少1cm的長(zhǎng)度，并且導(dǎo)線(xiàn)200的長(zhǎng)度可以在25至70cm的范圍內(nèi)。
[0040]電極220、230、240可以由金屬、合金、導(dǎo)電氧化物，或任何其它合適的導(dǎo)電生物相容材料來(lái)制造。合適的材料的例子包括但不限于鉬、鉬銥合金、銥、鈦、或鎢。優(yōu)選地，這些電極由這樣的材料制成:該材料是生物相容的并且在預(yù)期的使用持續(xù)時(shí)間、在預(yù)期的操作環(huán)境中的操作條件下實(shí)質(zhì)上不腐蝕。
[0041]各個(gè)電極220、230、240可以使用或不使用(關(guān)閉)。當(dāng)使用電極時(shí)，電極可以用作陽(yáng)極或陰極并且攜帶陽(yáng)極或陰極電流。在一些情況中，電極可以在一段時(shí)間是陽(yáng)極并且在另一段時(shí)間是陰極。
[0042]以環(huán)形電極220形式存在的刺激電極可以布置在導(dǎo)線(xiàn)主體210的任何部位，通常是鄰近導(dǎo)線(xiàn)200的遠(yuǎn)端。以端頭電極240形式存在的刺激電極布置在導(dǎo)線(xiàn)的遠(yuǎn)端。在圖2中，導(dǎo)線(xiàn)200包括一個(gè)環(huán)形電極220和一個(gè)端頭電極240。可以沿著導(dǎo)線(xiàn)主體210的長(zhǎng)度布置任意數(shù)量的環(huán)形電極220，例如布置一個(gè)、兩個(gè)、三個(gè)、四個(gè)、五個(gè)、六個(gè)、七個(gè)、八個(gè)、九個(gè)、十個(gè)、十一個(gè)、十二個(gè)、十三個(gè)、十四個(gè)、十五個(gè)、十六個(gè)或更多個(gè)環(huán)形電極220。應(yīng)理解的是，可以沿著導(dǎo)線(xiàn)主體210的長(zhǎng)度布置任意數(shù)量的環(huán)形電極220。
[0043]在一些實(shí)施例中，環(huán)形電極220和端頭電極240基本呈圓柱形并且包圍著導(dǎo)線(xiàn)主體210的整個(gè)圓周。端頭電極240也延伸越過(guò)導(dǎo)線(xiàn)的末端。在一些實(shí)施例中，環(huán)形電極220和端頭電極240的外徑各自基本上等于導(dǎo)線(xiàn)主體210的外徑。環(huán)形電極220和端頭電極240的長(zhǎng)度可以根據(jù)所期望的治療和目標(biāo)神經(jīng)元或其他組織的位置而各自有變化。在一些實(shí)施例中，環(huán)形電極220和端頭電極240中的一個(gè)或多個(gè)電極的長(zhǎng)度小于或等于對(duì)應(yīng)的環(huán)形電極220和端頭電極240的直徑。在其它的實(shí)施例中，環(huán)形電極220和端頭電極240中的一個(gè)或多個(gè)電極的長(zhǎng)度大于對(duì)應(yīng)的環(huán)形電極220和端頭電極240的直徑。在至少一個(gè)實(shí)施例中，端頭電極240和其中一個(gè)環(huán)形電極220的表面積可以大致相同(如彼此差別在10%以?xún)?nèi)或5%以?xún)?nèi))。
[0044]深腦刺激導(dǎo)線(xiàn)和其他導(dǎo)線(xiàn)可以包括一組或多組分段的電極。分段的電極可以比環(huán)形電極提供更優(yōu)異的電流控制，這是因?yàn)樯钅X刺激中的目標(biāo)結(jié)構(gòu)一般不會(huì)相對(duì)于遠(yuǎn)端電極陣列的中心軸呈對(duì)稱(chēng)排列。相反地，目標(biāo)可能位于通過(guò)導(dǎo)線(xiàn)中心軸的平面的一側(cè)。通過(guò)使用徑向分段的電極陣列(RSEA)，不僅可以實(shí)現(xiàn)沿著導(dǎo)線(xiàn)長(zhǎng)度的電流控制，還可以實(shí)現(xiàn)沿導(dǎo)線(xiàn)圓周的電流控制。這就提供了精準(zhǔn)的三維目標(biāo)對(duì)準(zhǔn)并且將電流刺激輸送至神經(jīng)目標(biāo)組織，而潛在地避免了對(duì)其他組織的刺激。具有分段的電極的導(dǎo)線(xiàn)的例子包括美國(guó)專(zhuān)利8，295，944 和 8，391，985，以及美國(guó)專(zhuān)利公開(kāi) 2010/0268298、2011/0005069、2011/0078900、2011/0130817、2011/0130818、2011/0238129、2011/0313500、2012/0016378、
[0045]2012/0046710、2012/0165911、2012/0197375、2012/020331、2012/0203320 和2012/0203321，上述所有內(nèi)容以引用方式合并在本申請(qǐng)中。
[0046]在圖2中，示出的導(dǎo)線(xiàn)200具有多個(gè)分段的電極230。任意數(shù)量的分段的電極230可以布置在導(dǎo)線(xiàn)主體210上，例如布置一個(gè)、兩個(gè)、三個(gè)、四個(gè)、五個(gè)、六個(gè)、七個(gè)、八個(gè)、九個(gè)、十個(gè)、十一個(gè)、十二個(gè)、十三個(gè)、十四個(gè)、十五個(gè)、十六個(gè)或更多個(gè)分段的電極230。應(yīng)理解的是，可以沿著導(dǎo)線(xiàn)主體210的長(zhǎng)度布置任意數(shù)量的分段的電極230。
[0047]分段的電極230可以劃分成多組分段的電極，每組電極布置在導(dǎo)線(xiàn)200的圓周周?chē)⑶椅挥谔囟ǖ目v向部分上。導(dǎo)線(xiàn)200可以在指定的某組分段的電極中具有任意數(shù)量的分段的電極230。導(dǎo)線(xiàn)200可以在指定某組中具有一個(gè)、兩個(gè)、三個(gè)、四個(gè)、五個(gè)、六個(gè)、七個(gè)、八個(gè)或更多個(gè)分段的電極230。在至少一些實(shí)施例中，導(dǎo)線(xiàn)200的各組分段的電極230包含同樣數(shù)量的分段的電極230。布置在導(dǎo)線(xiàn)200上的分段的電極230可以與布置在導(dǎo)線(xiàn)200上的至少一組其他分段的電極230具有不同的數(shù)量的電極。
[0048]分段的電極230的尺寸和形狀可以變化。在一些實(shí)施例中，分段的電極230具有全部相同的尺寸、形狀、直徑、寬度或面積或其任何組合。在一些實(shí)施例中，沿著圓周的每組分段的電極230 (或者甚至是布置在導(dǎo)線(xiàn)200上的所有分段的電極)可以在尺寸和形狀上一致。
[0049]每組分段的電極230可以圍繞導(dǎo)線(xiàn)主體210的圓周布置以形成圍繞導(dǎo)線(xiàn)主體210的基本上圓柱形的形狀。導(dǎo)線(xiàn)200上指定一組分段的電極的各個(gè)電極之間的間隔可以與另一組分段的電極的各個(gè)電極之間的間隔相同或不同。在至少一些實(shí)施例中，圍繞導(dǎo)線(xiàn)主體210的圓周的每個(gè)分段的電極230之間布置有相等的間隔、縫隙或切口。在其它實(shí)施例中，分段的電極230之間的間隔、縫隙或切口可以在尺寸或形狀上不同。在其它實(shí)施例中，對(duì)于特定的某組分段的電極230或者對(duì)所有組分段的電極230，分段的電極230之間的間隔、縫隙或切口可以是一致的。這些組分段的電極230可以沿導(dǎo)線(xiàn)主體210的長(zhǎng)度以不規(guī)則的或規(guī)則的間隔布置。
[0050]連接到端頭電極240、環(huán)形電極220和分段的電極230的導(dǎo)體電線(xiàn)沿著導(dǎo)線(xiàn)主體210延伸。這些導(dǎo)體電線(xiàn)可以延伸穿過(guò)導(dǎo)線(xiàn)200或者沿著導(dǎo)線(xiàn)200界定的一個(gè)或多個(gè)內(nèi)腔延伸，或者兩者都有。該導(dǎo)體電線(xiàn)存在于連接器處(通過(guò)端子)，以用于將電極220、230、240耦聯(lián)到控制單元(未示出)。
[0051]當(dāng)導(dǎo)線(xiàn)200包括端頭電極240、環(huán)形電極220和分段的電極230時(shí)，環(huán)形電極220和分段的電極230可以以任何合適的構(gòu)造排布。端頭電極240 —般會(huì)位于包含該端頭電極240的任何排布的遠(yuǎn)端。例如，當(dāng)導(dǎo)線(xiàn)200包括端頭電極240、環(huán)形電極220和兩組分段的電極230時(shí)，端頭電極240和環(huán)形電極220可以位于兩組分段的電極230的兩側(cè)(如圖2所示)。可替代地，端頭電極240和環(huán)形電極220可以布置在遠(yuǎn)離兩組分段的電極230的位置(如圖3所示)。應(yīng)理解的是，也可以有其他的可能的構(gòu)造(如環(huán)形和分段的電極交替排列，或類(lèi)似的布置方式)。
[0052]端頭電極240、環(huán)形電極220和分段的電極230的任意組合都可以布置在導(dǎo)線(xiàn)200上。例如，導(dǎo)線(xiàn)可以包括環(huán)形電極、兩組分段的電極，各組由三段式電極230形成、以及位于導(dǎo)線(xiàn)一端的端頭電極。這種構(gòu)造可以是圖2所示的1-3-3-1的構(gòu)造。用這種簡(jiǎn)化的標(biāo)記來(lái)指示這些電極可能是方便的。圖3示出具有3-3-1-1構(gòu)造的導(dǎo)線(xiàn)。具有端頭電極的16電極導(dǎo)線(xiàn)的可能構(gòu)型包括但不限于3-3-3-3-3-1和1-3-3-2-3-3-1。
[0053]可以設(shè)置記號(hào)或標(biāo)記，這樣從業(yè)者可以確定植入時(shí)的分段的電極的方向。合適的記號(hào)或標(biāo)記可以在以上這些文獻(xiàn)中找到，如美國(guó)專(zhuān)利公開(kāi)2012/0016378和2012/0203321，以及美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)13/750，725和13/787，171，上述所有內(nèi)容以引用方式合并在本申請(qǐng)中。
[0054]圖4示出了沿導(dǎo)線(xiàn)200的長(zhǎng)度按照各個(gè)電極級(jí)控制的徑向電流的示意圖。雖然具有環(huán)形電極的傳統(tǒng)導(dǎo)線(xiàn)構(gòu)造只能沿著導(dǎo)線(xiàn)的長(zhǎng)度(Z-軸)控制電流，但分段的電極的構(gòu)造能夠在X-軸、y-軸以及Z-軸上控制電流。因此，可以在環(huán)繞所述導(dǎo)線(xiàn)200的三維空間中在任何方向上控制刺激的形心。在一些實(shí)施例中，圍繞所述導(dǎo)線(xiàn)體110的圓周的徑向距離r和角度Θ可以由引入到每個(gè)電極的陽(yáng)極電流(認(rèn)識(shí)到刺激主要在陰極附近發(fā)生，盡管強(qiáng)陽(yáng)極也可以導(dǎo)致刺激)的百分比規(guī)定。在至少一些實(shí)施例中，陽(yáng)極和陰極沿分段的電極130的構(gòu)造允許刺激的重心沿導(dǎo)線(xiàn)200偏移到各種不同的位置。
[0055]如可以從圖4中理解的是，刺激的重心沿導(dǎo)線(xiàn)200的長(zhǎng)度可以在每個(gè)級(jí)(level)上偏移。沿導(dǎo)線(xiàn)200的長(zhǎng)度在不同的級(jí)上使用多組分段電極130允許三維電流控制。在一些實(shí)施例中，共同地偏移這些組的分段電極230(即，刺激的重心沿導(dǎo)線(xiàn)的長(zhǎng)度在每個(gè)級(jí)是相似的)。在至少一些其他實(shí)施例中，每組分段電極230可以受獨(dú)立地控制。每組分段電極可以包含兩個(gè)、三個(gè)、四個(gè)、五個(gè)、六個(gè)、七個(gè)、八個(gè)或更多的分段電極。應(yīng)理解的是，可以通過(guò)改變?cè)诿總€(gè)級(jí)上的分段電極數(shù)量來(lái)產(chǎn)生不同的刺激形態(tài)。例如，當(dāng)每組分段電極僅包括兩個(gè)分段的電極時(shí)，可以在刺激分布中形成均勻分布的縫隙(不能選擇性地刺激)。在一些實(shí)施例中，在一組中使用至少三個(gè)分段的電極230以允許真正的360°的選擇性。
[0056]如先前所指出的，當(dāng)使用記錄電極時(shí)也可以使用前面的構(gòu)造。在一些實(shí)施例中，耦聯(lián)到被目標(biāo)神經(jīng)元或單元刺激的肌肉或其他組織的測(cè)量設(shè)備，或者響應(yīng)于患者或臨床醫(yī)生的單元，可以耦聯(lián)到控制単元或微動(dòng)馬達(dá)系統(tǒng)。測(cè)量設(shè)備、用戶(hù)或臨床醫(yī)生可以指示出由目標(biāo)肌肉或其他組織對(duì)刺激或記錄電極的響應(yīng)，以進(jìn)一步識(shí)別目標(biāo)神經(jīng)元并幫助定位刺激電極。例如，如果目標(biāo)神經(jīng)元意在肌肉經(jīng)歷震顫，則測(cè)量設(shè)備可以用于觀(guān)察肌肉，并指示出響應(yīng)于神經(jīng)元的刺激而發(fā)生的震顫頻率或幅度中的變化?？商娲兀颊呋蚺R床醫(yī)生可以觀(guān)察肌肉并提供反饋。
[0057]端頭電極可以與一個(gè)或多個(gè)環(huán)形電極、一個(gè)或多個(gè)分段的電極、或環(huán)形以及分段的電極的任意組合一起使用。在至少一些實(shí)施例中，端頭電極可以選擇與導(dǎo)線(xiàn)的一個(gè)或多個(gè)環(huán)形電極具有相同的或大致相同的表面積。
[0058]端頭電極可以被設(shè)計(jì)以改進(jìn)端頭電極在導(dǎo)線(xiàn)上的保持性能。例如，端頭電極可以具有中空柱狀基座和可以附接于基座的分離的插頭。圖5示出具有基座542和分離插頭544的端頭電極540。基座542和分離插頭544通常由合適的金屬、合金或其他導(dǎo)體形成。基座542為帶有內(nèi)腔541的中空管狀結(jié)構(gòu)，管狀結(jié)構(gòu)的兩個(gè)相反端具有開(kāi)口，以允許物料從基座流過(guò)。開(kāi)放的內(nèi)腔541幫助將基座保持在導(dǎo)線(xiàn)上?；?42具有遠(yuǎn)端開(kāi)口 543，其形狀被調(diào)整以用于接收插頭544。在一些實(shí)施例中，基座542在遠(yuǎn)端開(kāi)口 543處具有斜邊545，以與插頭544的斜邊547對(duì)應(yīng)，從而幫助將基座和插頭匹配。應(yīng)理解的是，也可以用其它構(gòu)造的遠(yuǎn)端開(kāi)口和對(duì)應(yīng)的插頭表面將基座和插頭匹配。
[0059]圖6A和圖6B示出了具有端頭電極540的導(dǎo)線(xiàn)500的一個(gè)實(shí)施例的遠(yuǎn)端部，該端頭電極540帶有基座542和分離插頭544。導(dǎo)線(xiàn)也包括導(dǎo)線(xiàn)主體510、510’和一個(gè)或多個(gè)附加的電極520。在至少一些實(shí)施例中，導(dǎo)線(xiàn)主體510通過(guò)將導(dǎo)線(xiàn)主體510’模制在電極520之間而形成(并且在至少一些實(shí)施例中，模制在導(dǎo)線(xiàn)近端的電極和端子之間，如圖1所示)。導(dǎo)線(xiàn)主體510的原料也可以模制在最遠(yuǎn)端的電極520和端頭電極540的基座542之間。在模制工藝中，將要形成導(dǎo)線(xiàn)主體的原料可以流進(jìn)基座542的內(nèi)腔541 (如圖5所示)。任何模制工藝都可以使用，包括但不限于注塑成形。導(dǎo)線(xiàn)主體510、510’可以由能夠通過(guò)將原料流過(guò)其他部件來(lái)模制然后固化原料以形成導(dǎo)線(xiàn)主體的任何材料來(lái)形成。任何合適的工藝都可以用來(lái)固化原料，包括但不限于冷卻原料、光固化、熱固化、交聯(lián)或類(lèi)似方法。合適原料的例子包括聚硅氧烷、聚氨酯、聚醚醚酮和類(lèi)似物。舉個(gè)例子，揭露在美國(guó)專(zhuān)利公開(kāi)2011/0078900(以引用方式合并在本申請(qǐng)中)中的用于形成具有分段的電極的導(dǎo)線(xiàn)的方法可以被改進(jìn)以包含端頭電極(例如，通過(guò)用端頭電極替換圖7A-7E中的最遠(yuǎn)端的環(huán)形電極)。
[0060]當(dāng)導(dǎo)線(xiàn)主體510成形時(shí)，導(dǎo)線(xiàn)主體會(huì)延伸進(jìn)入基座542的內(nèi)腔，以幫助將端頭電極保持在導(dǎo)線(xiàn)500上。當(dāng)導(dǎo)線(xiàn)500成形后，插頭544可以附接于(優(yōu)選為永久地)基座542，例如通過(guò)焊接、釬焊、粘接劑(優(yōu)選為導(dǎo)電性粘接劑)、壓配、壓接、螺紋聯(lián)接基座和插頭、或者其任意組合、或其他合適的固定布置方式。優(yōu)選地，插頭544和基座542也通過(guò)該固定布置得以彼此導(dǎo)電性地連通。在至少一些實(shí)施例中，可以從基座542的遠(yuǎn)端開(kāi)口 543去除導(dǎo)線(xiàn)主體的一部分以允許插頭544與基座的附接。
[0061]端頭電極導(dǎo)體(未示出)附接、焊接、釬焊或以其它方式與端頭電極540電耦聯(lián)。端頭電極導(dǎo)體的電耦聯(lián)可以在形成導(dǎo)線(xiàn)510之前。像導(dǎo)線(xiàn)中的其他導(dǎo)體一樣，端頭電極導(dǎo)體沿著導(dǎo)線(xiàn)延伸并且與沿著導(dǎo)線(xiàn)近端布置的其中一個(gè)端子電耦聯(lián)。在一些實(shí)施例中，端頭電極導(dǎo)體與基座542耦聯(lián)，例如耦聯(lián)于內(nèi)腔541的表面或基座的近端。在一些實(shí)施例中，端頭電極導(dǎo)體附接于插頭544。
[0062]端頭電極可以包括具有一個(gè)或多個(gè)特征的柄體，以幫助將端頭電極保持在導(dǎo)線(xiàn)的遠(yuǎn)端。圖7示出了一個(gè)端頭電極740的實(shí)施例的截面，其具有電極主體742和柄體746并且柄體上帶有形狀的保持特征748。電極主體742包括當(dāng)植入導(dǎo)線(xiàn)時(shí)，暴露給組織的至少一部分表面，用于向組織提供刺激。當(dāng)導(dǎo)線(xiàn)主體成形時(shí)，導(dǎo)線(xiàn)主體的原料形成在端頭電極的柄體周?chē)⑶矣欣趯⒍祟^電極保持在形成的導(dǎo)線(xiàn)的導(dǎo)線(xiàn)主體內(nèi)。帶有形形的保持特征748阻止端頭電極從導(dǎo)線(xiàn)主體抽離。柄體上帶有形形的保持特征748通常從柄體746的相鄰部分向外延伸，以與導(dǎo)線(xiàn)遠(yuǎn)端的材料，如導(dǎo)線(xiàn)主體相互作用以阻止端頭電極740從導(dǎo)線(xiàn)遠(yuǎn)端脫出。合適的帶有形狀的保持特征包括但不限于形成在柄體上一個(gè)或多個(gè)階梯形特征、傾斜凸起、凸緣、齒、突起螺紋、或類(lèi)似物或形成的柄體上的粗糙面。在圖7所示的實(shí)施例中，帶有形狀的保持特征在一側(cè)具有斜面760并且在另一側(cè)具有階梯面762，以阻止端頭電極從導(dǎo)線(xiàn)遠(yuǎn)端脫出。
[0063]端頭電極導(dǎo)體(未示出)附接、焊接、釬焊或以其它方式與端頭電極740電耦聯(lián)。在一些實(shí)施例中，端頭電極導(dǎo)體與柄體746耦聯(lián)。例如，端頭電極導(dǎo)體可以耦聯(lián)于柄體746側(cè)部或柄體的近端。在其他實(shí)施例中，端頭電極導(dǎo)體可以附接于端頭電極的主體部分(如端頭電極的非柄體部分)。端頭電極導(dǎo)體沿著導(dǎo)線(xiàn)延伸并且與沿著導(dǎo)線(xiàn)的近端布置的其中一個(gè)端子電親聯(lián)。
[0064]圖8A示出另一個(gè)端頭電極840的實(shí)施例，其具有電極主體842和柄體846，柄體846具有附接于柄體一端的凸緣850。電極主體842具有當(dāng)植入導(dǎo)線(xiàn)時(shí)，暴露給組織的至少一部分表面，以向組織提供刺激。凸緣可以具有任何合適的形狀，包括但不限于盤(pán)形、方形、六邊形、八角形、三角形、及類(lèi)似形狀。在示出的實(shí)施例中，凸緣是齒輪形的盤(pán)，其具有形成在盤(pán)的側(cè)面的規(guī)則的凹槽852，從而使得在盤(pán)的邊緣周?chē)纬梢?guī)則的凸起854。端頭電極導(dǎo)體(未示出)可以連接于端頭電極的任何部分，包括但不限于凸緣850、凸緣的凸起854、或凸緣內(nèi)的凹槽852。
[0065]當(dāng)導(dǎo)線(xiàn)主體成形時(shí)，導(dǎo)線(xiàn)主體的原料形成在柄體846和端頭電極840的凸緣850周?chē)瑥亩鴰椭鷮⒍祟^電極保持在形成的導(dǎo)線(xiàn)的導(dǎo)體主體內(nèi)。凸緣850阻止端頭電極840從導(dǎo)線(xiàn)主體抽離。形成在凹槽852以及凸緣854周?chē)膶?dǎo)線(xiàn)主體部分可以幫助將端頭電極保持在導(dǎo)線(xiàn)上，并且減小端頭電極的轉(zhuǎn)動(dòng)可能性。通常，非圓形凸緣會(huì)給端頭電極的轉(zhuǎn)動(dòng)提供一些阻力。
[0066]在至少一些實(shí)施例中，像圖SB示出的那樣，在生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)得到半成品電極840’。導(dǎo)線(xiàn)主體形成在半成品電極840’周?chē)?，然后?dǎo)線(xiàn)主體和半成品電極840’經(jīng)打磨而得到圖8A中的端頭電極840。打磨工藝也除去多余的導(dǎo)線(xiàn)主體原料，使導(dǎo)線(xiàn)主體留下期望的直徑。
[0067]圖9A示出一個(gè)實(shí)施例的端頭電極940，其具有電極主體942和內(nèi)腔941的。電極主體942具有當(dāng)植入導(dǎo)線(xiàn)時(shí)，暴露給組織的至少一部分表面，以向組織提供刺激。當(dāng)導(dǎo)線(xiàn)主體成形時(shí)，導(dǎo)線(xiàn)主體的原料流進(jìn)內(nèi)腔941，從而幫助將端頭電極保持在形成的導(dǎo)線(xiàn)的導(dǎo)體主體內(nèi)。端頭電極940在界定出內(nèi)腔941的表面上形成突起956。這些突起956幫助將端頭電極保持在導(dǎo)體主體上，并且阻止端頭電極繞著導(dǎo)線(xiàn)主體轉(zhuǎn)動(dòng)。在示出的實(shí)施例中，突起956的圖案形成星形截面，但應(yīng)意識(shí)到的是，也可以采用由進(jìn)入內(nèi)腔的突起形成的外部的規(guī)則和不規(guī)則形狀來(lái)阻止端頭電極繞著導(dǎo)線(xiàn)主體轉(zhuǎn)動(dòng)。
[0068]另外，端頭電極940的近端界定出帶有突起956’的非圓形開(kāi)口 958，突起956’形成了相對(duì)于端頭電極內(nèi)表面鄰近部分960的凸緣，該鄰近部分界定出內(nèi)腔941。這些突起956’和產(chǎn)生的類(lèi)似凸緣的布置，阻止端頭電極繞著導(dǎo)線(xiàn)主體轉(zhuǎn)動(dòng)，并且阻止從導(dǎo)線(xiàn)的遠(yuǎn)端移走〗而頭電極。
[0069]端頭電極導(dǎo)體(未示出)可以連接于端頭電極的任何部分，包括但不限于端頭電極的近端、突起956’、或界定內(nèi)腔941的表面。在至少一些實(shí)施例中，像圖9B示出的那樣，在生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)得到半成品電極940’。導(dǎo)線(xiàn)主體形成在半成品電極940’周?chē)约皟?nèi)部。然后導(dǎo)線(xiàn)主體和半成品電極940’經(jīng)打磨而得到圖9A中的端頭電極940。打磨工藝也除去多余的導(dǎo)線(xiàn)主體原料，使導(dǎo)線(xiàn)主體留下期望的直徑。應(yīng)理解的是這個(gè)實(shí)施例可以再改進(jìn)以包含具有圖5-6B示出的帶有內(nèi)腔的基座和分離插頭。
[0070]圖1OA示出一個(gè)實(shí)施例的端頭電極1040，其具有電極主體1042、內(nèi)腔1041、以及從電極主體1042延伸越過(guò)內(nèi)腔1041的入口 1064的多個(gè)臂1060。電極主體1042具有當(dāng)植入導(dǎo)線(xiàn)時(shí)，暴露給組織的至少一部分表面，以向組織提供刺激。當(dāng)導(dǎo)線(xiàn)主體成形時(shí)，導(dǎo)線(xiàn)主體的原料流進(jìn)內(nèi)腔941，從而幫助將端頭電極保持在形成的導(dǎo)線(xiàn)的導(dǎo)體主體內(nèi)。這些臂有助于將端頭電極保持在導(dǎo)體主體上，并且阻止端頭電極繞著導(dǎo)線(xiàn)主體轉(zhuǎn)動(dòng)。在示出的實(shí)施例中，端頭電極1040具有三個(gè)臂1060，但應(yīng)意識(shí)到的是，可以使用任何數(shù)量的臂，包括但不限于一個(gè)、兩個(gè)、三個(gè)、四個(gè)、六個(gè)或更多個(gè)臂。這些臂1060可以任何規(guī)則或不規(guī)則的布置方式分布在電極主體1042的邊緣的周?chē)?br> [0071]端頭電極導(dǎo)體(未示出)可以連接于端頭電極的任何部分，包括但不限于端頭電極的近端、臂1060、或界定內(nèi)腔1041的表面。在至少一些實(shí)施例中，像圖1OB示出的那樣，在生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)得到半成品電極1040’。導(dǎo)線(xiàn)主體形成在半成品電極1040’周?chē)约皟?nèi)部。然后導(dǎo)線(xiàn)主體和半成品電極1040’經(jīng)打磨而得到圖1OA中的端頭電極1040。打磨工藝也除去多余的導(dǎo)線(xiàn)主體原料，使導(dǎo)線(xiàn)主體留下期望的直徑。應(yīng)理解的是這個(gè)實(shí)施例可以再改進(jìn)以包含具有圖5-6B示出的帶有內(nèi)腔的基座和分離插頭。
[0072]以上說(shuō)明、實(shí)例和數(shù)據(jù)提供了對(duì)本發(fā)明的組合體的制造和使用的描述。因?yàn)樵诓槐畴x本發(fā)明的精神和范圍的條件下，可以得到很多實(shí)施例，本發(fā)明的構(gòu)思也存在于隨附的權(quán)利要求中。
【權(quán)利要求】
1.一種可植入式電刺激導(dǎo)線(xiàn)，包括: 具有遠(yuǎn)端部、遠(yuǎn)端頭和近端部的導(dǎo)線(xiàn)主體；以及 沿著所述導(dǎo)線(xiàn)主體的所述遠(yuǎn)端部布置的多個(gè)電極，所述多個(gè)電極包括布置在所述導(dǎo)線(xiàn)主體的所述遠(yuǎn)端頭的端頭電極，所述端頭電極具有基座以及附接于所述基座的分離插頭，其中所述基座界定出內(nèi)腔，并且所述內(nèi)腔一端通過(guò)所述插頭封閉，其中所述導(dǎo)體主體的一部分延伸進(jìn)入所述基座的所述內(nèi)腔中； 沿著所述導(dǎo)線(xiàn)的所述近端部布置的多個(gè)端子；以及 多個(gè)導(dǎo)體，各個(gè)所述導(dǎo)體將至少一個(gè)所述電極與至少一個(gè)所述端子電耦聯(lián)。
2.如權(quán)利要求1所述的可植入式電刺激導(dǎo)線(xiàn)，其中所述基座與所述插頭可導(dǎo)電的連通。
3.如權(quán)利要求1所述的可植入式電刺激導(dǎo)線(xiàn)，其中所述多個(gè)電極還包括多個(gè)分段的電極。
4.如權(quán)利要求3所述的可植入式電刺激導(dǎo)線(xiàn)，其中所述多個(gè)電極還包括至少一個(gè)環(huán)形電極。
5.—種可植入式電刺激導(dǎo)線(xiàn)，包括； 具有遠(yuǎn)端部、遠(yuǎn)端頭和近端部的導(dǎo)線(xiàn)主體； 沿著所述導(dǎo)線(xiàn)主體的所述遠(yuǎn)端部布置的多個(gè)電極，所述多個(gè)電極包括布置在所述導(dǎo)線(xiàn)主體的所述遠(yuǎn)端頭的端頭電極，所述端頭電極具有電極主體、從所述電極主體延伸出來(lái)的柄體、以及從所述柄體延伸出來(lái)的多個(gè)帶有形狀的保持特征，其中所述導(dǎo)線(xiàn)主體的一部分圍繞所述柄體和帶有形狀的保持特征延伸，其中所述帶有形狀的保持特征有助于將所述端頭電極保持在所述導(dǎo)線(xiàn)主體上； 沿著所述導(dǎo)線(xiàn)的所述近端部布置的多個(gè)端子；以及 多個(gè)導(dǎo)體，各個(gè)導(dǎo)體將至少一個(gè)所述電極與至少一個(gè)所述端子電耦聯(lián)。
6.如權(quán)利要求5所述的可植入式電刺激導(dǎo)線(xiàn)，其中所述多個(gè)帶有形狀的保持特征包括至少一個(gè)在一側(cè)具有斜邊而在相反另一側(cè)具有階梯形邊的至少一個(gè)帶有形狀的保持特征。
7.如權(quán)利要求5所述的可植入式電刺激導(dǎo)線(xiàn)，其中所述多個(gè)帶有形狀的保持特征包括至少一個(gè)凸起的螺紋。
8.如權(quán)利要求5所述的可植入式電刺激導(dǎo)線(xiàn)，其中所述多個(gè)帶有形狀的保持特征包括至少一個(gè)階梯形特征。
9.一種可植入式電刺激導(dǎo)線(xiàn)，包括: 具有遠(yuǎn)端部、遠(yuǎn)端頭和近端部的導(dǎo)線(xiàn)主體； 沿著該導(dǎo)線(xiàn)主體的所述遠(yuǎn)端部布置的多個(gè)電極，所述多個(gè)電極包括布置在所述導(dǎo)線(xiàn)主體的所述遠(yuǎn)端頭的端頭電極，所述端頭電極具有電極主體、從所述電極主體延伸出來(lái)的柄體、以及附接于所述柄體并且朝向所述電極主體相反側(cè)的凸緣，其中所述導(dǎo)線(xiàn)主體的一部分圍繞所述柄體和凸緣延伸，其中所述凸緣有助于將所述端頭電極保持在所述導(dǎo)線(xiàn)主體上; 沿著所述導(dǎo)線(xiàn)的所述近端部布置的多個(gè)端子；以及 多個(gè)導(dǎo)體，各個(gè)所述導(dǎo)體將至少一個(gè)所述電極與至少一個(gè)所述端子電耦聯(lián)。
10.如權(quán)利要求9所述的可植入式電刺激導(dǎo)線(xiàn)，其中所述凸緣非圓形并且阻止所述端頭電極繞著所述導(dǎo)線(xiàn)主體的所述遠(yuǎn)端頭轉(zhuǎn)動(dòng)。
11.如權(quán)利要求10所述的可植入式電刺激導(dǎo)線(xiàn)，其中所述凸緣具有多個(gè)凹槽。
12.如權(quán)利要求11所述的可植入式電刺激導(dǎo)線(xiàn)，其中所述多個(gè)導(dǎo)體包括在其中一個(gè)所述凹槽中與所述端頭電極的所述凸緣耦聯(lián)的端頭電極導(dǎo)體。
13.—種可植入式電刺激導(dǎo)線(xiàn)，包括: 具有遠(yuǎn)端部、遠(yuǎn)端頭和近端部的導(dǎo)線(xiàn)主體； 沿著所述導(dǎo)線(xiàn)主體的所述遠(yuǎn)端部布置的多個(gè)電極，所述多個(gè)電極包括布置在所述導(dǎo)線(xiàn)主體的所述遠(yuǎn)端頭的端頭電極，所述端頭電極具有電極主體，并且所述電極主體界定出內(nèi)腔和延伸進(jìn)入所述內(nèi)腔的多個(gè)突起，其中所述導(dǎo)線(xiàn)體的一部分延伸進(jìn)入所述電極主體的所述內(nèi)腔并且其中所述內(nèi)腔中的多個(gè)所述突起有助于將所述端頭電極保持在所述導(dǎo)線(xiàn)主體上并且防止所述端頭電極繞著所述導(dǎo)線(xiàn)主體的所述遠(yuǎn)端頭轉(zhuǎn)動(dòng)； 沿著所述導(dǎo)線(xiàn)的所述近端部布置的多個(gè)端子；以及 多個(gè)導(dǎo)體，各個(gè)所述導(dǎo)體將至少一個(gè)所述電極與至少一個(gè)所述端子電耦聯(lián)。
14.如權(quán)利要求13所述的可植入式電刺激導(dǎo)線(xiàn)，其中所述電極主體還界定出通向所述內(nèi)腔的開(kāi)口，圍繞在所述開(kāi)口周?chē)纬捎卸鄠€(gè)突起，以使所述開(kāi)口呈非圓形。
15.如權(quán)利要求14所述的可植入式電刺激導(dǎo)線(xiàn)，其中圍繞所述開(kāi)口形成的所述多個(gè)突起提供相對(duì)于所述內(nèi)腔的鄰近表面的類(lèi)似凸緣的結(jié)構(gòu)。
16.如權(quán)利要求13所述的可植入式電刺激導(dǎo)線(xiàn)，其中所述電極主體還包括基座以及附接于所述基座的分離插頭。
17.—種可植入式電刺激導(dǎo)線(xiàn)，包括: 具有遠(yuǎn)端部、遠(yuǎn)端頭和近端部的導(dǎo)線(xiàn)主體； 沿著該導(dǎo)線(xiàn)主體的所述遠(yuǎn)端部布置的多個(gè)電極，所述多個(gè)電極包括布置在所述導(dǎo)線(xiàn)主體的所述遠(yuǎn)端頭的端頭電極，所述端頭電極具有電極主體、以及從所述電極主體延伸出來(lái)的多個(gè)臂，其中所述電極主體界定出內(nèi)腔以及通向所述內(nèi)腔的開(kāi)口，其中所述多個(gè)臂延伸越過(guò)通向所述內(nèi)腔的所述開(kāi)口，其中所述導(dǎo)線(xiàn)主體的一部分延伸進(jìn)入所述電極主體的所述內(nèi)腔并且圍繞所述多個(gè)臂，所述多個(gè)臂有助于將所述端頭電極保持在所述導(dǎo)線(xiàn)主體上； 沿著所述導(dǎo)線(xiàn)的所述近端部布置的多個(gè)端子；以及 多個(gè)導(dǎo)體，各個(gè)所述導(dǎo)體將至少一個(gè)所述電極與至少一個(gè)所述端子電耦聯(lián)。
18.如權(quán)利要求17所述的可植入式電刺激導(dǎo)線(xiàn)，其中所述臂以等間隔設(shè)置在所述電極主體周?chē)?br> 19.如權(quán)利要求17所述的可植入式電刺激導(dǎo)線(xiàn)，其中所述多個(gè)電極還包括多個(gè)分段的電極。
20.如權(quán)利要求17所述的可植入式電刺激導(dǎo)線(xiàn)，其中所述電極主體還包括基座以及附接于所述基座的分離插頭。
【文檔編號(hào)】A61N1/36GK104519946SQ201380029009
【公開(kāi)日】2015年4月15日 申請(qǐng)日期:2013年5月31日 優(yōu)先權(quán)日:2012年6月1日
【發(fā)明者】安妮·瑪格雷特·皮安卡, 約書(shū)亞·戴爾·豪沃德, 威廉·喬治·奧林斯基 申請(qǐng)人:波士頓科學(xué)神經(jīng)調(diào)制公司