用于神經(jīng)調(diào)制的離壁和接觸電極裝置以及方法
【專利摘要】公開了一些醫(yī)療裝置以及用于制造和使用所述醫(yī)療裝置的方法。所述醫(yī)療裝置包括用于神經(jīng)調(diào)制的系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括伸長(zhǎng)軸和置于該軸的遠(yuǎn)端的神經(jīng)調(diào)制組裝件。該神經(jīng)調(diào)制組裝件具有折疊配置和擴(kuò)展配置。該神經(jīng)調(diào)制組裝件包括內(nèi)籃和外籃。內(nèi)籃包括多個(gè)電極支桿。每個(gè)電極支桿都包括電極。外籃包括多個(gè)間隔器支桿。
【專利說(shuō)明】用于神經(jīng)調(diào)制的離壁和接觸電極裝置以及方法
[0001] 相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用 本申請(qǐng)要求在35 U. S. C. § 119下的對(duì)2012年3月1日提交的序列號(hào)為No. 61/605, 649的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)的優(yōu)先權(quán)，其全文以引用的方式合并到本文中。

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002] 本公開涉及醫(yī)療裝置以及用于制造醫(yī)療裝置的方法。更具體而言，本公開涉及用 于通過(guò)血管壁對(duì)神經(jīng)進(jìn)行調(diào)制的方法和設(shè)備。

【背景技術(shù)】
[0003] 某些治療需要暫時(shí)或永久地中斷或改變選定神經(jīng)功能。一個(gè)示例治療為腎神經(jīng)切 除，其有時(shí)被用于治療與充血性心衰竭有關(guān)的病癥。腎臟對(duì)于充血性心衰竭產(chǎn)生交感響應(yīng)， 這在其它效果之外增加了水和/或鈉的不希望的潴留。切除延伸到腎臟的某些神經(jīng)可以減 輕或消除這種交感功能，使得相關(guān)聯(lián)的不期望癥狀得以相應(yīng)減輕。例如，腎神經(jīng)切除手術(shù)經(jīng) 常被用于降低高血壓患者的血壓。
[0004] 許多神經(jīng)（以及神經(jīng)組織，例如腦組織)，包括腎神經(jīng)，沿著血管壁或者在血管附近 延伸，并且這些神經(jīng)能夠在血管內(nèi)通過(guò)血管壁進(jìn)行訪問(wèn)。在某些情況下，可能期望切除或者 另外使用射頻（RF)電極來(lái)調(diào)制血管周圍的腎神經(jīng)。然而，這種治療可能會(huì)導(dǎo)致在電極處對(duì) 血管的燒傷以及其它不期望的副作用，例如但不限于血液損傷、凝血和/或電極的蛋白質(zhì) 結(jié)垢。為了防止這些不期望的副作用，某些技術(shù)試圖增加血管壁和電極之間的距離。但是， 在這些系統(tǒng)中，電極可能會(huì)在無(wú)意中接觸到血管壁。
[0005] 因此，在提供用于血管內(nèi)神經(jīng)調(diào)制的系統(tǒng)和方法方面，仍然有改進(jìn)和/或替代的 空間。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本公開針對(duì)使用醫(yī)療裝置結(jié)構(gòu)和組裝件的若干替代設(shè)計(jì)和方法。
[0007] 因此，某些實(shí)施例與用于神經(jīng)調(diào)制的系統(tǒng)有關(guān)，該用于神經(jīng)調(diào)制的系統(tǒng)包括伸長(zhǎng) 軸，該伸長(zhǎng)軸具有近端、遠(yuǎn)端以及遠(yuǎn)端處的神經(jīng)調(diào)制組裝件。該神經(jīng)調(diào)制組裝件具有折疊配 置和擴(kuò)展配置。該系統(tǒng)還可以包括內(nèi)籃，該內(nèi)籃具有近端、遠(yuǎn)端以及多個(gè)電極支桿，這些電 極支桿在內(nèi)籃的近端彼此聯(lián)接，并且延伸到內(nèi)籃的遠(yuǎn)端。每個(gè)電極支桿都包括電極。電極 可以是單極的或雙極的?？梢允褂糜糜谒须姌O的單個(gè)功率控制器給系統(tǒng)的這些電極供 電，或者可以使用用于每個(gè)電極的專用功率控制器系統(tǒng)的這些電極供電。輸入到這些電極 的電力可以被同時(shí)傳送到所有電極，或者以某種順序模式傳送。此外，還具有外籃，其具有 近端、遠(yuǎn)端以及多個(gè)間隔器支桿，這些間隔器支桿在外籃的近端彼此聯(lián)接，并且延伸到外籃 的遠(yuǎn)端。內(nèi)籃和外籃被置于伸長(zhǎng)軸的遠(yuǎn)端，其中，在擴(kuò)展配置中，與所述多個(gè)電極支桿相比， 所述多個(gè)間隔器支桿從伸長(zhǎng)軸線徑向延伸得更遠(yuǎn)。
[0008] 用于神經(jīng)調(diào)制的示例性系統(tǒng)可以包括伸長(zhǎng)軸，該伸長(zhǎng)軸具有縱向軸線、近端、遠(yuǎn)端 以及置于遠(yuǎn)端的神經(jīng)調(diào)制組裝件。該神經(jīng)調(diào)制組裝件可以具有折疊配置和擴(kuò)展配置。該神 經(jīng)調(diào)制組裝件可以包括內(nèi)籃和外籃。內(nèi)籃可以包括近端和遠(yuǎn)端。內(nèi)籃還可以包括多個(gè)電極 支桿，這些電極支桿在內(nèi)籃的近端彼此聯(lián)接，并且延伸到內(nèi)籃的遠(yuǎn)端。每個(gè)電極支桿都可以 包括電極。外籃可以包括近端和遠(yuǎn)端。外籃還可以包括多個(gè)間隔器支桿，這些間隔器支桿在 外籃的近端彼此聯(lián)接，并且延伸到外籃的遠(yuǎn)端。內(nèi)籃和外籃可以被置于伸長(zhǎng)軸的遠(yuǎn)端。當(dāng) 神經(jīng)調(diào)制組裝件處于擴(kuò)展配置中時(shí)，與所述多個(gè)電極支桿相比，所述多個(gè)間隔器支桿可以 從軸的縱向軸線徑向向外延伸得更遠(yuǎn)。
[0009] 另一個(gè)用于神經(jīng)調(diào)制的示例性系統(tǒng)可以包括伸長(zhǎng)軸，該伸長(zhǎng)軸具有近端、遠(yuǎn)端以 及遠(yuǎn)端處的神經(jīng)調(diào)制組裝件。該神經(jīng)調(diào)制組裝件可以包括被配置為在折疊配置和擴(kuò)展配置 之間轉(zhuǎn)換的籃。該籃可以具有近端和遠(yuǎn)端。該籃可以包括多個(gè)內(nèi)支桿和多個(gè)外支桿。每個(gè) 內(nèi)支桿都可以包括電極部分和電絕緣部分。該籃可以被置于伸長(zhǎng)軸的遠(yuǎn)端。
[0010] 另一個(gè)用于神經(jīng)調(diào)制的示例性系統(tǒng)可以包括伸長(zhǎng)軸，該伸長(zhǎng)軸具有近端和遠(yuǎn)端。 被配置為在折疊配置和擴(kuò)展配置之間移動(dòng)的籃組裝件可以被設(shè)置成與伸長(zhǎng)軸的遠(yuǎn)端相鄰。 該籃組裝件可以包括內(nèi)籃，該內(nèi)籃具有近端和遠(yuǎn)端，并且包括多個(gè)第一支桿。所述多個(gè)第一 支桿中的至少一個(gè)可以包括電極。該籃組裝件還可以包括外籃，該外籃具有近端和遠(yuǎn)端，并 且包括多個(gè)第二支桿。所述多個(gè)第二支桿可以包括絕緣材料。在擴(kuò)展配置中，外籃可以具 有比內(nèi)籃的橫截面輪廓更大的橫截面輪廓。
[0011] 對(duì)某些示例性實(shí)施例的概要介紹并不意在描述了每個(gè)公開的實(shí)施例或者本公開 的每個(gè)實(shí)現(xiàn)。

【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0012] 通過(guò)結(jié)合附圖對(duì)下文中關(guān)于各實(shí)施例的詳細(xì)描述進(jìn)行考慮，可以更全面地理解本 公開，附圖中： 圖1為圖示了就位的腎神經(jīng)調(diào)制系統(tǒng)的示意圖。
[0013] 圖2A為具有處于擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)的切除構(gòu)件的示例性切除導(dǎo)管系統(tǒng)的示意圖。
[0014] 圖2B圖示了處于折疊位置中的圖2A的切除構(gòu)件。
[0015] 圖3A圖示了血管內(nèi)處于擴(kuò)展位置中的示例性切除導(dǎo)管系統(tǒng)的遠(yuǎn)端。
[0016] 圖3B為圖2A的切除構(gòu)件的剖切截面圖。
[0017] 圖4圖示了血管內(nèi)處于擴(kuò)展位置中的替代性切除導(dǎo)管系統(tǒng)的遠(yuǎn)端。
[0018] 圖5為血管內(nèi)具有處于擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)的切除構(gòu)件的切除導(dǎo)管系統(tǒng)的實(shí)施例的橫截面 視圖。
[0019] 圖6為血管內(nèi)具有處于擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)的切除構(gòu)件的切除導(dǎo)管系統(tǒng)的實(shí)施例的橫截面 視圖。
[0020] 圖7為具有處于擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)的切除構(gòu)件的示例性切除導(dǎo)管系統(tǒng)的遠(yuǎn)端部分的等距 視圖。
[0021] 圖8為具有處于擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)的切除構(gòu)件的示例性切除導(dǎo)管系統(tǒng)的遠(yuǎn)端部分的等距 視圖。
[0022] 圖9為具有處于擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)的切除構(gòu)件的示例性切除導(dǎo)管系統(tǒng)的遠(yuǎn)端部分的等距 視圖。
[0023] 圖10A為具有處于擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)的切除構(gòu)件的示例性切除導(dǎo)管系統(tǒng)的遠(yuǎn)端部分的等 距視圖。
[0024] 圖10B為圖10A中具有處于擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)的切除構(gòu)件的示例性切除導(dǎo)管系統(tǒng)的遠(yuǎn)端部 分的端視圖。
[0025] 圖11A和11B分別是被顯示為處于擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)和折疊狀態(tài)的切除導(dǎo)管系統(tǒng)的遠(yuǎn)端部 分的等距視圖。
[0026] 圖12是被顯示為處于擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)的切除導(dǎo)管系統(tǒng)的遠(yuǎn)端部分的等距視圖。
[0027] 圖13是被顯示為處于擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)的切除導(dǎo)管系統(tǒng)的遠(yuǎn)端部分的等距視圖。
[0028] 圖14是被顯示為處于擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)的切除導(dǎo)管系統(tǒng)的遠(yuǎn)端部分的等距視圖。
[0029] 雖然本公開的實(shí)施例能夠被修改成各種修改形式和替代形式，但其細(xì)節(jié)已經(jīng)作為 示例在附圖中示出，并且將進(jìn)行詳細(xì)描述。然而，應(yīng)當(dāng)理解的是，本公開的意圖并非是要將 本公開的各方面局限于所描述的特定實(shí)施例。相反，本公開意在覆蓋落入本發(fā)明的精神和 范圍內(nèi)的所有修改、等同物和替代物。

【具體實(shí)施方式】
[0030] 對(duì)于下面定義的術(shù)語(yǔ)，除非在權(quán)利要求書或本說(shuō)明書中的其它地方給出不同的定 義，應(yīng)當(dāng)采用這些定義。
[0031] 無(wú)論是否明確指出，本文中所有數(shù)值都被認(rèn)為通過(guò)術(shù)語(yǔ)"約"修飾。術(shù)語(yǔ)"約"一般 指本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)為相當(dāng)于所描述的值（即，具有相同的功能或結(jié)果）的數(shù)值范圍。在 許多情況下，術(shù)語(yǔ)"約"可以表示包括了舍入到最接近的有效數(shù)的數(shù)值。
[0032] 通過(guò)端點(diǎn)描述的數(shù)值范圍包括該范圍內(nèi)的所有數(shù)值(例如，1至5包括1、1. 5、2、 2. 75、3、3· 80、4 和 5)。
[0033] 雖然公開了與各種部件、特征和/或規(guī)格有關(guān)的一些適當(dāng)?shù)某叽绶秶?或值，但 受到本公開激勵(lì)的本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)理解所期望的尺寸、范圍和/或值可以偏離那些明 確公開的尺寸、范圍和/或值。
[0034] 如在本說(shuō)明書和所附權(quán)利要求中所用的，措詞"一"、"一個(gè)"、"一種"、"該"和"所 述"以及類似表述都包括不止一個(gè)的所指對(duì)象，除非內(nèi)容明確地指示為其它情況。如在本說(shuō) 明書和所附權(quán)利要求中所用的，術(shù)語(yǔ)"或"一般以其包括"和/或"的意義來(lái)采用，除非內(nèi)容 明確地指示為其它情況。
[0035] 應(yīng)當(dāng)參考附圖來(lái)閱讀下文的詳細(xì)描述，附圖中，不同附圖中類似的元件具有相同 的附圖標(biāo)記。詳細(xì)描述和不必按照比例繪制的附圖描繪了說(shuō)明性實(shí)施例，并且不意在限制 本公開的范圍。所描繪的說(shuō)明性實(shí)施例僅意在作為示例性的實(shí)施例。任何說(shuō)明性實(shí)施例的 選定特征都可以結(jié)合到另外的實(shí)施例中，除非具有清楚的相反聲明。
[0036] 雖然本文所描述的裝置和方法是關(guān)于腎神經(jīng)調(diào)制來(lái)討論的，但可以設(shè)想的是，所 述裝置和方法可以被用于期望切除或調(diào)制的其它應(yīng)用中，例如在其它血管腔附近的神經(jīng)調(diào) 制和/或切除。
[0037] 在某些情況下，可能期望利用對(duì)準(zhǔn)目標(biāo)的的組織加熱來(lái)切除血管周圍的腎神經(jīng)。 然而，隨著能量從電極傳遞到所期望的治療區(qū)域，所述能量可以在其通過(guò)時(shí)對(duì)流體(例如血 液）和組織加熱。隨著更多的能量被使用，可以實(shí)現(xiàn)所期望的治療區(qū)域中的更高溫度，但 是可能導(dǎo)致某些不良的副作用，例如但不限于血管壁的燒傷、血液損傷、凝血和/或電極結(jié) 垢。將電極定位成遠(yuǎn)離血管壁，可以通過(guò)允許血液流過(guò)電極，同時(shí)仍然允許電極元件以在血 管周圍的腎神經(jīng)所位于的約2. 5 mm的內(nèi)腔表面內(nèi)的神經(jīng)為目標(biāo)，來(lái)提供某種程度的被動(dòng)冷 卻。適當(dāng)量的能量可以完全切除神經(jīng)組織，而不引起對(duì)血管壁或深層組織(例如肌肉組織或 腸壁）的損傷。
[0038] 圖1為就位的說(shuō)明性腎神經(jīng)調(diào)制系統(tǒng)100的示意圖。系統(tǒng)100可以包括一個(gè)或多 個(gè)導(dǎo)體102,用于提供電力給置于導(dǎo)管鞘或引導(dǎo)導(dǎo)管106內(nèi)的神經(jīng)調(diào)制組裝件104。導(dǎo)體 102的近端可以被連接到控制和功率元件108,該控制和功率元件108提供必需的電能以激 活在神經(jīng)調(diào)制組裝件104的遠(yuǎn)端或其附近的一個(gè)或多個(gè)電極(未示出）。在某些情況下，可 以在支桿上，或在患者身體上另外的常規(guī)部位處提供返回電極貼片110以完成電路。在雙 極設(shè)計(jì)中，接地電極可以存在于遠(yuǎn)端附近的裝置上?？刂坪凸β试?08可以包括監(jiān)測(cè)元 件以便監(jiān)測(cè)參數(shù)，例如功率、溫度、電壓、電流(安培數(shù))、阻抗、脈沖大小和/或形狀和其它適 合的參數(shù)，以及包括用于執(zhí)行期望過(guò)程的適合控件。在某些情況下，功率元件108可以控制 射頻（RF)電極。該電極可以被配置成以大約460 kHz的頻率操作。所設(shè)想的是，可以使用 RF范圍中任何期望的頻率，例如，從400 kHz到900 kHz。不過(guò)，所設(shè)想的是，還可以視需要 使用RF頻譜之外的不同類型的能量，例如但不限于，超聲波、微波和激光。
[0039] 圖2A和圖2B為根據(jù)本公開實(shí)施例的示例性切除導(dǎo)管系統(tǒng)200的示意圖。更具體 而言，圖2A為處于擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)的導(dǎo)管系統(tǒng)200的側(cè)視圖，圖2B為處于折疊或壓縮狀態(tài)的導(dǎo)管 系統(tǒng)200的側(cè)視圖。切除導(dǎo)管系統(tǒng)200包括具有近端204和遠(yuǎn)端206的導(dǎo)管鞘106、具有 近端210和遠(yuǎn)端212的伸長(zhǎng)構(gòu)件208以及可擴(kuò)展的切除構(gòu)件，例如耦接到伸長(zhǎng)構(gòu)件的遠(yuǎn)端 212的神經(jīng)調(diào)制組裝件104。導(dǎo)管系統(tǒng)200還可以包括耦接到鞘的近端204的手柄216。
[0040] 鞘106可以基本上為圓形，由任何適合的生物相容性材料形成，例如聚氨酯、聚醚 嵌段酰胺、聚酰亞胺、尼龍、聚酯、聚乙烯或任何其它這樣的聚合材料。鞘106也可以是包括 聚合物基體和編織物的復(fù)合結(jié)構(gòu)，該編織物也是聚合物或金屬。還可以構(gòu)思出例如橢圓形、 卵形、多邊形或不規(guī)則的其它適合的橫截面形狀。而且，鞘106可以是沿其全長(zhǎng)可彎曲的， 或者適于沿其部分長(zhǎng)度彎曲。可替代地，該鞘的遠(yuǎn)端206可以是柔性的，而剩余的鞘可以是 剛性的。柔性允許鞘106在迂回的脈管系統(tǒng)中進(jìn)行操縱，而剛性則提供必要的剛硬度，以允 許操作者推動(dòng)鞘106前進(jìn)。鞘106的直徑可以根據(jù)所期望的應(yīng)用而變化，但其一般小于患 者脈管系統(tǒng)的典型直徑。此外，鞘106的直徑可以取決于伸長(zhǎng)構(gòu)件208和神經(jīng)調(diào)制組裝件 104的直徑。
[0041] 如先前所述，伸長(zhǎng)構(gòu)件208從鞘106的近端204沿著伸長(zhǎng)軸線延伸。此外，伸長(zhǎng)構(gòu) 件的近端210可以被連接到手柄216,并且其遠(yuǎn)端212可以被連接到神經(jīng)調(diào)制組裝件104。 到手柄216和神經(jīng)調(diào)制組裝件104的連接可以是暫時(shí)或永久的。暫時(shí)連接的示例包括卡扣 配合、魯爾鎖（Luer-lock)或螺紋配合裝置。永久或半永久連接的示例包括焊接或粘合。應(yīng) 當(dāng)理解的是，可以結(jié)合各種其它的連接機(jī)制來(lái)連接各種構(gòu)件。在其它情況下，伸長(zhǎng)構(gòu)件208 可以不被連接到手柄216。作為替代，手柄216可以包括一個(gè)或多個(gè)端口（未示出），并且伸 長(zhǎng)構(gòu)件208可以通過(guò)該端口被插入導(dǎo)管鞘的內(nèi)腔中。使用獨(dú)立的伸長(zhǎng)構(gòu)件208和神經(jīng)調(diào)制 組裝件104允許操作者將導(dǎo)管鞘106用于其它過(guò)程，或者插入引導(dǎo)線以便引導(dǎo)和推動(dòng)導(dǎo)管 到期望的位置。
[0042] 在一個(gè)實(shí)施例中，伸長(zhǎng)構(gòu)件208是由絕緣材料覆蓋的導(dǎo)體。該導(dǎo)體的近端可以被 連接到電源218,例如外部電力發(fā)電機(jī)或結(jié)合在手柄216中的電池。該導(dǎo)體的遠(yuǎn)端可以被連 接到神經(jīng)調(diào)制組裝件104。
[0043] 圖2A圖示了處于擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)的神經(jīng)調(diào)制組裝件104。一般而言，神經(jīng)調(diào)制組裝件104 被配置為雙層籃，該雙層籃具有接觸血管壁的外籃和包括用于切除目的的電極的內(nèi)籃。定 位于神經(jīng)調(diào)制組裝件104的內(nèi)籃上的電極保持與血管壁隔開。根據(jù)所期望的應(yīng)用，電極可 以被放置于神經(jīng)調(diào)制組裝件104內(nèi)籃上的任何期望位置中。在下面的部分中，連同圖3A和 圖3B -起來(lái)詳細(xì)討論神經(jīng)調(diào)制組裝件104。
[0044] 圖2B為圖示了具有處于壓縮狀態(tài)的神經(jīng)調(diào)制組裝件104的切除導(dǎo)管系統(tǒng)200的 遠(yuǎn)端部分的示意圖。根據(jù)切除構(gòu)件的特性，可以使用多種技術(shù)來(lái)從該狀態(tài)擴(kuò)展所述切除構(gòu) 件。這些技術(shù)可以被應(yīng)用在內(nèi)籃和外籃中的每一個(gè)上，將這些籃擴(kuò)展到期望的程度。例如， 切除構(gòu)件104可以是可自擴(kuò)展的，或者可以通過(guò)某種外力（例如牽引線）來(lái)擴(kuò)展。可自擴(kuò)展 的構(gòu)件可以由施加力時(shí)處于壓縮狀態(tài)而當(dāng)力被釋放時(shí)則處于擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)的任何材料形成。這 樣的構(gòu)件可以由鋼或由形狀記憶合金形成，例如鎳鈦合金(或者鎳鈦諾）或任何其它可自擴(kuò) 展的材料。
[0045] 許多技術(shù)都可以被用于壓縮可自擴(kuò)展的構(gòu)件，并使其保持在壓縮狀態(tài)。根據(jù)一種 技術(shù)，神經(jīng)調(diào)制組裝件104存在于鞘106內(nèi)用于部署(在圖2B中示出）。鞘106的內(nèi)徑小于 神經(jīng)調(diào)制組裝件104的擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)，從而將其保持在壓縮狀態(tài)。但是，一旦組裝件104離開鞘 106,則壓力被釋放，并且該調(diào)制組裝件104擴(kuò)展。應(yīng)當(dāng)理解的是，在這種情況下，選擇鞘106 的材料和厚度，以使其在神經(jīng)調(diào)制組裝件104上施加的力比該調(diào)制組裝件104在鞘106上 所施加的力更大。如果鞘106的材料太薄或太有彈性，則其可能不足以將神經(jīng)調(diào)制組裝件 104保持在壓縮狀態(tài)，并且神經(jīng)調(diào)制組裝件104可以在鞘106自身內(nèi)擴(kuò)展?；蛘?，如果鞘106 太剛硬或太厚，則其可能不能夠通過(guò)迂回的脈管系統(tǒng)通路，導(dǎo)致傷害到血管壁。因此，通常 可能優(yōu)選的是，在兼顧兩方面考慮的情況下來(lái)選擇適當(dāng)?shù)牟牧虾秃穸取?br> [0046] 根據(jù)另一種技術(shù)，可以利用牽引線（未示出）。牽引線可以被附接到切除構(gòu)件的遠(yuǎn) 端或近端。在某些情況下，牽引線可以被連接到內(nèi)籃和外籃二者。這可以允許用戶有選擇 地單獨(dú)控制每個(gè)籃的配置。當(dāng)沿著某個(gè)軸向方向（向遠(yuǎn)端或向近端）牽拉牽引線時(shí)，牽引線 將一個(gè)拉力作用于神經(jīng)調(diào)制組裝件104,將其縱向拉伸并使其保持在壓縮狀態(tài)。當(dāng)牽引線 被釋放時(shí)，拉力被釋放，從而允許神經(jīng)調(diào)制組裝件104進(jìn)入擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)。例如，如果牽引線被 附接到切除構(gòu)件的遠(yuǎn)端，那么向遠(yuǎn)端牽拉該線使神經(jīng)調(diào)制組裝件104伸長(zhǎng)(壓縮)，而釋放牽 引線則釋放了作用于神經(jīng)調(diào)制組裝件104的力，使神經(jīng)調(diào)制組裝件104擴(kuò)展。此外，用于牽 拉、推動(dòng)或釋放牽引線的構(gòu)件可以被配置在裝置的手柄216中，以便根據(jù)需要，允許操作者 容易地?cái)U(kuò)展或壓縮神經(jīng)調(diào)制組裝件104?？商娲兀賱?dòng)機(jī)構(gòu)可以存在于伸長(zhǎng)構(gòu)件208的近 端 210。
[0047] 在神經(jīng)調(diào)制組裝件104通過(guò)某種外力擴(kuò)展的情況下，神經(jīng)調(diào)制組裝件104不靠其 自身擴(kuò)展。因此，可能需要擴(kuò)展機(jī)構(gòu)對(duì)調(diào)制組裝件104施加向外的徑向力以使其擴(kuò)展。這 樣的擴(kuò)展機(jī)構(gòu)(未示出)可以包括通過(guò)流體膨脹的氣囊或者包括擴(kuò)張器。在不脫離本公開范 圍的情況下，也可以利用其它這樣的擴(kuò)展機(jī)構(gòu)。例如，可以利用彈簧或杠桿來(lái)擴(kuò)展神經(jīng)調(diào)制 組裝件104。類似地，神經(jīng)調(diào)制組裝件104自身可以由彼此連接的樞軸結(jié)構(gòu)形成。例如，調(diào) 制組裝件104可以由沿樞軸關(guān)節(jié)互相連接的多根線材形成。作用于樞軸點(diǎn)的向外的力使連 接到該點(diǎn)的各線材擴(kuò)展，從而擴(kuò)展神經(jīng)調(diào)制組裝件104。
[0048] 神經(jīng)調(diào)制組裝件104的擴(kuò)展應(yīng)當(dāng)使得其不會(huì)由于對(duì)血管壁施加較大的力而導(dǎo)致 對(duì)動(dòng)脈的損傷。為了防止這樣的大擴(kuò)展直徑，神經(jīng)調(diào)制組裝件104可以包括可視化特征，例 如輻射不透明的支桿或標(biāo)記物，以使用標(biāo)準(zhǔn)的熒光檢查方法來(lái)可視化擴(kuò)展的范圍。此外，神 經(jīng)調(diào)制組裝件104可以包括力或擴(kuò)展限制部件，其防止調(diào)制組裝件104擴(kuò)展超過(guò)某一限度。 通常，該擴(kuò)展限度可以在調(diào)制組裝件104的制造期間進(jìn)行設(shè)定。例如，操作者可以知道腎動(dòng) 脈的平均尺寸，并且他們可以確?；@不會(huì)擴(kuò)展到超過(guò)該平均動(dòng)脈尺寸。例如，擴(kuò)展的調(diào)制組 裝件104的直徑可以被維持在低于約4 French。視需要而定，可以在內(nèi)籃和外籃二者上均 采用擴(kuò)展限制部件。
[0049] 下面的附圖和描述說(shuō)明了神經(jīng)調(diào)制組裝件104的詳細(xì)的示例性配置。
[0050] 圖3A為圖示了患者身體中血管內(nèi)的切除導(dǎo)管系統(tǒng)200的遠(yuǎn)端部分的示意圖。此 處，具有近端304和遠(yuǎn)端306的神經(jīng)調(diào)制組裝件104處于擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)。神經(jīng)調(diào)制組裝件104 一般形成為雙籃，包括外籃308和內(nèi)籃310。外籃308比內(nèi)籃310長(zhǎng)并且將其包圍，使得內(nèi) 籃310的表面與血管壁302隔開，因而從不與血管壁302接觸。視需要，內(nèi)籃310包括定位 于其表面上的電極312。內(nèi)籃310可以如圖3A中所示那樣縱向居中，或者可以相對(duì)于外籃 308縱向偏移。電極312可以如圖3A中所示那樣在內(nèi)籃310上居中，或者可以在內(nèi)籃310 上偏移或以一定角度傾斜。
[0051] 外籃308包括多個(gè)間隔器支桿314,內(nèi)籃310包括多個(gè)電極支桿316。支桿314、 316沿縱向軸線在其近端和遠(yuǎn)端被聯(lián)接在一起。在圖示實(shí)施例中，支桿314、316從近端304 軸向延伸到遠(yuǎn)端306。然而，在其它實(shí)施例中，支桿314、316從近端304到遠(yuǎn)端306可以循 著盤旋或螺旋的路徑。應(yīng)當(dāng)理解的是，其它籃308、310配置也在本公開的范圍之內(nèi)。此外， 視需要而定，組成內(nèi)籃310和外籃308的支桿314、316的數(shù)量可以變化。例如，外籃308和 內(nèi)籃310可以各包括5個(gè)支桿。在一個(gè)方面中，外籃308可以包括6個(gè)支桿，而內(nèi)籃310可 以僅包括4個(gè)支桿。這些僅僅是示例。所設(shè)想的是，外籃308或內(nèi)籃310都可以具有期望 的任何數(shù)量的支桿314、316。
[0052] -般而言，支桿314、316在壓縮狀態(tài)中保持成與縱向軸線基本平行，而在擴(kuò)展?fàn)?態(tài)中則徑向擴(kuò)展。支桿314和316的中心部分?jǐn)U展以形成籃。如所示，與內(nèi)籃310相比，夕卜 籃308擴(kuò)展到更大的程度，從而保持內(nèi)籃支桿316與血管壁302隔開。
[0053] 每個(gè)支桿314、316都可以由從近端延伸到遠(yuǎn)端的單根線材形成?？商娲?，支桿 314、316可以由沿神經(jīng)調(diào)制組裝件104的長(zhǎng)度扭曲或編織的多根線材形成。此外，多線支 桿314、316可以沿回縮構(gòu)件和鞘的全長(zhǎng)延伸，或僅僅沿回縮構(gòu)件的長(zhǎng)度延伸。在其它情況 下，這些支桿314、316的一部分可以由單根線材形成，而其它部分的支桿可以由多根線材 形成。在又一些其它情況下，線材的厚度可以沿支桿的長(zhǎng)度是均勻的。可替代地，線材可以 在支桿314、316的中間部分較厚，而在支桿314、316的近端和遠(yuǎn)端部分較薄，或者相反。
[0054] 每個(gè)支桿314、316都可以采用不同的形狀和配置。例如，支桿314、316可以是圓 形、扁平帶、實(shí)心線材或中空管。此外，所有的支桿314、316可以都是相同的，或者不同的支 桿314、316可以不同地成形。如果使用圓形支桿，則可能期望通過(guò)成形方法或局部塑性變 形來(lái)偏置支桿以在期望的方向上擴(kuò)展。扁平帶可以具有大于厚度(沿半徑的尺寸）的寬度 (與裝置的周界相切)，以確保當(dāng)擴(kuò)展時(shí)在正確的方向上彎曲?？商娲?，預(yù)定的偏置可以被 做到支桿314、316中。
[0055] -般而言，間隔器支桿314可以由充當(dāng)電間隔器的任何合適的絕緣材料制成。但 是，支桿316可以由具有絕緣包層的導(dǎo)電材料制成。支桿316的一部分可以是充當(dāng)電極312 的裸線。例如，支桿316的中心部分可以沒有包層，而所有其它部分可以具有絕緣包層?？?替代地，支桿316也可以由完全絕緣的材料制成，并且外部電極312可以被附接到神經(jīng)調(diào)制 組裝件104的一些部分。例如，連接到電源的一個(gè)或多個(gè)無(wú)線或有線的電極可以與所述一 個(gè)或多個(gè)支桿316接合。
[0056] 圖3B是圖3A的神經(jīng)調(diào)制組裝件104的示出了電極312和間隔器支桿314的橫截 面的示意圖。在圖3B中，外籃308的支桿314已經(jīng)與圓形的線相連接，并且內(nèi)籃310的支 桿316也已經(jīng)與圓形的線相連接，以圖示外籃和內(nèi)籃308、310二者的外部輪廓。但是，這僅 僅是示例性的。支桿314、316不一定要互相連接。此外，已經(jīng)包括了連接從內(nèi)支桿316偏 移的外支桿314的斜線，以說(shuō)明支桿314、316可以彼此偏移，但是這不是必需的。當(dāng)完全擴(kuò) 展時(shí)，間隔器支桿314可以接觸或幾乎接觸血管壁302,而定位于內(nèi)籃310上的電極312被 限制在外籃308內(nèi)，從而防止血管壁302和電極312之間的接觸。
[0057] 此外，電極312可以各自被連接到電源，例如電源218,以使每個(gè)電極都可以分別 操作，并且可以維持到每個(gè)電極312的電流。電源可以一次一個(gè)地激活每個(gè)電極312。僅在 第一電極被激活和停用之后，下一個(gè)電極才被激活?？商娲兀姌O312可以被同時(shí)激活。
[0058] 當(dāng)電信號(hào)通過(guò)支桿316傳送時(shí)，裸露部分起到電極312的作用。因此，基于所需要 的電極312的數(shù)量和位置，神經(jīng)調(diào)制組裝件104的一些部分可以保持裸露。
[0059] 電極312可以以任何合適的方式被定位于支桿316上，其被設(shè)計(jì)成提供切除RF能 量到與目標(biāo)血管相鄰的選定區(qū)域。在某些實(shí)施例中，所有的電極312都可以被定位于每個(gè) 內(nèi)部支桿316的中心部分上。可替代地，電極312可以交錯(cuò)排列，以使所有的電極312不位 于相同的軸向水平。這樣的布置可以允許電極312針對(duì)不同的切除部位。例如，一個(gè)支桿 316的電極312可以位于中心部分，另一支桿316的電極312可以位于近端部分，而第三支 桿316的電極312可以位于遠(yuǎn)端部分。此外，支桿316上電極312的數(shù)量可以變化。在一 個(gè)實(shí)施例中，僅這些支桿316中的一個(gè)可以包括裸露電極316?？商娲?，這些支桿316中 的某些或全部可以包括電極312?？梢詷?gòu)思出電極312的不同替代方案。例如，支桿316上 的裸露電極部分312可以相同或不同地成形，例如圓形或長(zhǎng)橢圓形的槳狀物。
[0060] 圖4圖示了切除導(dǎo)管系統(tǒng)400的替代實(shí)施例，其描繪了部署在血管302內(nèi)的神經(jīng) 調(diào)制組裝件104。延伸自鞘106遠(yuǎn)端的神經(jīng)調(diào)制組裝件104被配置成采用了擴(kuò)展配置。
[0061] 切除系統(tǒng)400的許多元件與圖2中所示的那些類似，例如外籃308、內(nèi)籃310以及 支桿314、316。這里，與系統(tǒng)200相反，切除導(dǎo)管系統(tǒng)400包括更寬的電極402 (與支桿316 相比)，系統(tǒng)200中電極312是裸線，該裸線具有比其余支桿部分小的橫截面。在圖示實(shí)施 例中，電極402可以是長(zhǎng)橢圓形、槳狀物、或者合適地成形為具有比支桿316的近端部分寬 的橫截面。
[0062] 用于形成神經(jīng)調(diào)制組裝件104的材料的剛度和特性確定了神經(jīng)調(diào)制組裝件104的 可擴(kuò)展性。例如，該材料的厚度可以在中心部分以及遠(yuǎn)端和近端部分之間變化，致使中心 部分比近端和遠(yuǎn)端部分偏離得更大。此外，外支桿314和內(nèi)支桿316可以擴(kuò)展到不同的程 度。例如，間隔器支桿314可以比電極支桿316擴(kuò)展得更多，從而建立電極支桿316和血管 壁302之間的間隔。為此，在每個(gè)支桿的中心和兩端部分之間以及在間隔器支桿314和電 極支桿316之間，材料成分可以變化，從而改變這些部分的可擴(kuò)展性。在某些實(shí)施例中，不 銹鋼可以被用于形成一個(gè)部分，而鎢、鉬、鈀或合適的聚合物可以被用于形成其它部分。正 如本領(lǐng)域技術(shù)人員所理解的，可以很容易地采用其它技術(shù)來(lái)改變支桿的可擴(kuò)展性。
[0063] 此外，在不脫離本公開的范圍的情況下，擴(kuò)展的程度、所使用的材料以及支桿314、 316的厚度在這些支桿中都可以變化。而且，對(duì)于不同的內(nèi)支桿316來(lái)說(shuō)，可以實(shí)現(xiàn)不同級(jí) 別的擴(kuò)展，以使電極312處于離動(dòng)脈壁的不同距離。
[0064] 應(yīng)當(dāng)理解的是，配置中的其它變型是可能的，只要神經(jīng)調(diào)制組裝件104包括與血 管壁接觸的絕緣部分以及遠(yuǎn)離血管壁的裸露電極部分312。例如，神經(jīng)調(diào)制組裝件104可以 由形狀為橢圓形或圓形的可擴(kuò)展導(dǎo)線制成。所述橢圓形或圓形的構(gòu)件可以以壓縮狀態(tài)被存 儲(chǔ)在鞘106內(nèi)，并且當(dāng)神經(jīng)調(diào)制組裝件104被促動(dòng)以延伸超出鞘106的遠(yuǎn)端206時(shí)，神經(jīng)調(diào) 制組裝件104可以擴(kuò)展。在這種類型的神經(jīng)調(diào)制組裝件104中，電極312可以被定位在神 經(jīng)調(diào)制組裝件104的遠(yuǎn)端或近端處?？商娲?，內(nèi)支桿可以具有Z字形狀、彎曲或突起部， 以根據(jù)需要來(lái)定位電極312。
[0065] 例如，圖5為血管550內(nèi)部置于擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)中的示例系統(tǒng)的橫截面視圖。外籃508 包括五個(gè)具有帶狀橫截面輪廓的間隔器支桿514。內(nèi)籃510包括五個(gè)同樣具有帶狀橫截面 輪廓的電極支桿512。內(nèi)籃510的電極支桿512相對(duì)于外籃的間隔器支桿514偏移，但是這 不是必需的。此外，雖然該系統(tǒng)被描述為包括五個(gè)間隔器支桿514和五個(gè)電極支桿512,但 所設(shè)想的是，在外籃508或內(nèi)籃510的任一個(gè)中可以具有所期望的任何數(shù)量的支桿。此外， 圖5中所示的尺寸僅僅是示例。支桿512、514可以采用任何所期望的形狀和/或大小。類 似地，血管壁550和電極支桿512之間的間隔可以是任何期望的距離。該實(shí)施例在其它方 面與關(guān)于圖3A和圖3B描述的實(shí)施例類似。
[0066] 圖6為血管650內(nèi)部置于擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)中的不例系統(tǒng)的橫截面視圖。外籃608包括五 個(gè)具有帶狀橫截面輪廓的間隔器支桿614。內(nèi)籃610包括五個(gè)同樣具有帶狀橫截面輪廓的 電極支桿612。內(nèi)籃610的電極支桿612與外籃的間隔器支桿614排成一排，但是這不是必 需的。此外，雖然該系統(tǒng)被描述為包括五個(gè)間隔器支桿614和五個(gè)電極支桿612,但所設(shè)想 的是，在外籃608或內(nèi)籃610的任一個(gè)中可以具有所期望的任何數(shù)量的支桿。此外，圖6中 所示的尺寸僅僅是示例。支桿612、614可以采用任何期望的形狀和/或大小。類似地，血 管壁650和電極支桿612之間的間隔可以是任何期望的距離。該實(shí)施例在其它方面與關(guān)于 圖3A和圖3B所描述的實(shí)施例類似。
[0067] 圖7和圖8圖示了具有處于擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)中的切除構(gòu)件的示例性切除導(dǎo)管系統(tǒng)的一部 分。系統(tǒng)700和800各自具有內(nèi)籃710、810和外籃708、808,所述內(nèi)籃710、810和外籃708、 808包括具有帶狀輪廓的支桿。系統(tǒng)700的內(nèi)籃710的可擴(kuò)展部分受遠(yuǎn)端環(huán)720和近端環(huán) 722限制。環(huán)720和722二者都在外籃708內(nèi)。牽引線724具有遠(yuǎn)端止動(dòng)器726,并且在系 統(tǒng)700的內(nèi)腔728內(nèi)能夠自由滑動(dòng)。當(dāng)相對(duì)于附接到籃的導(dǎo)管730向近端移動(dòng)牽引線時(shí)， 籃708、710被移動(dòng)到圖7中所示的擴(kuò)展形狀。在圖8的實(shí)施例中，牽引線824被固定到系 統(tǒng)800的遠(yuǎn)端826。外籃808的近端834被固定到包覆牽引線824且向近端延伸的導(dǎo)管(未 示出）。牽引線824相對(duì)于導(dǎo)管的向近端的相對(duì)移動(dòng)致使籃808、810擴(kuò)展到圖8中所示的 擴(kuò)展配置。外籃808內(nèi)的內(nèi)籃810上的遠(yuǎn)端和近端止動(dòng)器820、822使內(nèi)籃的徑向擴(kuò)展小于 外籃的徑向擴(kuò)展。系統(tǒng)700、800的電極支桿712、812被電連接到電源。
[0068] 電極支桿712、812的激活部分可以變化。例如，從環(huán)720至722的整個(gè)支桿712 可以是裸露的并且作為電極，或者僅該支桿的一部分可以是裸露的并且作為電極。非電極 部分涂有電絕緣材料。近端部分、中間部分或遠(yuǎn)端部分都可以是激活的電極部分。在某些 實(shí)施例中，僅支桿的內(nèi)部部分是激活的電極部分，而外表面（以及，在某些實(shí)施例中，內(nèi)表面 和外表面之間的邊緣)是電絕緣的。同樣在這些實(shí)施例的某些實(shí)施例中，僅內(nèi)表面的一部分 是激活的電極部分。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，激活的電極部分是內(nèi)表面的中間部分，并且支 桿712的剩余部分是絕緣的。可以理解的是，后繼實(shí)施例的電極支桿可以很容易地包括本 文所討論的這些變型。
[0069] 圖9圖示了具有處于擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)中的切除構(gòu)件的切除導(dǎo)管系統(tǒng)900的一部分。在某 些情況下，系統(tǒng)900的內(nèi)籃910和外籃908可以由相同的管狀前體通過(guò)切入該管狀前體中 的多個(gè)縱向槽形成。所設(shè)想的是，可以改變縱向槽的大小以實(shí)現(xiàn)期望的籃形狀。在其它情 況下，內(nèi)籃910可以由第一管狀前體形成，并且外籃908可以由第二管狀前體形成。所設(shè)想 的是，內(nèi)籃910可以由比外籃908小的管狀前體形成，但是這不是必需的。內(nèi)籃910的五個(gè) 支桿912的近端由固定元件922聯(lián)接，固定元件922在固定元件944的遠(yuǎn)端，固定元件944 聯(lián)接外籃908的五個(gè)支桿914的近端。雖然內(nèi)籃和外籃910、908被描述為包括五個(gè)支桿 912、914,但所設(shè)想的是，籃908、910可以包括期望的任何數(shù)量的支桿。元件922和944相 對(duì)于彼此被固定，并且在被固定到系統(tǒng)900的遠(yuǎn)端926的牽引線924上滑動(dòng)。元件944還 被固定到包覆牽引線924且向近端延伸的導(dǎo)管(未示出）。內(nèi)籃910的電極支桿912被電連 接到電源。外籃908的間隔器支桿914是電絕緣的。該系統(tǒng)可以被偏置到閉合狀態(tài)，使得 對(duì)牽引線924的牽拉將擴(kuò)展該系統(tǒng)，或者可以被偏置到打開狀態(tài)，使得對(duì)牽引線924的推動(dòng) 將從擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)來(lái)折疊該系統(tǒng)。
[0070] 圖10A和圖10B分別圖示了切除導(dǎo)管系統(tǒng)1000的遠(yuǎn)端部分的等距視圖和端視圖， 除非另有說(shuō)明，切除導(dǎo)管系統(tǒng)1〇〇〇類似于系統(tǒng)900。系統(tǒng)1000可以包括內(nèi)籃1010和外籃 1008。內(nèi)籃1010可以包括但不限于三個(gè)具有更寬的激活的電極部分1060的電極支桿1012。 每個(gè)電極支桿1012的近端支桿部分1062和遠(yuǎn)端支桿部分1064都可以是絕緣的，以使部分 1()6〇是電極支桿唯一的激活部分。每個(gè)電極支桿1012還可以包括對(duì)牽引線1024的壓縮彎 曲力呈現(xiàn)出更強(qiáng)抵抗的更硬的近端基部1066和更硬的遠(yuǎn)端基部1068。基部1066、1068的 較大剛度可以由另外的材料或不同的橫截面輪廓賦予。牽引線1024被固定到裝置的遠(yuǎn)端， 并且牽引線1024和籃1008U010的近端1044之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)可以導(dǎo)致裝置的擴(kuò)展。外籃 1008可以包括但不限于六個(gè)間隔器支桿1014。如圖10B中所示，每個(gè)間隔器支桿1014的 中心部分遠(yuǎn)離最近的電極部分1060彎曲。系統(tǒng)可以被偏置到閉合狀態(tài)，使得對(duì)牽引線1024 的牽拉將擴(kuò)展該系統(tǒng)，或者可以被偏置到打開狀態(tài)，使得對(duì)牽引線1024的推動(dòng)將從擴(kuò)展?fàn)?態(tài)來(lái)折疊該系統(tǒng)。
[0071] 圖11A和圖11B分別為被示出為處于擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)和折疊狀態(tài)的切除導(dǎo)管系統(tǒng)1100 的遠(yuǎn)端部分的等距視圖。系統(tǒng)1100是一種這樣的切除系統(tǒng)，其中電極可以接觸血管壁。牽 引線1124被固定到該系統(tǒng)的遠(yuǎn)端，并且牽引線1124的相對(duì)于該系統(tǒng)近端的向近端的移動(dòng) 引起擴(kuò)展。第一對(duì)支桿1102和1104由環(huán)1106U108在近端和在遠(yuǎn)端固定。在某些情況 下，第一對(duì)支桿1102U104可以大體彼此相對(duì)定位。例如，第一支桿1102可以被配置成在 第一位置接觸血管壁，并且第二支桿1104可以被配置成從第一位置離開約180°地接觸血 管壁。第二對(duì)支桿1110和1112由環(huán)1114、1116同樣地在近端和在遠(yuǎn)端固定。在某些情況 下，第二對(duì)支桿1110U112可以大體彼此相對(duì)定位。例如，第三支桿1110可以被配置成在 第一位置接觸血管壁，并且第四支桿1112可以被配置成從第一位置離開約180°地接觸血 管壁。因此，當(dāng)系統(tǒng)擴(kuò)展時(shí)，交替頂端1118、1120、1122、1123、1126、1128、1130和1132被創(chuàng) 建。頂端1120、1122、1126和1132是絕緣的，因而不作為電極使用。頂端1118、1123、1128 和1130是裸露的，因此充當(dāng)電極使用。裸露頂端的樣式形成每大約90度具有一個(gè)激活的 電極的螺旋樣式。能夠理解的是，如果需要，可以改變支桿1102、1104、1110、1112在電極頂 端處的輪廓。例如，這些頂端可以成形為如圖10A和圖10B中的那些部分1060。導(dǎo)體1132 (未全部圖示)提供電力給支桿1102、1104、1110、1112，并且中空導(dǎo)管1032包覆牽引線1124 且向近端延伸。該系統(tǒng)可以被偏置到閉合狀態(tài)，使得對(duì)牽引線1124的牽拉將擴(kuò)展該系統(tǒng)， 或者可以被偏置到打開狀態(tài)，使得對(duì)牽引線的推動(dòng)將從擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)來(lái)折疊該系統(tǒng)。
[0072] 圖12中所示的系統(tǒng)1200類似于系統(tǒng)1100,除了支桿可以由單個(gè)的管狀構(gòu)件形成， 并且這些支桿的電極部分形成更緊湊的切除樣式。在某些實(shí)施例中，頂端部分1212、1214、 1216U218可以是絕緣的，而頂端部分1220、1222、1224、1226裸露，因而能夠充當(dāng)電極使 用。在其它實(shí)施例中，頂端部分1212、1214、1216、1218、1220、1222、1224、1226全部是絕緣 的，而管狀構(gòu)件的區(qū)域(臨近且包括腰部1228)可以是裸露的并且能夠充當(dāng)電極使用。在一 個(gè)設(shè)想的變型中，支桿單獨(dú)成形并且被附接到中心環(huán)(對(duì)應(yīng)于腰部1228)。電極頂端1212、 1214、1216、1218、1220、1222、1224、1226也可以從所示的帶狀輪廓進(jìn)行改變。例如，它們可 以成形為如圖10A中的那些部分1060。支桿在近端被固定到管狀構(gòu)件，并且在遠(yuǎn)端被固定 到系統(tǒng)的遠(yuǎn)端。牽引線1230同樣被固定到遠(yuǎn)端，并且能夠在管狀構(gòu)件內(nèi)滑動(dòng)。該系統(tǒng)可 以被偏置到閉合狀態(tài)，使得對(duì)牽引線1230的牽拉將擴(kuò)展該系統(tǒng)，或者可以被偏置到打開狀 態(tài)，使得對(duì)牽引線1230的推動(dòng)將從擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)來(lái)折疊該系統(tǒng)。
[0073] 圖13和圖14為非接觸切除導(dǎo)管系統(tǒng)的示例性實(shí)施例的等距視圖。術(shù)語(yǔ)"非接觸" 意在表示：當(dāng)系統(tǒng)被適當(dāng)?shù)赜糜诔Ｒ?guī)形狀的血管中時(shí)，沒有電極的激活或放電部分接觸血 管壁。每個(gè)系統(tǒng)都包括通過(guò)使用牽引線來(lái)擴(kuò)展的支桿。該系統(tǒng)可以被偏置到閉合狀態(tài)，使 得對(duì)牽引線的牽拉將擴(kuò)展該系統(tǒng)，或者可以被偏置到打開狀態(tài)，使得對(duì)牽引線的推動(dòng)從擴(kuò) 展?fàn)顟B(tài)來(lái)折疊該系統(tǒng)。牽引線和支桿在它們的遠(yuǎn)端被固定在一起。支桿被固定到管狀構(gòu) 件，牽引線通過(guò)該管狀構(gòu)件在它們的近端滑動(dòng)。支柱可以具有均勻的橫截面，例如圖示的扁 平帶，或可以具有另外的期望的形狀。例如，支桿可以在激活的電極部分處變寬。支桿還可 以被成形為以特定的方式擴(kuò)展。例如，圖13中的支桿被圖示為當(dāng)擴(kuò)展時(shí)具有扁平的中心部 段。例如，支桿可以被改變成具有圖14中的橄欖球形狀的擴(kuò)展輪廓。
[0074] 在圖13的系統(tǒng)1300中，每個(gè)支桿1302都具有徑向向外朝向的外面1304、徑向向 內(nèi)朝向的內(nèi)面1306,并且可以包括聯(lián)接內(nèi)面和外面的兩個(gè)側(cè)面1308、1310。每個(gè)支桿的外 面1304和兩個(gè)側(cè)面1308、1310覆蓋有電絕緣材料。內(nèi)面1306沒有電絕緣材料，因而可自 由充當(dāng)電極。在某些情況下，內(nèi)面1306可以是100%無(wú)絕緣材料。在其它情況下，內(nèi)面1306 可以部分地覆蓋有絕緣材料。例如，內(nèi)面1306可以是約90%無(wú)絕緣材料，約80%無(wú)絕緣材 料，約70%無(wú)絕緣材料，約60%無(wú)絕緣材料，約50%無(wú)絕緣材料，約40%無(wú)絕緣材料，約30%無(wú) 絕緣材料，約20%無(wú)絕緣材料，或約10%無(wú)絕緣材料。這些僅僅是示例。在某些實(shí)施例中， 電絕緣材料覆蓋外面1304以及覆蓋側(cè)面1308、1310的毗鄰部分，而側(cè)面1308、1310與內(nèi)面 1306毗鄰的部分是裸露的。在某些實(shí)施例中，內(nèi)面1306的遠(yuǎn)端和近端部分也覆蓋有電絕緣 材料。
[0075] 在系統(tǒng)1400中，每個(gè)支桿1402都包括電絕緣的頂端部分1404以及同樣也是電絕 緣的遠(yuǎn)端基部1406和近端基部1408。每個(gè)支桿1402還包括裸露部分1410和1412,裸露 部分1410和1412沒有絕緣材料，因而能夠充當(dāng)電極。每個(gè)裸露部分1410、1412與頂端部 分1404的中心隔開，并因此當(dāng)系統(tǒng)1400擴(kuò)展時(shí)，保持與血管壁隔開。在某些實(shí)施例中，頂 端部分1404的內(nèi)面沒有絕緣材料或僅部分地絕緣，使得頂端部分1404的內(nèi)面也可以充當(dāng) 電極。在某些情況下，內(nèi)面可以100%無(wú)絕緣材料。在其它情況下，內(nèi)面可以是約90%無(wú)絕 緣材料，約80%無(wú)絕緣材料，約70%無(wú)絕緣材料，約60%無(wú)絕緣材料，約50%無(wú)絕緣材料，約 40%無(wú)絕緣材料，約30%無(wú)絕緣材料，約20%無(wú)絕緣材料，或約10%無(wú)絕緣材料。這些僅僅是 示例。
[0076] 還可以設(shè)想，頂端部分1404的大小可以根據(jù)期望的應(yīng)用變化。在某些情況下，頂 端部分1404的外表面可以包括支桿1402外表面的至少20%。在其它情況下，頂端部分1404 的外表面可以包括支桿1402外表面的至少30%、至少40%、至少50%或至少60%。這些僅僅 是示例。在某些實(shí)施例中，頂端部分1404的外表面可以包括不超過(guò)60%的支桿1402的外 表面。
[0077] 為了監(jiān)測(cè)本文所述電極和血管壁中任何一個(gè)的溫度，一個(gè)或多個(gè)傳感器，例如溫 度傳感器，可以被放置于神經(jīng)調(diào)制組裝件104的不同部分處。例如，一個(gè)傳感器可以被放 置于電極附近以監(jiān)測(cè)電極結(jié)垢或電極溫度，另一個(gè)傳感器可以被放置于接觸血管壁的部分 中，以測(cè)量血管處的溫度。連接到傳感器的外部裝置可以被配置成：如果這些傳感器中的任 何傳感器檢測(cè)到超過(guò)預(yù)先配置的閾值的溫度，則發(fā)出警報(bào)。如果警報(bào)被發(fā)出，則操作者可以 中止切除或減小功率，直到電極或血管壁處的溫度返回閾值以下。替代地，操作者可以僅僅 監(jiān)測(cè)溫度，并且當(dāng)溫度超過(guò)某個(gè)值時(shí)中止操作。在一個(gè)替代實(shí)施例中，可以通過(guò)控制和功率 元件來(lái)測(cè)量電極的阻抗，以便對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
[0078] 本公開中所述的神經(jīng)調(diào)制組裝件104的形狀可以消除與電極接觸動(dòng)脈壁并在那 里引起傷害相關(guān)聯(lián)的可能問(wèn)題。此外，由于與血管壁隔開，所以電極可以周向地輻射RF能 量，從而均等地切除動(dòng)脈周圍的神經(jīng)。在不用電極的裸露金屬實(shí)際接觸血管壁的情況下，將 電極盡可能靠近血管壁隔開放置可能是優(yōu)選的。這樣的配置可以最小化裝置的功率需求， 同時(shí)減少或消除對(duì)深層周圍組織的過(guò)度加熱。
[0079] 在使用中，如血管內(nèi)醫(yī)療裝置領(lǐng)域中常規(guī)的那樣，上述這些系統(tǒng)中的任何系統(tǒng)都 可以經(jīng)由皮膚引入。例如，引導(dǎo)絲可以經(jīng)由皮膚通過(guò)股動(dòng)脈引入，并且使用標(biāo)準(zhǔn)的射線照相 技術(shù)被引導(dǎo)到腎動(dòng)脈。導(dǎo)管鞘106可以通過(guò)引導(dǎo)絲被引入，并且引導(dǎo)絲可以被撤回。然后， 伸長(zhǎng)構(gòu)件和切除構(gòu)件可以被引入鞘106中，并且向遠(yuǎn)端推動(dòng)到所期望的位置。一旦到達(dá)那 里，則可以向近端回縮鞘以允許切除構(gòu)件擴(kuò)展，或者可以向遠(yuǎn)端推動(dòng)切除構(gòu)件以延伸超過(guò) 鞘的遠(yuǎn)端。
[0080] 外籃和內(nèi)籃可以被同時(shí)促動(dòng)或分別促動(dòng)。在一個(gè)實(shí)施例中，一旦神經(jīng)調(diào)制組裝件 104從鞘106延伸，則內(nèi)籃和外籃二者可以擴(kuò)展到它們期望的配置。替代地，外籃可以首先 被促動(dòng)以使外籃可以緊貼地適合血管壁。然后，可以基于外籃的配置來(lái)促動(dòng)內(nèi)籃，確保內(nèi)籃 擴(kuò)展的程度小于外籃。
[0081] 電極隨后可以被激活以切除神經(jīng)組織。在該過(guò)程期間，切除構(gòu)件可以連續(xù)地監(jiān)測(cè) 電極和血管壁處的阻抗和/或溫度。此外，根據(jù)需要，電極可以被順序激活或同時(shí)激活。射 線照相技術(shù)可以被用于監(jiān)測(cè)正被切除的組織。一旦該組織被充分切除，則可以使導(dǎo)管鞘前 進(jìn)或者可以回縮切除構(gòu)件，以壓縮切除構(gòu)件并將其從患者的身體取回。替代地，切除構(gòu)件可 以被重新定位以根據(jù)需要執(zhí)行另外的切除手術(shù)。
[0082] 本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)認(rèn)識(shí)到的是，本公開可以體現(xiàn)為除了本文中描述和設(shè)想的具 體實(shí)施例之外的多種形式。因此，在不脫離如所附權(quán)利要求書中描述的本發(fā)明的范圍和精 神的情況下，可以做出形式和細(xì)節(jié)中的偏離。
【權(quán)利要求】
1. 一種用于神經(jīng)調(diào)制的系統(tǒng)，包括： 伸長(zhǎng)軸，其具有縱向軸線、近端、遠(yuǎn)端以及置于所述遠(yuǎn)端的神經(jīng)調(diào)制組裝件，所述神經(jīng) 調(diào)制組裝件具有折疊配置和擴(kuò)展配置； 其中，所述神經(jīng)調(diào)制組裝件包括內(nèi)籃和外籃； 其中，所述內(nèi)籃包括近端和遠(yuǎn)端，所述內(nèi)籃包括多個(gè)電極支桿，所述多個(gè)電極支桿在所 述內(nèi)籃的近端彼此聯(lián)接，并且延伸到所述內(nèi)籃的遠(yuǎn)端，其中，每個(gè)電極支桿都包括電極； 其中，所述外籃包括近端和遠(yuǎn)端，所述外籃包括多個(gè)間隔器支桿，所述多個(gè)間隔器支桿 在所述外籃的近端彼此聯(lián)接，并且延伸到所述外籃的遠(yuǎn)端； 其中，所述內(nèi)籃和所述外籃被置于所述伸長(zhǎng)軸的遠(yuǎn)端；以及 其中，當(dāng)所述神經(jīng)調(diào)制組裝件處于所述擴(kuò)展配置時(shí)，與所述多個(gè)電極支桿相比，所述多 個(gè)間隔器支桿從所述軸的縱向軸線徑向向外延伸得更遠(yuǎn)。
2. 如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述內(nèi)籃的近端和遠(yuǎn)端之間的距離小于所述外籃 的近端和遠(yuǎn)端之間的距離。
3. 如權(quán)利要求1-2中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，所述電極支桿中的每一個(gè)都包括導(dǎo)電 內(nèi)芯和置于所述導(dǎo)電內(nèi)芯上的絕緣層，并且其中，所述電極是所述電極支桿的不絕緣的那 部分。
4. 如權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，與所述電極支桿的其余部分相比，所述 電極具有更小的橫截面輪廓。
5. 如權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，與所述電極支桿的其余部分相比，所述 電極具有更大的橫截面輪廓。
6. 如權(quán)利要求1-5中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，所述多個(gè)間隔器支桿包括非導(dǎo)電材料。
7. 如權(quán)利要求1-6中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，所述多個(gè)間隔器支桿中的每一個(gè)都包 括被絕緣層包圍的內(nèi)部構(gòu)件。
8. 如權(quán)利要求1-7中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，所述多個(gè)電極支桿由單個(gè)的第一管狀 前體形成，所述單個(gè)的第一管狀前體被切割以便限定所述電極支桿。
9. 如權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其中，所述多個(gè)間隔器支桿由不同于所述第一管狀前體 的單個(gè)的第二管狀前體形成。
10. 如權(quán)利要求1-9中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，所述多個(gè)電極支桿和所述多個(gè)間隔器 支桿都由單個(gè)的管狀前體形成。
11. 如權(quán)利要求1-10中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，還包括牽引線，所述牽引線可操作地連接 到所述神經(jīng)調(diào)制組裝件的遠(yuǎn)端，以在所述折疊配置和所述擴(kuò)展配置之間移動(dòng)所述神經(jīng)調(diào)制 組裝件。
12. -種用于神經(jīng)調(diào)制的系統(tǒng)，包括： 伸長(zhǎng)軸，其具有近端、遠(yuǎn)端以及位于所述遠(yuǎn)端處的神經(jīng)調(diào)制組裝件，所述神經(jīng)調(diào)制組裝 件包括被配置成在折疊配置和擴(kuò)展配置之間轉(zhuǎn)換的籃； 其中，所述籃具有近端和遠(yuǎn)端，并且包括多個(gè)內(nèi)支桿和多個(gè)外支桿； 其中，所述內(nèi)支桿中的每一個(gè)都包括電極部分和電絕緣部分；以及 其中，所述籃被置于所述伸長(zhǎng)軸的遠(yuǎn)端。
13. 如權(quán)利要求12所述的系統(tǒng)，其中，所述多個(gè)內(nèi)支桿中的每一個(gè)都具有內(nèi)面和外面， 并且其中，所述外面是電絕緣的，且所述內(nèi)面的至少一部分沒有絕緣材料。
14. 如權(quán)利要求12-13中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，還包括牽引線，所述牽引線可操作地連接 到所述籃的遠(yuǎn)端，以在所述折疊配置和所述擴(kuò)展配置之間移動(dòng)所述籃。
15. -種用于神經(jīng)調(diào)制的系統(tǒng)，包括： 伸長(zhǎng)軸，其具有近端和遠(yuǎn)端； 籃組裝件，其被配置成在折疊配置和擴(kuò)展配置之間移動(dòng)，被設(shè)置成與所述伸長(zhǎng)軸的遠(yuǎn) 端相鄰，所述籃組裝件包括： 內(nèi)籃，其具有近端和遠(yuǎn)端，并且包括多個(gè)第一支桿，所述多個(gè)第一支桿中的至少一個(gè)包 括電極；以及 外籃，其具有近端和遠(yuǎn)端，并且包括多個(gè)第二支桿，所述多個(gè)第二支桿包括絕緣材料； 以及 其中，在所述擴(kuò)展配置中，所述外籃具有的橫截面輪廓比所述內(nèi)籃的橫截面輪廓大。
【文檔編號(hào)】A61B18/14GK104159536SQ201380011937
【公開日】2014年11月19日 申請(qǐng)日期:2013年3月1日 優(yōu)先權(quán)日:2012年3月1日
【發(fā)明者】J.P.希爾, M.R.威拉德, P.A.黑弗科斯特, C.A.格拉澤, T.P.揚(yáng)卡里奇, J.N.格羅夫, J.G.漢森 申請(qǐng)人:波士頓科學(xué)西美德公司