一種可濕性穿心蓮末及其制備方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及獸藥制備【技術(shù)領(lǐng)域】，特別涉及一種可濕性穿心蓮末及其制備方法。本發(fā)明提供的可濕性穿心蓮末在穿心蓮有效成分基礎(chǔ)上添加了助懸劑，分散劑，通過(guò)合理的藥物配比，提供了一種易于在水中均勻分散，利于飲水給藥的可濕性穿心蓮末。本發(fā)明提供的可濕性穿心蓮末使用方便、治療效果好，對(duì)動(dòng)物療效考察試驗(yàn)表明，可濕性穿心蓮末對(duì)豬肺炎的治療效果顯著優(yōu)于（P＜0.05）替米考星預(yù)混劑，對(duì)肉雞白痢病的治療效果顯著優(yōu)于（P＜0.05）市售穿心蓮末；本發(fā)明還提供了一種可濕性穿心蓮末的制備方法，此方法工藝簡(jiǎn)單，生產(chǎn)成本低廉，適合工業(yè)化大生產(chǎn)。
【專(zhuān)利說(shuō)明】—種可濕性穿心蓮末及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】[0001]本發(fā)明涉及獸藥制備【技術(shù)領(lǐng)域】，特別涉及一種可濕性穿心蓮末及其制備方法。
【背景技術(shù)】[0002]穿心蓮又名春蓮秋柳、一見(jiàn)喜、欖核蓮、苦膽草、金香草、金耳鉤、印度草、苦草等，為爵床科穿心蓮屬植物，味苦，性寒，歸心、肺、大腸、膀胱經(jīng)，是一種來(lái)源廣、毒副作用少的常用中草藥。穿心蓮具有清熱解毒，涼血消腫功能，配薄荷、菊花、桔梗使用，可清咽利喉；配石膏、知母、金銀花、連翹使用，可清肺瀉火解毒；配生地、丹皮、大青葉使用，可涼血解毒消腫。穿心蓮主治急性菌痢、胃腸炎、感冒、流腦、氣管炎、肺炎、百日咳、肺結(jié)核、肺膿瘍、膽囊炎、高血壓、鼻衄、口咽腫痛、瘡癤癰腫、水火燙傷及毒蛇咬傷。[0003]現(xiàn)代研究表明，穿心蓮全草含穿心蓮內(nèi)酯、14-去氧代-11-穿心蓮內(nèi)酯、14-去氧-11，12-去氫穿心蓮內(nèi)酯、14-去氫穿心蓮內(nèi)酯、新穿心蓮內(nèi)酯、香荊芥酚、丁香油酚、肉豆蘧酸等二萜類(lèi)成分，具有抗菌、抗病毒、解熱、抗炎、保肝利膽、免疫調(diào)節(jié)、抗癌、抗血小板聚集、避孕、增強(qiáng)腎上腺皮質(zhì)功能、抗蛇毒及毒蕈堿樣作用、抗酒精中毒、抑制急性早幼粒細(xì)胞白血病細(xì)胞生長(zhǎng)等多種藥理活性。此外，穿心蓮還有抗心肌缺血和抗缺血再灌注損傷、保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞、調(diào)脂、降血壓、抗動(dòng)脈粥樣硬化和預(yù)防血管形成術(shù)后再狹窄以及改善血液流變性等作用。臨床用于治療包括外傷感染、癤、癰、丹毒、上呼吸道感染、急慢性扁桃體炎、急慢性咽喉炎、急慢性支氣管炎、急性菌痢、急性胃腸炎、尿路感染、子宮內(nèi)膜炎、盆腔炎、中耳炎、牙周炎等感染性疾病。[0004]目前，穿心蓮已制成注射劑、口服膠囊或片劑。獸醫(yī)臨床可用的穿心蓮單方劑型有穿心蓮片、穿心蓮末、穿心蓮注射液等為數(shù)不多的幾種，穿心蓮片使用時(shí)投藥不方便，不適用于數(shù)量較多的群養(yǎng)動(dòng)物；穿心蓮末使用時(shí)需要通過(guò)飼料給藥，飼料給藥要求藥物和飼料混合均勻，而實(shí)際操作時(shí)混合均勻比較困難，易造成動(dòng)物攝藥量過(guò)多中毒或攝藥量過(guò)少無(wú)療效的情況；而且飼料給藥易改變飼料風(fēng)味，引起動(dòng)物的換料應(yīng)激，從而導(dǎo)致動(dòng)物采食量下降而達(dá)不到治療效果；注射液劑型治療效果好，但費(fèi)時(shí)費(fèi)力，不適用于大規(guī)模養(yǎng)殖。[0005]為了讓穿心蓮在畜牧養(yǎng)殖以及寵物飼養(yǎng)方面得到更好的應(yīng)用，開(kāi)發(fā)一種易于在水中均勻分散，利于飲水給藥的穿心蓮的新劑型具有重要的意義。

【發(fā)明內(nèi)容】
[0006]有鑒于此，本發(fā)明提供了一種可濕性穿心蓮末，在穿心蓮有效成分的基礎(chǔ)上添加了助懸劑，分散劑。通過(guò)合理的藥物配比，提供了一種易于在水中均勻分散，利于飲水給藥的可濕性穿心蓮末，本發(fā)明提供的可濕性穿心蓮末使用方便、治療效果好，對(duì)動(dòng)物療效考察試驗(yàn)表明，可濕性穿心蓮末對(duì)豬肺炎的治療效果顯著優(yōu)于(P < 0.05)替米考星預(yù)混劑，對(duì)肉雞白痢病的治療效果顯著優(yōu)于(P < 0.05)市售穿心蓮末；本發(fā)明還提供了一種可濕性穿心蓮末的制備方法，此方法工藝簡(jiǎn)單，生產(chǎn)成本低廉，適合工業(yè)化大生產(chǎn)。[0007]本發(fā)明提供了一種可濕性穿心蓮末，包含如下重量份的原料:[0008]穿心蓮60~100重量份
[0009]分散劑0.2~2.5重量份
[0010]助懸劑0.2~20重量份。
[0011]作為優(yōu)選，可濕性穿心蓮末包含如下重量份的原料:
[0012]穿心蓮60~99重量份
[0013]分散劑0.5~2.5重量份
[0014]助懸劑0.2~20重量份。
[0015]更優(yōu)選的，可濕性穿心蓮末包含如下重量份的原料:
[0016]穿心蓮80~90重量份
[0017]分散劑1~1.5重量份
[0018]助懸劑4.8~10重量份。
[0019]作為優(yōu)選，穿心蓮還可為穿心蓮干浸膏，穿心蓮干浸膏的總藥效和穿心蓮的總藥效相同。
[0020]作為優(yōu)選，分散劑為聚維酮K-30。
[0021]作為優(yōu)選，助懸劑為羧甲基纖維素鈉。
[0022]作為優(yōu)選，可濕性穿心蓮末的原料還包括矯味劑。
[0023]作為優(yōu)選，矯味劑為0.3~17.5重量份。
[0024]在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，可濕性穿心蓮末包含如下重量份的原料:
[0025]
穿心蓮60~100重量份
分散劑0.2~2.5重量份
助懸劑0.2~20重量份
矯味劑0.3~17.5重量份。
[0026]在本發(fā)明的另一些實(shí)施例中，可濕性穿心蓮末包含如下重量份的原料:
[0027]
穿心蓮60~99重量份
分散劑0.5~2.5重量份
助懸劑0.2~20重量份
矯味劑0.3~17.5重量份。
[0028]在本發(fā)明的另一些實(shí)施例中，可濕性穿心蓮末包含如下重量份的原料:
[0029]
穿心蓮80~90重量份
分散劑I~1.5重量份
助懸劑4.8~10重量份
矯味劑4.2~8.5重量份。
[0030]作為優(yōu)選，矯味劑為甜味劑、苦味掩蔽劑、苦味抑制劑中的一種或兩者以上的混合物。
[0031]更優(yōu)選的，矯味劑為甜味劑、苦味掩蔽劑、苦味抑制劑的混合物。
[0032]在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，可濕性穿心蓮末包含如下重量份的原料:
[0033]
穿心蓮60、丨00重量份
分散劑0.2~2.5重量份
助懸劑0.2~20重量份
甜味劑0.1~1.5重量份
苦味掩蔽劑0.1~8重量份
[0034]
苦味抑制劑0.1~8重量份。
[0035]在本發(fā)明的另一些實(shí)施例中，可濕性穿心蓮末包含如下重量份的原料:
[0036]
穿心蓮60~99重量份
分散劑0.5~2.5重量份
助懸劑0.2~20重量份
甜味劑0.1~1.5重量份
苦味掩蔽劑0.1~8重量份
苦味抑制劑0.1~8重量份。
[0037]在本發(fā)明的另一些實(shí)施例中，可濕性穿心蓮末包含如下重量份的原料:
[0038]
穿心蓮80~90重量份
分散劑I~1.5重量份
助懸劑4.8~10重量份
甜味劑0.2~0.5重量份
苦味掩蔽劑2~4重量份
苦味抑制劑2~4重量份。
[0039]作為優(yōu)選，甜味劑為阿斯巴甜。
[0040]作為優(yōu)選，苦味掩蔽劑為鞣酸。
[0041]作為優(yōu)選，苦味抑制劑為磷脂酸。
[0042]作為優(yōu)選，可濕性穿心蓮末的原料還包括抗氧化劑。
[0043]作為優(yōu)選，抗氧化劑為丁基大茴香醚。
[0044]作為優(yōu)選，抗氧化劑為0.0003~0.001重量份。
[0045]在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，可濕性穿心蓮末包含如下重量份的原料:[0046]
穿心蓮60~100重量份
分散劑0.2~2.5重量份
助懸劑0.2~20重量份
抗氧化劑0.0003~0.001重量份
矯味劑0.3~17.5重量份。
[0047]在本發(fā)明的另一些實(shí)施例中，可濕性穿心蓮末包含如下重量份的原料:
[0048]
穿心蓮60~99重量份
[0049]
分散劑0.5~2.5重量份
助懸劑0.2~20重量份
抗氧化劑0.0003~0.0005重量份
矯味劑0.3~17.5重量份。
[0050]在本發(fā)明的另一些實(shí)施例中，可濕性穿心蓮末包含如下重量份的原料:
[0051]
穿心蓮80~90重量份
分散劑I~1.5重量份
助懸劑4.8~10重量份
抗氧化劑0.0004~0.0005重量份
矯味劑4.2~8.5重量份。
[0052]在本發(fā)明的另一些實(shí)施例中，可濕性穿心蓮末包含如下重量份的原料:
[0053]
穿心蓮60~100重量份
分散劑0.2~2.5重量份
助懸劑0.2~20重量份
甜味劑0.1~1.5重量份
苦味掩蔽劑0.1~8重量份
苦味抑制劑0.1~8重量份
抗氧化劑0.0003~0.001重量份。
[0054]在本發(fā)明的另一些實(shí)施例中，可濕性穿心蓮末包含如下重量份的原料:
[0055]穿心蓮60~99重量份
分散劑0.5~2.5重量份
助懸劑0.2~20重量份
甜味劑0.1~1.5重量份苦味掩蔽劑0.1~8重量份
苦味抑制劑0.1~8重量份
抗氧化劑 0.0003~0.0005重量份。
[0056]在本發(fā)明的另一些實(shí)施例中，可濕性穿心蓮末包含如下重量份的原料:
[0057]
穿心蓮80~90重量份
分散劑I~1.5重量份
[0058]
助懸劑4.8~10重量份
甜味劑0.2~0.5重量份
苦味掩蔽劑2~4重量份
苦味抑制劑2~4重量份
抗氧化劑0.0004~0.0005重量份。
[0059]可濕性穿心蓮末中各原料的作用如下:
[0060]穿心蓮:具有抗菌、抗病毒、解熱、抗炎、保肝利膽、免疫調(diào)節(jié)、抗癌、抗血小板聚集、避孕、增強(qiáng)腎上腺皮質(zhì)功能、抗蛇毒及毒蕈堿樣作用、抗酒精中毒、抑制急性早幼粒細(xì)胞白血病細(xì)胞生長(zhǎng)等多種藥理活性，為藥物的主要活性成分。
[0061]分散劑:聚維酮K-30等分散劑可均一分散那些難于溶解于液體的無(wú)機(jī)、有機(jī)的固體顆粒，能促使物料顆粒均勻分散于介質(zhì)中，形成穩(wěn)定懸浮體的藥劑，同時(shí)也能防止固體顆粒的沉降和凝聚，形成安定懸浮液所需的藥劑。
[0062]助懸劑:羧甲基纖維素鈉等助懸劑可以增加分散介質(zhì)的黏度，從而降低微粒的沉降速度或增加微粒的親水性。
[0063]矯味劑:包含甜味劑、苦味掩蔽劑和苦味抑制劑；飼料中添加甜味劑能提高幼齡家畜，尤其是豬的采食量，還能改善飼料轉(zhuǎn)化率；鞣酸等苦味掩蔽劑可與穿心蓮有效成分生成難溶性鹽包裹在藥物顆粒外，從而起到良好的消除苦味的作用；磷脂酸等苦味抑制劑可選擇性與苦味受體結(jié)合，阻止藥物與味蕾的接觸，從而起到很好的苦味抑制作用。
[0064]抗氧化劑:穿心蓮中主要藥用成分穿心蓮內(nèi)酯類(lèi)化合物為二萜類(lèi)內(nèi)酯，性質(zhì)極不穩(wěn)定，易氧化，丁基羥基茴香醚等抗氧化劑可以阻止藥物的氧化，可提高藥物的穩(wěn)定性，可保持藥物的安全性和有效性，并利于制備和長(zhǎng)期保存。
[0065]本發(fā)明還提供了一種可濕性穿心蓮末的制備方法，包括以下步驟:
[0066]a)分別稱(chēng)取如下重量份的原料:[0067]穿心蓮60~100重量份
[0068]分散劑0.2~2.5重量份
[0069]助懸劑0.2~20重量份；
[0070]b)取穿心蓮粉碎至625目~6250目的細(xì)粉；
[0071]c)取分散劑、細(xì)粉、無(wú)水乙醇混合，35°C~65°C干燥，與助懸劑混合，粉碎，即得。
[0072]在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，可濕性穿心蓮末的制備方法包括以下步驟:
[0073]a)分別稱(chēng)取如下重量份的原料:
[0074]穿心蓮60~99重量份
[0075]分散劑0.5~2.5重量份[0076]助懸劑0.2~20重量份；
[0077]b)取穿心蓮粉碎至625目~6250目的細(xì)粉；
[0078]c)取分散劑、細(xì)粉、無(wú)水乙醇混合，35°C~65°C干燥，與助懸劑混合，粉碎，即得。
[0079]在本發(fā)明的另一些實(shí)施例中，可濕性穿心蓮末的制備方法包括以下步驟:
[0080]a)分別稱(chēng)取如下重量份的原料:
[0081]穿心蓮80~90重量份
[0082]分散劑I~1.5重量份
[0083]助懸劑4.8~10重量份；
[0084]b)取穿心蓮粉碎至625目~6250目的細(xì)粉；
[0085]c)取分散劑、細(xì)粉、無(wú)水乙醇混合，35°C~65°C干燥，與助懸劑混合，粉碎，即得。
[0086]作為優(yōu)選，可濕性穿心蓮末的制備方法中原料還包含矯味劑；
[0087]更優(yōu)選的,可濕性穿心蓮末的制備方法中原料還包含甜味劑、苦味掩蔽劑、苦味抑制劑中的一種或兩者以上的混合物；
[0088]更優(yōu)選的,可濕性穿心蓮末的制備方法中原料還包含甜味劑、苦味掩蔽劑、苦味抑制劑的混合物。
[0089]在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，可濕性穿心蓮末的制備方法，包括以下步驟:
[0090]a)分別稱(chēng)取如下重量份的原料:
[0091]
穿心蓮60~100重量份
分散劑0.2~2.5重量份
助懸劑0.2~20重量份
[0092]
甜味劑0.1~1.5重量份
苦味掩蔽別0.1~8重量份
苦味抑制劑0.1~8重量份；
[0093]b)取穿心蓮粉碎至625目~6250目的細(xì)粉；
[0094]c)取分散劑、細(xì)粉、苦味掩蔽劑、無(wú)水乙醇混合，35°C~65°C干燥，與甜味劑、苦味抑制劑、助懸劑混合，粉碎，即得。[0095]在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，可濕性穿心蓮末的制備方法包括以下步驟:
[0096]a)分別稱(chēng)取如下重量份的原料:
[0097]
芽心蓮60~99重量份
分散劑0.5~2.5重量份
助懸劑0.2~20重量份
甜味劑0.1~1.5重量份
苦味掩蔽劑0.1~8重量份
苦味抑制劑0.1~8重量份；
[0098]b)取穿心蓮粉碎至625目~6250目的細(xì)粉；
[0099]c)取分散劑、細(xì)粉、苦味掩蔽劑、無(wú)水乙醇混合，35°C~65°C干燥，與甜味劑、苦味抑制劑、助懸劑混合，粉碎，即得。
[0100]在本發(fā)明的另一些實(shí)施例中，可濕性穿心蓮末的制備方法包括以下步驟:
[0101]a)分別稱(chēng)取如下重量份的原料:
[0102]
`穿心蓮80~90重量份`
分散劑1-1.5重量份
助懸劑4.8~10重量份
甜味劑0.2~0.5重量份
苦味掩蔽劑2~4重量份`苦味抑制劑2~4重量份；
[0103]b)取穿心蓮粉碎至625目~6250目的細(xì)粉；
[0104]c)取分散劑、細(xì)粉、苦味掩蔽劑、無(wú)水乙醇混合，35°C~65°C干燥，與甜味劑、苦味抑制劑、助懸劑混合，粉碎，即得。
[0105]在本發(fā)明另一些實(shí)施例中，可濕性穿心蓮末的制備方法中原料矯味劑包含甜味劑、苦味掩蔽劑、苦味抑制劑中的一種或兩種的混合物，制備藥物時(shí)，步驟c )中加入甜味劑、苦味掩蔽劑、苦味抑制劑中的一種或兩種的混合物。
[0106]作為優(yōu)選，可濕性穿心蓮末的制備方法的原料中還包含抗氧化劑。
[0107]在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，可濕性穿心蓮末的制備方法包括以下步驟:
[0108]a)分別稱(chēng)取如下重量份的原料:
[0109]穿心蓮60~IOO重量份
分散劑0.2~2.5重量份
助懸劑0.2~20重量份
甜味劑0.1~1.5重量份
苦味掩蔽劑0.1~8重量份
苦味抑制劑0.1~8重量份
抗氧化劑0.0003~0.001重量份；
[0110]b)取穿心蓮粉碎至625目~6250目的細(xì)粉；
[0111]C)取分散劑、細(xì)粉、苦味掩蔽劑、抗氧化劑、無(wú)水乙醇混合，35°C~65°C干燥，與甜味劑、苦味抑制劑、助懸劑混合，粉碎，即得。
[0112]在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，可濕性穿心蓮末的制備方法包括以下步驟:
[0113]a)分別稱(chēng)取如下重量份的原料:
[0114]
穿心蓮60~99重量份
分散劑0.5~2.5重量份
助懸劑0.2~20重量份
甜味劑0.1~1.5重量份
苦味掩蔽劑0.1~8重量份
苦味抑制劑0.1~8重量份
抗氧化劑0.0003~0.0005重量份；
[0115]b)取穿心蓮粉碎至625目~6250目的細(xì)粉；
[0116]c)取分散劑、細(xì)粉、苦味掩蔽劑、抗氧化劑、無(wú)水乙醇混合，35°C~65°C干燥，與甜味劑、苦味抑制劑、助懸劑混合，粉碎，即得。
[0117]在本發(fā)明的另一些實(shí)施例中，可濕性穿心蓮末的制備方法包括以下步驟:
[0118]a)分別稱(chēng)取如下重量份的原料:
[0119]
穿心蓮80~90重量份
分散劑I~1.5重量份
助懸劑4.8~10重量份
甜味劑0.2~0.5重量份
苦味掩蔽劑2~4重量份 苦味抑制劑2~4重量份。
抗氧化劑0.0004~0.0005重量份；[0120]b)取穿心蓮粉碎至625目~6250目的細(xì)粉；
[0121]c)取分散劑、細(xì)粉、苦味掩蔽劑、抗氧化劑、無(wú)水乙醇混合，35°C~65°C干燥，與甜味劑、苦味抑制劑、助懸劑混合，粉碎，即得。
[0122]在本發(fā)明另一些實(shí)施例中，可濕性穿心蓮末的制備方法的原料中矯味劑包含甜味劑、苦味掩蔽劑、苦味抑制劑中的一種或兩種的混合物，制備藥物時(shí)，步驟c )中加入甜味劑、苦味掩蔽劑、苦味抑制劑中的一種或兩種的混合物。
[0123]本發(fā)明還提供了另一種可濕性穿心蓮末的制備方法，包括以下步驟
[0124]a)分別稱(chēng)取如下重量份的原料:
[0125]穿心蓮60~100重量份
[0126]分散劑0.2~2.5重量份
[0127]助懸劑0.2~20重量份；
[0128]b)取穿心蓮，提取得到穿心蓮浸膏；
[0129]c)取穿心蓮浸膏粉碎至625目~6250目的細(xì)粉；
[0130]d)取分散劑與無(wú)水乙醇混合，35°C~65°C干燥，與助懸劑混合，粉碎，即得。
[0131]在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，可濕性穿心蓮末的制備方法包括以下步驟:`[0132]a)分別稱(chēng)取如下重量份的原料:
[0133]穿心蓮60~99重量份
[0134]分散劑0.5~2.5重量份
[0135]助懸劑0.2~20重量份；
[0136]b)取穿心蓮，提取得到穿心蓮浸膏；
[0137]c)取穿心蓮浸膏粉碎至625目~6250目的細(xì)粉；
[0138]d)取分散劑與無(wú)水乙醇混合，35°C~65°C干燥，與助懸劑混合，粉碎，即得。
[0139]在本發(fā)明的另一些實(shí)施例中，可濕性穿心蓮末的制備方法包括以下步驟:
[0140]a)分別稱(chēng)取如下重量份的原料:
[0141]穿心蓮80~90重量份
[0142]分散劑I~1.5重量份
[0143]助懸劑4.8~10重量份；
[0144]b)取穿心蓮，提取得到穿心蓮浸膏；
[0145]c)取穿心蓮浸膏粉碎至625目~6250目的細(xì)粉；
[0146]d)取分散劑與無(wú)水乙醇混合，35°C~65°C干燥，與助懸劑混合，粉碎，即得。
[0147]在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，可濕性穿心蓮末的制備方法，包括以下步驟:
[0148]a)分別稱(chēng)取如下重量份的原料:
[0149]穿心蓮60~IOO重量份
分散劑0.2~2.5重量份
助懸劑0.2-20重量份
甜味劑 0.1~1.5重量份
苦味掩蔽劑 0.1~8重量份
苦味抑制劑 0.1~8重量份;
[0150]b)取穿心蓮，提取得到穿心蓮浸膏；
[0151]c)取穿心蓮浸膏粉碎至625目~6250目的細(xì)粉；
[0152]d)取分散劑、細(xì)粉、苦味掩蔽劑、無(wú)水乙醇混合，35°C~65°C干燥，與甜味劑、苦味抑制劑、助懸劑混合，粉碎，即得。
[0153]在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，可濕性穿心蓮末的制備方法包括以下步驟:
[0154]a)分別稱(chēng)取如下重量份的原料:
[0155]
穿心蓮60~99重量份
分散劑0.5~2.5重量份
助懸劑0.2~20重量份
[0156]
甜味劑0.1~1.5重量份
苦味掩蔽劑 0.1~8重量份
苦味抑制劑 0.1~8重量份；
[0157]b)取穿心蓮，提取得到穿心蓮浸膏；
[0158]c)取穿心蓮浸膏粉碎至625目~6250目的細(xì)粉；
[0159]d)取分散劑、細(xì)粉、苦味掩蔽劑、無(wú)水乙醇混合，35°C~65°C干燥，與甜味劑、苦味抑制劑、助懸劑混合，粉碎，即得。
[0160]在本發(fā)明的另一些實(shí)施例中，可濕性穿心蓮末的制備方法包括以下步驟:
[0161]a)分別稱(chēng)取如下重量份的原料:
[0162]
穿心蓮80~90重量份
分散劑I~1.5重量份
助懸劑4.8~10重量份
甜味劑0.2~0.5重量份
苦味掩蔽劑 2~4重量份
苦味抑制劑 2~4重量份;
[0163]b)取穿心蓮，提取得到穿心蓮浸膏；[0164]c)取穿心蓮浸膏粉碎至625目~6250目的細(xì)粉；
[0165]d)取分散劑、細(xì)粉、苦味掩蔽劑、無(wú)水乙醇混合，35°C~65°C干燥，與甜味劑、苦味抑制劑、助懸劑混合，粉碎，即得。
[0166]在本發(fā)明另一些實(shí)施例中，可濕性穿心蓮末的制備方法中原料矯味劑包含甜味劑、苦味掩蔽劑、苦味抑制劑中的一種或兩種的混合物，制備藥物時(shí)，步驟c )中加入甜味劑、苦味掩蔽劑、苦味抑制劑中的一種或兩種的混合物。
[0167]作為優(yōu)選，可濕性穿心蓮末的制備方法的原料中還包含抗氧化劑。
[0168]在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，可濕性穿心蓮末的制備方法包括以下步驟:
[0169]a)分別稱(chēng)取如下重量份的原料:
[0170]
穿心蓮60~100重量份
分散劑0.2~2.5重量份
助懸劑0.2~20重量份
甜味劑0.1~1.5重量份
[0171]
苦味掩蔽劑0.1~8重量份
苦味抑制劑0.1~8重量份
抗氧化劑0.0003~0.001重量份;
[0172]b)取穿心蓮，提取得到穿心蓮浸膏；
[0173]c)取穿心蓮浸膏粉碎至625目~6250目的細(xì)粉；
[0174]d)取分散劑、細(xì)粉、苦味掩蔽劑、抗氧化劑、無(wú)水乙醇混合，35°C~65°C干燥，與甜味劑、苦味抑制劑、助懸劑混合，粉碎，即得。
[0175]在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，可濕性穿心蓮末的制備方法包括以下步驟:
[0176]a)分別稱(chēng)取如下重量份的原料:
[0177]
穿心蓮60~99重量份
分散劑0.5~2.5重量份
助懸劑0.2~20重量份
甜味劑0.1~1.5重量份
苦味掩蔽劑0.1~8重量份
苦味抑制劑0.1~8重量份
抗氧化劑0.0003~0.0005重量份；
[0178]b)取穿心蓮，提取得到穿心蓮浸膏；
[0179]c)取穿心蓮浸膏粉碎至625目~6250目的細(xì)粉；[0180]d)取分散劑、細(xì)粉、苦味掩蔽劑、抗氧化劑、無(wú)水乙醇混合，35°C~65°C干燥，與甜味劑、苦味抑制劑、助懸劑混合，粉碎，即得。
[0181]在本發(fā)明的另一些實(shí)施例中，可濕性穿心蓮末的制備方法包括以下步驟:
[0182]a)分別稱(chēng)取如下重量份的原料:
[0183]
穿心蓮80~90重量份
分散劑I~1.5重量份
助懸劑4.8~10重量份
甜味劑0.2~0.5重量份
苦味掩蔽劑2~4重量份
苦味抑制劑2~4重量份。
抗氧化劑0.0004~0.0005重量份；
[0184]b)取穿心蓮，提取得到穿心蓮浸膏；
[0185]c)取穿心蓮浸膏粉碎至625目~6250目的細(xì)粉；
[0186]d)取分散劑、細(xì)粉、苦味掩蔽劑、抗氧化劑、無(wú)水乙醇混合，35°C~65°C干燥，與甜味劑、苦味抑制劑、助懸劑混 合，粉碎，即得。
[0187]在本發(fā)明另一些實(shí)施例中，可濕性穿心蓮末的制備方法中的原料中矯味劑包含甜味劑、苦味掩蔽劑、苦味抑制劑中的一種或兩種的混合物，制備藥物時(shí)，步驟c )中加入甜味劑、苦味掩蔽劑、苦味抑制劑中的一種或兩種的混合物。
[0188]在本發(fā)明可濕性穿心蓮末的配方中，穿心蓮還可以為具有相同藥效的任意其他穿心連制品。
[0189]在本發(fā)明的另一些實(shí)施例中，穿心蓮還可為穿心蓮浸膏，穿心蓮浸膏的總藥效和穿心蓮的總藥效相同。原料中穿心蓮被相同有效成分的穿心蓮浸膏代替時(shí)，以Ig相當(dāng)于2g穿心蓮的穿心蓮浸膏為例，制備方法如下:
[0190]a)分別稱(chēng)取如下重量份的原料:
[0191]
穿心蓮浸膏(Ig相當(dāng)._、30~50重量份
于2g穿心蓮)
分散劑0.2~2.5重量份
助懸劑0.2~20重量份；
[0192]b)取所述穿心蓮浸膏粉碎至625目~6250目的細(xì)粉；
[0193]c)取所述分散劑、所述細(xì)粉、無(wú)水乙醇混合，35°C~65°C干燥，與所述助懸劑混合，粉碎，即得。
[0194]制備過(guò)程中，粉碎目數(shù)為625~6250之間的任意數(shù)值。本發(fā)明提供的可濕性穿心蓮末顯著提高了穿心蓮總有效成分在水中的分散性，使其長(zhǎng)時(shí)間均勻分布在水中，臨床使用時(shí)，加水即成混懸劑，通過(guò)飲水的方式給藥，適用于大規(guī)模養(yǎng)殖。可濕性穿心蓮末還可以通過(guò)噴灑在飼料上、直接拌料或注射給藥的形式給藥。[0195]本發(fā)明提供了一種可濕性穿心蓮末，包含如下重量份的原料:穿心蓮60~100重量份；分散劑0.2~2.5重量份；助懸劑0.2~20重量份；優(yōu)選的，本發(fā)明提供的可濕性穿心蓮末還包含矯味劑，優(yōu)選的，矯味劑為0.3~17.5重量份；更優(yōu)選的，矯味劑包含甜味劑、苦味掩蔽劑、苦味抑制劑中的一種或兩者以上的混合物，作為優(yōu)選，本發(fā)明提供的可濕性穿心蓮末還包含抗氧化劑，更優(yōu)選的，抗氧化劑為0.0003~0.001重量份。本發(fā)明配方中加入分散劑和助懸劑，顯著提高了穿心蓮末在水中的分散性，使其長(zhǎng)時(shí)間均勻分布在水中，方便臨床通過(guò)飲水給藥；在一些實(shí)施例中，配方中加入矯味劑，大大改善了藥物的適口性，其中苦味掩蔽劑和苦味抑制劑可有效遮蓋穿心蓮的苦味，甜味劑可進(jìn)一步增加藥物的適口性，擴(kuò)大了藥物的適用范圍，用于豬等味覺(jué)靈敏的動(dòng)物群時(shí)，有誘食功能。配方篩選試驗(yàn)表明，本發(fā)明提供的可濕性穿心蓮末可均勻分散在水中、沉降速度慢，利于臨床飲水給藥；在一些實(shí)施例中，可濕性穿心蓮末適口性好，對(duì)豬有誘食功能。對(duì)豬肺炎療效考察結(jié)果顯示，本發(fā)明提供的可濕性穿心蓮末對(duì)豬肺炎有良好的治療效果，治療效果顯著優(yōu)于替米考星預(yù)混劑；而且使用方便；在一些實(shí)施例中，可濕性穿心蓮末適口性好，適用范圍廣；在另一些實(shí)施例中，由于加入抗氧化劑，藥物穩(wěn)定性有很大的提高。對(duì)肉雞白痢病療效考察結(jié)果顯示，本發(fā)明提供的可濕性穿心蓮末對(duì)肉雞白痢病有良好的治療效果，與市售穿心蓮末相比，治療效果有顯著提高，而且使用方便、適用范圍廣。在另一些實(shí)施例中，由于加入抗氧化劑，藥物穩(wěn)定性有很大的提高。 [0196]因此，本發(fā)明提供了一種易于在水中均勻分散，利于飲水給藥的可濕性穿心蓮末，與替米考星預(yù)混劑和市售穿心蓮末相比，可濕性穿心蓮末治療效果好、使用方便，在一些實(shí)施例中，由于配方中加入矯味劑，有效改善了穿心蓮的適口性，擴(kuò)大了藥物的適用范圍；在另一些實(shí)施例中，由于配方中加入了抗氧化劑，藥物穩(wěn)定性有很大的提高。本發(fā)明還提供了一種可濕性穿心蓮末的制備方法，此方法工藝簡(jiǎn)單，生產(chǎn)成本低廉，適合工業(yè)化大生產(chǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0197]本發(fā)明提供了一種可濕性穿心蓮末及其制備方法，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以借鑒本文內(nèi)容，適當(dāng)改進(jìn)工藝參數(shù)實(shí)現(xiàn)。特別需要指出的是，所有類(lèi)似的替換和改動(dòng)對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是顯而易見(jiàn)的，它們都被視為包括在本發(fā)明。本發(fā)明的方法及應(yīng)用已經(jīng)通過(guò)較佳實(shí)施例進(jìn)行了描述，相關(guān)人員明顯能在不脫離本
【發(fā)明內(nèi)容】
、精神和范圍內(nèi)對(duì)本文的方法和應(yīng)用進(jìn)行改動(dòng)或適當(dāng)變更與組合，來(lái)實(shí)現(xiàn)和應(yīng)用本發(fā)明技術(shù)。
[0198]對(duì)于藥物組合物來(lái)說(shuō)，輔料種類(lèi)、用量及輔料組合等，是制劑的重要因素，它們直接關(guān)系到能否獲得該制劑及所獲得制劑質(zhì)量的優(yōu)劣。對(duì)于本發(fā)明可濕性粉劑而言，最主要考察指標(biāo)為分散度和沉降速度。分散度檢測(cè)可以將藥物投入水中，觀察或攪拌并觀察其分散情況，進(jìn)而判斷分散度是否合格。沉降速度檢測(cè)可以按《中華人民共和國(guó)獸藥典(2010年版)》附錄中“內(nèi)服溶液劑、內(nèi)服混懸劑、內(nèi)服乳劑”沉降體積比檢查法要求，對(duì)實(shí)施例中的可濕性穿心蓮末的配方沉降體積比測(cè)定，進(jìn)而判斷產(chǎn)品是否合格。
[0199]動(dòng)物飲水給藥時(shí)，一些適口性差的獸藥由于具有不良嗅味，會(huì)導(dǎo)致豬等味覺(jué)敏感的動(dòng)物飲用量減少甚至不飲用，從而不易達(dá)到預(yù)期的治療效果。因此，獸藥的適口性對(duì)于獸藥的療效有較大的影響。適口性檢測(cè)的方法:將獸藥按臨床用量?jī)讹嬘盟?，供健康豬群飲用，觀察豬群的飲水情況，以此來(lái)評(píng)價(jià)藥物的適口性是否良好。[0200]本發(fā)明中動(dòng)物療效考察試驗(yàn)采用可濕性穿心蓮末對(duì)豬肺炎療效考察試驗(yàn)和對(duì)肉雞白痢病的療效考察試驗(yàn)。豬肺炎由豬的肺組織受到病原微生物或異物的刺激引起。臨床主要表現(xiàn)為:發(fā)熱，食少，咳嗽，呼吸音減弱，鼻腔流黏液，呼出氣有腐敗氣味。穿心蓮具有抗菌、抗病毒、解熱、抗炎的功效，對(duì)豬肺炎有很好的治療效果。本發(fā)明療效試驗(yàn)中分別將本發(fā)明提供的可濕性穿心蓮末和替米考星預(yù)混劑應(yīng)用于豬肺炎的治療，通過(guò)二者療效的對(duì)比，顯示出了本發(fā)明的突出的優(yōu)點(diǎn)?？蓾裥源┬纳從?duì)豬肺炎的療效考察試驗(yàn)中，濃度設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)如下:陽(yáng)性對(duì)照組“拌料濃度”是根據(jù)《獸藥典》規(guī)定替米考星預(yù)混劑對(duì)豬的用量計(jì)算所得；試驗(yàn)組“兌飲用水濃度”是根據(jù)豬的飲水量體重比與《獸藥典》規(guī)定穿心蓮末的用量計(jì)算所得。
[0201]雞白痢病是由雞白痢沙門(mén)氏菌引起的在各種年齡均可發(fā)生的一種傳染病。病雞臨床表現(xiàn)為:精神萎靡，低頭閉目，羽毛松亂，兩翅下垂，食欲減退或廢絕，虛弱無(wú)力，腹瀉，排白、黃、綠或棕色的稀便。穿心蓮可抑制雞白痢沙門(mén)氏菌的生長(zhǎng)，因此，對(duì)肉雞的白痢病有很好的治療效果。本發(fā)明對(duì)肉雞白痢病療效試驗(yàn)中分別將本發(fā)明提供的可濕性穿心蓮末和市售穿心蓮末應(yīng)用于肉雞白痢病的治療，通過(guò)二者療效的對(duì)比，顯示出了本發(fā)明的突出的優(yōu)點(diǎn)。
[0202]配方篩選試驗(yàn)表明，本發(fā)明提供的可濕性穿心蓮末可均勻分散在水中、沉降速度慢，利于臨床飲水給藥；在一些實(shí)施例中，可濕性穿心蓮末適口性好，對(duì)豬有誘食功能。對(duì)豬肺炎的療效考察結(jié)果顯示，本發(fā)明提供的可濕性穿心蓮末對(duì)豬肺炎有良好的治療效果；治療效果顯著高于替米考星預(yù)混劑，而且使用方便、適用范圍廣。對(duì)肉雞白痢病的療效考察結(jié)果顯示，本發(fā)明提供的可濕性穿心蓮末對(duì)肉雞白痢病有良好的治療效果，與市售穿心蓮末相比，治療效果有顯著提高，而且使用方便。因此，本發(fā)明提供了一種易于在水中均勻分散，利于飲水給藥的可濕性穿心蓮末；在一些實(shí)施例中，由于配方中加入矯味劑，提高了藥物適口性，擴(kuò)大了藥物的適用范圍；在另一些實(shí)施例中，由于配方中加入了抗氧化劑，使穿心蓮中的有效成分更加穩(wěn)定。本發(fā)明還提供了一種可濕性穿心蓮末的制備方法，此方法工藝簡(jiǎn)單,生產(chǎn)成本低廉,適合工業(yè)化大生產(chǎn)。
[0203]本發(fā)明提供的可`濕性穿心蓮末制備試驗(yàn)、可濕性穿心蓮末對(duì)豬肺炎和肉雞白痢病療效試驗(yàn)中，所用原料的來(lái)源如下:
[0204]穿心蓮干浸膏:生產(chǎn)廠家為四川廣漢市維康植化有限公司，100g穿心蓮原藥材相當(dāng)于穿心蓮干浸50g。
[0205]替米考星預(yù)混劑:生產(chǎn)廠家為成都乾坤動(dòng)物藥業(yè)有限公司，100g替米考星預(yù)混劑中含有替米考星20g。
[0206]穿心蓮末:生產(chǎn)廠家為成都乾坤動(dòng)物藥業(yè)有限公司，100g穿心蓮末中含有穿心蓮原生藥材100g。
[0207]試驗(yàn)動(dòng)物:成都郊縣甲豬場(chǎng)自然發(fā)病的豬肺炎的病豬；樂(lè)山某雞場(chǎng)自然發(fā)病的肉雞白痢病的病雞。
[0208]下面結(jié)合實(shí)施例，進(jìn)一步闡述本發(fā)明:
[0209]實(shí)施例1可濕性穿心蓮末的配方篩選
[0210]篩選配方如表1中配方I~配方6所示:
[0211]表1可濕性穿心蓮末配方的優(yōu)選方案
【權(quán)利要求】
1.一種可濕性穿心蓮末，其特征在于，其包含如下重量份的原料: 穿心蓮60~100重量份 分散劑0.2~2.5重量份 助懸劑0.2~20重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可濕性穿心蓮末，其特征在于，所述原料還包括矯味劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的可濕性穿心蓮末，其特征在于，所述矯味劑為甜味劑、苦味掩蔽劑、苦味抑制劑中的一種或兩者以上的混合物。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的可濕性穿心蓮末，其特征在于，其包含如下重量份的原料:穿心蓮60~100重量份分散劑0.2~2.5重量份助懸劑0.2~20重量份甜味劑0.1~1.5重量份苦味掩蔽劑0.1~8重量份苦味抑制劑0.1~8重量份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1~4任一項(xiàng)所述的可濕性穿心蓮末，其特征在于，所述原料還包括抗氧化劑。`
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的可濕性穿心蓮末，其特征在于，其包含如下重量份的原料:
穿心蓮60~100重量份分散劑0.2~2.5重量份助懸劑0.2~20重量份甜味劑0.1-1.5重量份苦味掩蔽劑0.1~8重量份苦味抑制劑0.1~8重量份抗氧化劑0.0003~0.001重量份。
7.—種如權(quán)利要求1所述可濕性穿心蓮末的制備方法，其特征在于，包括以下步驟: a)分別稱(chēng)取如下重量份的原料: 穿心蓮60~100重量份 分散劑0.2~2.5重量份 助懸劑0.2~20重量份； b)取所述穿心蓮粉碎至625目~6250目的細(xì)粉； c)取所述分散劑、所述細(xì)粉、無(wú)水乙醇混合，35°C~65°C干燥，與所述助懸劑混合，粉碎，即得。
8.—種如權(quán)利要求4所述可濕性穿心蓮末的制備方法，其特征在于，包括以下步驟: a)分別稱(chēng)取如下重量份的原料:穿心蓮60~IOO重量份分散劑0.2~2.5重量份助懸劑0.2~20重量份甜味劑0.1~1.5重量份苦味掩蔽劑0.1~8重量份苦味抑制劑0.1~8重量份； b)取所述穿心蓮粉碎至625目~6250目的細(xì)粉； c)取所述分散劑、所述細(xì)粉、所述苦味掩蔽劑、無(wú)水乙醇混合，35°C~65°C干燥，與所述甜味劑、所述苦味抑制劑、所述助懸劑混合，粉碎，即得。
9.一種如權(quán)利要求6所述可濕性穿心蓮末的制備方法，其特征在于，包括以下步驟: a)分別稱(chēng)取如下重量份的原料:穿心蓮60~100重 量份分散劑0.2~2.5重量份助懸劑0.2~20重量份甜味劑0.1~1.5重量份苦味掩蔽劑0.1~8重量份苦味抑制劑0.1~8重量份抗氧化劑0.0003~0.001重量份； b)取所述穿心蓮粉碎至625目~6250目的細(xì)粉； c)取所述分散劑、所述細(xì)粉、所述苦味掩蔽劑、所述抗氧化劑、無(wú)水乙醇混合，35°C~65°C干燥，與所述甜味劑、所述苦味抑制劑、所述助懸劑混合，粉碎，即得。
10.一種如權(quán)利要求1所述可濕性穿心蓮末的制備方法，其特征在于，包括以下步驟: a)分別稱(chēng)取如下重量份的原料: 穿心蓮60~100重量份 分散劑0.2~2.5重量份 助懸劑0.2~20重量份； b)取所述穿心蓮，提取得到穿心蓮浸膏； c)取所述穿心蓮浸膏粉碎至625目~6250目的細(xì)粉； d)取所述分散劑、所述細(xì)粉、無(wú)水乙醇混合，35°C~65°C干燥，與所述助懸劑混合，粉碎，即得。
【文檔編號(hào)】A61P11/00GK103610714SQ201310684080
【公開(kāi)日】2014年3月5日 申請(qǐng)日期:2013年12月12日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月12日
【發(fā)明者】丁曉剛, 房春林, 李猶平, 徐莎 申請(qǐng)人:成都乾坤動(dòng)物藥業(yè)有限公司, 上海西默農(nóng)生物科技有限公司