一種含蓬莪術(shù)環(huán)二烯的藥物組合物及其制藥用途
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種含有蓬莪術(shù)環(huán)二烯的藥物組合物的口服給藥制劑，其為口服固體片劑或膠囊，該口服固體片劑或者膠囊采用低溫粉碎技術(shù)，將蓬莪術(shù)環(huán)二烯進行微粉化處理，使其粒徑達到200目，改善了藥物的流動性，增加了口服制劑的生物利用度，同時降低了口服固體制劑中藥物的含量，間接地降低了成本。
【專利說明】一種含蓬莪術(shù)環(huán)二烯的藥物組合物及其制藥用途
[0001]本申請是申請?zhí)枮?00910101005.2，申請日為2009年7月29日，發(fā)明名稱為“含
蓬莪術(shù)環(huán)二烯的藥物組合物、其制劑制備工藝及其醫(yī)藥用途”的分案申請。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]本發(fā)明涉及中藥有效成分、藥物組合物以及制備方法和醫(yī)藥用途，具體地說，本發(fā)明涉及一種含蓬莪術(shù)環(huán)二烯的藥物組合物及其制藥用途。
【背景技術(shù)】
[0003]蓬莪術(shù)環(huán)二烯為莪術(shù)油中一主要成分，首次于日本的Hikiw，H等人于1968年報道的。其化學(xué)名稱為(5E，9Z)-3，6，10-三甲基一 4，7，8，11 一四氫化芳癸并【b】呋喃。
[0004]化學(xué)結(jié)構(gòu)式為:
[0005]
【權(quán)利要求】
1.一種含蓬莪術(shù)環(huán)二烯的藥物組合物，該組合物的制劑形式為口服固體膠囊或者片劑，其中 100片或膠囊中包括: a)IOg~20g的蓬莪術(shù)環(huán)二烯； b)IOg~50g的填充劑，所述的填充劑為環(huán)糊精、微晶纖維素、可壓性淀粉、乳糖中的一種； c)0~30g的崩解劑，所述的崩解劑為交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、預(yù)明膠化淀粉中的一種； d)0~2g潤滑劑，所述的潤滑劑為硬脂酸鎂、二氧化硅中的一種； 所述含蓬莪術(shù)環(huán)二烯的藥物組合物通過以下方法制備:將處方量的蓬莪術(shù)環(huán)二烯放入低溫粉碎機中，在溫度-10~0°C下，進行粉碎，使粉末順利通過200目篩網(wǎng)，再與處方量的填充劑、崩解劑和潤滑劑混合均勻，直接灌裝膠囊或直接壓片。
2. 權(quán)利要求1所述的含蓬莪術(shù)環(huán)二烯的藥物組合物應(yīng)用于治療或輔助治療惡性腫瘤的藥物的制備。
【文檔編號】A61K9/20GK103565787SQ201310310831
【公開日】2014年2月12日 申請日期:2009年7月29日 優(yōu)先權(quán)日:2009年7月29日
【發(fā)明者】孟昭珂, 郭殿武, 吳耀東 申請人:杭州民生藥物研究院有限公司, 杭州民生藥業(yè)有限公司