專利名稱：應(yīng)用海藻酸鈣纖維的復(fù)合醫(yī)用敷料的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)用敷料，具體地是涉及一種應(yīng)用海藻酸鈣纖維的復(fù)合醫(yī)用敷料。
背景技術(shù)：
慢性和復(fù)雜傷口護(hù)理是全球醫(yī)療領(lǐng)域面臨的最大挑戰(zhàn)，糖尿病足潰瘍、靜脈瘀血性潰瘍、壓瘡等是典型的慢性、復(fù)雜傷口，嚴(yán)重影響患者特別是老年人的身體健康，然而，現(xiàn)有醫(yī)用敷料產(chǎn)品卻不能滿足慢性和復(fù)雜傷口的治療需求?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論證明提供給傷口一個相對濕潤而封閉的環(huán)境有利于傷口的治愈，人們根據(jù)這一理論發(fā)明了一系列的新型生物相溶性高科技敷料。海藻酸鈣纖維具有較好的生物相溶性和可降解性， 與傷口接觸時海藻酸鈣纖維中的鈣離子與滲出液中的鈉離子還能發(fā)生離子交換在傷口表面形成一層水凝膠，這個水凝膠能吸收水分并維持傷口一個相對潤濕的環(huán)境進(jìn)而起到促進(jìn)傷口治愈的作用，而且海藻酸鈣纖維還能直接作用于傷口巨噬細(xì)胞促進(jìn)傷口愈合，因此海藻酸鈣纖維作為醫(yī)用敷料材料在國內(nèi)外得到廣泛的應(yīng)用。海藻纖維醫(yī)用敷料敷具有高吸濕、保濕性，由于水凝膠的形成還具有止血、凝血和抑菌作用，而且容易揭除，不會造成傷口的二次創(chuàng)傷。但是海藻纖維價格較為昂貴，每公斤要300-400元，而且彈性差、強力較低，昂貴的價格和物理性能缺陷都限制了它在醫(yī)療護(hù)理領(lǐng)域的進(jìn)一步的推廣和普及應(yīng)用?，F(xiàn)有技術(shù)中，應(yīng)用海藻酸鈣纖維作為醫(yī)用敷料的技術(shù)方案也不少見，比如:公開號CN1180562的發(fā)明專利申請‘海藻酸鈣敷貼及海藻酸鈣纖維無紡布的制作方法’，其海藻酸鈣敷貼是在針刺網(wǎng)狀海藻酸鈣無紡布的一面采用粘膠劑粘接在無紡布的一面，無紡布的另一面涂有防粘劑，防護(hù)紙位于針刺網(wǎng)狀形海藻酸鈣無紡布的另一面上，其四周與位于無紡布上的粘膠劑粘接且可撕開。該敷貼的功能層成分單一，并且采用粘膠劑粘接于無紡布，不僅生產(chǎn)和使用成本較高，粘膠劑也影響其透氣性。公開號CN102580137A的發(fā)明專利申請‘醫(yī)用功能性生物敷料片及其制備方法’，其醫(yī)用功能性生物敷料片采用重量百分含量為68.5%-92%的海藻酸鈣纖維與含量為8%-32.5%的殼聚糖纖維混合制成，雖然增強了海藻纖維敷料的抗菌性和強力等性能，但是敷料成本進(jìn)一步提聞。公開號CN102600016A的發(fā)明專利申請‘海藻纖維醫(yī)用敷料’，分為頂層聚酯/粘
膠無紡布層和底層海藻纖維無紡布層，并在頂層和底層之間夾了一層塑料層和一層活性炭層，并用粘膠劑粘接在一起。該敷料具有較好的防水和吸臭能力，但是加工工序比較復(fù)雜，舒適性較差。公開號CN202136483U的發(fā)明專利申請‘醫(yī)用敷貼’，包括基材層、不干膠層和敷料層，敷料層含有吸水墊，吸水墊里內(nèi)置了水凝膠并用海藻纖維或甲殼素纖維將其包裹。該敷貼具有吸水性好、不粘連傷口的特點，但是也存在加工工序復(fù)雜的問題，而且不干膠層化學(xué)粘膠劑的使用對敷料的透氣性有一定的影響?？傊?，上述技術(shù)方案以及其它結(jié)構(gòu)類似的海藻酸鈣纖維醫(yī)用敷料產(chǎn)品，普遍存在成本和敷料性能不能兼顧或加工工藝復(fù)雜的缺陷；有的技術(shù)方案還存在使用對人體可能存在危害的化學(xué)品的實際問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為克服現(xiàn)有含海藻酸鈣纖維的醫(yī)用敷料存在的上述技術(shù)問題而公開一種應(yīng)用海藻酸鈣纖維的復(fù)合醫(yī)用敷料，該復(fù)合醫(yī)用敷料充分體現(xiàn)了止血、凝血、抑菌、促進(jìn)傷口愈合的功效，而且改善了海藻纖維敷料的強力、降低了生產(chǎn)和使用成本，并且加工過程簡單、綠色環(huán)保。本發(fā)明為實現(xiàn)上述目的采取以下技術(shù)方案:應(yīng)用海藻酸鈣纖維的復(fù)合醫(yī)用敷料，包括表面層、中間層和傷口接觸層，特征是，所述表面層為聚酯纖維非織造布，中間層和傷口接觸層均為海藻酸鈣纖維與聚乙烯醇纖維混合針刺非織造布，所述中間層海藻酸鈣纖維含量為40-70%、聚乙烯醇纖維含量為30-60%，中間層克重為30-80g/m2，所述傷口接觸層海藻酸鈣纖維含量為80-99%、聚乙烯醇纖維含量為1%_20%，傷口接觸層克重為30-50g/m2。本發(fā)明還可以采取以下技術(shù)措施:優(yōu)選的中間層海藻酸鈣纖維含量為40%、聚乙烯醇纖維含量為60%。優(yōu)選的傷口接觸層海藻酸鈣纖維含量為80%、聚乙烯醇纖維含量為20%。所述復(fù)合醫(yī)用敷料克重為100_180g/m2。所述表面層的聚酯纖維非織造布克重為40_50g/m2。所述海藻酸鈣纖維細(xì)度為3.3dtex，長度為40mm。所述聚乙烯醇纖維是 水溶性纖維，水中溶解溫度為90度，長度為33_41mm。所述表面層、中間層和傷口接觸層之間是超聲波粘合連接。本發(fā)明的有益效果和優(yōu)點在于:本復(fù)合醫(yī)用敷料的中間層和傷口接觸層的海藻酸鈣纖維含量采用梯度層合結(jié)構(gòu)而賦予它們不同的功能，傷口接觸層海藻酸鈣纖維比例較高而體現(xiàn)其迅速吸收傷口滲出液并形成水凝膠覆蓋于傷口的療傷作用，并且高比例的海藻酸鈣纖維還具有柔軟、使用舒適的效果，中間層海藻酸鈣纖維比例降低、聚乙烯醇纖維比例提高，聚乙烯醇較好的強力支撐使中間層較為蓬松，提高了本復(fù)合醫(yī)用敷料吸濕和透氣能力，中間層海藻纖維吸濕后形成的水凝膠能防止本復(fù)合醫(yī)用敷料吸液后發(fā)生板結(jié)，具有可以減緩更換本復(fù)合醫(yī)用敷料頻率的效果。本復(fù)合醫(yī)用敷料所采用的聚乙烯醇纖維具有良好的生物親和性、生物降解性和環(huán)境友好性，吸濕性在合成纖維中較好，與棉花性能相近，并有屏蔽作用，聚乙烯醇纖維的加入也改善了敷料的強力，并且極大的降低了敷料的成本；超聲波粘合技術(shù)的使用避免了粘膠劑等化學(xué)品的使用，使整個生產(chǎn)加工過程成為一個綠色環(huán)保工藝，既減少了污染又避免了化學(xué)品對人體的損傷。本發(fā)明在保證療傷效果的前提下可以減少海藻酸鈣纖維的用量而降低生產(chǎn)成本，具有加工工藝簡單和避免使用化學(xué)品粘接劑的突出優(yōu)點。


附圖1是本發(fā)明實施例結(jié)構(gòu)示意圖。圖中標(biāo)記:1表面層，2中間層，3傷口接觸層。
具體實施例方式下面結(jié)合實施例及其附圖進(jìn)一步說明本發(fā)明。實施例1如圖1所示，本應(yīng)用海藻酸鈣纖維的復(fù)合醫(yī)用敷料，包括表面層1、中間層2和傷口接觸層3，所述表面層I是以使用狀態(tài)下該層位置而得名。所述醫(yī)用敷料可以使用常用的包裝物。實施例1的表面層為聚酯纖維非織造布，克重為40g/m2，中間層2和傷口接觸層3均為海藻酸鈣纖維與聚乙烯醇纖維混合針刺非織造布，其中，中間層的海藻酸鈣纖維含量為40%，聚乙烯醇纖維含量為60%，中間層克重為30g/m2，傷口接觸層的海藻酸鈣纖維含量為99%，聚乙烯醇纖維含量為1%，傷口接觸層克重為30g/m2。實施例1的復(fù)合醫(yī)用敷料克重為100g/m2 ;所選用的海藻酸鈣纖維細(xì)度為
3.3dtex,長度為40mm ;所選用的聚乙烯醇纖維是水溶性纖維，水中溶解溫度為90度，長度為 33_41mm。實施例2如圖1所示，實施例2的應(yīng)用海藻酸鈣纖維的復(fù)合醫(yī)用敷料，包括表面層1、中間層2和傷口接觸層3。所述醫(yī)用敷料可以使用常用的包裝物。實施例2的表面層為聚酯纖維非織造布，克重為45g/m2，中間層2和傷口接觸層3均為海藻酸鈣纖維與聚乙烯醇纖維混合針刺非織造布，其中，中間層的海藻酸鈣纖維含量為55%，聚乙烯醇纖維含量為45%，中間層克重為50g/m2，傷口接觸層的海藻酸鈣纖維含量為90%，聚乙烯醇纖維含量為·10%，傷口接觸層克重為40g/m2。實施例2的復(fù)合醫(yī)用敷料克重為135g/m2;所選用的海藻酸鈣纖維細(xì)度為
3.3 dt e X，長度為4Omm ;聚乙烯醇纖維是水溶性纖維，水中溶解溫度為9 O度，長度為33-41mm。實施例3如圖1所示，實施例3的應(yīng)用海藻酸鈣纖維的復(fù)合醫(yī)用敷料，包括表面層1、中間層2和傷口接觸層3。所述醫(yī)用敷料可以使用常用的包裝物。實施例3的表面層為聚酯纖維非織造布，克重為50g/m2，中間層2和傷口接觸層3均為海藻酸鈣纖維與聚乙烯醇纖維混合針刺非織造布，其中，中間層的海藻酸鈣纖維含量為70%，聚乙烯醇纖維含量為30%，中間層克重為80g/m2，傷口接觸層的海藻酸鈣纖維含量為80%，聚乙烯醇纖維含量為20%，傷口接觸層克重為50g/m2。實施例3的復(fù)合醫(yī)用敷料克重為180g/m2 ;所選用的海藻酸鈣纖維細(xì)度為
3.3 dt e X，長度為4Omm ;聚乙烯醇纖維是水溶性纖維，水中溶解溫度為9 O度，長度為33-41mm。以上各實施例的表面層聚酯纖維非織造布為市售產(chǎn)品。以上各實施例的表面層1、中間層2和傷口接觸層3根據(jù)所需敷料的寬度和長度予以裁切，裁切后的各層順序疊加在一起，用超聲波粘合機(jī)實現(xiàn)層間超聲波粘合連接。超音波粘合機(jī)的參數(shù)設(shè)定為:壓輥轉(zhuǎn)速2.5r/s，輸出功率3.2w，壓輥壓力15MPa。以上各實施例的中間層加工工藝流程為:海藻酸鈣纖維、聚乙烯醇纖維稱重一混合一開松一梳理一針刺。
其中，所述開松進(jìn)行兩遍；所述梳理時梳理機(jī)的參數(shù)為:喂入速度為0.51r/min,刺輥轉(zhuǎn)速為520.83r/min,錫林轉(zhuǎn)速為500r/min，道夫轉(zhuǎn)速為8.33r/min,出網(wǎng)速度為4.4m/min ;所述針刺機(jī)針刺參數(shù)為:植針密度2000枚/m，轉(zhuǎn)速為200r/min。以上各實施例的傷口接觸層加工工藝流程為:海藻酸鈣纖維、聚乙烯醇纖維稱重—混合一開松一梳理一針刺一熱軋。其中，所述開松進(jìn)行兩遍；所述梳理時梳理機(jī)的參數(shù)為:喂入速度為0.51r/min,刺輥轉(zhuǎn)速為520.83r/min,錫林轉(zhuǎn)速為500r/min，道夫轉(zhuǎn)速為8.33r/min,出網(wǎng)速度為4.4m/min ;所述針刺機(jī)針刺參數(shù)為:植針密度2000枚/m，轉(zhuǎn)速為200r/min ;所述熱軋溫度為190 0C,熱軋進(jìn)行兩遍。以上給出的本發(fā)明的一些具體實施例僅用于具體說明本發(fā)明的技術(shù)方案，并不限制本申請權(quán)利要求保護(hù)的范圍。針對本復(fù)合醫(yī)用敷料中間層的液體吸濕性測試:依照中間層“海藻酸鈣纖維、聚乙烯醇纖維稱重一混合一開松一梳理一針刺”的加工工藝，分別制取克重均為60g/m2、海藻酸鈣纖維和聚乙烯醇纖維混合比例分別為40/60、55/45,70/30的三組非織造布，按照我國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)“YY/T0471.1接觸性創(chuàng)面敷料實驗方法第一部分:液體吸收性”進(jìn)行液體吸濕性測試。測試結(jié)果顯示纖維混合比例為40/60的非織造布平均吸液質(zhì)量為
9.9289g/100cm2，纖維混合比例為55/45的非織造布平均吸液質(zhì)量為10.2031g/100cm2，纖維混合比例為70/30的非織造布平均吸液質(zhì)量為9.0825g/cm2，可以看出纖維混合比例為40/60的非織造布平均吸液質(zhì)量與纖維混合比例為55/45的非織造布相近并且優(yōu)于纖維混合比例為70/30的非織造布，可見纖維混合比例為40/60的非織造布其海藻酸鈣纖維成分含量最少而吸液質(zhì)量卻接近最聞。以上測試中的非織造布等`同于本發(fā)明的中間層，因此本發(fā)明中間層優(yōu)選纖維混合比例為40/60。針對本復(fù)合醫(yī)用敷料傷口接觸層膠凝特性測試:依照傷口接觸層的加工工藝“海藻酸鈣纖維、聚乙烯醇纖維稱重一混合一開松一梳理一針刺一熱軋”，分別制取克重均為40g/m2、海藻酸鈣纖維和聚乙烯醇纖維混合比例分別為80/20、90/10和99/1的三組非織造布，按照我國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)“YY/T0471.1接觸性創(chuàng)面敷料實驗方法第一部分:液體吸收性”中的膠凝特性測試部分對三組非織造布進(jìn)行膠凝特性測試。測試結(jié)果顯示0.2g的纖維混合比例為80/20的非織造布產(chǎn)生的凝膠質(zhì)量為
1.4870g，0.2g的纖維混合比例為90/10的非織造布產(chǎn)生的凝膠質(zhì)量為1.6419g，0.2g的纖維混合比例為99/1的非織造布產(chǎn)生的凝膠質(zhì)量為1.5802g?？梢钥闯隼w維混合比例為80/20的海藻纖維/聚乙烯醇非織造布產(chǎn)生的凝膠量與纖維混合比例為99/1的海藻纖維非織造布相差不大，但梳理性和強力得到改善。以上測試中的非織造布等同于本發(fā)明的傷口接觸層，因此本發(fā)明的傷口接觸層優(yōu)選纖維混合比例為80/20。以下是針對中間層和傷口接觸層分別采用上述優(yōu)選纖維混合比例而中間層克重不同的本復(fù)合醫(yī)用敷料試樣分別進(jìn)行液體吸濕性測試的結(jié)果(見下表):測試按照我國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)“YY/T0471.1接觸性創(chuàng)面敷料實驗方法第一部分:液體吸收性”進(jìn)行。進(jìn)行測試的各試樣其聚酯纖維非織造布表面層克重均為50g/m2、中間層的海藻酸鈣纖維/聚乙烯醇纖維的比例均為40/60、傷口接觸層的海藻酸鈣纖維/聚乙烯醇纖維的比例均為80/20。進(jìn)行測試的各試樣以中間層三種克重分組，每組5片，尺寸規(guī)格相同。
權(quán)利要求
1.應(yīng)用海藻酸鈣纖維的復(fù)合醫(yī)用敷料，包括表面層、中間層和傷口接觸層，其特征在于:所述表面層為聚酯纖維非織造布，中間層和傷口接觸層均為海藻酸鈣纖維與聚乙烯醇纖維混合針刺非織造布，所述中間層海藻酸鈣纖維含量為40-70%、聚乙烯醇纖維含量為30-60%，中間層克重為30-80g/m2，所述傷口接觸層海藻酸鈣纖維含量為80_99%、聚乙烯醇纖維含量為1_20%，傷口接觸層克重為30-50g/m2。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)合醫(yī)用敷料，其特征在于:優(yōu)選的中間層海藻酸鈣纖維含量為40%、聚乙烯醇纖維含量為60%。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)合醫(yī)用敷料，其特征在于:優(yōu)選的傷口接觸層海藻酸鈣纖維含量為80%、聚乙烯醇纖維含量為20%。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)合醫(yī)用敷料，其特征在于:所述復(fù)合醫(yī)用敷料克重為100-180g/m2。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)合醫(yī)用敷料，其特征在于:所述表面層的聚酯纖維非織造布克重為40-50g/m2。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)合醫(yī)用敷料，其特征在于:所述海藻酸鈣纖維細(xì)度為3.3dtex,長度為 40mmη
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)合醫(yī)用敷料，其特征在于:所述聚乙烯醇纖維是水溶性纖維，水中溶解溫度為90度，長度為33-41mm。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)合醫(yī)用敷料，其特征在于:所述表面層、中間層和傷口接觸層之間是超聲波粘合 連接。
全文摘要
本發(fā)明是一種應(yīng)用海藻酸鈣纖維的復(fù)合醫(yī)用敷料，包括表面層、中間層和傷口接觸層，其特征在于所述表面層為聚酯纖維非織造布，中間層和傷口接觸層均為海藻酸鈣纖維與聚乙烯醇纖維混合針刺非織造布，所述中間層海藻酸鈣纖維含量為40-70%、聚乙烯醇纖維含量為30-60%，中間層克重為30-80g/m2，所述傷口接觸層海藻酸鈣纖維含量為80-99%、聚乙烯醇纖維含量為1-20%，傷口接觸層克重為30-50g/m2。本發(fā)明在保證療傷效果的前提下可以減少海藻酸鈣纖維的用量而降低生產(chǎn)成本，具有加工工藝簡單和避免使用化學(xué)品粘接劑的突出優(yōu)點。
文檔編號A61L15/24GK103239754SQ20131017972
公開日2013年8月14日 申請日期2013年5月15日 優(yōu)先權(quán)日2013年5月15日
發(fā)明者王春紅, 李洪昌, 李錫伯, 張桂燕, 王鋼 申請人:天津開發(fā)區(qū)金衫包裝制品有限公司