帶有鍵控鎖定結(jié)構(gòu)的醫(yī)療裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了醫(yī)療裝置傳送系統(tǒng)和用于制造和使用醫(yī)療裝置傳送系統(tǒng)的方法。一種示例醫(yī)療裝置傳送系統(tǒng)可包括外鞘(12)。內(nèi)置管(14)可設(shè)于所述外鞘內(nèi)。植入件(16)可松開地連接至所述內(nèi)置管。所述植入件配置為在第一細(xì)長形態(tài)和第二擴(kuò)張形態(tài)之間切換。推拉桿(84)可連接至所述內(nèi)置管，用于在所述第一形態(tài)和第二形態(tài)切換所述植入件。鎖定裝配件可繞所述推拉桿設(shè)置。所述推拉桿的外表面的至少一部分為非圓形截面形狀。所述鎖定裝配件具有內(nèi)部通路，所述內(nèi)部通路為非圓形截面形狀，其與所述推拉桿的非圓形截面形狀相對(duì)應(yīng)。
【專利說明】帶有鍵控鎖定結(jié)構(gòu)的醫(yī)療裝置
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療裝置及其制造方法。本發(fā)明尤其涉及傳送置換心臟瓣膜的醫(yī)療裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]業(yè)界已經(jīng)開發(fā)出許多種供醫(yī)療使用(例如，供血管內(nèi)使用)的體內(nèi)醫(yī)療裝置。此類裝置中的一些包括導(dǎo)線，置管，醫(yī)療裝置傳送系統(tǒng)(例如，用于支架，移植物，置換瓣膜等)等。此類裝置可由多種不同的制造方法中的任意一種制成并且可根據(jù)多種使用方法使用。各種已知的醫(yī)療裝置和方法都有其優(yōu)缺點(diǎn)。因此，業(yè)界不斷需要提供代替的醫(yī)療裝置以及代替的醫(yī)療裝置的制造和使用方法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明提供了用于醫(yī)療裝置(包括醫(yī)療裝置傳送系統(tǒng))的設(shè)計(jì)，材料，制造方法，及用途的代替方法。一種示例醫(yī)療裝置傳送系統(tǒng)可包括外鞘。內(nèi)置管可設(shè)于所述外鞘內(nèi)。植入件可松開地附接至所述內(nèi)置管。所述植入件配置為在第一細(xì)長形態(tài)和第二擴(kuò)張形態(tài)之間切換。推拉桿可連接至所述內(nèi)置管，所述推拉桿用于在所述第一形態(tài)和第二形態(tài)切換所述植入件。鎖定裝配件可繞所述推拉桿設(shè)置。所述推拉桿的外表面的至少一部分為非圓形截面形狀。所述鎖定裝配件具有內(nèi)部通路，所述內(nèi)部通路為非圓形截面形狀，其與所述推拉桿的非圓形截面形狀相對(duì)應(yīng)。
[0004]另一種示例的醫(yī)療裝置傳送系統(tǒng)可包括外鞘。內(nèi)置管可設(shè)于所述外鞘內(nèi)。植入件可松開地附接至所述內(nèi)置管。所述植入件配置為在第一細(xì)長形態(tài)和第二擴(kuò)張形態(tài)之間切換。推拉桿可連接至所述內(nèi)置管，所述推拉桿用于在所述第一形態(tài)和第二形態(tài)之間切換所述植入件。鎖定裝配件可繞所述推拉桿設(shè)置。所述推拉桿的至少一個(gè)鍵合部與所述鎖定裝配件的配合部鍵合，由此使得所述推拉桿的鍵合部不會(huì)相對(duì)于所述鎖定裝配件旋轉(zhuǎn)。
[0005]一種將植入件從細(xì)長形態(tài)切換至擴(kuò)張形態(tài)的示例方法可包括設(shè)置醫(yī)療裝置傳送系統(tǒng)。所述醫(yī)療裝置傳送系統(tǒng)包括外鞘。設(shè)于所述外鞘內(nèi)的內(nèi)置管，可包括外鞘。內(nèi)置管可設(shè)于所述外鞘內(nèi)。植入件可松開地附接至所述內(nèi)置管。所述植入件配置為在第一細(xì)長形態(tài)和第二擴(kuò)張形態(tài)之間切換。推拉桿可連接至所述內(nèi)置管，所述推拉桿用于在所述第一形態(tài)和第二形態(tài)之間切換所述植入件。鎖定裝配件可繞所述推拉桿設(shè)置。所述推拉桿的至少一個(gè)鍵合部與所述鎖定裝配件的配合部鍵合，由此使得所述推拉桿的鍵合部不會(huì)相對(duì)于所述鎖定裝配件旋轉(zhuǎn)。所述方法還包括使得所述醫(yī)療裝置前進(jìn)至靠近目標(biāo)區(qū)域的位置，并且使得所述推拉桿朝近側(cè)方向回縮以將所述植入件從所述第一形態(tài)切換至所述第二形態(tài)。
[0006] 本
【發(fā)明內(nèi)容】
并不用于描述本發(fā)明的各個(gè)實(shí)施例或?qū)崿F(xiàn)。下文的附圖及詳細(xì)描述更具體地示出了這些實(shí)施例。
【專利附圖】

【附圖說明】[0007]參考附圖，根據(jù)下文詳細(xì)描述的本發(fā)明多種實(shí)施例，可更完整地理解本發(fā)明，其中
[0008]圖1為示例醫(yī)療裝置系統(tǒng)的側(cè)視圖；
[0009]圖2為示例外鞘的側(cè)剖視圖；
[0010]圖3為沿圖2中線3-3的橫向剖視圖；
[0011]圖4為示例內(nèi)置管的側(cè)視圖；
[0012]圖5為沿圖4中線5-5的剖視圖；
[0013]圖6為沿圖4中線6-6的剖視圖；
[0014]圖7為與示例醫(yī)療裝置系統(tǒng)相關(guān)的示例植入件的一部分的立體圖；
[0015]圖8-11為示出植入件的示例鎖定機(jī)構(gòu)的立體圖；
[0016]圖12為示例套管輔助件的一部分側(cè)視圖；
[0017]圖13的示例套管輔助件與示例植入件接合的放大平面圖；
[0018]圖14為示例把手的側(cè)視圖；
[0019]圖15為示出示例把手的某些內(nèi)部組件的剖開圖； [0020]圖16-18示出了示例把手內(nèi)的把手組件的配合移動(dòng)；
[0021]圖19-20示出了示例把手的管套的旋轉(zhuǎn)；
[0022]圖21-22示出了管套旋轉(zhuǎn)過程中的示例把手的某些組件；
[0023]圖23為另一示例裝置系統(tǒng)的一部分的側(cè)視圖；
[0024]圖24為沿圖23中的線24_24的剖視圖；
[0025]圖25為沿圖23中的線25_25的剖視圖；
[0026]圖26為沿圖23中的線26_26的剖視圖；
[0027]圖27為沿圖23中的線27-27的剖視圖；
[0028]圖28為示例醫(yī)療裝置系統(tǒng)的一部分的剖視圖；
[0029]圖29為示例推拉桿的剖視圖；
[0030]圖30為另一示例推拉桿的剖視圖；
[0031]圖31為另一示例推拉桿的剖視圖；
[0032]圖32為另一示例醫(yī)療裝置系統(tǒng)的一部分的側(cè)視圖；
[0033]圖33為沿圖32中的線33_33的剖視圖；及
[0034]圖34為另一示例推拉桿的側(cè)視圖。
[0035]盡管可對(duì)本發(fā)明作出多種修改和代替形式，下文通過參考附圖描述實(shí)施例的方式詳細(xì)給出了本發(fā)明的細(xì)節(jié)。然而，應(yīng)理解，本發(fā)明并不限于所描述的某個(gè)實(shí)施例。相反，本發(fā)明覆蓋落入本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)的所有修改，等同物，及代替物。
【具體實(shí)施方式】
[0036]對(duì)于下文定義的表述，除非權(quán)利要求書或說明書的其他部分給出不同的定義，否則應(yīng)采用這些定義。
[0037]無論是否明示，可在本文中所有的數(shù)值前加上“約”。表述“約”一般系指本領(lǐng)域技術(shù)人員會(huì)認(rèn)為與所記載的數(shù)值等同(即，具有相同的功能或結(jié)果)的數(shù)值范圍。很多情況下，表述“約”可包括四舍五入至最接近有效數(shù)字的數(shù)字。
[0038]由端點(diǎn)表述的數(shù)值范圍包括該范圍內(nèi)所包含的所有數(shù)值(例如，1~5包括I,1.5,2,2.75,3,3.80，4，及 5)。
[0039]如說明書和所附權(quán)利要求書中所使用的，除非上下文作出明確的相反表述，單數(shù)形式的定冠詞和不定冠詞包括復(fù)數(shù)形式的指代。如說明書和所附權(quán)利要求書中所使用的，除非上下文作出明確的相反表述，表述“或” 一般表示“及/或”。
[0040]應(yīng)參考附圖閱讀下文的詳細(xì)描述，其中不同附圖中的類似元件標(biāo)有相同的標(biāo)號(hào)。并非完全按比例的附圖示出了示意性實(shí)施例并且不應(yīng)認(rèn)為用以限制本發(fā)明的范圍。
[0041]全美和全世界都普遍發(fā)生影響心血管系統(tǒng)的疾病及/或病況。一般地，通常通過直接接觸系統(tǒng)的受影響部分而對(duì)心血管系統(tǒng)進(jìn)行治療。例如，通常通過冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)治療一或多個(gè)冠狀動(dòng)脈的阻塞。應(yīng)理解，此類療法會(huì)對(duì)患者造成相當(dāng)?shù)膭?chuàng)傷并且需要非常長的恢復(fù)時(shí)間及/或治療。最近，已經(jīng)提出了較小創(chuàng)傷的療法，例如，通過經(jīng)皮置管接觸和治療阻塞的冠狀動(dòng)脈(例如，血管成形術(shù))。大多數(shù)病患和臨床醫(yī)生已經(jīng)接受此類治療。
[0042]一些相對(duì)常見的疾病包括心內(nèi)的一或多個(gè)瓣膜低效，無效，或完全失效的結(jié)果。例如，主動(dòng)脈瓣失效可對(duì)人體造成嚴(yán)重影響，并且若不治療會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的健康狀況及/或死亡。治療有缺陷的心臟瓣膜會(huì)帶來其他的挑戰(zhàn)，例如，治療通常要求修復(fù)或者完全置換有缺陷的瓣膜。此類療法會(huì)給患者帶來相當(dāng)大的創(chuàng)傷。本文揭露了這樣的醫(yī)療裝置，即，其可用于將醫(yī)療器械傳送至心血管系統(tǒng)的一部分以診斷，治療，及/或修復(fù)該系統(tǒng)。本文所描述的醫(yī)療器械中至少有一些可用于傳送和植入置換心臟瓣膜(例如，置換主動(dòng)脈瓣膜)。此外，本文所描述的裝置可經(jīng)皮地傳送置換心臟瓣膜，并由此對(duì)患者造成較小的創(chuàng)傷。本文所描述的裝置還可設(shè)有多個(gè)附加的有用特征和優(yōu)點(diǎn)，如下文詳述的。
[0043]圖1為示例醫(yī)療裝置系統(tǒng)10的側(cè)視圖。應(yīng)注意，簡明起見，圖1要么未示出要么示意性地示出系統(tǒng)10的某些部件。其他附圖更詳細(xì)的示出了關(guān)于系統(tǒng)10的其他組件的其他細(xì)節(jié)。系統(tǒng)10可用于將多種醫(yī)療裝置傳送及/或布置到身體內(nèi)的多個(gè)位置。至少一些實(shí)施例中，系統(tǒng)10為可用于置換心臟瓣膜的經(jīng)皮傳送的置換心臟瓣膜傳送系統(tǒng)(例如，置換主動(dòng)脈瓣膜傳送系統(tǒng))。然而，這并非作為系統(tǒng)10的限制，因?yàn)橄到y(tǒng)10也可用于其他干預(yù)，包括二尖瓣置換，瓣膜修復(fù)，瓣膜成形術(shù)等，或其他類似干預(yù)。
[0044]系統(tǒng)10 —般描述為置管系統(tǒng)，其包括外鞘或置管12以及至少部分地延伸穿過外鞘12的內(nèi)置管或管14(圖1的虛線示出了其一部分)。醫(yī)療器械植入件16可連接至內(nèi)置管14并且在植入件16的傳送過程中設(shè)于外鞘12內(nèi)。把手18設(shè)于外鞘12和內(nèi)置管12的近端。一般地，把手18可配置為相對(duì)于內(nèi)置管14操控外鞘12的位置以及幫助布置植入件16。
[0045]使用中，系統(tǒng)10可經(jīng)皮穿過脈管系統(tǒng)而前進(jìn)至靠近目標(biāo)區(qū)域的位置。例如，系統(tǒng)10可穿過脈管系統(tǒng)前進(jìn)至靠近受損主動(dòng)脈瓣膜的位置。傳送過程中，植入件16 —般以細(xì)長和較小輪廓(1wprofile)的“傳送”形態(tài)設(shè)于外鞘12內(nèi)。一旦定位,外鞘12回縮以暴露植入件16。可致動(dòng)植入件16將所述植入件擴(kuò)張至大致縮短并且較大輪廓的適于植入人體的“布置”形態(tài)。當(dāng)植入件16合適地布置于人體內(nèi)時(shí)，系統(tǒng)10可從脈管系統(tǒng)退出，而將植入件16留在正確位置以例如用以對(duì)自體主動(dòng)脈瓣膜進(jìn)行合適的置換。至少某些干預(yù)中，植入件16可布置在自體瓣膜中(例如，自體瓣膜留在原來位置并且不切除)?；蛘?，可去除自體瓣膜，并且植入件16可布置在自體瓣膜的位置作為置換。
[0046]圖2-13 (以及其他視圖)示出了系統(tǒng)10的一些組件。例如，圖2為外鞘12的側(cè)剖視圖。如圖2所示，外鞘12具有近側(cè)部20和遠(yuǎn)側(cè)部22。遠(yuǎn)側(cè)部22的內(nèi)徑稍稍增大或者外擴(kuò)，由此提供額外的空間以將植入件16保持于其中。例如，外鞘12的沿近側(cè)部20的內(nèi)徑可在約0.254~1.27厘米(0.10~0.50英寸)的范圍內(nèi)，或約0.508~1.016厘米(0.20~0.40英寸)，或約0.508~0.762厘米(0.10~0.30英寸)，或約0.56388±0.0508厘米(0.222±0.002英寸)。外鞘12的沿遠(yuǎn)側(cè)部22的內(nèi)徑可在約0.254~1.27厘米(0.10~
0.50英寸)的范圍內(nèi)，或約0.508~1.016厘米(0.20~0.40英寸)，或約0.508~0.762厘米(0.10~0.30英寸)，或約0.579~0.5842厘米(0.228~0.230英寸)。遠(yuǎn)側(cè)部22的遠(yuǎn)側(cè)端可為外擴(kuò)的或其他具有漏斗狀的遠(yuǎn)側(cè)尖端24。漏斗狀的形狀增大了外鞘12的位于遠(yuǎn)側(cè)尖端24處的外徑(和內(nèi)徑)并且有助于將植入件16插入及/或再插入外鞘12中。除了在遠(yuǎn)側(cè)尖端24處之外，外鞘12的外徑大致不變。例如，外鞘12的外徑可為約0.254~
1.27厘米(0.10~0.50英寸)的范圍內(nèi)，或約0.508~1.016厘米(0.20~0.40英寸)，或約0.508~0.762厘米(0.20~0.30英寸)，或約0.6858厘米(0.270英寸)。上述數(shù)值僅為例子?？蓸?gòu)思其他實(shí)施例，其具有不同尺寸(包括適用于兒童等不同體形患者)及/或外鞘12具有不同的外徑及/或內(nèi)徑設(shè)置。所構(gòu)思的這些實(shí)施例包括具有外擴(kuò)或者其他可變外徑的外鞘，具有不變內(nèi)徑的實(shí)施例，以及他們的組合等。外鞘12的長度也可適于到達(dá)人體內(nèi)的目標(biāo)區(qū)域。例如，外鞘12的長度可在約30~200厘米的范圍內(nèi)，或約60~150厘米，或約100~120厘米，或約108±0.20厘米。外鞘12可為彎曲狀的。例如，外鞘12的遠(yuǎn)側(cè)段可彎曲。一實(shí)例中，曲線的半徑(從外鞘12的中心開始測(cè)量)可為約2~6厘米(20~60毫米)，或約3~4厘米(30~40毫米)，或約3.675厘米(36.75毫米)。同樣地，這些尺寸僅是示意 性的，而非用于限制本發(fā)明。
[0047]外鞘12可由單個(gè)的整體管或單體部件形成?；蛘撸馇?2可包括多個(gè)層或部分。這些層中的一或多個(gè)可包括加固結(jié)構(gòu)，例如編織物、線圈、網(wǎng)格，或它們的組合等。圖3示出了外鞘12的多層結(jié)構(gòu)的例子。例如，外鞘12可包括內(nèi)襯或?qū)?6。內(nèi)襯26上可設(shè)有中間層28。加固件30可設(shè)于中間層28上。外套或外層32可設(shè)于加固件30上。最后，可沿外層32的多個(gè)部分或者整個(gè)外層32設(shè)置外涂層34 (例如潤滑涂層，親水涂層，厭水涂層等)。上述各層僅為例子?？蓸?gòu)思用于外鞘12的若干代替結(jié)構(gòu)性構(gòu)造，包括具有兩層或兩層以上不同于圖3所示層的實(shí)施例，不帶有加固件的實(shí)施例，或其他合適的結(jié)構(gòu)。
[0048]用于外鞘12的多個(gè)層的尺寸和材料也可為多種。例如，內(nèi)層26可包括氟化乙烯丙烯(FEP)之類的聚合物材料并且厚度為約0.00254~0.0127厘米(0.001~0.005英寸)或約0.00762±0.00254(0.003±0.001英寸)，中間層28可包括聚醚嵌段酰胺(例如，PEBAX6333)之類的聚合物材料并且厚度為約0.00254~0.0127厘米(0.001~0.005英寸)或約0.00508 ±0.00254(0.002 ±0.001英寸)，外涂層34可包括聚醚嵌段酰胺(例如，PEBAX7233)之類的聚合物材料并且厚度為約0.00254~0.0254厘米(0.001~0.01英寸)。一些實(shí)施例中，外涂層34可具有不同的厚度。例如，沿近側(cè)部20，外涂層34具有較大的厚度，例如約0.0127~約0.0508厘米或約0.02159厘米(0.005英寸~0.02英寸或約0.0085英寸)，而沿遠(yuǎn)側(cè)部22及/或遠(yuǎn)側(cè)尖端24，外涂層34的厚度可為約0.0127~約
0.0508厘米或約0.01651厘米(例如，約0.005~0.02英寸或約0.0065英寸)。上述材料僅為例子，并且可使用其他合適的材料。
[0049]遠(yuǎn)側(cè)尖端24的形式也可有變化。例如，至少某些實(shí)施例中，內(nèi)襯26(即，其2.5毫米部分)可向上并且繞外鞘12的遠(yuǎn)側(cè)端(例如，繞加固件30和外層32)延伸。由5?聚醚嵌段酰胺(例如，55DPEBAX)之類合適材料制成環(huán)狀部件(未示出)可設(shè)于內(nèi)襯26上方并且熱鍵合以形成遠(yuǎn)側(cè)尖端24。由此，可使得遠(yuǎn)側(cè)尖端24的形狀形成為漏斗狀。
[0050]加固件30也可有多種形式。在至少一些實(shí)施例中，加固件30的形式可為編織物、線圈、網(wǎng)格，或它們的組合等。例如，某些實(shí)施例中，加固件30可包括金屬編織物(例如，不銹鋼)。所述實(shí)施例中的一些中，加固件30也可包括額外的結(jié)構(gòu)，諸如一或多個(gè)縱向延伸的繩。例如，加固件30可包括設(shè)于編織物相對(duì)兩側(cè)的一對(duì)縱向延伸的芳族聚酰胺及/或?qū)ξ环甲寰埘０防K(例如，凱夫拉(KEVLAR) ?)?？蓪⒒蛘卟粚⑦@些繩織入編織物的某些部分或所有部分。
[0051]圖4為內(nèi)置管14的側(cè)視圖。內(nèi)置管14的遠(yuǎn)側(cè)端區(qū)域具有外徑臺(tái)階部40，其界定出減小的外徑段42。例如，減小的外徑段42的外徑可為約0.127~0.635厘米(0.05~
0.25 英寸)，或約 0.254 ~0.508 厘米(0.10 ~0.20 英寸)，或約 0.38608±0.00762 厘米(0.152±0.003英寸)，相反，內(nèi)置管14的其余部分的外徑為約0.127~0.762厘米(0.05 ~0.30 英寸)，或約 0.254 ~0.635 厘米(0.10 ~0.25 英寸)，或約 0.508±0.0254厘米(0.20±0.01英寸)。減小的外徑段42可界定出系統(tǒng)10的其他組件附接至其上的區(qū)域。下文將描述有關(guān)這些組件的其他附加細(xì)節(jié)。
[0052]一般地，內(nèi)置管14的形式可為擠出聚合物管。也可提出其他形式，包括其他聚合物管，金屬管，加固管，或包括本文所述其他合適材料的類似管。一些實(shí)施例中，內(nèi)置管14為單個(gè)的整體管或單體部件形成。其他實(shí)施例中，內(nèi)置管14可包括相互連接的多個(gè)部分或段。內(nèi)置管的總長度可為約60~150厘米，或約80~120厘米，或約100~115厘米，或約112±0.02厘米。正如外鞘12，內(nèi)置管14也可為彎曲的，例如，靠近其其遠(yuǎn)側(cè)端彎曲。一些實(shí)施例中，內(nèi)置管14可具有一或多個(gè)不同硬度/剛性(例如，不同的邵氏硬度計(jì))的段。例如，內(nèi)置管14可具有近側(cè)區(qū)域44a和中間區(qū)域44b。近側(cè)區(qū)域44a可包括大致剛性的72D聚醚嵌段酰胺(例如，72D PEBAX)的聚合物材料并且長度可為約60~150厘米，或約80~120厘米，或100~115厘米，或約109.5±0.02厘米。中間區(qū)域44b可包括40D聚醚嵌段酰胺(例如，40D PEBAX)并且長度可為約5~25毫米，或約10~20毫米，或約15±0.01毫米。減小的外徑段42也可不同于區(qū)域44a/44b，并且一些實(shí)施例中，可包括72D聚醚嵌段酰胺(例如，72D PEBAX)并且長度為約0.5~2厘米(5~20毫米)，或約0.8~1.5厘米(8~15暈米)，或約I ±0.001厘米(10 ± 0.01暈米)。上述尺寸僅為例子。
[0053]內(nèi)置管14可包括一或多個(gè)腔。例如，圖5(內(nèi)置管14的靠近近側(cè)端部36的剖視圖)示出了內(nèi)置管14可包括第一腔46，第二腔48，第三腔50，及第四腔52。一般地，腔46/48/50/52沿內(nèi)置管14的整個(gè)長度延伸。然而，可提出其他實(shí)施例，其中腔46/48/50/52中的一或多個(gè)可僅沿內(nèi)置管14的一部分延伸。例如，第四腔52可在不到內(nèi)置管14的遠(yuǎn)側(cè)端處停止，并且/或者填充第四腔52的遠(yuǎn)側(cè)端以有效地在接近內(nèi)置管14的遠(yuǎn)側(cè)端終止第四腔52，如圖6所示，其中靠近內(nèi)置管14的遠(yuǎn)側(cè)端沒有了第四腔。
[0054] 第一腔46中可設(shè)有推拉桿84 (圖5中未示出，如圖7等其它附圖所示)，其用于擴(kuò)張及/或延長植入件16，如下文將詳述。至少一些實(shí)施例中，第一腔46可襯有低摩擦襯墊54 (例如，F(xiàn)EP襯墊)?？稍诘诙?8中設(shè)有銷釋放心軸92 (圖5中未示出，如圖7等其它附圖所示)，下文也將詳述。至少一些實(shí)施例中，第二腔48可襯有海波管(hypotube)襯墊56。第三腔50可為導(dǎo)線腔并且這一腔也可襯有海波管襯墊58。
[0055]第四腔52可用于容納非彈力線60。非彈力線60可為多種形式。一些實(shí)施例中，非彈力線60可為不銹鋼編織物的形式。非彈力線60視需要可包括設(shè)于編織物相對(duì)兩側(cè)的一對(duì)縱向延伸的芳族聚酰胺及/或?qū)ξ环甲寰埘０防K(例如，凱夫拉(KEVLAR) ? )。一般地，不同于“內(nèi)設(shè)于”第四腔52，非彈力線60可嵌入第四腔52中。此外，非彈力線60可延伸至靠近遠(yuǎn)側(cè)端部38但未完全碰到內(nèi)置管14的遠(yuǎn)側(cè)端的位置，如圖6所示，其中沒有靠近內(nèi)置管14的末端的第四腔52。例如，可用聚合物材料填充靠近內(nèi)置管14的遠(yuǎn)側(cè)端的第四腔52的較短遠(yuǎn)側(cè)段。
[0056]內(nèi)置管14也可包括導(dǎo)線延伸管62，其從遠(yuǎn)側(cè)端部38向遠(yuǎn)側(cè)延伸。鼻錐部64附接至導(dǎo)線延伸管62。鼻錐部64 —般設(shè)計(jì)為防止損傷的形狀。鼻錐部64還可包括脊或突壁66，其配置為在植入件16的傳送過程中接靠外鞘12的遠(yuǎn)側(cè)尖端24。
[0057]圖7示出了系統(tǒng)10的一些附加組件和植入件16。例如，如圖所示，植入件16包括多個(gè)瓣膜小葉68 (例如，牛心包)，其在柱或者連合柱72處固定至圓柱形編織物70，例如，在小葉68的連合部。這一例子中，植入件16包括通過三個(gè)柱72固定至編織物70的三個(gè)小葉68。小葉68還可固定至編織物70的底部或“末端”。柱72相應(yīng)地通過縫線或其他合適的機(jī)構(gòu)固定至編織物70 (例如，沿編織物70的內(nèi)部)?？拷?2 (例如，與柱72縱向隔開并對(duì)齊)設(shè)有也縫合至編織物70 (例如，沿編織物79的內(nèi)部)的多個(gè)扣環(huán)76。這一例子中，一個(gè)扣環(huán)76附接至靠近三個(gè)柱72中各個(gè)柱的編織物70。因此，編織物70總共有附接至其上的三個(gè)扣環(huán)以及三個(gè)柱72?？蓸?gòu)思出其他實(shí)施例，其中可使用三個(gè)以上或以下的扣環(huán)76和柱72。繞編織物70可設(shè)置密封件74(以剖面示出)，并且顧名思義，密封件74有助于將植入件16密封入目標(biāo)植入位置或目標(biāo)區(qū)域。
[0058]可通過使用 三個(gè)指部的連接件78來形成植入件16與內(nèi)置管14(及/或外鞘12)之間的附接。連接件78 —般包括附接至內(nèi)置管14(例如，圍繞減小的外徑段42設(shè)置并且附接至其上)圓柱形底部(未示出)。三個(gè)指部從底部向遠(yuǎn)側(cè)凸出，各指部配置為在柱72和扣環(huán)76處與植入件16接合。管套80可進(jìn)一步幫助將這些結(jié)構(gòu)保持在一起。導(dǎo)向件82可設(shè)于各指部的上方并且用以保持連接件78的指部與靠近連接件78延伸的推拉桿84的聯(lián)合。最終，銷釋放裝配件86可為保持柱72，扣環(huán)76，和推拉桿84相互聯(lián)合的聯(lián)動(dòng)結(jié)構(gòu)。銷釋放裝配件86包括多個(gè)單獨(dú)的銷88，所述多個(gè)單獨(dú)的銷88通過螺旋連接件90相互連接并且通過箍環(huán)94保持至銷釋放心軸92。
[0059]傳送過程中，植入件16通過連接件78的指部與扣環(huán)76的凸出的近側(cè)端(并且通過設(shè)置在連接上方的管套80保持在適當(dāng)位置)聯(lián)動(dòng)特性以及銷88將推拉桿84和柱72固定在一起的特性而固定至內(nèi)置管14的遠(yuǎn)側(cè)端。當(dāng)植入件16在人體內(nèi)前進(jìn)至所需位置時(shí)，外鞘12可回縮(例如，相對(duì)于內(nèi)置管14朝近側(cè)方向移動(dòng))以暴露植入件16。然后，推拉桿84可用以擴(kuò)張植入件16并通過使得推拉桿84朝近側(cè)回縮以將柱72推至與扣環(huán)76接合而將植入件16 “鎖定”為擴(kuò)張或布置形態(tài)。最終，可取下銷88，藉此使得推拉84與柱72分離，從而使得植入件16從系統(tǒng)10釋放并且布置在人體中。
[0060]圖8-11示出了用于系統(tǒng)10的鎖定系統(tǒng)。簡明起見，僅示出示例系統(tǒng)10的連接件78的三個(gè)指部中的一個(gè)，三個(gè)推拉桿84中的一個(gè)，以及三個(gè)柱72中的一個(gè)(并且未示出植入件16)。如圖8所示，推拉桿84延伸穿過靠近連接件78的指部的導(dǎo)向件82，穿過管套，穿過扣環(huán)76，并且進(jìn)入柱72的中空t形條狀部96。推拉桿84的遠(yuǎn)側(cè)端包括可與t形條狀部96的開口 98對(duì)齊的開口或孔(未示出)。當(dāng)這樣對(duì)齊時(shí)，銷88可貫穿開口 98和推拉桿84的開口。由此，將推拉桿84固定至柱72并且形成這些結(jié)構(gòu)可在傳送植入件16的過程中使用的形態(tài)。如應(yīng)理解，柱72的近側(cè)端和扣環(huán)76的遠(yuǎn)側(cè)端在縱向方向上分隔，并且植入件16因此處于適于傳送的細(xì)長且大致較小輪廓的形態(tài)。
[0061]當(dāng)植入件16到達(dá)人體內(nèi)的預(yù)期目標(biāo)位置時(shí)，醫(yī)生可朝近側(cè)方向回縮推拉桿84，藉此朝向扣環(huán)76的遠(yuǎn)側(cè)端移動(dòng)柱72的近側(cè)端，以擴(kuò)張植入件16。最終，推拉桿84可回縮的足夠遠(yuǎn)以通過扣環(huán)76鎖定柱72從而將植入件鎖定為適于植入人體的擴(kuò)張形態(tài)。圖9示出了朝近側(cè)方向回縮的推拉桿84。這樣操作的過程中，柱72與扣環(huán)76形成接觸。更具體地，t形條狀部96上的抬升的、大致橫向定向的脊部100被朝近側(cè)方向拉動(dòng)通過扣環(huán)76使得柱72通過扣環(huán)76被固定并且保持柱72。在這一點(diǎn)上，能夠朝向遠(yuǎn)側(cè)方向推動(dòng)推拉桿84以“解鎖”植入件16，藉此允許進(jìn)行再定位及/或回縮?；蛘?，若醫(yī)生滿意植入件16的定位及/或鎖定(例如，通過合適的成像技術(shù)觀察植入件16之后)，可拉動(dòng)銷88 (例如，從開口 98以及推拉桿84中的孔中取出)以使得推拉桿84與柱72分離，如圖10所示。推拉桿84的進(jìn)一步回縮使得推拉桿84上的縱向定向的脊部102與管套80接合并且使得管套80沿連接件78的指部朝近側(cè)方向滑動(dòng)。這樣操作過程中，指部的其中形成有槽106的分叉端104暴露，并且與軌道108分離，軌道108上形成有與槽106配合的凸部110，如圖11所示。此后，可從人體取出系統(tǒng)10，而將擴(kuò)張并且布置的植入件16留在體內(nèi)。
[0062]圖12-13示出了所述系統(tǒng)10可包括的另一組件。例如，圖12為套管輔助件112的一部分的側(cè)視圖。如圖所示，套管輔助件112包括底部114和一組瓣?duì)畈?，瓣?duì)畈堪ㄈ齻€(gè)較長瓣?duì)畈?16和一對(duì)較短瓣?duì)畈?18。使用中，一組瓣?duì)畈?16/118可設(shè)于連接件78的各指部之間。由于 連接件78總共具有三個(gè)指部，套管輔助件112可具有總共十五個(gè)瓣?duì)畈?例如，各包括三個(gè)“長”瓣?duì)畈?16和兩個(gè)“短”瓣?duì)畈?18的三組，各組位于連接件78的相鄰的一對(duì)指部之間)。底部114可固定至內(nèi)置管14靠近連接件78 (例如，在連接件78的下方并且位于連接件78與內(nèi)置管14之間)。
[0063]顧名思義，套管輔助件112可有助于將植入件16套入內(nèi)置管12中。此外，套管輔助件112可有助于初次套入植入件16 (例如，從瓶子之類的包裝容器中取出植入件16并且將植入件16拉入外鞘12)以及在目標(biāo)區(qū)域中對(duì)植入件16進(jìn)行再定位及/或回縮的過程中再次套入植入件16?？赏ㄟ^多個(gè)瓣?duì)畈?16/118的設(shè)置和定位完成套入。例如，圖13示出了較長瓣?duì)罴?16與編織物70交錯(cuò)編織，并且沿編織物70的外部設(shè)置較短瓣?duì)罴?18以作為套入漏斗。
[0064]圖14為把手18的側(cè)視圖。如圖所示，把手18包括把手殼體120。繞把手殼體120可設(shè)有可旋轉(zhuǎn)的控制旋鈕122 (例如，位于把手殼體120的近側(cè)端)，可旋轉(zhuǎn)控制旋鈕122可用于移動(dòng)系統(tǒng)10的一或多個(gè)組件(例如，外鞘12，推拉桿84等)?？衫@把手殼體120設(shè)置可旋轉(zhuǎn)管套156。控制旋鈕122可繞管套156的近側(cè)部分設(shè)置。也可繞把手殼體120設(shè)置可滑動(dòng)門124。門124可朝向遠(yuǎn)側(cè)方向平移以暴露大致設(shè)于門124下方的可旋轉(zhuǎn)管套156的遠(yuǎn)側(cè)部分(圖14中未示出，圖19-20等圖中可見)。管套156可旋轉(zhuǎn)以移動(dòng)系統(tǒng)10的一或多個(gè)組件(例如，推拉桿84，銷釋放心軸92，等等)。把手18也可包括一或多個(gè)孔129a/129b及/或用于沖洗系統(tǒng)10的沖洗接口 126/128。一些實(shí)施例中，可從把手殼體120的外部分別通過遠(yuǎn)側(cè)孔129a和近側(cè)孔129b接觸遠(yuǎn)側(cè)沖洗接口 126和近側(cè)沖洗接口 128。
[0065]圖15為把手18的側(cè)視圖，其中去除了把手殼體120的一部分而暴露出內(nèi)部組件的至少一部分。如圖15所示，外鞘12可附接至鞘適配器130。鞘適配器130附接至擰到絲杠134上的鞘移動(dòng)架132上。遠(yuǎn)側(cè)沖洗接口 126可設(shè)置在鞘適配器130上。一般地，遠(yuǎn)側(cè)沖洗接口 126可提供進(jìn)入外鞘12的內(nèi)部或腔(例如，進(jìn)入內(nèi)置管14與外鞘12之間的空間)，醫(yī)生由此可在使用系統(tǒng)10之前利用流體沖洗外鞘12的腔以去除任何不需要的材料(例如，空氣，流體，污染物等)。至少某些實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)沖洗接口 126具有魯爾(Iuer)式接頭(例如，單路魯爾接頭)，其使得帶有相應(yīng)接頭的注射器之類的沖洗裝置可附接至其上以進(jìn)行沖洗。
[0066]內(nèi)置管14可通過鞘適配器130并從其朝向近側(cè)延伸。內(nèi)置管14的近側(cè)端附接(例如，固定附接)至內(nèi)部體或分流器136。分流器136附接至支撐體140。一般地，分流器136及/或支撐體140可具有一或多個(gè)形成于其中的通路或腔。一些實(shí)施例中，推拉桿84及/或銷釋放心軸92可延伸穿過各個(gè)通路?；蛘撸评瓧U84的近側(cè)端及/或銷釋放心軸82可分別附接至軸或海波管(例如，實(shí)心截面，管狀等)，并且各軸可延伸穿過一或多個(gè)通路。例如，第一軸或海波管142以及第二軸或海波管144可延伸穿過分流器136中的通路，并且一些實(shí)施例中，第一軸或海波管142延伸穿過第一通路，而第二軸或海波管144延伸穿過與第一通路分開或與第一通路不同的第二通路。至少某些實(shí)施例中，第一軸142附接至銷釋放心軸92。至少某些實(shí)施例中，第二軸144附接至推拉桿84。應(yīng)注意，系統(tǒng)10的至少某些實(shí)施例中，使用三個(gè)推拉桿84。在一些實(shí)施例中，三個(gè)推拉桿84在靠近內(nèi)置管14的遠(yuǎn)側(cè)端處匯集(例如，相互接觸或以其他方式相應(yīng)緊密接近)并且進(jìn)入第一腔46。沿其長度的一或多個(gè)位置，推拉桿84可相互附接。例如，一些實(shí)施例中，推拉桿84可在離其遠(yuǎn)側(cè)端約10.16厘米(約4.00英寸)處焊接在一起。一些實(shí)施例中，推拉桿84可除了遠(yuǎn)側(cè)焊接之外或者作為遠(yuǎn)側(cè)焊接的替代，可在靠近其近側(cè)端處焊接在一起。之后，推拉桿84向近側(cè)方向可延伸至 第二軸144。
[0067]海波管(例如，沿導(dǎo)線腔52設(shè)置的海波管襯墊58)可延伸穿過形成在其中的通路中的分流器136，然后繞分流器136和支撐體140的一部分“被分流”，并最終延伸至把手18的近側(cè)端處的位置，從而使得使用者可接觸導(dǎo)線腔52。近側(cè)沖洗接口 128可設(shè)于支撐體140上，可用于沖洗內(nèi)置管14的腔141，并且例如可起與前述的遠(yuǎn)側(cè)沖洗接口 126相同的作用。
[0068]第一軸142的近側(cè)端固定至滑動(dòng)件146，而第二軸144的近側(cè)端固定至力限制器體150。各種組件之間的連接包括多個(gè)不同類型的連接，例如機(jī)械結(jié)合(例如，銷連接，螺紋連接，過盈配合等)，粘合劑結(jié)合，熱結(jié)合等?；瑒?dòng)件146可相對(duì)于力限制器體150滑動(dòng)。一些實(shí)施例中，滑動(dòng)件146可選擇地鎖定至力限制器體150，藉此防止滑動(dòng)件146與力限制器體150之間的相互移動(dòng)。力限制器體150可固定至擰到絲杠134上的推拉桿移動(dòng)架152。由此，絲杠134的移動(dòng)可使得推拉桿移動(dòng)架152和力限制器體150移動(dòng)，并且由此使得推拉桿84(通過第二軸144)移動(dòng)。關(guān)于這一運(yùn)動(dòng)的一些其他細(xì)節(jié)本文將說明。
[0069]一般地，力限制器體150形成或界定止動(dòng)點(diǎn)，其給使用者提供觸覺反饋(例如，阻止控制旋鈕122進(jìn)一步旋轉(zhuǎn))以告知推拉桿84朝近側(cè)的回縮距離已經(jīng)足以用扣環(huán)76鎖定柱72。為了驗(yàn)證正確的鎖定，醫(yī)生可使用適當(dāng)?shù)目梢暭夹g(shù)以呈現(xiàn)正確鎖定(例如，柱72和扣環(huán)76的相對(duì)定位)。楔塊148可靠近滑動(dòng)件146以可選擇地將滑動(dòng)件146鎖定至力限制器體150。為了使得銷釋放心軸92可朝近側(cè)回縮以拉動(dòng)銷88，楔塊148可旋轉(zhuǎn)或以其他方式移動(dòng)至第二位置或形態(tài)。當(dāng)處于這一形態(tài)時(shí)，楔塊148例如不再形成滑動(dòng)件146和銷釋放心軸92的進(jìn)一步移動(dòng)的阻擋物。因此，由于楔塊148不再形成阻擋，滑動(dòng)件146和銷釋放心軸92可朝近側(cè)回縮，從而通過使得能夠拉動(dòng)銷88而有助于植入件16的布置。
[0070]把手18還包括可旋轉(zhuǎn)環(huán)155，其內(nèi)齒配置為與連接至絲杠134的齒輪157上的齒嚙合。環(huán)155連接至控制旋鈕122，由此控制旋鈕122的旋轉(zhuǎn)使得環(huán)155進(jìn)行類似運(yùn)動(dòng)并隨之使得絲杠134進(jìn)行類似運(yùn)動(dòng)。
[0071]把手18 —般配置為協(xié)調(diào)系統(tǒng)10的多個(gè)結(jié)構(gòu)的移動(dòng)。例如,把手18配置為允許使用者可移動(dòng)外鞘12(例如，相對(duì)于內(nèi)置管14)，移動(dòng)推拉桿84，以及移動(dòng)銷釋放心軸92。此外，把手18配置為在干預(yù)過程中可在適當(dāng)?shù)臅r(shí)機(jī)移動(dòng)適當(dāng)?shù)慕Y(jié)構(gòu)，從而高效地傳送植入件
16。在把手18內(nèi)使得系統(tǒng)10協(xié)調(diào)移動(dòng)的一些例子類似于第US2010/0280495號(hào)美國專利申請(qǐng)公開，通過引用的方式將其全部內(nèi)容合并在此。
[0072]為了便于協(xié)調(diào)移動(dòng)，把手18可包括空動(dòng)筒158，空動(dòng)筒158配置為在干預(yù)過程中的不同時(shí)機(jī)與移動(dòng)架132/152接合或和移動(dòng)架132/152相關(guān)的螺釘接合，以停止運(yùn)動(dòng)(例如，形成適當(dāng)移動(dòng)架的“無效運(yùn)動(dòng)”)。圖16-19示出了由把手18達(dá)成的一些協(xié)調(diào)運(yùn)動(dòng)。應(yīng)注意，清楚起見，圖16-20省略了系統(tǒng)10的某些元件。例如，圖16示出了外鞘12相對(duì)于內(nèi)置管14(以及把手18)向遠(yuǎn)側(cè)方向移動(dòng)以將植入件16完全套入(例如，包含)其中時(shí)把手18所處的第一位置或狀態(tài)。當(dāng)處于這一位置時(shí)，鞘移動(dòng)架132的位置靠近把手18的遠(yuǎn)側(cè)端。此外，與推拉桿移動(dòng)架152相關(guān)的桿螺釘152a從推拉桿移動(dòng)架152朝遠(yuǎn)側(cè)方向延伸并且定位在空動(dòng)筒158之內(nèi)?？刂菩o122旋轉(zhuǎn)時(shí)(例如，沿順時(shí)針方向)，絲杠134開始旋轉(zhuǎn)。絲杠134的旋轉(zhuǎn)使得鞘移動(dòng)架132沿絲杠134朝向近側(cè)移動(dòng)，從而使得外鞘12朝向近側(cè)移動(dòng)(例如，使得植入件16 “脫出”)。絲杠134的這一初始運(yùn)動(dòng)也使得桿螺釘152a旋轉(zhuǎn)。造成這一情況的原因例如可為桿螺釘152a上的旋鈕或凸部(未示出)可與沿空動(dòng)筒158內(nèi)部設(shè)置的螺旋螺紋嚙合。然而，由于桿螺釘152a與推拉桿移動(dòng)架152相隔開，就不會(huì)將力作用到推拉桿移動(dòng)架152上。由此，控制旋鈕122的初始運(yùn)動(dòng)不會(huì)造成推拉桿移動(dòng)架152的移動(dòng)，而是僅造成鞘移動(dòng)架132的平移以及桿螺釘152a的旋轉(zhuǎn)(及平移)。
[0073]最終，桿螺釘152a (例如，形成于其中的旋鈕)到達(dá)形成在空動(dòng)筒158的端部處的大致直線形的螺紋或通路。直線螺紋使得桿螺釘152a沿絲杠134平移至桿螺釘152a接觸(例如，擰入其中并且接靠)推拉桿移動(dòng)架152。這樣操作的過程中，桿螺釘152a可接觸并且使得推拉桿移動(dòng)架152朝向近側(cè)移動(dòng)。因此，絲杠134的進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)不僅使得鞘移動(dòng)架132朝向近側(cè)移動(dòng)，而是的推拉桿移動(dòng)架152朝向近側(cè)移動(dòng)，如圖17所示。
[0074]當(dāng)鞘移動(dòng)架132到達(dá)空動(dòng)筒158時(shí)，鞘移動(dòng)架132的鞘移動(dòng)架螺釘132a進(jìn)入空動(dòng)筒158，如圖18所示。這一運(yùn)動(dòng)方式與桿螺釘152a擰入和擰出沿空動(dòng)筒158形成的螺旋螺紋相類似。例如，當(dāng)鞘移動(dòng)架132平移時(shí)，鞘移動(dòng)架螺釘132a可跟隨沿著或者靠近空動(dòng)筒158形成的大致直線的螺紋或通路。當(dāng)?shù)竭_(dá)空動(dòng)筒158時(shí)，鞘移動(dòng)架螺釘132a(例如，形成于其上的旋鈕或凸部)可切換為與空動(dòng)筒158內(nèi)的螺旋螺紋嚙合并且旋轉(zhuǎn)。這一旋轉(zhuǎn)使得鞘移動(dòng)架螺釘132a從鞘移動(dòng)架132中“擰出”。因此，絲杠134的額外旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致推拉桿移動(dòng)架152朝向近側(cè)連續(xù)運(yùn)動(dòng)同時(shí)使得鞘移動(dòng)架132停止運(yùn)動(dòng)。
[0075]至少一些實(shí)施例中，絲杠134具有多個(gè)螺紋節(jié)距不同的部分，例如，第一部分134a和第二部分134b。由此，移動(dòng)架132/152可沿絲杠134以不同速率行進(jìn)。例如，鞘移動(dòng)架132沿其平移的絲杠134的節(jié)距可大致比靠近推拉桿移動(dòng)架152的位置有更大的間隔距離或更傾斜。由此，移動(dòng)架132/152的協(xié)調(diào)移動(dòng)也可設(shè)置為使得鞘移動(dòng)架132沿著絲桿134以比推拉桿移動(dòng)架152更快的速率平移。也可提出具有與上述結(jié)構(gòu)反向的其他結(jié)構(gòu)，以及絲杠134具有基本不變節(jié)距或者包括多個(gè)不同節(jié)距區(qū)域的額外結(jié)構(gòu)。
[0076]推拉桿移動(dòng)架152充分向近側(cè)回縮(例如,如圖18所不)使得推拉桿84充分回縮以使得可利用扣環(huán)76接合并且鎖定柱72。當(dāng)醫(yī)生滿意鎖定完成時(shí)(例如，通過適當(dāng)?shù)目梢暬夹g(shù)檢查之后)，醫(yī)生可朝近側(cè)回縮銷釋放心軸92以從開口 98和推拉桿84中的開口拉動(dòng)銷88以釋放植入件16。
[0077]為了開始釋放銷88，門124可沿管套156(位于把手18上)朝遠(yuǎn)側(cè)滑動(dòng)，如圖19所示。當(dāng)門124充分前進(jìn)時(shí)，門124和管套156 —起旋轉(zhuǎn)，如圖20所示。推拉桿移動(dòng)架152還可包括徑向延伸的近側(cè)凸緣部件164。一般地，凸緣部件164可設(shè)計(jì)為防止管套156過早發(fā)生旋轉(zhuǎn)(并由此防止銷過早被拉出)的部件。例如，凸緣部件164可位于槽(未示出)內(nèi)并且沿管套156的內(nèi)部跟隨所述槽。當(dāng)定位在槽內(nèi)時(shí)，凸緣部件164大致形成防止管套156相對(duì)于把手殼體120旋轉(zhuǎn)的物理障礙物。當(dāng)推拉桿移動(dòng)架152朝近側(cè)平移至把手殼體120的后部時(shí)(例如，當(dāng)推拉桿84朝近側(cè)回縮以利用扣環(huán)76鎖定柱72時(shí))，凸緣部件164離開管套156中的槽。因此，凸緣部件164不再阻礙管套156的旋轉(zhuǎn)，由此管套156此時(shí)可旋轉(zhuǎn)以拉出銷88。
[0078]管套156通過環(huán)154與齒輪160聯(lián)動(dòng)，齒輪160與二級(jí)螺釘162嚙合。管套156的近側(cè)端處的缺口嚙合環(huán)154上的凸部，由此管套156的旋轉(zhuǎn)使得環(huán)154相應(yīng)旋轉(zhuǎn)并隨之使得二級(jí)螺釘162發(fā)生旋轉(zhuǎn)。管套156的初始旋轉(zhuǎn)足以使得楔塊148旋轉(zhuǎn)(例如，通過管套156與楔塊148之間使得楔塊148切換的機(jī)械相互作用)從第一形態(tài)旋轉(zhuǎn)至第二形態(tài)以朝近側(cè)回縮并且拉動(dòng)銷88 (例如，通過銷釋放心軸92)，所述第一形態(tài)中，可選擇地將滑動(dòng)件146 (并由此使得銷釋放心軸92)鎖定至力限制器體150，所述第二形態(tài)中，允許滑動(dòng)塊146隨著二級(jí)螺釘162旋轉(zhuǎn)而沿第二螺釘162旋轉(zhuǎn)。如圖21所示，處于第一形態(tài)的楔塊148沿力限制器體150的頂部與脊部168接合，所述力限制器體150形成防止滑動(dòng)件146相對(duì)于力限制器體150朝近側(cè)平移的物理障礙物。當(dāng)管套156旋轉(zhuǎn)而將楔塊148切換為第二形態(tài)時(shí)，隨著管套156繞把手殼體120旋轉(zhuǎn)以從開口 98和推拉桿84的遠(yuǎn)側(cè)端的開口拉出銷88時(shí)，滑動(dòng)件146可在設(shè)于力限制器體150的頂部的槽166內(nèi)朝近側(cè)平移(例如，如圖22所示)。一旦已經(jīng)取出銷88，推拉桿84可從植入件16退回，藉此將植入件布置在目標(biāo)位置。
[0079]在布置完植入件16之后，控制旋鈕122可旋轉(zhuǎn)以使得鞘移動(dòng)架132在把手殼體120內(nèi)朝遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)，藉此使得外鞘12相對(duì)于內(nèi)置管14和三指部連接件78朝向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)，以覆蓋或者再次套入系統(tǒng)10的設(shè)于遠(yuǎn)側(cè)端的組件。此后，可從患者體內(nèi)取出系統(tǒng)10。
[0080]如圖8-11所示，將植入件16從第一形態(tài)或延長形態(tài)切換至第二形態(tài)或擴(kuò)張形態(tài)會(huì)使得推拉 桿84朝近側(cè)回縮以使得柱72朝近側(cè)移動(dòng)從而與扣環(huán)76接合并且被扣環(huán)鎖定。這樣操作過程中，柱72上的脊部100與扣環(huán)76接合并且鎖定。為了正確地與扣環(huán)76鎖定，脊部100需要正確地進(jìn)行對(duì)齊或定向(例如，面向“正確”的方向)從而與扣環(huán)76接合。若脊部100處于正確的定向但未與扣環(huán)76接合，則扣環(huán)76不會(huì)鎖定柱72并無法正確鎖定植入件16。例如，若一或多個(gè)柱72扭轉(zhuǎn)，盡管柱72仍然能夠座靠在扣環(huán)76內(nèi)，但脊部100無法正確定向從而使得柱72與扣環(huán)76分離并且植入件76無法正確地保持為擴(kuò)張形態(tài)。此外，如若扭轉(zhuǎn)的柱76仍然能夠穿過扣環(huán)76，醫(yī)生可通過熒光透視成像認(rèn)為植入件16被鎖定，而實(shí)際上一或多個(gè)脊部100未正確定位在扣環(huán)76中從而影響植入件16的正確鎖定。因此，醫(yī)生在認(rèn)為植入件16正確鎖定至擴(kuò)張形態(tài)的情況下拉動(dòng)銷88，而后發(fā)現(xiàn)植入件16實(shí)際上未正確鎖定。
[0081]至少實(shí)施例中，裝置10可包括一或多個(gè)幫助柱72與扣環(huán)76正確對(duì)齊的部件及/或結(jié)構(gòu)，以增強(qiáng)植入件16的鎖定整體性。一般地，這些部件旨在保持柱72與扣環(huán)76的正確對(duì)齊，并且減少柱72及/或推拉桿84的扭轉(zhuǎn)。例如，如圖23-24所示，一些實(shí)施例中，推拉桿84可具有至少一個(gè)這樣的區(qū)域，即，其外表面為非圓形截面形狀，所述非圓形截面形狀可配置為與和鎖定植入件16相關(guān)的一或多個(gè)結(jié)構(gòu)接合或“匹配”(例如，“鎖定裝配件”，其可包括扣環(huán)76，管套80，導(dǎo)向件82，內(nèi)置管14，及/或裝置10的其他結(jié)構(gòu))。這一例子中，推拉桿84的至少一部分為矩形截面形狀。圖25示出了扣環(huán)76的內(nèi)部通路180 (例如，推拉桿84可延伸穿過的通路)的形狀與推拉桿84的形狀相對(duì)應(yīng)。例如，通路180的形狀的至少一部分與推拉桿84的矩形形狀相對(duì)應(yīng)或者相似。這允許推拉桿與通路180 “鍵合”或者與其形成其他的“鎖和鍵”的結(jié)構(gòu)關(guān)系。因此，通路180可防止或以其他方式限制推拉桿84發(fā)生任何的旋轉(zhuǎn)。由此，也可減少及/或消除柱72發(fā)生旋轉(zhuǎn)，柱72由此可正確地接合扣環(huán)76以鎖定植入件16。此外,在推拉桿84僅有一部分為非圓形截面形狀的例子中,通路180的形狀也可有助于推拉桿84在其中進(jìn)行定向，并且有助于“校正”推拉桿84的任何可能出現(xiàn)的旋轉(zhuǎn)。
[0082]盡管可依靠扣環(huán)76的結(jié)構(gòu)來幫助保持推拉桿84的正確對(duì)齊，但也可使用系統(tǒng)10的其他結(jié)構(gòu)。例如，圖26示出了管套80的內(nèi)部通路182的形狀可與推拉桿84的形狀相對(duì)應(yīng)。此外，圖27示出了包括類似特征的導(dǎo)向件82。如圖27所示，導(dǎo)向件82可包括繞連接件78的指部186設(shè)置的第一腔184。導(dǎo)向件82還可包括形狀與推拉桿84的形狀相對(duì)應(yīng)的第二腔188。上述附 圖一起示出了可使用管套80及/或?qū)蚣?2來幫助保持推拉桿84的正確對(duì)齊從而對(duì)植入件16進(jìn)行正確鎖定。
[0083]圖28不出了內(nèi)置管14的剖視圖。如圖所不,第一腔46為非圓形截面形狀。這一例子中，第一腔46為三角形截面形狀。因此,延伸通過腔46的三個(gè)推拉桿84a/84b/84c被限制在腔46中，由此即使無法完全消除也可減小推拉桿84a/84b/84c相對(duì)于內(nèi)置管14的旋轉(zhuǎn)。由此，除了系統(tǒng)10的其他組件之外，內(nèi)置管14也可用于保持推拉桿74的正確對(duì)齊從而對(duì)植入件16進(jìn)行正確鎖定。
[0084]圖29-31可用于推拉桿84的一些其他截面形狀。例如，圖29示出了半圓形或“D”形截面形狀的推拉桿84’。圖30示出了六邊形截面形狀的推拉桿84”。圖31示出了三角形截面形狀的推拉桿84”’。上述截面形狀僅為示例，也可使用多種其他形狀，例如包括，橢圓形，半橢圓形，多邊形等。此外，如前所述，可僅沿推拉桿84的長度的一部分或者大致沿整個(gè)長度設(shè)置非圓形截面形狀。
[0085]盡管系統(tǒng)10的多個(gè)組件可配置為與推拉桿84匹配，但也可使用其他的結(jié)構(gòu)來減小推拉桿84的旋轉(zhuǎn)及/或以其他方式幫助保持柱72與扣環(huán)76的正確對(duì)齊。例如，圖32示出了可繞推拉桿84的一部分設(shè)置的鍵部件190。這一例子中，鍵部件190可附接至扣環(huán)76 (例如，沿扣環(huán)76的遠(yuǎn)側(cè)表面)。然而，本發(fā)明并不受此限制，鍵部件190可按需沿系統(tǒng)10設(shè)于其他位置。如圖32所示，鍵部件190具有內(nèi)部通路192，類似于本文所述的其他內(nèi)部通路，內(nèi)部通路192的形狀與推拉桿84的形狀相對(duì)應(yīng)。由此，推拉桿84與鍵部件190之間的鍵合關(guān)系可幫助減小推拉桿84的旋轉(zhuǎn)和/或另外保持柱72與扣環(huán)76的正確對(duì)齊。
[0086]圖33示出了與本文所述其他推拉桿相似的另一例推拉桿194。推拉桿194可包括通過轉(zhuǎn)節(jié)體196連接在一起的第一部分194a和第二部件194b。一些實(shí)施例中，推拉桿194的結(jié)構(gòu)性布置包括形成使得推拉桿194可以旋轉(zhuǎn)的“轉(zhuǎn)節(jié)”。在第一部分194a/第二部件194b其中之一發(fā)生旋轉(zhuǎn)時(shí)，轉(zhuǎn)節(jié)可防止這一旋轉(zhuǎn)沿推拉桿194的整體長度傳遞。例如，若第一部分194a/第二部件194b其中之一(例如，設(shè)于轉(zhuǎn)節(jié)近側(cè)的部分)變得扭轉(zhuǎn)，轉(zhuǎn)節(jié)可有助于減小這一扭轉(zhuǎn)進(jìn)一步朝遠(yuǎn)側(cè)傳遞至?xí)硗庠斐芍?2發(fā)生扭轉(zhuǎn)的位置。至少一些實(shí)施例中，所述轉(zhuǎn)節(jié)(例如，轉(zhuǎn)節(jié)體196)可設(shè)于靠近柱72的位置從而減少柱72的旋轉(zhuǎn)。然而，也可使用其他位置。
[0087]可用于本文所述的系統(tǒng)10 (及/或本文所述的其他系統(tǒng))的各種材料和各種管狀部件可包括醫(yī)療裝置通用的材料。簡明起見，下文根據(jù)外鞘12及/或內(nèi)置管14描述。然而，這并非意圖限制本文所述的裝置和方法，本文的描述可應(yīng)用于與本文所述其他類似管狀部件及/或管狀部件或裝置的組件。
[0088]外鞘12及/或內(nèi)置管14可由金屬，金屬合金，聚合物(下文將描述一些聚合物的例子)，金屬-聚合物組合物，陶瓷，或其組合等，或者其他合適材料制成。合適金屬和金屬合金的一些例子包括304V，304L，和316LV不銹鋼之類的不銹鋼；軟鋼；線彈性及/或超彈性鎳鈦諾之類的鎳-鈦合金；鎳-鉻-鑰合金(例如，INCONEL? 625之類的UNS:N06625, HASTELLOY? C-22?.之類的 UNS:N06022，HASTELLOY? C276?之類的UNS:N10276，其 他HASTELLOY?合金等)，鎳-銅合金(例如，M0NEL? 400，NICKELVAC? 400’ NIC0RR0S? 400 之類的 UNS:N04400 等)，鎳-鈷-鉻-鑰合金(例如，MP35-N?之類的UNS:R30035等)，鎳-鑰合金(例如，HASTELLOY? ALLOY B2?之.?的L\S:N10665)，其他鎳-鉻合金，其他鎳-鑰合金，其他鎳-鈷合金，其他鎳-鐵合金，其他鎳-銅合金，其他鎳-鎢合金或鎢合金等之類的其他鎳合金；鈷_鉻合金；鈷-鉻-鑰合金(例如，ELG丨L0Y?, PHYN0X?之類的UNS:R30003等);鉬富集不銹鋼；鈦；前述組合；等等；或者任何其他合適的材料。
[0089]如本文所述，在市售鎳-鈦或鎳鈦諾合金的族群里，有所謂的“線彈性”或“非超彈性”種類，其示出具有獨(dú)特而有利的機(jī)械特性，盡管其化學(xué)性質(zhì)與現(xiàn)有的形狀記憶和超彈性變種類似。線彈性及/或非超彈性鎳鈦諾與超彈性鎳鈦諾的區(qū)別在于，線彈性及/或非超彈性鎳鈦諾的應(yīng)力/張力曲線中不具有實(shí)質(zhì)的“超彈性平穩(wěn)區(qū)”(superelastic plateau)或“標(biāo)志區(qū)域”(flag reg1n)，而超彈性鎳鈦諾則具有。相反，在線彈性及/或非超彈性鎳鈦諾中，隨著可恢復(fù)的張力增大，應(yīng)力大致線性地或某種程度上不必完全線性地連續(xù)增大直至塑性變形開始，或者至少以比超彈鎳鈦諾所示的超彈性平穩(wěn)及/或標(biāo)志區(qū)域更為線性的關(guān)系增大。由此，為了公開的目的，線彈性及/或非超彈性鎳鈦諾也可稱為“大致”線性的彈性及/或非超彈性鎳鈦諾。
[0090]某些情況中，線彈性及/或非超彈性鎳鈦諾與超彈鎳鈦諾的區(qū)別在于線彈性及/或非超彈性鎳鈦諾可承受至多約2-5%的張力而保持大致的彈性(例如，在塑性變形之前)，而超彈性鎳鈦諾在塑性變形之前可承受約8%的張力。這兩種材料與不銹鋼之類的其他線彈性材料(也根據(jù)成分不同而有所區(qū)別)的區(qū)別在于，其他線彈性材料在塑性變形之前可僅可承受約0.2~0.44%的張力。
[0091]某些實(shí)施例中，線彈性及/或非超彈性鎳鈦合金為不具有任何可由差示掃描量熱法(DSC)和動(dòng)態(tài)金屬熱分析(DMTA)在較大溫度范圍進(jìn)行分析而測(cè)得的馬氏體相變/奧氏體相變的合金。例如，一些實(shí)施例中，在約-60攝氏度。C~約120°C的范圍內(nèi)未測(cè)得線彈性及/或非超彈性鎳鈦合金的馬氏體相變/奧氏體相變。因此，此類材料的機(jī)械結(jié)合特性一般在這一非常廣泛的溫度范圍內(nèi)不會(huì)因溫度而收到影響。一些實(shí)施例中，環(huán)境溫度或室溫下與體溫下線彈性及/或非超彈性鎳鈦合金的機(jī)械彎曲特性基本相同，例如表現(xiàn)為都不具有超彈性平穩(wěn)區(qū)及/或標(biāo)志區(qū)域。換言之，在廣泛的溫度范圍內(nèi)，線彈性及/或非超彈性鎳鈦合金保持其線彈性及/或非超彈性特征及/或特性。
[0092]一些實(shí)施例中，線彈性及/或非超彈性鎳鈦合金可為約50~約60重量百分比的鎳，其余部分基本為鈦。一些實(shí)施例中，成分為約54~約57重量百分比的鎳。鎳鈦合金的合適例子為日本神奈川的谷川技術(shù)材料有限公司出售的FHP-NT合金。第5，238，004號(hào)和第6，508，803號(hào)美國專利描述了一些鎳鈦合金的例子，通過引用將其合并在此。其他的合適材料包括ULTANIUM?(由Neo-Metrics公司出售)和GUM METAL?(豐田公司出售)。一些其他實(shí)施例中，超彈性合金(例如超彈性鎳鈦諾)可用于獲得需要的特性。
[0093]至少一些實(shí)施例中，外鞘12和內(nèi)置管14的一些部分或所有部分可摻雜有，材料為，或另外包括不透射線材料。不透射線材料系指，能夠在醫(yī)療過程中在熒光透視屏或其他成像技術(shù)產(chǎn)生相對(duì)較亮的圖像。這一相對(duì)較亮圖像可幫助系統(tǒng)10的使用者判定其位置。不透射線材料的一些例子包括但不限于，金，鉬，鈀，鉭，鎢合金，裝有不透射線填料的聚合物材料等。此外，也可在系統(tǒng)10的設(shè)計(jì)中結(jié)合入其他不透射線標(biāo)記帶及/或線圈，以得到相同結(jié)果。
[0094]一些實(shí)施例中，系統(tǒng)10可與磁共振成像(MRI)有一定的兼容性。例如，外鞘12和內(nèi)置管14(或其部分)可由基本不使圖像變形以及生成實(shí)質(zhì)偽影(即，圖像中的間隙)的材料制成。例如，某些鐵磁材料可能不適用，因?yàn)闀?huì)在MRI圖像中生成偽影。外鞘12和內(nèi)置管14(或其部分)也可由MRI機(jī)器可成像的材料制成。一些具有這些特性的材料例如包括鎢，鈷-鉻-鑰合金(例如，ELGILOY?, PHYNOX?之類的UNS:R30003等)，
鎳-鈷-鉻-鑰合金(例如，MP35-N?之類的UNS:R30035等)，鎳鈦諾等，或其他材料。
[0095]外鞘12和內(nèi)置管14的一部分或者所有部分可設(shè)置套管或罩子(未示出)，以界定出系統(tǒng)10的大致平滑的外表面。然而，其他實(shí)施例中，系統(tǒng)10的一部分可不具有此類套管或罩子，從而外鞘12和內(nèi)置管14可形成外表面。套管可由聚合物或其他合適材料制成。一些合適的聚合物例子可包括聚四氟乙烯(PTFE)，乙烯四氟乙烯共聚物(ETFE)，氟化乙烯丙烯(FEP)，聚氧甲烯(Ρ0Μ，例如杜邦公司出售的DELRIN? )，聚醚嵌段酯(polyetherblock ester),聚氨酯(例如，聚氨酯85A),聚丙烯(PP),聚氯乙烯(PVC),聚醚酯(例如，DSM工程塑料公司出售的ARNITEL? )，醚基或酯基共聚物(例如，丁基/聚(亞烴基醚)鄰苯二甲酸酯及/或杜邦公司出售的HYTREL?之類的聚酯彈性體)，聚酰胺(例如，拜爾公司出售的DURETHAN?或埃爾夫阿托公司出售的CRISTAMID? )，彈性體聚酰胺，嵌段聚酰胺/醚，聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如以PEBAX.?為商標(biāo)名出售的產(chǎn)品)，乙烯-乙酸乙烯酯共聚物(EVA)，硅樹脂，聚乙烯(PE)，馬勒克斯高密度聚乙烯，馬勒克斯低密度聚乙烯，線性低密度聚乙烯(例如，REXELL_? )，聚酯，聚對(duì)苯二酸丁烯酯(PBT)，聚對(duì)苯二酸乙烯酯(PET),聚對(duì)苯二甲酸丙二醇酯(polytrimethylene terephthalate),聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)，聚醚醚酮(PEEK)，聚酰亞胺(PI)，聚醚酰亞胺(PEI)，聚苯硫醚(PPS),聚苯醚(PPO),聚對(duì)苯二酸對(duì)苯二胺(poly paraphenylene terephthalamide)(例
如，凱夫拉(KEVLAR) ? )，聚砜，尼龍，尼龍_12(例如EMS American Grilon公司出售的 GRILAM丨D? ),全氟丙基乙烯基醚(perf luoro (propyl vinyl ether) (PFA),乙烯基乙烯醇(ethylene vinyl alcohol),聚烯烴,聚苯乙烯,環(huán)氧樹脂,聚偏氯乙烯(PVdC)，聚(苯乙烯_b-異丁烯-b-苯乙烯)(例如，SIBS及/或SIBS50A)，聚碳酸脂，離聚物，生物相容聚合物，其他合適材料，或者前述材料的混合物，組合物，共聚物，聚合物/金屬組合物，等等。一些實(shí)施例中，套管可與液晶聚合物(LCP)混合。例如，混合物可含有至多為約6%的LCP。
[0096]—些實(shí)施例中，系統(tǒng)10的外表面(例如包括，外鞘12和內(nèi)置管14的外表面)可經(jīng)噴砂處理，噴珠處理，噴碳酸氫鈉處理，電拋光處理等。這些及其他實(shí)施例中，或者在外鞘12和內(nèi)置管14或者系統(tǒng)10的其他部分不具有套管的實(shí)施例中，例如可在置管的一些部分或所有部分上涂覆潤滑涂層、親水涂層，保護(hù)涂層，或其他類型的涂層?；蛘?，所述套管可包括潤滑涂層、親水涂層，保護(hù)涂層，或其他類型的涂層。氟聚合物之類的厭水涂層可提供干潤滑性，其可增強(qiáng)對(duì)裝置的拿握和交換。潤滑涂層可增強(qiáng)操控性并且增強(qiáng)通過損傷處的能力。合適的潤滑聚合物系業(yè)界公知，并且可包括硅樹脂等，高密度聚乙烯(HDPE)，聚四氟乙烯(PTFE),聚芳醚,聚乙烯吡咯燒酮(polyvinylpyrolidones),聚乙烯醇,羥基烷基纖維質(zhì)(hydroxy alkyl cellulosics),海藻類,糖類，己內(nèi)酯等之類的親水聚合物，或者它們的混合和組合。親水聚合物可相互混合物或與非水溶性化合物(包括一些聚合物)的調(diào)配量混合以形成具有合適潤滑度，鍵合度，和溶解度的涂層。第6，139，510號(hào)和第5，772，609號(hào)美國專利描述了此類涂層的其他例子以及用于形成此類涂層材料及方法的一些其他例子，通過引用的方式合并在此。
[0097] 例如，可通過涂覆，擠壓，共擠壓，阻斷層共擠壓(ILC)，或端對(duì)端地融合多個(gè)段等方法形成涂層及/或套管。所述層可具有統(tǒng)一的剛性，或者剛性隨著從其近側(cè)段朝向遠(yuǎn)側(cè)段逐漸減小。通過ILC形成可達(dá)成連續(xù)的剛性逐漸減小，而通過將獨(dú)立的擠出成型管狀段融合在一起則可達(dá)成階段性的剛性逐漸減小。外層可滲入不透射線填充材料，以方便射線成像。本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)認(rèn)識(shí)到，這些材料可有許多種變化而不脫離本發(fā)明的范圍。
[0098]應(yīng)理解，本發(fā)明公開的許多方面系示意性的?？蓪?duì)細(xì)節(jié)(尤其是形狀，尺寸，及步驟設(shè)置)作出改變而不脫離本發(fā)明的范圍。適當(dāng)程度的改變包括，在一個(gè)實(shí)例中使用其他實(shí)施例中使用的任何部件。毫無疑問，本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求限定。
【權(quán)利要求】
1.一種醫(yī)療裝置傳送系統(tǒng)，包括: 外鞘； 設(shè)于所述外鞘內(nèi)的內(nèi)置管； 可松開地連接至所述內(nèi)置管的植入件； 其中所述植入件配置為在第一細(xì)長形態(tài)和第二擴(kuò)張形態(tài)之間切換； 用于在所述第一形態(tài)和第二形態(tài)之間切換所述植入件的推拉桿，所述推拉桿連接至所述內(nèi)置管； 繞所述推拉桿設(shè)置的鎖定裝配件； 其中所述推拉桿的外表面的至少一部分為非圓形截面形狀；及 其中所述鎖定裝配件具有內(nèi)部通路，所述內(nèi)部通路為非圓形截面形狀，其與所述推拉桿的非圓形截面形狀相對(duì)應(yīng)。
2.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述推拉桿的非圓形截面形狀的外表面部分為矩形。
3. 如權(quán)利要求1-2中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中所述推拉桿的非圓形截面形狀的外表面部分為半圓形。
4.如權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中所述推拉桿的非圓形截面形狀的外表面部分為多邊形。
5.如權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中所述推拉桿的非圓形截面形狀的外表面部分為三角形。
6.如權(quán)利要求1-5中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中所述鎖定裝配件的內(nèi)部通路界定在連接至所述植入件的扣環(huán)內(nèi)，所述內(nèi)部通路具有與所述推拉桿的非圓形截面形狀相對(duì)應(yīng)的非圓形截面形狀。
7.如權(quán)利要求1-6中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中所述鎖定裝配件的內(nèi)部通路界定在連接至所述內(nèi)置管的管套內(nèi)，所述內(nèi)部通路具有與所述推拉桿的非圓形截面形狀相對(duì)應(yīng)的非圓形截面形狀。
8.如權(quán)利要求1-7中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中所述鎖定裝配件的內(nèi)部通路界定在連接至所述內(nèi)置管的導(dǎo)向件內(nèi)，所述內(nèi)部通路具有與所述推拉桿的非圓形截面形狀相對(duì)應(yīng)的非圓形截面形狀。
9.如權(quán)利要求1-8中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中所述鎖定裝配件的內(nèi)部通路由形成在所述內(nèi)置管內(nèi)的非圓形腔界定，所述內(nèi)部通路具有與所述推拉桿的非圓形截面形狀相對(duì)應(yīng)的非圓形截面形狀。
10.如權(quán)利要求1-9中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中所述鎖定裝配件的內(nèi)部通路界定在靠近扣環(huán)設(shè)置的鍵部件內(nèi)，所述扣環(huán)連接至所述植入件，所述內(nèi)部通路具有與所述推拉桿的非圓形截面形狀相對(duì)應(yīng)的非圓形截面形狀。
11.如權(quán)利要求1-10中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中所述推拉桿包括第一區(qū)域、第二區(qū)域、及連接所述第一區(qū)域和所述第二區(qū)域的轉(zhuǎn)節(jié)體。
12.—種醫(yī)療裝置傳送系統(tǒng)，包括: 外鞘； 設(shè)于所述外鞘內(nèi)的內(nèi)置管；可松開地附接至所述內(nèi)置管的植入件； 其中所述植入件配置為在第一細(xì)長形態(tài)和第二擴(kuò)張形態(tài)之間切換； 用于在所述第一形態(tài)和第二形態(tài)之間切換所述植入件的推拉桿，所述推拉桿連接至所述內(nèi)置管； 繞所述推拉桿設(shè)置的鎖定裝配件；并且 其中所述推拉桿的至少一個(gè)鍵合部與所述鎖定裝配件的配合部鍵合，由此使得所述推拉桿的鍵合部不會(huì)相對(duì)于所述鎖定裝配件旋轉(zhuǎn)。
13.如權(quán)利要求12所述的系統(tǒng)，其中所述推拉桿的鍵合部為非圓形截面形狀。
14.如權(quán)利要求12-13中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中所述鎖定裝配件的配合部具有非圓形截面形狀的內(nèi)部通路。
15.如權(quán)利要求12-14中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中所述推拉桿的鍵合部的截面形狀選自矩形、半圓形、多邊形、及三角形。
16.如權(quán)利要求12-15中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中所述鎖定裝配件的配合部界定在連接至所述植入件的扣環(huán)內(nèi)。
17.如權(quán)利要求12-16中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中所述鎖定裝配件的配合部界定在連接至所述內(nèi)置管的管套內(nèi)。
18.如權(quán)利要求12-17中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中所述鎖定裝配件的配合部界定在連接至所述內(nèi)置管的導(dǎo)向件內(nèi)。
19.如權(quán)利要求12-18中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中所述鎖定裝配件的配合部由形成在所述內(nèi)置管內(nèi)的非圓形腔界定。
20.如權(quán)利要求12-19中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中所述鎖定裝配件的配合部界定在靠近扣環(huán)設(shè)置的鍵部件內(nèi)，所述扣環(huán)連接至所述植入件。
21.如權(quán)利要求12-20中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中所述推拉桿包括第一區(qū)域，第二區(qū)域，及連接所述第一區(qū)域和所述第二區(qū)域的轉(zhuǎn)節(jié)體。
22.—種將植入件切換至擴(kuò)張形態(tài)的方法，所述方法包括: 設(shè)置醫(yī)療裝置傳送系統(tǒng)，所述醫(yī)療裝置傳送系統(tǒng)包括: 外鞘， 設(shè)于所述外鞘內(nèi)的內(nèi)置管， 可松開地附接至所述內(nèi)置管的植入件， 其中所述植入件配置為在第一細(xì)長形態(tài)和第二擴(kuò)張形態(tài)之間切換， 用于在所述第一形態(tài)和第二形態(tài)之間切換所述植入件的推拉桿，所述推拉桿連接至所述內(nèi)置管， 繞所述推拉桿設(shè)置的鎖定裝配件，并且 其中所述推拉桿的至少一個(gè)鍵合部與所述鎖定裝配件的配合部鍵合，由此使得所述推拉桿的鍵合部不會(huì)相對(duì)于所述鎖定裝配件旋轉(zhuǎn)； 使得所述醫(yī)療裝置前進(jìn)至靠近目標(biāo)區(qū)域的位置；并且 使得所述推拉桿朝近側(cè)方向回縮以將所述植入件從所述第一形態(tài)切換至所述第二形態(tài)。
【文檔編號(hào)】A61F2/24GK104039272SQ201280067147
【公開日】2014年9月10日 申請(qǐng)日期:2012年11月14日 優(yōu)先權(quán)日:2011年11月15日
【發(fā)明者】本杰明·薩頓, 大衛(wèi)·J·保羅, 井野隆 申請(qǐng)人:波士頓科學(xué)國際有限公司