組織修復(fù)組件的制作方法
【專利摘要】一種組織修復(fù)組件，用于組織到骨或組織到組織的連接，具有軟錨固植入物(100)，一定長度的縫合線(120)穿過其中，用于張緊所述植入物并促進其它組織的連接。植入物(100)是具有駐留體積(200)的軟彈性三維結(jié)構(gòu)。插入管(310)便于將植入物(100)置入到該植入物可被布置的骨或鄰近的軟組織中。布置時，軟錨固植入物(100)軸向縮短并徑向擴展，得到比該植入物被放置穿過的孔更大的直徑，從而抵抗拉出。
【專利說明】組織修復(fù)組件
[0001] 相關(guān)申請的交叉引用
[0002] 本申請要求2011年11月14日提交的美國臨時申請61/559672(代理人案卷 92958-806535 (000500US)的權(quán)益，其全部公開內(nèi)容通過引用并入本文。

【背景技術(shù)】
[0003] 對于更微創(chuàng)外科技術(shù)的需求不斷增加。在內(nèi)窺鏡和關(guān)節(jié)鏡手術(shù)中所看到的較低發(fā) 病率使得它們對于患者和醫(yī)生來說都非常具有吸引力。這些技術(shù)先進的程序包括許多形式 的軟組織對軟組織修復(fù)和軟組織對骨修復(fù)。骨科手術(shù)中這些程序的示例包括轉(zhuǎn)肌套修復(fù)、 盂唇修復(fù)、肱二頭肌腱固定以及前交叉韌帶重建。其它外科分科中的其它示例包括但不限 于疝修補術(shù)、子宮切除術(shù)以及腹腔鏡胃繞道手術(shù)。
[0004] 許多整形外科手術(shù)程序涉及使用將軟組織連接至骨的錨固裝置。這些程序和技術(shù) 中的大多數(shù)依賴于使用聚合物、金屬或可生物降解的化合物。使用這些材料通常需要相對 大的孔置于骨中。如果這些裝置過松，那么人面對的問題是在關(guān)節(jié)中有潛在硬的裝置，這可 能使患者具有發(fā)展成關(guān)節(jié)炎的風(fēng)險。某些聚合裝置比如采用聚乳酸（PLA)所制成的那些可 能削弱骨，誘發(fā)患者骨折。最后，金屬裝置可能引起在MRI上的分散，使后續(xù)的MRF不準(zhǔn)確。
[0005] 此外，面對所有外科醫(yī)生尤其是內(nèi)窺鏡外科醫(yī)生的兩大挑戰(zhàn)是打結(jié)和縫合管理。 使用多重縫線可能會延長手術(shù)時間，對患者來說產(chǎn)生更高的風(fēng)險及更低的修復(fù)可預(yù)測性。 內(nèi)窺鏡打結(jié)也是非常具有挑戰(zhàn)性的。例如，關(guān)節(jié)軟組織肱二頭肌腱固定需要通過肌腱和轉(zhuǎn) 肌套多遍縫合，然后是需要很多技巧的修補和打結(jié)。
[0006] 已經(jīng)開發(fā)出各解決方案作為復(fù)雜縫合管理的替代，特別是用于將軟組織固定至 骨。例如，在修復(fù)中僅使用柔軟、有彈性的材料的裝置具有許多關(guān)鍵的優(yōu)勢：1)使用微創(chuàng)技 術(shù)用于植入，因為使用不易碎的材料允許使用骨中更小的孔；2)隨后易于使用MRI ;3)沒有 硬裝置留在關(guān)節(jié)或體腔中的風(fēng)險；4)潛在更好的組織合并；5)最終更強的骨骼和更低的骨 折風(fēng)險。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 下面給出的是本發(fā)明的一些實施例的簡化概述，以便提供對本發(fā)明的基本理解。 此概述不是本發(fā)明的全面綜述。其并不旨在確定本發(fā)明的關(guān)鍵/重要元素或界定本發(fā)明的 范圍。其唯一的目的是作為稍后呈現(xiàn)的更詳細(xì)描述的前序，以簡化形式呈現(xiàn)本發(fā)明的一些 實施例。
[0008] 在實施例中，提供了一種組織修復(fù)系統(tǒng)，其包括輸送機構(gòu)和可被預(yù)裝到該輸送機 構(gòu)中的錨固植入物。所述錨固植入物可配置成錨固在硬組織比如骨內(nèi)，或者可以用作保持 錨固靠著較軟的組織比如腱或軟骨。一個或多個長度的標(biāo)準(zhǔn)縫合線可預(yù)連接至錨固植入 物。
[0009] 在實施例中，所述錨固植入物性質(zhì)上通常柔軟并有彈性。例如，該錨固植入物可以 由與從縫合材料所創(chuàng)建的編織材料相結(jié)合的縫合線制成。在一些實施例中，此編織材料可 以被制成使得其創(chuàng)建三維結(jié)構(gòu)，比如襪子或細(xì)長的五面體盒子。在被布置時，軟的三維結(jié)構(gòu) 可以擴展，或者被迫從壓縮狀態(tài)擴展。在徑向或橫向擴展時，該結(jié)構(gòu)坍塌至不能通過其被引 入通過的孔回裝的形狀，從而實現(xiàn)錨固或保留。
[0010] 在進一步的實施例中，可以將一個或多個長度的縫合線縫到上述參考的三維錨固 結(jié)構(gòu)中。所述縫合線可被縫入到具有單個或多個縫線的編織材料中。如果使用多個縫線， 則這些縫線可以繞著襪子的外邊緣延伸，開始于開口、轉(zhuǎn)到腳尖、及返回開口的另一側(cè)，從 而最終在與其開始相同的端部結(jié)束縫合?？p合線可被打結(jié)或者是松動的。如果松動的話， 則該縫合線可滑動通過該結(jié)構(gòu)的編織材料。當(dāng)因一些反牽引靠著編織材料結(jié)構(gòu)而縫合線端 部被張緊時，該編織材料結(jié)構(gòu)軸向壓縮和徑向擴展。
[0011] 在實施例中，所述錨固植入物的編織材料由多個紡織或鉤織的線或纖維制成。當(dāng) 該結(jié)構(gòu)處于松弛或張緊狀態(tài)時，這些纖維可被紡織（例如，編織）成處于大致平行的方向上 (相對于該結(jié)構(gòu)的軸線）。當(dāng)該結(jié)構(gòu)處于壓縮狀態(tài)時，由于當(dāng)縫合線因反牽引而被張緊時， 該結(jié)構(gòu)隨著纖維被重新定向成大致正交的方向（相對于該結(jié)構(gòu)的軸線）徑向擴展。
[0012] 在實施例中，所述錨固植入物包括編織圖案。更具體地，所利用的結(jié)構(gòu)是圓柱形螺 旋纏繞的編織物，比如常見的雙軸編織物。沿其長度拉動整個編織物（即張緊地拉動編織 物）使其變長變窄。通過減小在這些線的交叉點的所纏繞編織物的編織線之間的角度來獲 得該長度，促使編織線對齊成大致平行，這還減少了相對側(cè)面之間進而整個圓周之間的徑 向距離。當(dāng)反牽引發(fā)生時，相反的動作發(fā)生，并且在通過增加編織線之間角度的這種情況 下，編織物軸向縮短和徑向擴展。
[0013] 在錨固植入物的另一實施例中，示出了各種構(gòu)建方法來實現(xiàn)柔軟的三維結(jié)構(gòu)。這 些包括但不限于使用邊緣通過各種方法被結(jié)合的對半折疊的單平截面的編織材料。還介紹 了一種管狀編織材料結(jié)構(gòu)，其可以讓一端結(jié)合來創(chuàng)建襪子配置。
[0014] 公開了軟錨固結(jié)構(gòu)的其它實施例，其中之一是縫合線股盤繞在其自身上來形成三 維的軟結(jié)構(gòu)。所述盤繞的錨固結(jié)構(gòu)可以通過使用結(jié)合的基板或者使用縫線而被保持在一 起。
[0015] 本發(fā)明的另一方面涉及使用輸送管的各種方法來放置和布置軟錨固植入物。在 一方法中，植入物可被裝載到輸送管的遠(yuǎn)端中并且通過使用推桿或管而被布置來排出植入 物。植入物將會在從組織中預(yù)制孔的近端邊緣軸向?qū)R的方向上從輸送管中被布置。替代 實施例涉及將預(yù)裝的輸送管放置在預(yù)制孔的底部，然后抽出或拔出輸送管并且將植入物留 在預(yù)制孔中。
[0016] 本文還公開了用于將軟縫合錨張緊就位同時經(jīng)由止退機構(gòu)施加反牽引的方法和 設(shè)備。這些方法和設(shè)備描述了張緊縫合線和植入物至預(yù)定的距離和/或力，從而實現(xiàn)更加 一致可靠的保留。
[0017] 本文中的各實施例針對一種將組織錨固至骨的方法，包括：在人或動物的骨中鉆 孔；將插入管插入到所述孔中，所述插入管具有安裝在其中的軟錨固植入物、沿軸向安裝在 所述插入管內(nèi)并靠近所述軟錨固植入物的布置桿、以及延伸通過所述插入管并連接至所述 軟錨固植入物的遠(yuǎn)端的縫合線，所述縫合線的至少一個端部延伸出所述孔；縮回所述插入 管，同時將所述軟錨固植入物保持在所述孔中且保持所述布置桿靠著所述軟錨固植入物的 近端，所述插入管被至少縮回至所述軟錨固植入物的近端；在把所述軟錨固植入物和所述 布置桿的遠(yuǎn)端保持在所述孔中時，拉動所述縫合線的所述至少一個端部以向近端拉動所述 軟錨固裝置的遠(yuǎn)端，并且軸向縮短和徑向擴展所述軟錨固植入物靠著所述布置桿的遠(yuǎn)端； 以及將所述布置桿從所述孔中縮回，同時將所述軟錨固植入物留在所述孔中。
[0018] 在各實施例中，所述軟錨固植入物包括雙軸編織物。所述雙軸編織物可以包括編 織線，并且當(dāng)所述軟錨固植入物安裝在所述插入管中時，所纏繞編織物的編織線之間的角 度在編織線的交叉點減小，促使編織線對齊成大致平行，這還減少了所述軟錨固植入物的 相對側(cè)面之間進而整個圓周之間的徑向距離。軸向地縮短植入物和徑向地擴展其包括增加 所述編織線之間的角度。
[0019] 在各實施例中，所述縫合線的所述至少一個自由端可以延伸穿過所述插入管。作 為示例，拉動可以包括將所述縫合線張緊至預(yù)定力或拉動所述縫合線達(dá)預(yù)定距離這兩種方 式中的至少一個，以擴展在骨中的錨。
[0020] 各實施例還針對一種將組織錨固至骨的方法，包括：在人或動物的骨中鉆孔，所述 孔限定出縱向軸線；將軟錨固植入物插入到所述孔中，布置桿在所述軟錨固植入物的近端， 所述軟錨固植入物限定沿所述縱向軸線軸向?qū)R的管，所述管限定出遠(yuǎn)端和近端以及側(cè) 壁，且所述軟錨固植入物具有連接至軟錨固植入物遠(yuǎn)端部分的縫合線，所述縫合線的第一 端和第二端從軟錨固植入物的近端延伸；在把所述軟錨固植入物和所述布置桿的遠(yuǎn)端保持 在所述孔中時，拉動所述縫合線的第一端和第二端來軸向縮短和徑向擴展所述軟錨固植入 物靠著所述布置桿的遠(yuǎn)端；以及將所述布置桿從所述孔中縮回，同時將所述軟錨固植入物 留在所述孔中。在各實施例中，所述管是可壓縮的和/或可擴展的。
[0021] 例如，所述軟錨固植入物可以是雙軸編織物。如果是這樣的話，那么在各實施例 中，所述雙軸編織物包括編織線，并且當(dāng)所述軟錨固植入物安裝在所述插入管中時，所纏繞 編織物的編織線之間的角度在編織線的交叉點減小，促使編織線對齊成大致平行，這還減 少了所述軟錨固植入物的相對側(cè)面之間進而整個圓周之間的徑向距離。軸向縮短和徑向擴 展雙軸編織物包括增加所述編織線之間的角度。
[0022] 在各實施例中，拉動包括將所述縫合線張緊至預(yù)定力或拉動所述縫合線達(dá)預(yù)定距 離這兩種方式中的至少一個，以擴展在骨中的錨。
[0023] 在其它實施例中，提供了一種用于將組織緊固到骨或緊固到組織的錨，該錨包括： 軟錨固植入物，其包括雙軸編織物并用于插入到動物或人的骨或組織的孔中，所述軟錨固 植入物包括對齊以便限定出縱向軸線的管，所述管限定出遠(yuǎn)端和近端以及側(cè)壁；和縫合線， 其連接至所述軟錨固植入物，并且沿所述側(cè)壁的一側(cè)平行于所述縱向軸線延伸而穿過所述 遠(yuǎn)端，并且沿著所述側(cè)壁的相對側(cè)平行于所述縱向軸線返回，所述縫合線的第一端和第二 端鄰近于所述植入物的近端退出；其中，當(dāng)所述軟錨固植入物安裝在動物或人的骨或組織 的孔中時，張緊所述縫合線的第一端和第二端促使所述植入物從該軟錨固植入物的管是細(xì) 長的第一配置改變成所述管被軸向壓縮并徑向延伸的第二配置，以便在所述孔中形成錨。 所述雙軸編織物可以包括編織線，并且當(dāng)所述軟錨固植入物安裝在所述插入管中時，所纏 繞編織物的編織線之間的角度在編織線的交叉點減小，促使編織線對齊成大致平行，這還 減少了所述軟錨固植入物的相對側(cè)面之間進而整個圓周之間的徑向距離。可以進行軸向縮 短和徑向擴展，例如通過增加所述編織線之間的角度。
[0024] 在更進一步的實施例中，提供了一種將組織錨固至骨的方法，包括：在人或動物的 骨中鉆孔，所述孔限定出縱向軸線；將軟錨固植入物插入到所述孔中，布置桿在所述軟錨固 植入物的近端，所述軟錨固植入物包括沿所述縱向軸線軸向?qū)R的結(jié)構(gòu)，所述結(jié)構(gòu)限定出 遠(yuǎn)端和近端以及側(cè)壁，且所述軟錨固植入物以縮回的配置被插入所述孔中，在所述縮回的 配置中所述側(cè)壁被縮回，使得所述軟錨固植入物的直徑小于所述軟錨固植入物處于松弛狀 態(tài)時所述軟錨固植入物的直徑；將所述軟錨固植入物的半徑擴展至大于靠著所述布置桿遠(yuǎn) 端的其松弛狀態(tài)的直徑；以及將所述布置桿從所述孔中縮回，同時將所述軟錨固植入物留 在所述孔中。插入可以包括從安裝有所述軟錨固植入物的插入管插入所述軟錨固植入物， 所述插入管將所述軟錨固植入物限制為所述縮回的配置。插入還可以或者可替代地包括將 所述插入管插入到其中具有所述植入物的孔中
[0025] 在更進一步的實施例中，提供了一種布置軟縫合錨植入物的方法，包括：在人或動 物的骨中鉆孔；將軟錨固植入物插入到所述孔中，所述軟錨固植入物具有與該軟錨固植入 物連接的縫合線；以及張緊所述縫合線至預(yù)定力，以擴展在骨中的軟錨固植入物。張緊可以 被實現(xiàn)，例如通過旋抒插入手柄中的旋鈕或者通過活動插入手柄上的桿。
[0026] 在更進一步的實施例中，提供了一種布置軟縫合錨植入物的方法，包括：在人或動 物的骨中鉆孔；將軟錨固植入物插入到所述孔中，所述軟錨固植入物具有與該軟錨固植入 物連接的縫合線；以及拉動所述縫合線達(dá)預(yù)定距離，以擴展在骨中的軟錨固植入物。拉動所 述縫合線達(dá)預(yù)定距離可以被實現(xiàn)，例如通過旋擰插入手柄中的旋鈕或者通過活動插入手柄 上的桿。
[0027] 在其它實施例中，提供了一種用于將縫合線錨固至骨或組織的錨固植入物，包括 由雙軸編織材料制成的植入物和連接至所述植入物的縫合線。所述雙軸編織材料可以配置 成限定出處于放松狀態(tài)時的駐留體積、加載到插入裝置中時明顯減小的駐留體積、以及完 全布置至組織時基本沒有的駐留體積。
[0028] 在各實施例中，提供了一種用于將縫合錨安裝到人或動物患者中的裝置，包括：手 柄；插入管，其連接至所述手柄，所述插入管限定出縱向軸線和在該插入管中的細(xì)長口袋， 該細(xì)長口袋布置成沿著所述縱向軸線，并且用于容納植入物；布置桿，其可滑動地容納在所 述插入管中并靠近所述口袋；所述插入管、所述布置桿以及所述手柄限定出內(nèi)部通道以用 于連接至所述口袋中植入物的縫合線；以及致動器，用于相對所述插入管平移所述布置桿， 當(dāng)植入物在所述口袋中且所述致動器被致動時，所述布置桿將所述植入物推出所述口袋。 可以包括用于張緊縫合線的縫合線拉出器機構(gòu)，其延伸穿過所述通道并連接至植入物，所 述縫合線拉出器配置成在所述布置桿已將所述植入物推出所述口袋之后拉動所述縫合線， 以使得所述縫合線張緊所述植入物靠著所述布置桿的遠(yuǎn)端。所述縫合線拉出器機構(gòu)可以包 括用于限制拉動所述縫合線至預(yù)定距離的機構(gòu)和/或用于限制拉動所述縫合線至預(yù)定力 的機構(gòu)。
[0029] 其它實施例針對一種將組織錨固至組織的方法，包括：使插入管穿過一片或多片 組織，以使得所述插入管的開放端延伸超出所述組織，所述插入管包含一個或多個軟錨固 植入物，所述軟錨固植入物中的每個限定沿著縱向軸線軸向?qū)R的管，所述管限定出遠(yuǎn)端 和近端以及側(cè)壁，且所述軟錨固植入物具有連接至軟錨固植入物遠(yuǎn)端的縫合線，所述縫合 線的第一端和第二端從軟錨固植入物的近端延伸；對于所述多個軟錨固植入物中的每個來 說：將所述軟錨固植入推到所述組織相對側(cè)上的空間中，縮回所述插入管，同時將所述軟錨 固植入物留在所述組織的另一側(cè)上，以及拉動所述縫合線，以軸向縮短和徑向擴展所述軟 錨固植入物靠著所述組織表面來提供保留。
[0030] 為了更全面地理解本發(fā)明的性質(zhì)和優(yōu)點，請參考下面的詳細(xì)描述及附圖。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0031] 圖1是示出具有單個縫合線穿過的軟錨固植入物的透視圖。
[0032] 圖2是示出具有多個縫合線穿過的軟錨固植入物的透視圖。
[0033] 圖3是示出具有兩個縫合線以交叉配置穿過的軟錨固植入物的透視圖。
[0034] 圖4是由卷成圓錐狀的編織材料制成的軟錨固植入物的透視圖。
[0035] 圖5是通過層疊兩個編織材料結(jié)構(gòu)所制成的軟錨固植入物的透視圖。
[0036] 圖6是示出為由以層疊方式自身盤繞的單個縫合線制成的軟錨固植入物的另一 實施例的透視圖。
[0037] 圖7是示出為由遠(yuǎn)端結(jié)合關(guān)閉的管狀編織材料制成的軟錨固植入物的另一實施 例的透視圖。
[0038] 圖8是示出為由近端結(jié)合關(guān)閉的管狀編織材料制成的軟錨固植入物的另一實施 例的透視圖，縫合線股始于關(guān)閉端。
[0039] 圖9是示出為由一個兩端結(jié)合關(guān)閉的管狀編織材料制成的軟錨固植入物的另一 實施例的透視圖。
[0040] 圖10是示出為由各側(cè)面采用粘合劑結(jié)合關(guān)閉的對半折疊的平截面編織材料制成 的軟錨固植入物的另一實施例的透視圖。
[0041] 圖11是示出為由各側(cè)面通過縫制結(jié)合關(guān)閉的對半折疊的平截面編織材料制成的 軟錨固植入物的另一實施例的透視圖。
[0042] 圖12是示出為由各側(cè)面通過熱密封結(jié)合關(guān)閉的對半折疊的平截面編織材料制成 的軟錨固植入物的另一實施例的透視圖。
[0043] 圖13是示出為由各側(cè)面通過床墊縫制結(jié)合關(guān)閉的對半折疊的平截面編織材料制 成的軟錨固植入物的另一實施例的透視圖。
[0044] 圖14是由粗編織材料形成的軟錨固植入物的側(cè)視圖，編織材料在示出纖維垂直 方向的布置之前處于松弛如制造的狀態(tài)。
[0045] 圖15是在裝載到插入器中之前處于細(xì)長壓縮狀態(tài)的圖14的軟錨固植入物的透視 圖。
[0046] 圖16是處于裝載在插入管中的細(xì)長壓縮狀態(tài)的圖15的軟錨固植入物的透視圖。
[0047] 圖17是在示出纖維的大致水平方向的布置之后處于壓縮狀態(tài)的圖14的軟錨固植 入物的側(cè)視圖。
[0048] 圖18是組織修復(fù)輸送系統(tǒng)的實施例的剖視圖。
[0049] 圖19是圖18的組織修復(fù)輸送系統(tǒng)的透視圖。
[0050] 圖20是圖19的組織修復(fù)輸送系統(tǒng)的內(nèi)部部件的透視圖。
[0051] 圖21A是植入物被裝載的組織修復(fù)輸送系統(tǒng)的透視圖。
[0052] 圖21B是植入物被布置的組織修復(fù)輸送系統(tǒng)的透視圖。
[0053] 圖21C是植入物被布置和張緊/擴展的組織修復(fù)輸送系統(tǒng)的透視圖。
[0054] 圖22是具有槳型縫合線張緊機構(gòu)的組織修復(fù)輸送系統(tǒng)的分解透視圖。
[0055] 圖23是具有桿型縫合線張緊機構(gòu)的組織修復(fù)輸送系統(tǒng)的透視圖。
[0056] 圖24是具有卷軸型縫合線張緊機構(gòu)的組織修復(fù)輸送系統(tǒng)的透視圖。
[0057] 圖25是根據(jù)各實施例的具有縫合線柱的縫合線保持盤的實施例的透視圖。
[0058] 圖26是具有內(nèi)部螺紋軸張緊機構(gòu)的組織修復(fù)輸送系統(tǒng)的局部剖視圖。
[0059] 圖27是示出具有喇叭形植入物推動器的圖18的組織修復(fù)系統(tǒng)的剖視圖。
[0060] 圖28是表示被預(yù)加載到輸送系統(tǒng)中并置于組織中預(yù)制孔之上的圖27的組織修復(fù) 系統(tǒng)的剖視圖。
[0061] 圖29是表示圖28的軟錨固植入物的剖視圖，其在插入管已被推至組織中預(yù)制孔 的底部之后仍容納在組織修復(fù)輸送系統(tǒng)的插入管內(nèi)。
[0062] 圖30是表示在插入管已被縮回以露出軟錨固植入物之后的圖29的組織修復(fù)輸送 系統(tǒng)的剖視圖。
[0063] 圖31是表示在軟錨固植入物已被布置成其錨固狀態(tài)之后的圖30的組織修復(fù)輸送 系統(tǒng)的剖視圖。
[0064] 圖32是在用于修復(fù)軟組織中缺陷時的組織修復(fù)系統(tǒng)的實施例的剖視圖。
[0065] 圖33是在用作骨外表面上的保持錨的組織修復(fù)系統(tǒng)的實施例的剖視圖。
[0066] 圖34是根據(jù)各實施例的植入物的透視圖。
[0067] 圖35是根據(jù)各實施例的將圖34的植入物安裝到肱二頭肌中的示圖。

【具體實施方式】
[0068] 在以下描述中，將對本發(fā)明的各種實施例進行說明。出于解釋之目的，對具體的配 置和細(xì)節(jié)進行闡述，以便提供對實施例的徹底理解。然而，對本領(lǐng)域技術(shù)人員來說還將顯而 易見的是，可以實踐本發(fā)明，而沒有具體的細(xì)節(jié)。此外，眾所周知的特征可被省略或簡化，以 使所描述的實施例重點突出。
[0069] 本文所公開的技術(shù)對于動物比如人來說在整形外科中將會具有廣泛的應(yīng)用。這包 括的修復(fù)有肌腱到骨、骨到骨、肌腱到肌腱、以及韌帶到骨（包括韌帶重建）。這些過程中 的一些包括但不限于肩部和臀部中的盂唇修復(fù)、囊折疊術(shù)、肱二頭肌腱固定、前交叉韌帶重 建、轉(zhuǎn)肌套修復(fù)、半月板修復(fù)、三角纖維軟骨（TFCC)修復(fù)、以及踝穩(wěn)定。還可以應(yīng)用于骨折 修復(fù)，比如修復(fù)長骨骨折中的小蝴蝶片段。
[0070] 整形外科手術(shù)之外的應(yīng)用包括：心臟外科（其中小拭子用于人工心臟瓣膜的植 入）、普通外科（用于疝修補術(shù)、尼森胃底折疊術(shù)和實質(zhì)壓縮）、整形外科（用于組織到組織 的修復(fù)）、婦產(chǎn)科（用于腹腔鏡子宮切除術(shù)及膀胱支持的斷端閉合）。
[0071] 下面參照各附圖，其中在若干視圖中相同的標(biāo)號表示相同的部件，圖1是軟錨固 植入物100的透視圖，縫合線120的相關(guān)長度穿過該軟錨固植入物100。當(dāng)用作組織修復(fù)系 統(tǒng)的一部分時，植入物100在整形修復(fù)中時用于將縫合線錨固在骨或其它硬組織內(nèi)，并且 允許進一步連接軟組織。在各實施例中，軟錨固植入物100可以被裝載到輸送系統(tǒng)中，并且 被布置到硬組織比如骨中以便于修復(fù)，或者布置為用于兩部分軟組織的保持錨。在其它實 施例中，如本文所述，所述組織修復(fù)系統(tǒng)可用于促進將合成組織或材料連接至身體內(nèi)的其 它結(jié)構(gòu)。
[0072] 通常所述，軟錨固植入物100是三維管狀的，具有一個開放端110和一個封閉端 112并且限定了駐留體積200 (在后面詳細(xì)討論）。所述植入物通常確定的尺寸范圍為長度 介于10mm-30mm、寬度或直徑介于2mm-6mm。通常用在整形外科修復(fù)過程的類型的縫合線 120的長度示出為通過圖1及隨后圖中軟錨固植入物100的外面并圍繞其近端?？p合線120 在其傳回至植入物的內(nèi)部之前穿過植入物的壁至外部達(dá)一小段距離，然后在反復(fù)穿透并退 回在植入物100的開放近端周圍外之前再次在植入物的封閉端外并在其周圍?？p合線長度 120相對于軟錨固植入物100未被鎖定到位，而是其保持可滑動通過或沿著植入物的壁。這 個滑動性方面對于植入物的功能是很重要的，因為其涉及到它連接和修復(fù)組織的能力。
[0073] 縫合線長度120的第二功能是在布置方面利用組織修復(fù)系統(tǒng)。當(dāng)縫合線長度被張 緊并和一些反牽引被施加在錨固植入物100的端部110時，錨固植入物沿其軸線縮短并且 這樣做進行徑向擴展。此徑向擴展迫使錨固植入物假定比布置之前其所具有的更大的有效 直徑，并且比其所被插入其中的孔更大。因此，錨固方面得以實現(xiàn)。
[0074] 圖2示出了軟錨固植入物的替代實施例，兩個縫合線長度120以并排方式穿過該 軟錨固植入物。可替代地，圖3示出了兩個縫合線長度120以交叉方式穿過的軟錨固植入 物。具有多個縫合線長度可以具有在能夠獨立地將多片組織錨固至軟錨固植入物所在的骨 或其它組織的外科手術(shù)過程中的額外的好處。多個縫合線還允許使用更多種類的縫合和修 復(fù)技術(shù)。此外，多個縫合線股可允許將軟錨固植入物更有效地布置到骨或其它硬組織中，因 為他們本身可能會造成軟錨固植入物更多的起皺、折疊或皺折，從而給其更好的保留性能。
[0075] 在其它實施例中，所述軟錨固植入物可以包括與其相關(guān)聯(lián)的三個或更多個縫合線 長度。應(yīng)當(dāng)理解的是，這些縫合線長度可以以并排的方式或者以任何種類的交叉方式進行 配置。還應(yīng)當(dāng)理解的是，縫合線長度可以起動與軟錨固植入物連接通過腔的內(nèi)部或者自腔 的外面，并且可以一次或多次進入和退出軟錨固植入物的壁。
[0076] 圖4示出了軟錨固植入物101的實施例，其由已卷成管或圓錐形狀的平截面編織 材料制成。卷繞的結(jié)構(gòu)101可采用粘合劑或縫線而保持在一起，編織材料的自由邊緣104 可以以類似的方法進一步結(jié)合。編織材料的此卷繞可以提供額外的厚度至結(jié)構(gòu)，用于增強 保留性能的目的。類似于其它實施例，編織材料可以以這樣的方式自身卷繞，以部分地或完 全地關(guān)閉一端，同時使相對端部103大致更加開放并創(chuàng)建駐留體積200。可替代地，其可被 卷成直管配置，兩端同樣地打開或關(guān)閉。同其它實施例一樣，縫合線120的長度可被縫合通 過該編織材料以促進軟錨固植入物的布置。
[0077] 圖5是表示替代分層結(jié)構(gòu)的軟錨固植入物的另一實施例。在該實施例中，一個編 織材料結(jié)構(gòu)106被嵌套在另一編織材料結(jié)構(gòu)107內(nèi)來創(chuàng)建雙層結(jié)構(gòu)108。該構(gòu)造方法根據(jù) 需要可以是多重的，以創(chuàng)建三層結(jié)構(gòu)及更多。這種分層配置可以創(chuàng)建壁較厚的結(jié)構(gòu)，其對于 需要較高保留強度的應(yīng)用來說可能是有利的。此增加的厚度還可以允許使用更小度量的縫 合線股，因為該股將不太可能破壞性地拉動通過編織結(jié)構(gòu)。
[0078] 圖6示出了軟錨固植入物的另一實施例，其由自身盤繞來形成可能包含駐留體積 200的管狀結(jié)構(gòu)的縫合線的單個或多個連續(xù)股114形成。在該實施例中，股114在堆疊的方 式自身盤繞，所得到的幾何類似于先前的實施例并且限定了駐留體積200。各層所盤繞的 縫合線可以通過基材而保持在一起，比如使之能夠保持柔軟并具有彈性的粘合劑?？商娲?地，堆疊可通過縫制縫合線而結(jié)合在一起。縫合線長度120可以以與之前實施例類似的方 式通過編織材料。盤繞的縫合線結(jié)構(gòu)可以是具有一致直徑的直管配置或可替換地可以是錐 形的，以便一端的直徑非常小（甚至封閉），另一端的直徑要大得多。
[0079] 圖7示出了軟錨固植入物的替代實施例，其中遠(yuǎn)端128采用縫制129而結(jié)合封閉。 同樣，縫合線長度120通過軟錨固植入物，涵蓋封閉端，縫線120的兩個自由端在開放端130 外面退出植入物并在其周圍。應(yīng)理解的是，結(jié)合端部128可以通過熱密封或封閉端部的任 何其它合理的方法而被封閉。
[0080] 圖8示出了軟錨固植入物的替代實施例，其中一端131通過熱密封而結(jié)合封閉。 縫合線長度120通過軟錨固植入物，開始于結(jié)合端，向下經(jīng)過植入物的側(cè)壁并包圍開放端 130,縫合線120的兩個自由端在結(jié)合端131退出植入物。要理解的是，結(jié)合端131可以通 過縫合或封閉植入物端部的任何其它方法而被封閉。
[0081] 圖9示出了軟錨固植入物的替代實施例，其中兩個端部133通過熱密封或縫合而 結(jié)合封閉。同其它實施例一樣，縫合線股向下穿過植入物的一側(cè)，在相對結(jié)合端周圍且沿另 一側(cè)向上，縫合線的兩端退出同一端。同其它實施例一樣，縫合線可以一次或多次穿過植入 物的壁。本實施例可以包含完全封閉的駐留體積。
[0082] 圖10至13是具有縫合線的軟錨固植入物的替代實施例的透視圖。這些附圖表示 由平片的縫合式編織材料構(gòu)造三維管狀植入物的各種方法。在圖10中，縫合線編織材料的 平矩形長度已經(jīng)被對半折疊，使得折疊部140創(chuàng)建軟錨固植入物的封閉端146,兩個自由端 142被對準(zhǔn)以形成開放端148。其中邊緣144相遇的矩形編織材料的側(cè)面采用粘合劑而結(jié) 合封閉。要注意的是，折疊編織材料的兩半沒有一直橫穿結(jié)合，而僅在邊緣處，以便在三維 軟錨固植入物的中心創(chuàng)建開放空間或駐留體積200。駐留體積將在后面進一步討論和定義。 如在以前的實施例中，縫合線長度120可以縫入縫出包括封閉端146的軟錨固植入物，兩個 自由縫合線端部在開放端148周圍退出。
[0083] 圖11示出了與圖10相類似的軟錨固植入物，其已由已經(jīng)自身對折的矩形片的縫 合式編織材料形成。所有方面保持不變，除了在本實施例中，編織材料144的兩個側(cè)邊緣已 通過沿著植入物的長度進行的運行或中斷縫線150而結(jié)合封閉。同樣，只有邊緣被結(jié)合，從 而創(chuàng)造駐留體積。
[0084] 圖12示出了與圖10和11類似的軟錨固植入物，其已由已經(jīng)自身對折的矩形片的 縫合式編織材料或編織材料形成。所有方面保持不變，除了在本實施例中，編織材料的兩個 側(cè)邊緣已被熱密封關(guān)閉，采用基于聚合物的編織材料和縫合線的共同制造技術(shù)。同以前一 樣，軟錨固植入物保持三維配置，并且可以具有駐留體積200。
[0085] 圖13示出了與圖10-12類似的軟錨固植入物，其已由已經(jīng)自身對折的矩形片的縫 合式編織材料或編織材料形成。所有方面保持不變，除了在本實施例中，編織材料的兩個側(cè) 邊緣已通過使用床墊型縫合154而封閉，其有效地將邊緣結(jié)合在一起，而縫合圈實際上不 會包圍開放邊緣144自身。同以前一樣，軟錨固植入物保持具有駐留體積200的三維配置。
[0086] 雖然聲明在圖9至13中所示的軟錨固植入物可以由一片對半折疊的矩形編織材 料構(gòu)成，但應(yīng)該清楚的是，矩形狀的編織材料可以是任何細(xì)長的編織材料形狀，包括兩個分 開的片的細(xì)長編織材料，其彼此連接來創(chuàng)建具有如附圖所示的駐留體積200的三維結(jié)構(gòu)。 [0087] 在附圖中，軟錨固植入物以三維結(jié)構(gòu)的形式，比如襪子或封閉端管或五面體盒子。 該三維結(jié)構(gòu)優(yōu)選地限定或包括預(yù)定義的內(nèi)部空間或駐留體積200。"駐留體積"是由處于其 制造預(yù)布置或松弛狀態(tài)下的三維錨固植入物結(jié)構(gòu)故意形成的體積。如本文所定義的駐留體 積可以固有地比該結(jié)構(gòu)所被制造的材料的厚度更厚和/或更寬。例如，其中具有孔的平片 的編織材料可能不限定駐留體積（孔），因為該孔僅深達(dá)編織材料的厚度。其不一定是永久 開放或封閉的體積。例如，如同在軟彈性編織材料的情況下，所述駐留體積可以在制造時存 在并固有地在結(jié)構(gòu)中，但是當(dāng)該結(jié)構(gòu)的側(cè)面被壓縮時，駐留體積可能變得更小或完全消失。 駐留體積可能隨著當(dāng)植入物駐留在直立配置中時被制造在錨固植入物的結(jié)構(gòu)中而存在，但 當(dāng)由于在該結(jié)構(gòu)的柔軟彈性編織材料上的重力該結(jié)構(gòu)在其一側(cè)上時往往消失。然而，駐留 體積在該結(jié)構(gòu)被返回至其原始位置和配置時總是存在于該結(jié)構(gòu)內(nèi)。如在本文中使用的術(shù)語 并不一定排除駐留體積在給定的時間被填充有一些其它物質(zhì)，也不排除該結(jié)構(gòu)自身折疊或 坍塌以便暫時掩蓋駐留體積的存在。
[0088]圖1-13所示的軟錨固植入物優(yōu)選的是柔軟有彈性的結(jié)構(gòu)的編織紗線或纖維。其 對于將由通常用于骨科手術(shù)這樣的縫合線的已知的生物相容的材料的該結(jié)構(gòu)來說可能是 有益的。將被用來構(gòu)造所述植入物的典型材料可以是但不限于超高分子量聚乙烯（UHMP)、 聚酯纖維、聚丙烯纖維、絲綢或通常用于縫合應(yīng)用的生物可吸收材料。通過軟錨固植入物 100的縫合線長度120是一定度量且通常用在整形外科手術(shù)中的材料。例如，#2大小的縫合 線長度通常用于在設(shè)計成用于肩部中的轉(zhuǎn)肌套修復(fù)或唇修復(fù)的結(jié)構(gòu)中的縫合線長度120。 #1縫合線還可以與較小的植入物一起使用。
[0089] 正如前面所提到，軟錨固植入物可以由柔軟有彈性的結(jié)構(gòu)的編織的紗線或纖維構(gòu) 成。該結(jié)構(gòu)內(nèi)的纖維的方向以及實際的纖維直徑和編織材料的單位大小在布置過程中擴展 軟錨固植入物方面是具有一定重要性的。圖14示出了處于預(yù)布置狀態(tài)160的軟錨固植入 物的實施例，其中纖維在既不與軸線170大致平行也不垂直于該結(jié)構(gòu)的軸線170的方向上 是松弛的。在這種狀態(tài)下，軟錨固植入物可以假設(shè)的寬度或直徑"D"通常在0. Γ至0. 25〃 的范圍內(nèi)和長度"L"通常在0. 45"至0. 9"的范圍內(nèi)。在開放端的松散的纖維或紗線可以 采用熱密封或其它方法彼此結(jié)合，以防止磨損。
[0090] 然后，軟錨固植入物可被放置到細(xì)長而壓縮的狀態(tài)，如圖15所示。植入物的纖維 在平行于軸線170的方向上更加對齊，并且通常更加緊密。在此方向上，軟錨固植入物通常 處于更伸長的狀態(tài)，并且通常直徑更小，典型的寬度或直徑"D2"為0. 06〃至0. 150〃和長度 "L2"為0. 5〃至1. 0〃。此植入物可被拉動并且手動操縱來實現(xiàn)此配置，或者使用專門的制 造裝置，例如漏斗或管，其可以迫使植入物實現(xiàn)這種配置以便更好地裝配在插入管內(nèi)。
[0091] 圖15所示的實施例由粗編織材料形成。更具體地，所利用的結(jié)構(gòu)是圓柱形螺旋纏 繞的編織物，比如常見的雙軸編織物。沿其長度拉動整個編織物（即張緊地拉動編織物） 使其變長變窄。通過減小在這些線的交叉點的所纏繞編織物的編織線之間的角度來獲得該 長度，以使得編織線對齊成大致平行，這還減少了相對側(cè)面之間進而整個圓周之間的徑向 距離。當(dāng)反牽引發(fā)生時，相反的動作發(fā)生，并且在通過增加編織線之間角度的這種情況下， 編織物軸向縮短和徑向擴展。此螺旋纏繞的編織物提供的優(yōu)點在于，該結(jié)構(gòu)可以由于編織 物的對齊而折疊并自然伸長。
[0092] 圖16示出了圖14的植入物，其處于伸長壓縮的狀態(tài)并被裝入插入管310,準(zhǔn)備用 于插入到組織中及最終布置。螺旋纏繞的編織物的易于可折疊的結(jié)構(gòu)允許安裝者能夠快 速有效地延長植入物至細(xì)長位置，并且將其插入到插入管310中。一旦通過如前面所述的 張緊縫合線來布置軟錨固植入物，紡織品的纖維假設(shè)的方向相對于軸線170更加垂直對齊 166。圖17示出了此后布置狀態(tài)164,其中所述植入物通?？s短且直徑大于在預(yù)配置狀態(tài) 160。如前所述，紡織品或編織材料中固有的纖維尺寸結(jié)合紡織物或開口或棉麻尺寸可能會 影響植入物的能力來實現(xiàn)不同程度的預(yù)布置和后布置狀態(tài)。
[0093] 200至1500丹尼爾的纖維或紗線尺寸通常與7至25像素每英寸（PPI)的編織物 適合。由小纖維（例如在50PPI的100丹尼爾）制成的緊密編織結(jié)構(gòu)不會允許促進植入物 的收縮和擴展從而固有地具有更低保留強度的纖維的方向變化。紡織結(jié)構(gòu)由于纖維紡織的 方向而同樣限制它們的擴展能力。
[0094] 軟錨固植入物的植入物長度與直徑（或?qū)挾龋┲瓤赡茉趯崿F(xiàn)更好的保留性能方 面起到一些作用。例如，給定直徑的更長植入物可以更好地將自身錨固在組織中，因為其將 會具有與周圍組織或骨的更多表面積?？商娲兀鄬τ谄浔煌苿哟┻^的孔，對于具有相對 大直徑（或?qū)挾龋┑能涘^固植入物來說可能有一些好處。然而對于植入物的直徑來說有一 些限制，因為由用于布置植入物的插入管內(nèi)的空間所設(shè)置。然而，在各實施例中，軟錨固植 入物可裝入到具有較小直徑的插入管或其它輸送機構(gòu)中。這因為植入物的柔軟有彈性的性 質(zhì)而成為可能，紗線尺寸和像素計數(shù)的結(jié)合允許其伸長并壓縮至大致更小的直徑，以允許 放置到插入管中，而不必對自身折疊。
[0095] 圖18是組織修復(fù)組件的布置系統(tǒng)400的剖視圖。手持件410示出為帶有連接在遠(yuǎn) 端的插入管310?；瑝K420可操作地連接至植入物推動器312,并且使其相對于插入管310 來回移動。植入物推動器312可以是桿或管，并且如果是管的話，則縫合線可以沿著該管向 上從植入物至用于手持件410的手柄。植入物推動器312的遠(yuǎn)端313同軸地設(shè)置在插入管 310內(nèi)。在替代實施例中，植入物推動器312可以相對于手柄410保持靜止，而插入管310 是可移動的。軟錨固植入物100示出為設(shè)置在插入管310的端部并且僅在遠(yuǎn)離植入物推動 器312的端部是靜止的。
[0096] 圖19是輸送系統(tǒng)的另一實施例。手持件600主要包括手柄主體605和旋鈕殼體 606,可滑動扳機608可在該手柄主體內(nèi)運動。插入管602連接至扳機608,使得縮回扳機 608也相對于同軸地布置在插入管602內(nèi)的植入物推動器601縮回插入管602。植入物推 動器601通過定位螺釘或其它機械連接或接合裝置被固定不動地錨固至手柄主體604。
[0097] 具有切穿壁的螺旋槽的螺旋套管610 (圖20)同軸地布置在旋鈕殼體606內(nèi)，并且 不可移動地連接至其（通過螺釘、粘合劑或其它機械緊固件）。從手柄主體604的柱突出的 螺旋針620在螺旋套管610上的凹槽內(nèi)滑動。因此通過旋抒具有所連接的螺旋套管610的 旋鈕殼體606,螺旋針620沿著螺旋針610中的凹槽向下滑動，并且使具有螺旋套管的旋鈕 殼體606遠(yuǎn)端地移動該凹槽的長度。
[0098] 應(yīng)當(dāng)理解的是，這種帶有凹槽的螺旋套管是將扭轉(zhuǎn)運動轉(zhuǎn)換成直線運動的組織， 并且這還可以通過使用螺紋式機構(gòu)來實現(xiàn)。
[0099] 縫合線保持盤612在旋鈕殼體606的近端，該盤具有縫合線尾部穿過（未示出） 其中的孔和縫合線尾部在植入物被加載時可拆卸地連接在其上的至少一個縫合線柱613。 [0100] 返回到圖19中的手持件600,安全凸塊614位于扳機608后面，防止其被縮回。一 旦安全凸塊614被移除，則可以縮回扳機608,從而相對于止退件縮回插入管602并露出植 入物（未示出）。
[0101] 圖21A示出了圖19-20的輸送系統(tǒng)，植入物（不可見）被預(yù)加載到插入管602的 遠(yuǎn)端，且縫合線尾部625從手持件600的近端延伸。安全凸塊614就位于扳機608的后面， 表示沒有布置已經(jīng)發(fā)生。
[0102] 圖21B示出了圖21A的預(yù)加載輸送系統(tǒng)。在此視圖中，安全凸塊614已經(jīng)移出不 擋道，且扳機608已經(jīng)縮回，從而縮回插入管602并露出軟錨固植入物627。在此階段，軟錨 固植入物627處于其壓縮伸長的狀態(tài)。在這種狀態(tài)下，植入物627的直徑約等于插入管的 內(nèi)徑。隨著插入管602從其周圍縮回，植入物的直徑可能有一些固有輕微的擴展，從而使其 能夠填充由插入管所留下的任何空的空間。
[0103] 圖21C示出了圖21B的輸送系統(tǒng)，旋鈕殼體606示出為處于縮回位置。這是通過 旋擰旋鈕殼體606來實現(xiàn)的，使得前面所述的螺旋（或螺紋）機構(gòu)影響沿著手柄主體604 的柱629的線性平移。通過平移旋鈕殼體606達(dá)距離X，張力被施加至通過縫線柱613而錨 固至縫合線保持盤612的縫合線625。施加至縫合線的此張力壓縮軟錨固植入物627,并且 影響軸向?qū)R的纖維或紗線的方向至更垂直于軸線的方向的變化，從而擴大植入物627的 有效直徑。距離X通常在0. 75〃至2〃的范圍內(nèi)，且固有地產(chǎn)生張力Y于縫合線上，其反過 來又產(chǎn)生相等的壓縮力于植入物上。此張力Y通常直接相關(guān)行進距離X，而且取決于組織的 阻力、縫合線的硬度等。此張力Y理想地在50N至200N的力的范圍內(nèi)，以便充分地張緊縫 合線來創(chuàng)建植入物的良好保留，特別是在骨組織中。最佳配置可以張緊縫合線的距離為約 1. 6〃，對應(yīng)于在約140N的一些組織形成中的張力?？商娲兀迦肫骺梢耘渲贸墒┘咏o定 的力，不管所行進的距離。對于這樣的實施例來說，由于在縫合線、脫離凸塊、測量裝置、或 者另一結(jié)構(gòu)或力測量裝置上的摩擦保持，力可以釋放。
[0104] 要注意的是，縫合線還可以通過手或使用一些其它張緊機構(gòu)而被張緊。通過手將 縫合線張緊至很高的力可能很困難。如圖22所示，簡單的槳631可連接至縫合線股625A。 扳機608A和安全凸塊614A被使用，如上面參照圖19所述。本實施例中的槳631在不使用 時可連接至手柄主體604A的側(cè)面。在拉動扳機608以露出植入物之后，槳631可以從手柄 主體移除并被夾緊，以便于張緊縫合線來充分地將軟錨固植入物布置在骨中。槳631可以 是任何剛性或半剛性材料，并且可以是易于被人手抓住的任何形狀。在本實施例中，縫合線 股625A通過槳631中心的孔并多次纏繞在槳周圍。如果需要特定距離的拉動，則可以利用 縫合線上的標(biāo)記?？商娲?，內(nèi)嵌脫離凸塊可被結(jié)合，其在閾值張力被達(dá)到是將會斷開，從 而確保縫合線上足夠的張力。這種脫離凸塊的示例可以是與縫合線股內(nèi)嵌連接的塑料棒。 所述棒可能具有較薄且固有較弱的截面，其內(nèi)被設(shè)計成使得在達(dá)到給定的拉伸負(fù)荷時將會 折斷或斷裂。類似的脫離凸塊可被結(jié)合到槳中，并且可以是用于縫合線股的連接點。
[0105] 圖23示出了具有縫合線張緊機構(gòu)的插入器設(shè)計的另一實施例。扳機608B和安全 凸塊614B被使用，如上面參照圖19所述。桿式機構(gòu)在這里用來張緊縫合線625B。桿633 安裝在手柄主體604B近端的鉸鏈634上，其允許桿633被拉動遠(yuǎn)離手柄主體604B達(dá)其遠(yuǎn) 端?？p線束625B退出手柄主體604B中的孔635并穿過它們所纏繞并打結(jié)的桿633中的孔， 去除任何松弛。在通過拉動扳機608B布置植入物后，桿633被拉動，這反過來又張緊縫合 線625B。這是很有用的機構(gòu)，因為桿633提供了將允許縫合線625B張緊至很高的力的機械 優(yōu)勢。桿633的旋轉(zhuǎn)可以被限制特定的量，以提供在植入物上拉動的適當(dāng)距離，和/或力限 制器可以被設(shè)置在桿上。
[0106] 圖24示出了另一縫合線張緊機構(gòu)。扳機（未示出）和安全凸塊（也未示出）被 使用，如上面參照圖19所述?？尚D(zhuǎn)旋鈕637安裝在手柄主體604C的遠(yuǎn)端上?？p合線股 625C被供給通過手柄主體604C，然后通過可旋轉(zhuǎn)旋鈕637外側(cè)中的狹槽，其中它被打結(jié)以 防止拉通。在旋轉(zhuǎn)旋鈕637時，縫合線股纏繞著旋鈕637外側(cè)中的凹槽，從而張緊縫合線。
[0107] 圖25是具有縫合線柱613的縫合線保持盤612的實施例?？p合線股625退出手 柄主體并通過縫合線保持盤612中的孔640。該縫合線股然后在通過進入縫合線柱613內(nèi) 的狹槽641中之前一次或多次地纏繞著柱613。該狹槽配置成的寬度使得縫合線股楔入在 狹槽的兩個內(nèi)面之間。在退出狹槽時，縫合線股可以被附加多次地纏繞在柱613周圍并再 次通過狹槽641。通過在穿過狹槽641之前纏繞在柱613周圍，創(chuàng)建自緊特征。當(dāng)張力被施 加至縫線束來控制錨時，纏繞在柱613周圍的股的部分施加壓縮力（其有效地使狹槽641 變窄），創(chuàng)建夾緊力于貫穿狹槽的縫合線股部分上，從而不允許縫合線滑過狹槽或在該柱周 圍。重要的是，因為其允許適當(dāng)?shù)貜埦o縫合線，從而充分?jǐn)U展和錨固組織中的植入物。
[0108] 在各實施例中，尖角642,而不是圓形的配置，可能會產(chǎn)生夾持縫合線并防止滑移 的作用。
[0109] 縫合線保持柱的其它實施例包括但不限于在單個縫合線保持盤上的多個柱；用于 連接多個縫合線的多個柱；直接連接至或者與旋鈕殼體或螺旋套管或帶螺紋旋鈕一體形成 的柱；在各種配置中具有多個狹槽的柱，比如交叉柱；各種形狀（包括圓形、方形長方形、三 角形、半球形等）的柱。
[0110] 圖26是具有內(nèi)部螺紋軸張緊機構(gòu)的組織修復(fù)輸送系統(tǒng)700的局部剖切透視圖。在 本實施例中，可旋轉(zhuǎn)旋鈕702安裝在手柄701的背部。螺紋活塞704沿著手柄701軸向地 安裝，并且延伸到旋鈕702中。旋鈕702包括內(nèi)部陰螺紋，用于接收螺紋活塞704,其可被固 定以便其不能轉(zhuǎn)動。通過使用凸塊703,螺紋活塞可被固定并防止旋轉(zhuǎn)，這些凸塊延伸垂直 于活塞的軸線并且在限定于手柄內(nèi)表面上的狹槽內(nèi)滑動?？p線束（未示出）連接至螺紋活 塞 704。
[0111] 當(dāng)旋鈕702旋轉(zhuǎn)時，螺紋活塞704近端地移動，采用它來拉動縫線束。此運動張緊 縫線束。行進的量可以被限制，從而提供適當(dāng)?shù)睦瓌泳嚯x和/或縫線束上的力。
[0112] 轉(zhuǎn)到圖27,示出了組織修復(fù)組件300的剖視圖。纖維或紗線軟錨固植入物100被 加載到插入管310中。插入管優(yōu)選的是金屬，其直徑與孔320的直徑大致相同，該孔被鉆在 或以其它方式形成在植入物將被插入其中的皮質(zhì)骨322和松質(zhì)骨324中?？p合線120的長 度示出為通過植入物織成，如前所述，縫合線的自由端退出軟錨固植入物的開放端并隨后 退出插入管310和植入物推動器312。植入物推動器312優(yōu)選但不一定是金屬管，外徑與軟 錨固植入物100的外徑大致相同（或略?。┎⑶冶炔迦牍?10的內(nèi)徑稍小。
[0113] 植入物推動器312的外徑與插入管310的內(nèi)徑之間的緊密但可滑動的配合有助于 防止軟錨固植入物100的部分楔入在這兩個管子之間，并且提供通常更好的反牽引。然而 在實踐中，植入物推動器312的外徑與插入管310的內(nèi)徑之間的緊密配合可能難以實現(xiàn)。在 這種情況下，如在圖27中，植入物推動器312的端部可以配置成具有喇叭形313?？商娲?， 該端部可以以任何其它方式來配置，比如珠、輥或額外組件，其將允許更緊密的配合至插入 管的內(nèi)徑或以其它方式防止將植入物100夾在插入管310與植入物推動器312之間。植入 物推動器312的腔的直徑足夠大以允許縫合線120的兩端自由通過。具有預(yù)裝的軟錨固植 入物100和植入物推動器312的插入管310示出在鉆引導(dǎo)器314內(nèi)。鉆引導(dǎo)器314可以是 金屬管，其內(nèi)徑足夠大以允許插入管310自由通過。其用于雙重目的，S卩引導(dǎo)鉆頭在骨中創(chuàng) 建孔以及引導(dǎo)插入管310。
[0114] 當(dāng)組織修復(fù)系統(tǒng)用于骨錨固方案中時，比如轉(zhuǎn)肌套修復(fù)或盂唇修復(fù)，孔320可被 鉆入軟錨固植入物將被置于其中的骨中。這可以通過使用標(biāo)準(zhǔn)骨科鉆至預(yù)定深度來完成。 孔320的深度通常與植入物的長度大約相同或稍短。如前面所提到，該孔被鉆出的直徑與 軟錨固植入物的外徑大致相同。當(dāng)鉆孔時，鉆引導(dǎo)器314可以與置于穿過其的鉆頭一起使 用。在從鉆引導(dǎo)器314取出鉆頭時，該鉆引導(dǎo)器可留在原處，且具有預(yù)加載的軟錨固植入物 的插入管310被定位在鉆引導(dǎo)器中，如圖28所示。
[0115] 如圖29所示，可以將具有容納在內(nèi)部的軟錨固植入物的插入管310推進到鉆孔 320中。植入物推動器312也隨著插入管310向前移動并保持接近或接觸植入物的近端。
[0116] 下面轉(zhuǎn)到圖30,提供了另一剖視圖，示出了使用組織修復(fù)系統(tǒng)中圖29的隨后步 驟。植入物100示出為在同軸方向上被放置到孔320中。這是通過在軸向方向上縮回插入 管310同時植入物推動器312保持在原位來完成的。植入物推動器312優(yōu)選地連接在近端 上至不可動手柄，而插入管310連接在其近端至激活旋鈕、滑塊、或容納在手柄內(nèi)可由用戶 激活的扳機（例如，扳機608)。一旦插入管310已經(jīng)縮回至骨頭的最外層，則植入物留在預(yù) 制孔內(nèi)，露出至骨頭，如圖30所示。
[0117] 在這一點上，縫合線可被張緊，如圖31所示，植入物推動器312在骨空間內(nèi)保持 靜止。植入物推動器312理想地延伸到骨頭中至皮質(zhì)層的底部，通常為在骨/組織表面之 下.02〃至.05"。隨著縫合線120被張緊，植入物100自身縮回，植入物推動器312的端部 提供反牽引并假定具有增加的有效直徑的縮短擴展?fàn)顟B(tài)。通過"反牽引"，我們指的是設(shè)置 有止退件來近端地抵制植入物近端的運動，從而導(dǎo)致植入物聚攏并擴展。
[0118] 擴展主要是通過如前面所討論的纖維的方向變化來完成的。當(dāng)植入物100直徑增 加時，軟錨固植入物變得比其被插在皮質(zhì)骨322中所通過的孔更大，從而抵抗拉出。軟錨固 植入物100在一定程度上還將其本身嵌入到構(gòu)成孔320的多數(shù)壁的松質(zhì)骨324中。這是可 能的，因為在大多數(shù)情況下，松質(zhì)骨324比在其上方的相關(guān)皮質(zhì)骨層322顯著更軟。植入物 到松質(zhì)骨中的這種"嵌入"還可能有助于抵抗植入物拉出。軟錨固植入物100在縱向或軸 向方向上優(yōu)選地置于骨中，使得端部（封閉端或開放端）之一首先進入骨中，相對端最后進 入。在具有兩個封閉端的植入物的實施例中，具有環(huán)繞著遠(yuǎn)端的縫線長度120的端部首先 優(yōu)選地置于孔中。
[0119] 在可替代的實施例中，孔320的尺寸可被確成使得其將不接受插入管310。在本實 施例中，具有預(yù)加載的軟錨固植入物100的插入管310停在骨孔的入口，可移動的植入物推 動器可用于將植入物推至孔320的底部。止動機構(gòu)還可以在此用來防止植入物推動器312 移動太遠(yuǎn)進入孔320。
[0120] 在組織修復(fù)系統(tǒng)的相關(guān)實施例中，局部孔可被鉆孔或沖孔。這個孔可能突破皮質(zhì) 骨層，但無法穿透更軟的松質(zhì)骨。插入管可以配置有臨時封閉的端部，從而使其可能受到推 動或錘壓，以便穿過松質(zhì)骨并將植入物放置在所期望的深度。可替代地，這樣配置的組織修 復(fù)系統(tǒng)還可用于穿過皮質(zhì)骨。
[0121] 下面轉(zhuǎn)到圖32,示出了組織修復(fù)系統(tǒng)，其可用于修復(fù)軟組織中的缺損或者連接兩 個獨立片的軟組織。軟錨固植入物可以與本文之前所公開的大致相同。在該圖中，示出了 具有需要手術(shù)修復(fù)的撕裂或缺損352的組織350的截面和配置有兩個軟錨固植入物100和 102 (如圖布置）的組織修復(fù)組件500。這些植入物可以是大小相似的，并且配置成如本文 之前所公開。在該圖中，第一軟錨固植入物102示出為已布置靠著組織修復(fù)組件500遠(yuǎn)端 的組織354的截面。插入管310的鋒利邊緣356用于穿透該組織和缺損，出現(xiàn)在組織354 的遠(yuǎn)側(cè)上。軟錨固植入物通過植入物推動器312被擠出插入管310并通過張緊縫合線120 被布置。張緊縫合線拉動植入物靠著提供反牽引的組織354,從而允許植入物軸向壓縮和徑 向擴展，如前面所述。
[0122] 第二軟錨固植入物100示出為仍留在插入管310中，來自所布置的植入物102的 尾部縫合線120穿過其。縫合線120退出植入物的開放端，如前所述。滑結(jié)358位于第二 植入物100后面的插入管310內(nèi)。植入物推動器312用于從插入管310推動滑結(jié)和第二植 入物100。在張緊縫合線來布置第二植入物靠著組織355的近側(cè)部分之后，植入物推動器 312被推進以定位滑結(jié)靠著所布置的植入物?？p合線120可隨后被修整，以完成修復(fù)。導(dǎo)向 管315可用于定位插入管310靠著所述組織。
[0123] 在替代實施例中，可以通過在相鄰位置360第二次穿透組織和在第二遠(yuǎn)端組織位 置362布置第二植入物100來創(chuàng)建跳躍縫合或床墊縫合。通過允許縫合線束在第二穿透過 程中留在組織的近側(cè)上，插入管可以在遠(yuǎn)端配置有狹槽來促進這種技術(shù)。
[0124] 圖33示出了如可在ACL修復(fù)中連接移植韌帶中所進行的用作骨外側(cè)上保持錨的 組織修復(fù)系統(tǒng)。在本實施例中，軟錨固構(gòu)件102示出為處于在鉆孔通過骨372的通道371 的遠(yuǎn)端370外側(cè)的布置狀態(tài)。類似的組織修復(fù)系統(tǒng)配置可以用來布置軟錨固植入物102， 如已在之前實施例中所公開。在本實施例中，組織移植物373可預(yù)連接至與軟錨固植入物 102相關(guān)的縫合線120。在該實施例中，軟錨固植入物102的尺寸可優(yōu)選地被確定成使得其 直徑固有地大于其被放置所穿過其中的孔，從而提供更好的保留性能。因為植入物102的 柔性性質(zhì)，所以其可被折疊或壓縮以裝配到比其固有直徑更小的插入管中，如在本文所公 開的所有其它實施例中。
[0125] 圖34示出了可用于將腱連接至骨的軟錨固植入物800的另一實施例。在本實施 例中，兩個縫合線束與植入物連通。各縫合線束的端部（lb和2b)配置有針。
[0126] 圖35示出了肱二頭肌及相關(guān)肱二頭肌腱。針（lb和2b)以交叉或包縫的方式穿過 肱二頭肌腱，永久地將縫合線連接至肌腱。孔被鉆過橈骨，軟錨固植入物800 -路通過該骨 并布置在骨的相對側(cè)上。縫合線束（la和2a)然后被張緊至接近肱二頭肌腱到骨并進入鉆 孔。張緊縫合線（la和2a)還產(chǎn)生在骨的相對側(cè)上進一步擴展軟錨固植入物800的效果， 以提供更好的保留。然后，縫合線端部得以修剪并打結(jié)。
[0127] 在另一實施例中，通道可以通過相鄰的骨來產(chǎn)生，插入器以與圖35相類似的方式 通過這兩個骨。
[0128] 其它的變化在本發(fā)明的精神之內(nèi)。因此，雖然本發(fā)明易于進行各種修改和替代構(gòu) 造，但其中某些所示的實施例示出在各附圖中并且已在上面進行了詳細(xì)描述。然而，應(yīng)當(dāng)理 解的是，無意將本發(fā)明限制為所公開的具體形式，相反，意欲覆蓋所有的修改、替代構(gòu)造、以 及落在如所附權(quán)利要求限定的本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)的等同物。
[0129] 在描述本發(fā)明的上下文中（特別是在以下權(quán)利要求的上下文中）所用的術(shù)語未特 別指明數(shù)量時（即定冠詞、不定冠詞的使用或類似的指代）應(yīng)被解釋成包括單數(shù)和復(fù)數(shù)，除 非本文另有說明或以其它方式與上下文明顯矛盾。術(shù)語"包括"、"具有"、"含有"以及"包 含"應(yīng)被解釋為開放式術(shù)語（即，意為"包括但不限于"），除非另有說明。術(shù)語"連接"應(yīng)被 解釋為部分地或全部地包含在內(nèi)、連接至其、或者接合在一起，即使有一些中間物。本文中 數(shù)值范圍的列舉僅意欲用作單獨提及落在該范圍內(nèi)的每個單獨的值簡略表達(dá)方法，除非本 文另有說明，并且每個單獨的值被結(jié)合到本說明書中，如同其在本文中被單獨列舉。本文所 述的所有方法都可以以任何合適的順序進行，除非本文另有說明或以其它方式與上下文明 顯矛盾。本文所提供的任何和所有示例或示例性語言（例如，"比如"）的使用僅是為了更 好地說明本發(fā)明的實施例，并不構(gòu)成本發(fā)明范圍的限制，除非另有聲明。說明書中的任何語 言不應(yīng)被解釋為指示作為實踐本發(fā)明所必不可少的任何未要求保護的元素。
[0130] 本發(fā)明的優(yōu)選實施例在本文中得以描述，包括用于實施本發(fā)明對發(fā)明人已知的最 佳模式。對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來說，通過閱讀上面的描述，這些優(yōu)選實施例的變型可能 會變得明顯。本發(fā)明人期望技術(shù)人員適當(dāng)?shù)夭捎眠@些變型，并且本發(fā)明人希望本發(fā)明可以 以與本文所具體描述不同的方式實施。因此，本發(fā)明包括如由適用法律所允許的記載在所 附權(quán)利要求中的主題事項的所有修改和等同物。此外，在其中所有可能的變型形式中的上 述元素的任何組合由本發(fā)明所涵蓋，除非本文另有說明或以其它方式與上下文明顯矛盾。
[0131] 本文所引用的所有參考文獻(xiàn)（包括出版物、專利申請和專利）相同程度地通過引 用并入本文，如同每個參考文獻(xiàn)被單獨且專門地指明通過引用并入本文且闡述其全部內(nèi) 容。
【權(quán)利要求】
1. 一種將組織錨固至骨的方法，包括： 在人或動物的骨中鉆孔； 將插入管插入到所述孔中，所述插入管具有安裝在其中的軟錨固植入物、沿軸向安裝 在所述插入管內(nèi)并靠近所述軟錨固植入物的布置桿、以及延伸通過所述插入管并連接至所 述軟錨固植入物的遠(yuǎn)端的縫合線，所述縫合線的至少一個端部延伸出所述孔； 縮回所述插入管，同時將所述軟錨固植入物保持在所述孔中且保持所述布置桿靠著所 述軟錨固植入物的近端，所述插入管被至少縮回至所述軟錨固植入物的近端； 在把所述軟錨固植入物和所述布置桿的遠(yuǎn)端保持在所述孔中時，拉動所述縫合線的所 述至少一個端部以向近端拉動所述軟錨固裝置的遠(yuǎn)端，并且軸向縮短和徑向擴展所述軟錨 固植入物靠著所述布置桿的遠(yuǎn)端；以及 將所述布置桿從所述孔中縮回，同時將所述軟錨固植入物留在所述孔中。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述軟錨固植入物包括雙軸編織物。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其中，所述雙軸編織物包括編織線，并且，當(dāng)所述軟錨 固植入物安裝在所述插入管中時，所纏繞編織物的編織線之間的角度在編織線的交叉點減 小，促使編織線對齊成大致平行，這還減少了所述軟錨固植入物的相對側(cè)面之間進而整個 圓周之間的徑向距離。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其中，所述軸向縮短和徑向擴展包括增加所述編織線 之間的角度。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述縫合線的所述至少一個自由端延伸穿過所 述插入管。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述拉動包括將所述縫合線張緊至預(yù)定力或拉 動所述縫合線達(dá)預(yù)定距離這兩種方式中的至少一個，以擴展在骨中的錨。
7. -種將組織錨固至骨的方法，包括： 在人或動物的骨中鉆孔，所述孔限定出縱向軸線； 將軟錨固植入物插入到所述孔中，布置桿在所述軟錨固植入物的近端，所述軟錨固植 入物限定沿所述縱向軸線軸向?qū)R的管，所述管限定出遠(yuǎn)端和近端以及側(cè)壁，且所述軟錨 固植入物具有連接至軟錨固植入物遠(yuǎn)端部分的縫合線，所述縫合線的第一端和第二端從軟 錨固植入物的近端延伸； 在把所述軟錨固植入物和所述布置桿的遠(yuǎn)端保持在所述孔中時，拉動所述縫合線的第 一端和第二端來軸向縮短和徑向擴展所述軟錨固植入物靠著所述布置桿的遠(yuǎn)端；以及 將所述布置桿從所述孔中縮回，同時將所述軟錨固植入物留在所述孔中。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其中，所述管是可壓縮的。
9. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其中，所述管是可擴展的。
10. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其中，所述軟錨固植入物包括雙軸編織物。
11. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其中，所述雙軸編織物包括編織線，并且，當(dāng)所述軟 錨固植入物安裝在所述插入管中時，所纏繞編織物的編織線之間的角度在編織線的交叉點 減小，促使編織線對齊成大致平行，這還減少了所述軟錨固植入物的相對側(cè)面之間進而整 個圓周之間的徑向距離。
12. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其中，所述軸向縮短和徑向擴展包括增加所述編織 線之間的角度。
13. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其中，所述拉動包括將所述縫合線張緊至預(yù)定力或拉 動所述縫合線達(dá)預(yù)定距離這兩種方式中的至少一個，以擴展在骨中的錨。
14. 一種用于將組織緊固到骨或緊固到組織的錨，包括： 軟錨固植入物，包括雙軸編織物并用于插入到動物或人的骨或組織的孔中，所述軟錨 固植入物包括對齊以便限定出縱向軸線的管，所述管限定出遠(yuǎn)端和近端以及側(cè)壁；和 縫合線，連接至所述軟錨固植入物，并且沿所述側(cè)壁的一側(cè)平行于所述縱向軸線延伸 而穿過所述遠(yuǎn)端，并且沿著所述側(cè)壁的相對側(cè)平行于所述縱向軸線返回，所述縫合線的第 一端和第二端鄰近于所述植入物的近端退出； 其中，當(dāng)所述軟錨固植入物安裝在動物或人的骨或組織的孔中時，張緊所述縫合線的 第一端和第二端促使所述軟錨固植入物從該軟錨固植入物的管是細(xì)長的第一配置改變成 所述管被軸向壓縮并徑向延伸的第二配置，以便在所述孔中形成錨。
15. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的錨，其中，所述雙軸編織物包括編織線，并且，當(dāng)所述軟錨 固植入物安裝在所述插入管中時，所纏繞編織物的編織線之間的角度在編織線的交叉點減 小，促使編織線對齊成大致平行，這還減少了所述軟錨固植入物的相對側(cè)面之間進而整個 圓周之間的徑向距離。
16. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的錨，其中，所述軸向縮短和徑向擴展包括增加所述編織線 之間的角度。
17. -種將組織錨固至骨的方法，包括： 在人或動物的骨中鉆孔，所述孔限定出縱向軸線； 將軟錨固植入物插入到所述孔中，布置桿在所述軟錨固植入物的近端，所述軟錨固植 入物包括沿所述縱向軸線軸向?qū)R的結(jié)構(gòu)，所述結(jié)構(gòu)限定出遠(yuǎn)端和近端以及側(cè)壁，且所述 軟錨固植入物以縮回的配置被插入所述孔中，在所述縮回的配置中所述側(cè)壁被縮回，使得 所述軟錨固植入物的直徑小于所述軟錨固植入物處于松弛狀態(tài)時所述軟錨固植入物的直 徑； 將所述軟錨固植入物的半徑擴展至大于靠著所述布置桿遠(yuǎn)端的其松弛狀態(tài)的直徑；以 及 將所述布置桿從所述孔中縮回，同時將所述軟錨固植入物留在所述孔中。
18. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中，所述插入包括從安裝有所述軟錨固植入物的 插入管插入所述軟錨固植入物，所述插入管將所述軟錨固植入物限制為所述縮回的配置。
19. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中，所述插入包括將所述插入管插入到其中具有 所述植入物的孔中。
20. -種布置軟縫合錨植入物的方法，包括： 在人或動物的骨中鉆孔； 將軟錨固植入物插入到所述孔中，所述軟錨固植入物具有與該軟錨固植入物連接的縫 合線；以及 張緊所述縫合線至預(yù)定力，以擴展在骨中的軟錨固植入物。
21. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，其中，所述張緊是通過旋擰插入手柄中的旋鈕來完 成的。
22. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，其中，所述張緊是通過活動插入手柄上的桿來完成 的。
23. -種布置軟縫合錨植入物的方法，包括： 在人或動物的骨中鉆孔； 將軟錨固植入物插入到所述孔中，所述軟錨固植入物具有與該軟錨固植入物連接的縫 合線；以及 拉動所述縫合線達(dá)預(yù)定距離，以擴展在骨中的軟錨固植入物。
24. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的方法，其中，所述拉動所述縫合線達(dá)預(yù)定距離是通過旋擰 插入手柄中的旋鈕來完成的。
25. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的方法，其中，所述拉動所述縫合線達(dá)預(yù)定距離是通過活動 插入手柄上的桿來完成的。
26. -種用于將縫合線錨固至骨或組織的錨固植入物，包括由雙軸編織材料制成的植 入物和連接至所述植入物的縫合線。
27. 根據(jù)權(quán)利要求26所述的錨固植入物，其中，所述雙軸編織材料配置成限定出處于 放松狀態(tài)時的駐留體積、加載到插入裝置中時明顯減小的駐留體積、以及完全布置至組織 時基本沒有的駐留體積。
28. -種用于將縫合錨安裝到人或動物患者中的裝置，包括： 手柄； 插入管，連接至所述手柄，所述插入管限定出縱向軸線和在該插入管中的細(xì)長口袋，該 細(xì)長口袋布置成沿著所述縱向軸線，并且用于容納植入物； 布置桿，可滑動地容納在所述插入管中并靠近所述口袋； 所述插入管、所述布置桿以及所述手柄限定出內(nèi)部通道以用于連接至所述口袋中植入 物的縫合線；以及 致動器，用于相對所述插入管平移所述布置桿，當(dāng)植入物在所述口袋中且所述致動器 被致動時，所述布置桿將所述植入物推出所述口袋。
29. 根據(jù)權(quán)利要求28所述的裝置，還包括用于張緊縫合線的縫合線拉出器機構(gòu)，所述 縫合線延伸穿過所述通道并連接至所述植入物，所述縫合線拉出器配置成在所述布置桿已 將所述植入物推出所述口袋之后拉動所述縫合線，以使得所述縫合線張緊所述植入物靠著 所述布置桿的遠(yuǎn)端。
30. 根據(jù)權(quán)利要求28所述的裝置，其中，所述縫合線拉出器機構(gòu)包括用于限制拉動所 述縫合線至預(yù)定距離的機構(gòu)。
31. 根據(jù)權(quán)利要求28所述的裝置，其中，所述縫合線拉出器機構(gòu)包括用于限制拉動所 述縫合線至預(yù)定力的機構(gòu)。
32. -種將組織錨固至組織的方法，包括： 使插入管穿過一片或多片組織，以使得所述插入管的開放端延伸超出所述組織，所述 插入管包含一個或多個軟錨固植入物，所述軟錨固植入物中的每個限定沿著縱向軸線軸向 對齊的管，所述管限定出遠(yuǎn)端和近端以及側(cè)壁，且所述軟錨固植入物具有連接至軟錨固植 入物遠(yuǎn)端的縫合線，所述縫合線的第一端和第二端從軟錨固植入物的近端延伸； 對于所述多個軟錨固植入物中的每個來說： 將所述軟錨固植入推到所述組織相對側(cè)上的空間中， 縮回所述插入管，同時將所述軟錨固植入物留在所述組織的另一側(cè)上，以及 拉動所述縫合線，以軸向縮短和徑向擴展所述軟錨固植入物靠著所述組織表面來提供 保留。
【文檔編號】A61B17/04GK104053406SQ201280067035
【公開日】2014年9月17日 申請日期:2012年11月14日 優(yōu)先權(quán)日:2011年11月14日
【發(fā)明者】T.布朗, N.科恩, R.費爾南德茲, R.德利亞, C.德利亞, A.布蘭格, S.戈爾登, M.阿特金森, S.庫梅 申請人:亞瑟羅凱爾公司