可主動控制的支架、支架移植物、心臟瓣膜及其控制方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了可密封的且可重新定位的植入物裝置，其具有增加植入物如血管內(nèi)移植物和瓣膜精確展開或重新展開的能力的特征、具有對靶向的受體解剖部位的局部解剖構(gòu)造更好的原位順應(yīng)、和/或具有用于展開后調(diào)整以順應(yīng)可能損害植入物功效的解剖變化的能力。一種外科植入物包括植入物本體和附接至所述植入物本體的選擇性地可調(diào)整組件，所述組件具有可調(diào)整的元件并且可操作以引起所述植入物本體的一部分的構(gòu)型變化，并且從而容許所述植入物本體植入在解剖內(nèi)孔口以便在正常的生理條件下在其中實現(xiàn)密封。
【專利說明】可主動控制的支架、支架移植物、心臟瓣膜及其控制方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及支架、支架移植物、心臟瓣膜（包括主動脈、肺動脈、二尖瓣以及三尖 瓣）的領(lǐng)域以及用于控制和植入支架、支架移植物以及心臟瓣膜的方法和系統(tǒng)。
[0002] 醫(yī)學(xué)植入物和外科植入物常常放置在解剖空間中，在所述解剖空間中希望植入物 符合靶向的解剖空間的獨特解剖構(gòu)造并且在其中確立密封，優(yōu)選地不干擾或不扭曲所述靶 向的解剖空間的獨特解剖構(gòu)造。
[0003] 雖然大多數(shù)中空的解剖空間的管腔理想上是圓形的，但事實上，大多數(shù)解剖空間 的截面構(gòu)型充其量是卵形的并且可能是高度不規(guī)則的。這種管腔不規(guī)則性可能起因于解剖 變異和/或由于可以改變所述管腔和其相關(guān)的解剖壁的形狀和形貌的病理條件。在其中這 類植入物可以被展開的解剖空間的實例包括但不限于：血管、心臟、其它血管結(jié)構(gòu)、血管缺 陷（如胸主動脈瘤和腹主動脈瘤）、氣管、口咽、食道、胃、十二指腸、回腸、空腸、結(jié)腸、直腸、 輸尿管、尿道、輸卵管、膽管、胰管、或含有用于在哺乳動物身體內(nèi)輸送氣體、血液、或其它液 體或液體懸浮物的管腔的其它解剖結(jié)構(gòu)。
[0004] 對于將成為現(xiàn)有內(nèi)移植物（endograft)方法和技術(shù)的候選者的患者而言，要容許 充分密封，對于胸主動脈瘤來說，正常主動脈的理想上至少12mm的近端頸必須存在于左鎖 骨下動脈的下游或者在腹動脈瘤的情況下存在于最下面的腎動脈的原點與動脈瘤的原點 之間。類似地，理想上至少12mm的正常脈管必須存在于動脈瘤遠(yuǎn)端范圍的遠(yuǎn)端，以便將實 現(xiàn)充分密封。通過經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜置換（TAVR)來治療主動脈瓣狹窄變得越來越普遍。一 旦植入物已在適當(dāng)位置展開，當(dāng)前TAVR技術(shù)的限制不允許重新定位所述植入物。此外，當(dāng) 前裝置的最終膨脹直徑是固定的，從而使得預(yù)先設(shè)定尺寸成為關(guān)鍵且困難的步驟。
[0005] 現(xiàn)有的內(nèi)移植物的移位也一直是一個重大的臨床問題，這個問題潛在地導(dǎo)致動脈 瘤泄漏和灌注和/或損害對動脈（如冠狀動脈脈管、頸動脈脈管、鎖骨下脈管、腎脈管、或髂 內(nèi)脈管）必要的血管供給。這個問題僅通過一些現(xiàn)有的內(nèi)移植物設(shè)計得到部分解決，在所 述設(shè)計中并入了倒鉤或掛鉤以幫助將內(nèi)移植物保持在其預(yù)期部位處。然而，大多數(shù)現(xiàn)有的 內(nèi)移植物設(shè)計只依賴于通過改變支架材料的長度所施加的徑向力來抵靠受體脈管壁確立 密封。
[0006] 因為現(xiàn)有的血管內(nèi)移植物裝置和血管內(nèi)技術(shù)所強(qiáng)加的限制，在美國修復(fù)的大量腹 動脈瘤和胸動脈瘤仍通過打開血管手術(shù)而非發(fā)病率更低的血管內(nèi)途徑來處理。
[0007] 目前，在所有現(xiàn)有技術(shù)的內(nèi)移植物中均要求預(yù)先設(shè)定尺寸。這種基于CAT掃描測 量值的預(yù)先設(shè)定尺寸是一個重大問題。這會多次導(dǎo)致錯誤設(shè)定尺寸的移植物。在這類情況 下，要求放置更多的移植物區(qū)段，這些移植物區(qū)段可能要求緊急打開手術(shù)，并且可能導(dǎo)致不 穩(wěn)定的密封和/或移位。目前，尚不存在在展開之后可以完全重新定位的內(nèi)移植物。
[0008] 因此，存在對克服如以上所討論的現(xiàn)有技術(shù)系統(tǒng)、設(shè)計、以及方法所帶來的問題的 需要。
[0009] 發(fā)明的公開內(nèi)容
[0010] 本發(fā)明提供外科植入物裝置及其制造方法和用途，所述外科植入物裝置及其制造 方法和用途克服了迄今已知的裝置和這種一般類型的方法的上文提及的缺點，并且提供了 這類特征：具有增加這樣一種植入物被精確定位且密封的能力的改進(jìn)、具有對靶向的解剖 部位的局部解剖構(gòu)造的更好的原位順應(yīng)。本發(fā)明提供一種可以遠(yuǎn)程致動一個或多個調(diào)整構(gòu) 件的調(diào)整工具，所述調(diào)整構(gòu)件導(dǎo)致植入物的一個或多個部分的構(gòu)型變化（所述構(gòu)型變化包 括但不限于直徑、周長、形狀、和/或幾何形狀或這些的組合），以便產(chǎn)生密封并且提供植入 物至靶脈管或結(jié)構(gòu)的特定區(qū)域的固位，即使當(dāng)解剖空間的截面構(gòu)型為非圓形、卵形或不規(guī) 則形狀時。
[0011] 本發(fā)明提供一種可主動控制的支架、支架移植物、支架移植物組件、心臟瓣膜以及 心臟瓣膜組件，以及用于控制和植入這類裝置的方法和系統(tǒng)，所述裝置、方法以及系統(tǒng)克服 了迄今已知的裝置和這種一般類型的方法的上文提及的缺點，并且提供在打開和關(guān)閉兩者 以及其任何組合中對這類特征的控制，甚至在手術(shù)過程期間或在手術(shù)過程完成之后。
[0012] 本發(fā)明的一個示例性方面涉及血管內(nèi)植入物移植物的新型設(shè)計，以及它們用于治 療動脈瘤（例如，主動脈）和其它結(jié)構(gòu)性血管缺陷的方法。本文公開一種用于放置在解剖 結(jié)構(gòu)或血管中的內(nèi)移植物系統(tǒng)，其中內(nèi)移植物植入物包括例如具有至少一個順應(yīng)性近端的 非彈性管狀植入物本體。如本文所使用的順應(yīng)性是以一種或多種方式改變構(gòu)型的能力，所 述方式可以包括彈性、膨脹、收縮、以及幾何形狀變化。根據(jù)本發(fā)明的植入物中的近端和遠(yuǎn) 端中的兩者或任一者進(jìn)一步包括一個或多個圓周可膨脹可密封的套環(huán)和一個或多個可膨 脹的密封裝置，所述密封裝置在展開時能夠膨脹以便實現(xiàn)所述套環(huán)與所述脈管內(nèi)壁之間的 所希望的密封。這類裝置的示例性實施方案可在2007年7月31日提交的共同待決的美國 專利申請序列號11/888, 009和2010年6月24日提交的共同待決的美國專利申請序列號 12/822,291中找到，所述申請已整體并入本文。根據(jù)本發(fā)明的血管內(nèi)植入物及遞送系統(tǒng)和 方法的其它實施方案可以配備有可伸縮的固位尖齒或允許植入物在最終展開之前被重新 定位的其它固位裝置。在其它實施方案中，所述植入物可以在最終展開之后重新定位。根 據(jù)本發(fā)明的內(nèi)移植物系統(tǒng)進(jìn)一步包括具有可操作的管狀護(hù)鞘的遞送導(dǎo)管，所述可操作的管 狀護(hù)鞘能夠在展開之前容納被折疊或被壓縮的內(nèi)移植物植入物并且能夠在至少其近端中 縮回或以其它方式打開以允許植入物展開。如特定應(yīng)用所要求的，所述護(hù)鞘被設(shè)定尺寸并 且被構(gòu)造成允許其經(jīng)由外周動脈切開術(shù)部位來放置，并且所述護(hù)鞘具有適當(dāng)?shù)拈L度以允許 其推進(jìn)至例如所述主動脈瓣膜環(huán)、升主動脈、主動脈弓、以及胸主動脈或腹主動脈中。護(hù)鞘 移動是通過手動致動和/或自動致動以一種新型方式來提供。
[0013] 雖然已報道了血管內(nèi)移植物（內(nèi)移植物）近端的主動脈頸的一些植入后重新塑 造，但現(xiàn)有的內(nèi)移植物技術(shù)不允許在沒有放置另外的內(nèi)移植物套筒來覆蓋重新塑造的區(qū)段 的情況下處理這種情況。通過使用用于假體套環(huán)與受體脈管內(nèi)壁之間的密封接口的主動控 制的膨脹裝置，如本文所描述的本發(fā)明的示例性假體允許局部解剖構(gòu)造的植入物的更好的 順應(yīng)。此外，如本文所公開的本發(fā)明的示例性假體配備有可控地可釋放的斷開機(jī)構(gòu)，在對內(nèi) 移植物進(jìn)行令人滿意的定位和密封之后，所述斷開機(jī)構(gòu)允許遠(yuǎn)程移除調(diào)整工具并且鎖定所 述被保持的可密封機(jī)構(gòu)。在根據(jù)本發(fā)明的一些示例性實施方案中，所述可控地可釋放的斷 開機(jī)構(gòu)可以以如下方式來提供：允許調(diào)整構(gòu)件植入后重新對接以容許假體在其最初展開之 后進(jìn)行植入后重新定位和/或重新密封。
[0014] 本發(fā)明的某些方面涉及可密封的血管內(nèi)植入物移植物和血管內(nèi)植入物的新型設(shè) 計，及其用于主動脈瘤和其它結(jié)構(gòu)性血管缺陷的治療和/或用于心臟瓣膜置換的方法。如 涵蓋在本發(fā)明內(nèi)的各種實施方案可以包括如本文或在以上引用的共同待決的專利申請中 所公開的示例性元件的任何組合。
[0015] 在根據(jù)本發(fā)明的示例性實施方案中，提供一種用于放置在血管缺陷中的可密封的 血管內(nèi)移植物系統(tǒng)，所述可密封的血管內(nèi)移植物系統(tǒng)包括具有外端和內(nèi)端的拉長的主植入 物遞送導(dǎo)管以用于放置在具有內(nèi)壁的血管中。在這樣一個示例性實施方案中，所述主植入 物遞送導(dǎo)管進(jìn)一步包括：主植入物遞送導(dǎo)管護(hù)鞘，其可以是在內(nèi)端處可打開的或可移除的； 和主植入物遞送導(dǎo)管管腔，其包括在被壓縮或被折疊的血管內(nèi)植入物內(nèi)。此外，血管內(nèi)植入 物包括具有順應(yīng)性近端的非彈性管狀植入物本體，所述順應(yīng)性近端終止于近端可密封的圓 周套環(huán)中，所述近端可密封的圓周套環(huán)可以由操作者使其膨脹以便實現(xiàn)所述近端可密封的 圓周套環(huán)與血管缺陷近端的血管內(nèi)壁之間的流體密封性密封。此外，血管內(nèi)植入物可以進(jìn) 一步包括具有順應(yīng)性遠(yuǎn)端的非彈性管狀植入物本體，所述順應(yīng)性遠(yuǎn)端終止于由遠(yuǎn)端可變的 密封裝置進(jìn)行控制的遠(yuǎn)端可密封的圓周套環(huán)中，所述遠(yuǎn)端可密封的圓周套環(huán)可以由操作者 使其膨脹以便實現(xiàn)所述遠(yuǎn)端可密封的圓周套環(huán)與血管缺陷遠(yuǎn)端的血管內(nèi)壁之間的流體密 封性密封。
[0016] 在根據(jù)本發(fā)明的另一個示例性實施方案中，提供一種植入物接口以用于使植入物 可密封地附接至血管或其它解剖管道的管腔內(nèi)的壁上。
[0017] 在根據(jù)本發(fā)明的又另一個示例性實施方案中，提供了一種植入物墊圈接口以用于 使植入物可密封地附接至血管或其它解剖管道的管腔內(nèi)的壁上，其中所述可密封的附接在 維持壁附接的同時提供對密封的自動調(diào)整以便順應(yīng)植入后的壁重新塑造。
[0018] 根據(jù)本發(fā)明的內(nèi)移植物和內(nèi)移植物遞送系統(tǒng)的再其它的示例性實施方案充當(dāng)通 用的內(nèi)移植物套頭，所述內(nèi)移植物套頭首先被放置以提供其有利的解剖順應(yīng)能力，并且然 后充當(dāng)用于其它內(nèi)移植物（包括常規(guī)內(nèi)移植物）的受體脈管。
[0019] 此外，根據(jù)本發(fā)明的內(nèi)移植物和內(nèi)移植物遞送系統(tǒng)的示例性實施方案可以配備有 容許扭矩或其它能量從遠(yuǎn)程操作者傳遞至調(diào)整構(gòu)件的機(jī)構(gòu)，所述調(diào)整構(gòu)件包括由調(diào)整工具 控制的可密封的、可調(diào)整的圓周組件，所述調(diào)整工具可以是從其中可脫離的并且當(dāng)所述工 具脫離時可以進(jìn)一步使所述組件鎖定。在本發(fā)明的一些示例性實施方案中，所述可變的密 封裝置可以配備有重新對接的元件，所述重新對接的元件可以通過隨后的操作者交互來重 新捕獲，從而允許內(nèi)移植物在其初始展開之后的時候重新對接和重新定位和/或重新密 封。
[0020] 此外，本文所公開的本發(fā)明的各種示例性實施方案可以構(gòu)成完整的內(nèi)移植物系 統(tǒng)、或它們可以被用作如共同待決的專利申請中所公開的通用內(nèi)移植物系統(tǒng)的部件，所述 部件可以允許本發(fā)明的益處與接納其它內(nèi)移植物的能力結(jié)合。
[0021] 最終，本發(fā)明涵蓋可以用于其它醫(yī)用裝置（如可調(diào)整的血管插管）或其它醫(yī)用或 外科裝置或植入物（如心臟瓣膜）的可密封裝置。
[0022] 鑒于上述的和其它的目的，根據(jù)本發(fā)明提供一種外科植入物，所述外科植入物包 括植入物本體和附接至所述植入物本體的選擇性地可調(diào)整組件，所述選擇性地可調(diào)整組件 具有可調(diào)整的元件并且可操作以導(dǎo)致植入物本體的一部分的構(gòu)型變化，并且從而容許所述 植入物本體植入在解剖孔口內(nèi)以便在正常的生理條件下在其中實現(xiàn)密封。
[0023] 雖然在本文中本發(fā)明被說明并且描述為以可主動控制的支架、支架移植物、支架 移植物組件、心臟瓣膜和心臟瓣膜組件，以及用于控制和植入這類裝置的方法和系統(tǒng)來體 現(xiàn)，但本發(fā)明仍然不旨在限制于所示的細(xì)節(jié)，因為在不背離本發(fā)明的精神的情況下并且在 權(quán)利要求書的等效物的范疇和范圍內(nèi)可以在其中作出各種修改和結(jié)構(gòu)變化。另外地，本發(fā) 明的示例性實施方案的眾所周知的要素將不詳細(xì)描述或?qū)⑹÷?，以便不使本發(fā)明的相關(guān)細(xì) 節(jié)模糊。
[0024] 本發(fā)明的另外的優(yōu)點和其它特征特性將在以下詳述中列舉出，并且可以從詳述中 變得清楚或者可以通過實踐本發(fā)明的示例性實施方案而被獲知。本發(fā)明的再其它的優(yōu)點可 以通過權(quán)利要求書中特別指出的任何手段、方法或組合來實現(xiàn)。
[0025] 被認(rèn)為是本發(fā)明的特性的其它特征在所附權(quán)利要求書中列舉出。按照要求，本文 公開了本發(fā)明的詳細(xì)實施方案；然而，應(yīng)當(dāng)理解所公開的實施方案僅僅是示例本發(fā)明，所述 實施方案可以以各種形式來體現(xiàn)。因此，本文公開的特定結(jié)構(gòu)性和功能性細(xì)節(jié)不應(yīng)被解釋 為限制性的，而僅僅作為權(quán)利要求書的基礎(chǔ)并且作為教導(dǎo)本領(lǐng)域技術(shù)人員以實際上任何適 當(dāng)?shù)脑敿?xì)結(jié)構(gòu)、以各種方式采用本發(fā)明的代表性基礎(chǔ)。此外，本文所使用的術(shù)語和短語不 意圖是限制性的；而旨在為本發(fā)明提供可理解的描述。雖然本說明書以定義被視是新穎的 本發(fā)明的特征的權(quán)利要求書結(jié)束，但相信通過考慮結(jié)合附圖的以下描述將更好地理解本發(fā) 明，在所述附圖中沿用類似的參考號。
[0026] 附圖簡述
[0027] 附圖用來圖示另外的各種實施方案并且用來闡釋根據(jù)本發(fā)明的所有各種原理和 優(yōu)點，在所述附圖中，類似參考號是指遍及單獨視圖的相同的或功能類似的元件，所述附圖 不是按真實比例并且與以下詳述一起并入本說明書中并且形成本說明書的一部分。本發(fā)明 的實施方案的優(yōu)點將從其示例性實施方案的以下詳述中變得清楚，所述描述應(yīng)結(jié)合附圖考 慮，在所述附圖中：
[0028] 圖1是本發(fā)明的處于非展開狀態(tài)的可主動控制的支架/支架移植物展開系統(tǒng)的示 例性實施方案的局部、部分縱向截面、側(cè)面正視圖，其中外導(dǎo)管的前半部分已移除；
[0029] 圖2是圖1的支架展開系統(tǒng)的放大的遠(yuǎn)端部分的局部側(cè)面正視圖；
[0030] 圖3是圖1的支架展開系統(tǒng)的從遠(yuǎn)端上方的局部透視圖；
[0031] 圖4是圖1的支架展開系統(tǒng)的從遠(yuǎn)端上方的局部透視圖，其中所述系統(tǒng)處于部分 展開的狀態(tài)；
[0032] 圖5是處于部分展開狀態(tài)的圖2的支架展開系統(tǒng)的局部側(cè)面正視圖；
[0033] 圖6是圖2的支架展開系統(tǒng)的驅(qū)動部分的俯視圖；
[0034] 圖7是圖6的支架展開系統(tǒng)的后半部分的局部縱向截面圖；
[0035] 圖8是圖6的支架展開系統(tǒng)的局部透視圖；
[0036] 圖9是圖1的支架展開系統(tǒng)的從遠(yuǎn)端上方的局部透視圖，其中所述系統(tǒng)處于膨脹 狀態(tài)并且其中組件固定的針處于伸出狀態(tài)；
[0037] 圖10是圖11的支架展開系統(tǒng)的局部縱向截面圖，其示出支架網(wǎng)格的處于部分膨 脹狀態(tài)的后半部分；
[0038] 圖11是圖10的支架展開系統(tǒng)的局部縱向截面圖，其示出處于進(jìn)一步膨脹狀態(tài)的 前半部分；
[0039] 圖12是圖11的支架展開系統(tǒng)的局部縱向截面圖，其中展開控制組件處于部分脫 離接合狀態(tài)；
[0040] 圖13是圖12的支架展開系統(tǒng)的局部縱向截面圖，其中展開控制組件處于脫離接 合狀態(tài)；
[0041] 圖14是處于部分脫離接合狀態(tài)的圖12的支架展開系統(tǒng)的放大部分的局部縱向截 面圖；
[0042] 圖15是處于脫離接合的圖13的支架展開系統(tǒng)的放大部分的局部縱向截面圖；
[0043] 圖16是圍繞縱軸轉(zhuǎn)動的圖9的支架展開系統(tǒng)的局部、部分截面、側(cè)面正視圖，其中 展開控制組件處于脫離接合狀態(tài)，并且該圖示出展開控制組件的一部分的截面；
[0044] 圖17是圖16的支架展開系統(tǒng)的局部縱向截面圖，其示出具有固定針的支架組件 的驅(qū)動部分的截面；
[0045] 圖18是圖16的支架展開系統(tǒng)的局部透視圖；
[0046] 圖19是圖18的支架展開系統(tǒng)的放大部分的局部透視圖；
[0047] 圖20是圖18的支架展開系統(tǒng)的局部透視圖，其中圖解性示出當(dāng)支架在其膨脹與 收縮狀態(tài)之間移動時支柱交叉點的行進(jìn)路徑；
[0048] 圖21是根據(jù)本發(fā)明的處于支架收縮狀態(tài)的千斤頂組件的替代示例性實施方案的 從外側(cè)的局部側(cè)面正視圖，其中驅(qū)動子組件處于連接狀態(tài)并且其中針子組件處于縮回狀 態(tài)；
[0049] 圖22是圖21的千斤頂組件的局部截面圖；
[0050] 圖23是處于部分支架膨脹狀態(tài)的圖21的千斤頂組件的局部截面圖；
[0051] 圖24是圖23的千斤頂組件的局部截面圖，其中針推進(jìn)器在針伸出之前處于部分 致動狀態(tài)；
[0052] 圖25是圖24的千斤頂組件的局部截面圖，其中針推進(jìn)器在針伸出的情況下處于 另一個部分致動的狀態(tài)；
[0053] 圖26是圖25的千斤頂組件的局部截面圖，其中驅(qū)動子組件在針推進(jìn)器未縮回的 情況下處于部分?jǐn)嚅_狀態(tài)；
[0054] 圖27是圖26的千斤頂組件的局部截面圖，其中驅(qū)動子組件在針推進(jìn)器部分縮回 的情況下處于又一個部分?jǐn)嚅_狀態(tài)；
[0055] 圖28是圖27的千斤頂組件的局部截面圖，其中驅(qū)動子組件在針推進(jìn)器進(jìn)一步縮 回的情況下處于再又一個部分?jǐn)嚅_狀態(tài)；
[0056] 圖29是圖23的千斤頂組件的局部截面圖，其中驅(qū)動子組件和針推進(jìn)器處于斷開 狀態(tài)；
[0057] 圖30是根據(jù)本發(fā)明的處于支架收縮狀態(tài)的千斤頂組件的另一個替代示例性實施 方案的局部截面圖，其中驅(qū)動子組件處于連接狀態(tài)并且其中針子組件處于縮回狀態(tài)；
[0058] 圖31是處于部分支架膨脹狀態(tài)的圖30的千斤頂組件的局部截面圖；
[0059] 圖32是圖31的千斤頂組件的局部截面圖，其中針子組件在針伸出的情況下處于 致動狀態(tài)；
[0060] 圖33是圖32的千斤頂組件的局部截面圖，其中驅(qū)動子組件處于斷開狀態(tài)并且針 子組件處于斷開狀態(tài)；
[0061] 圖34是圖33的千斤頂組件的局部透視圖，其中伸出的針稍微向該圖的右方轉(zhuǎn) 動；
[0062] 圖35是向右方轉(zhuǎn)動約45度的圖34的千斤頂組件的局部透視圖；
[0063] 圖36是從圖30的千斤頂組件上方的局部、部分截面透視圖，其示出遠(yuǎn)端驅(qū)動塊的 內(nèi)部；
[0064] 圖37是圖33的千斤頂組件的局部放大截面圖；
[0065] 圖38是根據(jù)本發(fā)明的處于大致上收縮狀態(tài)的可主動控制的支架移植物的另一個 示例性實施方案的從上游端上方的透視圖的照片；
[0066] 圖39是處于部分膨脹狀態(tài)的圖38的支架移植物的透視圖的照片；
[0067] 圖40是處于膨脹狀態(tài)的圖38的支架移植物的透視圖的照片；
[0068] 圖41是處于膨脹狀態(tài)的圖38的支架移植物的側(cè)面透視圖的照片；
[0069] 圖42是根據(jù)本發(fā)明的用于支架移植物的可主動控制的支架的另一個示例性實施 方案的透視圖的照片，所述支架處于大致上膨脹狀態(tài)、具有整體上游錨定件；
[0070] 圖43是處于部分膨脹狀態(tài)的圖42的支架的透視圖的照片；
[0071] 圖44是處于另一個部分膨脹狀態(tài)的圖42的支架的透視圖的照片；
[0072] 圖45是處于大致上收縮狀態(tài)的圖42的支架的透視圖的照片；
[0073] 圖46是根據(jù)本發(fā)明的用于支架移植物的處于大致上膨脹狀態(tài)的具有錐形外部的 可主動控制的支架的另一個示例性實施方案的側(cè)面透視圖的照片；
[0074] 圖47是圖46的支架的頂部透視圖的照片；
[0075] 圖48是圖46的支架的從一側(cè)上方的透視圖的照片；
[0076] 圖49是圖46的支架的從一側(cè)上方的透視圖的照片，其中所述支架處于部分膨脹 狀態(tài)；
[0077] 圖50是圖46的支架的從一側(cè)上方的透視圖的照片，其中所述支架處于大致上收 縮狀態(tài)；
[0078] 圖51是根據(jù)本發(fā)明的用于可主動控制的支架/支架移植物的低輪廓接頭組件的 示例性實施方案的照片；
[0079] 圖52是圖51的接頭組件的彼此分離的支柱的照片；
[0080] 圖53是圖51的接頭組件的鉚釘?shù)恼掌?br>
[0081] 圖54是根據(jù)本發(fā)明的用于支架移植物的可主動控制的支架系統(tǒng)的另一個示例性 實施方案的局部側(cè)面透視圖，所述支架系統(tǒng)處于大致上膨脹狀態(tài)、具有錐形外部；
[0082] 圖55是圖54的支架系統(tǒng)的側(cè)面透視圖；
[0083] 圖56是圖54的支架系統(tǒng)的側(cè)面正視圖；
[0084] 圖57是處于大致上收縮狀態(tài)的圖54的支架系統(tǒng)的側(cè)面正視圖；
[0085] 圖58是根據(jù)本發(fā)明的用于支架移植物的處于大致上收縮狀態(tài)的可主動控制的支 架系統(tǒng)的一部分的另一個示例性實施方案的側(cè)面正視圖；
[0086] 圖59是圖58的支架系統(tǒng)部分的透視圖；
[0087] 圖60是圖58的支架系統(tǒng)部分的俯視圖；
[0088] 圖61是處于部分膨脹狀態(tài)的圖58的支架系統(tǒng)部分的側(cè)面透視圖；
[0089] 圖62是圖61的支架系統(tǒng)部分的俯視圖；
[0090] 圖63是圖61的支架系統(tǒng)部分的側(cè)面正視圖；
[0091] 圖64是根據(jù)本發(fā)明的處于膨脹狀態(tài)的置換瓣膜組件的示例性實施方案的下游側(cè) 的透視圖；
[0092] 圖65是圖64的瓣膜組件的側(cè)面正視圖；
[0093] 圖66是根據(jù)本發(fā)明的用于圖64的主動脈瓣膜組件的遞送系統(tǒng)的局部透視圖，其 中主動脈瓣膜組件處于正在植入過程中并且處于右髂動脈中；
[0094] 圖67是圖66的遞送系統(tǒng)和主動脈瓣膜組件的局部透視圖，其中主動脈瓣膜組件 處于正在植入過程中并且處于腹動脈中；
[0095] 圖68是圖66的遞送系統(tǒng)和主動脈瓣膜組件的局部透視圖，其中主動脈瓣膜組件 處于正在植入過程中并且正在接近主動脈瓣膜植入部位；
[0096] 圖69是圖66的遞送系統(tǒng)和主動脈瓣膜組件的局部透視圖，其中主動脈瓣膜組件 已植入心臟中；
[0097] 圖70是圖69的遞送系統(tǒng)和主動脈瓣膜組件的局部放大透視圖，所述主動脈瓣膜 組件已植入主動脈瓣膜植入部位；
[0098] 圖71是根據(jù)本發(fā)明的處于膨脹狀態(tài)的置換主動脈瓣膜組件的另一個示例性實施 方案的透視圖，其中移植物材料為部分透明的；
[0099] 圖72是圖71的置換主動脈瓣膜組件的從其下游側(cè)上方的透視圖；
[0100] 圖73是圖71的置換主動脈瓣膜組件的從其下游端上方的透視圖；
[0101] 圖74是圖71的置換主動脈瓣膜組件的從其上游端下方的透視圖；
[0102] 圖75是圖74的置換主動脈瓣膜組件的放大部分的透視圖；
[0103] 圖76是圖71的置換主動脈瓣膜組件的從其一側(cè)的透視圖，其中移植物材料已移 除；
[0104] 圖77是圖76的置換主動脈瓣膜組件的從其下游側(cè)上方的透視圖；
[0105] 圖78是圖76的置換主動脈瓣膜組件的側(cè)面正視、垂直截面圖；
[0106] 圖79是圖76的置換主動脈瓣膜組件的從其一側(cè)的透視圖，其中瓣膜材料已移除， 其中支架網(wǎng)格處于膨脹狀態(tài)；
[0107] 圖80是圖79的置換主動脈瓣膜組件的透視圖，其中支架網(wǎng)格處于中間膨脹狀 態(tài)；
[0108] 圖81是圖79的置換主動脈瓣膜組件的透視圖，其中支架網(wǎng)格處于幾乎收縮的狀 態(tài)；
[0109] 圖82是處于中間膨脹狀態(tài)的圖79的置換主動脈瓣膜組件的下游平面圖；
[0110] 圖83是處于膨脹狀態(tài)的圖79的置換主動脈瓣膜組件的一部分的放大的下游平面 圖；
[0111] 圖84是處于膨脹狀態(tài)的圖79的置換主動脈瓣膜組件的側(cè)面正視圖，其中移植物 材料已移除，并且其中具有瓣膜遞送系統(tǒng)的示例性實施方案的遠(yuǎn)端部分；
[0112] 圖85是圖84的置換主動脈瓣膜組件的千斤頂組件的示例性實施方案的從其一側(cè) 的透視圖，其中瓣膜遞送系統(tǒng)被切除；
[0113] 圖86是處于膨脹狀態(tài)的圖79的置換主動脈瓣膜組件的透視圖，其中移植物材料 已移除，并且其中具有瓣膜遞送系統(tǒng)的另一個示例性實施方案的遠(yuǎn)端部分；
[0114] 圖87是圖86的置換主動脈瓣膜組件的局部放大透視圖，其中示出移植物材料；
[0115] 圖88是圖71的遞送系統(tǒng)和主動脈瓣膜組件的局部放大透視圖，所述主動脈瓣膜 組件已植入于主動脈瓣膜植入部位；
[0116] 圖89是根據(jù)本發(fā)明的處于部分膨脹狀態(tài)和非傾斜狀態(tài)的可主動控制且可傾斜的 支架移植物系統(tǒng)的另一個不例性實施方案的局部側(cè)面正視圖；
[0117] 圖90是處于部分傾斜狀態(tài)的圖89的系統(tǒng)的從其前部的局部側(cè)面正視圖；
[0118] 圖91是處于另一個部分傾斜狀態(tài)的圖90的系統(tǒng)的局部側(cè)面正視圖；
[0119] 圖92是處于又另一個部分傾斜狀態(tài)的圖90的系統(tǒng)的局部側(cè)面正視圖；
[0120] 圖93是處于又另一個部分傾斜狀態(tài)的圖90的系統(tǒng)的局部透視圖；
[0121] 圖94是根據(jù)本發(fā)明的處于膨脹狀態(tài)和部分前側(cè)傾斜狀態(tài)的可主動控制且可傾斜 的支架移植物系統(tǒng)的另一個示例性實施方案的局部、部分截面、側(cè)面正視圖；
[0122] 圖95是處于非傾斜狀態(tài)的圖94的系統(tǒng)的局部透視圖；
[0123] 圖96是處于非傾斜狀態(tài)的圖94的系統(tǒng)的局部側(cè)面正視圖；
[0124] 圖97是相對于圖96的視圖轉(zhuǎn)動約90度的圖96的系統(tǒng)的局部側(cè)面正視圖；
[0125] 圖98是圖94的系統(tǒng)的局部縱向截面、側(cè)面正視圖，其不出所述系統(tǒng)的后半部分和 管狀移植物材料處于非傾斜狀態(tài)和部分膨脹狀態(tài)；
[0126] 圖99是圖94的系統(tǒng)的局部、部分截面透視圖，其示出管狀移植物材料的后半部分 處于非傾斜狀態(tài)和部分膨脹狀態(tài)；
[0127] 圖100是圖94的系統(tǒng)的局部、部分截面、側(cè)面正視圖，其示出用于分叉脈管并且處 于非傾斜狀態(tài)的移植物材料的后半部分；
[0128] 圖101是處于膨脹狀態(tài)和部分傾斜狀態(tài)的圖100的系統(tǒng)的局部、部分截面、側(cè)面正 視圖；
[0129] 圖102是相對于圖101的視圖轉(zhuǎn)動約45度的圖101的系統(tǒng)的局部、部分截面、側(cè) 面正視圖；
[0130] 圖103是根據(jù)本發(fā)明的處于膨脹狀態(tài)的可主動控制的支架移植物系統(tǒng)的另一個 示例性實施方案的局部側(cè)面透視圖；
[0131] 圖104是圖103的系統(tǒng)的局部側(cè)面正視圖；
[0132] 圖105是根據(jù)本發(fā)明的自備式的、自供電的、可主動控制的支架移植物遞送和整 體控制系統(tǒng)的局部、前部正視和部分截面圖，其中假體處于膨脹狀態(tài)，其中移植物材料在截 面中示出其后半部分；
[0133] 圖106是作為無線子系統(tǒng)的圖105的系統(tǒng)的控制部分的透視圖；
[0134] 圖107是根據(jù)本發(fā)明的自備式的、自供電的、可主動控制的支架移植物遞送和單 獨栓系控制系統(tǒng)的另一個示例性實施方案的局部、前部正視圖，其中具有不同的控件并且 其中假體處于膨脹狀態(tài)；
[0135] 圖108是根據(jù)本發(fā)明的自備式的、自供電的、可主動控制的假體遞送裝置的示例 性實施方案的控制手柄的從其左側(cè)上方的局部透視圖；其中手柄上半部分和電力組已移 除；
[0136] 圖109是圖108的手柄的局部垂直截面圖；其中電力組已移除；
[0137] 圖110是圖108的手柄的護(hù)鞘移動部分的從其左側(cè)上方的局部放大的垂直截面和 透視圖；
[0138] 圖111是圖110的護(hù)鞘移動部分的局部進(jìn)一步放大的垂直截面圖；
[0139] 圖112是圖108的手柄的電力部分的從其近端側(cè)觀察到的局部放大的垂直截面 圖；
[0140] 圖113是圖108的手柄的針控件部分的從遠(yuǎn)端側(cè)上方的局部透視圖；其中手柄上 半部分和電力組已移除，并且其中針控件處于網(wǎng)格收縮的且針收起的位置中；
[0141] 圖114是圖113的手柄的針控件部分的局部透視圖，其中針控件處于網(wǎng)格膨脹的 且針收起的位置中；
[0142] 圖115是圖114的手柄的針控件部分的局部透視圖，其中針控件處于針伸出的位 置中；
[0143] 圖116是圖108的手柄的發(fā)動機(jī)部分的從其左側(cè)上方的局部透視圖，其中手柄上 半部分已移除；
[0144] 圖117是圖116的發(fā)動機(jī)部分的從其近端側(cè)觀察到的局部放大的垂直截面圖；
[0145] 圖118是圖117的手柄部分的發(fā)動機(jī)部分的從其遠(yuǎn)端側(cè)觀察到的局部放大的垂直 截面圖；
[0146] 圖119是根據(jù)本發(fā)明的用于植入腹主動脈假體的過程的示例性實施方案的流程 圖；
[0147] 圖120是具有處于自然、自膨脹位置的九個網(wǎng)格區(qū)段的可植入支架組件的自膨脹 /強(qiáng)制膨脹網(wǎng)格的示例性實施方案的透視圖，其中千斤頂螺釘組件設(shè)置在網(wǎng)格的相鄰對的 重復(fù)部分之間，其中千斤頂螺釘穿過網(wǎng)格的壁，并且其中每個千斤頂螺釘以螺紋非接合狀 態(tài)退出以允許網(wǎng)格卷曲用以負(fù)載至支架遞送系統(tǒng)中；
[0148] 圖121是處于用于負(fù)載至支架遞送系統(tǒng)中的收縮/卷曲狀態(tài)的圖120的網(wǎng)格的透 視圖，其中每個千斤頂螺釘均處于螺紋非接合狀態(tài)；
[0149] 圖122是圖121的網(wǎng)格在被允許返回至處于展開部位的網(wǎng)格的自然位置之后的透 視圖，其中每個千斤頂螺釘處于螺紋接合狀態(tài)以用于網(wǎng)格的進(jìn)一步向外膨脹或向內(nèi)收縮；
[0150] 圖123是從圖122中所示的狀態(tài)部分膨脹的圖122的網(wǎng)格的透視圖，其中每個千 斤頂螺釘均處于螺紋接合狀態(tài)以用于網(wǎng)格的進(jìn)一步向外膨脹或向內(nèi)收縮；
[0151] 圖124是從圖123中所示的狀態(tài)部分膨脹的圖123的網(wǎng)格的傾斜透視圖，其中每 個千斤頂螺釘均處于螺紋接合狀態(tài)以用于網(wǎng)格的進(jìn)一步向外膨脹或向內(nèi)收縮；
[0152] 圖125是進(jìn)一步膨脹接近網(wǎng)格的最大膨脹的圖124的網(wǎng)格的透視圖，其中每個千 斤頂螺釘均處于螺紋接合狀態(tài)；
[0153] 圖126是可植入支架組件的自膨脹/強(qiáng)制膨脹網(wǎng)格的替代示例性實施方案的重復(fù) 部分的兩個相鄰半部的一部分的局部放大透視和縱向截面圖，其中單獨的千斤頂螺釘組件 連接所述兩個相鄰半部，并且其中支架遞送系統(tǒng)的網(wǎng)格斷開管處于接合狀態(tài)，從而覆蓋其 中的一對驅(qū)動螺釘聯(lián)接器部分，并且其中千斤頂螺釘處于螺紋接合狀態(tài)以用于網(wǎng)格的進(jìn)一 步向外膨脹或向內(nèi)收縮；
[0154] 圖127是圖125的重復(fù)部分的兩個相鄰半部和中間千斤頂螺釘組件的局部進(jìn)一步 放大的部分，其中斷開管相對于該對驅(qū)動螺釘聯(lián)接器部分處于脫離接合狀態(tài)；
[0155] 圖128是圖125的重復(fù)部分的兩個相鄰半部和中間千斤頂螺釘組件的局部放大的 部分，其中斷開管處于脫離接合狀態(tài)，并且其中該對驅(qū)動螺釘聯(lián)接器部分彼此斷開；
[0156] 圖129是具有九個單獨的網(wǎng)格區(qū)段的可植入支架組件的自膨脹/強(qiáng)制膨脹網(wǎng)格的 另一個示例性實施方案的透視圖，其中支架遞送系統(tǒng)的近端斷開塊的示例性實施方案作為 圖126至圖128的斷開管的替代方案，其中所述近端斷開塊處于接合狀態(tài)，從而覆蓋其中的 一對驅(qū)動螺釘聯(lián)接器部分，并且其中每個千斤頂螺釘均處于螺紋接合狀態(tài)以用于網(wǎng)格的進(jìn) 一步向外膨脹或向內(nèi)收縮；
[0157] 圖130是圖129的網(wǎng)格的透視圖，其中遞送系統(tǒng)的近端斷開塊與網(wǎng)格斷開，其中近 端斷開塊相對于該對驅(qū)動螺釘聯(lián)接器部分處于脫離接合狀態(tài)，并且該圖示出所有對的驅(qū)動 螺釘聯(lián)接器部分可以如何聯(lián)接以便同時釋放；
[0158] 圖131是具有連接至用于千斤頂螺釘?shù)闹虚g管的九個單獨網(wǎng)格區(qū)段的可植入支 架組件的自膨脹/強(qiáng)制膨脹網(wǎng)格的另一個示例性實施方案的透視圖，其中每個千斤頂螺釘 均處于螺紋接合狀態(tài)以用于網(wǎng)格的進(jìn)一步向外膨脹或向內(nèi)收縮；
[0159] 圖132是圖131的網(wǎng)格的俯視圖；
[0160] 圖133是具有九個網(wǎng)格區(qū)段的可植入支架組件的自膨脹/強(qiáng)制膨脹網(wǎng)格的另一個 示例性實施方案的透視圖，其中網(wǎng)格的局部較厚區(qū)段順應(yīng)并且連接至未示出的千斤頂螺釘 組件上；
[0161] 圖134是具有九個網(wǎng)格區(qū)段的可植入支架組件的自膨脹/強(qiáng)制膨脹網(wǎng)格的另一個 示例性實施方案的透視圖，其中彎曲的接片用于連接至未示出的千斤頂螺釘組件上；
[0162] 圖135是具有處于膨脹位置中的六個網(wǎng)格區(qū)段的可植入瓣膜組件的自膨脹/強(qiáng)制 膨脹網(wǎng)格的另一個示例性實施方案的透視圖，其中千斤頂螺釘組件設(shè)置在網(wǎng)格的相鄰對的 重復(fù)部分之間并且具有三個瓣膜小葉，并且千斤頂螺釘穿過網(wǎng)格的壁處于千斤頂螺釘?shù)穆?紋非接合狀態(tài)；
[0163] 圖136是圖135的瓣膜組件的平面圖；
[0164] 圖137是處于網(wǎng)格的部分壓縮狀態(tài)的圖135的瓣膜組件的平面圖，其中不具有瓣 膜小葉并且其中每個千斤頂螺釘均處于螺紋非接合狀態(tài)；
[0165] 圖138是具有處于自然、自膨脹位置中的六個網(wǎng)格區(qū)段的可植入瓣膜組件的自膨 脹/強(qiáng)制膨脹網(wǎng)格的另一個示例性實施方案的透視圖，其中千斤頂螺釘組件附接在網(wǎng)格的 相鄰對的區(qū)段之間的內(nèi)表面處，其中不具有瓣膜小葉，并且其中每個千斤頂螺釘均處于螺 紋接合狀態(tài)以用于網(wǎng)格的進(jìn)一步向外膨脹或向內(nèi)收縮；
[0166] 圖139是處于用于負(fù)載至支架遞送系統(tǒng)中的收縮/卷曲狀態(tài)的圖138的網(wǎng)格的透 視圖，其中每個千斤頂螺釘均處于螺紋非接合狀態(tài)；
[0167] 圖140是圖138的網(wǎng)格的傾斜透視圖；
[0168] 圖141是從圖138中所示的狀態(tài)部分膨脹的圖138的網(wǎng)格的透視圖，其中每個千 斤頂螺釘均處于接合狀態(tài)以用于網(wǎng)格的進(jìn)一步向外膨脹或向內(nèi)收縮；以及
[0169] 圖142是進(jìn)一步膨脹接近網(wǎng)格的最大膨脹的圖138的網(wǎng)格的透視圖，其中每個千 斤頂螺釘均處于接合狀態(tài)以用于網(wǎng)格的進(jìn)一步向外膨脹或向內(nèi)收縮。
[0170] 用于執(zhí)行本發(fā)明的最佳模式
[0171] 按照要求，本文公開了本發(fā)明的詳細(xì)實施方案；然而，應(yīng)理解所公開的實施方案僅 僅是示例本發(fā)明，所述實施方案可以以各種形式來體現(xiàn)。因此，本文公開的特定結(jié)構(gòu)性和功 能性細(xì)節(jié)不應(yīng)被解釋為限制性的，而僅僅作為權(quán)利要求書的基礎(chǔ)并且作為教導(dǎo)本領(lǐng)域技術(shù) 人員以實際上任何適當(dāng)?shù)脑敿?xì)結(jié)構(gòu)、以各種方式采用本發(fā)明的代表性基礎(chǔ)。此外，本文所使 用的術(shù)語和短語不旨在是限制性的；而旨在為本發(fā)明提供可理解的描述。雖然本說明書以 定義被視為新穎的本發(fā)明的特征的權(quán)利要求書結(jié)束，但相信通過考慮結(jié)合附圖的以下描述 將更好地理解本發(fā)明，在所述附圖中沿用類似的參考號。
[0172] 在不背離本發(fā)明的精神和范疇的情況下，可以設(shè)計出替代實施方案。另外地，本發(fā) 明的示例性實施方案的眾所周知的要素將不詳細(xì)描述或?qū)⑹÷?，以便不使本發(fā)明的相關(guān)細(xì) 節(jié)模糊。
[0173] 在公開并且描述本發(fā)明之前，應(yīng)理解本文所使用的術(shù)語僅是出于描述具體實施方 案的目的，并且不意圖是限制性的。如本文所使用的術(shù)語"一個（種）（a/an)"被定義為一 個或多于一個。如本文所使用的術(shù)語"多個"被定義為兩個或多于兩個。如本文所使用的 術(shù)語"另一個"被定義為至少第二個或更多個。如本文所使用的術(shù)語"包括（including)" 和/或"具有"被定義為包括（comprising)(即，開放式用語）。如本文所使用的術(shù)語"聯(lián) 接（coupled)"被定義為連接（connected),雖然不必要直接地，并且不必要機(jī)械地連接。
[0174] 關(guān)系性術(shù)語如第一和第二、頂部和底部等僅僅可以用來將一個實體或動作與另一 個實體或動作區(qū)分開而沒有必要要求或暗示這類實體或動作之間的任何真實的這種關(guān)系 或順序。術(shù)語"包括（comprises) "、"包括（comprising)"或其任何其它變體意圖涵蓋非排 它性的包括，這樣使得包括一系列要素的過程、方法、物品、或設(shè)備不僅包括那些要素，而且 可以包括沒有明確列出或這種過程、方法、物品、或設(shè)備所固有的其它要素。由"包括…一 個"開始的要素在沒有更多約束的情況下不排除在包括所述要素的過程、方法、物品、或設(shè) 備中另外的相同要素的存在。
[0175] 如本文所使用，術(shù)語"大約"或"近似地"適用于所有的數(shù)值，無論是否明確地指出。 這些術(shù)語通常是指本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)為等效于所列舉的值的數(shù)字范圍（即，具有相同的 功能或結(jié)果）。在許多情況下，這些術(shù)語可以包括四舍五入成最接近有效數(shù)字的數(shù)。
[0176] 如本文所使用的術(shù)語"程序"、"編程的（programmed) "、"編程（programming) "、"軟 件"、"軟件應(yīng)用程序"等被定義為設(shè)計用于在計算機(jī)系統(tǒng)上執(zhí)行的指令序列。"程序"、"軟 件"、"計算機(jī)程序"或"軟件應(yīng)用程序"可以包括子例程、函數(shù)、過程、對象方法、對象實現(xiàn)、可 執(zhí)行的應(yīng)用程序、小應(yīng)用程序（applet)、小服務(wù)程序（servlet)、源代碼、目標(biāo)代碼、共享庫 /動態(tài)加載庫和/或設(shè)計用于在計算機(jī)系統(tǒng)上執(zhí)行的其它指令序列。
[0177] 本文描述了本發(fā)明的各種實施方案。在許多不同的實施方案中，特征是類似的。因 此，為了避免冗余，在一些情況下可以不對這些類似的特征進(jìn)行重復(fù)描述。然而，應(yīng)理解，對 第一次出現(xiàn)的特征進(jìn)行的描述適用于后來描述的類似特征，并且因此每次分別的描述在沒 有這種重復(fù)的情況下并入本文。
[0178] 現(xiàn)在對本發(fā)明的示例性實施方案進(jìn)行描述。現(xiàn)詳細(xì)參照附圖中的各圖，并且首先 具體參照圖1至圖19,示出根據(jù)本發(fā)明的可主動控制的支架展開系統(tǒng)100的第一示例性實 施方案。盡管這個示例性實施方案被示出為不存在支架移植物的支架展開系統(tǒng)，但這個實 施方案不應(yīng)被視為受限于此。如本文所公開的根據(jù)本發(fā)明的任何支架移植物實施方案可用 于這個實施方案中。為清晰起見，支架移植物未在這些圖中示出。此外，如本文所使用，術(shù) 語"支架"和"支架移植物"在本文中可互換使用。因此，描述支架而未提及移植物的任何 實施方案應(yīng)被視為另外地或在替代方案中提及了移植物，并且描述并且示出支架和移植物 二者的任何實施方案應(yīng)被視為也提及了其中不包括移植物的實施方案。
[0179] 與現(xiàn)有技術(shù)自膨脹支架相比，可主動控制的支架展開系統(tǒng)100包括由互連的網(wǎng)格 支柱112、114形成的支架網(wǎng)格110。在這個示例性實施方案中，多對內(nèi)支柱114和外支柱 112分別連接至相鄰對的內(nèi)支柱114和外支柱112上。更具體地說，每對內(nèi)支柱114和外支 柱112可樞轉(zhuǎn)地連接在每個支柱114、112的中心點處。一對的每個內(nèi)支柱114的端部可樞 轉(zhuǎn)地連接至相鄰?fù)庵е?12的端部上，并且各對的每個外支柱112的端部可樞轉(zhuǎn)地連接至 相鄰內(nèi)支柱114的端部上。在如圖1至圖19中的每個圖中所示的多個支柱對114、112連 接以形成圓形的這樣一種構(gòu)型中，用于使網(wǎng)格110徑向向外膨脹的力將使支柱114U12在 每個樞轉(zhuǎn)點處樞轉(zhuǎn)，并且使整個網(wǎng)格110從閉合狀態(tài)（參見，例如圖3)相等地且平滑地膨 脹至任何數(shù)量的打開狀態(tài)（參見圖4至圖13)。類似地，當(dāng)支架網(wǎng)格110處于打開狀態(tài)時， 使支架網(wǎng)格110徑向向內(nèi)收縮的力將使支柱114、112在每個樞轉(zhuǎn)點處樞轉(zhuǎn)，并且使整個支 架網(wǎng)格110朝向閉合狀態(tài)相等地且平滑地收縮。因此，這種示例性構(gòu)型界定圍繞支架網(wǎng)格 110的周長的一組重復(fù)的一個中間樞轉(zhuǎn)點和兩個外樞轉(zhuǎn)點。單個中間樞轉(zhuǎn)點210在圖1至 圖19中所示的示例性實施方案中位于每個支柱112、114的中心點處。在單個中間樞轉(zhuǎn)點 210的任一側(cè)上有一對垂直相對的外樞轉(zhuǎn)點220。
[0180] 為了提供這類膨脹和收縮力，可主動控制的支架展開系統(tǒng)100包括至少一個千斤 頂組件700,所述千斤頂組件存在于圖1至圖19中的每個圖中，但首先相對于圖7來進(jìn)行描 述。每個千斤頂組件700均具有遠(yuǎn)端驅(qū)動塊710、近端驅(qū)動塊720以及切斷器驅(qū)動塊730。 驅(qū)動螺釘740將遠(yuǎn)端驅(qū)動塊710連接至近端驅(qū)動塊720上。驅(qū)動螺釘740具有遠(yuǎn)端螺紋驅(qū) 動部分742,所述遠(yuǎn)端螺紋驅(qū)動部分742具有與遠(yuǎn)端驅(qū)動塊710的螺紋驅(qū)動內(nèi)孔712對應(yīng)的 螺紋。驅(qū)動螺釘740具有在近端驅(qū)動塊720的平滑驅(qū)動內(nèi)孔722內(nèi)自由轉(zhuǎn)動的中間無螺紋 部分744。在所示出的實施方案中，平滑驅(qū)動內(nèi)孔722的內(nèi)徑稍微大于無螺紋部分744的外 徑，以使得無螺紋部分744可在平滑驅(qū)動內(nèi)孔722內(nèi)自由轉(zhuǎn)動并且大致上無摩擦。驅(qū)動螺 釘740還具有正好鄰近近端驅(qū)動塊720的中間套環(huán)746。中間套環(huán)746的外徑大于平滑驅(qū) 動內(nèi)孔722的內(nèi)徑。最后，驅(qū)動螺釘740具有在近端方向上從中間套環(huán)746延伸的近端鍵 部分748。千斤頂組件700被配置用于在支架網(wǎng)格110的每個定向（從圖3中所示的閉合 狀態(tài)至圖11中所示的完全打開狀態(tài)）上將驅(qū)動螺釘740保持在遠(yuǎn)端驅(qū)動塊710和近端驅(qū) 動塊720內(nèi)，其中遠(yuǎn)端驅(qū)動塊710和近端驅(qū)動塊720彼此接觸。
[0181] 每個千斤頂組件700在其上對應(yīng)于該對垂直相對的外樞轉(zhuǎn)點220的圓周位置處固 定地附接至支架網(wǎng)格110上。在圖1至圖19中所示的千斤頂組件700的一個示例性實施方 案中，遠(yuǎn)端驅(qū)動塊710的外表面714和近端驅(qū)動塊720的外表面724各自具有凸出的凸臺 716、726,所述凸臺716、726具有如下外形：所述外形能夠固定地連接至支架網(wǎng)格110的外 樞轉(zhuǎn)點220中的相應(yīng)一個上，但同時可轉(zhuǎn)動地、自由地連接至其上，以使得連接至凸臺716、 726上的內(nèi)支柱114和外支柱112中的每一個分別圍繞凸臺716、726樞轉(zhuǎn)。在這個示例性 實施方案中，每個凸臺716、726是平滑的圓柱體并且每個外樞轉(zhuǎn)點220是圓柱形內(nèi)孔，所述 圓柱形內(nèi)孔具有與所述圓柱體的外平滑表面對應(yīng)但足夠大以在其上樞轉(zhuǎn)而大致上無摩擦 的直徑?？蛇x擇凸臺716、726以及內(nèi)支柱114和外支柱112的外樞轉(zhuǎn)點220的材料以具有 大致上無摩擦的樞轉(zhuǎn)。
[0182] 因此，當(dāng)驅(qū)動螺釘740在打開狀態(tài)與閉合狀態(tài)之間轉(zhuǎn)動時，驅(qū)動螺釘740的無螺紋 部分744在近端驅(qū)動塊720內(nèi)保持縱向穩(wěn)定。相反地，當(dāng)支架網(wǎng)格110向外膨脹時，遠(yuǎn)端螺 紋驅(qū)動部分742從其近端至其遠(yuǎn)端逐漸進(jìn)入螺紋驅(qū)動內(nèi)孔712。如圖2至圖4以及圖5至 圖7至圖8至圖9的進(jìn)展中所示，當(dāng)驅(qū)動螺釘740在近端驅(qū)動塊720內(nèi)轉(zhuǎn)動時，遠(yuǎn)端驅(qū)動塊 710移動越來越接近近端驅(qū)動塊720,從而引起支架網(wǎng)格110的徑向膨脹。
[0183] 為了將支架網(wǎng)格110植入管狀解剖結(jié)構(gòu)（如脈管或瓣膜座）中，支架網(wǎng)格110需 要與遞送系統(tǒng)斷開。以下將進(jìn)一步詳細(xì)描述支架網(wǎng)格110至解剖結(jié)構(gòu)的遞送。當(dāng)支架網(wǎng)格 110進(jìn)入植入部位時，它將最有可能處于圖3中所示的閉合狀態(tài)，但是出于各種原因，如果 需要，支架網(wǎng)格110可以在到達(dá)植入部位之前部分地膨脹。出于闡釋斷開的目的，膨脹程度 是不相關(guān)的。當(dāng)處于植入部位時，支架網(wǎng)格110將通過使驅(qū)動螺釘740在對應(yīng)的膨脹方向 (驅(qū)動螺釘740的螺紋的方向）上轉(zhuǎn)動而膨脹，并且驅(qū)動內(nèi)孔712將確定驅(qū)動螺釘740是 需要順時針轉(zhuǎn)動還是逆時針轉(zhuǎn)動。支架網(wǎng)格110膨脹至所需的膨脹直徑，例如如圖4至圖 9或圖10至圖11的進(jìn)展中所示，以使得它順應(yīng)植入部位的自然幾何形狀，即使所述幾何形 狀是非圓形或不規(guī)則的。當(dāng)達(dá)到例如圖9和圖11中的植入直徑時，千斤頂組件700需要與 支架展開系統(tǒng)100的其余部分?jǐn)嚅_。
[0184] 為了順應(yīng)千斤頂組件700的斷開，切斷器驅(qū)動塊730配備有兩個管腔。第一管腔， 即驅(qū)動管腔732順應(yīng)能夠可轉(zhuǎn)動地接合近端鍵部分748的驅(qū)動線750。在所示出的示例性 實施方案（其在圖19中最清晰地示出）中，近端鍵部分748具有正方形的橫截面形狀。驅(qū) 動線套管734轉(zhuǎn)動自由地但縱向固定地駐留于驅(qū)動管腔732中。驅(qū)動線套管734作為其組 成部分或通過連接套筒752連接至驅(qū)動線750上。無論是何種連接設(shè)計，驅(qū)動線750在任一 方向上的任何轉(zhuǎn)動都將引起驅(qū)動線套管734的對應(yīng)轉(zhuǎn)動。在切斷器驅(qū)動塊730的遠(yuǎn)端處并 且具有與近端鍵部分748的橫截面對應(yīng)的內(nèi)部形狀的鍵孔738允許發(fā)生與近端鍵部分748 的轉(zhuǎn)動固定的但縱向自由的連接。在圖19中示出的示例性實施方案中，鍵孔738還具有正 方形的橫截面形狀。
[0185] 切斷器驅(qū)動塊730還具有第二管腔，即斷開管腔731，所述斷開管腔731在圖14和 圖16中最佳地示出。保持器螺釘760以轉(zhuǎn)動自由的但縱向固定的方式駐留在斷開管腔731 中。保持器螺釘760具有遠(yuǎn)端螺紋部分762、中間軸764以及近端連接器766。遠(yuǎn)端螺紋部 分762具有與連接管腔1631的內(nèi)螺紋對應(yīng)的外螺紋，所述連接管腔1631位于近端驅(qū)動塊 720中并且與斷開管腔731同軸。中間軸764具有平滑的外表面和橫截面形狀，所述橫截 面形狀略微小于斷開管腔731的橫截面形狀，以使得它可以在斷開管腔731內(nèi)自由轉(zhuǎn)動而 大致上無摩擦。近端連接器766具有凸緣，所述凸緣具有大于斷開管腔731的內(nèi)徑的外徑。 近端連接器766在其近端處連接至斷開線770上，所述連接可以是其組成部分或通過二次 連接，如焊接或連接套筒。
[0186] 借助于千斤頂組件700的近端驅(qū)動塊720和切斷器驅(qū)動塊730的這樣一種構(gòu)型， 在固定方向上的轉(zhuǎn)動將使近端驅(qū)動塊720縱向地固定至切斷器驅(qū)動塊730上，以使得支架 網(wǎng)格110保持連接至驅(qū)動線750和斷開線770上。在連接狀態(tài)中，支架網(wǎng)格110可向外伸 出并且向內(nèi)縮回多次，直至植入根據(jù)外科醫(yī)生的希望對準(zhǔn)。同樣地，在斷開方向上的轉(zhuǎn)動將 使近端驅(qū)動塊720從切斷器驅(qū)動塊730縱向釋放，以使得支架網(wǎng)格110與驅(qū)動線750和斷 開線770完全斷開。
[0187] 相對于圖10至圖19對這個過程進(jìn)行說明。在圖10的示例性圖示中，支架網(wǎng)格110 未完全膨脹。因為保持器螺釘760的遠(yuǎn)端螺紋部分762旋擰在近端驅(qū)動塊720的連接管腔 1631內(nèi)，所以切斷器驅(qū)動塊730保持縱向固定至近端驅(qū)動塊720上一理想地，從支架展開系 統(tǒng)100最初進(jìn)入患者體內(nèi)并且至少直至支架網(wǎng)格110的植入發(fā)生的時間存在的構(gòu)型。支架 網(wǎng)格110的膨脹在圖11的構(gòu)型中結(jié)束，并且出于這個實例的目的，假定支架網(wǎng)格110正確 植入在植入部位。因此，遞送系統(tǒng)的斷開可發(fā)生。應(yīng)注意，這個植入位置恰好是在支架網(wǎng)格 110的圓周極端處，因為遠(yuǎn)端驅(qū)動塊710和近端驅(qū)動塊720正在接觸。然而，在實際使用中 設(shè)想的是，當(dāng)膨脹用以植入時這種接觸不發(fā)生，并且在這樣一種狀態(tài)下，在遠(yuǎn)端驅(qū)動塊710 與近端驅(qū)動塊720之間存在間隔距離，以便在需要時給予支架網(wǎng)格110空間而膨脹至植入 部位中。支架網(wǎng)格110的斷開以使斷開線770在使保持器螺釘760的螺紋部分762從連接 管腔1631旋出的方向上轉(zhuǎn)動開始。當(dāng)支架網(wǎng)格110使用膨脹力植入在植入部位時，切斷器 驅(qū)動塊730隨著松脫發(fā)生而向近端移動。保持器螺釘760的完全松脫在圖12和圖14中示 出。在具有多于一個千斤頂組件700的構(gòu)型（例如，圖1至圖19的構(gòu)型具有4個千斤頂組 件700)中，每個斷開線770、770'將同步轉(zhuǎn)動以使得每個切斷器驅(qū)動塊730與其相應(yīng)的近 端驅(qū)動塊720大致上同時斷開，如圖12中所示。以下將更加詳細(xì)地描述這種同步移動。在 支架網(wǎng)格110植入的情況下，如圖13、圖15、圖18以及圖19中所示，用于支架網(wǎng)格110的 遞送系統(tǒng)可遠(yuǎn)離植入部位向近端抽出并且從患者縮回。
[0188] 應(yīng)注意，圖1至圖19的示例性實施方案將可主動控制的支架展開系統(tǒng)100示出為 具有圍繞網(wǎng)格110的周長相等間隔的四個千斤頂組件700。這種構(gòu)型僅僅是示例性的并且 任何數(shù)量的千斤頂組件700可用于使網(wǎng)格110膨脹和收縮，包括總共最少一個千斤頂組件 700以及用于每個內(nèi)支柱與外支柱對112U14之間的每個交叉部分的最多一個千斤頂組件 700。在本文中，描繪了三個和四個千斤頂組件700并且使用它們來示出執(zhí)行特別良好的構(gòu) 型。通過使用偶數(shù)，反向轉(zhuǎn)動的螺釘可用于使扭矩等于零。
[0189] 提供圖20來進(jìn)一步闡釋當(dāng)支架網(wǎng)格110膨脹和收縮時它是如何移動的。如以上 所闡述，可主動控制的支架展開系統(tǒng)100是基于支架網(wǎng)格110的構(gòu)造和至少一個千斤頂組 件700的近端驅(qū)動塊720、遠(yuǎn)端驅(qū)動塊710與支架網(wǎng)格110的至少一組垂直相對的上樞轉(zhuǎn)點 和下樞轉(zhuǎn)點220的附接。借助于圖1至圖19中所示的示例性連接716、726和樞轉(zhuǎn)點210、 220,近端驅(qū)動塊720或遠(yuǎn)端驅(qū)動塊710中的一個相對于另一個的縱向垂直移動將使支架網(wǎng) 格110膨脹或收縮，如本文所描述的那樣。圖20用實心圓柱形2000示出當(dāng)支架網(wǎng)格110 在其膨脹狀態(tài)（例如圖9)與收縮狀態(tài)（例如圖2)之間移動時，每個中間樞轉(zhuǎn)點210將行 進(jìn)的徑向行進(jìn)路徑。因為行進(jìn)路徑是線性的，所以支架網(wǎng)格110在其整個周長上平滑地且 相等地膨脹和收縮。
[0190] 應(yīng)注意，圖1至圖19中所示的支柱112、114在某些圖中看起來似乎不是線性的。 這種非線性的實例是圖10和圖11中的支柱。在其中，每個支柱112U14看起來似乎是圍 繞中心樞轉(zhuǎn)點扭矩扭轉(zhuǎn)的，以使得一端逆時針轉(zhuǎn)動并且另一端順時針轉(zhuǎn)動。這種非線性可 創(chuàng)建將有助于將移植物固定至植入環(huán)中并且有助于在植入物的頂部邊緣處創(chuàng)建令人滿意 的密封的沙漏形。非線性圖示僅僅是由于用于創(chuàng)建附圖中的各圖的計算機(jī)設(shè)計軟件的限 制。這類非線性描繪不應(yīng)被解釋為要求各種示例性實施方案必須使轉(zhuǎn)動成為本發(fā)明的支柱 或支柱構(gòu)型的一部分。各種支柱112U14是否將彎曲以及它們將以何種方式彎曲取決于用 于形成支柱112、114的材料的特性并且取決于網(wǎng)格110的樞轉(zhuǎn)接頭是如何創(chuàng)建或形成的。 以下進(jìn)一步詳細(xì)地描述形成支柱112U14的示例性材料和樞軸以及用于創(chuàng)建樞軸的方法。 例如，它們可以由不銹鋼族和鈷鉻合金通過沖壓、機(jī)器加工、鑄造或類似方法制成。
[0191] 對于本發(fā)明來說，主動施加力以用于支架網(wǎng)格110的受控膨脹?？赡芟Ｍ氖牵a(bǔ) 充施加于支架網(wǎng)格110植入的壁上的向外的徑向植入力?，F(xiàn)有技術(shù)支架移植物已包括用于 補(bǔ)充植入部位處的向外的力的倒鉤和其它類似裝置。這類裝置提供撞擊在植入部位的壁上 和/或凸出至所述壁中的一個或多個機(jī)械結(jié)構(gòu)，并且因此防止所植入的裝置的移位。本發(fā) 明的系統(tǒng)和方法包括用于補(bǔ)充主動施加的向外膨脹力的新穎方式。一個示例性實施方案包 括可主動控制的針，所述針首先參照圖17來描述。在這個示例性實施方案中，遠(yuǎn)端驅(qū)動塊 710和近端驅(qū)動塊720包含第三管腔、遠(yuǎn)端針管腔1711以及近端針管腔1721。針1700包括 于遠(yuǎn)端針管腔1711和近端針管腔1721二者內(nèi)。在示例性實施方案中，針1700由形狀記憶 材料制成，例如像鎳鈦合金。針1700預(yù)設(shè)定成例如圖12的左上部中所示的形狀。在支架網(wǎng) 格110植入之后保持在遠(yuǎn)端針管腔1711和近端針管腔1721中的部分可預(yù)設(shè)定成圖17中所 示的直線形狀。然而，針1700的組織接合遠(yuǎn)端部分形成為至少具有一個彎曲部，當(dāng)所述針 1700從遠(yuǎn)端驅(qū)動塊710伸出時，所述彎曲部從支架網(wǎng)格110的中心縱軸向外徑向凸出。在 這樣一種構(gòu)型中，當(dāng)針1700向外伸出時，它遠(yuǎn)離遠(yuǎn)端驅(qū)動塊710的外圓周表面714(參見圖 5)驅(qū)動（S卩，從圖5中所示的平面向外朝向觀察者）。針1700還具有縱向區(qū)域，以便當(dāng)支 架網(wǎng)格110處于閉合狀態(tài)（例如圖2中所示）時將遠(yuǎn)端尖端1210放置在遠(yuǎn)端針管腔1711 內(nèi)。
[0192] 例如以圖5開始，示出針1700在每個千斤頂組件700中的展開（或針的數(shù)量可以 是小于千斤頂組件700的數(shù)量的任何數(shù)量）。在這個實例中，在四個千斤頂組件700中的每 一個中的針1700均具有短于近端驅(qū)動塊720和遠(yuǎn)端驅(qū)動塊710的縱向端至端距離的長度， 因為針1700尚未從每個遠(yuǎn)端驅(qū)動塊710的遠(yuǎn)端上表面612凸出，盡管支架網(wǎng)格110部分膨 脹。然而，當(dāng)支架網(wǎng)格110已如圖7中所示稍微進(jìn)一步膨脹時，針1700開始從遠(yuǎn)端上表面 612凸出。當(dāng)針1700如上所闡述被預(yù)彎曲時，針1700立即開始彎曲成自然預(yù)設(shè)定的彎曲形 狀。同樣參見圖7和圖8。圖10示出從遠(yuǎn)端針管腔1711更進(jìn)一步伸出的兩個針1700(僅 示出兩個是因為這個圖是僅示出支架網(wǎng)格110的后半部分的截面）。圖11示出處于完全伸 出位置的兩個針1700 (當(dāng)遠(yuǎn)端驅(qū)動塊710和近端驅(qū)動塊720在支架網(wǎng)格110的最大膨脹狀 態(tài)下彼此接觸時）。圖9、圖13、圖16、圖17、圖18以及圖21還示出處于伸出或完全伸出狀 態(tài)的針1700。
[0193] 可以參照圖17在第一示例性實施方案中闡釋針1700各自是如何從遠(yuǎn)端驅(qū)動塊 710伸出的。針1700的近端部分固定地連接在近端針管腔1721內(nèi)部。這可以通過任何 方式完成，例如通過激光焊接。相反地，允許針1700的中間部分和遠(yuǎn)端部分在遠(yuǎn)端針管腔 1711內(nèi)完全自由地滑動。在如以上所述所設(shè)定的長度的情況下，當(dāng)遠(yuǎn)端驅(qū)動塊710和近端 驅(qū)動塊720如圖3中所示完全分開時，針1700駐留在遠(yuǎn)端針管腔1711和近端針管腔1721 二者中。當(dāng)遠(yuǎn)端驅(qū)動塊710和近端驅(qū)動塊720中的一個開始朝向另一個移動（如以上所闡 述，相對于這些圖所描述的示例性實施方案使遠(yuǎn)端驅(qū)動塊710朝向近端驅(qū)動塊720移動） 時，針1700的近端部分保持在近端針管腔1721中，但針1700的遠(yuǎn)端部分開始離開遠(yuǎn)端上 表面612,這種情況發(fā)生是因為針1700的中間部分和遠(yuǎn)端部分被可滑動地設(shè)置在遠(yuǎn)端針管 腔1711中。針1700的近端部分固定在近端針管腔1721中的這種實施方案在本文中被稱 為針1700的從屬控制。換句話說，針1700從遠(yuǎn)端針管腔1711伸出的發(fā)生取決于遠(yuǎn)端驅(qū)動 塊710和近端驅(qū)動塊720的相對運(yùn)動。
[0194] 或者，支架網(wǎng)格110在植入部位處的補(bǔ)充保持可與針的獨立控制一起發(fā)生。圖21 至圖29示出根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)和方法的這樣一個示例性實施方案。在這個實施方案中，與 從屬性地受控的針1700類似的部分存在之處，使用類似的參考號。千斤頂組件2100包括 遠(yuǎn)端驅(qū)動塊710、近端驅(qū)動塊720、切斷器驅(qū)動塊730、驅(qū)動螺釘740、驅(qū)動線750 (使用虛線 圖解性地示出）、保持器螺釘760以及斷開線770。不同于圖1至圖19的千斤頂組件700， 千斤頂組件2100還包括針2200和針推進(jìn)器2210,并且近端驅(qū)動塊720和切斷器驅(qū)動塊 730二者各自在其中界定同軸的第三管腔以便順應(yīng)針推進(jìn)器2210。更確切地說，遠(yuǎn)端驅(qū)動 塊710包括第一推進(jìn)器管腔2211，近端驅(qū)動塊720包括第二推進(jìn)器管腔2221，并且切斷器 驅(qū)動塊730包括第三推進(jìn)器管腔2231。如上所述，保持器螺釘760保持近端驅(qū)動塊720和 切斷器驅(qū)動塊730彼此縱向接地，直至并且在支架網(wǎng)格110的植入和遞送系統(tǒng)的分離發(fā)生 之后。驅(qū)動螺釘740的轉(zhuǎn)動引起遠(yuǎn)端驅(qū)動塊710朝向近端驅(qū)動塊720移動，從而使得支架 網(wǎng)格110膨脹至所需植入直徑。這種移動在圖22與圖23之間的過渡中示出。既然確定支 架網(wǎng)格110被適當(dāng)?shù)刂踩朐谥踩氩课粌?nèi)，是時候展開針2200。展開以使針推進(jìn)器2180如 圖24中所示那樣前進(jìn)開始。針推進(jìn)器2810本身可以是用于使針2200前進(jìn)和縮回的控制 線?；蛘?，和/或另外地，針控制線2182可附接至或遮蔽針推進(jìn)器2180,以便向針推進(jìn)器 2180提供用于起作用的足夠支撐。針推進(jìn)器2180的持續(xù)遠(yuǎn)端移動引起針2200從遠(yuǎn)端上表 面612伸出，并且由于記憶形狀的針2200的預(yù)設(shè)曲率，針尖端向外彎曲并且進(jìn)入植入部位 的組織中。這種曲率未在圖25中示出，因為所述曲率突出于圖25的平面之外。
[0195] 既然支架網(wǎng)格110植入并且針2200伸出，那么支架網(wǎng)格110的斷開發(fā)生。首先， 如圖26中所示，保持器螺釘760轉(zhuǎn)動以便使近端驅(qū)動塊720從切斷器驅(qū)動塊730斷開，并 且指向近端的力施加至驅(qū)動線750和斷開線770中的一者或兩者上。這個力使切斷器驅(qū)動 塊730向遠(yuǎn)端移動，以便使驅(qū)動螺釘740的近端鍵部分748從鍵孔738中移除，如從圖26 至圖27的進(jìn)展中所示。同時，切斷器驅(qū)動塊730的遠(yuǎn)端移動使針推進(jìn)器2180開始從第一 推進(jìn)器管腔2211抽出（如果之前未縮回）。切斷器驅(qū)動塊730的持續(xù)遠(yuǎn)端移動使針推進(jìn) 器2180從第一推進(jìn)器管腔2211完全移除，如圖28中所示。最后，支架網(wǎng)格遞送系統(tǒng)從植 入部位的完全抽出使針推進(jìn)器2180從第二推進(jìn)器管腔2221中移除，僅將植入的支架網(wǎng)格 110、一個或多個千斤頂組件2100以及一個或多個針2200留在植入部位。
[0196] 圖30至圖37示出根據(jù)本發(fā)明的獨立針展開系統(tǒng)和方法的另一個示例性實施方 案。在這個實施方案中，與上述實施方案類似的部分存在之處，使用類似的參考號。千斤頂 組件3000包括遠(yuǎn)端驅(qū)動塊3010、近端驅(qū)動塊3020、切斷器驅(qū)動塊3030、驅(qū)動螺釘3040、驅(qū) 動線750、保持器螺釘760以及斷開線770。千斤頂組件3000還包括針3070和針移動子組 件3090。針移動子組件3090由針支撐件3092、針基座3094、針斷開螺母3096以及針斷開 線3098構(gòu)成。
[0197] 遠(yuǎn)端驅(qū)動塊3010界定三個縱向管腔。第一縱向管腔是支撐桿管腔3012,并且被界 定來在其中可滑動地保持支撐桿3080。隨著轉(zhuǎn)動扭矩在與千斤頂組件3000相關(guān)聯(lián)的任何 螺釘轉(zhuǎn)動時施加，采用支撐桿3080來使這種扭矩最小化和/或防止這種扭矩使遠(yuǎn)端驅(qū)動塊 3010和近端驅(qū)動塊3020以及切斷器驅(qū)動塊3030相對于彼此轉(zhuǎn)動并且從而將不希望的力 施加于支架網(wǎng)格110上。選擇支撐桿3080的縱向長度以便在支架網(wǎng)格110的任何膨脹或 縮回狀態(tài)下不從遠(yuǎn)端驅(qū)動塊3010的遠(yuǎn)端上表面3011凸出。第二垂直縱向管腔是驅(qū)動螺釘 管腔3014。如在前面的實施方案中那樣，驅(qū)動螺釘管腔3014被構(gòu)造為具有與驅(qū)動螺釘740 的外螺紋對應(yīng)的內(nèi)螺紋，并且選擇驅(qū)動螺釘管腔3014的縱向垂直長度以便使驅(qū)動螺釘740 在支架網(wǎng)格110的任何膨脹或縮回狀態(tài)下不從遠(yuǎn)端驅(qū)動塊3010的遠(yuǎn)端上表面3011凸出。 最后，遠(yuǎn)端驅(qū)動塊3010界定由相對更寬的近端針管腔3016和相對更窄的遠(yuǎn)端針管腔3018 構(gòu)成的針組件管腔，以下將更詳細(xì)地描述所述近端針管腔3016和遠(yuǎn)端針管腔3018二者。
[0198] 與以上所述的其它近端驅(qū)動塊相比，千斤頂組件3000的近端驅(qū)動塊3020界定兩 個垂直的縱向管腔。第一管腔是驅(qū)動螺釘管腔3024。在這個示例性實施方案中，驅(qū)動螺釘 740縱向固定地連接至近端驅(qū)動塊3020上但轉(zhuǎn)動自由地連接至其上。為使這個連接有效， 遠(yuǎn)端驅(qū)動螺釘聯(lián)接器部分3052在中心內(nèi)孔內(nèi)牢固地固定至驅(qū)動螺釘740的近端，所述中心 內(nèi)孔是近端驅(qū)動塊3020的驅(qū)動螺釘管腔3024的一部分。遠(yuǎn)端驅(qū)動螺釘聯(lián)接器部分3052 被成形為能夠沿其垂直縱軸（與驅(qū)動螺釘740的垂直縱軸同軸）在驅(qū)動螺釘管腔3024的 中心內(nèi)孔內(nèi)自由旋轉(zhuǎn)。驅(qū)動螺釘管腔3024的遠(yuǎn)端部分頸縮以便具有大小正好足以允許驅(qū) 動螺釘740的一部分（例如無螺紋部分）在其內(nèi)旋轉(zhuǎn)而大致上無摩擦的直徑。通過近端驅(qū) 動塊3020的一側(cè)中的圓形端口 3100,可以將遠(yuǎn)端驅(qū)動螺釘聯(lián)接器部分3052 (例如）點焊至 驅(qū)動螺釘740的近端無螺紋端。借助于這樣一種連接，驅(qū)動螺釘740在驅(qū)動螺釘管腔3024 的中心內(nèi)孔內(nèi)縱向固定地接地至近端驅(qū)動塊3020。這意味著驅(qū)動螺釘740的轉(zhuǎn)動引起遠(yuǎn) 端驅(qū)動塊3010朝向近端驅(qū)動塊3020移動，并且因此引起連接至千斤頂組件3000的支架網(wǎng) 格110例如在圖36中所示的凸臺3600處膨脹。例如呈墊圈、鉚釘頭或焊接部形式的緊固 件3610可以將支架網(wǎng)格110固持至凸臺3600上。以下相對于切斷器驅(qū)動塊3030對驅(qū)動 螺釘聯(lián)接器3052、3054做出進(jìn)一步闡釋。
[0199] 千斤頂組件3000的近端驅(qū)動塊3020內(nèi)的第二管腔是保持器螺釘管腔3022。保持 器螺釘管腔3022的遠(yuǎn)端部分被成形為在其中固定地固持支撐桿3080的近端；換句話說，支 撐桿3080緊固在保持器螺釘管腔3022的遠(yuǎn)端部分處并且僅隨近端驅(qū)動塊3020的移動而 移動。緊固可通過任何措施發(fā)生，例如通過對應(yīng)的螺紋、焊接、壓入配合或使用粘合劑。保 持器螺釘管腔3022的近端部分具有與保持器螺釘760的外螺紋對應(yīng)的內(nèi)螺紋。因此，切斷 器驅(qū)動塊3030與近端驅(qū)動塊3020的斷開是通過固定地連接至切斷器線770的保持器螺釘 760的轉(zhuǎn)動來進(jìn)行的。保持器螺釘760與切斷器線770之間的連接可以通過任何措施來實 現(xiàn)，包括例如如圖30中所示固定地連接至切斷器聯(lián)接器線770的遠(yuǎn)端和保持器螺釘760的 近端二者的中空聯(lián)接器護(hù)鞘。如上所述，保持器螺釘760保持近端驅(qū)動塊3020和切斷器驅(qū) 動塊3030彼此縱向接地，直至支架網(wǎng)格110的植入和遞送系統(tǒng)的分離發(fā)生之后。
[0200] 這個示例性實施方案還具有用于使驅(qū)動螺釘740與千斤頂組件3000的其余部分 (具體地說，兩部分驅(qū)動螺釘聯(lián)接器3052、3054)去聯(lián)接的裝置和方法的替代方案。遠(yuǎn)端驅(qū) 動螺釘聯(lián)接器部分3052在其近端處作為機(jī)械聯(lián)接器，所述機(jī)械聯(lián)接器在這個示例性實施 方案中是在遠(yuǎn)離驅(qū)動螺釘740的近端方向上延伸的半圓形凸臺。近端驅(qū)動螺釘聯(lián)接器部分 3054具有在遠(yuǎn)端方向上朝向驅(qū)動螺釘740延伸的對應(yīng)半圓形凸臺。這些特別是在圖37的 放大視圖中可以看出。因此，當(dāng)允許兩個半圓形凸臺互連時，近端驅(qū)動螺釘聯(lián)接器部分3054 的任何轉(zhuǎn)動均將引起遠(yuǎn)端驅(qū)動螺釘聯(lián)接器部分3052的對應(yīng)轉(zhuǎn)動。切斷器驅(qū)動塊3030具有 成形以在其中保持遠(yuǎn)端驅(qū)動螺釘聯(lián)接器部分3052的螺釘聯(lián)接器內(nèi)孔3031。如在近端驅(qū)動 塊3020中，螺釘聯(lián)接器內(nèi)孔3031成形以圍繞近端驅(qū)動螺釘聯(lián)接器部分3054并且允許近端 驅(qū)動螺釘聯(lián)接器部分3054在其內(nèi)自由轉(zhuǎn)動而大致上沒有摩擦。螺釘聯(lián)接器內(nèi)孔3031的近 端部分頸縮至更小直徑以防止在它直接或通過（例如）如圖30至圖37中所示的中空聯(lián)接 器固定地連接至驅(qū)動線750之后近端驅(qū)動螺釘聯(lián)接器部分3054的移除。
[0201] 相對于圖30至圖35對具有千斤頂組件3000的支架網(wǎng)格110植入進(jìn)行描述。首 先，驅(qū)動螺釘740的轉(zhuǎn)動引起遠(yuǎn)端驅(qū)動塊3010朝向近端驅(qū)動塊3020移動，從而使得支架網(wǎng) 格110膨脹至所需的植入直徑。這種移動在圖30與圖31之間的過渡中示出。既然支架網(wǎng) 格110適當(dāng)?shù)匚挥谥踩氩课粌?nèi)，那么針3070的展開可以發(fā)生。展開以如圖31與圖32之間 的過渡中所示的使針子組件3090前進(jìn)開始。針子組件3090的持續(xù)遠(yuǎn)端移動引起針3070 從遠(yuǎn)端上表面3011中伸出，并且由于記憶形狀的針3070的預(yù)設(shè)曲率，針3070的尖端向外 彎曲并且進(jìn)入至植入部位的組織中。這種曲率未在圖32和圖33中示出，因為所述曲率突 出于這些圖的平面之外。
[0202] 與以上前面的近端驅(qū)動塊相比，切斷器驅(qū)動塊3030不具有與針3070相關(guān)聯(lián)的管 腔。僅遠(yuǎn)端驅(qū)動塊3010在其中具有用以順應(yīng)針3070的管腔。更確切地說，遠(yuǎn)端驅(qū)動塊3010 包括遠(yuǎn)端針管腔3018和近端針管腔3016。遠(yuǎn)端針管腔3018成形以僅順應(yīng)針3070。然而， 與其它針管腔相比，近端針管腔3016的橫截面是非圓形的，并且在示例性實施方案中是卵 形的。這個形狀發(fā)生是因為記憶形狀的針3070在其一側(cè)上沿其近端區(qū)域由針支撐件3092 支撐，所述針支撐件3092例如通過焊接側(cè)面對側(cè)面地緊固。針支撐件3092具有比針3070 相對更高的柱狀強(qiáng)度，并且因此當(dāng)固定地連接至針3070的一側(cè)上時，與如果僅從其極近端 控制針3070相比，針支撐件3092顯著地增加與其側(cè)面處的針3070的連接強(qiáng)度。高強(qiáng)度、 有外螺紋的針基座3094固定地附接至針支撐件3092的近端。這個構(gòu)型還保持針被適當(dāng)計 時，以使得其彎曲方向遠(yuǎn)離網(wǎng)格的中心并且大部分直接附接至脈管壁上。
[0203] 如上，對針3070的控制是通過針斷開線3098(用虛線描繪的）來進(jìn)行。界定遠(yuǎn)端 內(nèi)孔的針斷開螺母3096附接至斷開線3098的遠(yuǎn)端上，所述針斷開螺母3096具有與針基座 3094的外螺紋對應(yīng)的內(nèi)螺紋。因此，在這個構(gòu)型中，針斷開線3098的轉(zhuǎn)動引起針斷開螺母 3096固定至針基座3094上或從針基座3094移除，以使得遞送系統(tǒng)與支架網(wǎng)格110的斷開 可以發(fā)生。遠(yuǎn)端驅(qū)動塊3010的頂側(cè)在圖36中在凸臺3600處剖開以示出在其中的各種管 腔的形狀。如上所述，支撐桿管腔3012是平滑的、圓形橫截面的內(nèi)孔，以允許支撐桿3080 在其中縱向垂直地滑動。類似地，驅(qū)動螺釘管腔3014的遠(yuǎn)端部分也是平滑的、圓形橫截面 的內(nèi)孔，以便在它轉(zhuǎn)動時允許驅(qū)動螺釘740在其中縱向垂直地移動，并且螺紋接合驅(qū)動螺 釘管腔3014的近端螺紋部分。相反地，近端針管腔3016是非圓形的（例如卵形的）以便 順應(yīng)圓柱形針3070和側(cè)面對側(cè)面連接的、圓柱形針支撐件3092。如圖36的視圖中所示，至 少針3070與針支撐件3092的接觸部分被連接器套筒3071遮蔽，所述連接器套筒3071具 有允許其固定地連接至針3070上并且同時連接至針支撐件3092上的材料性質(zhì)。
[0204] 通過圖31至圖32的過渡示出針3070通過斷開線3098的向遠(yuǎn)端移動從遠(yuǎn)端上表 面3011中伸出。僅針3070的一小部分從遠(yuǎn)端上表面3011伸出，因為圖30至圖33的視圖 是沿在圖36中用虛線X-X圖解性示出的彎曲的中間平面的垂直截面。當(dāng)針3070在這個截 面平面的前部伸出時，它在這些圖中被切斷。然而，圖34和圖35清楚地示出從外側(cè)表面 3415彎出并且遠(yuǎn)離所述外側(cè)表面3415的伸出的針3070,然而僅僅為了清楚起見，針3070 繞其縱軸線稍微向右轉(zhuǎn)動，以使得可以在圖34中看出它并且在圖35中更好地看出它。應(yīng) 注意，針3070的另一個示例性實施方案包括鉤狀的或彎曲的針尖端3072。對應(yīng)地，遠(yuǎn)端驅(qū) 動塊3010包括針尖端凹槽3013,以便捕獲彎曲的針尖端3072并且以保持針3070和針斷開 線3098上的張力的方式利用它。針尖端3072的彎曲還允許針3070比在沒有這樣一種彎 曲的情況下更早且更深地穿透。具有這種彎曲的另一個優(yōu)點是，與針的整體記憶形狀相比， 它要求更多的負(fù)載來拉直尖端彎曲，并且因此它保持針遠(yuǎn)端地位于千斤頂組件3000中。如 果在遠(yuǎn)端驅(qū)動塊中空間允許，可以使用多個針（例如叉狀舌片）。
[0205] 相對于圖32、圖33以及圖37描述在支架網(wǎng)格110植入并且每個千斤頂組件3000 的針3070伸出之后遞送系統(tǒng)的移除。保持器螺釘760保持近端驅(qū)動塊3020和切斷器驅(qū)動 塊3030彼此縱向地接地，直至支架網(wǎng)格110植入并且針3070伸出（如果包括針3070)。遞 送系統(tǒng)的分離以切斷器線770轉(zhuǎn)動以使保持器螺釘760從保持器螺釘管腔3022旋出開始， 這種情況如圖32至圖33的過渡中所示發(fā)生。因為驅(qū)動螺釘聯(lián)接器的兩部分3052、3054未 彼此縱向緊固，所以驅(qū)動螺釘聯(lián)接器3052、3054不會以任何方式阻礙切斷器驅(qū)動塊3030的 斷開。在保持器螺釘760從保持器螺釘管腔3022移除之前、同時或之后，針斷開線3098轉(zhuǎn) 動以便從而使針斷開螺母3096對應(yīng)地轉(zhuǎn)動。在一些轉(zhuǎn)動之后，針斷開螺母3096從針基座 3094的螺紋完全旋出，這在例如圖33中示出。包括切斷器驅(qū)動塊3030、其控制線（驅(qū)動線 750和斷開線770)的遞送系統(tǒng)以及針斷開線3098和斷開螺母3096現(xiàn)在可以從植入部位移 除。
[0206] 相對于圖38至圖50示出根據(jù)本發(fā)明的支架網(wǎng)格的其它示例性實施方案。在第一 示例性實施方案中，支架網(wǎng)格是支架移植物3800的近端支架3810。近端支架3810連接至 移植物3820并且在其外圓周表面上被所述移植物3820覆蓋。在圖39中處于部分膨脹狀 態(tài)以及圖40和圖41中處于其它膨脹狀態(tài)的近端支架3810的情況下，可以看出外支柱3812 具有至少一個通孔3814,具體來說，在徑向方向上從一端至另一端延伸穿過外支柱3812的 一行通孔。這些通孔允許移植物3820縫合至外支柱3812上。
[0207] 如上所述，可能有益的是，支架具有倒鉤、掛鉤或其它措施，當(dāng)所述倒鉤、掛鉤或其 它措施在植入部位處或其附近接觸組織時它們捕獲并且不釋放所述組織。圖42至圖45示 出本發(fā)明的一個示例性實施方案。當(dāng)構(gòu)造支架網(wǎng)格4200時，三個樞轉(zhuǎn)點的附接使得每個外 支柱4230圍繞其中心樞轉(zhuǎn)點彎曲，如可以在例如圖44的右下角中看出。然而，越過每個外 支柱4230的兩個外樞轉(zhuǎn)點，沒有施加彎曲。本發(fā)明利用這一點并且在外支柱4230的一個 或多個端部上提供延伸部4210和倒鉤4220,因為外支柱4230的端部處沒有曲率意味著外 部部分將從支架網(wǎng)格4200的圓周外表面向外延伸。在圖42中所示的支架網(wǎng)格4200的膨 脹構(gòu)型中，可以看出，延伸部4210和倒鉤4220各自從支架網(wǎng)格4200的外圓周表面向外徑 向突出，并且倒鉤4220的點也徑向地指向外，盡管是以較小的角度。
[0208] 應(yīng)注意，以上所說明的支架網(wǎng)格的每個示例性實施方案均具有在每個支柱的中心 點處的中間樞轉(zhuǎn)點。具有處于中心中的中間樞轉(zhuǎn)點僅是示例性的并且可以遠(yuǎn)離每個支柱的 中心移動。例如，如圖46至圖50中所示，支架網(wǎng)格4600可以使支柱4610的中間中心樞軸 4612更接近一端4614(與另一端4616相比）。當(dāng)中心樞軸4612偏離中心時，更接近一端 4614的側(cè)向內(nèi)傾斜，以使得支架網(wǎng)格4600的外圓周表面采取圓錐的形狀。圖48、圖49以 及圖50分別示出膨脹的、部分膨脹的以及幾乎完全縮回的圓錐形支架網(wǎng)格4600。
[0209] 圖38至圖50中的示例性支架網(wǎng)格實施方案示出由螺釘連接的樞轉(zhuǎn)點?？梢栽谝?個或多個或所有樞轉(zhuǎn)點處使用任何數(shù)量的可能的樞轉(zhuǎn)連接。支柱連接組件5100的一個示 例性實施方案可以在圖51至圖53中看出。因為本發(fā)明的支架網(wǎng)格意圖是小的并且配合在 非常小的解剖部位（例如，心臟瓣膜、大動脈以及其它血管）中，所以希望使網(wǎng)格支柱盡可 能?。?，具有低輪廓）。圖38至圖50中所示的螺釘?shù)妮喞梢酝ㄟ^如圖51至圖53中所 示的本發(fā)明的支柱連接系統(tǒng)5100更進(jìn)一步減小。圖51示出一個這種低輪廓連接，所述低 矮輪廓連接是使用鉚釘5110并且在具有凸出部5120和相對的凹入部（未在圖53中示出） 中的一個的每個支柱端中形成鉚釘內(nèi)孔形成的。鉚釘5110形成為具有低輪廓鉚釘頭5112 和中間圓柱形凸臺5114以及稍微向外膨脹的遠(yuǎn)端5116。通過將支柱的兩端如圖53中所示 放置成彼此相鄰（其中一個凸出部5120放置在相對的支柱的凹入部內(nèi)），兩個支柱端形成 能夠圍繞中心樞軸滑動的樞軸。鉚釘5110僅用于通過使膨脹的遠(yuǎn)端5116通過支柱的未示 出的凹入側(cè)進(jìn)入并且通過相對的支柱的凸出側(cè)離開來抵靠彼此鎖定至支柱端。是支柱上的 特征形成樞軸而不是鉚釘5110的特征。
[0210] 圖54至圖63示出根據(jù)本發(fā)明的示例性實施方案的支架網(wǎng)格中的支柱的各種替代 構(gòu)型。每種不同的網(wǎng)格構(gòu)型提供不同的特性。使用具有交替支柱的網(wǎng)格存在的一個問題是， 相鄰支柱的膨脹和收縮可能不利地摩擦移植物固定措施（例如縫線）?；谶@種考慮，本發(fā) 明在圖54至圖57的實施方案中提供兩個單獨的圓柱形子網(wǎng)格。內(nèi)部子網(wǎng)格和外部子網(wǎng)格 的每個交叉點經(jīng)由緊固件（例如鉚釘、螺釘?shù)龋┻B接。然而，支柱的外端不是直接連接的，而 是通過具有兩個通孔的中間鉸鏈板連接，緊固件穿過所述兩個通孔分別連接至相鄰支柱端 的每一端上。中間鉸鏈板在支架網(wǎng)格膨脹之后朝向彼此縱向平移，并且決不使支架網(wǎng)格的 任何部分在它們前方或后方通過。因此，這些鉸鏈板可以充當(dāng)與移植物的連接點或者可以 連接至帶或桿上，所述帶用于將兩個鉸鏈板聯(lián)結(jié)在一起，并且因此使膨脹力在移植物上進(jìn) 一步擴(kuò)散。在移植物材料具有過渡區(qū)（其中可膨脹材料過渡至不可膨脹材料（并且如果需 要再反過來））的示例性實施方案中，這種帶或桿可以進(jìn)一步延伸經(jīng)過網(wǎng)格的縱向端并且 提供用于移植物材料的不可膨脹部分的附接點或固定點。在這個構(gòu)型中，如圖57中所示， 例如如果移植物材料附接至外子網(wǎng)格上，那么在支柱充當(dāng)剪刀的情況下不存在中斷并且移 植物不被損壞。圖58至圖63示出根據(jù)本發(fā)明的支柱網(wǎng)格的另一個示例性實施方案，其中 內(nèi)子網(wǎng)格在縱向垂直方向上短于外子網(wǎng)格。
[0211] 本發(fā)明的示例性可主動控制的支架網(wǎng)格可以用于已經(jīng)使用現(xiàn)有技術(shù)自膨脹支架 的裝置和方法中。除圖38至圖41的示例性支架移植物中所示的近端支架的實例之外，本 文中所描述并且在本支架遞送系統(tǒng)以及用于遞送這類裝置的方法中所示出的技術(shù)可以用 于任何支架移植物或植入物中，如在腹動脈瘤或胸動脈瘤修復(fù)中所使用的那些。另外，本發(fā) 明的示例性支架網(wǎng)格可以用于例如置換心臟瓣膜中。
[0212] 現(xiàn)詳細(xì)參照附圖中的各圖，并且首先具體參照圖64至圖70,示出可主動控制的主 動脈瓣膜組件以及用于控制和植入這類裝置的方法和系統(tǒng)的第一示例性實施方案。盡管示 例性實施方案被示出用于主動脈瓣膜，但本發(fā)明并不限于此。本發(fā)明同樣適用于肺瓣膜、二 尖瓣以及三尖瓣。
[0213] 例如關(guān)于主動脈瓣膜修復(fù)所使用的本發(fā)明的技術(shù)包括根據(jù)本發(fā)明的置換主動脈 瓣膜組件6400。在圖64和圖65中描繪一個示例性主動脈瓣膜組件6400。圖64示出與圖 103中所示的可調(diào)整網(wǎng)格組件類似的可調(diào)整網(wǎng)格組件6410。具體來說，網(wǎng)格組件6410包括 多個支柱6412,所述支柱6412成對地彼此交叉并且在支柱6412的交叉點6420和端點6422 處以交替方式樞轉(zhuǎn)地彼此連接。如同圖103中的實施方案，網(wǎng)格組件6410在這個示例性實 施方案中由一組三個千斤頂組件6430控制，每個所述千斤頂組件6430均具有近端驅(qū)動塊 6432、遠(yuǎn)端驅(qū)動塊6434以及將所述近端驅(qū)動塊6432和遠(yuǎn)端驅(qū)動塊6434連接在一起的驅(qū)動 螺釘740。在這個示例性實施方案中，驅(qū)動螺釘740表現(xiàn)如上，它是縱向固定的但轉(zhuǎn)動自由 地連接至遠(yuǎn)端驅(qū)動塊6432和近端驅(qū)動塊6434上，以使得當(dāng)在一個方向上轉(zhuǎn)動時，遠(yuǎn)端驅(qū)動 塊6432和近端驅(qū)動塊6434遠(yuǎn)離彼此移動，并且當(dāng)在另一個方向上轉(zhuǎn)動時，遠(yuǎn)端驅(qū)動塊6432 和近端驅(qū)動塊6434朝向彼此移動。在這樣一種構(gòu)型中，前一種移動使網(wǎng)格組件6410徑向 收縮并且后一種移動使網(wǎng)格組件6410膨脹。圖64和圖65中所示的網(wǎng)格組件6410處于其 膨脹狀態(tài)、準(zhǔn)備用于植入，以使得它順應(yīng)植入部位的自然幾何形狀。在遠(yuǎn)端驅(qū)動塊6432和 近端驅(qū)動塊6434中的一個或兩個的內(nèi)側(cè)處至少連接至三個千斤頂組件6430是三葉瓣膜組 件6440(例如主動脈瓣膜組件）的示例性實施方案。瓣膜組件6440可由任何所需的材料 制成，并且在示例性構(gòu)型中由牛心包組織或乳膠制成。
[0214] 圖66至圖70中所示并且本文所公開的遞送系統(tǒng)和方法的示例性實施方案可用于 將本發(fā)明的主動脈瓣膜組件6440以當(dāng)前被稱為經(jīng)導(dǎo)管（Transcatheter)主動脈瓣膜植入 (在本領(lǐng)域中已知縮寫為TAVI)的方式經(jīng)皮展開。如上所闡述，這種系統(tǒng)和方法同樣可以 用于展開置換肺瓣膜、二尖瓣以及三尖瓣。遞送系統(tǒng)以及作為主動脈瓣膜組件的瓣膜組件 6440的構(gòu)型提供超過現(xiàn)有技術(shù)的顯著優(yōu)點。眾所周知，當(dāng)前TAVI過程具有在植入裝置與主 動脈瓣膜環(huán)之間泄漏的風(fēng)險，稱為瓣周泄漏（perivalvular leak)?，F(xiàn)有技術(shù)TAVI過程的 其它缺點包括移位（部分移動）和栓塞（完全釋放）。這種移動的原因是因為要求現(xiàn)有技 術(shù)置換主動脈瓣膜在使用及進(jìn)入患者體內(nèi)之前由外科醫(yī)生手動地壓扁在內(nèi)部球囊上，所述 內(nèi)部球囊將用于在準(zhǔn)備植入時使所述瓣膜膨脹。因為植入部位的自然環(huán)不是圓形的，并且 由于球囊強(qiáng)制所植入的預(yù)壓扁的瓣膜采取圓形球囊的最終形狀，所以現(xiàn)有技術(shù)植入物不符 合自然環(huán)。這類現(xiàn)有技術(shù)系統(tǒng)不僅難以使用，而且一旦球囊已膨脹，它們不提供重新定位所 植入的瓣膜的可能性。
[0215] 圖66至圖70的進(jìn)展示出本發(fā)明的主動脈瓣膜組件6440的示例性植入。出于清 楚的原因，在這些圖中未示出遞送系統(tǒng)的各種特征。確切來說，這些圖僅示出遞送系統(tǒng)的引 導(dǎo)線6610和前錐體6620。圖66示出已經(jīng)定位的引導(dǎo)線6610和停留在遞送系統(tǒng)中、正好 在前錐體6620遠(yuǎn)端的處于塌縮狀態(tài)的主動脈瓣膜組件6440。在這個圖示中，主動脈瓣膜 組件6440和前錐體6620設(shè)置在右髂動脈中。圖67描繪在鄰近腎動脈的腹主動脈內(nèi)的引 導(dǎo)線6610上、處于前進(jìn)位置的主動脈瓣膜組件6440和前錐體6620。圖68示出正好鄰近 主動脈瓣膜植入部位的主動脈瓣膜組件6440。最后，圖69和圖70示出在前錐體6620和/ 或引導(dǎo)線6610縮回之前植入心臟中的主動脈瓣膜組件6440。
[0216] 本發(fā)明的遞送系統(tǒng)和主動脈瓣膜組件6440消除現(xiàn)有技術(shù)的每個不利特征。首先， 不需要外科醫(yī)生手動地壓扁所植入的假體。在主動脈瓣膜組件6440插入患者體內(nèi)之前，遞 送系統(tǒng)僅僅將網(wǎng)格6410的周長自動且均勻地減小至外科醫(yī)生所需的任何直徑。本文所述 的支架和瓣膜組件可以減小至4mm與8mm之間并且具體來說6mm的負(fù)載直徑，以便配合在 16至20弗倫奇（French)護(hù)鞘，具體來說18弗倫奇或更小的遞送護(hù)鞘內(nèi)。當(dāng)主動脈瓣膜 組件6440到達(dá)植入部位時，外科醫(yī)生引起遞送系統(tǒng)使主動脈瓣膜組件6440均勻且自動地 膨脹。當(dāng)這種膨脹緩慢且均勻地進(jìn)入植入位置中時，它在植入部位處溫和地鈣化。同樣地， 均勻的膨脹允許網(wǎng)格結(jié)構(gòu)采取植入部位的自然非圓形周長，不僅由于遞送系統(tǒng)使網(wǎng)格組件 6410膨脹的方式，而且因為每個支柱6412的鉸鏈連接允許網(wǎng)格組件6410在植入之后取決 于鄰近每個樞轉(zhuǎn)支柱6412的對應(yīng)組織壁而自然地彎曲并且撓曲（植入壁采取自然形狀還 發(fā)生在本文所公開的替代無鉸鏈的實施方案中）。由于這些事實，植入物更好地就位，從而 自然地引起更好的瓣周密封。本發(fā)明的遞送系統(tǒng)精確地設(shè)定假體的尺寸，而不是現(xiàn)有技術(shù) 中所存在的總調(diào)整和安裝?，F(xiàn)有技術(shù)的另一個顯著缺點在于，球囊用于瓣膜的中心開口內(nèi) 以使所述瓣膜膨脹，因此使主動脈完全閉塞并且導(dǎo)致心臟上的極大背壓，這對患者來說可 能是危險的。相比之下，本文所述的瓣膜在展開期間保持打開，從而允許初始展開期間的持 續(xù)血液流動以及所述過程期間的隨后重新定位，并且還使充當(dāng)瓣膜的過程開始，即使當(dāng)植 入物未完全就位在植入部位時。
[0217] 值得注意的是，現(xiàn)有技術(shù)TAVI系統(tǒng)要求費(fèi)力的設(shè)定尺寸過程，所述設(shè)定尺寸過程 要求置換瓣膜針對具體患者的環(huán)直接設(shè)定尺寸，所述設(shè)定尺寸并非絕對正確的。然而，在本 文所描述的遞送系統(tǒng)和主動脈瓣膜組件的情況下，不再存在事先設(shè)定瓣膜的尺寸的需要。
[0218] 主動脈瓣膜組件6440被配置成具有瓣膜葉重疊6542 (參見圖65)，當(dāng)主動脈瓣膜 組件6440在其最大直徑處時所述瓣膜葉重疊6542遠(yuǎn)遠(yuǎn)足夠，并且當(dāng)主動脈瓣膜組件6440 小于最大直徑時，瓣膜葉重疊6542僅相應(yīng)地增加。這個重疊的示例性范圍可以在1mm與 3mm之間。
[0219] 現(xiàn)有技術(shù)TAVI未提供的另一個顯著優(yōu)點是，本發(fā)明的遞送系統(tǒng)和瓣膜組件可以 根據(jù)需要可操作地膨脹、收縮并且重新定位多次，而且本發(fā)明的遞送系統(tǒng)和瓣膜組件可以 根據(jù)需要在操作之后重新對接并且重新定位。同樣地，對于外科醫(yī)生來說，使用本發(fā)明的 遞送系統(tǒng)和瓣膜組件的學(xué)習(xí)曲線大幅簡化，因為只需觸摸一個按鈕（參見例如圖105至圖 107)，自動控制手柄（以下進(jìn)一步詳細(xì)描述）就會執(zhí)行每個伸出、縮回、調(diào)整、傾斜、膨脹和 /或收縮操作。
[0220] 本發(fā)明的網(wǎng)格組件和遞送系統(tǒng)的另一個示例性用途是用于網(wǎng)格結(jié)構(gòu)致動的籃式 過濾器，所述籃式過濾器可以添加至所公開的裝置、系統(tǒng)以及方法或獨立的。這種栓塞傘形 物可以比例如由Edward Lifesciences所生產(chǎn)的EMBOL-X?滑移保護(hù)系統(tǒng)表現(xiàn)更好。這 種過濾器將附接至對接千斤頂上，以使得當(dāng)裝置膨脹時它在適當(dāng)位置自動膨脹并且將與遞 送系統(tǒng)一起移除而不需要外科醫(yī)生方面的任何額外努力。
[0221] 在圖71至圖83中示出根據(jù)本發(fā)明的置換心臟瓣膜組件7100的另一個示例性實 施方案。盡管示例性實施方案被示出用于主動脈瓣膜，但本發(fā)明并不限于此。在例如對瓣 膜小葉做出適當(dāng)改變的情況下，這個實施方案同樣適用于肺瓣膜、二尖瓣以及三尖瓣。在圖 71至圖75中的各視圖中所示的置換心臟瓣膜組件7100包括支架網(wǎng)格7110、移植物外殼 7120、千斤頂組件3000、移植物材料7130、瓣膜小葉7140以及連合板7150。參照圖76至圖 83來闡釋置換心臟瓣膜組件7100的操作和構(gòu)造，其中各視圖中已移除移植物材料7130和 /或瓣膜小葉7140。在圖75和圖76中，置換心臟瓣膜組件7100處于膨脹狀態(tài)（當(dāng)在本文 中使用時，"膨脹狀態(tài)"并非意指所示的狀態(tài)是假體的最大膨脹狀態(tài)，它意指假體膨脹至大 小足以適合某個解剖部位中的植入）以使得它順應(yīng)植入部位的自然幾何形狀。在移植物材 料移除的情況下（參見例如圖76)，容易觀察三個瓣膜小葉7140周圍的結(jié)構(gòu)。近端驅(qū)動塊 3020和遠(yuǎn)端驅(qū)動塊3010具有內(nèi)部構(gòu)型和設(shè)置在其中的支撐桿3080、驅(qū)動螺釘740以及遠(yuǎn) 端驅(qū)動螺釘聯(lián)接器部分3052。
[0222] 支架網(wǎng)格7110類似于本文所述的前面的實施方案，除了支架網(wǎng)格7110的每個支 柱7112的中心樞轉(zhuǎn)點和移植物外殼7120之外。在所示的示例性實施方案中，中心樞轉(zhuǎn)點 不僅僅是支架網(wǎng)格7110的兩個支柱7112的樞轉(zhuǎn)連接。此外，樞轉(zhuǎn)連接的最外側(cè)圓周表面 包括例如在這個示例性實施方案中呈尖錐形式的組織錨定件7114。其它外部組織錨定形狀 是同樣可能的，僅舉幾例，包括長釘、掛鉤、柱以及立柱。組織錨定件7114的外點通過提供 插入至相鄰組織中的結(jié)構(gòu)來補(bǔ)充由主動膨脹的支架網(wǎng)格7110所施加的向外的外力，從而 進(jìn)一步抑制移位和栓塞。
[0223] 移植物外殼7120也補(bǔ)充由主動膨脹的支架網(wǎng)格7110所施加的向外的外力，如以 下所闡述。然而，移植物外殼7120的第一特性是將移植物材料7130固定至置換心臟瓣膜組 件7100上。移植物材料7130需要相對于支架網(wǎng)格7110非常牢固。如果移植物材料7130 例如直接附接至支架網(wǎng)格7110的外支柱7112上，那么當(dāng)支架網(wǎng)格7110膨脹和收縮時相鄰 支柱7112所執(zhí)行的剪切動作可能不利地影響移植物材料7130至其上的固定一如果移植 物材料730縫合至外支柱7112上并且螺紋從其中穿過至外支柱7112的內(nèi)表面（在使用中 內(nèi)支柱7112的外表面抵靠所述內(nèi)表面剪切），那么這種情況尤為真實。因此，移植物外殼 7120被提供在支架網(wǎng)格7110的多個外支柱7112處，如圖71至圖87中所示。每個移植物 外殼7120在其端部的一端處被固定地附接至外支柱7112的對應(yīng)端上。然后，移植物外殼 7120的相對的自由端編織穿過移植物材料7130的內(nèi)側(cè)并且然后從移植物材料7130的外側(cè) 返回至其內(nèi)側(cè)，例如如圖71至圖75中所示。移植物外殼7120的相對的自由端固定地附接 至外支柱7112的另一端上。這種編織使移植物材料7130的外圓周側(cè)可靠地固定至支架網(wǎng) 格7110上。
[0224] 如以上所提及，移植物外殼7120同時補(bǔ)充由主動膨脹的支架網(wǎng)格7110所施加的 向外的外力，所述主動膨脹的支架網(wǎng)格7110具有將置換心臟瓣膜組件7100固定在植入部 位的邊緣和凸出部。更確切地說，移植物外殼7120并不像支架網(wǎng)格7110的外支柱7112的 示例性實施方案那樣為線性的。相反，它們被成形為具有中心偏移部7622,所述中心偏移部 7622可采取任何形式并且在這些示例性實施方案中是波浪形的。這個中心偏移部7622首 先允許移植物外殼7120不干擾組織錨定件7114。中心偏移部7622還使移植物外殼7120 的中心部分遠(yuǎn)離支架網(wǎng)格7110升高，例如，如圖76和圖77的右側(cè)可看出，并且具體地說， 在圖82和圖83的視圖中可看出。中心偏移部7622的徑向向外凸出部插入和/或刺入至 鄰近植入部位組織中，以便從而抑制置換心臟瓣膜組件7100的任何移位或栓塞。通過使中 心偏移部7622適當(dāng)成形，支架7624形成并且提供橫跨垂直于置換心臟瓣膜組件7100內(nèi)的 血液流動的線的線性邊緣。在圖76、圖77以及圖79至圖81中所示的中心偏移部7622的 示例性實施方案中，支架7624面向下游，并且因此當(dāng)暴露于收縮壓時大致上抑制置換心臟 瓣膜組件7100在下游方向上的移位?；蛘撸行钠撇?622可成形，其中支架7624面向 上游，并且因此當(dāng)暴露于舒張壓時大致上抑制置換心臟瓣膜組件7100在上游方向上的移 位。移植物材料需要能夠在終端可植入直徑的整個所需范圍內(nèi)（比如）緊密地附接至網(wǎng)格 上。為了實現(xiàn)這一點，移植物材料由以如同網(wǎng)格移動的方式移動的材料的結(jié)構(gòu)制成。也就 是說，隨著其直徑增大增加，其長度減小。這種移動可使用紗線編織物或通過移植物材料的 制作來實現(xiàn)，在所述移植物材料的制作中其最小尺度纖維被定向成類似于編織物，從而允 許它們經(jīng)歷類似于網(wǎng)格的剪切動作。所述材料的一個示例性實施方案是由聚酯紗線制成的 高端部數(shù)目編織物（例如使用40至120旦尼爾（denier)紗線的288個端部）。這種編織 物然后可以涂覆有聚氨酯、硅酮或類似材料，以便通過將所有紗線聯(lián)結(jié)在一起來創(chuàng)建穩(wěn)定 性并且降低滲透性。同樣地，紡絲纖維管可由形成直徑約2至10微米的單絲的類似聚合物 制成。本發(fā)明的這些移植物制作方法提供將為約〇. 005"至0. 0015" (0. 127mm至0. 381mm) 厚并且具有所有必要的物理性質(zhì)的材料。薄的材料是令人希望的，以便減小壓實直徑，用以 更容易地引入至患者體內(nèi)。這種材料在支架移植物假體中也是重要的，其中要求網(wǎng)格在可 能的終端直徑的大范圍上密封?？烧{(diào)整的材料能夠做出從上游套囊的最終終端直徑至移植 物主體的過渡。
[0225] 如在圖73中最佳地示出，瓣膜小葉7140通過連合板7150連接至千斤頂組件3000 上。連合板7150與千斤頂組件3000的固定連接在圖82和圖83中最佳地示出。每個瓣膜 小葉7140均連接在兩個相鄰的連合板7150之間。每個連合板7150由具有圓形邊緣的兩 個垂直設(shè)置的平板構(gòu)成，所述平板例如通過正交地突出至所述平板上的銷連接。平板抵靠 兩個相鄰瓣膜小葉7140的擠壓使瓣膜小葉7140牢固地保持在其中，而同時不會形成在長 期使用期間將傾向于撕裂其中所捕獲的瓣膜小葉7140的鋒利邊緣。然而，這種構(gòu)型僅僅是 示例性的。這可以被更簡單的桿設(shè)計替代，在所述桿設(shè)計周圍小葉被纏繞并且縫入適當(dāng)位 置中。
[0226] 盡管每個瓣膜小葉7140均可以是與其它瓣膜小葉7140分開的結(jié)構(gòu)，但圖71至圖 78將三個小葉7140示出為分別在三組連合板7150的每一組之間擠壓的一塊葉形成材料 (所述材料或者可以圍繞一個或多個連合板擠壓）。瓣膜小葉7140的上游端必須固定，以 便置換心臟瓣膜組件7100起作用。因此，在示例性實施方案中，移植物材料7130的上游端 在瓣膜小葉7140的上游側(cè)處圍繞置換心臟瓣膜組件7100纏繞并且固定地連接至所述置換 心臟瓣膜組件7100上，如圖78中所示。在這樣一種構(gòu)型中，瓣膜小葉7140的上游邊緣完 全圍繞支架網(wǎng)格7110的周長固定至移植物材料7130?？p線可穿過兩層移植物和小葉材料 的上游邊緣以形成帶折邊的邊緣。
[0227] 圖79至圖81示出處于各種膨脹和收縮狀態(tài)的支架網(wǎng)格7110,其中移植物材料 7130和瓣膜小葉7140二者已移除。圖79示出處于膨脹狀態(tài)的支架網(wǎng)格7110和千斤頂組 件3000,其中組織錨定件7114和中心偏移部7622從支架網(wǎng)格7110的外圓周表面中徑向 凸出，以使得支架網(wǎng)格7110順應(yīng)植入部位的自然幾何形狀。圖80示出處于中間膨脹狀態(tài) 的支架網(wǎng)格7110和千斤頂組件3000,并且圖81示出處于大致上收縮狀態(tài)的支架網(wǎng)格7110 和千斤頂組件3000。
[0228] 圖84和圖85示出根據(jù)本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的支撐系統(tǒng)8400和用于支撐千斤頂組 件3000并且保護(hù)千斤頂組件3000的各種控制線750、770、2182、3098二者的方法的示例性 實施方案。在這些圖中，支撐帶8410被示出為線性的。這種定向僅僅是由于用于創(chuàng)建所 述圖的計算機(jī)繪圖軟件的限制。這些支撐帶8410將僅在未連接至用于置換心臟瓣膜組件 7100的遞送系統(tǒng)的其余部分時如所示為線性。如例如圖1、圖3、圖4以及圖9中圖解性地 所示，當(dāng)被連接至具有線引導(dǎo)塊116的遞送系統(tǒng)的遠(yuǎn)端時，所有控制線750、770、2182、3098 將向內(nèi)指向并且從而被夾固持。類似地，支撐帶8410的近端8412將固定至線引導(dǎo)塊116 上，并且因此將向內(nèi)徑向彎曲。在圖84和圖85中所示的支撐帶8410的示例性實施方案中， 其遠(yuǎn)端8414通過示例性鉸鏈組件8416牢固地固定至切斷器驅(qū)動塊3030。因此，在這個示 例性實施方案中，支撐帶8410具有允許遞送系統(tǒng)起作用的材料和厚度。例如，當(dāng)朝向植入 部位行進(jìn)時，置換心臟瓣膜組件7100將行進(jìn)穿過彎曲架構(gòu)。因此，支撐帶8410將必須對應(yīng) 于彎曲架構(gòu)彎曲，而同時為控制線750、770、2182、3098在遞送系統(tǒng)的任何定向或曲率中起 作用提供足夠支撐。
[0229] 圖86和圖87中示出根據(jù)本發(fā)明的支撐帶8610的替代示例性連接組件。每個支 撐帶8610的遠(yuǎn)端8614通過鉸鏈組件8416連接至切斷器驅(qū)動塊3030上。鉸鏈組件8416 例如可以由以下形成：在支撐帶8610的遠(yuǎn)端8614處的圓柱形叉；輪軸（未示出）；以及切 斷器驅(qū)動塊3030的徑向延伸的凸臺，所述凸臺界定用于輪軸的輪軸內(nèi)孔，以便將圓柱形叉 連接至所述凸臺上。在這樣一種構(gòu)型中，支撐帶8610可以具有不同于支撐帶8410的材料 或物理性質(zhì)，因為彎曲移動是用鉸鏈組件8416調(diào)整的而不是用支撐帶8410本身的彎曲調(diào) 整的。圖86或圖87中均未示出支撐帶8610的近端。盡管如此，所述近端可以是與支撐帶 8610的遠(yuǎn)端相同的或可以類似于支撐帶8410的遠(yuǎn)端8614。通過使支撐帶向外部預(yù)偏置， 它們可以幫助減小或消除使控制線偏轉(zhuǎn)所要求的力。作為主動脈瓣膜的置換心臟瓣膜組件 7100的實施方案在圖88中示出植入在患者心臟的患病的瓣膜小葉內(nèi)。如在這個圖中可以 看出，自然瓣膜在置換心臟瓣膜組件7100的中線處占據(jù)一些空間。因此，可以將置換心臟 瓣膜組件7100的支架網(wǎng)格制成具有沙漏形狀而非桶形狀的腰圍線，即較窄的中線。在這樣 一種構(gòu)型中，置換心臟瓣膜組件7100被自然地定位并且固持在適當(dāng)位置。
[0230] 圖89至圖93中示出本發(fā)明的可主動控制的支架網(wǎng)格以及用于遞送所述支架網(wǎng)格 的遞送系統(tǒng)和方法的另一個示例性實施方案。在這個實施方案中，假體8900包括支架網(wǎng)格 110、3810、4200、4600、6410、7110 以及三個千斤頂組件 700、2100、3000、6430。這些圖還示 出用于本發(fā)明的假體8900的遞送系統(tǒng)8910的示例性實施方案的遠(yuǎn)端部分。與每個千斤頂 組件700、2100、3000、6430 -起示出的是驅(qū)動線750和斷開線700,所述驅(qū)動線750和斷開 線700示出為從相應(yīng)千斤頂組件700、2100、3000、6430向近端延伸至線引導(dǎo)塊116中。由 于生成附圖的程序的限制，當(dāng)從相應(yīng)千斤頂組件700、2100、3000、6430朝向線引導(dǎo)塊116行 進(jìn)時這些線750、770均具有角度彎曲。然而，這些線在本發(fā)明中不具有這類成角度的彎曲。 相反，這些線750、770形成在圖89中用虛線8920圖解性地示出的漸進(jìn)且扁平的S形。假 體8900的操作在所有方面均如以上所述，除了關(guān)于線750、770的一個額外特征。換句話說， 驅(qū)動線750在各個方向上的轉(zhuǎn)動將使支架網(wǎng)格110、3810、4200、4600、6410、7110收縮和膨 脹。然后，當(dāng)支架網(wǎng)格110、3810、4200、4600、6410、7110正確地植入在所需解剖構(gòu)造中時， 斷開線770將轉(zhuǎn)動來去聯(lián)接近端切斷器驅(qū)動塊并且從而允許遞送系統(tǒng)8910移除。這個實 施方案為遞送系統(tǒng)8910提供有假體傾斜功能。更確切地說，在遞送系統(tǒng)8910的未示出的 手柄部分中，每對驅(qū)動線750和斷開線770能夠彼此縱向地固定，并且當(dāng)所有對均分別固定 時，每對可以向遠(yuǎn)端和/或向近端移動。
[0231] 因此，在這樣一種構(gòu)型中，如果用字母X標(biāo)記的線750、770 -起向近端移動并且另 外兩對線Y和Z向遠(yuǎn)端移動，那么整個假體8900將傾斜成圖90中所示的構(gòu)型?；蛘?，如果 線X保持在適當(dāng)位置，線Y向近端移動并且線Z向遠(yuǎn)端移動，那么整個假體8900將傾斜成 圖91中所示的構(gòu)型。同樣地，如果線X向遠(yuǎn)端移動并且線Y和線Z向近端移動，那么整個 假體8900將傾斜成圖92中所示的構(gòu)型。最后，如果線X向遠(yuǎn)端延伸，線Y進(jìn)一步向遠(yuǎn)端延 伸并且線Z向近端移動，那么整個假體8900將傾斜成圖93中所示的構(gòu)型。
[0232] 圖94至圖102中示出本發(fā)明的可主動控制的支架網(wǎng)格以及用于遞送所述支架網(wǎng) 格的遞送系統(tǒng)和方法的再另一個示例性實施方案。在這個實施方案中，假體9400是具有 近端的、可主動控制的支架網(wǎng)格110、3810、4200、4600、6410、7110以及僅兩個相對的千斤 頂組件700、2100、3000、6430的支架移植物。代替兩個另外的千斤頂組件700、2100、3000、 6430,這個實施方案包括兩個相對的樞轉(zhuǎn)切斷器驅(qū)動塊9430。如例如在圖96的視圖中所 示，周向地轉(zhuǎn)動九十度的這些切斷器驅(qū)動塊9430具有向外徑向延伸并且形成兩個交叉支 柱9410的中心樞轉(zhuǎn)接頭的凸臺9432。當(dāng)兩個相對組的控制線750、770在相對的遠(yuǎn)端方向 和近端方向上移動時，兩個切斷器驅(qū)動塊9430充當(dāng)樞軸以允許假體9400以旋轉(zhuǎn)斜盤的方 式傾斜。圖94示出近處的一組控制線750、770向近端移動并且遠(yuǎn)處的一組向遠(yuǎn)端移動。在 圖95中，假體9400的旋轉(zhuǎn)斜盤不傾斜，圖96和圖97中的假體9400也一樣，其中后者與前 者相比僅轉(zhuǎn)動九十度。圖98和圖99將假體9400描繪為具有在管狀移植物9820的近端內(nèi) 部的支架網(wǎng)格9810的支架移植物的一部分。
[0233] 圖100至圖102中的假體9400也是支架移植物，但在這個示例性實施方案中，移 植物10010是分叉的，例如以便植入腹主動脈中。圖101和圖102示出假體9400的近端如 何可以與本發(fā)明的旋轉(zhuǎn)斜盤組件一起傾斜，例如以便橫穿假體9400將要植入其中的曲折 的脈管，如腹主動脈瘤的近端頸。
[0234] 圖103和圖104中所示的假體10300的示例性實施方案不包括旋轉(zhuǎn)斜盤組件。相 反，遞送系統(tǒng)包括將所有支撐帶10312系至在遞送導(dǎo)管10316的遠(yuǎn)端處連接的圓柱形支撐 基座10314上的遠(yuǎn)端支撐結(jié)構(gòu)10310。
[0235] 在圖105至圖107中描繪用于假體10300的整個遞送系統(tǒng)10500的示例性實施方 案。在圖105中，遞送系統(tǒng)是完全自備式的且自供電的，并且包括具有整體控制系統(tǒng)10510 的可主動控制的支架網(wǎng)格。假體10300處于膨脹狀態(tài)并且移植物材料呈橫截面形式以示出 后半部分。整體控制系統(tǒng)10510的替代方案是將控制命令無線地傳達(dá)10610至系統(tǒng)的無線 控制裝置10600。圖107中所示的整體控制系統(tǒng)10510的另一個替代方案將控制裝置10700 與用于將控制命令傳達(dá)至系統(tǒng)的電線10710分開。在這個示例性實施方案中，控件包括布 置成方形的四個搖臂開關(guān)10712、10714、10716、10718,所述開關(guān)各自具有向前位置、空擋中 心位置以及向后位置。
[0236] 圖108至圖118中描繪根據(jù)本發(fā)明的用于操作具有可主動控制的支架網(wǎng)格的假體 的控制手柄10800的又另一個示例性實施方案。圖108和圖109的的視圖示出控制手柄 10800內(nèi)所包括的各種子組件。用戶接口子組件10810包括電路板10812,所述電路板10812 具有被編程來進(jìn)行根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)和方法的操作的電路。用戶接口子組件10810的電子 器件包括顯示器10814和各種用戶輸入裝置10816,如按鈕、開關(guān)、操縱桿、觸發(fā)器等。護(hù)鞘 移動子組件11000包括護(hù)鞘移動電動機(jī)11010、護(hù)鞘移動傳動裝置11020、護(hù)鞘移動驅(qū)動軸 11030以及可平移的遞送護(hù)鞘11040。應(yīng)變消除部11042被提供來在手柄殼體10802處支 撐遞送護(hù)鞘11040。電力子組件11200的尺寸被設(shè)定為在手柄10800內(nèi)配合在其中包括電 力觸點11220的電力電池隔室11210中，所述電力觸點11220電連接至至少用于向控制手 柄10800上的所有電子器件（包括所有電動機(jī)）供電的電路板10812。當(dāng)遞送護(hù)鞘11040 彎曲通過曲折的解剖構(gòu)造并且不同的彎曲正被強(qiáng)加在每個針上時，針移動子組件11300控 制針的展開并且保持針上的張力持續(xù)均勻。在這個示例性實施方案中，針在數(shù)量上是三個。 最后，千斤頂發(fā)動機(jī)11600控制相對于千斤頂組件的所有移動。
[0237] 用戶接口子組件10810允許外科醫(yī)生獲得關(guān)于遞送系統(tǒng)10800的所有方面的實時 數(shù)據(jù)。例如，顯示器10814被編程用于向用戶顯示（除其它信息之外）支架網(wǎng)格的展開狀 態(tài)、支架網(wǎng)格的當(dāng)前直徑、支架網(wǎng)格的用于更好地接近實際彎曲著陸部位的任何旋轉(zhuǎn)斜盤 鉸接角度、來自系統(tǒng)中的各種傳感器的所有數(shù)據(jù)；以及用于給出與任何所述信息相關(guān)的音 頻反饋。給用戶的一個信息反饋可以是顯示器10814上遞送護(hù)鞘11040縮回遠(yuǎn)至足以使假 體完全抽出護(hù)鞘的指示器。其它信息可以是顯示來自脈管壁的多大的力施加在網(wǎng)格上的力 反饋指示器，例如通過扭矩計、步進(jìn)電動機(jī)的電阻的圖形變化、機(jī)械滑動離合器、網(wǎng)格上的 直接負(fù)載/壓力傳感器。借助于這類信息，假體可以具有最佳網(wǎng)格膨脹（0LE)，實現(xiàn)其最佳 密封，移位和栓塞現(xiàn)象減少，向外的力的量可以受限制（即，力上限）以便在組織損傷發(fā)生 之前停止膨脹。視覺指示器甚至可以以1:1比例顯示支架網(wǎng)格的實際直徑位置。用于取得 假體內(nèi)側(cè)和/或外側(cè)（例如，網(wǎng)格的接觸點上方和下方）的測量值的其它可能的傳感器可 以添加至本發(fā)明的電動手柄中。這些裝置包括例如血管內(nèi)超聲、攝像機(jī)、用于檢測流量以便 顯示假體/雙管腔導(dǎo)管周圍經(jīng)過的血液并且顯示壓力梯度的流量線、多普勒裝置、內(nèi)壓力 傳感器/換能器以及觸地區(qū)的阻抗。
[0238] 使所有用戶接口致動器10816均在用戶的單個手指可及的范圍內(nèi)通過允許外科 醫(yī)生在整個植入過程中能夠單手操作整個系統(tǒng)而提供獨特的和顯著的優(yōu)點。在所有機(jī)械現(xiàn) 有技術(shù)系統(tǒng)中，當(dāng)施加扭矩時，需要第二只手。按壓單個按鈕或觸發(fā)多部分開關(guān)消除對用 戶的第二只手的任何需要。使用不同種類的按鈕/開關(guān)允許用戶配備有先進(jìn)的控件，如具 有對任何子過程粗調(diào)和微調(diào)的能力。例如，網(wǎng)格的膨脹最初可以是粗的，通過自動地直接 膨脹至給定的、預(yù)定義的直徑。然后，可以通過精細(xì)控制進(jìn)一步膨脹，如一次一毫米。直徑 的改變可以是在打開方向和關(guān)閉方向二者上。如果在改變膨脹直徑之前、期間和/或之后 假體需要成角度，那么用戶可以單獨操縱每個千斤頂螺釘或控制線以便使植入物的上游端 成萬向節(jié)，以使得它符合脈管定向；在直徑變化/鉸接變化二者期間，醫(yī)師可以注射造影劑 (contrast)來確認(rèn)泄漏密封性。盡管所示的針展開的示例性實施方案是手動的，但這種展 開可以被制成自動的，以使得一旦假體被植入，并且僅在用戶指示植入結(jié)束之后，可以做出 接合錨定件的自動展開。相對于拔除遞送系統(tǒng)，這種釋放可以使用例如按鈕的單次觸摸進(jìn) 行。另外，借助于整合的造影劑注射組件，單次觸摸可以引起在植入部位注射造影劑。
[0239] 護(hù)鞘移動子組件11000還可以由電路板10812上的單個按鈕或開關(guān)控制。如果 用戶接口是兩位觸發(fā)器，那么遠(yuǎn)端降低可以對應(yīng)于護(hù)鞘延伸并且近端降低可以對應(yīng)于護(hù)鞘 縮回。這樣一種開關(guān)可操作來在兩個轉(zhuǎn)動方向上致動護(hù)鞘移動電動機(jī)11010。電動機(jī)輪軸 11022的轉(zhuǎn)動因此引起傳動裝置11024、11026對應(yīng)地轉(zhuǎn)動，從而迫使螺紋護(hù)鞘移動驅(qū)動軸 11030向遠(yuǎn)端延伸或向近端縮回。傳動裝置的示例性實施方案包括與電機(jī)輪軸11022直接 連接的第一齒輪11024。第一齒輪11024與較大的、中空驅(qū)動軸齒輪的外側(cè)齒相嚙合。驅(qū) 動軸齒輪11026的內(nèi)部內(nèi)孔具有與護(hù)鞘移動驅(qū)動軸11030的外螺紋對應(yīng)的螺紋。因此，當(dāng) 驅(qū)動軸齒輪11026轉(zhuǎn)動時，護(hù)鞘移動驅(qū)動軸11030平移。驅(qū)動軸齒輪11026由套管11028 圍繞以允許在容納殼體10802內(nèi)轉(zhuǎn)動。為了防止護(hù)鞘移動驅(qū)動軸11030的轉(zhuǎn)動，如圖111 中所示，護(hù)鞘移動驅(qū)動軸11030具有縱向鍵槽11032,所述縱向鍵槽11032具有與接地至手 柄殼體10802的鍵對應(yīng)的橫截面形狀。護(hù)鞘移動驅(qū)動軸11030也是中空的以順應(yīng)多管腔桿 10804(在圖112中最佳地示出），所述多管腔桿10804在每個相應(yīng)管腔內(nèi)容納控制線750、 770、2182、3098以及引導(dǎo)線6610中的任何一個，這些管腔與遞送護(hù)鞘10040的遠(yuǎn)端處的線 引導(dǎo)塊116內(nèi)的那些管腔對應(yīng)。
[0240] 電力子組件11200的尺寸和形狀在形狀上僅受電力電池隔室11210以及各種線和 桿的限制，所述各種線和桿從針移動子組件11300和千斤頂發(fā)動機(jī)11600起橫穿其中，直至 它們進(jìn)入多管腔桿10804的管腔。在圖112中用虛線示出這些線和桿中的一些。電路板 10812和/或電動機(jī)的配電通過電力觸點11220進(jìn)行。出于清楚起見，未示出這類配電線 路。這種方法或類似的（如齒條和小齒輪或拖動輪）可用于驅(qū)動護(hù)鞘延伸和收縮。
[0241] 參照圖113至圖115并且最佳地相對于圖113來描述針移動子組件11300。將假 體中的針連接至針移動子組件11300的每個針桿11302均與張力彈簧11310、超行程彈簧 11320以及控制管11332相關(guān)聯(lián)。三個控制管11332由超行程彈簧11320相對于控制滑塊 11330縱向固持。只要針上的力不大于超行程彈簧11320上的力，針桿11302的移動就將 跟隨控制滑塊11330。針展開軛架11340相對于控制手柄10800的殼體10802滑動。當(dāng)針 展開軛架11340在其向遠(yuǎn)端移動時接觸控制滑塊11330時，針展開軛架11340將控制滑塊 11330和針桿11302向遠(yuǎn)端攜帶以便從而使針展開。圖113至圖114的過渡示出張力彈簧 11310如何通過使控制滑塊11330向近端偏置來保持針上的張力。圖114至圖115的過渡 示出針的展開。如以上所提及，針3070各自具有彎曲的針尖端3072。在針3070 -直向后 直接連接至針移動子組件11300的構(gòu)型中，存在以下高可能性：遞送導(dǎo)管11040的彎曲將對 針桿11302施加各種不同的力。這些力將傾向于拉動或推動針桿11302，并且從而可能使針 3070在不需要時延伸。因此，每個張力彈簧11310均縱向地連接至針桿11302,以補(bǔ)償這些 移動并且將彎曲的針尖端3072保持在遠(yuǎn)端驅(qū)動塊3010的針尖端凹槽3013內(nèi)。
[0242] 因為針的展開意圖是（理想地）一次性事件，所以軛架捕獲器11350提供在軛架 沖程的末端。軛架11340的捕獲可以在圖116中看出。當(dāng)然，如果需要這種釋放，那么這種 捕獲可以由用戶釋放。最后，如果在針展開時太多的力施加在所述針上，那么超行程彈簧 11320的力被克服并且允許控制管11332相對于控制滑塊11330移動。因為創(chuàng)建圖115的 軟件的限制，在圖115中不能示出超行程彈簧11320的壓縮。
[0243] 千斤頂發(fā)動機(jī)11600被配置來控制不同千斤頂組件700、2100、3000、6430內(nèi)的零 件的所有轉(zhuǎn)動。圖108至圖118中所示的控制手柄10800的示例性實施方案利用類似于千 斤頂組件3000和6430的三個千斤頂組件。換句話說，針與兩個組件的近端驅(qū)動塊分開并 且僅需要兩個轉(zhuǎn)動的控制線750、770。因此，對于三個千斤頂組件來說，要求總計六個控制 線一三個用于驅(qū)動線750并且三個用于斷開線770。這些控制線750、770分別被引導(dǎo)穿過 六個通孔10806(在圖115中其圍繞中心引導(dǎo)線通孔10807)和近端，并且縱向地固定至六 個伸縮線控制柱11510的遠(yuǎn)端部分11512上，圖115和圖116中示出。所有控制線、甚至針 桿11302,均在相應(yīng)伸縮線控制柱11510的遠(yuǎn)端部分11512處終止并且縱向地固定至其上。 這些伸縮線控制柱11510U1512的每個部分都是剛性的，以使得其近端部分的轉(zhuǎn)動引起遠(yuǎn) 端部分11512的對應(yīng)轉(zhuǎn)動，并且從而引起對應(yīng)控制線750或770的轉(zhuǎn)動。所有控制線、甚至 針桿11302均在相應(yīng)伸縮線控制柱11510的遠(yuǎn)端部分11512處終止并且縱向地固定至其上 的原因是因為，線/桿從其近端至遠(yuǎn)端縱向地固定在待植入的支架組件處的曲折的卷曲將 引起所述線縱向移動。如果不存在間隙，線/桿將對它們所接地的任何部分施加縱向力，例 如，接地至在遠(yuǎn)端處的支架組件處的螺紋連接。這個縱向力是不希望的并且應(yīng)被避免，以防 止例如驅(qū)動螺釘掙脫其螺紋。為了避免這個潛在問題，每個線/桿的近端均縱向地固定至 相應(yīng)伸縮線控制柱11510的遠(yuǎn)端部分11512上。遠(yuǎn)端部分11512被鍵連接至線控制柱11510 上，例如通過具有在線控制柱11510的近端部分的對應(yīng)內(nèi)部方形桿狀管腔內(nèi)可滑動可移動 的外部方形桿形狀。因此，在這個構(gòu)型中，任何線/桿上的任何縱向力將被取決于施加在相 應(yīng)線/桿上的力而向近端或向遠(yuǎn)端縱向移動的相應(yīng)遠(yuǎn)端部分11512吸收。
[0244] 要求扭矩限制以防止使網(wǎng)格破裂或脫離驅(qū)動螺釘?shù)穆菁y。這可以通過電流限制或 通過設(shè)置在驅(qū)動電動機(jī)與太陽齒輪之間的離合器機(jī)構(gòu)來在軟件中實現(xiàn)。整體的造影劑注射 系統(tǒng)可以通過另一個管腔并入遞送系統(tǒng)的手柄中。因此，借助于電動手柄，使電動注射作為 手柄的一部分是可能的。
[0245] 因為所有驅(qū)動線750都需要同時轉(zhuǎn)動，并且由于所有斷開線也都需要同時轉(zhuǎn)動， 所以千斤頂發(fā)動機(jī)11600包括用于每組線750、770的單獨的控制電動機(jī)11650、11670(參 見圖115)和單獨的傳動裝置。圖117的視圖示出用于驅(qū)動螺釘控制電動機(jī)11650的傳動 裝置。與較大的第二驅(qū)動齒輪11653互連的第一驅(qū)動齒輪11652位于驅(qū)動螺釘控制電動機(jī) 11650的輸出軸11651處。第二驅(qū)動齒輪11653是同軸行星齒輪組件的一部分并且在其中 具有用于使引導(dǎo)線6610穿過其中的中心內(nèi)孔。中空桿11654固定地連接在所述中心內(nèi)孔 中并且延伸穿過傳動裝置殼體11610至其遠(yuǎn)端側(cè)，第三驅(qū)動齒輪11655在所述遠(yuǎn)端側(cè)處，如 圖118中所示。第三驅(qū)動齒輪11655與三個最終驅(qū)動齒輪11656互連，最終驅(qū)動齒輪11656 各自固定地連接至與每個驅(qū)動線750相關(guān)聯(lián)的三個伸縮線控制柱11510中的一個的相應(yīng)近 端部分上。因此，當(dāng)驅(qū)動螺釘控制電動機(jī)11650轉(zhuǎn)動時，三個最終驅(qū)動齒輪11656使控制柱 11510轉(zhuǎn)動，所述控制柱使千斤頂組件3000、6430的驅(qū)動螺釘轉(zhuǎn)動。
[0246] 斷開控制電動機(jī)11670以類似方式操作。更確切地說并且相對于圖116,斷開控制 電動機(jī)11670的輸出軸11671是與更大的第二斷開齒輪11673互連的第一斷開齒輪11672。 第二斷開齒輪11673是同軸行星齒輪組件的一部分并且在其中具有用于使引導(dǎo)線6610穿 過其中的中心內(nèi)孔。中空桿11674固定地連接在圍繞中空桿11654的中心內(nèi)孔中并且延伸 穿過傳動裝置殼體11610至其遠(yuǎn)端側(cè)，第三斷開齒輪11675(也設(shè)置在中空桿11654周圍） 在所述遠(yuǎn)端側(cè)處，如圖118中所示。第三斷開齒輪11675與三個最終斷開齒輪（未圖示） 互連，所述最終斷開齒輪各自固定地連接至與每個斷開線770相關(guān)聯(lián)的三個伸縮線控制柱 11510中的一個的相應(yīng)近端部分上。因此，當(dāng)斷開控制電動機(jī)11670轉(zhuǎn)動時，三個最終斷開 齒輪使控制柱11710轉(zhuǎn)動，所述控制柱使千斤頂組件3000、6430的保持器螺釘轉(zhuǎn)動。斷開 驅(qū)動的啟動還使針連接（當(dāng)包括時）旋出。在整個植入物從對接千斤頂釋放之前使針斷開 的一個示例性實施方案在針斷開部上提供較少數(shù)量的螺紋。
[0247] 本文中未示出用于遞送系統(tǒng)的所有致動的手動釋放的存在。這類手動釋放允許超 控任何或所有電子致動裝置或在手術(shù)期間的任何時間中止植入過程。手動釋放子組件存在 以用于遞送護(hù)鞘的縮回、所有支架網(wǎng)格的膨脹和收縮、所有斷開驅(qū)動塊的拔除、以及遠(yuǎn)端前 錐體縮回至遞送護(hù)鞘中。
[0248] 因此，基于以上內(nèi)容，遞送系統(tǒng)控制手柄10800是完全獨立的且自供電的，并且能 夠主動地控制具有本發(fā)明的支架網(wǎng)格和千斤頂組件的任何假體。
[0249] 相對于圖119的流程圖描述用于遞送如圖107中所示的本發(fā)明的具有作為近端 支架的支架網(wǎng)格的腹主動脈支架移植物的方法的示例性實施方案。所述過程開始于步驟 11900,在所述步驟11900中網(wǎng)格已平移穿過股動脈平移至正好在腎動脈下游的植入部位。 在步驟11902中，左上方按鈕向后致動引起遞送護(hù)鞘10720從AAA植入物10730抽出護(hù)鞘 足以暴露植入物10730的可致動端（例如支架網(wǎng)格）。在步驟11904中，可視化（如通過 熒光透視）向用戶提供反饋以顯示假體10730的遠(yuǎn)端10732位于何處。在這個位置中，支 架網(wǎng)格處于收縮狀態(tài)（膨脹狀態(tài)在圖107的視圖中示出）。假體10730上的不透射線的標(biāo) 記是可見的，以顯示假體10730的大部分近端點。在步驟11906中，另一個手術(shù)人員通常已 使用筆或標(biāo)記器在屏幕（外科醫(yī)生在所述屏幕上看到標(biāo)記）上標(biāo)記腎動脈的位置。在步 驟11908中，外科醫(yī)生將具有不透射線的標(biāo)記的假體10730的網(wǎng)格平移至靶向腎動脈下方 的位置。在步驟11910中，醫(yī)師開始通過向前（S卩，向前=打開并且向后=關(guān)閉）按壓右上 方按鈕來使網(wǎng)格膨脹。取決于外科醫(yī)生的希望或如控制裝置10700的編程中所設(shè)定，網(wǎng)格 可以漸進(jìn)地打開（由于血液流動問題，此為令人希望的）或可以流暢地向外膨脹。植入在 步驟11912中發(fā)生并且具有三個階段。在植入的第一階段，醫(yī)師進(jìn)行假體10730的近端的 總定向直至在腹主動脈中觸地。在第二階段，醫(yī)師在所有三個維度上對合（coaptation)之 前使用間歇性膨脹對植入進(jìn)行微調(diào)，并且在第三階段，植入物10730的近端令人滿意地相 互適應(yīng)，或如果醫(yī)師對所述對合不滿意，那么醫(yī)師會減小支架網(wǎng)格的直徑并且再次從階段 二開始。應(yīng)注意，控制裝置10700可以被編程為在第一次觸摸右上方按鈕時到達(dá)特定的直 徑開口。例如，如果植入部位是20_，那么控制裝置10700可以被編程來直接膨脹至15_， 并且對于在其之后每次觸摸右上方按鈕來說，膨脹將僅以1mm增量發(fā)生，不管右上方按鈕 被向前推動多久。在步驟11912期間，醫(yī)師能夠觀察控制手柄上的所有各種反饋裝置，如假 體的實時直徑、其成角、與觸地點的預(yù)定主動脈直徑的比較、靠近壁的血管內(nèi)超聲評估以及 壁接觸何時發(fā)生。借助于本發(fā)明的數(shù)字顯示器10711，醫(yī)師甚至可以看到顯示以上所有特 性的正在膨脹的網(wǎng)格的實際表示。在不同植入階段期間，醫(yī)師可以在任何時間暫停以改變 植入物位置。支架網(wǎng)格的成角可以主動地完成或在暫停時完成。當(dāng)外移植物材料接近所述 壁時，對整個遞送裝置的調(diào)整繼續(xù)直至假體10730完全對合，其中確保了相對于腎動脈的 位置是良好的，以及適當(dāng)?shù)某山?。?dāng)支架移植物接觸主動脈壁時，醫(yī)師可以分析所有反饋裝 置以做出植入變化。在任何時間，如果醫(yī)師認(rèn)為植入有問題，那么重新開始發(fā)生，以便隨著 返回至階段二來重新調(diào)整支架網(wǎng)格。此外，當(dāng)對合發(fā)生時，可以利用任何其它固定裝置，例 如無源尖齒/倒鉤、按壓固位裝置（例如穿過移植物）并且進(jìn)入主動脈壁中的向外移動的 柔性帶、組織錨定件7114以及移植物外殼7120。對于這類裝置來說，不存在使接合的尖齒 脫離接合/縮回所要求的二次動作。在步驟11914中，醫(yī)師進(jìn)行血管造影來確定植入的定 位（所述血管造影可以是單獨的或與遞送系統(tǒng)10700成整體的），并且如果所述定位不像所 需的那樣，那么醫(yī)師可以通過使用移植物材料來便于遞送護(hù)鞘1020返回在網(wǎng)格上，使支架 網(wǎng)格縮回并且使用護(hù)鞘10720來使支架網(wǎng)格重新塌縮。然而，如果醫(yī)師確定存在良好定位， 那么醫(yī)師通過向后按壓左上方按鈕使遞送護(hù)鞘10720縮回直至至少對側(cè)閘暴露護(hù)鞘。應(yīng)注 意，同側(cè)移植物材料與遞送系統(tǒng)10700的穩(wěn)定化允許二次假體的對側(cè)閘的更好的套管插入 (cannulization)〇
[0250] 在步驟11916中，對側(cè)肢體如本領(lǐng)域中已知的那樣展開。然而，如果需要，對側(cè)肢 體還可以包括根據(jù)本發(fā)明的可主動膨脹的支架網(wǎng)格。還令人希望的是，如果對側(cè)肢體利用 自膨脹遠(yuǎn)端支架，那么在移植物與移植物連接點處進(jìn)行球囊膨脹。如果使用可主動控制的 支架網(wǎng)格，那么除對側(cè)肢體之外，重復(fù)步驟11900至步驟11914。在步驟11918,通過向后按 壓左上方按鈕使遞送護(hù)鞘10720縮回直至同側(cè)肢體展開護(hù)鞘。假體10730現(xiàn)在準(zhǔn)備最終展 開。
[0251] 在步驟11920中，醫(yī)師向后致動左下方按鈕以旋出保持器螺釘，并且從而使斷開 驅(qū)動塊從假體10730拔除。遞送系統(tǒng)10700的一個顯著優(yōu)點是，當(dāng)拔除發(fā)生并且最終釋放假 體時近端或遠(yuǎn)端處均不存在波動，因為整個拔除移動僅僅是桿從螺紋孔中旋出。向前按壓 左上方按鈕以使遞送護(hù)鞘10720伸出，以使得它與前錐體10740的遠(yuǎn)端連接，同時確保遞送 護(hù)鞘10720的打開遠(yuǎn)端不會捕獲同側(cè)遠(yuǎn)端支架或可主動控制的近端支架的任何部分。正是 在這一點處，其中如果外科醫(yī)生想要感受遞送護(hù)鞘10720至前錐體10740的重新對接，那么 將采用手動超控。如果需要，使用向后按壓的右下方按鈕，醫(yī)師可以用右下方按鈕使前錐體 10740縮回至遞送護(hù)鞘10720的遠(yuǎn)端中。在步驟11922中，如果同側(cè)遠(yuǎn)端支架是自膨脹的， 那么醫(yī)師進(jìn)行最終球囊膨脹。然而，如果同側(cè)遠(yuǎn)端支架利用本發(fā)明的可主動控制的支架網(wǎng) 格，那么除同側(cè)肢體外，重復(fù)步驟11900至步驟11914。在步驟11924中進(jìn)行完成血管造影 以確保假體未偏移并且所有泄漏可能性已經(jīng)被排除。在控制系統(tǒng)10700包括整體染料系統(tǒng) 的示例性實施方案中，醫(yī)師將使所述系統(tǒng)延伸接近近端有源網(wǎng)格。最后，在步驟11926中， 向后按壓右下方按鈕以使遞送系統(tǒng)盡可能地縮回至手柄中，并且在步驟11928中遞送系統(tǒng) 10700從患者移除。
[0252] 圖120示出可植入支架組件12000的自膨脹/強(qiáng)制膨脹的網(wǎng)格的示例性實施方 案，所述可植入支架組件12000具有處于自膨脹自然位置的九個網(wǎng)格區(qū)段12010,如以下將 描述。在一個示例性實施方案中，九個網(wǎng)格區(qū)段各自形成為具有用于與千斤頂螺釘12020 的螺紋或平滑部分對應(yīng)相協(xié)調(diào)的具有螺紋或平滑內(nèi)孔12012的一半。在另一個示例性實施 方案中，九個網(wǎng)格區(qū)段由一整塊的形狀記憶金屬（例如鎳鈦合金）形成，并且具有設(shè)置在網(wǎng) 格的相鄰對的重復(fù)部分之間并且穿過支架網(wǎng)格的壁的千斤頂螺釘12020。在圖120和圖121 中所示的視圖中，每個千斤頂螺釘12020均放置在非接合狀態(tài)以允許支架網(wǎng)格卷曲以用于 負(fù)載至支架遞送系統(tǒng)中。鑒于此，圖121示出處于收縮/卷曲狀態(tài)的用于負(fù)載至支架遞送 系統(tǒng)中的支架組件12000。在這種非接合狀態(tài)下，當(dāng)支架組件12000卷曲以用于遞送時，圍 繞每個千斤頂螺釘12020的無螺紋部分的近端千斤頂支柱12014可在圖120和圖121中所 示的兩個位置之間具有間隙的情況下圍繞其滑動，而無阻礙或不使遠(yuǎn)端驅(qū)動螺釘聯(lián)接器部 分12052觸底，而當(dāng)被遞送系統(tǒng)的遞送護(hù)鞘收縮時網(wǎng)格縱向膨脹。當(dāng)允許支架組件12000 自膨脹回至圖120中所示的位置時，千斤頂螺釘12020移動至遠(yuǎn)端千斤頂支柱12014的內(nèi) 孔中直至遠(yuǎn)端驅(qū)動螺釘聯(lián)接器部分12052碰撞近端千斤頂支柱12014的近端。因此，隨著 千斤頂螺釘12020在支架膨脹方向上的轉(zhuǎn)動，在遠(yuǎn)端驅(qū)動螺釘聯(lián)接器部分12052碰撞近端 千斤頂支柱12012的近端之后，驅(qū)動螺釘12020的進(jìn)一步網(wǎng)格膨脹移動開始，從而使近端千 斤頂支柱12014朝向遠(yuǎn)端千斤頂支柱12013移動以使支架組件12000膨脹。
[0253] 縱向地，支架組件12000配備有通過相應(yīng)千斤頂螺釘12020連接的多對千斤頂支 柱12013U2014和中間非移動支柱12030。在所示的支架組件12000的示例性實施方案 中，存在九對千斤頂支柱12013、12014和九個非移動支柱12030。這個數(shù)量僅僅是示例性 的并且可以存在例如各自僅六或任何其它所需的數(shù)量。連接多對千斤頂支柱12013U2014 和非移動支柱12030的是橫向延伸的臂12040。當(dāng)支架組件12000收縮或膨脹時，臂12040 各自在其兩個端點處樞轉(zhuǎn)，一個在相應(yīng)非移動支柱12030處并且另一個在一對千斤頂支柱 12013U2014中的相應(yīng)一個處。如從圖121中所示的構(gòu)型可以看出，當(dāng)支架組件12000收縮 (例如用于安裝至遞送護(hù)鞘中）時，臂12040朝向縱向定向移動。相反地，當(dāng)支架組件12000 膨脹（例如用于植入）時，臂12040朝向縱向定向移動。
[0254] 圖122示出在被允許返回至其自然位置之后的網(wǎng)格，例如在展開部位處。每個千 斤頂螺釘12020均處于接合狀態(tài)以用于網(wǎng)格的受控的進(jìn)一步向外膨脹。當(dāng)網(wǎng)格被設(shè)定尺寸 以用于植入時，遞送系統(tǒng)使網(wǎng)格強(qiáng)制膨脹，如圖123、圖124以及圖125的進(jìn)展中所示。在圖 125的視圖中，網(wǎng)格將要進(jìn)入最大膨脹狀態(tài)，這種情況在遠(yuǎn)端千斤頂支柱12013的近端表面 接觸近端千斤頂支柱12014的遠(yuǎn)端表面時發(fā)生。應(yīng)注意，這個示例性實施方案未示出瓣膜 子組件的特征。設(shè)想如圖135至圖136中所示的瓣膜子組件將與這種支架組件12000 -起 使用，但是出于清楚起見未示出。
[0255] 圖126是可植入支架組件12600的自膨脹/強(qiáng)制膨脹網(wǎng)格的一部分的替代示例 性實施方案。在所示的構(gòu)型的所述部分中，單獨的千斤頂螺釘組件12610連接兩個相鄰的 網(wǎng)格區(qū)段（這里，非移動支柱12616以經(jīng)過其中線的垂直截面示出）。單獨的千斤頂管半 部12612U2613分別連接至兩個相鄰網(wǎng)格區(qū)段的上部和下部千斤頂接觸支柱12614。在所 示的示例性實施方案中，千斤頂螺釘12620的外螺紋與遠(yuǎn)端千斤頂管半部12612的內(nèi)螺紋 接合。支架遞送系統(tǒng)的網(wǎng)格斷開管12630接合以覆蓋其中的一對驅(qū)動螺釘聯(lián)接器部分。圖 127示出與所述對的驅(qū)動螺釘聯(lián)接器部分12752U2754脫離接合的網(wǎng)格斷開管12630。所 述對的驅(qū)動螺釘聯(lián)接器部分12752U2754的這種連接狀態(tài)是理想的，因為，由于斷開接頭 中存在的自然橫向/徑向力，一旦網(wǎng)格斷開管12630向近端縮回經(jīng)過驅(qū)動螺釘聯(lián)接器部分 12752U2754的聯(lián)接，兩個驅(qū)動螺釘聯(lián)接器部分12752U2754就將自然分開，如圖128的視 圖中所示。在這個斷開的視圖中，所述對的驅(qū)動螺釘聯(lián)接器部分12752U2754的近端構(gòu)件 (其為遞送系統(tǒng)的一部分）部分地縮回至網(wǎng)格斷開管12630的中心內(nèi)孔中。
[0256] 圖129示出可植入支架組件的自膨脹/強(qiáng)制膨脹的網(wǎng)格的另一個示例性實施方 案。這個組件也具有九個單獨的網(wǎng)格區(qū)段，但在數(shù)量上更多或更少的網(wǎng)格區(qū)段同樣是可能 的，例如六個區(qū)段。在這個實施方案中，支架遞送系統(tǒng)的近端斷開塊12930和斷開子組件 12931、12932是圖126至圖128的實施方案的網(wǎng)格斷開管12630的替代方案。這里，近端斷 開塊12930處于接合狀態(tài)，從而覆蓋其中的一對驅(qū)動螺釘聯(lián)接器部分13052、13054。在斷開 塊12930在近端方向上縮回之后，所有網(wǎng)格斷開臂12932均移除以免覆蓋所述對的驅(qū)動螺 釘聯(lián)接器部分13052、13054,從而允許網(wǎng)格12900與遞送系統(tǒng)斷開，如圖130中所示。近端 斷開塊12930允許所有所述對的驅(qū)動螺釘聯(lián)接器部分13052、13054聯(lián)接在一起用于同時釋 放。
[0257] 圖131和圖132示出圖126至圖130的自膨脹/強(qiáng)制膨脹網(wǎng)格的示例性實施方案 的替代方案。這里，其中用于接收一個千斤頂螺釘13120的中間千斤頂管半部13112U3113 連接至相鄰的網(wǎng)格區(qū)段，其中相鄰的網(wǎng)格區(qū)段13114并不直接在千斤頂管13112U3113的 相對側(cè)上。兩個相鄰網(wǎng)格區(qū)段所成的角小于180度并且大于90度。具體來說，所述角在 130度與150度之間，并且更確切地說，約為140度，如圖132中所示。
[0258] 圖133是可植入支架組件13300的自膨脹/強(qiáng)制膨脹網(wǎng)格的另一個示例性實施方 案。在這個實施方案中，存在九個網(wǎng)格區(qū)段，但更多或更少的網(wǎng)格區(qū)段同樣是可能的，例如 六個區(qū)段。這里，網(wǎng)格的遠(yuǎn)端千斤頂支柱13313和近端千斤頂支柱13314局部較厚以順應(yīng) 并且連接至未示出的千斤頂螺釘組件。
[0259] 圖134是可植入支架組件13400的自膨脹/強(qiáng)制膨脹網(wǎng)格的另一個示例性實施方 案。在這個實施方案中，存在九個網(wǎng)格區(qū)段，但更多或更少的網(wǎng)格區(qū)段同樣是可能的，例如 六個區(qū)段。代替如前面實施方案中所示的使未示出的千斤頂螺釘完全穿過網(wǎng)格材料，這里， 網(wǎng)格的千斤頂支柱是狹長的并且所述狹長部分彎曲以形成用于連接至未示出的千斤頂螺 釘組件的接片13413、13414。接片13413、13414在這里示出為向內(nèi)彎曲，但是它們也可以彎 曲成面向外。為了操作千斤頂，每組縱向接片的各個接片都是螺紋的或平滑的。
[0260] 圖135至圖137示出可植入瓣膜組件13500的自膨脹/強(qiáng)制膨脹網(wǎng)格的另一個示 例性實施方案。千斤頂組件類似于圖120至圖125的實施方案。然而，這里存在六個網(wǎng)格 區(qū)段。千斤頂13520之間的中間非移動支柱13530形成連合連接并且包括用于將中間瓣膜 13540的瓣膜端點連接至網(wǎng)格上的通孔13532。這里示出瓣膜具有三個小葉13542并且因 此在三個非移動支柱13530處存在三個連合連接。圖135和圖136中示出處于膨脹位置的 瓣膜組件，所述膨脹位置與瓣膜組件的植入位置相稱。相比之下，圖137示出處于自然、非 膨脹狀態(tài)的瓣膜組件13500的網(wǎng)格。
[0261] 圖138至圖142示出支架組件13800的自膨脹/強(qiáng)制膨脹網(wǎng)格的另一個示例性實 施方案。如以上實施方案中那樣，出于清楚起見，這個示例性實施方案未示出瓣膜子組件的 特征，但是設(shè)想如圖135至圖136中所示的瓣膜子組件與這個支架組件13800 -起使用。這 里，支架組件13800的網(wǎng)格具有六個網(wǎng)格區(qū)段。代替使千斤頂螺釘在網(wǎng)格的壁中接觸縱向 內(nèi)孔，各對千斤頂管13812、13813連接（例如，激光焊接）至相應(yīng)縱向?qū)Φ那Ы镯斶B接支柱 13822、13823。所述實施方案示出在網(wǎng)格的內(nèi)部上連接的千斤頂管13812、13813,但是它們 還可以連接在外部上，或者所述對甚至可以以任何方式并且以任何數(shù)量交錯在內(nèi)部和外部 上。千斤頂管13812U3813形成為具有內(nèi)螺紋或內(nèi)部平滑的內(nèi)孔。
[0262] 在被強(qiáng)制收縮之后，圖138中的網(wǎng)格可以進(jìn)一步壓縮在遞送系統(tǒng)的遞送護(hù)鞘內(nèi)， 以圖139中所示的定向。在遞送至植入部位之后，網(wǎng)格膨脹以用于植入。圖140至圖142在 不同透視圖中示出網(wǎng)格的不同膨脹階段，其中圖142示出膨脹接近最大膨脹程度的網(wǎng)格。
[0263] 本文所描述的瓣膜組件的示例性實施方案旨在具有針頭對最小展開直徑設(shè)定尺 寸并且形成的瓣膜。這種瓣膜固定在能夠膨脹至比內(nèi)部瓣膜更大的最終直徑的支架網(wǎng)格/ 框架內(nèi)。瓣膜的連合處固定至具有機(jī)械聯(lián)動裝置的框架，所述機(jī)械聯(lián)動裝置允許所述框架 膨脹并且保持所述瓣膜處于適當(dāng)尺寸以使反流最小化。瓣膜的下裙部通過可變直徑編織的 移植物或類似裝置的松動連接附接至支架。這種構(gòu)型允許支架框架繼續(xù)生長并且配合在大 于裝置內(nèi)所攜帶的瓣膜的多種自然環(huán)中。
[0264] 以上描述和【專利附圖】
【附圖說明】了本發(fā)明的原理、示例性實施方案以及操作模式。然而，本發(fā) 明不應(yīng)當(dāng)被解釋為限制于以上討論的具體實施方案。以上討論的實施方案的另外改變將是 本領(lǐng)域技術(shù)人員所理解的，并且以上描述的實施方案應(yīng)當(dāng)被認(rèn)為是說明性的而不是限制性 的。因此，應(yīng)當(dāng)理解本領(lǐng)域技術(shù)人員可以在不背離由以下權(quán)利要求書限定的本發(fā)明的范疇 的情況下對那些實施方案做出改變。
【權(quán)利要求】
1. 一種外科植入物，其包括： 植入物本體；以及 選擇性地可調(diào)整組件，其附接至所述植入物本體，具有可調(diào)整的元件并且可操作以引 起所述植入物本體的一部分的構(gòu)型變化，并且從而容許將所述植入物本體植入在解剖孔口 內(nèi)以便在正常的生理條件下在其中實現(xiàn)密封。
2. 一種外科植入物，其包括： 遞送導(dǎo)管；以及 周向地可膨脹元件，其由與所述導(dǎo)管分開的縱向力單獨控制。
【文檔編號】A61F2/24GK104114126SQ201280062342
【公開日】2014年10月22日 申請日期:2012年10月22日 優(yōu)先權(quán)日:2011年10月21日
【發(fā)明者】R·卡特利奇, K·W·史密斯, T·O·小貝爾斯, D·D·戴維爾, K·克林, M·P·曼德茲, M·A·帕爾默, M·W·柯克, C·里韋拉 申請人:辛斯昂心臟病學(xué)有限公司