具有透氣層的傷口敷料的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種特別適用于治療性的處理傷口的傷口敷料。所述傷口敷料包括至少一個(gè)具有多孔和/或基于泡沫結(jié)構(gòu)，特別是固體泡沫形式（“泡沫層”）的透氣層和至少一個(gè)活性炭形式的吸附劑。
【專利說(shuō)明】具有透氣層的傷口敷料
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及傷口護(hù)理或者傷口愈合醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，特別是基于傷口敷料的局部應(yīng)用。
[0002]特別地，本發(fā)明涉及一種傷口敷料，其優(yōu)選地適用于人體或者動(dòng)物體的治療性傷口護(hù)理。
[0003]本發(fā)明進(jìn)一步涉及根據(jù)本發(fā)明的傷口敷料在治療性傷口護(hù)理中的應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0004]根據(jù)醫(yī)學(xué)定義以及本發(fā)明的內(nèi)容，傷口被理解為是指存在或不存在物質(zhì)損失的對(duì)身體組織的連續(xù)性的破壞，這樣的破壞通常是由機(jī)械損傷或者生理導(dǎo)致的細(xì)胞損傷而產(chǎn)生。
[0005]根據(jù)傷口產(chǎn)生的原因，將其分為多種類型。由此，由外部創(chuàng)傷產(chǎn)生的傷口被分為機(jī)械損傷，這些主要是切割和刺穿傷口、擠壓、撕裂、刮擦和磨損的傷口。另一種形式的傷口被描述為熱損傷，是由極熱或者極冷的作用所導(dǎo)致。與之相比，化學(xué)創(chuàng)傷是由化學(xué)作用而導(dǎo)致的，特別是由于酸或堿的腐蝕。在光化輻射，例如紫外線輻射和/或電離輻射作用下產(chǎn)生的組織損傷或損壞，被描述為輻射創(chuàng)傷。
[0006]此外,根據(jù)生理?xiàng)l件,還區(qū)分為壞死性傷口、感染傷口和/或慢性傷口或急性傷□。
[0007]關(guān)于術(shù)語(yǔ)“傷口 ”的詳細(xì)內(nèi)容,可以參見(jiàn)Pschyrembel-Clinical Dictionary,第257 版，1994，Verlag de Gruyter, Berlin/New York,第 1679 頁(yè)，關(guān)鍵詞“傷口”,與此相關(guān)的內(nèi)容通過(guò)引用的方式全部納入本申請(qǐng)。
[0008]傷口愈合，即損傷組織再生以及傷口閉合的生理過(guò)程，特別是通過(guò)結(jié)締組織和用于循環(huán)的毛細(xì)血管的再生發(fā)生的，其間通常會(huì)經(jīng)過(guò)三個(gè)階段。根據(jù)傷口的大小和深度，該過(guò)程會(huì)持續(xù)長(zhǎng)至四周或更長(zhǎng)的時(shí)間。
[0009]在還稱為潛伏期或炎癥階段的第一階段中，在傷口形成后的第一小時(shí)內(nèi)，首先會(huì)發(fā)生體液，特別是血液的滲出，從而使傷口對(duì)異物、細(xì)菌和壞死組織呈開(kāi)放狀態(tài)。接下來(lái)，通過(guò)已經(jīng)涌出的血液的凝結(jié)形成痂，其保護(hù)傷口防止細(xì)菌和異物從外部滲透。在痂形成后，開(kāi)始潛伏階段的再吸收階段，在此階段中，也發(fā)生了異化的自我分解，也就是，巨噬細(xì)胞移動(dòng)到傷口組織并且吞噬開(kāi)放傷口中的凝結(jié)血液。在此階段中，已經(jīng)滲入的異物或者微生物被降解，與之相關(guān)的是輕度至中度的炎癥癥狀。另外，在再吸收階段，開(kāi)始形成基體上皮細(xì)胞和肉芽組織。傷口出現(xiàn)大約一到三天之后，通常會(huì)完成潛伏階段，并且潛伏階段進(jìn)入第二階段，即所謂的增殖階段或者肉芽階段，其通常從受傷后的第四天持續(xù)到第七天。在這個(gè)階段，開(kāi)始合成代謝的修復(fù)，特別是指通過(guò)纖維細(xì)胞形成膠原。在修復(fù)階段或者上皮形成階段，其開(kāi)始于傷口發(fā)生后的大約第八天，形成最終的疤痕組織，并且恢復(fù)皮膚的扁平上皮。形成的疤痕組織既沒(méi)有皮脂腺也沒(méi)有汗腺，并且在皮膚上表現(xiàn)為白色至珍珠母色。相比于未損傷的組織，疤痕組織中的膠原不再?gòu)?fù)雜連接，而是平行排列。
[0010]關(guān)于術(shù)語(yǔ)“傷口愈合”的詳細(xì)信息，可以參照Pschyrembel-Clinical Dictionary,第 257 版，1994，Verlag de Gruyter, Berlin/New York,第 1670 頁(yè)，關(guān)鍵詞“傷口愈合”,與此其相關(guān)的內(nèi)容通過(guò)引用方式全部納入本申請(qǐng)。
[0011]在現(xiàn)有技術(shù)中，用于支撐或加速傷口愈合的許多醫(yī)療用品、物品和治療方法都是公知的。盡管如此，經(jīng)常發(fā)生并發(fā)癥和愈合受阻，特別是當(dāng)傷口非常大或者許多組織層受到感染時(shí)。
[0012]在 傷口愈合中較為常見(jiàn)的并發(fā)癥為由細(xì)菌、真菌或者病毒引起的傷口感染，這特別是由于傷口的衛(wèi)生不完善或者細(xì)菌出現(xiàn)幾率的增加，例如經(jīng)常在醫(yī)院發(fā)生的情況。通過(guò)多種微生物的污染，特別是會(huì)發(fā)生傷口的細(xì)菌感染，期間因?yàn)楦腥?，?huì)出現(xiàn)局部炎癥的典型癥狀，例如疼痛、腫脹、變紅和過(guò)熱。然而，在最壞的情況中，由于蜂窩織炎，即廣泛感染、全身感染，會(huì)伴隨高燒和冷顫出現(xiàn)普通感染或者致命的敗血癥。在形成傷口感染的過(guò)程中，所謂的醫(yī)院細(xì)菌，例如奇異變形桿菌(Proteus mirabilis)、綠膿桿菌(Pseudomonasaeruginosa)、表皮葡萄球菌(Staphylococcus epidermidis)、金黃色釀膿葡萄球菌(Staphylococcus aureus)和大腸桿菌(Escherichia coli)是關(guān)鍵因素。這種醫(yī)院細(xì)菌感染的一個(gè)特別的問(wèn)題在于許多抗菌素耐藥性通過(guò)經(jīng)過(guò)一段時(shí)間所產(chǎn)生的菌株而獲得，因此，感染的處理就變得極其困難，尤其是對(duì)于免疫系統(tǒng)已經(jīng)很差的患者。許多存在金黃色釀膿葡萄球菌的菌株特別地能夠抵抗所有市售的內(nèi)酰胺類抗生素，例如甲氧西林和苯唑西林，以及多種不同的其他抗生素種類，例如糖肽類抗生素、磺胺類藥、喹諾酮類或者四環(huán)素類。因此，感染這樣的細(xì)菌的情況中，就必須進(jìn)行不依賴于施用抗生素的治療以避免病菌在身體內(nèi)的全身擴(kuò)散。然而，在該領(lǐng)域內(nèi)這樣的治療觀念仍存在著嚴(yán)重的缺陷，以至于由于抗多種抗菌素的醫(yī)院細(xì)菌所導(dǎo)致的死亡率超出由于流行感冒所導(dǎo)致的死亡率。
[0013]傷口愈合的另一個(gè)問(wèn)題在于細(xì)胞組織壞死的形成，在此期間會(huì)發(fā)生活體細(xì)胞的病理性死亡。在細(xì)胞組織壞死的情況下，成功的治療大多數(shù)需要清創(chuàng)術(shù)，這意味著切除壞死組織，并且促進(jìn)傷口愈合和避免傷口感染的傳播。清創(chuàng)術(shù)可以通過(guò)外科手術(shù)，例如用手術(shù)刀和環(huán)形刮匙，以及酶促地、自溶地或生物外科手術(shù)來(lái)實(shí)施。然而，這種處理絕大多數(shù)會(huì)給患者帶來(lái)劇烈的疼痛，尤其是在外科清創(chuàng)術(shù)的情況下。
[0014]當(dāng)急性傷口轉(zhuǎn)變?yōu)槁詡跁r(shí)，特別深入細(xì)致的治療方法就是必須的。在傷口出現(xiàn)后的四到八周內(nèi)沒(méi)有完全愈合的傷口，就認(rèn)為是慢性傷口。慢性傷口通常不是偶然發(fā)生的，而通常伴隨變?nèi)醯拿庖呦到y(tǒng)或循環(huán)缺陷的臨床癥狀出現(xiàn)。主要是腿部的循環(huán)差的相關(guān)的疾病特別地包括II型糖尿病，慢性靜脈功能不全或外周動(dòng)脈閉塞性疾病，其還被稱為所謂的“跛行”。在上述疾病的情況中，大面積的、較差愈合的及感染的或壞死的慢性傷口甚至是由非常小的傷口演變而成的。特別地，通過(guò)微生物、例如前述的醫(yī)院細(xì)菌對(duì)這些傷口的感染，就會(huì)產(chǎn)生完全壞死的皮膚、皮下組織和肌筋膜，其在最壞的情況中會(huì)致使受影響的肢體進(jìn)行必要的截肢。特別地，與循環(huán)障礙通常相關(guān)的是，會(huì)發(fā)生糖尿病足綜合征，壞死性筋膜炎或小腿潰瘍。例如感染HIV病人的免疫缺陷會(huì)促使慢性傷口的出現(xiàn)，首先是因?yàn)槠涓腥撅L(fēng)險(xiǎn)被提高，并且其次用于閉合傷口的組織再生非常緩。壓力潰瘍還被描述為褥瘡，例如由于不正確的位置而絕大多數(shù)發(fā)生于臥床病人，也被歸類為慢性傷口，因?yàn)樗鼈兊闹斡鷷r(shí)間同樣會(huì)延長(zhǎng)至超過(guò)四周的時(shí)間，并且需要特別細(xì)致的和長(zhǎng)期的治療護(hù)理。慢
[0015]傷口護(hù)理或者傷口處理通常追求這樣的目標(biāo)，即防止傷口感染，并且確保傷口快速有效愈合。在這里，必須使用何種程度以及何種方法以使傷口愈合，取決于傷口的嚴(yán)重程度，特別是傷口的深度和面積。
[0016]早在1979，美國(guó)博士 T D Turner制定了多種不同的、通常被認(rèn)為是理想的傷口敷料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，這即使在今天仍是有效的。
[0017]然而，現(xiàn)有技術(shù)中已知的用于傷口護(hù)理或用于加速傷口愈合的方法通常是不適當(dāng)?shù)?，因?yàn)樗鼈冊(cè)谠S多情況中相對(duì)于傷口敷料所公認(rèn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并不是令人滿意的，或者并不能夠使治療完全成功。
[0018]在EP2322232A2中，多層傷口敷料被描述為基于含有多糖的凝膠和基于另一生物相容材料的層。然而，這種基于凝膠的傷口敷料有時(shí)也存在這樣的缺點(diǎn)，即由于凝膠本身已有的高含水量，只能少量地吸收過(guò)多的滲出液。此外，這種傷口敷料的透氣性和污染防護(hù)通常不令人滿意。
[0019]此外，在DE10108083A1中，描述了一種傷口敷布，該敷布具有包含在織物襯里中穩(wěn)定化的活性炭包含層以及吸收層和亞麻布保護(hù)層。進(jìn)一步提供了傷口敷布配備有浸透銀離子的膜。然而，銀離子釋放到傷口區(qū)域的醫(yī)學(xué)問(wèn)題在于，貴金屬，特別是銀離子，被懷疑涉及神經(jīng)退行性疾病例如阿爾茨海默氏癥或帕金森癥的發(fā)生。此外，通過(guò)膜的使用，顯著降低了傷口流體通過(guò)傷口敷料的吸收和去除以及傷口通風(fēng)的透氣性。特別地，這種傷口敷布也會(huì)因累積的毒素而形成停滯流體和強(qiáng)的免疫反應(yīng)或炎癥癥狀。
[0020]此外，對(duì)應(yīng)于EP0311364B1的DE3875217T2涉及一種傷口敷料，其包括活性炭層，其中活性炭的至少10%的總孔體積應(yīng)該由中孔形成，且所述傷口敷料應(yīng)該無(wú)菌并在防細(xì)菌覆蓋物內(nèi)使用。然而，這種傷口敷料并不能保證充分的透氣性。此外，傷口流體的吸收不足以保證最佳的傷口環(huán)境。特別地，由于其多孔性，使用的活性炭不適用于傷口流體的吸收。
[0021]因此，從上述內(nèi)容可清楚知曉，在現(xiàn)有技術(shù)中，嚴(yán)重缺少具有以下特征的傷口敷料或傷口繃帶或傷口敷布，所述特征為良好的透氣性和/或良好的傷口流體和其中包含的毒素以及來(lái)自傷口愈合的降解產(chǎn)物的吸收或去除，同時(shí)有良好的抗菌作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0022]因此，本發(fā)明基于這樣的問(wèn)題，即提供用于特別是對(duì)人體和動(dòng)物的傷口護(hù)理的傷口敷料，至少部分地避免或者至少減少或削弱了前述現(xiàn)有技術(shù)中的問(wèn)題。
[0023]特別地，本發(fā)明基于這樣的問(wèn)題，即提供一種改進(jìn)傷口愈合的生理?xiàng)l件的傷口敷料，并且特別能夠有效地去除傷口流體和其中包含的毒素以及另外確保良好的傷口通風(fēng)。
[0024]為了解決上述問(wèn)題，根據(jù)本發(fā)明的簠二方面，本發(fā)明提出一種如權(quán)利要求1所要求保護(hù)的具有多層結(jié)構(gòu)的傷口敷料；本發(fā)明的該方面的進(jìn)一步地有利的結(jié)構(gòu)為與之相關(guān)的從屬權(quán)利要求的主旨。
[0025]根據(jù)本發(fā)明的第二方面，本發(fā)明的另一個(gè)目的在于，如用途獨(dú)立權(quán)利要求中所要求保護(hù)的根據(jù)本發(fā)明的傷口敷料在治療傷口護(hù)理中的應(yīng)用；本發(fā)明的該方面的進(jìn)一步有利的結(jié)構(gòu)為與之相關(guān)的從屬權(quán)利要求的主旨。
[0026]不言而喻，僅在本發(fā)明一個(gè)方面中所描述的特定結(jié)構(gòu)和實(shí)施方式還相應(yīng)地應(yīng)用于本發(fā)明的其它方面，而不需要明確說(shuō)明。
[0027]對(duì)于所有在下文指出的比值或百分比，特別是基于重量的定量信息，應(yīng)當(dāng)注意到在根據(jù)本發(fā)明組合物的內(nèi)容中，該信息應(yīng)當(dāng)為本領(lǐng)域技術(shù)人員所選擇或結(jié)合以使得總量總是保持100%或IOOwt任選地還包含其他的組分或成分或添加劑或組成。但是對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)其無(wú)需特別指出。
[0028]順便提及，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以因?yàn)閼?yīng)用或者個(gè)別的情況而偏離下文所指出的定量信息，而不脫離本發(fā)明的范圍。
[0029]此外,對(duì)于下文所指出的數(shù)值或者參數(shù)信息,不言而喻,這些數(shù)值或者參數(shù)通過(guò)本領(lǐng)域技術(shù)人員熟悉的方法或者標(biāo)準(zhǔn)方法或者明確指出的方法來(lái)確定。
[0030]即便如此，本發(fā)明將在下文詳細(xì)描述。
[0031]因此，根據(jù)本發(fā)明的第一方面，本發(fā)明的主旨為特別適用于治療傷口護(hù)理的傷口敷料，其中該傷口敷料包括至少一個(gè)具有多孔結(jié)構(gòu)或基于泡沫結(jié)構(gòu)(特別是固體泡沫形式的(“泡沫層”))的透氣層和至少一個(gè)活性炭形式的吸附劑。
[0032]出人意料地，在本發(fā)明的內(nèi)容中， 申請(qǐng)人:發(fā)現(xiàn)，在傷口敷料的制備中多孔結(jié)構(gòu)或基于泡沫結(jié)構(gòu)形式的透氣層與活性炭的特定組合在其應(yīng)用中顯著改善傷口愈合，特別地隨著改進(jìn)的透氣性，傷口流體的除去或吸收以及防止污染，其中在本發(fā)明的內(nèi)容中，單獨(dú)方法，即根據(jù)本發(fā)明的傷口敷料中一方面的基于泡沫結(jié)構(gòu)以及另一方面的活性炭的效果，超過(guò)了單獨(dú)方法的效果，這能看作是 具有協(xié)同效應(yīng)。
[0033]關(guān)于在本
【發(fā)明內(nèi)容】
中使用的術(shù)語(yǔ)“傷口敷料”，其通常特別地描述局部施加到外部傷口上的敷料，以防止異物滲入到傷口內(nèi)并且吸收血液和傷口滲出液。根據(jù)本發(fā)明，術(shù)語(yǔ)例如“傷口貼” “傷口繃帶”或者“傷口覆蓋物”也可以同義使用。
[0034]透氣層特別是傷口覆蓋層，其中該術(shù)語(yǔ)應(yīng)該進(jìn)一步理解為是指其為以穿戴和/或使用的狀態(tài)面向待處理傷口的層。特別地，在根據(jù)本發(fā)明的傷口敷料的應(yīng)用和使用狀態(tài)下，傷口敷料覆蓋層至少基本上完全位于待處理的傷口之或者至少基本上完全地與待處理的傷口接觸。因此，傷口敷料的基本組成在于一方面主要吸收傷口流體并且另一方面保護(hù)傷口免受機(jī)械影響。
[0035]在本
【發(fā)明內(nèi)容】
中，術(shù)語(yǔ)“具有多孔或基于泡沫結(jié)構(gòu)的透氣層”或“泡沫層”應(yīng)該理解為是指室溫(20°C )和大氣壓力(1.013bar)下的泡沫固體(即非液體或粘性的泡沫)。在這一點(diǎn)上，應(yīng)該特別強(qiáng)調(diào)的是，“固體”并不意味著硬質(zhì)狀態(tài)。換句話說(shuō)，根據(jù)本發(fā)明，優(yōu)選泡沫具有柔性或彈性結(jié)構(gòu)，且也就是說(shuō)為可逆變形和/或可逆壓縮的。通常定義的固體泡沫為氣體填充，特別是空氣填充的結(jié)構(gòu)、通過(guò)固體單元支架和/或片層限制的球形或多邊形的孔隙或單元?；跇?gòu)成泡沫的材料的單元支架和/或片層，其通過(guò)節(jié)點(diǎn)進(jìn)行所謂的連接，由此形成連接的框架結(jié)構(gòu)。換句話說(shuō)，多孔結(jié)構(gòu)總體上在單元支架和/或片層內(nèi)部的通過(guò)氣體填充或空氣填充的單元形成。如果單元支架或片層僅僅不完整地形成或部分被破壞，則形成根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的開(kāi)口單元和/或開(kāi)孔泡沫。為了形成泡沫，通常將氣體，優(yōu)選空氣吹入到包含形成泡沫的材料或由形成泡沫的材料組成的液體中。通過(guò)在相關(guān)的氣體環(huán)境下對(duì)液體或懸浮液進(jìn)行強(qiáng)烈震動(dòng)、敲擊、噴灑或攪拌以形成泡沫也是可能的。此外，可以通過(guò)與形成氣體相關(guān)的化學(xué)反應(yīng)形成泡沫。接下來(lái)或者同時(shí)地，進(jìn)行固化以獲得得到的泡沫。對(duì)于術(shù)語(yǔ)“泡沫”的進(jìn)一步詳細(xì)內(nèi)容，可參考RSmpp, Chemical Lexicon,第十版，GeorgThieme Verlag, Stuttgart/New York,關(guān)鍵詞“泡沫”,第3950頁(yè)和2951頁(yè)以及其中引證文獻(xiàn),與此相關(guān)的全部?jī)?nèi)容通過(guò)引證的方式并入本文。
[0036]關(guān)于固體泡沫在傷口敷料中的應(yīng)用，孔體系或多孔結(jié)構(gòu)特別用于在空氣填充的孔隙內(nèi)吸收傷口滲出液。所吸收的傷口流體通過(guò)毛細(xì)作用和/或附著力保留在孔中，而不會(huì)返回至傷口中。此外，通過(guò)其機(jī)械性能，如可壓縮性或可變形性，這種孔體系能夠?yàn)閷?duì)抗外部機(jī)械影響的保護(hù)提供阻尼或緩沖作用。此外，特別是通過(guò)開(kāi)孔泡沫確保顯著傷口通風(fēng)。
[0037]關(guān) 于根據(jù)本發(fā)明的傷口敷料中包含的活性炭，特別是抑菌的或者抗菌成分，其抑制細(xì)菌的生長(zhǎng)，并且因此有效地阻止細(xì)菌在待處理傷口中的傳播。特別地，根據(jù)本發(fā)明，使用了具有特定的抑菌或殺菌，特別是抑菌作用的活性炭，其有效地阻止微生物特別是細(xì)菌在傷口中的生長(zhǎng)。特別地，根據(jù)本發(fā)明使用的活性炭，特別是具有高微孔含量的，致使微生物被永久的限制或者固定(由于微生物本身和可能的營(yíng)養(yǎng)物被固定在活性炭上阻止了充足的營(yíng)養(yǎng)供應(yīng)，最終導(dǎo)致微生物死亡)。
[0038]此外，活性炭也可以吸收或者固定大量的傷口流體，從而防止停滯的流體在傷口中的形成。此外，活性炭能夠吸收令人討厭的氣味物質(zhì)，例如特別是大面積并壞死的組織損傷產(chǎn)生的。
[0039]局部的且有時(shí)抑制傷口愈合或者甚至有毒的降解產(chǎn)物，例如首先通過(guò)與傷口愈合有關(guān)的代謝產(chǎn)物以及其次由于傷口感染而出現(xiàn)的，也可通過(guò)活性炭吸收并變?yōu)闊o(wú)害。此外，活性炭也可以用作濕度緩沖:過(guò)量的水或者過(guò)量的濕氣可以臨時(shí)儲(chǔ)存或者緩沖，且必要時(shí)重新釋放，從而確保傷口愈合過(guò)程的理想環(huán)境，由此通過(guò)非常良好的通風(fēng)一方面干燥傷口并且另一方面避免過(guò)度潮濕的環(huán)境；以這種方式，為愈合過(guò)程提供了理想的濕度環(huán)境。而且，活性炭并不會(huì)產(chǎn)生任何副作用并且特別是毒理學(xué)完全無(wú)害的。
[0040]泡沫層與活性炭的組合對(duì)傷口愈合產(chǎn)生協(xié)同作用，因?yàn)閮煞N組分，一方面泡沫層以及另一方面活性炭，額外加強(qiáng)了彼此的作用方式。
[0041]不愿意受到理論的限制，透氣層，通過(guò)其多孔的或基于泡沫結(jié)構(gòu)，能夠通過(guò)良好的傷口通風(fēng)使傷口流體大量地從傷口區(qū)域吸收或去除，從而首先防止停滯流體的形成，其次防止了毒素的累積和局部降解產(chǎn)物。該效果通過(guò)根據(jù)本發(fā)明使用的活性炭進(jìn)一步加強(qiáng)，因?yàn)槠浼饶芪諅诹黧w，也能固定以及有時(shí)甚至降解毒素和局部降解產(chǎn)物。此外，同樣也不愿意受到理論的限制，透氣層或泡沫層的特別高的透氣性，至少基本上不受活性炭的損害，能夠使待處理的傷口盡管被大面積覆蓋，也能同時(shí)被良好地通氣并免受機(jī)械影響。此外，通過(guò)額外的抑菌或殺菌，特別是抗菌或抑菌，活性炭的作用確保了顯著的污染防護(hù)，使得不僅能改善加速傷口愈合的生理?xiàng)l件，而且能夠有效的去除病原體并進(jìn)一步降低感染風(fēng)險(xiǎn)。因此，根據(jù)本發(fā)明的傷口敷料的整體改進(jìn)理念產(chǎn)生了幾個(gè)量級(jí)的傷口愈合改進(jìn)或加速效果，是傷口敷料的現(xiàn)有技術(shù)不能實(shí)現(xiàn)的。
[0042]總的來(lái)說(shuō)，根據(jù)本發(fā)明的傷口敷料具有許多進(jìn)一步的優(yōu)點(diǎn)、改進(jìn)及特征，其構(gòu)成本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比的特征且可以非限制性地概括如下:
[0043]本發(fā)明首次提供了一種顯著加速傷口愈合的傷口敷料，特別是處理復(fù)雜的或者繁復(fù)的或者慢性傷口的傷口愈合，并且其具有特別好的耐受性并提供顯著的污染防護(hù)。
[0044]總的來(lái)說(shuō)，使用根據(jù)本發(fā)明的傷口敷料使?jié)B出液加速停止并迅速開(kāi)始肉芽階段，特別是由于顯著的傷口通風(fēng)和傷口流體的去除，從而發(fā)生快速的傷口閉合。關(guān)于改善的傷口愈合，這一點(diǎn)可以參考 申請(qǐng)人:進(jìn)行并在下文指出的應(yīng)用及有效研究，其證實(shí)了顯著的效率，將在下文進(jìn)行更加詳細(xì)的描述。
[0045]總的來(lái)說(shuō)，這樣的透氣層和泡沫層以及整個(gè)得到的傷口敷料具有特別高的透氣性，這在迄今為止的現(xiàn)有技術(shù)中不曾獲得。
[0046]特別地，根據(jù)本發(fā)明的傷口敷料具有這樣的優(yōu)點(diǎn)，即由于活性炭以及泡沫基結(jié)構(gòu)的互補(bǔ)使用，它能更大量地吸收滲出液或傷口流體，例如特別是來(lái)自大面積傷口的。因此能夠保證，盡管在傷口中保持良好的傷口愈合所必需的濕度環(huán)境，但仍然防止了反過(guò)來(lái)將妨礙傷口愈合并提高感染風(fēng)險(xiǎn)的停滯流體的形成，并去除了毒性降解產(chǎn)物。這不僅使?jié)B出液和降解產(chǎn)物通過(guò)透氣層和活性炭被吸收，而且使降解產(chǎn)物通過(guò)活性炭的固定和降解也變得無(wú)害。
[0047]此外，根據(jù)本發(fā)明的傷口敷料，能夠在傷口處理過(guò)程中保持潮濕溫暖的環(huán)境，從而能夠?yàn)榻M織提供營(yíng)養(yǎng)并且防止變干(事實(shí)上，如果傷口變干，組織缺陷就會(huì)由于細(xì)胞變干而進(jìn)一步擴(kuò)大；此外，干燥延緩愈合過(guò)程，因?yàn)橛捎诠┙o不足，防御細(xì)胞的功能受到損害并且組織再生中的酶活性受到干擾)。對(duì)于根據(jù)本發(fā)明的傷口敷料，溫度也被保持在傷口愈合的生理過(guò)程的最佳溫度。
[0048]此外，根據(jù)本發(fā)明的傷口敷料，提供了對(duì)典型醫(yī)院細(xì)菌，例如金黃色釀膿葡萄球菌、表皮葡萄球、奇異變形桿菌，大腸桿菌和綠膿桿菌的顯著的抗感染防護(hù)，這從根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例內(nèi)容中進(jìn)行的抑菌圈試驗(yàn)可以清楚地看到。因此，根據(jù)本發(fā)明的傷口敷料，在不使用任何抗生素的情況下，是治療由抗多種抗菌素菌株感染的傷口的優(yōu)秀基底。這對(duì)免疫系統(tǒng)已經(jīng)減弱的患者是非常有利的，因?yàn)樵S多抗生素的施用進(jìn)一步壓迫免疫系統(tǒng)。此外，為了治療目的而減少使用抗菌素，通常有助于控制抗多種抗菌素細(xì)菌的出現(xiàn)和傳播。
[0049]此外，在使用根據(jù)本發(fā)明的傷口敷料過(guò)程中，因?yàn)閺?qiáng)吸附性的活性炭以及前述的特性，例如特別是在大面積或壞死傷口中產(chǎn)生的令人討厭的氣味可被吸收，其對(duì)于病人的健康特別重要，因?yàn)樗麄兺ǔ?huì)受到與這樣的傷口相比，更加強(qiáng)烈的與這樣的傷口相關(guān)的令人討厭的現(xiàn)象的影響，例如濃烈的氣味。
[0050]此外，根據(jù)本發(fā)明的傷口敷料的特征在于其極好的耐受性以及良好的污染防護(hù)。與根據(jù)本發(fā)明的傷口敷料相比，現(xiàn)有技術(shù)的傷口敷料通常只能通過(guò)使用貴金屬，特別是銀來(lái)獲得令人滿意的污染防護(hù)。然而，此類金屬的局部使用，在健康方面是非常有問(wèn)題的，因?yàn)殂y特別地可進(jìn)入細(xì)胞并且被懷疑涉及引發(fā)例如阿爾茨海默氏癥或帕金森癥的疾病。
[0051]此外，根據(jù)本發(fā)明的傷口敷料在附著至創(chuàng)面的過(guò)程中對(duì)傷口外部具有良好的粘著作用。而且，根據(jù)本發(fā)明的傷口敷料設(shè)計(jì)為沒(méi)有纖維或者其它異物能夠被釋放至傷口上(否則會(huì)再次導(dǎo)致炎癥反應(yīng))。在這一點(diǎn)上，透氣層或泡沫材料層特別地還具有這樣的效果，即傷口敷料作為一個(gè)整體特別柔韌，并且最佳地與傷口接觸，特別是在整個(gè)面積上，而不會(huì)形成空隙或中間空間。
[0052]因此，根據(jù)本發(fā)明提供了有效的傷口敷料，其特別的功效特別是基于特別的、特別是協(xié)同作用的泡沫層和活性炭層的組合。
[0053]根據(jù)本發(fā)明的傷口敷料可以以多種方式組成。為了更好地理解，下面將闡述可能的形式和結(jié)構(gòu):
[0054]根據(jù)本發(fā)明，特別優(yōu)選的是透氣層為柔韌的和/或可變形的，特別是可彈性變形和/或可逆變形的，和/或可壓縮的， 特別是可彈性壓縮和/或可逆壓縮。通過(guò)這種結(jié)構(gòu)，根據(jù)本發(fā)明的傷口敷料本身最適合待處理的傷口，即其最適宜位于傷口上。特別地，因此可能使傷口與傷口敷料完全接觸，并且在傷口和傷口敷料之間不形成所謂的“空氣空間”或“空隙”，這對(duì)于傷口流體的吸收特別重要。
[0055]進(jìn)一步關(guān)于透氣層，優(yōu)選通過(guò)室溫(20°C )和大氣壓(1.01325bar)下以固體聚集態(tài)存在的泡沫，特別是天然基底的、純天然的或合成的泡沫來(lái)形成。
[0056]此外，本發(fā)明特別優(yōu)選的是透氣層具有基本上開(kāi)孔的結(jié)構(gòu)，且由開(kāi)孔和/或開(kāi)口單元制成。特別地，透氣層可制成開(kāi)口單元泡沫。通過(guò)這種開(kāi)口單元或開(kāi)孔泡沫，特別地改善了透氣性以及傷口滲出液的吸收和去除，因?yàn)檫@種泡沫特別容易進(jìn)入，且具有最佳的吸收和流動(dòng)性能。
[0057]此外，本發(fā)明特別優(yōu)選的是滲透層的壓縮硬度范圍為Ι-lOOkPa，特別是2_75kPa，優(yōu)選5-50kPa。壓縮硬度被理解為是指物理作用在每平方米(m2)面積上的壓力(Pa)，以起始?jí)毫τ?jì)，根據(jù)DIN53577需要使泡沫壓縮40%。壓縮硬度通常根據(jù)DIN EN IS03386-1確定或測(cè)量。關(guān)于根據(jù)本發(fā)明創(chuàng)傷敷料的壓縮硬度，這特別與對(duì)傷口機(jī)械影響的防護(hù)以及創(chuàng)面的形狀柔韌性或適應(yīng)性高度相關(guān)。換句話說(shuō)，通過(guò)根據(jù)本發(fā)明的特定壓縮硬度，能最適合地位于創(chuàng)面上或者完全與創(chuàng)面接觸，而又能夠充分地保護(hù)免受機(jī)械影響。
[0058]對(duì)于傷口敷料與創(chuàng)面的良好適應(yīng)性以及良好的免受機(jī)械損傷的保護(hù)，根據(jù)本發(fā)明可以進(jìn)一步提供的是，透氣層的壓縮模量范圍為l_750MPa，特別是5-500MPa，優(yōu)選10-250MPa，特別優(yōu)選25-100MPa。壓縮模量是彈性理論的內(nèi)在的或特定物質(zhì)的量，且描述了引起確定體積變化的必要的全方面的壓力變化(沒(méi)有相變)。壓縮模量根據(jù)DIN EN100844確定或測(cè)量。
[0059]此外，根據(jù)本發(fā)明可以提供的是，在室溫(20°C )和大氣壓(1.01325bar)下，透氣層的比重(體積密度)范圍為5-200kg/m3，特別是7.5-100kg/m3，優(yōu)選10_30kg/m3。比重由透氣層的質(zhì)量與其體積的比 例來(lái)計(jì)算，且在含孔的或多孔體情況下，考慮吸附的空氣。
[0060]根據(jù)本發(fā)明，泡沫層的透氣性通常特別高以確保傷口良好的通氣。在這一點(diǎn)上，根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的是，流阻127Pa時(shí)，透氣層的透氣性為至少101.m_2.秒特別是至少301.m_2.秒―1，優(yōu)選至少501.m_2.秒S特別優(yōu)選至少1001.m_2.秒還特別優(yōu)選至少5001.m_2.秒Λ和/或高達(dá)10，0001.m_2.秒Λ且特別是高達(dá)20，001.m_2.秒'
[0061]整個(gè)傷口敷料(即不僅僅是透氣層)的透氣性稍微低于透氣層的透氣性，但對(duì)確保顯著的傷口通氣足夠高。在這一點(diǎn)上，根據(jù)本發(fā)明能夠提供的是，使得整個(gè)傷口敷料可透氣，特別地，在流阻127Pa時(shí)，透氣性為至少51.m_2.秒―1，特別是至少251.m_2.秒―1，優(yōu)選至少401.m_2.秒―1，特別優(yōu)選至少1001.m_2.秒―1，還特別優(yōu)選至少2501.m_2.秒-1，和/或高達(dá)5，0001.m-2.秒 Λ 且特別是高達(dá) 10，0001.m-2.秒 '
[0062]上述關(guān)于透氣性的說(shuō)明描述了在垂直于表面，即垂直于平面或垂直于傷口敷料的主平面的方向上可透過(guò)空氣。
[0063]關(guān)于根據(jù)本發(fā)明的傷口敷料的結(jié)構(gòu)，可以是極其不同的，特別是有特定目的的。
[0064]根據(jù)本發(fā)明特別優(yōu)選的實(shí)施方式，可以提供的是，傷口敷料具有至少一個(gè)包含活性炭的層(“活性炭層”)形式的活性炭。此外，可以提供的是，傷口敷料具有多層結(jié)構(gòu)。
[0065]根據(jù)本發(fā)明的特別優(yōu)選的實(shí)施方式，可以提供的是，傷口敷料具有多層結(jié)構(gòu)，其中，多層結(jié)構(gòu)包括至少一個(gè)具有多孔和/或基于泡沫結(jié)構(gòu)，特別是固體泡沫形式(“泡沫層”)的透氣層和至少一個(gè)包含活性炭的層(“活性炭層”)。
[0066]關(guān)于用于透氣層的材料，也可以是不同的結(jié)構(gòu):[0067]根據(jù)第一優(yōu)選實(shí)施方式，可以提供的是，透氣層包括至少一個(gè)包含水狀膠質(zhì)、優(yōu)選膠原的層(“水狀膠質(zhì)層”或“膠原層”)或由其形成的層。
[0068]關(guān)于在本
【發(fā)明內(nèi)容】
中使用的術(shù)語(yǔ)“水狀膠質(zhì)”，其被理解為具有廣泛的含義。通常，水狀膠質(zhì)被理解為至少是部分溶于水的，天然聚合物，但也可以是合成聚合物，其在水系統(tǒng)中形成凝膠或者粘性溶液或者懸浮液。它們通常屬于蛋白質(zhì)或者多糖類的物質(zhì)，具有大量源自自然的水狀膠質(zhì)、特別是源自陸生植物、藻類、動(dòng)物和細(xì)菌的水狀膠質(zhì)。水狀膠質(zhì)在化妝品和食品工業(yè)產(chǎn)品中通常被用作增稠劑。關(guān)于術(shù)語(yǔ)水狀膠質(zhì)的進(jìn)一步詳細(xì)內(nèi)容，特別可以參考 Ro mpp, Chemical Lexicon,第十版，Georg Thieme Verlag, Stuttgart/New York,關(guān)鍵詞“水狀膠質(zhì)”，第1837頁(yè)，包括其中引用的文獻(xiàn)，所涉及的內(nèi)容通過(guò)引用全部納入本申請(qǐng)。
[0069]根據(jù)本發(fā)明存在的透氣層的水狀膠質(zhì)，可以特別的是源自豬、牛和/或馬的材料，優(yōu)選是源自豬的材料，特別是源自于豬皮。具有上述特性的膠原材料為市售的，特別是medichema ? GmbH, Chemnitz, German Federal Republic。
[0070]在這一點(diǎn)上，根據(jù)本發(fā)明特別優(yōu)選的是透氣層的水狀膠質(zhì)選自多糖和蛋白質(zhì)的組，特別是植物、動(dòng)物或細(xì)菌多糖和蛋白質(zhì)。特別地，水狀膠質(zhì)可以選自如下的組:膠原、纖維素和纖維素衍生物、葡糖氨基葡聚糖(特別是酸性葡糖氨基葡聚糖，優(yōu)選透明質(zhì)酸和/或其鹽)、果膠、阿拉伯樹膠、半乳甘露聚糖、瓊脂、角叉菜、藻酸鹽、明膠、酪蛋白酸、黃原膠、右旋糖苷和硬葡聚糖，特別優(yōu)選地，水狀膠質(zhì)為膠原、透明質(zhì)酸和/或其鹽和/或明膠，特別是膠原。
[0071]膠原由長(zhǎng)纖維、細(xì)胞外基質(zhì)中線性膠狀的和高分子量硬蛋白質(zhì)組成，其存在于結(jié)締組織中，特別是皮膚、軟骨和肌腱、韌帶和血管以及脊椎動(dòng)物骨骼中包含蛋白質(zhì)的基質(zhì)中，而且還存在于動(dòng)植物演化史上的早期生物中，例如海綿或?？?。膠原的纖維結(jié)構(gòu)，特別地取決于氨基酸序列中每三個(gè)位置上的甘氨酸的存在，因?yàn)樽鳛榉浅＞o密的氨基酸，甘氨酸引起蛋白質(zhì)特定的、螺旋的二級(jí)結(jié)構(gòu)。另一方面，還已知為所謂的螺旋終止氨基酸的氨基酸色氨酸和酪氨酸，以及形成二硫鍵的氨基酸半胱氨酸通常不存在于膠原中。對(duì)于術(shù)語(yǔ)膠原的進(jìn)一步詳細(xì)內(nèi)容，還可以參見(jiàn)Rδ mpp, Chemical Lexicon,第十版，Georg ThiemeVerlag, Stuttgart/New York,關(guān)鍵詞“水狀膠質(zhì)”，第796和797頁(yè)，以及其中所引用的文獻(xiàn)，所涉及的內(nèi)容通過(guò)引用全部納入本申請(qǐng)。
[0072]特別是關(guān)于根據(jù)本發(fā)明的傷口敷料中膠原的使用，這能夠顯著改善傷口愈合過(guò)程。特別地，膠原具有蛋白酶抑制作用，其用于降低在傷口區(qū)域內(nèi)不利于傷口愈合的提高的蛋白酶水平。確切的講，如果傷口區(qū)域的蛋白酶水平提高，這通常會(huì)導(dǎo)致不協(xié)調(diào)的傷口愈合和生長(zhǎng)因子的破壞，因?yàn)樯L(zhǎng)因子會(huì)被蛋白酶降解，例如中性粒細(xì)胞彈性蛋白酶或者基質(zhì)金屬蛋白酶(MMPs)。此外，膠原促進(jìn)血管結(jié)構(gòu)和結(jié)締組織的形成，并因此使組織結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性的恢復(fù)。在這個(gè)意義上，通過(guò)使用膠原作為水狀膠質(zhì)可以非常有效的幫助傷口愈合。
[0073]類似的說(shuō)明還可應(yīng)用于明膠，其也可被優(yōu)選地用作為傷口敷料中的水性膠質(zhì):術(shù)語(yǔ)“明膠”通常并且在本
【發(fā)明內(nèi)容】
中被理解為多肽，其主要是通過(guò)包含在動(dòng)物皮膚或骨骼中的膠原在酸性或者堿性條件下水解而獲得。在此，在酸性條件下獲得的明膠為所謂的A型明膠，并且在堿性條件下獲得明膠為所謂的B型明膠。在水中，特別是同時(shí)在高溫作用下，明膠首先明顯地膨脹并且溶解在其中，形成粘稠溶液，其最終在35°C下變成膠狀物。關(guān)于術(shù)語(yǔ)明膠的進(jìn)一步詳細(xì)內(nèi)容，可以參照R δ mpp, Chemical Lexicon,第十版，Georg ThiemeVerlag, Stuttgart/New York,關(guān)鍵詞“明膠”，第1484頁(yè)，以及其中引用的文獻(xiàn),所涉及的內(nèi)容通過(guò)引用全部納入本申請(qǐng)。
[0074]進(jìn) 一步關(guān)于透氣層，根據(jù)本發(fā)明可以提供的是，其基于水狀膠質(zhì)無(wú)紡布和/或水狀膠質(zhì)泡沫，優(yōu)選膠原無(wú)紡布和/或膠原泡沫。在這一點(diǎn)上，特別可以提供的是，透氣層基于水狀膠質(zhì)無(wú)紡布和/或水狀膠質(zhì)泡沫，優(yōu)選源自豬、牛和/或馬的膠原無(wú)紡布和/或膠原泡沫，特別優(yōu)選基于水狀膠質(zhì)無(wú)紡布和/或水狀膠質(zhì)泡沫，優(yōu)選源自豬的膠原無(wú)紡布和/或膠原泡沫。
[0075]在根據(jù)本發(fā)明特別優(yōu)選的方式中，可以提供的是，透氣層由水狀膠質(zhì)無(wú)紡布和/或水狀膠質(zhì)泡沫形成，優(yōu)選是膠原無(wú)紡布和/或膠原泡沫，特別是水狀膠質(zhì)無(wú)紡布和/或水狀膠質(zhì)泡沫，優(yōu)選源自豬、牛和/或馬的膠原無(wú)紡布和/或膠原泡沫，并且優(yōu)選水狀膠質(zhì)無(wú)紡布和/或水狀膠質(zhì)泡沫，優(yōu)選源自豬的膠原無(wú)紡布和/或膠原泡沫。
[0076]使用水狀膠質(zhì)無(wú)紡布和/或水狀膠質(zhì)泡沫，優(yōu)選膠原無(wú)紡布和/或膠原泡沫，相比制備傷口敷料的傳統(tǒng)材料的優(yōu)勢(shì)在于，該材料不會(huì)粘附在創(chuàng)面，但可以實(shí)現(xiàn)對(duì)表面的良好粘附。此外，特別有利的是基于水狀膠質(zhì)泡沫或者水狀膠質(zhì)無(wú)紡布、特別是基于膠原泡沫或膠原無(wú)紡布的傷口敷料不會(huì)將纖維或者顆粒釋放到傷口上，并且由此阻止異物的滲透或者額外引入。
[0077]在這一點(diǎn)上，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)特別有利的是傷口敷料包含水狀膠質(zhì)泡沫，特別是膠原泡沫，即水狀膠質(zhì)或膠原固化并膨脹為泡沫，此外，由于大量傷口流體可以通過(guò)包含在水狀膠質(zhì)泡沫或者膠原泡沫中的孔有效地流出傷口區(qū)域，從而可以防止停滯流體的形成以及包含在傷口流體中且不利于傷口愈合的物質(zhì)與傷口本身的過(guò)長(zhǎng)接觸。然而同時(shí)，固化并膨脹的水狀膠質(zhì)或膠原(即水狀膠質(zhì)或者膠原泡沫)的化學(xué)和物理特性防止傷口變干。此外，此類泡沫可以非常好的適應(yīng)創(chuàng)面的形狀，即它們可以完全地或者廣泛的覆蓋傷口，而不會(huì)產(chǎn)生凸起等。此外，通過(guò)使用水狀膠質(zhì)泡沫或者膠原泡沫，能夠獲得特別好的透氣性。特別有利的是，傷口被很好的通風(fēng)，特別是可以透過(guò)氧氣，其一方面幫助了生理上的傷口愈合過(guò)程，并且另一方面還防止了厭氧細(xì)菌，例如梭菌屬(Clostridium)的生長(zhǎng)。
[0078]因此，由于提供膠質(zhì)層或膠原層，一方面有效去除傷口流體并且另一方面確保透氣性。
[0079]進(jìn)一步關(guān)于透氣層，根據(jù)本發(fā)明可以提供的是，通過(guò)將水狀膠質(zhì)、優(yōu)選膠原的分散液或溶液施加到支撐物上，并隨后通過(guò)干燥、特別是凍干(冷凍干燥)，優(yōu)選利用水狀膠質(zhì)、特別是膠原的膨脹來(lái)獲得。根據(jù)本發(fā)明合適的水狀膠質(zhì)、優(yōu)選膠原的懸浮液或溶液特別地通過(guò)將水狀膠質(zhì)、特別是膠原懸浮或溶解在水中、特別是高純度水、或者是消毒的、滅菌的或者已滅菌的水中來(lái)獲得。在此，水狀膠質(zhì)、優(yōu)選膠原可以優(yōu)選地包含在懸浮液或溶液中的用量范圍為0.1至5wt%、特別是0.5至4wt%、優(yōu)選0.7至3wt%,并且特別優(yōu)選I至2wt%,基于水狀膠質(zhì)懸浮液或溶液、優(yōu)選膠原懸浮液或溶液計(jì)。最后，干燥并膨脹的水狀膠質(zhì)、優(yōu)選膠原可從支撐物上移除并隨后被用于制備傷口敷料。為了確保所需要的特性，水狀膠質(zhì)或者具有水狀膠質(zhì)的相應(yīng)的層可以具有確定的殘留含水量，其為本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知的。
[0080]根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施方式，同樣可以提供的是，透氣層包括至少一個(gè)基于至少一個(gè)有機(jī)聚合物的合成制備的開(kāi)口單元泡沫或由其形成。在此，優(yōu)選的是有機(jī)聚合物選自如下的組:聚氨酯、聚烯烴、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚異氰脲酸酯和甲醛樹脂。然而，聚氨酯為特別優(yōu)選的。上述聚合物的特征特別在于它們?cè)谄つw上有顯著的耐受性并且特別容易在過(guò)程中處理。特別地，上述材料形成具有特別均勻的孔體系的泡沫，這進(jìn)一步提高了水和濕氣的吸收(改善的吸收效果)和透氣性。
[0081]此外，根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的是該透氣層為傷口敷料的外層或者形成傷口敷料的外層。在這一點(diǎn)上，特別可以提供的是，在傷口敷料的應(yīng)用或使用狀態(tài)下，將透氣層設(shè)置在傷口敷料面向待處理的傷口的一側(cè)。
[0082]關(guān)于透氣層的尺寸，優(yōu)選厚度范圍為0.01mm-1OOmm,特別是0.02_50mm、優(yōu)選0.05-10mm。根據(jù)待處理傷口的嚴(yán)重程度和傷口滲出液的程度，特別是在傷口流體大量分泌的情況下(例如特別是在傷口愈合的滲出階段)有利的是，將泡沫層制成為特別厚的。另一方面，隨著傷口在愈合過(guò)程中的好轉(zhuǎn)，使用明顯減薄的透氣層就足夠了。因此根據(jù)本發(fā)明，可以將泡沫層的厚度調(diào)整至所需要的特定程度。
[0083]在這一點(diǎn)上，根據(jù)本發(fā)明可以提供的是，透氣層為傷口敷料總厚度的5% -95%,特別是 10% -80%、優(yōu)選 20% -60%。
[0084]如下面進(jìn)一步的解釋，包含在傷口敷料中的活性炭也可以通過(guò)非常特定的選擇滿足放置在根據(jù)本發(fā)明的特別的傷口敷料上的需求。
[0085]關(guān)于包含在傷口敷料中的活性炭的物理形態(tài)或三維結(jié)構(gòu)，優(yōu)選為粒狀的，特別是球形的，活性炭和/或活性炭纖維，特別是活性炭纖維織物的形式，然而優(yōu)選是粒狀的、特別是球形的活性炭。關(guān)于抑菌或者抗菌作用和傷口流體的吸收，已證明使用球形活性炭是尤其有效的。粒狀的、特別是球形的活性炭提供了這樣的優(yōu)點(diǎn)，即特別優(yōu)良的加工性能，特別是對(duì)于平面的、優(yōu)選紡織支撐物的附著，以及良好的機(jī)械強(qiáng)度，從而不會(huì)釋放灰塵和雜質(zhì)。
[0086]根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，可以提供的是，活性炭被制成為粒狀，特別是球形，活性炭的絕對(duì)粒徑范圍為0.01-3mm，特別是0.02_2mm，優(yōu)選0.05-1.5mm，特別優(yōu)選0.1至0.8mm，且還特別優(yōu)選0.2-0.6mm。同樣地，可以提供的是，活性炭為粒狀，特別為球形，特別地根據(jù)ASTMD2862-97/04測(cè)定的活性炭的平均粒徑范圍為0.05-2.5mm，特別是0.l_2mm，優(yōu)選0.15-1mm并且很特別優(yōu)選0.2-0.6mm。
[0087]根據(jù)本發(fā)明使用的活性炭的下述參數(shù)信息，由標(biāo)準(zhǔn)的或者明確指出的測(cè)定方法或者本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知的確定方法來(lái)測(cè)定或者確定。除非下面另作說(shuō)明，這些參數(shù)信息特別地通過(guò)活性炭的氮吸附等溫線獲得。
[0088]關(guān)于所使用的活性炭的性質(zhì)，進(jìn)一步證明特別有利的是，活性炭具有的由孔徑^20 A的微孔形成的微孔體積含量為活性炭總孔隙體積的至少60%、特別是至少65%、優(yōu)選至少70%。特別地，有利的是活性炭具有的由孔徑<20 A的微孔形成的微孔體積含量為活性炭總孔隙體積的60%至95%、特別是65%至90%、并且優(yōu)選為70%至85%。關(guān)于所使用活性炭的其余孔隙容積含量，其由中孔和大孔形成。
[0089]在本
【發(fā)明內(nèi)容】
中，術(shù)語(yǔ)微孔是指孔徑最多大至20 A (包括20 A )的孔，而術(shù)語(yǔ)中孔是指孔徑大于20 A，至50 A (包括50 Λ )的孔徑，并且術(shù)語(yǔ)大孔是指孔徑大于50 A的孔。
[0090]通過(guò)高的微孔含量，特別地可以實(shí)現(xiàn)對(duì)傷口流體和氣味物質(zhì)的更好的吸附。此外，與高中孔和大孔含量的活性炭相比，抑菌或抗菌作用顯著改善。而且，高的微孔含量的活性炭具有這樣的優(yōu)點(diǎn)，即微生物可被永久地結(jié)合或固定。
[0091]此外，根據(jù)本發(fā)明可以提供的是，活性炭具有的由孔徑5Ξ20Λ的微孔形成的微
孔體積含量，特別是通過(guò)炭黑方法獲得的微孔體積含量為，至少0.40cm3/g，特別是至少0.45cm3/g，優(yōu)選至少0.50cm3/g。特別地，根據(jù)本發(fā)明可以提供的是，活性炭具有的由孔
徑S20A的微孔形成的微孔體積含量，特別是通過(guò)炭黑方法獲得的微孔體積含量范圍為0.40cm3/g-2cm3/g,特別是 0.45cm3/g-1.5cm3/g,優(yōu)選 0.50cm3/g-1.2cm3/g。
[0092]通過(guò)炭黑方法獲得的確定方法，是本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的，所以不需要關(guān)于該方法的更多詳細(xì)內(nèi)容。此外，通過(guò)炭黑方法確定孔面積和孔容積的更多詳細(xì)內(nèi)容，可以參照例如R.W.Magee, Evaluation of the External Surface Area of Carbon Black by NitrogenAdsorption, Presented at the Meeting of the Rubber Division of the AmericanChem.Soc., October 1994,例如在:Quantachrome Instruments, AUT0S0RB-1, ASlffinVersion 1.50, Operating Manual, 0M, 05061, Quanta-chrome Instruments2004, Florida, USA,第71ff頁(yè)中的引用。
[0093]關(guān)于根據(jù)本發(fā)明使用的活性炭的微孔比表面積含量，在本
【發(fā)明內(nèi)容】
可以提供的是，活性炭具有的特定微孔比表面積含量，特別是由孔徑≤20A的孔形成的特定微孔比表面積含量為活性炭的特定總比表面積(BET)，至少50%，特別是至少60%，優(yōu)選至少70%，且特別優(yōu)選至少75%。
[0094]此外，根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的是，活性炭具有的內(nèi)表面積(BET)范圍為500_3000m2/g，特別是 800-2000m2/g，優(yōu)選 900-1800m2/g，并且特別優(yōu)選 1000 至 1600m2/g。
[0095]根據(jù)BET來(lái)確定比表面積對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是已知的，因此不需要相關(guān)該方法的更多詳細(xì)內(nèi)容。所有的BET的表面積信息都是基于根據(jù)ASTM D6556-04的測(cè)定。在本
【發(fā)明內(nèi)容】
中，分壓力范圍ρ/ρ0為0.05至I的所謂的多點(diǎn)BET測(cè)定方法(MP-BET)被用于測(cè)定BET表面積。關(guān)于測(cè)定BET表面積或BET方法的進(jìn)一步詳細(xì)內(nèi)容，可以參考上述ASTMD6556-04 和 R δ mpp, Chemical Lexicon,第十版，Georg Thieme Verlag, Stuttgart/NewYork,關(guān)鍵詞“BET方法”，包括其中引證的文獻(xiàn)，以及參照Winnacker-Kiichler (第三版，第七卷，第 93ff 頁(yè)，和 Ζ.Anal.Chem.238，第 187-193 頁(yè)(1968)。
[0096]為了實(shí)現(xiàn)良好的總體吸附性能功效，特別是關(guān)于傷口流體和氣味物質(zhì)的吸附以及抑菌或者抗菌作用，根據(jù)本發(fā)明有利的是，活性炭具有的總孔隙體積，特別是根據(jù)Gurvich的總孔隙體積，范圍為0.l-4cm3/g,特別是0.2-3cm3/g,優(yōu)選0.3-2.5cm3/g并且特別優(yōu)選0.5_2cm3/g。
[0097]關(guān)于根據(jù)Gurvich來(lái)確定總孔隙體積，這是本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的測(cè)定或確定方法。關(guān)于根據(jù)Gurvich確定總孔隙體積的進(jìn)一步詳細(xì)內(nèi)容，可以參考例如L.Gurvich (1915), J.Phys.Chem.Soc.Russ.￡7, 805 和 S.Lowell 等，Characterization ofPorous Solids and Powders: Surface AreaPore Size and Density, Kluwer AcademicPublishers, Article Techno1gySeries,第 lllff 頁(yè)。[0098]為了防止某些活性炭本身作為異物滲透至傷口內(nèi)，特別有利的是，活性炭經(jīng)構(gòu)建使得至少基本上沒(méi)有顆?；蛘呋覊m釋放到環(huán)境中。在這一點(diǎn)上，根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的是，活性炭具有的抗壓強(qiáng)度或爆破強(qiáng)度，特別是每個(gè)活性炭粒子、特別是每個(gè)活性炭顆?；蚧钚蕴壳蛄５闹亓控?fù)載能力為至少10牛頓，特別是至少15牛頓，優(yōu)選至少20牛頓。同樣地，根據(jù)本發(fā)明可以提供的是，活性炭具有的抗壓強(qiáng)度或爆破強(qiáng)度，特別是每個(gè)活性炭粒子、特別是每個(gè)活性炭顆?；蚧钚蕴壳蛄５闹亓控?fù)載能力的范圍為10至50牛頓，特別是12至45牛頓，優(yōu)選15至40牛頓。
[0099]在本
【發(fā)明內(nèi)容】
中，優(yōu)選的是，使活性炭制備為至少基本上是耐磨的和/或至少基本上是無(wú)塵的。使用的活性炭的顯著耐磨性和無(wú)塵性使待處理的傷口不受傷口敷料的材料或者雜質(zhì)(例如活性炭塵)的污染。
[0100]如上所述，根據(jù)本發(fā)明使用的活性炭的耐磨硬度應(yīng)該被制成為極高的:因此，根據(jù) CEFIC(Conseil Europeen des Federations de I，IndustrieChimiquej Avenue Louise250，Bte71，B—1050，Brussels, November 1986，EuropeanCouncil of Chemical Manufacturers’ Federations,Test methods for activatedcarbons, Articlel.6 “Mechanical Hardness”，第 18/19 頁(yè))方法，根據(jù)本發(fā)明使用的活性炭的耐磨性有利的為100%。同樣根據(jù)ASTM D3802，根據(jù)本發(fā)明使用的活性炭的耐磨性數(shù)值也應(yīng)該是100%。
[0101]特別的，根據(jù)本發(fā)明可以提供的是，活性炭具有的開(kāi)孔率的分形維數(shù)為至少2.3，特別是至少2.4，優(yōu)選至少2.5并且特別優(yōu)選至少2.7。開(kāi)孔率的分形維數(shù)，特別地可以根據(jù)W02004/046033A1或者DE10254241A1來(lái)確定，并且其特征尤其在于活性炭?jī)?nèi)表面的粗糙度，特別是微觀粗糙度。因此，該數(shù)值被視為活性炭?jī)?nèi)表面微觀結(jié)構(gòu)的測(cè)量值。開(kāi)孔率的分形維數(shù)以及由此的活性炭表面粗糙度參數(shù)值越大，在能夠結(jié)合或者至少具有吸引作用的活性炭?jī)?nèi)表面處，活性炭能夠產(chǎn)生更加不規(guī)則的電子態(tài)密度函數(shù)的能力就會(huì)越明顯，與待吸附、特別是待吸收的物種提高的或改善的結(jié)合的結(jié)果相關(guān)。結(jié)合的提高包括:首先在吸附單層內(nèi)堆積密度的提高(以及因此的吸附能力的提高)，和其次結(jié)合強(qiáng)度的提高。在根據(jù)本
【發(fā)明內(nèi)容】
的傷口敷料中，基于對(duì)具有這種開(kāi)孔率的分形維數(shù)數(shù)值的活性炭選擇，例如特別是微生物，毒素等的物種，能夠吸附或吸收結(jié)合至提高的程度，特別是具有更好的負(fù)載或容量，以及更大的不可逆性。
[0102]為了進(jìn)一步提高根據(jù)本發(fā)明的傷口敷料的整體作用方式，特別是關(guān)于傷口愈合的污染防護(hù)和促進(jìn)，已經(jīng)證明特別有利的是，進(jìn)一步以特定方式提高使用的活性炭的滅菌和/或抑菌，特別是抗菌性能。關(guān)于術(shù)語(yǔ)“滅菌性能”，應(yīng)該被理解為是指，微生物特別是通過(guò)滅菌性能而被殺死和/或分解的。在本
【發(fā)明內(nèi)容】
中，微生物被理解為包含細(xì)菌和真菌，但是此外也包含病毒。因此在本發(fā)明意義上的滅菌性能同樣地理解為殺菌的、殺真菌的和/或殺病毒的性能。與此相比，微生物，特別是細(xì)菌、真菌和病毒的增長(zhǎng)或者增殖，主要通過(guò)“抑菌性能”進(jìn)行抑制。因此本發(fā)明意義上的抑菌性能可以同樣理解為抑制細(xì)菌的、抑制真菌的和/或抑制病毒的性能。關(guān)于為此目的使用的這種活性炭，有利的是使用合成的或人工合成的活性炭。
[0103]進(jìn)一步關(guān)于活性炭的滅菌和/或抑菌，特別是抗菌作用和/或處理，根據(jù)本發(fā)明可以提供的是，其通過(guò)活 性炭的制備過(guò)程來(lái)實(shí)現(xiàn)，特別是通過(guò)有機(jī)聚合物的熱解和隨后的活化來(lái)制備。上 述活性炭的作用和/或處理，特別地因?yàn)橛纱水a(chǎn)生的制備過(guò)程中的表面電荷和/或疏水性和/或質(zhì)構(gòu)特性。關(guān)于用于制備活性炭的起始聚合物，其特別地可以是聚苯乙烯、優(yōu)選二乙烯基苯交聯(lián)的聚苯乙烯。
[0104]在這一點(diǎn)上，需要特別強(qiáng)調(diào)地是，根據(jù)本發(fā)明使用的活性炭的顯著抗菌性能基于這樣的事實(shí)，即上述性能，特別是結(jié)合高微孔體積的性能，特別對(duì)應(yīng)于(生物)分子和(生物)粒子的極性。關(guān)于微生物，特別是細(xì)菌的吸附，不希望因此被該理論限制，特別地制備根據(jù)本發(fā)明所使用的活性炭以使得特別地親合力存在于固定在微生物的細(xì)胞壁內(nèi)和/或其上的分子。
[0105]關(guān)于活性炭的滅菌和/或抑菌，特別是抗菌作用和/或處理，其還可以通過(guò)優(yōu)化的附加處理、特別是利用至少一種滅菌和/或抑菌、特別是抗菌活性物質(zhì)對(duì)活性炭進(jìn)行浸潰(特別地將在下文中進(jìn)一步定義)來(lái)實(shí)施或由此被增強(qiáng)。
[0106]通過(guò)附加處理，特別是利用至少一種滅菌和/或抑菌、特別是抗菌活性物質(zhì)對(duì)活性炭進(jìn)行浸潰，特別地根據(jù)活性炭制備過(guò)程的活性炭本身固有的抑菌或滅菌、特別是抗菌特性通過(guò)活性物質(zhì)的抗菌特性而被額外地增強(qiáng)?；钚蕴康奶幚怼⑻貏e是浸潰是以本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的方式來(lái)實(shí)施，例如通過(guò)使活性炭與特定的活性物質(zhì)或包含活性物質(zhì)的溶液和/或分散液相接觸。這樣的接觸例如可以通過(guò)噴涂、漿化、浸潰等來(lái)實(shí)現(xiàn)。
[0107]進(jìn)一步關(guān)于本發(fā)明使用的活性炭，通常是沒(méi)有金屬浸潰的。因此，根據(jù)本發(fā)明所用的活性炭的處理和/或浸潰中不提供金屬浸潰(例如，基于銀或者銀離子)。以這種方式，有效阻止了有害的副作用。然而，特別是通過(guò)與水狀膠質(zhì)層，優(yōu)選是膠原層的結(jié)合，確保了良好的功效。
[0108]具有上述特性的活性炭為市售的，特別是Bliicher GmbH, Erkrath/GermanFederal Republic 或Adsor-Tech GmbH, Premnitz/German Federal Republic。
[0109]為了使根據(jù)本發(fā)明的傷口敷料有特別高的作用功效，根據(jù)本發(fā)明可以提供的是，活性炭的量，特別是涂覆量為I至1000g/m2，特別是5-500g/m2，優(yōu)選10-400g/m2，優(yōu)選20-300g/m2 且特別優(yōu)選 25-250g/m2。
[0110]為了確保使用的活性炭安全固定以及防止機(jī)械壓力，在本
【發(fā)明內(nèi)容】
中，優(yōu)選的是將活性炭置于平面上，優(yōu)選是紡織支撐物上，優(yōu)選緊固或者固定其上。同樣地，可以提供的是，將活性炭置于三維的、優(yōu)選多孔的和/或紡織支撐物上，優(yōu)選緊固或者固定在其上或者嵌入在其中。在這一點(diǎn)上，還特別可以提供的是，三維支撐物是在彈性體樹脂或者聚氨酯的基礎(chǔ)上制備的。
[0111]特別可以看出上述(支撐物)材料的優(yōu)點(diǎn)在于特別的透氣性，其有助于愈合過(guò)程。如上面已經(jīng)提到的，傷口的通氣對(duì)于提供氧氣到傷口區(qū)域并阻止厭氧細(xì)菌的生長(zhǎng)是特別重要的。
[0112]根據(jù)本發(fā)明特別優(yōu)選的實(shí)施方式，可以提供的是，將活性炭置于第一紡織織物和第二紡織織物之間。同樣地，根據(jù)本發(fā)明可以提供的活性炭以所謂松散粉末形式存在于傷口敷料中。在這一點(diǎn)上，例如可以提供的粉末存在于或者結(jié)合在第一紡織織物和第二紡織織物之間?？蛇x擇地，活性炭的松散粉末也可以存在于水狀膠質(zhì)層和外部覆蓋層之間。根據(jù)另一實(shí)施方式，可以進(jìn)一步提供的是，將活性炭結(jié)合至紡織織物中，并作為所謂的“活性炭墊”存在于傷口敷料中，該“活性炭墊”包含松散粉末形式的活性炭。[0113]此外，本
【發(fā)明內(nèi)容】
中，可以提供的是，第一紡織織物和/或第二紡織織物是基于選自以下組中的纖維類型:聚酯(PES)，聚烯烴、特別是聚乙烯(PE)和/或聚丙烯(PP)，聚氯乙烯(PVC)，聚偏氯乙烯(PVDC)，醋酸纖維素(CA)，三乙酸纖維素酯(CTA)，聚丙烯腈(PAN)，聚酰胺(PA)，聚乙烯醇(PVAL)，聚氨酯(PU)，聚乙烯醇酯，(甲基)丙烯酸酯及其混合物，特別是醋酸纖維素和/或聚酰胺。上述織物的特征特別在于它們顯著的生理相容性，使得在使用中通常不會(huì)發(fā)生過(guò)敏和/或有毒反應(yīng)。
[0114]此外，根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的是，第一紡織織物和/或第二紡織織物可以至少基本上不釋放纖維和/或顆?；蛑辽倩旧喜会尫呕钚蕴?，使得傷口不會(huì)被纖維材料污染，且沒(méi)有異物滲入到傷口中。
[0115]關(guān)于活性炭在根據(jù)本發(fā)明的傷口敷料上或其中的固定，特別是固定在紡織織物上，根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的是，將活性炭固定在第一紡織織物和/或第二紡織織物上，特別是通過(guò)優(yōu)選醫(yī)學(xué)上和/或生理學(xué)上相容的粘合劑。在這一點(diǎn)上，進(jìn)一步優(yōu)選的是，將粘合劑間斷地和/或以點(diǎn)的形式施加到第一和/或第二紡織織物上，以便確?？椢锏牧己脷怏w和空氣滲透性，并且活性炭沒(méi)有被粘合劑完全覆蓋，所以仍然保持是容易進(jìn)入的。
[0116] 進(jìn)一步關(guān)于粘合劑的使用，優(yōu)選的是，施加在第一和/或第二紡織織物上的涂覆量為l-100g/m2，特別是5-50g/m2，優(yōu)選10-40g/m2。同樣地，根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的是，覆蓋第一和/或第二紡織織物的粘合劑分別為至多70%、特別是至多60%、優(yōu)選至多50%、優(yōu)選至多40%且特別優(yōu)選至多30% ;以這種方式確保了活性炭牢固且穩(wěn)定的固定，盡管如此，仍然具有良好的待吸附物質(zhì)的可進(jìn)入性和高的氣體和空氣滲透性。最后，應(yīng)當(dāng)以這樣的量和/或條件使用粘合劑，即活性炭的表面至少50%，特別是至少60%，優(yōu)選至少70%不覆蓋粘合劑或可自由地進(jìn)入；如前所述，以這種方式確保了活性炭的牢固固定或緊固以及活性炭的聞功效。
[0117]可選擇地，根據(jù)本發(fā)明還可以提供的是，活性炭作為自支撐層存在，特別是作為活性炭纖維片材或作為自支撐的、平面的或三維的，優(yōu)選相互連接和/或相互附著的粒狀、特別是球形的活性炭顆粒的連續(xù)結(jié)構(gòu)存在。
[0118]本
【發(fā)明內(nèi)容】
中還可以提供的是，將活性炭嵌入到透氣層中和/或吸附和/或固定到透氣層上。
[0119]為了確保待吸附物質(zhì)能夠充分進(jìn)入活性炭，根據(jù)本發(fā)明進(jìn)一步優(yōu)選的是，活性炭表面的至少50%、特別是至少60%，優(yōu)選至少70%可自由進(jìn)入和/或不被覆蓋。這通常在根據(jù)本發(fā)明的傷口敷料中實(shí)現(xiàn)，而無(wú)需考慮活性炭存在于其中的形式或?qū)印?br> [0120]進(jìn)一步關(guān)于本發(fā)明傷口敷料的結(jié)構(gòu)，優(yōu)選的是傷口敷料的各個(gè)層相互粘合或者傷口敷料的各個(gè)層形成復(fù)合物，使得在傷口敷料的使用和/或應(yīng)用中保證足夠的穩(wěn)定性。
[0121]為了進(jìn)一步改善關(guān)于加速傷口愈合的本發(fā)明的傷口敷料的功效，并另外提供改進(jìn)的污染防護(hù)，根據(jù)本發(fā)明可以提供的是，傷口敷料還包含有至少一種活性物質(zhì)，其特別是選自如下的組:抗菌作用的活性物質(zhì)、消毒的活性物質(zhì)，炎癥抑制物質(zhì)、止血活性物質(zhì)和促進(jìn)傷口愈合的活性物質(zhì)。
[0122]因此，在這一點(diǎn)上，根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的是，傷口敷料使用至少一種抗菌和/或消毒和/或炎癥抑制和/或止血和/或促進(jìn)傷口愈合的活性物質(zhì)處理，或者傷口敷料包含至少一種抗菌和/或消毒和/或炎癥抑制和/或止血和/或促進(jìn)傷口愈合的活性物質(zhì)。以這種方式，能夠增強(qiáng)對(duì)待處理傷口的污染防護(hù)，還特別是對(duì)通?？股啬褪艿尼t(yī)院細(xì)菌的污染防護(hù)。此外，通過(guò)使用這些活性物質(zhì)能夠積極促進(jìn)傷口愈合。
[0123]在 這一點(diǎn)上，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)特別有利的是，活性物質(zhì)具有滅菌和/或抑菌作用，特別是滅殺細(xì)菌或抑制細(xì)菌和/或滅殺真菌或抑制真菌和/或滅殺病毒或抑制病毒作用。以這種方式，活性炭的功效還能進(jìn)一步提高。
[0124]關(guān)于此類使用的活性物質(zhì)，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，特別有效的是活性物質(zhì)是抗菌劑和/或消毒劑。
[0125]消毒劑被理解為特別是用于殺滅有機(jī)體和物體上的致病生物的化學(xué)試劑。消毒劑的作用范圍一般包括病原微生物，在這一點(diǎn)上包括細(xì)菌、病毒、孢子、小型真菌和霉菌。關(guān)于術(shù)語(yǔ)“抗菌劑”，其也描述了細(xì)菌滅殺試劑，特別是用于處理傷口、皮膚和粘膜以及醫(yī)學(xué)上使用過(guò)的物體，以實(shí)現(xiàn)基本無(wú)菌。關(guān)于術(shù)語(yǔ)“消毒劑”和“抗菌劑”的進(jìn)一步詳細(xì)內(nèi)容，可以參考 R5mpp, Chemical Lexicon,第十版，Georg Thieme Verlag, Stuttgart/New York,關(guān)鍵詞“消毒劑”，第905和906頁(yè)，以及關(guān)鍵詞“抗菌劑”，第132頁(yè)，以及其中引證的文獻(xiàn)，與此相關(guān)的全部?jī)?nèi)容通過(guò)引證方式并入本申請(qǐng)。
[0126]在這一點(diǎn)上，優(yōu)選的是，活性物質(zhì)、特別是消毒劑選自如下的組:聚六亞甲基雙胍(聚己縮胍)，甲雙二嗪、氯化苯甲烴銨、氯已定、奧替尼啶及生理學(xué)上相容的鹽，及其衍生物以及混合物，優(yōu)選的是奧替尼啶和/或聚六亞甲基二胍(聚己縮胍)。上述活性物質(zhì)，特別是奧替尼啶和聚己縮胍，耐受性特別好并且對(duì)許多病原體具有廣譜活性。此外，特別地，通過(guò)使用上述活性物質(zhì)，能夠避免副作用，例如與用作細(xì)菌抑制劑銀或其它貴金屬相關(guān)的副作用。不期望被該理論所限制，消毒劑的其它應(yīng)用特別有利的是，可以通過(guò)進(jìn)一步降低感染程度或通過(guò)減少細(xì)菌侵襲來(lái)加快傷口愈合。
[0127]根據(jù)本發(fā)明使用的消毒劑奧替尼啶，可以特別地以廣譜抗菌劑奧替尼啶鹽酸鹽的形式使用。從化學(xué)角度來(lái)講，奧替尼啶屬于季銨化合物的組。在用于皮膚的過(guò)程中，奧替尼啶的特征特別在于良好耐受性，其使副作用的發(fā)生減到最少。此外，奧替尼啶具有極佳的廣譜作用，其包括革蘭氏陽(yáng)性菌和革蘭氏陰性菌以及大量的病毒和真菌。關(guān)于奧替尼唳的進(jìn)一步詳細(xì)內(nèi)容，可以參考RS mpp, Chemical Lexicon,第十版，Georg ThiemeVerlag, Stuttgart/New York,第2986頁(yè)，關(guān)鍵詞“奧替尼唳鹽酸鹽”，及其中引用的文獻(xiàn)，涉及的內(nèi)容通過(guò)引用完全并入本申請(qǐng)。
[0128]根據(jù)另一優(yōu)選實(shí)施方式，在本
【發(fā)明內(nèi)容】
中，可以使用聚己縮胍作為消毒劑。聚己縮胍是選自雙胍類消毒劑，雙胍類消毒劑通常具有包含若干個(gè)陽(yáng)離子雙胍基團(tuán)的疏水主鏈，其中分子中雙胍殘基數(shù)目是可變的，并且影響其抗菌或抑菌活性。因此，聚己縮胍和聚己縮胍溶液是基于不同分子量的聚合物、以混合物形式存在的。每分子雙胍殘基的數(shù)目通常為2-40。這里每個(gè)雙胍殘基通過(guò)環(huán)己烷鏈相互分離。
[0129]因此，不期望被該理論所限制，聚己縮胍作為強(qiáng)堿，在中性pH范圍內(nèi)基于雙胍殘基的質(zhì)子化作用而起作用。也不希望被該理論所限制，通過(guò)強(qiáng)堿性作用，聚己縮胍分子通過(guò)靜電相互作用開(kāi)始與致病病菌的帶負(fù)電的細(xì)胞膜相互作用，導(dǎo)致細(xì)胞結(jié)構(gòu)的不穩(wěn)定或分解，并引起細(xì)胞死亡。
[0130]總的來(lái)說(shuō)，聚己縮胍作為消毒劑具有廣泛的非特異的作用方式，從而能夠有效抑制難以抑制的細(xì)菌，例如金黃色釀膿葡萄球菌、枯草桿菌、綠膿桿菌和大腸桿菌的生長(zhǎng)。此外，除了上述抗菌作用，聚己縮胍還具有抗病毒和抗真菌活性。
[0131]與聚己縮胍的使用相關(guān)的另一優(yōu)點(diǎn)是，與抗生素相反，由于非特異性的作用方式，通常不會(huì)產(chǎn)生抗藥性。另外，具有廣譜抗菌活性的聚己縮胍，其特征還在于顯著的耐受性和(組織)相容性，使得還可以長(zhǎng)期使用。
[0132]此外，并且相當(dāng)重要的，對(duì)于慢性傷口，因?yàn)槭褂昧司奂嚎s胍，特別是由于細(xì)菌侵襲減少和感染率降低，傷口愈合加快。
[0133]根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施方式，可以進(jìn)一步提供的是，消毒劑、特別是聚己縮胍，在至少一種粘度增加和/或基體形成物質(zhì)，特別是基于有機(jī)聚合物、優(yōu)選聚二醇，優(yōu)選聚乙二醇和/或聚丙二醇的存在下使用。這種物質(zhì)特別地可以是市售的Macrogolum<ft 4000。因此，消毒劑的作用功效可以進(jìn)一步提高。
[0134]根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方式，還可以提供的是，活性物質(zhì)為具有促進(jìn)傷口愈合作用的活性物質(zhì)，其特別是選自如下的組:藻酸鹽、殼聚糖、透明質(zhì)酸及其鹽、尿囊素、β_谷留醇、菠蘿蛋白酶、右泛醇、泛酸、尿素、類黃酮、核黃素、皂角苷、桉樹腦、生育酚及其混合物。
[0135]活性物質(zhì)的使用量可以具有非常廣的范圍。在本
【發(fā)明內(nèi)容】
中，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，活性物質(zhì)的用量，特別是涂覆量為0.00001至5g/cm2，特別是0.0001至2g/cm2，優(yōu)選0.001至Ig/cm2,并且特別優(yōu)選0.01至0.5g/cm2時(shí)，可以獲得特別好的功效。
[0136]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式，可以提供的是，活性物質(zhì)存在于透氣層中和/或活性炭中，特別是活性炭包含層中。同樣地，可以提供的是，活性物質(zhì)存在于透氣層中和活性炭中，特別是活性炭包含層中。
[0137]活性物質(zhì)有時(shí)可以僅被結(jié)合在透氣層內(nèi)或者可選擇地僅被結(jié)合在活性炭?jī)?nèi)，特別是在活性炭包含層中。將活性物質(zhì)引入至透氣層內(nèi)具有這樣的結(jié)果，即活性物質(zhì)被直接或無(wú)中介地從泡沫層釋放至傷口中，而將活性物質(zhì)引入至活性炭中，特別是引入至活性炭包含層中具有這樣的優(yōu)點(diǎn)，即存在于活性炭中的活性物質(zhì)被緩慢地釋放或者在長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)釋放或者在傷口處釋放(即獲得所謂的藥性持久作用)。
[0138]根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的是，使活性物質(zhì)既進(jìn)入泡沫層，也進(jìn)入活性炭中，特別是活性炭包含層中。該實(shí)施方式特別有利的是，以這種方式可以產(chǎn)生所謂的雙重作用，由于活性物質(zhì)從透氣層中直接或者無(wú)中介地釋放到傷口中，而另一方面存在于活性炭中、特別是活性炭包含層中的活性物質(zhì)延遲或緩慢釋放，由此利用特定的活性物質(zhì)處理傷口確保了長(zhǎng)時(shí)間的可控釋放。
[0139]然而，原則上，除了活性炭包含層或包含水狀膠質(zhì)優(yōu)選膠原的層，還能夠?qū)⒒钚晕镔|(zhì)至少部分地引入至根據(jù)本發(fā)明的傷口敷料層中，，只要這些層是存在的(例如在任選的織物支撐物或支撐物層等中)。而且，特別為了引入活性物質(zhì)，還可以提供一個(gè)或多個(gè)分離層或附加層。
[0140]關(guān)于將活性物質(zhì)引入到透氣層中，可以在泡沫層的制備過(guò)程中直接將這些引入到至少一個(gè)水狀膠質(zhì)和/或有機(jī)聚合物的溶液或分散液中。
[0141]特別可通過(guò)使活性炭接觸，優(yōu)選浸潰活性物質(zhì)或活性物質(zhì)的溶液，將活性物質(zhì)引入到活性炭層或活性 炭包含層中。
[0142]關(guān)于語(yǔ)言表達(dá)“活性物質(zhì)存在于透氣層，和/或活性炭，特別是活性炭包含層中”，應(yīng)被特別理解為，特別是指活性物質(zhì)被引入或摻入到特定層，特別是固定在特定層中或特定層上，優(yōu)選可逆地固定，因此優(yōu)選再次釋放接觸傷口或水或濕氣或者釋放到傷口中。
[0143]另外，根據(jù)本發(fā)明特定的實(shí)施方式，可以提供的是，使用至少一種具有蛋白酶活性的物質(zhì)處理傷口敷料。這里還能夠提供的是，具有蛋白酶活性的物質(zhì)存在于水狀膠質(zhì)層或膠原層和/或配置有活性炭的層中。通過(guò)有目的性的使用特別少量的具有蛋白酶活性物質(zhì)，可以減小對(duì)清創(chuàng)術(shù)的需要。
[0144]通過(guò)以下附圖所示的優(yōu)選實(shí)施例，詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的進(jìn)一步優(yōu)點(diǎn)、性質(zhì)和特征:
[0145]圖1示出了根據(jù)本發(fā)明對(duì)應(yīng)于特定實(shí)施方式的第一優(yōu)選實(shí)施例的傷口敷料層結(jié)構(gòu)的橫截面示意圖。
[0146]圖2示出了根據(jù)本發(fā)明對(duì)應(yīng)于又一特定實(shí)施方式的又一優(yōu)選實(shí)施例的傷口敷料層結(jié)構(gòu)的橫截面示意圖。
[0147]圖3示出了根據(jù)本發(fā)明對(duì)應(yīng)于再一特定實(shí)施方式的再一優(yōu)選實(shí)施例的傷口敷料層結(jié)構(gòu)的橫截面示意圖。[0148]圖1示出了對(duì)應(yīng)于本發(fā)明特定結(jié)構(gòu)的傷口敷料I的層結(jié)構(gòu)的橫截面示意圖。根據(jù)本發(fā)明的傷口敷料1，特別適用于治療傷口護(hù)理，其具有活性炭層3和透氣層2，其中在使用條件下，透氣層2是面向傷口的層。根據(jù)所示的實(shí)際例，傷口敷料I具有粘合邊5，其首先能夠在其使用期間特別地將傷口敷料I固定在皮膚上，并且其次能夠?qū)为?dú)層2和層3固定在一起。為了確保根據(jù)本發(fā)明的傷口敷料I具有足夠的穩(wěn)定性，有利地將上述的層制成復(fù)合物，其中例如，上述層能夠優(yōu)選不連續(xù)地與上述活性物質(zhì)結(jié)合在一起。
[0149]圖2示出了對(duì)應(yīng)于另一特定結(jié)構(gòu)的傷口敷料I的層結(jié)構(gòu)的橫截面示意圖。根據(jù)本發(fā)明的傷口敷料1，特別適用于治療傷口護(hù)理，其包含活性炭層3，其中活性炭被固定在兩層紡織支撐材料4a和4b之間，特別地固定在它們的每一個(gè)上，并且紡織支撐材料4b形成傷口敷料I的第一外層。此外，根據(jù)本發(fā)明的傷口敷料I具有透氣層2，其是根據(jù)本發(fā)明的傷口敷料I的第二外層，并且在使用條件下，透氣層2是面向傷口的層。為了確保根據(jù)本發(fā)明的傷口敷料I具有足夠的穩(wěn)定性，將上述層制成復(fù)合物。根據(jù)所示的實(shí)施例，傷口敷料I可具有粘合邊，其能在其使用期間特別地將傷口敷料I固定在皮膚上。
[0150]圖3示出了對(duì)應(yīng)于第三特定結(jié)構(gòu)的傷口敷料I的層結(jié)構(gòu)的橫截面示意圖。根據(jù)本發(fā)明的傷口敷料1，其特別適用于治療傷口護(hù)理，包含活性炭層3和透氣層2，其中將活性炭3引入到透氣層2中或固定到其上。特別地，將活性炭3固定在透氣層2的孔體系中。根據(jù)所示的實(shí)施例，傷口敷料I具有粘合邊5，其能在其使用期間特別地將傷口敷料I固定在皮膚上。
[0151]因此在本
【發(fā)明內(nèi)容】
中，提供了具有滅菌和/或抑菌，特別是抗菌和促進(jìn)傷口愈合特性的傷口敷料，其中還特別地通過(guò)抑菌或滅菌，特別是抗菌活性的活性炭來(lái)確保上述特性。同樣對(duì)于氣味物質(zhì)和毒素的結(jié)合，該活性炭可以滅活或殺滅病原體(例如真菌、細(xì)菌和病毒)，因?yàn)檫@些還附著在活性炭上。以這種方式，傷口內(nèi)的細(xì)菌負(fù)荷或微生物數(shù)量被有效地并永久地減到最少。由于活性炭顯著的滅菌或抑菌，特別是抗菌特性，可以降低其它抗菌活性劑的濃度或者完全不使用它們，其相應(yīng)地降低了傷口敷料的潛在毒性?？偟膩?lái)說(shuō)，通過(guò)結(jié)合毒素、控制滲出液以維持傷口愈合的最佳潮濕-溫暖條件以及有效的氣體交換促進(jìn)傷口愈合。此外，還可以通過(guò)結(jié)合其它(活性)物質(zhì)、例如促進(jìn)傷口愈合的物質(zhì)到傷口敷料中，來(lái)進(jìn)一步提高或者優(yōu)化功效；然而，由于活性炭具有這樣的顯著特性，任選使用的用量明顯小于現(xiàn)有技術(shù)中必須的用量，使得根據(jù)本發(fā)明的傷口敷料的耐受性明顯更好。
[0152]因 此，本發(fā)明特別提供了具有滅菌或抑菌、特別是抗菌的活性炭的傷口敷料；后者任選地甚至無(wú)需額外使用抗菌活性劑，并且毒素及氣味物質(zhì)的吸附還能夠使病原體永久失活或滅殺病原體(例如真菌、細(xì)菌和病毒)。由于此，就可以降低由于使用根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的高濃度抗菌物質(zhì)以提供有效的污染防護(hù)而帶來(lái)的必要毒理學(xué)風(fēng)險(xiǎn)。此外，由于活性炭的使用能夠通過(guò)毒素的吸附來(lái)清除滲出液，促進(jìn)了傷口愈合。此外，活性炭作為滲出液的吸附存儲(chǔ)，使得能夠吸收滲出液來(lái)保持傷口環(huán)境濕潤(rùn)但不潮濕，而且能再次釋放到傷口中。此外，還可以從活性炭中特定地釋放額外的活性物質(zhì)。通過(guò)傷口敷料的良好換氣，進(jìn)一步加快傷口愈合過(guò)程。
[0153]根據(jù)本發(fā)明所使用的具有抑菌或滅菌，特別是抗菌特性的活性炭，因而首先能夠結(jié)合毒素和氣味物質(zhì)，其次還可以用作保護(hù)免受污染。
[0154]活性炭的作用方式將在下面進(jìn)行更詳細(xì)地描述，但下面的說(shuō)明并不旨在以任何方式限制本發(fā)明:
[0155]活性炭能夠殺滅或使病原體(例如真菌、細(xì)菌和病毒)永久失活，因?yàn)檫@些粘附到活性炭上并因此被固定。由此產(chǎn)生的不能移動(dòng)或者固定作用防止病原體增殖；此外，營(yíng)養(yǎng)素由于活性炭的強(qiáng)吸附力而離開(kāi)某些病原體，并且同樣變?yōu)楣潭ǖ牟⑶也辉俦徊≡w所利用。此外，由于強(qiáng)烈的相互作用，活性炭會(huì)對(duì)病原體的細(xì)胞膜和細(xì)胞壁造成破壞。
[0156]活性炭顯著的吸附能力特別是由于其(內(nèi)部)表面的質(zhì)構(gòu)特性，特別是靜電相互作用和范德華力。所述的作用使傷口中的細(xì)菌負(fù)載或微生物數(shù)量長(zhǎng)期減少，并且因此使污染的風(fēng)險(xiǎn)減到最小。
[0157]如已在上文指出的，抑菌或滅絕，特別是抗菌活性的活性炭，可包含在傷口敷料的一層或者多層中。根據(jù)本發(fā)明的特定的實(shí)施方式，活性炭可以單獨(dú)存在于傷口敷料中，例如作為整理加工試劑，存在于紡織織物上。此外，紡織織物可以通過(guò)選擇其中的聚合物或由其產(chǎn)生的纖絲、纖維和紗線，有意地用于調(diào)節(jié)或調(diào)整氣體和液體的滲透性。這對(duì)于不同的傷口愈合階段是特別重要的，因?yàn)檫@些有時(shí)會(huì)加強(qiáng)對(duì)水分含量和氣體組成的不同需求。
[0158]根據(jù)本發(fā)明的又一實(shí)施方式，可以提供的是，墊形式的活性炭被紡織織物完全包封并使用粘合劑固定。因而防止了活性炭的釋放。在這一點(diǎn)上，通過(guò)使用編制形式的紡織織物，可以確保傷口敷料有更好的滲透性，并且病原體能夠利用傷口滲出液達(dá)到抗菌活性的活性炭?？蛇x擇地，也可以使用無(wú)紡布或織物。如果紡織織物與受傷處直接接觸，那么根據(jù)本發(fā)明，使用未被附著至傷口的紗線從而避免敷料更換過(guò)程中的損傷。這樣的層可以使用多種不同類型的物質(zhì)進(jìn)行處理，其中，所述物質(zhì)對(duì)愈合過(guò)程是十分重要的，并且是在上文明確指出的。在本發(fā)明的特定實(shí)施方式中，該層包含促進(jìn)傷口愈合物質(zhì)，例如藻酸鹽、殼聚糖或透明質(zhì)酸。然而，還可以加入其它物質(zhì)，例如尿囊素、谷留醇、尿素、菠蘿蛋白酶、右泛醇、類黃酮、核黃素、皂角苷、桉樹腦、生育酚和具有這種性質(zhì)的其它物質(zhì)。
[0159]根據(jù)本發(fā)明的特定實(shí)施方式，可以進(jìn)一步提供的是，紡織織物粘附到可吸收水狀膠質(zhì)層、特別是膠原層上，在這一點(diǎn)上它能實(shí)現(xiàn)幾個(gè)功能:由于其泡沫松軟的結(jié)構(gòu)，通過(guò)這樣的膠原層使不規(guī)則形變平滑。另外，傷口和抗菌活性的活性炭之間的間隙減小，提高了其功效。除此之外，膠原基質(zhì)的孔結(jié)構(gòu)產(chǎn)生了高毛細(xì)活性，這能夠吸收和輸運(yùn)大量的液體，特別是傷口流體。因此，提供了潮濕的傷口環(huán)境，其防止了不利于傷口愈合的浸潰。此外，確保了滲出液從傷口流出并流向活性炭，并且過(guò)量的水分以水蒸汽的形式被釋放。雜質(zhì)、蛋白酶和自由基通過(guò)活性炭以及這樣的膠原層以不同的方式被結(jié)合并從傷口中去除。
[0160]此外，活性炭的抑菌或滅菌，特別是抗菌活性的特性，防止了生物膜或細(xì)菌層的形成，并且確保穩(wěn)定的、長(zhǎng)期持續(xù)的傷口滲出液清潔過(guò)程。如果形成生物膜，其還將不利于傷口愈合，因?yàn)檫@會(huì)阻止液體與活性炭接觸，并以這種方式阻止氣體交換。由于抑菌或滅菌，特別是抗菌作用通過(guò)這樣的活性炭而被提供，所以在例如在現(xiàn)有技術(shù)中通常是必須的通過(guò)減少氧氣供給來(lái)產(chǎn)生污染防護(hù)也不再是必須的。在本
【發(fā)明內(nèi)容】
中提高氣體的交換及改善的滲出液控制總體上確保了改善的傷口愈合。
[0161]根據(jù)另一實(shí)施方式，根據(jù)本發(fā)明的傷口敷料可以包含額外的、特別是抗菌的活性物質(zhì)，以協(xié)同地支持活性炭的作用方式。其特別地可以是聚六亞甲基雙胍(PHMB)、氯己定或奧替尼啶，但也可以使用任何其它抗菌劑和/或消毒劑，例如殼聚糖或三氯生。
[0162]如果要實(shí)現(xiàn)特別強(qiáng)的抗菌作用，例如在幾種細(xì)菌菌株感染的情況下，還可以提供的是，使用抗生素來(lái)處理傷口敷料。在使用傷口敷料的情況下，從傷口敷料中釋放特定的活性物質(zhì)，擴(kuò)散擴(kuò)散至傷口并且在整個(gè)傷口創(chuàng)面發(fā)揮其活性。這還能夠在加深的傷口區(qū)域中使微生物失活。然而，根據(jù)本發(fā)明使用的活性炭確保即使是在活性物質(zhì)從傷口敷料中完全釋放的情況下，抑菌或滅菌，特別是抗菌作用仍然足以防止傷口再次污染。這是現(xiàn)有技術(shù)中先前不能解決的問(wèn)題。
[0163]在這一點(diǎn)上，通過(guò)根據(jù)本發(fā)明的傷口敷料，與現(xiàn)有技術(shù)相比，特別地可以降低所使用的抑菌或滅菌、特別是抗菌物質(zhì)的濃度，或者完全不使用它們，并因此實(shí)現(xiàn)毒素風(fēng)險(xiǎn)或者相關(guān)副作用的最小化。此外，沒(méi)有病原體可以從外部進(jìn)入傷口，因?yàn)榛钚蕴繉訉?duì)它們是不可穿透的。
[0164]此外，根據(jù)本發(fā)明可以提供的是，傷口敷料額外的還包含鎮(zhèn)痛或止痛的活性物質(zhì)。這些物質(zhì)可以是抗炎物質(zhì)，例如布洛芬和雙氯芬酸，以及止痛物質(zhì)，例如利多卡因和普魯卡因。
[0165]傷口敷料還可以包含止血(止血?jiǎng)?活性物質(zhì)?？梢允且环N或多種特異局部以及全身的活性止血?jiǎng)?。特別優(yōu)選的改進(jìn)涉及使用親水性的、高分子量的聚合物，例如纖維素衍生物，其通過(guò)接觸激活內(nèi)源性凝血系統(tǒng)來(lái)促進(jìn)止血。此外，這些試劑使得創(chuàng)面調(diào)整，并且同時(shí)用作粘合劑，反過(guò)來(lái)幫助傷口敷料的粘附。
[0166]上述活性物質(zhì)本身可以形成單獨(dú)的層，并且還可以整合或結(jié)合到傷口敷料的一個(gè)或多個(gè)層中。此外，傷口敷料的結(jié)構(gòu)，特定使用的活性物質(zhì)濃度和粒度以及各個(gè)層中結(jié)合的活性物質(zhì)，影響其溶解度。因此，在傷口愈合的各個(gè)階段的目的時(shí)間釋放都是可能的。
[0167]在進(jìn)一步優(yōu)選的實(shí)施方式中，使用條件下通過(guò)粘合邊來(lái)增強(qiáng)傷口敷料的固定。這特別地為粘合區(qū)域，例如可以位于紡織織物上，在它們之間可以設(shè)置或者固定活性炭，并且形成一種“活性炭墊”。該粘合區(qū) 域延伸超出“活性炭墊”的邊緣，并且確保了粘合邊，使得傷口敷料能夠以這種方式穩(wěn)定地固定在患者的皮膚上。根據(jù)本發(fā)明，還可以將阻擋層或者亞麻保護(hù)層整合到該區(qū)域中。作為根據(jù)本發(fā)明的傷口敷料中的本發(fā)明的粘合劑，特別地，使用了例如為聚丙烯酸酯、硅氧烷或者聚丁二烯的物質(zhì)。通過(guò)這樣的粘合層，可以省去二次繃帶或者膜粘合劑的使用。此外，確保了邊緣密封。此外，無(wú)論是傷口還是周圍的皮膚都不會(huì)由于使用上述的粘合邊或這樣的粘合層而被撕裂。通過(guò)這樣的粘合邊，也最小化了不正確應(yīng)用的危險(xiǎn)。特別地，根據(jù)本發(fā)明可以提供的是，傷口敷料配備有至少一個(gè)粘合劑、阻擋層和/或亞麻保護(hù)層。
[0168]為了進(jìn)一步改進(jìn)適用性，還可以提供的是，對(duì)單個(gè)層進(jìn)行著色或者將它們的表面構(gòu)成可識(shí)別的。
[0169]因此，結(jié)果是，在本
【發(fā)明內(nèi)容】
中，提供了有效的傷口敷料，其具有改進(jìn)的傷口愈合能力。
[0170]根據(jù)本發(fā)明的重=方面，本發(fā)明的另一個(gè)目的在于如前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的傷口敷料的應(yīng)用，用于治療人體或動(dòng)物體、特別是局部的傷口護(hù)理，特別是用于治療傷口和/或組織損傷，優(yōu)選局部處理。
[0171]為了避免不必要的重復(fù)，關(guān)于術(shù)語(yǔ)“傷口”或“組織損傷”，參考說(shuō)明書引言部分中提及的解釋和定義。[0172]特別地，在本
【發(fā)明內(nèi)容】
中，這些被理解為是指所有類別或類型的傷口，其同樣在引言部分中指出。機(jī)械損傷特別地被理解為是穿刺、切割、擠壓、撕裂、刮擦和磨損的傷口。組織損傷特別地由于極冷或極熱的作用而導(dǎo)致，其屬于熱損傷的范疇。與之相比，化學(xué)創(chuàng)傷被理解為那些由于化學(xué)物質(zhì)的作用導(dǎo)致的，特別是通過(guò)酸或者堿的腐蝕導(dǎo)致的。輻射創(chuàng)傷特別地通過(guò)光化輻射或電離輻射的作用產(chǎn)生的。此外，傷口可存在于對(duì)處理或治療存在特別高的要求的生理?xiàng)l件中。因此，在壞死的傷口中，引起細(xì)胞層的脫離和組織壞死。傷口還可能被病原體、如細(xì)菌、真菌或病毒感染。此外，在約八周的時(shí)間之后仍未完全愈合的傷口被定義為慢性傷口。例如，一種情況是壓力潰瘍，例如通常發(fā)生在臥床的患者中，以及另一種傷口，例如通常與循環(huán)障礙相關(guān)的疾病，例如II型糖尿病或慢性靜脈功能不全，被描述為慢性傷口。
[0173]根據(jù)本發(fā)明，例如可以將根據(jù)本發(fā)明的傷口敷料用于治療處理機(jī)械損傷，特別是切割、穿刺、擠壓、撕裂、刮擦和/或磨損的傷口。
[0174]也可以將根據(jù)本發(fā)明的傷口敷料用于治療處理熱損傷，特別是由冷或熱灼傷導(dǎo)致的傷口。
[0175]此外，還可以提供的是，將根據(jù)本發(fā)明的傷口敷料用于治療處理化學(xué)創(chuàng)傷，特別是由堿和/或酸的腐蝕導(dǎo)致的傷口。
[0176]根據(jù)本發(fā)明，可以特別提供的是，將傷口敷料用于治療處理壞死的和/或感染的和/或慢性傷口。
[0177]同樣地，根據(jù)本發(fā)明還可以提供的是，將本發(fā)明的傷口敷料用于治療處理急性傷□。
[0178]最后，根據(jù)本發(fā)明同樣可以提供的是，將根據(jù)本發(fā)明的傷口敷料用于治療處理由循環(huán)障礙引發(fā)的壓力潰瘍和/或傷口。
[0179]為了避免不必要的重復(fù)，本發(fā)明這方面的進(jìn)一步詳細(xì)內(nèi)容可以參考上述本發(fā)明第一方面的解釋，其相應(yīng)地適用于本發(fā)明的這一方面。
[0180]在閱讀本說(shuō)明書地基礎(chǔ)上，本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠立即識(shí)別和實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的進(jìn)一步形式、調(diào)整和變形以及優(yōu)點(diǎn)，它們都不背離本發(fā)明的范圍。
[0181]本發(fā)明基于下面的實(shí)施例進(jìn)行說(shuō)明，但不以任何方式限制本發(fā)明。實(shí)施例:
[0182]1、 根據(jù)本發(fā)明和非根據(jù)本發(fā)明的傷口敷料的制備
[0183]為了比較根據(jù)本發(fā)明的傷口敷料和非根據(jù)本發(fā)明的傷口敷料，準(zhǔn)備了根據(jù)本發(fā)明的傷口敷料和對(duì)照傷口敷料的多種不同的實(shí)施方式:
[0184]根據(jù)本發(fā)明的傷口敷料在此具有如下特征:
[0185]傷口敷料A和A'分別具有膠原層及分布于兩層聚酰胺基紡織織物之間的活性炭層，
[0186]傷口敷料B和B'同樣分別具有膠原層及分布于兩層聚酰胺基紡織支撐材料之間的活性炭層，并且額外的，膠原層及活性炭層均采用奧替尼啶處理過(guò)，和
[0187]傷口敷料C同樣具有膠原層及分布于兩層聚酰胺基紡織支撐材料之間的活性炭層，并且額外的，膠原層及活性炭層均采用聚己縮胍處理過(guò)。
[0188]同時(shí)，其它傷口敷料具有如下特征:
[0189]傷口敷料D基于標(biāo)準(zhǔn)的活性炭無(wú)紡布；
[0190]傷口敷料E基于聚己縮胍浸潰的聚氨酯泡沫；和
[0191]傷口敷料F完全基于膠原泡沫。
[0192]每個(gè)傷口敷料的膠原層均由水性膠原懸浮液開(kāi)始制備，隨后在合適的支撐物上凍干，由此得到相應(yīng)的膠原泡沫。可以使用豬皮中的膠原。
[0193]作為用于每個(gè)傷口敷料A、B和C的活性炭，使用Adsor-Tech GmbH, Premnitz/Federal German Republic的球形活性炭,其中，通過(guò)對(duì)基于聚苯乙烯基的有機(jī)聚合物，特別是二乙烯基苯交聯(lián)的聚苯乙烯，進(jìn)行炭化及后續(xù)的活化處理，制備得到活性炭(絕對(duì)粒度計(jì)算值為0.2-0.6mm，微孔含量計(jì)算值為76%，BET表面積計(jì)算值為1.775m2/g，根據(jù)Gurvich的總空隙容積計(jì)算值為2.2m2/g,抗壓/爆破強(qiáng)度:大于15牛頓/活性炭球,開(kāi)孔的分形維數(shù)為2.55，耐磨性為100% )。
[0194]作為用于每個(gè)傷口敷料A'和B'的活性炭，使用常規(guī)市售的酚醛樹脂基活性炭(絕對(duì)粒度計(jì)算值為0.2-0.6mm，微孔含量計(jì)算值為57%，BET表面積計(jì)算值為1.375m2/g，根據(jù)Gurvich的總孔隙體積計(jì)算值為1.5m2/g，抗壓/爆破強(qiáng)度:小于10牛頓/活性炭球，開(kāi)孔的分形維數(shù)為2.15，耐磨性為87% )。
[0195]2、根據(jù)本發(fā)明的傷口敷料的體外研究
[0196]為了測(cè)試不同的傷口敷料對(duì)特別是對(duì)于慢性傷口為顯著問(wèn)題的醫(yī)院細(xì)菌的功效，在抑菌圈試驗(yàn)內(nèi)容中研究傷口敷料的抗菌性能。
[0197]所進(jìn)行的抑菌試驗(yàn)是在Bauer-Kirby (DIN58940-3)之后的改進(jìn)試驗(yàn)條件下進(jìn)行的。在該試驗(yàn)條件下，研究了傷口敷料能夠抑制醫(yī)院細(xì)菌在固體培養(yǎng)基上生長(zhǎng)的程度，所述醫(yī)院細(xì)菌為金黃色釀膿葡萄球菌、表皮葡萄球菌、大腸桿菌、綠濃桿菌和奇異變形桿菌。
[0198]為此，在試驗(yàn)菌株培養(yǎng)時(shí)間完成后，測(cè)量抑菌圈，即其中未生長(zhǎng)細(xì)菌的區(qū)域的面積[mm2]，并作為相關(guān)傷口敷料抗菌功效的測(cè)量被評(píng)估。
[0199]抑制試驗(yàn)在基于包含5wt%羊血的血瓊脂的固體培養(yǎng)基上進(jìn)行。在接種到固體培養(yǎng)基之前，分別稀釋試驗(yàn)細(xì)菌，以能夠在血液平板上形成可計(jì)數(shù)的菌落形成單元。每個(gè)試驗(yàn)細(xì)菌懸浮液的稀釋液在無(wú)菌條件下析出。接著，在無(wú)菌條件下用解剖刀將傷口敷料切成IcmXlcm的片并放置在培養(yǎng)皿上，經(jīng)過(guò)24小時(shí)的接觸時(shí)間后再次移除。接下來(lái)在37°C下進(jìn)行有氧培養(yǎng)。經(jīng)過(guò)48小時(shí)的總培養(yǎng)時(shí)間后，每個(gè)傷口敷料周圍的抑菌圈面積通過(guò)數(shù)字測(cè)量。隨后，通過(guò)比較每個(gè)傷口敷料周圍形成的抑菌圈進(jìn)行評(píng)估。
[0200]在抑制試驗(yàn)條件下，根據(jù)本發(fā)明的所有傷口敷料均可顯著地抑制醫(yī)院細(xì)菌金黃色釀膿葡萄球菌、表皮葡萄球菌、大腸桿菌、綠濃桿菌和奇異變形桿菌的生長(zhǎng)。最強(qiáng)的生長(zhǎng)抑制通過(guò)使用根據(jù)本發(fā)明的傷口敷料C獲得，其還包含作為抗菌活性物質(zhì)的聚己縮胍。顯著的結(jié)果還通過(guò)使用傷口敷料B和B’獲得，替代聚己縮胍，其包含奧替尼啶作為抗菌活性物質(zhì)。根據(jù)本發(fā)明的傷口敷料A和A’基于膠原蛋白泡沫和活性炭的組合，上文所列出的微生物的生長(zhǎng)也可在抑制試驗(yàn)的內(nèi)容中而被令人滿意地抑制，然而其比傷口敷料B、B’和C的功效要低。
[0201]與之相比，對(duì)于對(duì)照傷口敷料D、E和F，未觀察到有效的并令人滿意的前述細(xì)菌生長(zhǎng)的抑制。
[0202]關(guān)于根據(jù)本發(fā)明的傷口敷料，在由 申請(qǐng)人:進(jìn)行的抑菌圈試驗(yàn)條件下，可以特別地示出的是使用特定的活性炭會(huì)導(dǎo)致基于活性炭和膠原泡沫的傷口敷料對(duì)抑制醫(yī)院細(xì)菌生長(zhǎng)的活性有效的額外提高，其還可以通過(guò)使用額外的抗菌活性物質(zhì)進(jìn)一步提高。
[0203]對(duì)于這一點(diǎn)的結(jié)果下面進(jìn)行了詳細(xì)的解釋:
[0204]根據(jù)本發(fā)明不包含額外消毒劑的傷口敷料A和A'與根據(jù)本發(fā)明分別包含額外消毒劑的傷口敷料B、B'和C的抑制試驗(yàn)結(jié)果的比較顯示，通過(guò)一方面活性炭和膠原蛋白的組合以及另一方面其它活性物質(zhì)的消毒作用，微生物的生長(zhǎng)可被特別有效地抑制。對(duì)于每個(gè)傷口敷料A和A’，獲 得了令人滿意的微生物生長(zhǎng)的抑制，然而，使用額外包含奧替尼啶或聚己縮胍的傷口敷料B、B'和C總體上導(dǎo)致顯著更大的抑菌圈。
[0205]關(guān)于活性炭的作用，傷口敷料A和B分別與傷口敷料A'和B'的對(duì)照顯示，特別是基于聚苯乙烯的具有高微孔隙、大BET表面和大開(kāi)孔分形維數(shù)的活性炭，例如特別是由Adsor-Tech GmbH銷售的，具有特別良好的抗菌特性。對(duì)于傷口敷料A和B分別與傷口敷料A'和B'相比，其分別包含常規(guī)市售的具有更少的微孔、更小的BET表面積和更低數(shù)值的開(kāi)孔分形維的酚醛樹脂基活性炭，顯著更大的抑菌圈可以在抑菌圈試驗(yàn)條件下產(chǎn)生。
[0206]此外，表1示出了所使用的細(xì)菌和每種傷口敷料在抑菌圈試驗(yàn)條件下確定的數(shù)值。
[0207]表1抑菌圈試驗(yàn)結(jié)果
【權(quán)利要求】
1.一種傷口敷料(I)，特別是用于治療性的傷口護(hù)理，其特征在于，所述傷口敷料(I)包括至少一個(gè)具有多孔和/或基于泡沫結(jié)構(gòu)，特別是固體泡沫形式(“泡沫層”)的透氣層(2)和至少一個(gè)活性炭(3)形式的吸附劑層。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的傷口敷料，其特征在于，所述透氣層(2)被制成柔韌的和/或可變形的，特別是彈性變形的和/或可逆變形的，和/或可壓縮的，特別是彈性壓縮的和/或可逆壓縮的。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的傷口敷料，其特征在于，所述透氣層(2)，是由在室溫(20°C)和大氣壓(1.01325bar)下以固體聚集態(tài)存在的泡沫形成，特別是天然基的、純天然的或合成的泡沫。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的傷口敷料，其特征在于，所述透氣層(2)具有至少基本上開(kāi)孔的結(jié)構(gòu)和/或所述透氣層(2)被制成開(kāi)孔或開(kāi)口單元和/或所述透氣層(2)被制成開(kāi)口單元泡沫。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的傷口敷料，其特征在于，所述透氣層(2)的壓縮硬度范圍為1~ lOOkpa，特別是2~75kpa，并且優(yōu)選5~50kpa。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的傷口敷料，其特征在于，所述透氣層(2)的比重(體積密度)范圍為5~200kg/m3，特別是7.5~100kg/m3，并且優(yōu)選l0~30kg/m3。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的傷口敷料，其特征在于，所述透氣層(2)的壓縮模量范圍為1~750MPa，特別是5~500MPa，優(yōu)選10~250MPa，并且特別優(yōu)選25~lOOMPa。
8.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的傷口敷料，其特征在于，流阻127Pa時(shí)，所述透氣層(2)的透氣性為至少10 1.m_2.s—1，特別是至少30 1.m_2.s—1，優(yōu)選至少50 1.m_2.s—1，特別優(yōu)選至少100 1.m_2.s_\還特別優(yōu)選至少500 1.m_2.s'和/或高達(dá)10，000 1.m_2.s_S并且特別是聞達(dá) 20，000 1.m 2.s、
9.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的傷口敷料，其特征在于，整個(gè)傷口敷料(1)被制成可透氣的，特別地，在流阻127Pa時(shí)，透氣性為至少5 l.m_2.s—1，特別是至少25 1.m_2.s—1，優(yōu)選至少40 Ι.m-2.s—1，特別優(yōu)選至少100 Ι.m-2.s—1，還特別優(yōu)選至少250 1.m-2.s—1，和/或高達(dá) 5，000 l.m_2.s_\ 特別是高達(dá) 10,000 l.m_2.s'
10.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的傷口敷料，其特征在于，傷口敷料(1)包括至少一個(gè)包含活性炭的層(3)(“活性炭層”)形式的活性炭(3)的層。
11.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的傷口敷料，其特征在于，所述傷口敷料(1)具有多層結(jié)構(gòu)。
12.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的傷口敷料，其特征在于，所述傷口敷料(1)具有多層結(jié)構(gòu)，其中所述多層結(jié)構(gòu)包括至少一個(gè)具有多孔和/或基于泡沫結(jié)構(gòu)，特別是固體泡沫形式(“泡沫層”)的透氣層(2)以及至少一個(gè)包含活性炭(3)的層(“活性炭層”)。
13.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的傷口敷料，其特征在于，所述透氣層(2)包括含有至少一個(gè)水狀膠質(zhì)層，優(yōu)選膠原層(“水狀膠質(zhì)層”或“膠原層”)或者由其形成的層。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的傷口敷料，其特征在于，所述透氣層(2)的水狀膠質(zhì)，是源自豬、牛和/或馬的，優(yōu)選是源自豬的，特別源自于豬皮。
15.根據(jù)權(quán)利要求13或14所述的傷口敷料，其特征在于，所述透氣層(2)的水狀膠質(zhì)選自多糖和蛋白質(zhì)的組，特別是植物、動(dòng)物或細(xì)菌多糖和蛋白質(zhì)，優(yōu)選選自如下的組:膠原、纖維素和纖維素衍生物、葡糖氨基葡聚糖、果膠、阿拉伯樹膠、半乳甘露聚糖、瓊脂、角叉菜、藻酸鹽、明膠、酪蛋白酸、黃原膠、右旋糖苷和硬葡聚糖，并且特別優(yōu)選的是膠原、透明質(zhì)酸和/或其鹽和/或明膠，非常特別優(yōu)選膠原。
16.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的傷口敷料，其特征在于，所述透氣層(2)基于水狀膠質(zhì)無(wú)紡布和/或水狀膠質(zhì)泡沫，優(yōu)選膠原無(wú)紡布和/或膠原泡沫，特別是所述傷口敷料基于源自豬、牛和/或馬的水狀膠質(zhì)無(wú)紡布和/或水狀膠質(zhì)泡沫，優(yōu)選膠原無(wú)紡布和/或膠原泡沫制成，并且特別優(yōu)選基于源自豬的水狀膠質(zhì)無(wú)紡布和/或水狀膠質(zhì)泡沫，優(yōu)選膠原無(wú)紡布和/或膠原泡沫制成，和/或所述透氣層(2)由水狀膠質(zhì)無(wú)紡布和/或水狀膠質(zhì)泡沫，優(yōu)選膠原無(wú)紡布和/或膠原泡沫形成，特別是由源自豬、牛和/或馬的水狀膠質(zhì)無(wú)紡布和/或水狀膠質(zhì)泡沫，優(yōu)選膠原無(wú)紡布和/或膠原泡沫形成，優(yōu)選由源自豬的水狀膠質(zhì)無(wú)紡布和/或水狀膠質(zhì)泡沫、優(yōu)選膠原無(wú)紡布和/或膠原泡沫形成。
17.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的傷口敷料，其特征在于，所述透氣層(2)是通過(guò)將水狀膠質(zhì)，優(yōu)選膠原的分散液或者溶液施加到支撐物上，然后通過(guò)干燥，特別是凍干(冷凍干燥)，優(yōu)選利用水狀膠質(zhì)、優(yōu)選膠原的膨脹來(lái)獲得的。
18.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的傷口敷料，其特征在于，所述透氣層(2)包括至少一個(gè)基于至少一種有機(jī)聚合物的合成制備泡沫或由其形成，特別是基于聚氨酯、聚烯烴、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚異氰脲酸酯和甲醛樹脂，并且特別優(yōu)選基于聚氨酯。
19.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的傷口敷料，其特征在于，所述透氣層(2)形成傷口敷料(I)的外層和/或在傷口敷料(I)的使用條件下，將所述透氣層(2)設(shè)置在傷口敷料面向待處理的傷口的一側(cè)上。
20.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的傷口敷料，其特征在于，所述透氣層(2)的厚度范圍為0.01mm-lOOmm,特別是0.02~50mm，優(yōu)選0.05~10mm，和/或所述透氣層(2)占傷口敷料總厚度的5%~95%，特別是10%~80%，優(yōu)選20%~60%。
21.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的傷口敷料，其特征在于，所述活性炭(3)包括粒狀，特別是球形的活性炭和/或活性炭纖維，特別是活性炭纖維織物形式，優(yōu)選粒狀，特別是球形的活性炭。
22.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的傷口敷料，其特征在于，所述活性炭(3)包括粒狀，特別是球形的活性炭，絕對(duì)粒度范圍為0.01-3mm，特別是0.02~2mm，優(yōu)選0.05^1.5mm,特別優(yōu)選0.1-0.8mm,并且還特別優(yōu)選0.2-0.6mm,和/或所述活性炭(3)包括粒狀,特別是球形的活性炭，特別地根據(jù)ASTM D2862-97/04確定的平均粒度范圍為0.05~2.5 mm，特別是0.1~2 mm,優(yōu)選范圍0.15~1 mm，并且特別優(yōu)選0.2~0.6 mm。
23.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的傷口敷料，其特征在于，活性炭(3)具有的由孔徑< 20A的微孔形成的微孔體積含量，以活性炭的總孔隙體積計(jì)，為至少60%，特別是至少65%，優(yōu)選至少70%，和/或活性炭(3)具有的由孔徑< 20A的微孔形成的微孔體積含量，以活性炭的總孔隙體積計(jì)，范圍為60%至95%，特別是65%至90%，并且優(yōu)選70%至85%。
24.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的傷口敷料，其特征在于，活性炭(3)具有的由孔徑(20A的微孔形成的微孔體積，特別是通過(guò)炭黑方法的微孔體積至少為0.40cm3/g，特別是至少0.45cm3/g，優(yōu)選至少0.50 cm3/g，并且活性炭(3)具有的由孔徑≤20A的微孔形成的微孔體積，特別是通過(guò)炭黑方法的微孔體積范圍為0.40cm3/g至2cm3/g，特別是0.45cm3/g至 1.5cm3/g,并且優(yōu)選 0.50cm3/g 至 1.2cm3/g。
25.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的傷口敷料，其特征在于，所述活性炭(3)具有的特定微孔比表面積含量，特別是由孔徑< 20 A的孔形成的特定微孔比表面積含量，以活性炭的特定總比表面積(BET)計(jì)，為至少50%，特別是至少60%，優(yōu)選至少70%，并且特別優(yōu)選至少75%。
26.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的傷口敷料，其特征在于，所述活性炭(3)具有的內(nèi)表面積(BET)范圍為500至3000m2/g，特別是800至2000m2/g，優(yōu)選900至1800m2/g，并且特別優(yōu)選1000至1600m2/g。
27.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的傷口敷料，其特征在于，所述活性炭(3)具有的總孔隙體積，特別是根據(jù)Gurvich的總孔隙體積,范圍為0.1-4cm3/g,特別是0.2-3cm3/g,優(yōu)選0.3-2.5cm3/g 且特別優(yōu)選 0.5 至 2cm3/g。
28.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的傷口敷料，其特征在于，所述活性炭(3)具有的抗壓強(qiáng)度或爆破強(qiáng)度，特別是每個(gè)活性炭粒子、特別是每個(gè)活性炭顆粒或活性炭球粒的重量負(fù)載能力，為至少10牛頓，特別是至少15牛頓，并且優(yōu)選至少20牛頓，和/或所述活性炭(3)具有的抗壓強(qiáng)度或爆破強(qiáng)度，特別是每個(gè)活性炭粒子、特別是每個(gè)活性炭顆?；蚧钚蕴壳蛄５闹亓控?fù)載能力，范圍為10至50牛頓，特別是12至45牛頓，優(yōu)選15至40牛頓。
29.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的傷口敷料，其特征在于，所述活性炭(3)具有的開(kāi)孔率的分形維數(shù)為至少2.3，特別是至少2.4，優(yōu)選至少2.5并且特別優(yōu)選地至少2.7，和/或使所述活性炭(3)至少基本上耐磨和/或至少基本上無(wú)塵。
30.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的傷口敷料，其特征在于，所述活性炭(3)具有滅菌和/或抑菌、特別是抗菌作用和/或處理。
31.根據(jù)權(quán)利要求30所述的傷口敷料，其特征在于，活性炭(3)的滅菌和/或抑菌、特別是抗菌作用和/或處理，是通過(guò)活性炭的制備過(guò)程獲得，特別是通過(guò)有機(jī)聚合物的熱解和隨后的活化來(lái)制備，特別是因?yàn)橛纱水a(chǎn)生的表面電荷和/或疏水性和/或結(jié)構(gòu)特性。
32.根據(jù)權(quán)利要求30或31所述的傷口敷料，其特征在于，所述活性炭(3)的滅菌和/或抑菌、特別是抗菌作用和/或處理，通過(guò)使用至少一種滅菌和/或抑菌、特別是抗菌活性物質(zhì)處理、特別是浸潰所述活性炭(3)而產(chǎn)生。
33.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的傷口敷料，其特征在于，所述活性碳(3)的存在量，特別是涂覆量，為I至1，000g/m2，特別是5至500g/m2，優(yōu)選10至400g/m2，優(yōu)選20至300g/m2，并且特別優(yōu)選為25至250g/m2。
34.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的傷口敷料，其特征在于，所述活性碳(3)被置于平面、優(yōu)選紡織支撐物(4a，4b)上，優(yōu)選緊固支撐物上，和/或所述活性碳(3)被置于三維的、優(yōu)選多孔的和/或紡織支撐物(4a，4b)上，優(yōu)選泡沫或起泡物質(zhì)上，優(yōu)選固定其上和/或嵌入其中，并且特別地，三維支撐物(4a，4b)基于彈性體樹脂和/或基于聚氨酯來(lái)制備。
35.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的傷口敷料，其特征在于，所述活性碳(3)被置于第一紡織織物(4a)和第二紡織織物(4b)之間。
36.根據(jù)權(quán)利要求35所述的傷口敷料，其特征在于，所述第一紡織織物(4a)和/或第二紡織織物(4b)制作為機(jī)織、針織、鉤織或紗布織物、紡織復(fù)合材料、無(wú)紡布或長(zhǎng)絲纖維材料，特別是制作為長(zhǎng)絲纖維材料；和/或所述第一紡織織物(4a)和/或第二紡織織物(4b)基于選自以下組中的纖維類型:聚酯(PES),聚烯烴、特別是聚乙烯(PE)和/或聚丙烯(PP),聚氯乙烯(PVC),聚偏二氯乙烯(PVDC)，醋酸纖維素(CA)，三乙酸纖維素(CTA)，聚丙烯腈(PAN)，聚酰胺(PA)，聚乙烯醇(PVAL)，聚氨酯(PU)，聚乙烯醇酯，(甲基)丙烯酸酯及其混合物，特別是醋酸纖維素和/或聚酰胺；和/或 制備所述第一紡織織物(4a)和/或第二紡織織物(4b)，使得它至少基本上沒(méi)有纖維和/或至少基本上沒(méi)有活性炭釋放。
37.根據(jù)權(quán)利要求35或36所述的傷口敷料，其特征在于，所述活性碳(3)被固定在第一紡織織物(4a)和/或第二紡織織物(4b)上，特別是通過(guò)優(yōu)選醫(yī)學(xué)上和/或生理上相容的粘合劑，特別是將粘合劑不連續(xù)地或以點(diǎn)的形式施加到所述第一和/或第二紡織織物(4a，4b)上，和/或特別是所述粘合劑施加到第一和/或第二紡織織物(4a，4b)的涂覆量為I至100g/m2，特別是5至50g/m2，優(yōu)選10至40g/m2，和/或特別是分別將所述粘合劑覆蓋第一和/或第二紡織織物(4a，4b)至多70%、特別是至多60%、優(yōu)選至多50%、優(yōu)選至多40%、并且特別優(yōu)選至多30%，和/或特別是在活性炭表面，至少50%，特別是至少60%，優(yōu)選至少70%未覆蓋有粘合劑和/或可自由進(jìn)入。
38.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的傷口敷料，其特征在于，所述活性碳(3)作為自支撐層存在，特別是作為活性碳纖維片材或作為自支撐的，平面的或三維的、優(yōu)選相互連接和/或相互附著的粒狀，特別是球形的活性碳顆粒的連續(xù)結(jié)構(gòu)。
39.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的傷口敷料，其特征在于，所述活性碳(3)被整合到所述透氣層(2)中和/或涂覆和/或固定到所述透氣層(2)上。
40.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的傷口敷料，其特征在于，所述活性碳(3)的表面至少50%，特別是至少60%，優(yōu)選至少70%可自由進(jìn)入和/或未被覆蓋。
41.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的傷口敷料，其特征在于，所述傷口敷料(I)的各個(gè)層(2，3，4a，4b)彼此分別結(jié)合，和/或使所述傷口敷料(I)的各個(gè)層(2，3，4a，4b)形成復(fù)合物。
42.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的傷口敷料，其特征在于，所述傷口敷料(I)還包含至少一種活性物質(zhì)，特別是選自抗菌作用活性物質(zhì)，消毒活性物質(zhì)、炎癥抑制活性物質(zhì)，止血活性物質(zhì)和促進(jìn)傷口愈合的活性物質(zhì)的組。
43.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的傷口敷料，其特征在于，所述傷口敷料(I)還使用至少一種抗菌和/或消毒和/或炎癥抑制和/或止血和/或促進(jìn)傷口愈合的活性物質(zhì)進(jìn)行處理，和/或所述傷口敷料(I)包含至少一種抗菌和/或消毒和/或炎癥抑制和/或止血和/或促進(jìn)傷口愈合的活性物質(zhì)。
44.根據(jù)權(quán)利要求42或43所述的傷口敷料，其特征在于，所述活性物質(zhì)具有滅菌和/或抑菌作用，特別是滅殺細(xì)菌或抑制細(xì)菌和/或滅殺真菌或抑制真菌和/或滅殺病毒或抑制病毒作用。
45.根據(jù)權(quán)利要求42至44中任一項(xiàng)所述的傷口敷料，其特征在于，所述活性物質(zhì)為抗菌劑和/或選自如下組的活性物質(zhì):聚六亞甲基雙胍(聚己縮胍)、甲雙二嗪、氯化苯甲烴銨、氯己定、奧替尼啶和生理學(xué)上相容的鹽及其衍生物以及混合物，優(yōu)選奧替尼啶和/或聚六亞甲基雙胍(聚己縮胍)。
46.根據(jù)權(quán)利要求42至45中任一項(xiàng)所述的傷口敷料，其特征在于，所述活性物質(zhì)為具有促進(jìn)傷口愈合作用的活性物質(zhì)，特別是選自藻酸鹽、殼聚糖、透明質(zhì)酸及其鹽、尿囊素、β_谷留醇、菠蘿蛋白酶、右泛醇、泛酸、尿素、類黃酮、核黃素、皂角苷、桉樹腦、生育酚及其混合物的組。
47.根據(jù)權(quán)利要求42至46中任一項(xiàng)所述的傷口敷料，其特征在于，所述活性物質(zhì)在所述傷口敷料(1)中的存在量，特別是涂覆量，為0.0OOOl至5g/cm2，特別是0.0001至2g/cm2，優(yōu)選0.001至lg/cm2,并且特別優(yōu)選0.01至0.5g/cm2。
48.根據(jù)權(quán)利要求42至47中任一項(xiàng)所述的傷口敷料，其特征在于，所述活性物質(zhì)存在于所述透氣層(2)和/或所述活性碳(3)、特別是包含活性碳(3)的層中，并且優(yōu)選所述活性物質(zhì)存在于所述透氣層(2)和所述活性碳(3)、特別是包含活性炭(3)的層中。
49.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的傷口敷料的用途，用于治療性的特別是局部傷口護(hù)理，特別是傷口和/或組織損傷的治療優(yōu)選局部處理。
50.根據(jù)權(quán)利要求49所述的用途，用于治療處理機(jī)械傷口、特別是切割、穿刺、擠壓、撕裂、刮擦和/或磨損傷口。
51.根據(jù)權(quán)利要求49所述的用途，用于治療性的處理熱損傷，特別是由熱或冷灼傷導(dǎo)致的傷口。
52.根據(jù)權(quán)利要求49所述的用途，用于治療性的處理化學(xué)創(chuàng)傷、特別是由堿和/或酸的腐蝕導(dǎo)致的傷口。
53.根據(jù)權(quán)利要求49所述的用途，用于治療性的處理由于輻射導(dǎo)致的傷口，特別是由光化輻射和/或電離輻射導(dǎo)致的傷口。
54.根據(jù)權(quán)利要求49所述的用途，用于治療性的處理壞死性和/或感染的和/或慢性傷口，或急性傷口。
55.根據(jù)權(quán)利要求49所述的用途，用于治療性的處理由循環(huán)障礙導(dǎo)致的壓力潰瘍和/或傷口。
【文檔編號(hào)】A61L15/18GK103917253SQ201280053752
【公開(kāi)日】2014年7月9日 申請(qǐng)日期:2012年8月31日 優(yōu)先權(quán)日:2011年9月2日
【發(fā)明者】哈索·馮·布呂歇爾, 賴克·熊斐德, 弗蘭克·帕拉斯克 申請(qǐng)人:布呂歇爾有限公司