減壓隧道型傷口敷件、系統(tǒng)、以及方法
【專(zhuān)利摘要】在此呈現(xiàn)了用于治療在患者身上的隧道型傷口的系統(tǒng)、方法、以及敷件。在一個(gè)實(shí)例中，一種減壓隧道型傷口敷件包括由一種閉孔泡沫形成的一個(gè)縱向核心構(gòu)件，該縱向核心構(gòu)件被由一種歧管材料形成的一個(gè)第一縱向同心構(gòu)件圍繞。當(dāng)經(jīng)受減壓時(shí)，該縱向核心構(gòu)件膨脹并且該第一縱向同心構(gòu)件壓縮。這些動(dòng)作產(chǎn)生在該隧道型傷口與該敷件之間的緊密接觸，對(duì)抗該隧道型傷口（tunnel）的塌陷，并且當(dāng)移除減壓時(shí)提供移除該敷件的間隙。在此呈現(xiàn)了其他實(shí)施例。
【專(zhuān)利說(shuō)明】減壓隧道型傷口敷件、系統(tǒng)、以及方法
北曰
冃Z寧'
[0001]1.相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
[0002]本申請(qǐng)要求2011年11月11日提交的題為為減壓隧道型傷口敷件、系統(tǒng)、以及方法(reduced-pressure, Tunnel-wound dressings, systems, and methods)的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)?1/558,642的優(yōu)先權(quán)，其披露通過(guò)引用以其全文結(jié)合在此。
[0003]2.領(lǐng)域
[0004]本披露總體上涉及醫(yī)學(xué)治療系統(tǒng)，并且更具體地但并非進(jìn)行限制，涉及減壓隧道型傷口敷件、系統(tǒng)、以及方法。
[0005]3.相關(guān)技術(shù)說(shuō)明
[0006]在護(hù)理患者中遇到的一種傷口類(lèi)型是隧道型傷口或竇道。隧道型傷口具有開(kāi)口并且以隧道方式進(jìn)入患者的肉體。隧道型傷口通常涉及復(fù)雜的或錯(cuò)綜的幾何形狀。正如貫穿本文件所使用的，“或”不需要相互排斥。隧道型傷口具有可能在或可能不在傷口床上的近端開(kāi)口，并且具有在遠(yuǎn)端的底部。隧道型傷口可以按任何方向延伸通過(guò)在皮膚下面的軟組織。隧道型傷口造成并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，這是由于在從該隧道型傷口中去除滲出物或其他流體方面是困難的。
[0007]有時(shí)發(fā)生的另一個(gè)醫(yī)學(xué)問(wèn)題是不想要的瘺。一般地說(shuō)，“瘺”是從膿腫、中空器官、或部分導(dǎo)引到體表或從一個(gè)中空器官或部分導(dǎo)引到另一個(gè)中空器官或部分的異常通道。所涉及的幾何形狀和流體可能使瘺的治療也是困難的。
[0008]概述
[0009]根據(jù)一個(gè)說(shuō)明性實(shí)施例，一種用于治療隧道型傷口或瘺的減壓隧道型傷口敷件包括由閉孔泡沫形成的并且在減壓下可操作地膨脹的一個(gè)縱向核心構(gòu)件以及由一種歧管材料形成的一個(gè)第一縱向同心構(gòu)件。該第一縱向同心構(gòu)件被同心地布置在該縱向核心構(gòu)件的圓周上。該第一縱向同心構(gòu)件是可操作的以便在減壓下壓縮。
[0010]根據(jù)另一個(gè)說(shuō)明性實(shí)施例，一種用于治療在患者身上的隧道型傷口或瘺的減壓系統(tǒng)包括一種減壓隧道型傷口敷件。該減壓隧道型傷口敷件包括由閉孔泡沫形成的并且在減壓下可操作地膨脹的一個(gè)縱向核心構(gòu)件，以及由開(kāi)孔泡沫形成的一個(gè)第一縱向同心構(gòu)件。該第一縱向同心構(gòu)件被同心地布置在該縱向核心構(gòu)件的圓周上。該第一縱向同心構(gòu)件是可操作的以便在減壓下壓縮。該系統(tǒng)還包括用于覆蓋患者的皮膚的一部分以便在該減壓隧道型傷口敷件上形成一個(gè)密封空間的一個(gè)蓋布以及流`體連接至該減壓隧道型傷口敷件的一個(gè)減壓源。
[0011]根據(jù)另一個(gè)說(shuō)明性實(shí)施例，一種用于治療隧道型傷口或瘺的方法包括提供一種減壓隧道型傷口敷件。該減壓隧道型傷口敷件包括由一種閉孔泡沫形成的并且在減壓下可操作地膨脹的一個(gè)縱向核心構(gòu)件以及由一種開(kāi)孔泡沫形成的一個(gè)第一縱向同心構(gòu)件。該第一縱向同心構(gòu)件被同心地布置在該縱向核心構(gòu)件的圓周上。該第一縱向同心構(gòu)件是可操作的以便在減壓下壓縮。該方法進(jìn)一步包括將該減壓隧道型傷口敷件插入到隧道型傷口或瘺中并且將減壓遞送至該減壓隧道型傷口敷件以引起在隧道邊緣與該減壓隧道型傷口敷件之間的緊密接觸。該縱向核心構(gòu)件在減壓下膨脹而該第一縱向同心構(gòu)件壓縮。該方法進(jìn)一步包括移除減壓，由此該減壓隧道型傷口敷件收縮并且在該減壓隧道型傷口敷件與患者的傷口邊緣之間形成一個(gè)間隙。
[0012]根據(jù)另一個(gè)說(shuō)明性實(shí)施例，一種制造減壓隧道型傷口敷件的方法包括由閉孔泡沫擠出一個(gè)縱向核心構(gòu)件，由開(kāi)孔泡沫擠出一個(gè)第一縱向同心構(gòu)件，這樣使得該第一縱向同心構(gòu)件形成在該縱向核心構(gòu)件的周?chē)⑶以谠摰谝豢v向同心構(gòu)件周?chē)┯靡粋€(gè)第二縱向同心構(gòu)件，其中該第二縱向同心構(gòu)件包括一種具有多個(gè)孔口的不可滲透材料。
[0013]根據(jù)另一個(gè)說(shuō)明性實(shí)施例，一種用于治療隧道型傷口或瘺的減壓隧道型傷口敷件包括由一種歧管材料形成的并且在減壓下可操作地壓縮的一個(gè)縱向核心構(gòu)件以及由一種閉孔泡沫形成的一個(gè)第一縱向同心構(gòu)件。該第一縱向同心構(gòu)件被同心地布置在該縱向核心構(gòu)件的圓周上。該第一縱向同心構(gòu)件是可操作的以便在減壓下膨脹。該減壓隧道型傷口敷件進(jìn)一步包括流體連接該縱向核心構(gòu)件和該第一縱向同心構(gòu)件的多個(gè)流體導(dǎo)管。
[0014]根據(jù)另一個(gè)說(shuō)明性實(shí)施例，一種用于治療隧道型傷口或瘺的減壓隧道型傷口敷件包括一個(gè)填充有氣體的圓柱形殼囊。該圓柱形殼囊具有一個(gè)外表面、一個(gè)近端、以及一個(gè)遠(yuǎn)端。該減壓隧道型傷口敷件進(jìn)一步包括一個(gè)覆蓋該圓柱形殼囊的外表面的開(kāi)孔泡沫層。該圓柱形殼囊的遠(yuǎn)端折疊回該圓柱形殼囊中，從而形成一個(gè)當(dāng)經(jīng)受減壓時(shí)可操作地展開(kāi)的部分。
[0015]通過(guò)參考以下附圖和詳細(xì)說(shuō)明，這些說(shuō)明性實(shí)施例的其他方面、特征和優(yōu)點(diǎn)將變
得明顯。
[0016]附圖簡(jiǎn)要說(shuō)明
[0017]圖1是用于治療在患者身上的隧道型傷口(如所示)或瘺的一個(gè)減壓系統(tǒng)的說(shuō)明性實(shí)施例的其中一部分以橫截面示出的示意圖；
[0018]圖2是圖1的詳圖；
[0019]圖3A是圖1-2的減壓隧道型傷口敷件的橫向截面，示出為沒(méi)有施加減壓；
[0020]圖3B是圖3A的減壓隧道型傷口敷件，具有施加的減壓以及示出相對(duì)運(yùn)動(dòng)的箭頭;
[0021]圖4是圖1的減壓隧道型傷口敷件的說(shuō)明性實(shí)施例的示意性縱向側(cè)視圖；
[0022]圖5是類(lèi)似于圖3A的減壓隧道型傷口敷件的說(shuō)明性實(shí)施例的示意性橫向截面，但示出一個(gè)有小面的第二縱向同心構(gòu)件；
[0023]圖6A是在施加減壓之前的原位示出的減壓隧道型傷口敷件的說(shuō)明性實(shí)施例的示意性截面；
[0024]圖6B是圖6A的減壓隧道型傷口敷件，示出有施加的減壓；
[0025]圖7是包括一個(gè)半剛性?xún)?nèi)部核心構(gòu)件的減壓隧道型傷口敷件的示意性橫向截面；
[0026]圖8是具有多個(gè)液體導(dǎo)管的減壓隧道型傷口敷件的另一個(gè)說(shuō)明性實(shí)施例的示意性透視圖，其中一部分以橫截面示出；
[0027]圖9是示出一個(gè)替代性實(shí)施例的減壓隧道型傷口敷件的示意性橫向截面；
[0028]圖1OA是具有填充有氣體的圓柱形殼囊并且示出沒(méi)有施加減壓的減壓隧道型傷口敷件的另一個(gè)說(shuō)明性實(shí)施例的示意性縱向截面；并且
[0029]圖1OB是圖1OA的減壓隧道型傷口敷件的說(shuō)明性實(shí)施例的示意性縱向截面，示出有施加的減壓；
[0030]說(shuō)明性實(shí)施例的詳細(xì)說(shuō)明
[0031]在以下說(shuō)明性的非限制性實(shí)施例的詳細(xì)說(shuō)明中，參考了形成本文的一部分的附圖。這些實(shí)施例以足夠的細(xì)節(jié)進(jìn)行了說(shuō)明以便使得本領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠?qū)嵺`在本文中的主題，并且應(yīng)當(dāng)理解的是可以利用其他實(shí)施例并且可以作出合乎邏輯的、結(jié)構(gòu)的、機(jī)械的、電學(xué)的、和化學(xué)的改變而不偏離本說(shuō)明書(shū)的范圍。為了避免對(duì)于使得本領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠?qū)嵺`在此所述的這些實(shí)施例來(lái)說(shuō)所不必要的細(xì)節(jié)，本說(shuō)明可能省略了本領(lǐng)域的技術(shù)人員已知的某些信息。以下詳細(xì)說(shuō)明不應(yīng)當(dāng)被理解為限制性的意義，并且這些說(shuō)明性實(shí)施例的范圍僅僅由所附的權(quán)利要求書(shū)限定。
[0032]在此這些實(shí)施例涉及使用減壓來(lái)治療隧道型傷口或瘺。在此這些敷件、方法、以及系統(tǒng)可以是特別有利的，因?yàn)樗鼈冊(cè)试S該敷件易于放置在隧道型傷口或瘺中，避免組織與該敷件的粘附，允許在該隧道型傷口中沒(méi)有保留異物的情況下進(jìn)行移除，或者允許將減壓均勻地施加到該隧道型傷口或瘺的內(nèi)表面上。在沒(méi)有在此呈現(xiàn)的這些系統(tǒng)、裝置、以及方法的情況下，可能存在的問(wèn)題是:組織向內(nèi)生長(zhǎng)到該敷件中、粘附、或者在移除該敷件之后異物保留在該隧道型傷口中。
[0033]現(xiàn)在主要參考圖1-4，并且首先參考圖1，呈現(xiàn)了具有用于治療隧道型傷口 104或瘺的具有減壓隧道型傷口敷件102的一個(gè)減壓治療系統(tǒng)100。如所示，隧道型傷口 104可以具有開(kāi)口 105并且延伸通過(guò)表皮106、真皮108，并且進(jìn)入皮下組織110，或者可以延伸離開(kāi)傷口床。減壓隧道型傷口敷件102是足夠剛性的以允許插入隧道型傷口 104中并且也是足夠柔性的以便符合于該隧道型傷口 104的路徑。當(dāng)隧道型傷口延伸更深于10厘米時(shí)這是重要的，因?yàn)樗鼈兺绱?。減壓隧道型傷口敷件102被確定大小為具有小于該隧道型傷口 104的直徑，這樣使得在隧道型傷口邊緣114與該減壓隧道型傷口敷件102之間存在一個(gè)間隙112 (圖6A)。當(dāng)將減壓施加于減壓隧道型傷口敷件102時(shí)，隧道型傷口邊緣114與減壓隧道型傷口敷件102的外表面116緊密接觸。該緊密接觸是由于減壓隧道型傷口敷件102在減壓影響之下膨脹、或者是將該隧道型傷口邊緣114牽拉至減壓隧道型傷口敷件102的減壓所致，如將在下文所解釋。
[0034]減壓隧道型傷口敷件10`2包括由一種閉孔泡沫形成并且在減壓下可操作地膨脹的一個(gè)縱向核心構(gòu)件118。減壓隧道型傷口敷件102還包括由一種開(kāi)孔泡沫或其他歧管裝置材料形成的一個(gè)第一縱向同心構(gòu)件120。第一縱向同心構(gòu)件120同心地布置在縱向核心構(gòu)件118的縱向部分上的圓周122或外表面上。第一縱向同心構(gòu)件120是可操作的以便在減壓下壓縮并且傳輸流體。減壓隧道型傷口敷件102還可以包括由一種具有多個(gè)孔口的非粘附材料形成的一個(gè)第二縱向同心構(gòu)件124，這些孔口可以是孔隙(pore)或更大的開(kāi)口。第二縱向同心構(gòu)件124同心地布置在第一縱向同心構(gòu)件120的圓周126上并且進(jìn)一步覆蓋第一縱向同心構(gòu)件120的遠(yuǎn)端128。這些部件將進(jìn)一步在下文說(shuō)明。
[0035]縱向核心構(gòu)件118是由一種提供剛性以輔助放置減壓隧道型傷口敷件102的閉孔泡沫形成的?？v向核心構(gòu)件118是足夠剛性的以便促進(jìn)插入到該隧道型傷口 104中一即使是深的隧道型傷口一并且又是足夠柔性的以便在該隧道型傷口 104包括曲線(xiàn)或拐彎時(shí)遵循隧道型傷口 104的路徑?？v向核心構(gòu)件118在減壓下膨脹。換言之，縱向核心構(gòu)件118在沒(méi)有減壓的情況下具有Da的有效橫向直徑，但是當(dāng)在縱向核心構(gòu)件118周?chē)┘訙p壓時(shí)，在該閉孔泡沫中的捕獲氣體使縱向核心構(gòu)件118膨脹為具有直徑Db，其中Db>Da。這種膨脹在減壓隧道型傷口敷件102的外表面116與該隧道邊緣114之間形成或幫助形成緊密接觸。在一個(gè)實(shí)施例中，縱向核心構(gòu)件118可以在大于一個(gè)第一閾值減壓的減壓下膨脹。第一閾值減壓可以由形成縱向核心構(gòu)件118的閉孔泡沫的材料特性決定，這些特性例如彈性特性、和/或保持在閉孔泡沫之內(nèi)的氣體的組成。縱向核心構(gòu)件118是減壓隧道型傷口敷件102的最內(nèi)側(cè)部分。縱向核心構(gòu)件可以由彈性泡沫材料形成，例如聚氨酯、熱塑性彈性體、聚乙烯醋酸乙烯酯(EVA)、聚異戊二烯、聚苯乙烯丁二烯、聚異丁烯、氟聚合物、硅酮彈性體或其他材料。
[0036]第一縱向同心構(gòu)件120被布置在縱向核心構(gòu)件118的外側(cè)。第一縱向同心構(gòu)件120由可操作地傳輸減壓和流體的多孔的開(kāi)孔泡沫或其他材料形成。換言之，第一縱向同心構(gòu)件120作為歧管起作用。該第一縱向同心構(gòu)件120可以由例如以下材料形成:從德克薩斯州圣安東尼奧市(San Antonio, Texas)的KCI公司可獲得的GRANUF0AM泡沫；一種聚乙烯醇泡沫，例如也從KCI公司可獲得的一種白色泡沫(WHITE FOAM);—種聚氨酯泡沫；聚乙烯醇泡沫；一種開(kāi)孔聚烯烴泡沫；熱塑性彈性體、聚乙烯醋酸乙烯酯(EVA)、聚異戊二烯、聚苯乙烯丁二烯、聚異丁烯、氟聚合物、硅酮彈性體、或其他類(lèi)似材料。該泡沫可以被增塑以幫助維持柔性。
[0037]第二縱向核心構(gòu)件124是減壓隧道型傷口敷件102的最外側(cè)構(gòu)件。第二縱向同心構(gòu)件124是抑制組織向內(nèi)生長(zhǎng)的構(gòu)件。第二縱向同心構(gòu)件124可以是潤(rùn)滑的以使得易于將減壓隧道型傷口敷件102放置在隧道型傷口 104中。第二縱向同心構(gòu)件124可以是一個(gè)親水性光滑構(gòu)件；微孔濾膜構(gòu)件，例如，一種PTFE構(gòu)件、一種GORE材料；穿孔聚氨酯膜；一種具有孔口的燒結(jié)聚合物；親水性微孔或微穿孔硅酮彈性體、微孔或微穿孔聚酯、或涂覆或等離子處理以賦予親水特征的丙烯酸膜。該第二縱向同心構(gòu)件124中的孔口(未明確地示出)可以是10至20微米的孔隙或可以是更大的孔口。
[0038]第二縱向同心構(gòu)件124可以具有沿著縱向長(zhǎng)度來(lái)幫助計(jì)量隧道型傷口 104的深度的標(biāo)識(shí)。還可以使用該第二縱向同心構(gòu)件124的顏色或質(zhì)地來(lái)幫助識(shí)別在從隧道型傷口 104中移除之后的任何缺失部分。在這方面，應(yīng)當(dāng)注意的是縱向核心構(gòu)件118、第一縱向同心構(gòu)件120、或第二縱向同心構(gòu)件124可以形成有一種不透射線(xiàn)標(biāo)志，該不透射線(xiàn)標(biāo)志適用于幫助定位或識(shí)別可能被保留在隧道型傷口 104中的減壓隧道型傷口敷件102的任何部分。
[0039]第二縱向同心構(gòu)件124和第一縱向同心構(gòu)件120可以形成如在圖3A中示出的光滑的圓化表面或可以形成具有如在圖5中示出的多個(gè)小平面146的表面。多個(gè)小平面146幫助將減壓分布在這些隧道邊緣。多個(gè)小平面146特別是在施加減壓的初始階段幫助提供流體移動(dòng)并且?guī)椭ＷC流體與該遠(yuǎn)端130連通。流體被抽吸到緊鄰這些小平面146的區(qū)域中。
[0040]減壓隧道型傷口敷件102具有遠(yuǎn)端130和近端132。遠(yuǎn)端130可以被定位為緊鄰隧道型傷口 104的底部134。近端132可以與表皮106 (或傷口床)齊平或者可以延伸超過(guò)表皮106 (或傷口床)。一個(gè)密封 構(gòu)件136置于近端132上以形成一個(gè)密封空間138。近端132在密封空間138中。密封構(gòu)件136可以是提供流體密封的任何材料。給定涉及具體的減壓源或子系統(tǒng)，一個(gè)流體密封足以維持在一個(gè)所希望的部位處的減壓。密封構(gòu)件136可以是，例如，一種不可滲透或半滲透彈性體材料。對(duì)于半滲透材料，滲透性必須是足夠低的，使得對(duì)于一個(gè)給定的減壓源而言，可以維持所希望的減壓。如果隧道型傷口 104從一個(gè)傷口床延伸，那么可以在用該密封構(gòu)件136覆蓋之前將一個(gè)歧管構(gòu)件置于傷口床和近端132上。因此，該歧管構(gòu)件和近端132處于密封空間138中。
[0041]密封構(gòu)件136包括在面向患者側(cè)上的一個(gè)附接裝置137。附接裝置137可以是在密封構(gòu)件136的外周、一部分、或整體的周?chē)由斓囊环N醫(yī)學(xué)上可接受的壓敏粘合劑；一種雙面蓋布帶；糊劑；水膠體；水凝膠；或其他密封裝置或元件。
[0042]術(shù)語(yǔ)歧管通常是指被提供用于幫助將減壓施加于一個(gè)傷口床上、遞送流體至該傷口床或?qū)⒘黧w從該傷口床去除的一種物質(zhì)或結(jié)構(gòu)。歧管典型地包括將提供到該傷口床上的以及從其去除的流體分配在該歧管周?chē)亩鄠€(gè)流動(dòng)通道或通路。在一個(gè)說(shuō)明性實(shí)施例中，這些流動(dòng)通道或通路相互連接以改進(jìn)提供到該傷口床上或從其去除的流體的分配。歧管的實(shí)例可以包括，但不局限于，具有被排列為形成流動(dòng)通道的結(jié)構(gòu)元件的裝置，例如像多孔狀泡沫、開(kāi)孔泡沫、多孔組織集合、液體、凝膠、以及包括或固化成包括流動(dòng)通道的泡沫；泡沫、紗布、氈墊或適合于具體生物應(yīng)用的任何其他材料；包括充當(dāng)流動(dòng)通道的多個(gè)互相連接的孔(cell)或孔隙(pore)的多孔泡沫，例如聚氨酯、開(kāi)孔網(wǎng)狀泡沫，例如由德克薩斯州圣安東尼奧市動(dòng)力學(xué)概念公司(Kinetic Concepts, Incorporated of San Antonio, Texas)制
造的GranuFodin?塒料。在一些情況下，還可以使用歧管將例如藥劑、抗細(xì)菌劑、生長(zhǎng)因
子以及不同溶液的流體分配到組織部位。如吸收材料、芯吸材料、疏水材料以及親水材料的其他層可以被包括在該歧管中或該歧管上。
[0043]一個(gè)減壓接口 140可以用來(lái)將一個(gè)減壓導(dǎo)管142流體連接至密封空間138。在一個(gè)說(shuō)明性實(shí)施例中，減壓接口 140是可獲自德克薩斯州圣安東尼奧市(San Antonio, Texas)的KCI的T.R.A .C.?襯墊或Sensa T.R.A.C.?襯墊?？商娲兀梢詫p壓導(dǎo)管142通過(guò)密封構(gòu)件136插入到密封空間138中。
[0044]減壓導(dǎo)管142也流體連接至一個(gè)減壓源144。減壓源144提供減壓。減壓源144可以是用于供應(yīng)減壓的任何裝置，例如真空泵、壁吸裝置(wall suction)、微型泵、或其他源。雖然施加于組織部位的減壓的量和性質(zhì)將典型地根據(jù)應(yīng)用而變化，但是減壓典型地將在-5mm Hg (_667Pa)與 _500mm Hg (-66.7kPa)之間，更典型地在 _75mm Hg (-9.9kPa)與-300mm Hg(-39.9kPa)之間，并且仍更典型地在-25mm(_3.33kPa)與_200mm Hg(26.6kPa)之間。減壓的量可以用來(lái)控制減壓隧道型傷口敷件102的外表面116與該隧道邊緣114之間的力。
[0045]減壓是指正在經(jīng)受治療的組織部位處的小于環(huán)境壓力的一個(gè)壓力。在大多數(shù)情況下，這個(gè)減壓將小于患者所在位置的大氣壓?？商娲?，減壓可以小于組織部位處的流體靜壓。除非另外說(shuō)明，在此陳述的壓力的數(shù)值是表壓。所遞送的減壓可以是恒定的或變化的(模式化的或者隨機(jī)的)并且可以持續(xù)或間斷遞送。
[0046]主要參考圖3A，以橫向截面示出的這些部件的相對(duì)面積和尺寸可以變化。減壓隧道型傷口敷件102的整體直徑可以根據(jù)隧道型傷口 104的常用大小而變化，例如，在長(zhǎng)度上為0.25厘米到8厘米。取決于總的所希望的大小，第二縱向同心構(gòu)件124在厚度上可以在從O到20微米的范圍并且典型地處于10-15微米范圍。第一縱向同心構(gòu)件120在厚度上可以在從2mm到4cm的范圍?？v向核心構(gòu)件118可以具有從Icm到5cm的范圍的直徑。這些尺寸是作為實(shí)例提出的并且不旨在是限制性的。減壓隧道型傷口敷件102可以按照需要變化以便適應(yīng)不同大小的隧道型傷口。就在橫向截面上的相對(duì)面積而言，縱向核心構(gòu)件118將典型地在20%到90%的范圍內(nèi)。第一縱向同心構(gòu)件120將典型地在10%到60%的范圍內(nèi)。該第二縱向同心構(gòu)件124可以在從0%到10%并且更典型地在0%與2%之間變化。
[0047]如在圖4中所示，減壓隧道型傷口敷件102在它的在近端132與遠(yuǎn)端130或其任何部分之間的縱向剖面中可以是錐形的。更大直徑通常為近端132。例如近端132可以具有有效截面直SD1并且遠(yuǎn)端130 (或?qū)嶋H上接近遠(yuǎn)端130但是在內(nèi)側(cè)的一個(gè)小的距離，例如縱向長(zhǎng)度L1的5%)可以具有有效截面直徑D2,其中D1大于D2。由于愈合從該底部向外發(fā)生，所以錐形可以輔助這種愈合模式。在一些實(shí)施例中，減壓隧道型傷口敷件102可以不是錐形的，但是在它的縱向側(cè)視圖中可以具有恒定剖面。
[0048]在一些實(shí)施例中，第二縱向同心構(gòu)件124可以省略。在這樣一種情況下，第一縱向同心構(gòu)件120可以由具有至少160孔/英寸(ppi)的孔徑的開(kāi)孔泡沫形成，以便抑制組織向內(nèi)生長(zhǎng)。而且，使用沒(méi)有第二縱向同心構(gòu)件124的較高密度泡沫將促進(jìn)遠(yuǎn)端130的切割，而沒(méi)有向內(nèi)生長(zhǎng)的問(wèn)題。
[0049]參考圖1-4和6A-6B，在操作中，根據(jù)一個(gè)說(shuō)明性實(shí)施例，確定減壓隧道型傷口敷件102的大小為一個(gè)初始步驟。減壓隧道型傷口敷件102的大小確定可能使得必需選擇具有在最寬處的有效直徑小于隧道型傷口 104的直徑的敷件。換言之，減壓隧道型傷口敷件102被選擇為使得在外表面116與隧道邊緣114之間存在該間隙112(圖6A)。大小確定還可以包括選擇適當(dāng)長(zhǎng)度的減壓隧道型傷口敷件102，使得遠(yuǎn)端130在底部134處或其附近，并且近端132與表皮106或傷口床齊平或延伸超過(guò)僅僅小的范圍，例如減壓隧道型傷口敷件102的長(zhǎng)度的5%到10%。還可以通過(guò)切割近端132或者在一些情況下通過(guò)切割遠(yuǎn)端130來(lái)調(diào)節(jié)長(zhǎng)度。如果切割遠(yuǎn)端130，則遠(yuǎn)端130可能需要用一種穿孔的密封材料覆蓋。
[0050]將確定大小的減壓隧道型傷口敷件102插入該隧道型傷口 104中，直到遠(yuǎn)端130緊鄰隧道型傷口 104的底部134為止。如`果治療一個(gè)瘺，則將減壓隧道型傷口敷件102插入被估計(jì)為充滿(mǎn)該瘺的距離。如果隧道型傷口 104的開(kāi)口 105在一個(gè)傷口床上，可以將一個(gè)歧管構(gòu)件置于傷口床和減壓隧道型傷口敷件102的近端132上。
[0051]減壓隧道型傷口敷件102和歧管構(gòu)件，如果適用的話(huà)，被密封構(gòu)件136覆蓋，從而產(chǎn)生密封空間138。密封構(gòu)件136通過(guò)附接裝置137保持抵靠在完整的表皮106上。
[0052]減壓導(dǎo)管142流體連接至密封空間138。這可以通過(guò)在密封構(gòu)件136下面施用減壓接口 140并且將減壓導(dǎo)管142連接到其上來(lái)實(shí)現(xiàn)?？商娲?，可以在密封構(gòu)件136中形成一個(gè)孔口，并且將減壓導(dǎo)管142的一個(gè)末端插入通過(guò)該孔口并且密封。一旦流體連接，將減壓通過(guò)減壓導(dǎo)管142遞送至密封空間138。
[0053]現(xiàn)在參考圖3A-3B和6A-6B，將解釋減壓的效果。在施加減壓之前(圖3A和6A)，減壓隧道型傷口敷件102具有直徑Da并且配合在隧道型傷口 104中，其中在隧道邊緣114與減壓隧道型傷口敷件102的外表面116之間具有一個(gè)間隙112。一旦施加減壓(圖3B和6B)，縱向核心構(gòu)件118如箭頭150所示膨脹-該膨脹是由于當(dāng)環(huán)境壓力在一個(gè)絕對(duì)壓力尺度上降低時(shí)在這些閉孔中的氣體的膨脹所致。減壓還使隧道邊緣114朝向該減壓隧道型傷口敷件102推進(jìn)，如箭頭152所示(圖6B)。此外，第一縱向同心構(gòu)件120壓縮，如箭頭154所示(圖3B)。這些運(yùn)動(dòng)的一種或多種引起在減壓隧道型傷口敷件102與隧道邊緣114之間的緊密接觸。只要治療是所希望的，就施加減壓。在所希望的治療時(shí)間之后，移除減壓?？赡芰钊讼Ｍ氖窃诙鄠€(gè)階段移除減壓，以避免對(duì)隧道型傷口 104的創(chuàng)傷。
[0054]作為移除減壓的結(jié)果，縱向核心構(gòu)件118收縮到它的初始大小或者近似于它的初始大小，而第一縱向同心構(gòu)件120膨脹到它的初始大小或者近似于它的初始大小。此外，在隧道邊緣與減壓隧道型傷口敷件102之間的間隙112或間隙112的一部分被恢復(fù)。這些變化的一種或多種促進(jìn)減壓隧道型傷口敷件102從隧道型傷口 104中撤回。在一些實(shí)施例中，可以將鹽水或另一種液體在正壓下傳輸?shù)綔p壓隧道型傷口敷件102中以促進(jìn)減壓隧道型傷口敷件102從隧道型傷口 104中移除。并且，可以在治療過(guò)程中引入流體，如結(jié)合圖8的實(shí)施例所論述的。
[0055]可以使用許多技術(shù)來(lái)制造減壓隧道型傷口敷件102。根據(jù)一個(gè)說(shuō)明性實(shí)施例，將這些部件或它們的總和共擠出?？v向核心構(gòu)件118可以作為一種閉孔泡沫擠出，并且然后可以在縱向核心構(gòu)件118的周?chē)鷶D出開(kāi)孔泡沫以便形成第一縱向同心構(gòu)件120。可以將第二縱向同心構(gòu)件124施用到第一縱向同心構(gòu)件120的圓周126上。如果第二縱向同心構(gòu)件124不是足夠多孔的，可以使用一個(gè)釘將第二縱向同心構(gòu)件124穿孔，或者可以使用激光來(lái)產(chǎn)生多個(gè)孔口。如果使用激光，可能必須限制功率應(yīng)用或者將其施用在相切處以避免穿透縱向核心構(gòu)件118?？商娲兀梢詳D出縱向核心構(gòu)件118，并且然后將其用形成第一縱向同心構(gòu)件120的材料涂覆。可替代地，可以加熱填充有氣體的苯乙烯珠粒來(lái)形成縱向核心構(gòu)件118，并且然后將開(kāi)孔泡沫擠出在縱向核心構(gòu)件118上來(lái)形成第一縱向同心構(gòu)件120。
[0056]可以由一種磨光材料形成該第二縱向同心構(gòu)件124或形成有一個(gè)纏繞角度(windangle)?？梢允褂脽崛勰z來(lái)融合這些部分。也可以將第二縱向同心構(gòu)件124擠出在第一縱向同心構(gòu)件120的外面上。
[0057]現(xiàn)在主要參考圖7，減壓隧道型傷口敷件102示出為具有半剛性?xún)?nèi)部核心構(gòu)件155的橫向截面。這個(gè)半剛性?xún)?nèi)部核心構(gòu)件155的添加為減壓隧道型傷口敷件102增加了剛性。附加的剛性可以進(jìn)一步輔 助將減壓隧道型傷口敷件102放置在錯(cuò)綜的隧道型傷口 104中。半剛性?xún)?nèi)部核心構(gòu)件155可以由例如適形的硅酮、聚氨酯類(lèi)、熱塑性彈性體、交聯(lián)彈性體、或其類(lèi)似材料形成。
[0058]現(xiàn)在參考圖8，示出了減壓隧道型傷口敷件102，具有添加的多個(gè)液體導(dǎo)管158?？梢允褂眠@些液體導(dǎo)管158將藥劑(例如沖洗液體)提供到隧道型傷口 104。雖然未清楚地示出，但是這些液體導(dǎo)管158可以具有沿著它的縱向長(zhǎng)度的多個(gè)孔口以便將這些液體分布遍及隧道型傷口 104。
[0059]現(xiàn)在主要參考圖9，呈現(xiàn)了一種減壓隧道型傷口敷件202的另一個(gè)實(shí)施例。減壓隧道型傷口敷件202具有從一種開(kāi)孔泡沫形成并且具有橫向外半徑Ri的一個(gè)縱向核心構(gòu)件218。一個(gè)第一縱向同心構(gòu)件220圍繞縱向核心構(gòu)件218并且具有一個(gè)橫向外半徑Rn。一個(gè)第二縱向同心構(gòu)件224可以圍該第一縱向同心構(gòu)件220。第二縱向同心構(gòu)件224具有橫向外半徑Rm。在這個(gè)實(shí)施例中的縱向核心構(gòu)件218是由與圖1中的第一縱向同心構(gòu)件120類(lèi)似的材料制成的并且具有類(lèi)似的尺寸和功能性。第一縱向同心構(gòu)件220由與圖1中的第一縱向核心構(gòu)件118類(lèi)似的材料制成的并且具有相類(lèi)似的尺寸和功能性。多個(gè)導(dǎo)管256將第二縱向同心構(gòu)件流體連接縱向核心構(gòu)件218，在這個(gè)實(shí)施例中它們起著該歧管的作用。對(duì)于減壓隧道型傷口敷件202，有利 的是使用有小面的第二縱向同心構(gòu)件224，例如在圖5中所示的那一個(gè)。這些小平面幫助將減壓分布到這些隧道邊緣。
[0060]縱向核心構(gòu)件218將該減壓從減壓隧道型傷口敷件202的中心向下傳輸?shù)竭@些導(dǎo)管256或到達(dá)一個(gè)末端開(kāi)口(未示出)。正如沿著縱向核心構(gòu)件218行進(jìn)，以此方式減壓受限制最小。像這樣，在遠(yuǎn)端可以實(shí)現(xiàn)更顯著的壓差。通過(guò)從隧道型傷口的最遠(yuǎn)范圍或區(qū)段抽回減壓隧道型傷口敷件202，以此方式用減壓隧道型傷口敷件202傳輸減壓，可以驅(qū)動(dòng)隧道型傷口 104從底部134的閉合(圖1)。這進(jìn)而將使隧道型傷口 104的底部104收縮并且輔助促進(jìn)該隧道壁的一側(cè)以三期閉合的形式與另一側(cè)粘附。減壓隧道型傷口敷件202的存在可以延遲一期閉合，直到該傷口已經(jīng)自下而上閉合為止。
[0061]現(xiàn)在參考圖1OA和10B，呈現(xiàn)了替代性的減壓隧道型傷口敷件302。在這個(gè)實(shí)施例中，減壓隧道型傷口敷件302包括由一種不可滲透的彈性材料形成的圓柱形殼囊304。圓柱形殼囊304在形式上類(lèi)似于建模囊(modeling balloon)。圓柱形殼囊304的外部305由一個(gè)第一同心構(gòu)件306圍繞，該第一同心構(gòu)件由一種歧管裝置材料(例如前面提到的關(guān)于第一縱向同心構(gòu)件120的開(kāi)孔泡沫或其他材料)形成。第一同心構(gòu)件306可以由一個(gè)第二同心構(gòu)件(未示出，但類(lèi)似于第二同心構(gòu)件124)圍繞。
[0062]圓柱形殼囊304在其近端308和遠(yuǎn)端310都被密封以形成一個(gè)內(nèi)部空間312。內(nèi)部空間312填充有一種氣體，例如空氣、氮?dú)饣蚱渌栊詺怏w。圓柱形殼囊304的遠(yuǎn)端310折疊回該圓柱形殼囊304中，從而形成一個(gè)當(dāng)經(jīng)受減壓時(shí)可操作地展開(kāi)的部分314。圖1OA示出圓柱形殼囊304折疊到自身中而產(chǎn)生該卷收狀態(tài)。當(dāng)施加減壓時(shí)，在圓柱形殼囊304之內(nèi)的氣體的增加的相對(duì)壓力引起該部分314在縱向 向外的方向展開(kāi)或膨脹。因此，如在圖1OB中所示，所施加的減壓引起該減壓隧道型傷口敷件302如由箭頭316所示從初始縱向長(zhǎng)度L1 (圖10A)膨脹到長(zhǎng)度L2 (圖10B)。減壓隧道型傷口敷件302可以繼續(xù)膨脹直到遠(yuǎn)端310完全展開(kāi)。
[0063]減壓隧道型傷口敷件302被插入一個(gè)隧道型傷口(例如，圖1的隧道型傷口 104)中。該隧道型傷口覆蓋有一個(gè)密封構(gòu)件(例如，圖1中的密封構(gòu)件136)以形成在該隧道型傷口和減壓隧道型傷口敷件302上的一個(gè)密封空間(例如，圖1中的密封空間138)。然后將減壓通過(guò)一個(gè)減壓導(dǎo)管(例如，圖1中的減壓導(dǎo)管142)施加于該密封空間。隨著減壓的施加，減壓隧道型傷口敷件302展開(kāi)直到減壓隧道型傷口敷件302到達(dá)一個(gè)阻擋物為止，例如該隧道型傷口的底部(例如，圖1中的底部134)。此外，減壓隧道型傷口敷件302的外部318膨脹，從而形成或幫助形成與該隧道型傷口的這些隧道邊緣的緊密接觸。換言之，減壓隧道型傷口敷件302從一個(gè)初始直徑D1變成一個(gè)膨脹直徑D2，其中D2M1。減壓還將這些隧道邊緣朝向外部318吸引(pull)。在第一同心構(gòu)件306的幫助下，可以將減壓施加至隧道型傷口的隧道邊緣持續(xù)所希望的治療時(shí)間。
[0064]在治療之后，取消減壓并且使這些隧道邊緣從減壓隧道型傷口敷件302縮回，并且由此促進(jìn)減壓隧道型傷口敷件302從該隧道型傷口縮回。中心囊310被模制為具有記憶作用，這樣使得當(dāng)壓力移除時(shí)，中心囊310縮回到一個(gè)初始位置。減壓隧道型傷口敷件302外面的環(huán)境壓力推進(jìn)減壓隧道型傷口敷件302返回到初始位置。
[0065]在仍另一個(gè)替代性實(shí)施例中，減壓隧道型傷口敷件302可以連接至一個(gè)流體源，該流體源將正壓提供到內(nèi)部空間312中。醫(yī)療保健提供者可以插入減壓隧道型傷口敷件302，然后手動(dòng)地如所希望地使用該流體源使減壓隧道型傷口敷件302充氣。該流體源可以是，例如，一個(gè)加壓的鹽水源。
[0066]再次參考圖1-4，在一個(gè)實(shí)施例中，減壓隧道型傷口敷件102可以形成有一個(gè)縱向核心構(gòu)件118和一個(gè)第一縱向同心構(gòu)件120(但是沒(méi)有第二縱向同心構(gòu)件124),兩者都由一種生物可再吸收的或可溶解的材料形成。關(guān)于這個(gè)實(shí)施例，減壓隧道型傷口敷件102可以留在隧道型傷口 104中，直到減壓隧道型傷口敷件102溶解為止。在一個(gè)類(lèi)似的實(shí)施例中，減壓隧道型傷口敷件102以相同的方式形成，但是添加了圖7的半剛性?xún)?nèi)部核心構(gòu)件155。半剛性?xún)?nèi)部核心構(gòu)件155可以是可移除的。在這樣一種情況下，使用半剛性?xún)?nèi)部核心構(gòu)件155來(lái)放置減壓隧道型傷口敷件102，并且然后將其移除。施加減壓持續(xù)所希望的治療時(shí)間。然后允許減壓隧道型傷口敷件102保持在適當(dāng)位置直到溶解為止。
[0067]在一個(gè)說(shuō)明性實(shí)施例中，縱向核心構(gòu)件118在處于減壓隧道型傷口敷件102的總直徑大于施加減壓之前的直徑的治療范圍(例如，-75到-200mm Hg)中的減壓下充分膨脹。換言之，該直徑可以是這樣的，它使得針對(duì)減壓隧道型傷口敷件的D2大于D1的100%，例如，D2=IOl0ZoD1, D2=I(^zi)D1, D2=IOS0ZoD1, D2=I(M^)D1, D2=IOS0ZoD1, D2=I(^zi)D1, D2=IlO0ZoD1, D2=IISqZqD1，等(或在其間的任何范圍)。
[0068]在此這些實(shí)施例幫助該隧道型傷口在減壓下不塌陷。減壓隧道型傷口敷件用在減壓下膨脹的一個(gè)部分積極對(duì)抗這樣一種塌陷。在此這些減壓隧道型傷口敷件促進(jìn)沿著它的長(zhǎng)度在該隧道邊緣與該敷件之間的均勻的緊密接觸。針對(duì)隧道型傷口的不同深度，易于確定在此的這些減壓隧道型傷口敷件的大小。這些減壓隧道型傷口敷件提供了剛性和柔性以允許放置在具有曲折而錯(cuò)綜的路徑的許多隧道型傷口中，并且這些敷件的膨脹將沿著它們的長(zhǎng)度適應(yīng)在這些隧道型傷口的開(kāi)口中的變化。減壓的移除引起減壓隧道型傷口敷件從這些隧道邊緣主動(dòng)縮回。
[0069]雖然 已經(jīng)在某些說(shuō)明性的非限制性的實(shí)施例的上下文中披露了本說(shuō)明書(shū)的主題及其優(yōu)點(diǎn)，但應(yīng)當(dāng)理解的是，可以作出不同的改變、替換、變換和變更，而不偏離如隨附的權(quán)利要求書(shū)所限定的本說(shuō)明書(shū)的范圍。應(yīng)當(dāng)理解的是，結(jié)合任何一個(gè)實(shí)施例說(shuō)明的任何特征也可以適用于任何其他實(shí)施例。例如，可以將圖7的該半剛性?xún)?nèi)部核心構(gòu)件155和圖8的這些導(dǎo)管添加至在此的任何其他實(shí)施例。
[0070]應(yīng)當(dāng)理解的是，以上說(shuō)明的益處和優(yōu)點(diǎn)可以涉及一個(gè)實(shí)施例或可以涉及若干實(shí)施例。將進(jìn)一步理解的是，對(duì)‘一個(gè)/ 一種’(‘a(chǎn)n’)物品的提及是指一個(gè)/ 一種或多個(gè)/多種那些物品。
[0071]在此所述的這些方法的步驟可以按任何適合的順序進(jìn)行，或在適當(dāng)情況下同時(shí)進(jìn)行。
[0072]在適當(dāng)情況下，任何上述實(shí)施例的方面可以與任何所述的其他實(shí)施例的方面組合，從而形成具有可比較的或不同的特性并且著手解決相同或不同的問(wèn)題的其他實(shí)例。
[0073]應(yīng)當(dāng)理解的是，以上對(duì)實(shí)施例的說(shuō)明僅僅是通過(guò)舉例而給出的，并且可以由本領(lǐng)域的技術(shù)人員做出各種修改。以上說(shuō)明書(shū)、實(shí)例和數(shù)據(jù)提供了對(duì)在此的主題的示例性實(shí)施例的結(jié)構(gòu)和用途的完整說(shuō)明。雖然以一定的詳細(xì)程度或參考一個(gè)或多個(gè)單獨(dú)的實(shí)施例已經(jīng)說(shuō)明了不同的實(shí)施例，本領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠針對(duì)所披露的實(shí)施例做出許多變更，而不偏離權(quán)利要求書(shū)的范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種用于治療隧道型傷口或瘺的減壓隧道型傷口敷件，該減壓隧道型傷口敷件包括: 一個(gè)縱向核心構(gòu)件，該縱向核心構(gòu)件由一種閉孔泡沫形成并且可操作地在大于一個(gè)第一閾值的減壓下膨脹；以及 一個(gè)第一縱向同心構(gòu)件，該第一縱向同心構(gòu)件由一種歧管材料形成，其中該第一縱向同心構(gòu)件同心地布置在該縱向核心構(gòu)件的圓周上，并且其中該第一縱向同心構(gòu)件可操作地在大于該第一閾值的減壓下壓縮。
2.如權(quán)利要求1所述的減壓隧道型傷口敷件，進(jìn)一步包括由一種具有多個(gè)孔口的非粘附材料形成的一個(gè)第二縱向同心構(gòu)件，其中該第二縱向同心構(gòu)件同心地布置在該第一縱向同心構(gòu)件的圓周上并且進(jìn)一步覆蓋該第一縱向同心構(gòu)件的遠(yuǎn)端。
3.如權(quán)利要求1或權(quán)利要求2所述的減壓隧道型傷口敷件，其中該歧管材料包括一種開(kāi)孔泡沫。
4.如權(quán)利要求1或權(quán)利要求2或權(quán)利要求3所述的減壓隧道型傷口敷件，其中該第二縱向同心構(gòu)件包 括一個(gè)有小面的構(gòu)件。
5.如權(quán)利要求1所述的減壓隧道型傷口敷件，其中該減壓隧道型傷口敷件在它的長(zhǎng)度的至少一部分上具有一個(gè)橫向截面，其中該縱向核心構(gòu)件包括在40%與95%之間的橫向截面面積并且該第一縱向同心構(gòu)件包括該橫向截面面積的5%和60%。
6.如權(quán)利要求1或以上權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的減壓隧道型傷口敷件，其中該減壓隧道型傷口敷件是可操作的以便在減壓下膨脹，這樣使得該減壓隧道型傷口敷件從一個(gè)初始直徑D1變到一個(gè)第二直徑D2，其中D2大于或等于10FoD1。
7.如權(quán)利要求1或以上權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的減壓隧道型傷口敷件，其中該減壓隧道型傷口敷件是可操作的以便在減壓下膨脹，使得該減壓隧道型傷口敷件從一個(gè)初始直徑D1變到一個(gè)第二直徑D2，其中D2大于或等于1059(^。
8.如權(quán)利要求1或以上權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的減壓隧道型傷口敷件，進(jìn)一步包括一個(gè)用于向該減壓隧道型傷口敷件提供附加的剛性的半剛性?xún)?nèi)部核心構(gòu)件。
9.如權(quán)利要求1或以上權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的減壓隧道型傷口敷件，進(jìn)一步包括布置在該第二縱向同心構(gòu)件內(nèi)側(cè)的多個(gè)液體導(dǎo)管。
10.一種用于治療在患者身上的隧道型傷口或瘺的減壓系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括: 一種減壓隧道型傷口敷件，該減壓隧道型傷口敷件包括: 一個(gè)縱向核心構(gòu)件，該縱向核心構(gòu)件由一種閉孔泡沫形成并且可操作地在大于一個(gè)第一閾值的減壓下膨脹，以及 一個(gè)第一縱向同心構(gòu)件，該第一縱向同心構(gòu)件由一種歧管材料形成，其中該第一縱向同心構(gòu)件同心地布置在該縱向核心構(gòu)件的圓周上，并且其中該第一縱向同心構(gòu)件可操作地在大于該第一閾值的減壓下壓縮； 一個(gè)蓋布，該蓋布用于覆蓋患者的皮膚的一部分以便形成一個(gè)在該減壓隧道型傷口敷件上的密封空間；以及 一個(gè)減壓源，該減壓源流體連接至該減壓隧道型傷口敷件。
11.如權(quán)利要求10所述的系統(tǒng)，其中該減壓隧道型傷口敷件進(jìn)一步包括:一個(gè)第二縱向同心構(gòu)件，該第二縱向同心構(gòu)件由一種具有多個(gè)孔口的非粘附材料形成，其中該第二縱向同心構(gòu)件同心地布置在該第一縱向同心構(gòu)件的圓周上并且進(jìn)一步覆蓋該第一縱向同心構(gòu)件的遠(yuǎn)端。
12.如權(quán)利要求10或權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其中該歧管材料包括一種開(kāi)孔泡沫。
13.如權(quán)利要求11或權(quán)利要求12所述的系統(tǒng)，其中該第二縱向同心構(gòu)件包括一個(gè)有小面的構(gòu)件。
14.如權(quán)利要求10或權(quán)利要求11-13中任一項(xiàng)所述的減壓隧道型傷口敷件，其中該減壓隧道型傷口敷件在它的長(zhǎng)度的至少一部分上具有一個(gè)橫向截面，其中該縱向核心構(gòu)件包括在40%與95%之間的橫向截面面積并且該第一縱向同心構(gòu)件包括該橫向截面面積的5%和 60%。
15.如權(quán)利要求10或權(quán)利要求11-14中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中該減壓隧道型傷口敷件是可操作的以便在減壓下膨脹，使得該減壓隧道型傷口敷件從一個(gè)初始直徑D1變到一個(gè)第二直徑D2，其中D2大于或等于101%Dlt)
16.如權(quán)利要求10或權(quán)利要求11-15中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中該減壓隧道型傷口敷件是可操作的以便在減壓下膨脹，使得該減壓隧道型傷口敷件從一個(gè)初始直徑D1變到一個(gè)第二直徑D2，其中D2大于或等于110%Dlt)
17.如權(quán)利要求10或權(quán)利要求11-16所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括一個(gè)用于向該減壓隧道型傷口敷件提供附加的剛性的半剛性?xún)?nèi)部核心構(gòu)件。
18.如權(quán)利要求10或權(quán)利要求11-17所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括布置在該第二縱向同心構(gòu)件內(nèi)側(cè)的多個(gè)液體導(dǎo)管。
19.一種用于治療隧道型傷口或瘺的方法，該方法包括: 提供一種減壓隧道型傷口敷件，該`減壓隧道型傷口敷件包括: 一個(gè)縱向核心構(gòu)件，該縱向核心構(gòu)件由一種閉孔泡沫形成并且可操作地在大于一個(gè)第一閾值的減壓下膨脹，以及 一個(gè)第一縱向同心構(gòu)件，該第一縱向同心構(gòu)件由一種開(kāi)孔泡沫形成，其中該第一縱向同心構(gòu)件同心地布置在該縱向核心構(gòu)件的圓周上，并且其中該第一縱向同心構(gòu)件可操作地在大于該第一閾值的減壓下壓縮； 將該減壓隧道型傷口敷件插入到該隧道型傷口或瘺中； 將減壓遞送至該減壓隧道型傷口敷件以引起在一個(gè)隧道邊緣與該減壓隧道型傷口敷件之間的緊密接觸，其中該縱向核心構(gòu)件在減壓下膨脹并且該第一縱向同心構(gòu)件壓縮；并且 移除減壓，由此該減壓隧道型傷口敷件收縮并且在該減壓隧道型傷口敷件與患者的傷口邊緣之間形成一個(gè)間隙。
20.如權(quán)利要求19所述的方法，其中該減壓隧道型傷口敷件進(jìn)一步包括由一種具有多個(gè)孔口的非粘附材料形成的一個(gè)第二縱向同心構(gòu)件，其中該第二縱向同心構(gòu)件同心地布置在該第一縱向同心構(gòu)件的圓周上并且進(jìn)一步覆蓋該第一縱向同心構(gòu)件的遠(yuǎn)端。
21.如權(quán)利要求19或權(quán)利要求20所述的方法，其中該縱向核心構(gòu)件的直徑在施加減壓時(shí)擴(kuò)大其初始大小的至少百分之10并且該第一縱向同心構(gòu)件壓縮其初始直徑的至少百分之10。
22.如權(quán)利要求19或權(quán)利要求20或權(quán)利要求21所述的方法，進(jìn)一步包括將一種液體引入該減壓隧道型傷口敷件中。
23.如權(quán)利要求19或權(quán)利要求20-22中任一項(xiàng)所述的方法，其中該移除減壓的步驟包括在多個(gè)階段中移除該減壓。
24.如權(quán)利要求19或權(quán)利要求20-23中任一項(xiàng)所述的方法，其中該縱向核心構(gòu)件和該第一縱向同心構(gòu)件包括生物可再吸收材料，并且其中該方法進(jìn)一步包括允許該減壓隧道型傷口敷件保留在該隧道型傷口中直到溶解為止。
25.一種制造減壓隧道型傷口敷件的方法，該方法包括以下步驟: 由一種閉孔泡沫擠出一個(gè)縱向核心構(gòu)件； 由一種開(kāi)孔泡沫擠出一個(gè)第一縱向同心構(gòu)件，這樣使得該第一縱向同心構(gòu)件形成在該縱向核心構(gòu)件的周?chē)?；并? 在該第一縱向同心構(gòu)件的周?chē)┯靡粋€(gè)第二縱向同心構(gòu)件，其中該第二縱向同心構(gòu)件包括一種具有多個(gè)孔口的不可滲透的材料。
26.如權(quán)利要求25所述的方法，其中在該第一縱向同心構(gòu)件的周?chē)┯靡粋€(gè)第二縱向同心構(gòu)件的步驟包括磨光在該第一縱向同心構(gòu)件的周?chē)囊环N材料并且使用一種熱熔膠來(lái)結(jié)合該材料。
27.一種用于治療隧道型傷口或瘺的減壓隧道型傷口敷件，該減壓隧道型傷口敷件包括: 一個(gè)縱向核心構(gòu)件，該縱向核心構(gòu)件由一種歧管材料形成并且可操作地在大于一個(gè)第一閾值的減壓下壓縮； 一個(gè)第一縱向同心構(gòu)件，該第一縱向同心構(gòu)件由一種閉孔泡沫形成，其中該第一縱向同心構(gòu)件同心地布置在該縱向核心構(gòu)件的圓周上，并且其中該第一縱向同心構(gòu)件可操作地在大于一個(gè)第一閾值的減壓下膨脹；以及 多個(gè)流體導(dǎo)管，該多個(gè)流體導(dǎo)管流體連接該縱向核心構(gòu)件和該第二縱向同心構(gòu)件。
28.如權(quán)利要求27所述的減壓隧道型傷口敷件，進(jìn)一步包括由一種具有多個(gè)孔口的非粘附材料形成的一個(gè)第二縱向同心構(gòu)件，其中該第二縱向同心構(gòu)件同心地布置在該第一縱向同心構(gòu)件的圓周上并且進(jìn)一步覆蓋該第一縱向同心構(gòu)件的遠(yuǎn)端。
29.一種用于治療隧道型傷口或瘺的減壓隧道型傷口敷件，該減壓隧道型傷口敷件包括: 一個(gè)填充有氣體的圓柱形殼囊，其中該圓柱形殼囊具有一個(gè)外表面、一個(gè)近端、以及一個(gè)遠(yuǎn)端； 一個(gè)開(kāi)孔泡沫層，該開(kāi)孔泡沫層覆蓋該圓柱形殼囊的外表面； 并且 其中該圓柱形殼囊的遠(yuǎn)端折疊回該圓柱形殼囊中，從而形成一個(gè)當(dāng)經(jīng)受減壓時(shí)可操作地展開(kāi)的部分。
30.在此示出或說(shuō)明的這些裝置、系統(tǒng)、以及方法。
31.一種用于治療隧道型傷口或瘺的減壓隧道型傷口敷件，該減壓隧道型傷口敷件包括: 一個(gè)縱向核心構(gòu)件，該縱向核 心構(gòu)件由被適配為在減壓下膨脹的一種閉孔泡沫形成；以及一個(gè)第一縱向同心構(gòu)件，該第一縱向同心構(gòu)件由一種歧管材料形成，其中該第一縱向同心構(gòu)件同心地布置在該縱向核心構(gòu)件的圓周上。
32.如權(quán)利要求31所述的減壓隧道型傷口敷件，進(jìn)一步包括由一種具有多個(gè)孔口的非粘附材料形成的一個(gè)第二縱向同心構(gòu)件，其中該第二縱向同心構(gòu)件同心地布置在該第一縱向同心構(gòu)件的圓周上并且進(jìn)一步覆蓋該第一縱向同心構(gòu)件的遠(yuǎn)端。
33.如權(quán)利要求31或權(quán)利要求32所述的減壓隧道型傷口敷件，其中該歧管材料包括一種開(kāi)孔泡沫。
34.如權(quán)利要求31-33中任一項(xiàng)所述的減壓隧道型傷口敷件，其中該第二縱向同心構(gòu)件包括一個(gè)有小面的構(gòu)件。
35.如權(quán)利要求31至34中任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的減壓隧道型傷口敷件，其中該減壓隧道型傷口敷件在它的長(zhǎng)度的至少一部分上具有一個(gè)橫向截面，其中該縱向核心構(gòu)件包括在大約40%與大約95%之間的橫向截面面積并且該第一縱向同心構(gòu)件包括大約5%和大約60%之間的該橫向截面面積。
36.如權(quán)利要求31至35中任一項(xiàng)所述的減壓隧道型傷口敷件，其中該減壓隧道型傷口敷件是可操作的以便在減壓下膨脹，使得該減壓隧道型傷口敷件從一個(gè)初始直徑D1變到一個(gè)第二直徑D2，其中D2大于或等于101%Dlt)
37.如權(quán)利要求31至35中任一項(xiàng)所述的減壓隧道型傷口敷件，其中該減壓隧道型傷口敷件是可操作的以便在減壓下膨脹，使得該減壓隧道型傷口敷件從一個(gè)初始直徑D1變到一個(gè)第二直徑D2，其中D2大于或等于105%Dlt)
38.如權(quán)利要求31至37中任一項(xiàng)所述的減壓隧道型傷口敷件，進(jìn)一步包括一個(gè)用于向該減壓隧道型傷口敷件提供附加的剛性的半剛性?xún)?nèi)部核心構(gòu)件。
39.如權(quán)利要求31至38中任一項(xiàng)`所述的減壓隧道型傷口敷件，進(jìn)一步包括布置在該第二縱向同心構(gòu)件內(nèi)側(cè)的多個(gè)液體導(dǎo)管。
40.一種用于治療隧道型傷口或瘺的減壓隧道型傷口敷件，該減壓隧道型傷口敷件包括: 一個(gè)縱向核心構(gòu)件，該縱向核心構(gòu)件由一種歧管材料形成并且可操作地在大于一個(gè)第一閾值的減壓下壓縮； 一個(gè)第一縱向同心構(gòu)件，該第一縱向同心構(gòu)件由一種閉孔泡沫形成，其中該第一縱向同心構(gòu)件同心地布置在該縱向核心構(gòu)件的圓周上，并且其中該第一縱向同心構(gòu)件可操作地在大于該第一閾值的減壓下膨脹；以及 多個(gè)流體導(dǎo)管，該多個(gè)流體導(dǎo)管在流體連接至該縱向核心構(gòu)件的該第一縱向同心構(gòu)件中。
41.如權(quán)利要求40所述的減壓隧道型傷口敷件，進(jìn)一步包括一個(gè)第二縱向同心構(gòu)件，其中該第二縱向同心構(gòu)件同心地布置在該第一縱向同心構(gòu)件的圓周上并且進(jìn)一步覆蓋該第一縱向同心構(gòu)件的遠(yuǎn)端，其中這些流體導(dǎo)管流體連接至該第二縱向同心構(gòu)件。
42.如權(quán)利要求41所述的減壓隧道型傷口敷件，其中該第二縱向同心構(gòu)件是由具有多個(gè)孔口的非粘附材料形成的。
43.如權(quán)利要求40至42中任一項(xiàng)所述的減壓隧道型傷口敷件，其中該減壓隧道型傷口敷件是可操作的以便在減壓下膨脹，使得該減壓隧道型傷口敷件從一個(gè)初始直徑D1變到一個(gè)第二直徑D2，其中D2大于或等于101%Dlt)
44.一種用于治療隧道型傷口或瘺的減壓隧道型傷口敷件，該減壓隧道型傷口敷件包括: 一個(gè)填充有氣體的圓柱形殼囊，其中該圓柱形殼囊具有一個(gè)外表面、一個(gè)近端、以及一個(gè)遠(yuǎn)端； 一個(gè)開(kāi)孔泡沫層，該開(kāi)孔泡沫層覆蓋該圓柱形殼囊的外表面； 其中該圓柱形殼囊的遠(yuǎn)端折疊回該圓柱形殼囊中，從而形成一個(gè)當(dāng)經(jīng)受減壓時(shí)可操作地展開(kāi)的部分。
45.一種用于治療在患者身上的隧道型傷口或瘺的減壓系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括: 一種根據(jù)權(quán)利要求31至44中任一項(xiàng)所述的減壓隧道型傷口敷件； 一個(gè)蓋布，該蓋布用于覆蓋患者的皮膚的一部分以便形成一個(gè)在該減壓隧道型傷口敷件上方的密封空 間；以及 一個(gè)減壓源，該減壓源流體連接至該減壓隧道型傷口敷件。
【文檔編號(hào)】A61M1/00GK103889477SQ201280051273
【公開(kāi)日】2014年6月25日 申請(qǐng)日期:2012年11月12日 優(yōu)先權(quán)日:2011年11月11日
【發(fā)明者】蒂莫西·馬克·羅賓遜, 艾丹·馬庫(kù)斯·陶特, 克里斯托佛·布賴(lài)恩·洛克, 理查德·丹尼爾·約翰·庫(kù)特哈德 申請(qǐng)人:凱希特許有限公司