用來靶向身體組織的設(shè)備的制作方法
【專利摘要】一種用來靶向身體組織的設(shè)備，用以靶向身體組織上的預設(shè)的靶標部位，該身體組織將第一體腔和第二體腔分隔開，該設(shè)備包括導管，該導管具有縱向延伸的導管腔并且適合于提供對第一體腔的訪問。框架構(gòu)件具有收縮狀態(tài)和膨脹狀態(tài)，在該收縮狀態(tài)中，框架構(gòu)件穿過導管腔插入到第一體腔中，在該膨脹狀態(tài)中，框架構(gòu)件被放置在第一體腔內(nèi)。框架構(gòu)件具有框架構(gòu)件本體。至少一個靶點由框架構(gòu)件攜帶并且適合于放置在預設(shè)的靶標部位附近。至少一個靶標通路連接到至少一個靶點。靶標通路的至少一部分穿過導管腔延伸。靶標通路與框架構(gòu)件本體基本上間隔開。
【專利說明】用來靶向身體組織的設(shè)備
[0001]相關(guān)申請
[0002]本申請要求2011年8月10日提交的美國部分延續(xù)專利申請N0.13/206，639的優(yōu)先權(quán)，該專利申請的主題通過引用并入這里。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0003]本發(fā)明涉及一種用來靶向身體組織的設(shè)備和方法，并且更特別地涉及一種用來靶向身體組織上的預設(shè)的靶標部位的設(shè)備和方法。
【背景技術(shù)】
[0004]圖1中顯示了典型的人類心臟100的一部分，包括右心室，右心房102，左心室，和左心房104。右心房102與上腔靜脈106和下腔靜脈108流體連通。三尖瓣將右心室和右心房102分隔開。在心房間隔膜110 (該心房間隔膜是將左心房104和右心房102分隔開的壁)上是卵圓窩112 (薄壁凹入?yún)^(qū)域)。在胎兒的心臟中，卵圓窩112是打開的(卵圓孔未閉)，允許胎兒血在右心房102和左心房104之間流動，繞過胎肺以利于胎盤血流動。在大多數(shù)個體中，這個開口在出生之后關(guān)閉。已經(jīng)開發(fā)很多種診斷和治療程序，其中導管經(jīng)腔地(transluminalIy)前進到各種腔室中并且穿過心臟的瓣。最難以用導管訪問的腔室是心臟的左心房104。通過肺動脈訪問左心房104是不可能的。從左心室接近是困難的，可能引起心律失常，并且可能難以獲得穩(wěn)定的導管布置。因此，對于訪問左心房104而言，目前優(yōu)選的方法是通過經(jīng)中隔方式，該經(jīng)中隔方式通過將導管插入右心房102和隨后將心房間隔膜110穿透而實現(xiàn)。卵圓窩112的減小的壁厚和位置使其成為用于經(jīng)中隔訪問刺穿的有用的訪問點。目前的刺 穿方法涉及從下腔靜脈108訪問隔膜。目前還不存在允許從上腔靜脈106安全刺穿的可用的裝置。
[0005]除了與通常心臟導管插入有關(guān)的危險外，多種危險伴隨經(jīng)中隔導管插入。主要的另外危險特別地與心房間隔膜110和卵圓窩112的不精確的識別和定位有關(guān)。在經(jīng)中隔刺穿之前的導管末端的不適當放置造成刺穿除了心房間隔膜110外的其他組織(諸如右心房102或左心房104的主動脈和/或后壁)的危險。由于這個原因，導管插入通常伴隨著熒光透視法或其他可視化技術(shù)，以對導管末端相對于隔膜110的適當定位有所幫助。
[0006]左心房訪問的目標可以是診斷性的或治療性的。一種診斷用途是左心房104中的壓力測量。在被阻塞的二尖瓣(二尖瓣狹窄)的情況中，左心房訪問能夠確定左心房104和左心室之間的壓力差。左心房訪問也允許通過二尖瓣進入左心室。期望機械主動脈瓣處于適當位置。用機械人工瓣更換主動脈瓣的出現(xiàn)，和繼主動脈瓣更換之后的老年人口的增加和那些人口的增長的壽命，帶來評估這種人工瓣的后期功能性的更大的需求。
[0007]因此左心室壓力的診斷測量是所期望的，以能夠?qū)崿F(xiàn)更換后的機械人工主動脈瓣的評估。從主動脈倒退穿過這些機械人工瓣可能不是最佳的；因此，使用經(jīng)中隔刺穿通過順行路線訪問左心室通常是優(yōu)選的途徑。一旦導管已經(jīng)使用經(jīng)中隔方法被放置在左心房104中，就可以實現(xiàn)通過使導管前進跨越二尖瓣而對左心室進行訪問。[0008]除了評估人工二尖瓣的功能性外，為了實現(xiàn)左心房壓力測量，存在許多診斷指示。通過順行經(jīng)中隔方法用來訪問左心室的其他診斷指示包括主動脈瓣狹窄(當心臟病專家不能使導管倒退進入左心室時)，和順行方法優(yōu)先考慮的一些疾病狀態(tài)，諸如主動脈下阻塞。
[0009]目前，左心房訪問的治療目標主要是兩方面。第一是二尖瓣成形術(shù)，該二尖瓣成形術(shù)體現(xiàn)為替代手術(shù)程序以減輕二尖瓣的阻塞。第二主要治療目標用于通過導管消融的左心房104中的電生理學干預。導管消融涉及通過導管將能量(典型地為來自電極的射頻(RF))放置到心臟100的各種區(qū)域中，以根除影響心臟功能的不適當?shù)碾娡?。當這些部位處于左心房104中時，導管本身通過經(jīng)中隔導管插入而放置到左心房104中，而RF電極典型地穿過導管放置。近來，已經(jīng)提出用來減小栓塞中風的危險的左心耳的治療處理方式。
[0010]除了上述外，對于肺靜脈隔離，心耳封閉，卵圓孔未閉封閉，和主動脈瓣更換或瓣膜成形而言，可能希望訪問左心房104。盡管需要訪問左心房104的很多種程序為臨床所接受，然而，在實際訪問技術(shù)中還具有顯著的改進空間。例如，對心房間隔膜110上的適當部位(諸如，卵圓窩112)進行定位的步驟是高度依賴技術(shù)的并且可能是不精確的。這種不精確可能增加程序時間和/或產(chǎn)生在不必要的且可能不希望的部位中針穿透心臟結(jié)構(gòu)的危險。另一問題是，針在向著心房間隔膜110前進時可能滑動，導致在甚至達到心房間隔膜110之前針意外刺入右心房102內(nèi)/限定右心房102的周圍結(jié)構(gòu)中。這種不希望類型的刺穿在左心房104較大的情況下特別地危險，并且引起心房間隔膜110凸出到右心房102中。
[0011]除了通過心房間隔膜110訪問左心房104的例子外，當可能希望從較容易訪問的附近的空心結(jié)構(gòu)(血管或其他)訪問體腔時，存在其他情況。概括地，在許多不同手術(shù)情況中，對許多不同身體結(jié)構(gòu)的“由內(nèi)而外”訪問可能是有用的。例如，外科醫(yī)生可能希望在心臟100中提供套管，將管道放置在動脈或靜脈中，或者通過從一個到另一個刺穿而連接兩個相鄰的體腔并且將管道放置 在該兩個體腔之間。
[0012]此外，并且更加概括地，存在外科醫(yī)生希望精確定位身體內(nèi)的靶標部位的許多原因，不管該靶標部位是否要被刺穿。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0013]在本發(fā)明的實施方式中，描述一種用來靶向身體組織上的預設(shè)的靶標部位的設(shè)備，所述身體組織將患者的第一體腔和第二體腔分隔開。該設(shè)備包括導管，該導管具有縱向延伸的導管腔并且適合于提供對第一體腔的訪問?？蚣軜?gòu)件具有收縮狀態(tài)和膨脹狀態(tài)，在該收縮狀態(tài)中，框架構(gòu)件適合于通過導管腔插入到第一體腔中，在該膨脹狀態(tài)中，框架構(gòu)件適合于被放置在第一體腔內(nèi)?？蚣軜?gòu)件具有框架構(gòu)件本體。至少一個靶點由框架構(gòu)件攜帶并且適合于放置在預設(shè)的靶標部位附近。至少一個靶標通路連接到至少一個靶點。靶標通路的至少一部分穿過導管腔延伸。靶標通路與框架構(gòu)件本體基本上間隔開。在本發(fā)明的實施方式中，描述一種用來在預設(shè)的靶標部位刺穿患者的身體組織的方法。具有縱向延伸的導管腔的導管插入到所述患者身體中。使所述導管前進到所述患者的第一體腔中。提供一種框架構(gòu)件，該框架構(gòu)件具有框架構(gòu)件本體并且攜帶至少一個靶點。靶點適合于放置在身體組織附近以指示預設(shè)的靶標部位。提供至少一個靶標通路，該至少一個靶標通路連接到至少一個靶點。靶標通路的至少一部分穿過導管腔延伸，并且該靶標通路與框架構(gòu)件本體基本上間隔開。所述框架構(gòu)件通過所述導管腔以收縮狀態(tài)插入到所述第一體腔中。在所述第一體腔內(nèi)將所述框架構(gòu)件膨脹到膨脹狀態(tài)中。靶點被布置在預設(shè)的靶標部位附近。通過所述導管腔將刺穿針插入到所述第一體腔中。所述刺穿針連接到所述靶標通路。通過所述靶標通路將所述刺穿針引導到所述靶點。在所述預設(shè)的靶標部位用所述刺穿針刺穿所述身體組織。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0014]為了更好地理解本發(fā)明，可以參考附圖，其中:
[0015]圖1是顯示第一實例的使用環(huán)境的心臟的示意性剖視圖；
[0016]圖2是本發(fā)明的第一實施方式的第一狀態(tài)中的側(cè)視圖；
[0017]圖3是圖2的實施方式的心臟內(nèi)的第二狀態(tài)中的側(cè)視圖；
[0018]圖4是圖2的實施方式的心臟內(nèi)的第三狀態(tài)中的側(cè)視圖；
[0019]圖5是圖2的實施方式的心臟內(nèi)的所述第三狀態(tài)中的側(cè)視圖；
[0020]圖6是本發(fā)明的第二實施方式的局部側(cè)視圖；
[0021]圖7是圖6的第二實施方式的第一狀態(tài)中的側(cè)視圖；
[0022]圖8是圖6的第二實施方式的第二狀態(tài)中的側(cè)視圖；
[0023]圖9是圖6的第二實施方式的第三狀態(tài)中的側(cè)視圖；
[0024]圖10是本發(fā)明的第三實施方式的第一狀態(tài)中的側(cè)視圖；
[0025]圖11是圖10的第三實施方式的心臟內(nèi)的所述第一狀態(tài)中的側(cè)視圖；
[0026]圖12是圖10的第三實施方式的心臟內(nèi)的第二狀態(tài)中的側(cè)視圖；
[0027]圖13是圖10的第三實施方式的心臟內(nèi)的第三狀態(tài)中的側(cè)視圖；
[0028]圖14是本發(fā)明的第三實施方式的替代構(gòu)造的第一狀態(tài)中的側(cè)視圖；
[0029]圖15是本發(fā)明的第四實施方式的局部側(cè)視圖；
[0030]圖16是本發(fā)明的第五實施方式的第一狀態(tài)中的側(cè)視圖；
[0031]圖17是圖16的第五實施方式的第二狀態(tài)中的側(cè)視圖；
[0032]圖18是圖16的第五實施方式的第三狀態(tài)中的側(cè)視圖；
[0033]圖19是本發(fā)明的任何實施方式的第二實例的使用環(huán)境的示意圖；
[0034]圖20是本發(fā)明的任何實施方式的第三實例的使用環(huán)境的示意圖；
[0035]圖21是本發(fā)明的任何實施方式的第四實例的使用環(huán)境的示意圖；
[0036]圖22是本發(fā)明的任何實施方式的第五實例的使用環(huán)境的示意圖；
[0037]圖23是本發(fā)明的任何實施方式的第六實例的使用環(huán)境的示意圖；
[0038]圖26是本發(fā)明的第八實施方式的局部側(cè)視圖；并且
[0039]圖27是圖26的第八實施方式的心臟內(nèi)的第二狀態(tài)中的側(cè)視圖。
【具體實施方式】
[0040]根據(jù)本發(fā)明，圖2描繪用來靶向身體組織上的預設(shè)的靶標部位的設(shè)備214的第一實施方式。貫穿本描述，假定預設(shè)的靶標部位為將心臟100的左心房104和右心房102分隔開的心房間隔膜110，但是(如下面討論的)，預設(shè)的靶標部位可以是患者的任何身體組織。此外，本描述假定預設(shè)的靶標部位被靶向以便刺穿。然而，設(shè)備214可以沒有限制地適用于對因某種原因而被靶向的預設(shè)的靶標部位進行精確定位?？梢杂迷O(shè)備214靶向預設(shè)的靶標部位而不必刺穿或以其他方式改變靶標部位，例如，當修復心房間隔膜缺損(諸如卵圓孔未閉)時為了任何身體結(jié)構(gòu)的解剖/定位/對齊而靶向預設(shè)的靶標部位，當修復瓣周漏時為了從血管中找到小的分支(即，靶向身體組織中的空穴而不是身體組織上的點)而靶向預設(shè)的靶標部位，等等。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以容易地將設(shè)備214適用于因任何原因或作為任何程序的一部分而對靶標部位進行定位的任何應(yīng)用。例如，靶標部位可以有助于腸胃或生殖泌尿道訪問程序以放入分流器(例如，用于神經(jīng)程序)，或可以應(yīng)用于任何其他預設(shè)的程序。然而，為了清楚起見，下面的描述假定為:靶向是為了準備實現(xiàn)刺穿程序。
[0041]設(shè)備214包括導管216 (在圖2中以虛線不出),該導管216具有縱向延伸的導管腔218并且適合于提供穿過血管(諸如上腔靜脈106或下腔靜脈108)到右心房102的通路。為了容易描述，當預設(shè)的靶標部位位于心房間隔膜110上時，假定預設(shè)的靶標部位為卵圓窩112。然而，任何預設(shè)的靶標部位都可以通過該設(shè)備214進行靶向。
[0042]框架構(gòu)件220具有收縮狀態(tài)(顯示為圖2的第一狀態(tài))，在該收縮狀態(tài)中，框架構(gòu)件適合于穿過導管腔218插入到血管中。圖2中示出的框架構(gòu)件220是具有框架構(gòu)件本體226的細柔性絲的環(huán)形件，并且可以由任何合適的材料(例如，鎳鈦合金、不銹鋼、尼龍、塑料、或如預設(shè)的任何其他材料)以諸如編織、拉制或其他方式形成的線束(strand)。框架構(gòu)件220可以是整體地或部分地不透放射線，以有利于按照預設(shè)的在右心房102中進行定位?？蚣軜?gòu)件220也具有膨脹狀態(tài)(如圖3和圖4中所顯示的第二狀態(tài)和第三狀態(tài))，在該膨脹狀態(tài)中，框架構(gòu)件適合于在右心房102內(nèi)放置。在第一實施方式中，框架構(gòu)件220是自膨脹的并且應(yīng)當被設(shè)計成具有與右心房102相匹配的休眠構(gòu)造(a resting configuration)。框架構(gòu)件220可以包括成形特征，諸如突起224，該突起適合于進入上腔靜脈106或另一結(jié)構(gòu)并且促進框架構(gòu)件220在右心房102內(nèi)的旋轉(zhuǎn)定位。例如，框架構(gòu)件220可以由記憶合金制成，具有圖4中示出的休眠構(gòu)造，但可以選擇性地壓縮到導管216中以便遞送到右心房102。
[0043]框架構(gòu)件220攜帶至少一個靶點228 (圖2_5中顯示出一個)。靶點228適合于緊鄰心房間隔膜110放置以指示預設(shè)的靶標部位。靶點228可以具有相關(guān)的不透放射線標記(未示出)，或者當位于患者的心臟100內(nèi)時通過其他外部成像系統(tǒng)或其他遠程探測系統(tǒng)(未示出)而可見。如圖2中所示，靶點228可以固定到框架構(gòu)件本體226?？梢詷?gòu)想，靶點228可以以相對于框架構(gòu)件220可移動的或不可移動的方式進行固定。
[0044]每一個靶點228可以連接到靶標通路，該靶標通路諸如在圖2至圖23的實施方式中顯示的祀標線230(在圖中顯示為點劃線)。如圖中所示,祀標通路包括一個端部(在這里，該端部連接到靶點228)，該端部接觸或緊鄰框架構(gòu)件220。靶標通路的其余部分與框架構(gòu)件本體226基本上間隔開。換句話說，在圖中描繪的實施方式的實例中，靶標通路和框架構(gòu)件本體226是基本上分離的結(jié)構(gòu)，它們在靶點228 “會合”。雖然靶標通路與框架構(gòu)件220的至少一部分共軸和/或與框架構(gòu)件220的至少一部分共同延伸是有可能的，但這種情況沒有顯示在圖中，并且在這里將不會做進一步描述。(然而，連接到靶點228的靶標通路的相對小的部分可以緊鄰框架構(gòu)件本體226或者甚至接觸框架構(gòu)件本體226而不破壞這種“基本上間隔開”。)任選地，靶標通路的至少一部分可以穿過導管腔218而延伸。
[0045]靶標線230穿過導管腔218在外部動力源(未示出)和靶點228之間延伸。靶標線230可以選擇性地提供至少一個電信號和機械信號到靶點228以指示心臟100內(nèi)的靶點的位置。這種指示可以以可見的方式作出，和/或可以以與外部成像系統(tǒng)或其他遠程探測系統(tǒng)協(xié)作的方式作出。
[0046]例如，靶標線230可以將機械振動傳輸?shù)桨悬c228以引起靶點略微移動。外部成像系統(tǒng)可以探測到這種運動，并且響應(yīng)地指示出在心房間隔膜110或另一心臟100結(jié)構(gòu)上靶點相對于靶標部位的位置。類似地，靶標線230可以加載電流并且引起靶點228發(fā)出具有某種預定信號特性的電磁信號。然后，外部成像系統(tǒng)將探測到所發(fā)出的信號，并且響應(yīng)地指示出在心臟100內(nèi)靶點228的位置。
[0047]設(shè)置刺穿針232。刺穿針232適合于穿過導管腔218并且插入到右心房102中。任選地，并且如圖中所示，刺穿針232可以容納在針導管233內(nèi)。刺穿針232具有沿縱向間隔開的第一針端部234和第二針端部236，第一針端部234可用于在預設(shè)的靶標部位刺穿心房間隔膜110，如這里討論的，該預設(shè)的靶標部位任選地為卵圓窩112。第二針端部236可以連接到針絲238，該針絲允許用戶遠程地控制刺穿針232在針導管233內(nèi)的運動。刺穿針232可以具有空心孔(未示出)，如下面討論的，導線可以穿過該空心孔延伸。
[0048]任選地，可以使用針連接器240以“單軌”般的方式將針導管233連接到靶標線230。這種連接使得靶標線230能夠快速地且高效地將刺穿針232引導到預設(shè)的靶標部位。
[0049]當使用針連接器240或其他系統(tǒng)/結(jié)構(gòu)引導刺穿針232時，可能需要相對于預設(shè)的靶標部位對靶點228進行校準或者進行其他調(diào)節(jié)。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以容易地對靶點228和第一針端部234的實際位置之間的任何偏移距離進行補償，該偏移距離可能由針連接器240、針導管233或其他引導結(jié)構(gòu)引起。雖然通常靶點228可以重疊在預設(shè)的靶標部位上(從靶標通路的 視點)，但也可以設(shè)想為靶點228相對于預設(shè)的靶標部位可以具有預設(shè)的偏移距離和/或方向，從而在將刺穿針232引導到預設(shè)的靶標部位的過程中允許預設(shè)的精度。在前者的布置中，靶點228可能因某種方式阻塞預設(shè)的靶標部位的訪問，而這通過對本發(fā)明的特別應(yīng)用的后者布置而得到緩解。
[0050]在本發(fā)明的大多數(shù)實施方式中，可以設(shè)想為靶點228位于緊鄰預設(shè)的靶標部位的位置或直接位于預設(shè)的靶標部位上。然而，也可以設(shè)想為靶點228位于框架構(gòu)件220上的與預設(shè)的靶點大體相間隔的位置(例如，與預設(shè)的靶點相對的位置，諸如位于體腔與其徑向相對的部分上的位置)。然而，本領(lǐng)域技術(shù)人員將認識到，在本發(fā)明的某些應(yīng)用中，這種遠程定位會內(nèi)在地降低預設(shè)的靶標部位的指示精度。
[0051]本發(fā)明的第一實施方式的操作在圖2至圖5的序列中被描繪。如上所述，靶標線230和針連接器240是任選的，但為了清楚地描述本發(fā)明的第一實施方式，都顯示在圖2-5中。
[0052]首先，導管216被插入到患者的血管系統(tǒng)中并且通過血管系統(tǒng)被引導到心臟100的右心房102中或附近，導管216在圖3中被顯示為通過下腔靜脈108進入右心房102。然而，導管216可替代地可以通過上腔靜脈106或以另一方式進入右心房102。不管導管216被引導到右心房102內(nèi)的位置中的方式和定位如何，框架構(gòu)件220都可以通過導管腔218以第一(收縮)狀態(tài)插入到右心房中。收縮狀態(tài)中的框架構(gòu)件220不需要從右心房102內(nèi)的導管腔218突出，但如果需要也可以這么做。
[0053]任選地，導管216可以以相對深的距離插入到右心房102中或穿過右心房進入上腔靜脈106中，并且框架構(gòu)件220可以以該插入深度保持在右心房或上腔靜脈內(nèi)。然后導管216可以從右心房102至少部分地縮回，因此相對于框架構(gòu)件220移動并且露出框架構(gòu)件。當框架構(gòu)件220的突起224或其他非均勻性結(jié)構(gòu)被設(shè)置用來與上腔靜脈106匹配時，這種技術(shù)是有用的。另外，導管216可以以相對淺的插入距離被保持到右心房102中，如圖3至圖5中所示，然后框架構(gòu)件220可以沿前進方向346移動到右心房中以從導管露出。
[0054]然后，框架構(gòu)件220在右心房102內(nèi)膨脹到第二 (膨脹)狀態(tài)，如圖3至圖4的序列中所顯示的。根據(jù)設(shè)備214的特別應(yīng)用，這種膨脹可以完全地或部分地并且如預設(shè)的地快速地完成。如上所述，第一實施方式的框架構(gòu)件220是自膨脹到膨脹狀態(tài)，并且可以包括突起224以便將框架構(gòu)件定位在右心房102內(nèi)。
[0055]在框架構(gòu)件本體226如預設(shè)的地被引入右心房102內(nèi)的位置時，可以操縱框架構(gòu)件220以將靶點228布置在心房間隔膜110附近。任選地，靶點228可以接觸心房間隔膜110。應(yīng)當預先確定框架構(gòu)件220上的靶點228的位置以便于如預設(shè)的地將其布置在心房間隔膜110附近。
[0056]任選地，靶點228可以以可滑動的方式緊固到框架構(gòu)件220，或者以其他方式相對于框架構(gòu)件220可移動。在這種情況中，當存在靶標線230時可以有助于沿框架構(gòu)件220移動靶點228，并且將靶點移動到心房間隔膜110附近的預設(shè)的位置中。
[0057]當框架構(gòu)件220已經(jīng)膨脹到右心房102中并且如預設(shè)的地被布置以將靶點228引入心房間隔膜110附近的預設(shè)的位置中時，框架構(gòu)件本體226的至少一部分可以定位成與心房間隔膜接觸。即，框架構(gòu)件220可以接觸心房間隔膜110上的一個或更多個部位或心房間隔膜110的多個區(qū)域。
[0058]右心房102包括內(nèi)部右心房表面348，心房間隔膜110形成該內(nèi)部右心房表面的一部分。當框架構(gòu)件220在膨脹狀態(tài)中時可以在內(nèi)部右心房表面348的任何區(qū)域上施加正壓力。任選地，可以將框架 構(gòu)件220設(shè)計為支撐倚靠在內(nèi)部右心房表面348的遠離心房間隔膜110的區(qū)域上，以便使靶點228和心房間隔膜之間保持接觸。例如，可以將框架構(gòu)件220設(shè)計成當在膨脹狀態(tài)中時的一個或更多個尺寸略微大于內(nèi)部右心房表面348，以便施加所需的正壓力以將靶點228保持在預設(shè)的位置中。
[0059]為了在手術(shù)進行之前確認靶點228如預設(shè)的位于心房間隔膜110附近，可以使用外部成像系統(tǒng)(未示出)觀察右心房102內(nèi)靶點228的位置。當靶點228包括不透放射線的或其他的標記時，可以無源地(passively)確定且觀察該位置。
[0060]可替代地，可以進行靶點228的位置的有源確定，諸如通過選擇性地提供至少一種經(jīng)由祀標線230到祀點228的電信號和機械信號。由祀點228響應(yīng)于電信號和/或機械信號產(chǎn)生的位置指示運動或信號可以通過外部成像系統(tǒng)或其他遠程探測系統(tǒng)進行感測。然后，用戶可以檢查遠程探測系統(tǒng)的輸出以確定在右心房102內(nèi)的靶點228的位置。這種位置檢查過程可以貫穿靶向程序在任何合適時間根據(jù)需要被重復。
[0061]在心房間隔膜刺穿程序前或期間的任何合適時間，可以通過使用針導管233將刺穿針232插入到導管216中。針導管233可以連接到靶標線230 (當存在時)，或者如前面討論的，可以被獨立地引導。為了下面容易描述，假定使用針連接器240 (該針連接器可能是縫合線的環(huán))、單軌導管連接器或任何其他合適結(jié)構(gòu)將針導管233連接到靶標線230。
[0062]沿前進方向346前進，針導管233可以穿過導管腔218進入右心房102并且被引導到靶點228。如圖4和圖5中所示，這種引導可以沿靶標線230進行。當針導管233在預設(shè)的靶標部位處或其附近到達心房間隔膜110時，刺穿針232可以相對于針導管233沿前進方向346移動。這種移動應(yīng)當足以使刺穿針232在預設(shè)的靶標部位刺穿心房間隔膜并且允許第一針端部進入左心房104。
[0063]一旦刺穿針232已經(jīng)至少部分地穿過心房間隔膜110，就可以以任何合適方式通過靶標部位處的刺穿訪問左心房104。例如，導線550可以穿過針導管233 (任選地跟隨針絲238)前進，并且進入左心房104。如圖5中所示，導線550 (當存在時)可以穿過刺穿針232的空心孔(未示出)插入，并且進入左心房104。一旦導線550處于適當位置，可以將刺穿針232和針絲238以及任選地針導管233從導管216移除。在導絲550處于適當位置的情況下，在手術(shù)程序進行時，可以以已知方式如預設(shè)地訪問左心房104。
[0064]如果需要，可以通過顛倒所有或部分上述過程，將設(shè)備214或其若干部分從右心房102移除。特別地，在移除該設(shè)備214的其他部分之后，導線550可以留在適當位置中以有利于訪問左心房104。任選地，在框架構(gòu)件220、靶標線230和/或刺穿針232通過導管216縮回并且從患者體內(nèi)移除的情況下，可以將導管216在刺穿之后留在適當位置中，以在手術(shù)進行時能夠繼續(xù)對右心房102和左心房104進行訪問。可以在手術(shù)結(jié)束時將留在患者體內(nèi)的適當位置中的導管216、導線550和設(shè)備214的任何其他部分移除。
[0065]圖6至圖9示出設(shè)備214b的第二實施方式。圖6至圖9的設(shè)備214b類似于圖2至圖5的設(shè)備，并且因此，圖6至圖9的與參考圖2至圖5所描述的那些相同或類似的結(jié)構(gòu)標注有與圖2至圖5的結(jié)構(gòu)相同的添加了后綴“b”的附圖標記。對于第二實施方式，將不重復類似于前述第一實施方式中的那些的共同元件和操作的描述。
[0066]第二實施方式的框架構(gòu)件220b由多個框架束652組成，每一個框架束652類似于第一實施方式的框架構(gòu)件220?？蚣苁?52任選地通過框架橫向構(gòu)件654 (在圖6中以虛線示出)連接在一起。無論是否設(shè)置框架橫向構(gòu)件654，框架構(gòu)件220b都攜帶用于形成靶標網(wǎng)格650的多個靶點229。靶標網(wǎng)格650在圖中顯示為直線。然而，如這里描述的所有結(jié)構(gòu)，靶標 網(wǎng)格可以具有任何合適的二維或三維形狀、輪廓或構(gòu)造。每一個靶點229可以具有對應(yīng)的靶標線230b，為了清楚起見，在所有實施方式中，大多數(shù)靶標線在附圖中被省略。作為例子在圖中示出的那些靶標線230b不具有與省略的靶標線230b相區(qū)別的特別意義。
[0067]如圖7至圖9的序列中所示的第二實施方式的框架構(gòu)件220b與第一實施方式的框架構(gòu)件220非常相似地膨脹到膨脹狀態(tài)中。導管216b和框架構(gòu)件220b可以相對移動，諸如通過沿前進方向346b的框架構(gòu)件的移動。第二實施方式的框架構(gòu)件220b是自膨脹的(如圖7至圖9的序列中所示)，并且設(shè)計為用來占據(jù)右心房102的至少一部分(如同第一實施方式的框架構(gòu)件220的情況一樣)。
[0068]框架構(gòu)件220b用于幫助將靶標網(wǎng)格650的至少一部分布置在心房間隔膜IlOb附近。然后，確定在右心房102b內(nèi)的靶標網(wǎng)格650的位置。任選地，這通過使用外部成像系統(tǒng)或其他遠程探測系統(tǒng)(未示出)對靶標網(wǎng)格650進行觀察而實現(xiàn)。
[0069]例如，對于對應(yīng)于鎖定點229 (例如在圖7中觀察的頂部右側(cè)的測試靶點229)的靶標線230b，可以用于選擇性地提供至少一種機械信號和電信號到那個測試靶點229。然后，可以通過外部成像系統(tǒng)或其他遠程探測系統(tǒng)觀察由測試靶點229產(chǎn)生的作為結(jié)果的信號，以確定那個測試靶點229在右心房102b內(nèi)的位置。這個過程可以根據(jù)需要重復，直到可以直接地獲知或通過從其他直接探測的靶點229推而獲知每一個靶點229的位置。
[0070]一旦獲知靶標網(wǎng)格650的位置，就可以選擇最接近預設(shè)的靶標部位的靶點229，或者與預設(shè)的靶標部位具有預設(shè)的關(guān)系的另一靶點229。對于其中靶標線230b用于引導針導管233b的刺穿程序而言，針連接器240b可以連接到對應(yīng)于那個選定的靶點229的靶標線230b。不管針導管233b是否由靶標線230b引導，刺穿針232b都可以被引導到選定的靶點229并且以與上述大致相同的方式在預設(shè)的靶標部位刺穿心房間隔膜110b。
[0071]圖10至圖13示出設(shè)備214c的第三實施方式。圖10至圖13的設(shè)備214c類似于圖2至圖5的設(shè)備，并且因此，圖10至圖13的與參考圖2至圖5所描述的那些相同或類似的結(jié)構(gòu)標注有與圖2至圖5的結(jié)構(gòu)相同的添加了后綴“c”的附圖標記。對于第三實施方式，將不重復類似于前述實施方式中的那些的共同元件和操作的描述。
[0072]在圖10的第三實施方式中，框架構(gòu)件220c可以是細長的框架構(gòu)件，該細長的框架構(gòu)件具有沿縱向間隔開的第一框架構(gòu)件端部1058和第二框架構(gòu)件端部1060，該第一框架構(gòu)件端部1058和第二框架構(gòu)件端部1060由中間框架構(gòu)件本體226c分隔開。導管216c具有與右心房102c流體連通的導管出口端部1062。圖10至圖13中描繪的框架構(gòu)件220c由具有適當剛性但可彈性變形的絲形成，在導管出口端部1062附近的錨固點1064，第一框架構(gòu)件端部1058錨固到導管216d。在本發(fā)明的第三實施方式中，框架構(gòu)件220c無需要自膨脹，因為通過作用在框架構(gòu)件220c上的外部力可以實現(xiàn)膨脹。
[0073]錨固連接可以是靜態(tài)的(諸如焊接)或動態(tài)的(諸如樞轉(zhuǎn)接頭)。錨固點1064可以處于任何導管216c的內(nèi)部或外部上的部位，并且對于設(shè)備214c的特別應(yīng)用而言，可以由本領(lǐng)域技術(shù)人員容易地選擇。可以選擇錨固點和/或類型以操縱框架構(gòu)件本體226c不對稱地膨脹，如圖12至圖13中所示。
[0074]圖11至圖13的序列中顯示設(shè)備214c的部署。為了使框架構(gòu)件220c在右心房102c內(nèi)膨脹到第二膨脹狀態(tài)中，如前進方向箭頭346c所指示的，第二框架構(gòu)件端部1060向著右心房前進。由于第一框架構(gòu)件端部1058在錨固點1064固定到導管216c，第二框架構(gòu)件端部1060的前進將引起框架構(gòu)件本體226c的至少一部分退出到右心房102c中，如圖12和圖13中所不。
[0075]一旦框架構(gòu)件220c已經(jīng)達到膨脹狀態(tài)(在圖12中顯示為第二狀態(tài))，就可以在需要時對靶點228c的位置進行檢查和調(diào)節(jié)，任選地如上所述借助不透放射線的標記或借助靶標線230c和遠程探測系統(tǒng)。當用于刺穿程序時針導管233c可以以任何合適方式被引導到預設(shè)的靶標部位，諸如，如圖12和圖13中描繪的，使用針連接器240c沿靶標線230c被引導。如同上述第一實施方式和第二實施方式的情況一樣，然后可以刺穿心房間隔膜IlOc,導線550c任選地被放置到左心房104中，并且從心臟IOOc撤回設(shè)備214c。
[0076]圖14描繪第三實施方式的替代構(gòu)造。替代構(gòu)造類似于第二實施方式，其中多個框架束652c組成框架構(gòu)件220c，并且多個靶點228c布置在靶標網(wǎng)格656中。然而，圖14的多束替代構(gòu)造部署為類似于前面作為第三實施方式描述的單束框架構(gòu)件220c?？蚣苁?52c可以由框架橫向構(gòu)件(未示出)連接，或者圖14中描繪的替代構(gòu)造的設(shè)備214c可以另外包括本發(fā)明的第二實施方式或第三實施方式的任何合適特征。
[0077]圖15示出設(shè)備214d的第四實施方式。圖15的設(shè)備214d類似于圖2至圖5的設(shè)備，并且因此，圖15的與參考圖2至圖5所描述的那些相同或類似的結(jié)構(gòu)標注有與圖2至圖5的結(jié)構(gòu)相同的添加了后綴“d”的附圖標記。對于第四實施方式，將不重復類似于前述實施方式中的那些的共同元件和操作的描述。[0078]第四實施方式的框架構(gòu)件220d至少對于其平面框架構(gòu)件本體226d部分具有扁平的細長的帶狀結(jié)構(gòu)?？蚣軜?gòu)件220d可以是自膨脹的，但不是必然如此。第一框架構(gòu)件端部和第二框架構(gòu)件端部(未示出)可以為任何合適構(gòu)造。多個靶點228d布置在框架構(gòu)件本體226d的平面表面上的靶標網(wǎng)格656d中。靶標線230d可以將一個或更多個靶點228d與一個或更多個外部動力源連接，以便于對右心房內(nèi)的相應(yīng)的靶點228d進行定位。
[0079]框架構(gòu)件220d可以至少部分地開孔或由網(wǎng)狀物形成(其例子部分在圖15中以點線被示出)，以允許刺穿針或其他結(jié)構(gòu)容易地延伸和/或穿過框架構(gòu)件220d的厚度。
[0080]可以將第四實施方式的框架構(gòu)件220d部署為與本發(fā)明的前述第二實施方式的框架構(gòu)件220b或第三實施方式的框架構(gòu)件220c類似。就是說，平面框架構(gòu)件本體226d和靶標網(wǎng)格656d可以是如第二實施方式中的閉環(huán)框架構(gòu)件220b或如第三實施方式的替代構(gòu)造中的錨固的框架構(gòu)件220c的一部分。在任一情況中，框架構(gòu)件本體226d布置在右心房中，靶標網(wǎng)格656d的至少一部分鄰近心房間隔膜。然后可以如上所述執(zhí)行靶點228d的定位程序，與本發(fā)明的其他實施方式的情況一樣，刺穿心房間隔膜(如果需要)并且從右心房移除設(shè)備214d。
[0081]圖16至圖18示出設(shè)備214e的第五實施方式。圖16至圖18的設(shè)備214e類似于圖2至圖5的設(shè)備，并且因此，圖16至圖18的與參考圖2至圖5所描述的那些相同或類似的結(jié)構(gòu)標注有與圖2至圖5的結(jié)構(gòu)相同的添加了后綴“e”的附圖標記。對于第五實施方式，將不重復類似于前述實施方式中的那些的共同元件和操作的描述。
[0082]第五實施方式的設(shè)備214e包括框架構(gòu)件220e，該框架構(gòu)件具有由柔性框架橫向構(gòu)件654e連接的多個框架束652e?？蚣苁?52e是自膨脹的并且布置為用來在第二膨脹狀態(tài)中拉緊框架橫向構(gòu)件654e?？蚣軜?gòu)件220e保持在壓縮構(gòu)造中以在第一收縮狀態(tài)中匹配于導管216e內(nèi)。
[0083]框架構(gòu)件220e支撐靶標網(wǎng)格656e中的多個靶點228e。任何數(shù)量的靶點228e都可以具有相應(yīng)的革G標線230e。與前述實施方式不同,在第五實施方式中，祀標網(wǎng)格656e位于框架構(gòu)件220e的第一框架構(gòu)件端部1058e處或其附近。
[0084]為了部署第五實施方式的框架構(gòu)件220e，框架構(gòu)件和導管216e能夠相對移動，諸如通過沿前進方向346e延伸框架構(gòu)件。如圖17至圖18的序列中描繪的，框架束652e在它們從導管出口端部1062e釋放時開始自膨脹并且彼此分離?？蚣軝M向構(gòu)件654e約束框架束652e并且因此將靶點228e保持在靶標網(wǎng)格656e構(gòu)造中。
[0085]在圖18中，框架構(gòu)件220e已經(jīng)達到第二膨脹狀態(tài)，靶標網(wǎng)格656e以懸臂方式保持與導管216e分開。然后可以操縱框架構(gòu)件220e以引起靶標網(wǎng)格656e鄰近心房間隔膜。框架構(gòu)件220e可以以預定方式彎曲或屈曲以便于相對于心房間隔膜如預設(shè)地放置靶標網(wǎng)格656e。任選地，框架束652e是具有充分剛性的材料，以允許靶標網(wǎng)格656e將正壓力施加在心房間隔膜上。
[0086]一旦靶標網(wǎng)格656e處于右心房102內(nèi)的預設(shè)的位置，就可以如上所述地執(zhí)行靶點228e的定位程序，如本發(fā)明的其他實施方式的情況一樣，刺穿心房間隔膜110并且從右心房移除設(shè)備214e。
[0087]如前面提及的，本發(fā)明的第一實施方式到第五實施方式的任何實施方式可以用于靶向任何身體組織上的預設(shè)的靶標部位。另外，可以由于任何原因或因為任何特性而選擇靶標部位；如前所述，定位刺穿部位僅僅是本發(fā)明的許多可能用途中的一個可能用途。上述的身體組織可以將患者的身體結(jié)構(gòu)的任何部分分隔成第一體腔和第二體腔。如這里使用的，“體腔”僅意指患者的身體的某個區(qū)域，需要實施從該區(qū)域或者到該區(qū)域的訪問，這種訪問要通過刺穿上述的身體組織來實現(xiàn)。前述使用環(huán)境中的第一體腔和第二體腔分別是右心房102和左心房104?！绑w腔”無需是身體內(nèi)的緊密地包圍的或限定開口的容積，而是任何身體結(jié)構(gòu)內(nèi)的任何腔或任何身體結(jié)構(gòu)之間的空間，不管多么微小。為了容易描述，到“體腔”或從“體腔”的訪問在這里可以認為也包括內(nèi)部身體部位和患者的身體的外部空間之間的訪問(例如，向內(nèi)到腹腔或從腹腔向外刺穿腹部皮膚以便通過患者的腹部直接訪問那里)。
[0088]除了前面針對第一實施方式到第五實施方式進行描繪和描述的第一實例的使用環(huán)境外，圖19至圖23示意性地描繪本發(fā)明的任何實施方式的各種實例的使用環(huán)境。然而，為了簡單起見，在這些圖中將以示意的形式示出第一實施方式的設(shè)備214。可替代地，設(shè)備214的數(shù)個實施方式的操作已經(jīng)在前面進行了描述，并且在下面將不重復。
[0089]圖19是具有右心房102和左心房104的心臟100的局部剖視圖。在所描繪的第二實例的使用環(huán)境中，導管216已經(jīng)穿過下腔靜脈108到達右心房102。設(shè)備214已經(jīng)使用了一次，用于刺穿心房間隔膜110，導管216跟隨框架構(gòu)件220穿過心房間隔膜。然而，根據(jù)需要，導管216可以可替代地保持在右心房102內(nèi)，僅僅框架構(gòu)件延伸穿過心房間隔膜110。
[0090]在圖19的第二實例的使用環(huán)境中，設(shè)備214處于形成心臟100的左心耳1966的身體組織上的預設(shè)的位置。箭頭A描繪針(未示出)通過在靶點228處或其附近的刺穿而離開左心耳1966的可能路徑(當需要這種外出時)。在許多不同手術(shù)程序中，在左心耳1966內(nèi)的這種精確的靶標部位定位可能是有用的。熟知的是，血經(jīng)常凝結(jié)在左心耳1966內(nèi)，弓丨起中風的危險，因此可能需 要例如將靶標部位進行定位和/或進行準備，以便將阻塞裝置錨固在左心耳內(nèi)。
[0091]由于左心耳1966不是心臟100的“工作組織”，從那里刺穿(以及作為后果的疤痕組織)將不會阻礙心臟的正在進行的操作。因此，進入或離開心臟100的訪問可以預設(shè)為從左心耳1966的壁穿過，以避免在訪問期間損壞心臟的其他內(nèi)部結(jié)構(gòu)和組織。例如，導管216可以血管內(nèi)地(endovascularly)插入到身體中，如圖19中所示,并且刺穿左心耳1966(通過設(shè)備214的靶向幫助)。然后，導管216可以穿過左心耳1966并且穿過胸腔結(jié)構(gòu)沿向外方向前進。然后，設(shè)備214可以用于精確祀向出現(xiàn)部位(emergence location),以便導管216穿過患者的胸壁并且提供到心臟100的直接經(jīng)皮訪問，而不必潛在的損壞，以及從患者的胸壁朝向心臟的不精確的切下程序。因此，與傳統(tǒng)的從外而內(nèi)盲目地訪問心臟100的方式相比，在使用設(shè)備214的經(jīng)皮程序(例如，主動脈瓣或二尖瓣更換)和所描述的“由內(nèi)而外”技術(shù)的過程中，患者的胸結(jié)構(gòu)可以更容易地被穿過并且更有可能受到保護。此外，為了穩(wěn)定心臟結(jié)構(gòu)，通過使用這種由內(nèi)而外的訪問，避免胸切開和/或心臟100暴露到周圍環(huán)境。
[0092]圖20是描繪本發(fā)明的任何實施方式的第三實例的使用環(huán)境的心臟100的示意性外部視圖。第三實例的使用環(huán)境類似于第二實例的使用環(huán)境，除了左心耳1966的替換，SP，設(shè)備214用于確定右心耳2068內(nèi)的靶標部位的位置。導管216先前已經(jīng)以任何合適方式插入到右心房102中，并且在圖20中將框架構(gòu)件220描繪為位于緊鄰組成右心耳2068壁的身體組織的位置。圖20中的鎖定點228位于緊鄰右心耳2068壁的內(nèi)表面的位置，在需要的情況下準備引導針(未示出)，以從心臟100向外從右心耳2068內(nèi)的該位置可能地沿箭頭A的方向刺穿。例如，在三尖瓣、肺動脈瓣或心房間隔膜的一者或多者上進行手術(shù)的程序中，以這種方式穿過右心耳2068進行由內(nèi)而外的訪問可能是有用的。
[0093]在第二實例或第三實例的使用環(huán)境或任何其他使用環(huán)境的任一者中，可以相對于所描繪的那些以相反取向的方式使用設(shè)備214。即，設(shè)備214可以以任何預設(shè)的方式從心臟100外部進入患者的身體，并且靶點228可以用于精確地標識左心耳1966或右心耳2068或心臟100的另一部分上的預設(shè)的靶標部位，通過該預設(shè)的靶標部位可以訪問心臟的內(nèi)部。雖然左心耳1966和右心耳2068在這里用作例子，但設(shè)備214可以從內(nèi)部或從外部用在心臟100上的任何部位，以幫助提供穿過心臟壁的向內(nèi)或向外的訪問。
[0094]在圖21中描繪本發(fā)明的任何實施方式的第四實例的使用環(huán)境。如前面提及的，血可能以不期望的方式停滯在左心耳1966內(nèi)，由此導致其中的危險的凝結(jié)。血在正常情況下通過左肺靜脈2170流到左心房104，并且如果流入的血的一部分可以從左肺靜脈通過左心耳1966而轉(zhuǎn)向，則可以實現(xiàn)“沖洗”作用從而可以阻止血在左心耳內(nèi)停滯和凝結(jié)。因此，可以利用沖洗管道2172而將左肺靜脈2170直接連接到左心耳1966，以便于實現(xiàn)這種替代性的流動路徑。
[0095]如圖21中所示，設(shè)備214已經(jīng)用于刺穿左肺靜脈2170和左心耳1966的壁，并且將沖洗管道2172描繪為延伸于其間。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以容易地確定刺穿左肺靜脈2170和左心耳1966壁的插入點、方向/順序和為特別患者放置沖洗管道2172的方法。在這個第四實例的使用環(huán)境中，設(shè)備214可能特別有用，這是因為需要將沖洗管道2172的端部進行非常精確的定位，以充分沖洗左心耳1966并且基本上消除其中的血的停滯。
[0096]圖22描繪第五實例的使用環(huán)境，包括一部分腹主動脈2274和關(guān)聯(lián)的髂總動脈2276，將框架構(gòu)件220描繪為穿過該一部分腹主動脈2274和關(guān)聯(lián)的髂總動脈2276而延伸。在所描繪的構(gòu)造中，導管216已經(jīng)沿著臂插入方向(brachial insertion direction)2278插入，經(jīng)由腹主動脈2274，并且該設(shè)備現(xiàn)在準備用于引導針(未示出)沿諸如箭頭A指示的方向(可能向著腹壁)向外刺穿髂總動脈2276。以這種方式，髂總動脈2276可以在預設(shè)的靶標部位被精確地刺穿，避免周圍的血管、神經(jīng)或其他結(jié)構(gòu)被刺穿，并且設(shè)備214然后可以用于穿過腹壁延伸至患者的身體外部?？商娲兀梢詫袠瞬课粯擞洺鰜砘蚴褂闷渌绞?，以有利地避免被刺穿或改變。在刺穿程序中，一旦設(shè)備214已經(jīng)離開身體，護套或管道就可以穿過離開點并且回到髂總動脈2276上的靶標部位而延伸。由于這種由內(nèi)而外的訪問程序，使得用戶可以在明確的部位進入髂總動脈2276而不必擔心一直刺破髂總動脈的相對壁并且在損壞相對壁的同時“錯過”其腔體。以這種方式的訪問可能是所期望的，例如，在進行經(jīng)皮主動脈瓣更換的程序中或任何其他預設(shè)的髂總動脈2276和患者的身體的外部之間的直接訪問的程序中。
[0097]雖然在圖22中沒有描繪全部，但框架構(gòu)件220可以如所示的沿數(shù)個路徑的任何路徑到達靶標部位。例如，設(shè)備214可以從對應(yīng)的股動脈(未示出)插入并且沿股插入方向(femoral insertion direction)2280向著描繪的祀標部位前進。類似地，并且作為另一例子，設(shè)備214可以從對側(cè)股動脈(未示出)插入并且沿對側(cè)股插入方向2282向著描繪的靶標部位前進。更一般地，圖22中描繪的第五實例的使用環(huán)境僅僅是患者的身體內(nèi)的多個部位中的一個部位，其中血管或其他第一體腔或腔體可以布置成與患者的身體的外部或與至少一個其他體腔連通，不管第一體腔是否鄰近第二體腔或更多體腔。例如，第五實例的使用環(huán)境可以涉及使用頸動脈或鎖骨下動脈結(jié)構(gòu)的由內(nèi)而外或由外而內(nèi)程序。實際上，即使不執(zhí)行刺穿，設(shè)備214也可以用于對患者的脈管系統(tǒng)的任何部分中的靶標部位進行定位。例如，革巴標部位可以是血管的壁中的空穴，諸如與側(cè)枝(side branch)或吻合部位(anastomosislocation)的連接點。
[0098]在圖23中，描繪本發(fā)明的第六實例的使用環(huán)境。血管2384基本上由障礙物2386阻塞，該障礙物可能是血凝塊、血小板或任何其他阻礙材料。血管2384可以是任何合適血管2384，例如但不限于股淺動脈。為了繞過或移除障礙物2386，可能期望導管216穿過緊鄰障礙物的血管壁2390內(nèi)限定的內(nèi)膜下空間2388而前進。如圖23中所示，任選地通過使用框架構(gòu)件220和相應(yīng)的靶點228，導管216已經(jīng)從血管腔2392被引導到內(nèi)膜下空間2388中。設(shè)備214或其若干部分顯示為沿支路方向2394經(jīng)由內(nèi)膜下空間2388的路線與血管腔2392平行地行進，同時避開障礙物2386。一旦設(shè)備214已經(jīng)超過障礙物2386，框架構(gòu)件220和靶點228可以用于幫助將該設(shè)備再引入到血管腔2392，可能地沿箭頭A的方向。這將建立通過血管2384的內(nèi)膜下空間2388的可替代路線或支路路線，這可以避開障礙物2386。由于內(nèi)膜下空間2388非常小，因此根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備214是有益的，因為設(shè)備214可用于保證在預設(shè)的部位精確地刺穿血管壁2390并且刺穿針(未示出)不會完全穿透內(nèi)膜下空間而超過血管壁2390。如同本發(fā)明的任何實施方式和實例的使用環(huán)境的情況一樣，設(shè)備214可以幫助精確地對預設(shè)的靶標部位進行定位，并且在適當?shù)那闆r下可以穩(wěn)定刺穿針，以便于提供以預設(shè)的方式穿過身體組織的訪問。
[0099]示出設(shè)備214’的第七實施方式。圖24至圖25的設(shè)備214’類似于圖2至圖5的設(shè)備，并且因此，圖24至圖25的與參考圖2至圖5所描述的那些結(jié)構(gòu)相同或類似的結(jié)構(gòu)標注有與圖2至圖5的結(jié)構(gòu)相同的添加了“撇號”標記的附圖標記。對于第七實施方式，將不重復類似于前述實施方式中的那些的共同元件和操作的描述。
[0100]如圖24中所示，第七實施方式中的靶標通路包括靶標腔2466，該靶標腔顯示為柔性管狀結(jié)構(gòu)，該柔性管狀結(jié)構(gòu)連接到靶點228’或其附近并且穿過導管腔218’延伸至少一部分距離。例如，靶標腔2466可以將靶點228’布置成與患者的身體外部的部位流體連通。通過使用靶標腔2466，用戶可以使刺穿針(從圖24起被省略)穿過導管腔218’并且到達預設(shè)的靶標部位，而不使用前述針連接器240’或類似引導裝置。換句話說，靶標腔2466自身可以充當用來訪問預設(shè)的靶標部位的引導裝置。
[0101]任選地借助靶標腔和流體源(未示出)之間的直接連接或旋塞閥，靶標腔2466也可以或可替代地用于將流體引到預設(shè)的靶標部位，所述流體源在患者的身體外部或位于遠離預設(shè)的靶標部位的設(shè)備214’上/內(nèi)。例如，染料、鹽水、或者甚至多個小線圈(以偽流體方式運行)(這些都沒有被示出)可以通過靶標腔2466被引到預設(shè)的靶標部位。
[0102]如圖25中所示，根據(jù)第七實施方式的設(shè)備214’可以以類似于本發(fā)明的其他較早描述的實施方式的方式布置到患者的身體。如同第一實施方式的情況，祀標腔2466提供連接到至少一個靶點228’的靶標通路，該靶標通路的至少一部分穿過導管腔218’延伸，并且該靶標通路與框架構(gòu)件本體226’基本上間隔開(雖然連接到靶點228’的靶標腔2466的相對小的部分可以定位成緊鄰或者甚至接觸框架構(gòu)件本體，但這不破壞這種“基本上間隔開”)?？梢詷?gòu)想，可以將多個靶標腔2466 (未示出)設(shè)置到設(shè)備214’，類似于至少在圖6至圖9和圖14至圖18中所顯示的多個靶標線。也可以構(gòu)想，單個靶標腔2466可以足夠大，以同時與多個靶點228’關(guān)聯(lián)。例如，可以將單個靶標腔2466的尺寸設(shè)置為連接到和/或基本上包括圖6中所顯示的網(wǎng)格的多個或全部祀點。
[0103]圖26至圖27示出設(shè)備214〃的第八實施方式。圖26至圖27的設(shè)備214”類似于圖2至圖5的設(shè)備，并且因此，圖26至圖27的與參考圖2至圖5所描述的那些相同或類似的結(jié)構(gòu)標注有與圖2至圖5的結(jié)構(gòu)相同的添加了雙“撇號“標記的附圖標記。對于第八實施方式，將不重復類似于前述實施方式中的那些的共同元件和操作的描述。
[0104]如圖26至圖27中所示，靶標通路包括靶標線230”和相對短的靶標腔2466”的組合。靶標腔2466”的至少一部分也用作靶點228”。靶標線230”直接地或間接地連接到靶點228”。例如，靶標線230”可以穿過靶標腔2466”的至少一部分并且可以以任何合適方式保持在那種關(guān)系中。
[0105]任選地，并且如圖26至圖27中所示，刺穿針232”可以與靶標腔2466”和靶標線230”的至少一者關(guān)聯(lián)，以便與框架構(gòu)件220”一起穿過導管腔218”插入。以這種方式，在該設(shè)備放置在患者的身體中之前，刺穿針232”可以與設(shè)備214”的結(jié)構(gòu)關(guān)聯(lián)。當在這種方式中刺穿針232”為預先關(guān)聯(lián)時，帶有所連接的刺穿針的框架構(gòu)件220”可以如上述那樣膨脹。然后，刺穿針232”通過框架構(gòu)件220”的膨脹放置在預設(shè)的靶標部位，并且可以被遠程地移動(例如，通過靶標線230”的操縱)，以在預設(shè)的靶標部位刺穿患者組織。當靶標線230”用于移動刺穿針232”時，可能期望靶標線以可移動的方式連接到靶點228”，諸如用來相對于靶標腔2466”進行往復或單向軸向運動。
[0106]雖然上面作為例子給出設(shè)備214的心血管應(yīng)用和環(huán)境，但可以構(gòu)想，在適當?shù)那闆r下，本發(fā)明可以用于任何醫(yī)療應(yīng)用(例如，通過嘴/食道的插入和從腹部刺穿到腹腔)，或者甚至非醫(yī)療應(yīng)用(例如，通過電纜的插入和從電纜刺穿到墻架柱之間的相鄰的空間中)；需要對靶標部位進行相 對精確的定位的任何程序都可以是使用本發(fā)明的合適環(huán)境。例如，可以使用設(shè)備214的體腔包括但不限于以下的至少一個:左心房，右心房，腹腔，胸腔，左心耳，右心耳，左肺靜脈，血管，髂總動脈，內(nèi)膜下空間，心臟的一部分，胃腸器官，生殖泌尿器官，患者的身體的外部的空間，等等。類似地，身體組織可以是但不限于以下的至少一種:心房間隔膜，左心耳壁，右心耳壁，左肺靜脈壁，胸壁，腹壁，心臟壁，血管壁，髂總動脈壁，胃腸器官壁，泌尿生殖器官壁，患者的皮膚，等等。實際上，刺穿不總是使用本發(fā)明的最終結(jié)果，如自始至終討論的那樣，可以替代地，應(yīng)用設(shè)備214用來簡便地精確地定位(并且任選地標記)那些難以訪問的結(jié)構(gòu)內(nèi)的具體區(qū)域。
[0107]也可以構(gòu)想，雖然設(shè)備214被描述為在一些實例的使用環(huán)境中從內(nèi)部身體部位一直延伸到患者的身體外部，但第二導管、導絲、套針、內(nèi)支架或類似物(未示出)可以用于以任何方式從外部進入患者的身體，并且設(shè)備214的至少一部分可以與患者的身體內(nèi)的那個第二導管、導絲、套針、內(nèi)支架等等關(guān)聯(lián)。以這種方式，設(shè)備214可以幫助將內(nèi)部身體部位布置成與外部結(jié)構(gòu)連通，而設(shè)備214或其若干部分實際上不離開患者的身體。
[0108]雖然上面已經(jīng)參考優(yōu)選實施方式特別地示出且描述本發(fā)明的數(shù)個方面，但本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解，在不偏離本發(fā)明的精神和范圍的情況下，可以構(gòu)想各種另外實施方式。例如，框架構(gòu)件220或其框架束652可以具有任何合適的形狀，橫截面或其他方面(例如，框架構(gòu)件可以具有由框架束的環(huán)提供的基本上管狀的外觀或者可以類似于常規(guī)內(nèi)支架)。通過使用記憶合金材料、磁吸引/排斥、或任何其他預設(shè)的機構(gòu)，框架構(gòu)件220或其框架束652可以自膨脹?？蚣苁?52和靶標線230的功能可以被組合在單個結(jié)構(gòu)中。與靶標線230系統(tǒng)類似，無線系統(tǒng)可以選擇性地將電信號提供到靶點228。靶標網(wǎng)格656中的任何數(shù)量的靶點228都可以具有關(guān)聯(lián)的靶標線230。一個或更多個框架構(gòu)件220可以具有突起224，該突起適合于進入上腔靜脈106或另一限定的身體結(jié)構(gòu)，并且因此有助于以預設(shè)的取向布置設(shè)備214?？蚣軝M向構(gòu)件654e可以自膨脹并且被框架束652e約束。多個靶點228不需要在形狀、尺寸、連接方法、傳導性或任何其他性質(zhì)上匹配。導管216可以跟隨框架構(gòu)件220穿過身體組織，或者導管216可以留在第一體腔內(nèi)?？蚣軜?gòu)件220在促進刺穿多個身體組織之后可以穿過一系列體腔延伸。只有一個設(shè)備214顯示為存在于所描述的實施方式中并且顯示在這里，但在本發(fā)明的特別應(yīng)用需要時，可以同時使用任何數(shù)量的設(shè)備214。設(shè)備213可以有助于從第一體腔向外刺穿到第二體腔，并且然后再繼續(xù)向內(nèi)到第一體腔。包括任何這些特征的裝置或方法應(yīng)當被理解為落在如基于下面的權(quán)利要求及其任何等同物確定的本發(fā)明的范圍中。
[0109] 通過研究附圖、公開內(nèi)容和所附權(quán)利要求，可以獲得本發(fā)明的其他方面、目標和優(yōu)點。
【權(quán)利要求】
1.一種用來靶向身體組織的設(shè)備，用以靶向身體組織上的預設(shè)的靶標部位，所述身體組織將患者的第一體腔和第二體腔分隔開，所述設(shè)備包括: 導管，所述導管具有縱向延伸的導管腔并且適合于提供對所述第一體腔的訪問； 框架構(gòu)件，所述框架構(gòu)件具有收縮狀態(tài)和膨脹狀態(tài)，在所述收縮狀態(tài)中，所述框架構(gòu)件適合于穿過所述導管腔插入到所述第一體腔中，在所述膨脹狀態(tài)中，所述框架構(gòu)件適合于放置在所述第一體腔內(nèi)，所述框架構(gòu)件具有框架構(gòu)件本體； 至少一個靶點，所述至少一個靶點由所述框架構(gòu)件攜帶并且適合于放置在所述預設(shè)的靶標部位附近；和 至少一個靶標通路，所述至少一個靶標通路連接到所述至少一個靶點，所述靶標通路的至少一部分穿過所述導管腔延伸，并且所述靶標通路與所述框架構(gòu)件本體基本上間隔開。
2.權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，多個所述靶點布置在由所述框架構(gòu)件攜帶的靶標網(wǎng)格中。
3.權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述靶標通路在外部動力源和所述靶點之間延伸，并且選擇性地提供至少一種電信號和機械信號到所述靶點，以與外部成像系統(tǒng)協(xié)作地指示所述靶點相對于所述身體組織的的位置。
4.權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述框架構(gòu)件包括至少一個框架束，并且所述第一體腔具有包括所述身體組織的一部分的內(nèi)部第一體腔表面，所述框架束適合于在所述內(nèi)部第一體腔表面上的多個部位施加正壓力，以保持所述至少一個靶點的位置緊鄰所述身體組織。
5.權(quán)利要求1所述的設(shè)備，該設(shè)備包括刺穿針，該刺穿針適合于穿過所述導管腔插入并且插入到所述第一體腔中，所述刺穿針具有第一針端部，所述第一針端部起作用地在所述靶標部位刺穿所述身體組織。
6.權(quán)利要求1所述的設(shè)備，該設(shè)備包括刺穿針，該刺穿針由所述靶標通路引導并且適合于穿過所述導管腔插入并且插入到所述第一體腔中，所述刺穿針具有第一針端部，所述第一針端部起作用地響應(yīng)于所述靶標通路的引導而刺穿所述身體組織。
7.權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，至少一個靶點具有有關(guān)的不透放射線標記，以與外部成像系統(tǒng)協(xié)作地指示所述靶點相對于所述身體組織的位置。
8.權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述第一體腔和第二體腔的每一個是以下的至少一者:左心房、右心房、腹腔、胸腔、左心耳、右心耳、左肺靜脈、血管、髂總動脈、內(nèi)膜下空間、心臟的一部分、胃腸器官、生殖泌尿器官、和患者的身體的外部的空間。
9.權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述身體組織是以下的至少一者:心房間隔膜、左心耳壁、右心耳壁、左肺靜脈壁、胸壁、腹壁、心臟壁、血管壁、髂總動脈壁、胃腸器官壁、泌尿生殖器官壁和患者的皮膚。
10.權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述鎖定部位是所述身體組織中的空穴。
11.權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述靶標通路是靶標腔。
12.權(quán)利要求11所述的設(shè)備，該設(shè)備包括適合于穿過所述靶標腔插入的刺穿針，所述刺穿針通過所述靶標腔被引導到所述靶標部位，并且所述刺穿針具有第一針端部，所述第一針端部起作用地在所述靶標部位刺穿所述身體組織。
13.權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述靶標通路和框架構(gòu)件彼此不共軸。
14.權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述至少一個靶點校準成與所述預設(shè)的靶標部位具有偏移關(guān)系，以使得由所述靶標通路引導并且從所述靶標通路偏移的刺穿針能夠在所述靶標通路的引導下到達所述預設(shè)的靶標部位。
15.一種用來刺穿患者的身體組織的方法，用以在預設(shè)的靶標部位刺穿患者的身體組織，所述方法包括以下步驟: 將具有縱向延伸的導管腔的導管插入到所述患者的身體中； 使所述導管前進到所述患者的第一體腔中； 提供框架構(gòu)件，所述框架構(gòu)件具有框架構(gòu)件本體并且攜帶至少一個靶點，所述靶點適合于放置在所述身體組織附近以指示所述預設(shè)的靶標部位； 提供連接到至少一個靶點的至少一個靶標通路，所述靶標通路的至少一部分穿過所述導管腔延伸，并且所述靶標通路與所述框架構(gòu)件本體基本上間隔開； 將所述框架構(gòu)件以收縮狀態(tài)穿過所述導管腔插入到所述第一體腔中； 在所述第一體腔內(nèi)將所述框架構(gòu)件膨脹到膨脹狀態(tài)中； 將所述靶點布置 在所述預設(shè)的靶標部位附近； 將刺穿針穿過所述導管腔插入到所述第一體腔中； 將所述刺穿針連接到所述靶標通路； 利用所述靶標通路將所述刺穿針引導到所述靶點；和 在所述預設(shè)的靶標部位用所述刺穿針刺穿所述身體組織。
16.權(quán)利要求15所述的方法，該方法包括以下步驟:調(diào)節(jié)所述靶點的位置，以將所述靶點布置在所述預設(shè)的靶標部位附近。
17.權(quán)利要求15所述的方法，該方法包括以下步驟:使用外部成像系統(tǒng)觀察所述第一體腔內(nèi)的所述至少一個靶點的位置。
18.權(quán)利要求15所述的方法，其中，所述框架構(gòu)件攜帶形成靶標網(wǎng)格的多個靶點，所述方法包括以下步驟: 將所述靶標網(wǎng)格布置在所述身體組織附近； 使用外部成像系統(tǒng)觀察所述第一體腔內(nèi)的所述靶標網(wǎng)格的位置； 從所述靶標網(wǎng)格選擇靶點，選定的靶點與所述預設(shè)的靶標部位成預定關(guān)系；和 將所述刺穿針引導到選定的所述靶點。
19.權(quán)利要求15所述的方法，其中，所述第一體腔包括內(nèi)部第一體腔表面，所述內(nèi)部第一體腔表面包括一部分所述身體組織，并且將所述靶點布置在所述身體組織附近的步驟包括以下步驟: 用所述框架構(gòu)件接觸所述內(nèi)部第一體腔表面上的多個部位； 用所述框架構(gòu)件在所述內(nèi)部第一體腔表面上的所述多個部位施加正壓力；和 將所述靶點的位置保持在所述身體組織附近。
20.權(quán)利要求15所述的方法，其中，所述框架構(gòu)件是細長的框架構(gòu)件，具有由所述框架構(gòu)件本體沿縱向間隔開的第一框架構(gòu)件端部和第二框架構(gòu)件端部，所述靶點固定到所述框架構(gòu)件本體，所述導管具有與所述第一體腔流體連通的導管出口端部，并且在所述第一體腔內(nèi)將所述框架構(gòu)件膨脹到第二膨脹狀態(tài)中的步驟包括以下步驟:將所述第一框架構(gòu)件端部錨固在所述導管出口端部附近； 使所述第二框架構(gòu)件端部朝向所述第一體腔前進；和 使所述框架構(gòu)件本體退出到所述第一體腔中。
21.權(quán)利要求15所述的方法，該方法包括靶標通路穿過所述導管腔延伸，并且其中，利用所述靶標通路將所述刺穿針引導到所述靶點的步驟包括以下步驟: 將所述靶點校準成與所述預設(shè)的靶標部位具有偏移關(guān)系，以補償所述靶點和所述刺穿針之間的偏移距離； 將所述刺穿針連接到所述靶標通路；和 沿所述靶標通路將所述刺穿針引導到所述靶點。
22.權(quán)利要求15所述的方法，該方法包括靶標通路穿過所述導管腔延伸，并且其中，使用外部成像系統(tǒng)觀察所述第一體腔內(nèi)的所述靶點的位置的步驟包括以下步驟: 通過所述靶標通路選擇性地提供至少一種電信號和機械信號到所述靶點； 提供具有所述靶點的可見信號；和 使用所述外部成像系統(tǒng)觀察所述可見信號。
23.權(quán)利要求22所述的方法，其中，所述框架構(gòu)件攜帶組成靶標網(wǎng)格的多個靶點，每一個所述靶點具有靶標通路，并且使用外部成像系統(tǒng)觀察所述第一體腔內(nèi)的所述靶點的位置的步驟包括以下步驟: 通過選定的靶標通路選擇性地提供至少一種電信號和機械信號到選定的靶點； 提供具有所述選定的靶點的可見信號；和 使用所述外部成像系統(tǒng)觀察所述可見信號。
24.權(quán)利要求15所述的方法，其中，至少一個靶點具有有關(guān)的不透放射線標記，以與外部成像系統(tǒng)協(xié)作地指示所述靶點相對于所述身體組織的位置。
25.權(quán)利要求15所述的方法，其中，所述第一體腔和第二體腔的每一個是以下的至少一者:左心房、右心房、腹腔、胸腔、左心耳、右心耳、左肺靜脈、血管、髂總動脈、內(nèi)膜下空間、心臟的一部分、胃腸器官、生殖泌尿器官和患者的身體的外部的空間。
26.權(quán)利要求15所述的方法，其中，所述身體組織是以下的至少一者:心房間隔膜、左心耳壁、右心耳壁、左肺靜脈壁、胸壁、腹壁、心臟壁、血管壁、髂總動脈壁、胃腸器官壁、泌尿生殖器官壁和患者的皮膚。
27.權(quán)利要求15所述的方法，其中所述鎖定部位是所述身體組織中的空穴。
28.權(quán)利要求15所述的方法，其中所述刺穿針，所述目標通路，和所述框架構(gòu)件都彼此不共軸。
29.權(quán)利要求15所述的方法，其中，所述靶標通路是靶標腔，并且包括以下步驟: 將刺穿針插入到所述靶標腔中；和 通過所述靶標腔將所述刺穿針引導到所述靶點。
【文檔編號】A61B17/34GK103906477SQ201280049654
【公開日】2014年7月2日 申請日期:2012年8月7日 優(yōu)先權(quán)日:2011年8月10日
【發(fā)明者】S·卡帕迪亞 申請人:克利夫蘭臨床基金會