消毒的聚醚酰亞胺制品的制作方法
【專利摘要】一種消毒的制品，其包括：消毒的或過氧化氫蒸氣消毒的聚合物組合物，該聚合物組合物包括聚醚酰亞胺，其中在暴露于100個過氧化氫等離子體消毒循環(huán)之后，相對于在第一過氧化氫等離子體消毒循環(huán)之前的該聚合物組合物顏色的顏色而言，該制品的聚合物組合物的顏色顯示的顏色偏移ΔE為10個單位或更低，其中ΔE根據(jù)ASTM?D2244來測量，所述過氧化氫等離子體消毒在20到55℃使用過氧化氫蒸氣和過氧化氫等離子體的混合物持續(xù)30分鐘。
【專利說明】消毒的聚醚酰亞胺制品
[0001]相關申請的交叉引用
[0002]本申請要求了申請在2011年6月3日美國臨時專利申請序列號61/493，163的權益，其在此通過引用來全部地引入到本文中。
【背景技術】
[0003]本公開涉及從聚醚酰亞胺組合物中所形成的制品。
[0004]過氧化氫等離子體消毒設備是已知的，例如描述在美國專利4，643，876中。將待消毒的制品放置在等離子體室中，關閉該室，并在該室中抽真空以除去在該室中的氣體。通常將過氧化氫的水溶液注入到該室中來將在該室中的壓力提高到所需的水平。在等離子體所產生的功率水平足以達到消毒之前，過氧化氫在該室中保持的時間要足以使得過氧化氫與待消毒的制品緊密接觸。然后該功率所保持的理想時間是使得具體類型的正在處理的制品完全消毒。本領域技術人員已知的是，處理時間也會有所不同，取決于過氧化氫在該室中的濃度和施加到該室的功率的量。
[0005]過氧化氫等離子體消毒設備用于醫(yī)療保健設施中，因為它們提供了消毒每次使用前的醫(yī)療保健設備的一種容易和成本有效的方式。過氧化氫等離子體消毒是高溫高壓滅菌器消毒的替代，尤其是對于包括敏感電子或光學部件(其不能暴露于高壓滅菌器的高溫或濕氣)的制品而言沒有損壞。過氧化氫等離子體消毒系統(tǒng)操作的溫度低于高溫高壓滅菌器，并通過使用過氧化物等離子體的抗微生物作用來實現(xiàn)制品的消毒，而不是極端的溫度。在其他情況下，過氧化氫蒸氣，其可能含有少量或不含過氧化氫等離子體，也可以用于低溫消毒中。
[0006]然而，過氧化氫等離子體消毒的采用，已經將一組新的耐久性要求置于用來制造供無菌工作環(huán)境如各種類型和結構的外科設備中的重復使用之用的制品的材料上。在過氧化氫等離子體設備上的改進已經提高了過氧化物在該室內擴散的程度，從而提高了滲透內腔的能力并可將這種技術擴大應用到更寬范圍的儀器中。
[0007]因此，暴露于反復過氧化氫等離子體消毒的塑料部件，在模塑制品的表面上并在該制品的表面下方(通過擴散)，經受了來自過氧化氫等離子體、離子化的酸性蒸氣的作用所進行的反復嚴峻的挑戰(zhàn)。因此，在暴露于過氧化物等離子體消毒的反復循環(huán)之后需要保持性能。
[0008]因此，在本領域中，對于改進的消毒的塑料制品(其能夠承受反復暴露于過氧化物等離子體消毒)仍存在需求。

【發(fā)明內容】

[0009]本申請所公開的制品包括消毒的聚合物組合物，該聚合物組合物包括聚醚酰亞胺，其中在暴露于100個過氧化氫等離子體消毒循環(huán)之后，相對于在第一過氧化氫等離子體消毒循環(huán)之前的該聚合物組合物的顏色而言，該制品的聚合物組合物的顏色顯示的顏色偏移ΛΕ為10個單位或更低，其中ΛE根據(jù)ASTM D2244來測量，所述過氧化氫等離子體消毒在20到55°C使用過氧化氫蒸氣和過氧化氫等離子體的混合物持續(xù)30分鐘。
[0010]在另一個實施方案中，以上制品在以上消毒的聚合物組合物的至少一部分上帶有蝕刻標記，其中在將該制品暴露于100個過氧化氫等離子體消毒循環(huán)之后，在從0.3米的距離在沒有放大的情況下觀察的時候，該蝕刻是清晰可辨的。
[0011]在另一個實施方案中，以上消毒的制品是以下物品、或是其部件:醫(yī)療設備、外科設備、消毒設備、凈化設備、食品加工設備、食品制備設備、飲料加工設備、飲料制備設備和它們的組合。
【具體實施方式】
[0012]本發(fā)明人已發(fā)現(xiàn)，包括聚醚酰亞胺的消毒的制品具有令人驚訝的和重要的特征，因為它們所保持的它們的最初的外觀優(yōu)于聚苯醚砜的模塑制品。
[0013]具體而言，這樣的聚醚酰亞胺制品，相比于從聚苯醚砜模塑的制品，顯示出更好的顏色保持性和保持更好的表面蝕刻標記。這些性能優(yōu)勢使得相比于由聚苯醚砜模塑的制品，根據(jù)本申請所述由聚醚酰亞胺模塑的消毒的制品，通過多個過氧化物等離子體消毒循環(huán)仍然能夠保持正常運轉并用于無菌的工作環(huán)境中。
[0014]在本專利申請中公開了各種數(shù)值范圍。因為這些范圍是連續(xù)的，所以它們包括在最小和最大值之間的每個值。除非另有明確說明，否則，在本申請中指定的各種數(shù)值范圍是近似值。所有指向相同組分或性能的范圍的端點都包括該端點在內并且可獨立地組合。
[0015] 術語“一個/ 一種(a，an) ”并不表示量的限制，而是表示所引用的項目的至少一個/ 一種的存在?！盎颉笔侵浮昂?或”。本文中所使用的“它們的組合”包括一種或多種的所列舉的要素在內，任選地還有未列舉的類似的要素。在整個說明書中對于“一個實施方案”、“另一個實施方案”、“一些實施方案”等等的引用的含義是，在該實施方案中所描述的具體要素(例如，特征、結構、性能和/或特性)，包括于本文所述至少一個實施方案中，而且可以存在或可以不存在于其他實施方案中。此外，應當理解，所述要素(一種或多種)在各種實施方案中可以以任何合適的方式來組合。
[0016]在本申請中所有分子量都是指重均分子量(Mw)，除非另有說明。所有此類提及的分子量都以道爾頓來表示。
[0017]化合物使用標準命名法來描述。例如，不被任何指定基團取代的任意位置，應理解為其化合價由如所指出的鍵或氫原子來填充。不在兩個字母或符號之間的短橫線(用于表示取代基的連接點。例如，-CHO通過羰基上的碳來連接。術語“烷基”包括C1,的支化和直鏈的、具有指定碳原子數(shù)量的不飽和脂肪族烴基。烷基的例子包括，但不限于，甲基、乙基、正丙基、異丙基、正丁基、仲丁基、叔丁基、正戊基、仲戊基、正和仲己基、正和仲庚基、和正和仲辛基。術語“芳基”是指含有指定碳原子數(shù)量的芳族部分，如苯基、環(huán)庚三烯酮、茚滿基或萘基。
[0018]所有ASTM試驗都基于Annual Book of ASTM Standards的2003版，否則會另有說明。
[0019]聚醚酰亞胺可以包括超過1、通常10到1000、或更具體而言10到500的以下式
(I)結構單元，
[0020]
【權利要求】
1.一種消毒的制品，其包括消毒的聚合物組合物，該聚合物組合物包含聚醚酰亞胺，所述聚合物組合物是用選自過氧化氫等離子體、過氧化氫蒸氣以及它們的組合中的成員處理過的，所述聚醚酰亞胺具有小于IOOppm的胺端基和10，000到80，000道爾頓的重均分子量;
2.權利要求1的消毒的制品，其中在暴露于100個過氧化氫等離子體消毒循環(huán)之后，相對于在第一過氧化氫等離子體消毒循環(huán)之前的聚合物組合物的顏色而言，該聚合物組合物的顏色顯示的顏色偏移Λ E為10個單位或更低，其中Λ E根據(jù)ASTM D2244來測量，所述過氧化氫等離子體消毒在20到55°C使用過氧化氫蒸氣和過氧化氫等離子體的混合物持續(xù)30分鐘。
3.權利要求2的消毒的制品，其中在將該制品暴露于100個過氧化氫等離子體消毒循環(huán)之后的聚合物組合物的ΛE低于5個單位。
4.權利要求1的消毒的制品，其中在將該制品暴露于100到200個消毒循環(huán)之后的聚合物組合物的ΛΕ是10個單位或更低，其中每個循環(huán)是以20到55°C進行10到60分鐘。
5.權利要求4的消毒的制品，其中在該暴露之后該聚合物組合物的ΛΕ低于5個單位。
6.前述權利要求中的任何一項的消毒的制品，其中該制品的屈服拉伸強度，在150個選自過氧化氫等離子體、過氧化氫蒸氣和它們的組合中的成員的處理循環(huán)之后，是至少12000psio
7.前述權利要求中的任何一項的消毒的制品，其中該制品的聚合物組合物的至少一部分具有蝕刻，并且其中在將該制品暴露于100個過氧化氫等離子體消毒的循環(huán)之后，在從0.3米的距離在沒有放大的情況下觀察的時候，該蝕刻是清晰可辨的。
8.權利要求7的消毒的制品，其中在該制品暴露于100到200個消毒循環(huán)之后，在從0.3米的距離在沒有放大的情況下觀察的時候，該蝕刻是清晰可辨的，其中每個循環(huán)是在20到55°C持續(xù)10到60分鐘。
9.前述權利要求中的任何一項的消毒的制品，其中所述聚醚酰亞胺具有低于5ppm的游離雙酚A。
10.前述權利要求中的任何一項的消毒的制品，其中所述聚醚酰亞胺包括低于50ppm的胺端基。
11.前述權利要求中的任何一項的消毒的制品，其中所述聚合物組合物進一步包括，基于該聚合物組合物的重量，0.1到10.0重量百分比的著色劑，所述著色劑選自金紅石二氧化鈦、銳鈦型二氧化鈦、涂覆二氧化鈦、鈍化的二氧化鈦和包封二氧化鈦，其中該二氧化鈦的粒度為0.1到10微米。
12.權利要求11的消毒的制品，其中所述聚合物組合物進一步包括著色劑，所述著色劑選自:炭黑、溶劑紅52、溶劑紫36、溶劑紫13、顏料棕24、顏料藍29、顏料藍15:4或它們的任意組合。
13.前述權利要求中的任何一項的消毒的制品，其中所述聚合物組合物進一步包括，基于該聚合物組合物的重量，至少0.01重量百分比的分子量為至少300道爾頓的含磷穩(wěn)定劑。
14.權利要求13的消毒的制品，其中所述含磷穩(wěn)定劑選自亞磷酸芳基酯和膦酸芳基酯。
15.前述權利要求中的任何一項的消毒的制品，其中所述聚合物組合物進一步包括，基于該聚合物組合物的重量，至少0.05重量百分比的脫模劑，所述脫模劑選自:C6到C36烷基羧酸酯、C6到C36烷基羧酸、C6到C36烷基羧酸鹽，C6到C36烷基酰胺，和聚烯烴。
16.前述權利要求中的任何一項的消毒的制品，其中所述制品選自模塑部件、片材、板材、型材、膜和纖維。
17.前述權利要求中的任何一項的消毒的制品，其中所述制品選自醫(yī)療設備、外科設備、消毒設備、凈化設備、食品加工設備、食品制備設備、飲料加工設備、飲料制備設備或它們的部件。
18.前述權利要求中的任何一項的消毒的制品，其中所述制品選自容器、注射器體、托盤、動物籠、內窺鏡、輸尿管鏡、導液管、夾具、纜線、望遠鏡、鑷子、剪刀和鉆子。
19.前述權利要求中的任何一項的消毒的制品，其中所述聚合物組合物進一步包括殺生物劑。
20.權利要求19的消毒的制品，其中所述殺生物劑選自金屬、無機化合物和有機化合物。
21.權利要求20的消毒的制品，其中所述殺生物劑選自殺菌劑、抗微生物劑、抗生素、抗菌劑、抗酵母劑、抗藻劑、抗病毒劑、抗真菌劑、抗原蟲藥、殺寄生蟲藥和它們的組合。
22.—種消毒的制品，其包括消毒的聚合物組合物，該聚合物組合物包括聚醚酰亞胺，所述聚合物組合物是用選自過氧化氫等離子體、過氧化氫蒸氣和它們的組合中的成員處理過的； 其中該聚醚酰亞胺包括下式的重復單元 其中 R是下式的二價基團


I * sf-'g-'t I


l'l*|CwC-1'lgXv^W-CHj /=\ /=\ /=X /=( _y=x_?__/=x_
H3C-Ciu H3C n| at,l￥:\Jk lilWri l?
II5CCU, Ii3C.'* Ol5ii,(: BrB/ OI3 或它們的組合，其中Q選自_0_，-S-, -C(O)-, -SO2-, -S0-,和-CyH2y-其中y是I到5的整數(shù)；和 T是-O-或式-O-Z-O-的基團，其中-O-或-O-Z-O-基團的二價鍵是在3，3’、3，4’、4，3’或4，4’位處和Z是下式的二價基團其中 Q2 選自-O-、-S-、-C (O) -、-SO2-, -so-和-CyH2y-其中 y 是 I 到 5 的整數(shù)； 其中該聚醚酰亞胺的重均分子量為10，000到80，000道爾頓； 其中在暴露于100個在20到55°C進行30分鐘的消毒循環(huán)之后，相對于在第一過氧化氫消毒循環(huán)之前的聚合物組合物的顏色而言，該制品的聚合物組合物的顏色顯示的顏色偏移ΛΕ為10個單位或更低，其中ΛE根據(jù)ASTM D2244來測量； 其中該消毒的聚合物組合物的至少一部分具有蝕刻，其中在將該制品暴露于100個過氧化氫消毒循環(huán)之后，在從0.3米的距離在沒有放大的情況下觀察的時候，該蝕刻是清晰可辨的。
【文檔編號】A61L2/14GK103732660SQ201280038554
【公開日】2014年4月16日 申請日期:2012年6月1日 優(yōu)先權日:2011年6月3日
【發(fā)明者】M.S.戴維斯, R.R.加盧奇, S.李, M.A.桑納 申請人:沙伯基礎創(chuàng)新塑料知識產權有限公司