無針注射裝置制造方法
【專利摘要】公開了一種具有外殼和內(nèi)殼的無針注射裝置。該內(nèi)殼構(gòu)造成在一端接納無針注射器。另外，內(nèi)殼能夠在外殼內(nèi)在注射器裝載位置與注射位置之間移動(dòng)。該裝置還包括啟動(dòng)按鈕和殼體鎖，其中，啟動(dòng)按鈕與內(nèi)殼和外殼操作性地相關(guān)聯(lián)，殼體鎖被啟動(dòng)按鈕接合，以在內(nèi)殼處于注射器裝載位置中的情況下啟動(dòng)按鈕被啟動(dòng)時(shí)禁止內(nèi)殼從注射器裝載位置移動(dòng)至注射位置。還公開了使用、填充和操作無針注射裝置的方法和設(shè)備。
【專利說明】無針注射裝置
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本文公開的實(shí)施方式總體上涉及將血清、藥物、接種物或其它可注射流體注射到人體或動(dòng)物的皮膚中或穿過人體或動(dòng)物的皮膚進(jìn)行注射的無針注射裝置和方法。
【背景技術(shù)】
[0002]一段時(shí)間以來，已經(jīng)認(rèn)識(shí)到了無針注射裝置的優(yōu)點(diǎn)。無針裝置和方法中的一些優(yōu)點(diǎn)包括不存在可能威脅到患者且對(duì)醫(yī)護(hù)人員來說也很危險(xiǎn)的針頭。另外，使用針注射可能增加患者之間交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)。此外，對(duì)于采用針的注射裝置，存在在人或動(dòng)物患者的組織中斷針的相當(dāng)大的風(fēng)險(xiǎn)。由無針裝置產(chǎn)生的注射射流在直徑上通常比皮下注射針小，因而在某些情況下，無針注射比由皮下注射針裝置提供的注射疼痛會(huì)少些。 [0003]由于無針注射的這些優(yōu)點(diǎn)和其它優(yōu)點(diǎn)，因此氣動(dòng)、電動(dòng)或彈簧致動(dòng)的無針注射裝置的許多變型已設(shè)計(jì)成為一個(gè)或多個(gè)患者提供單次注射或替代性地提供一系列注射。大多數(shù)已知的無針注射裝置這樣來操作:使用動(dòng)力活塞驅(qū)動(dòng)可注射流體通過細(xì)小的噴嘴以產(chǎn)生穿透皮膚的流體的細(xì)而高的壓力射流。無針注射裝置并非天生無風(fēng)險(xiǎn)。例如，如果不采取預(yù)防措施，其能夠與無針裝置的正確注射相反引起裂傷。另外，關(guān)鍵的是設(shè)計(jì)帶有安全特征的無針裝置，因而在很大程度上使意外觸發(fā)或注射的風(fēng)險(xiǎn)降至最低。
[0004]因而，已經(jīng)把大量的注意力投入在了在該領(lǐng)域中安全、可靠和易于使用的無針注射裝置和方法的研發(fā)上。無針技術(shù)帶來了某些在設(shè)計(jì)合適的裝置時(shí)很可能遇到的獨(dú)特的工程挑戰(zhàn)。例如，常規(guī)帶針的注射器通常是廉價(jià)的或一次性裝置。因而，可以準(zhǔn)備充足供給的預(yù)填充注射器來用于大規(guī)模接種項(xiàng)目。另一方面，無針裝置通常更加昂貴，因?yàn)檫@些裝置需要相對(duì)復(fù)雜的氣源、電源或彈簧動(dòng)力源、通電系統(tǒng)和觸發(fā)系統(tǒng)。盡管無針裝置可以設(shè)計(jì)成接受一次性的(或可回收的)無針注射器，但是難以迅速且準(zhǔn)確地將預(yù)填充無針注射器裝載到注射裝置中，尤其在不能污染注射噴嘴的要求下。類似地，可能難以移除用過的無針注射器并且用未使用的注射器快速地、高效地和以無菌方式替換用過的無針注射器。因而，已知的無針注射裝置可能難以用于大規(guī)模接種項(xiàng)目或者可能難以用于為相對(duì)大量的一組患者進(jìn)行大量的注射的其它情況。
[0005]安全問題可能涉及無針裝置的意外彈出的風(fēng)險(xiǎn)。與具有暴露的觸發(fā)器的裝置或包括可以延伸超出注射裝置的殼體的沖頭或活塞驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的裝置相關(guān)聯(lián)的安全問題變得嚴(yán)峻。使用這些類型的裝置的風(fēng)險(xiǎn)類似于與手槍上的扳機(jī)相關(guān)聯(lián)的風(fēng)險(xiǎn)。因而，暴露的且有把手的觸發(fā)器的意外按壓可能引起無針注射裝置的意外或過早注射。
[0006]已知的無針注射裝置的一類可靠性問題涉及將整個(gè)預(yù)選劑量的可注射液體輸送到患者的適當(dāng)組織中的難度。劑量可靠性問題具有廣泛的原因。一個(gè)顯著的根本原因是，在合適的射流或流體流的產(chǎn)生以及將該射流引入患者的皮膚或者穿過患者的皮膚時(shí)遇到的困難。優(yōu)選地，該射流是很細(xì)的射流，該很細(xì)的射流將使用用于穿透皮膚的射流的大部分能量來沖擊繃緊皮膚的一部分。然而，患者皮膚的彈性和可滲透性可能相對(duì)于其它患者或在患者身體的不同部位而變化。另一可靠性問題涉及在不顯著浪費(fèi)可能非常有限的可注射流體供給的情況下將無針注射器高效且精確地預(yù)先填充至選定劑量時(shí)遇到的困難。
[0007]本文中公開的實(shí)施方式旨在克服上面所討論的問題中的一個(gè)或多個(gè)問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]—個(gè)實(shí)施方式包括具有外殼和內(nèi)殼的無針注射裝置。內(nèi)殼構(gòu)造成在一端接納無針注射器。另外，內(nèi)殼能夠在外殼內(nèi)在注射器裝載位置與注射位置之間移動(dòng)。該實(shí)施方式還包括:啟動(dòng)按鈕，該啟動(dòng)按鈕與內(nèi)殼和外殼操作性地相關(guān)聯(lián)；以及殼體鎖，該殼體鎖被啟動(dòng)按鈕接合，以在內(nèi)殼處于注射器裝載位置的情況下啟動(dòng)按鈕被啟動(dòng)時(shí)禁止內(nèi)殼從注射器裝載位置移動(dòng)至注射位置。
[0009]通常，注射器裝載位置對(duì)于任何裝置限定為內(nèi)殼與外殼之間的這樣一種構(gòu)型:其中，能夠?qū)崿F(xiàn)注射器裝載或注射器彈出但注射操作基本上被禁止。另外，對(duì)任何裝置而言，注射位置限定為內(nèi)殼與外殼之間的能夠?qū)崿F(xiàn)注射的構(gòu)型。
[0010]上面的實(shí)施方式的殼體鎖可以使用用來將內(nèi)殼相對(duì)于外殼鎖定在注射器裝載位置中的任何合適的機(jī)構(gòu)來實(shí)施。例如，殼體鎖可以包括位于啟動(dòng)按鈕上的、與內(nèi)殼上的相應(yīng)的凹部配合的接合表面。
[0011]在某些實(shí)施方式中，無針注射裝置還包括在內(nèi)殼內(nèi)的具有動(dòng)力的沖錘部，該沖錘部與無針注射器內(nèi)的柱塞連通。沖錘部通過釋放機(jī)構(gòu)被釋放以為柱塞提供存儲(chǔ)的能量，從而為注射供以動(dòng)力。此外，啟動(dòng)按鈕構(gòu)造成僅能夠在殼體處于注射位置中時(shí)才接合釋放機(jī)構(gòu)。因而，在該實(shí)施方式中，啟動(dòng)按鈕具有至少兩個(gè)不同的功能。在處于注射器裝載位置中的情況下，當(dāng)啟動(dòng)按鈕被按壓或以其它方式被啟動(dòng)時(shí)，啟動(dòng)按鈕操作成將無針注射裝置鎖定在注射器裝載位置中，而如果啟動(dòng) 按鈕在內(nèi)殼處于注射器裝載位置中的情況下被啟動(dòng)，則同一個(gè)啟動(dòng)按鈕操作成觸發(fā)裝置并且釋放存儲(chǔ)的能量以驅(qū)動(dòng)沖錘部，因而引發(fā)注射。
[0012]釋放機(jī)構(gòu)可以使用任何合適的機(jī)構(gòu)來實(shí)施。例如，釋放機(jī)構(gòu)可以包括:桿和球鎖套，其中，該桿與啟動(dòng)按鈕相關(guān)聯(lián)，該球鎖套與桿和沖錘部相關(guān)聯(lián)，使得桿的鉸接使球鎖套移動(dòng)，從而釋放沖錘部。該沖錘部可以通過任何適當(dāng)?shù)臍庠?、彈簧?dòng)力源、電源或其它動(dòng)力源來驅(qū)動(dòng)。
[0013]在一些實(shí)施方式中，無針注射裝置還包括在內(nèi)殼的一端處接納無針注射器的注射器安裝部。注射器安裝部包括互鎖結(jié)構(gòu)，該互鎖結(jié)構(gòu)與內(nèi)殼和外殼配合成防止在除內(nèi)殼處于注射器裝載位置中以外的情況下無針注射器布置成與注射器安裝部接合。注射器安裝部和相關(guān)聯(lián)的互鎖結(jié)構(gòu)可以用任何合適的部件來實(shí)施，例如，注射器安裝部和互鎖結(jié)構(gòu)可以包括提供與無針注射器接合的至少一個(gè)旋轉(zhuǎn)爪。朝向至少一個(gè)爪的內(nèi)部設(shè)置有突出部，并且穿過內(nèi)殼設(shè)置有相應(yīng)的開口。另外，在外殼內(nèi)設(shè)置有相應(yīng)的空間，使得只有穿過內(nèi)殼的開口與外殼內(nèi)的空間對(duì)準(zhǔn)——例如當(dāng)內(nèi)殼處于注射器裝載位置中時(shí)，爪才可以旋轉(zhuǎn)以接納注射器。替代性地，如果內(nèi)殼不處在注射器裝載位置中，則可以通過與外殼的相應(yīng)的部分干涉的突出部來禁止爪旋轉(zhuǎn)。
[0014]互鎖結(jié)構(gòu)還可以構(gòu)造成在無針注射器被裝載之后與內(nèi)殼接合，使得施加至無針注射器的噴嘴端的力導(dǎo)致內(nèi)殼從注射器裝載位置朝向注射位置移動(dòng)。另外，互鎖結(jié)構(gòu)可以與內(nèi)殼和外殼配合，以基本上防止在除內(nèi)殼處于注射器裝載位置中以外的情況下無針注射器與注射器安裝部脫離接合。此外，如果注射器已經(jīng)被不適當(dāng)?shù)匮b載在注射器安裝部中，則互鎖結(jié)構(gòu)可以與內(nèi)殼和外殼配合，以防止內(nèi)殼從注射器裝載位置移動(dòng)至注射位置。
[0015]無針注射器系統(tǒng)的實(shí)施方式還包括彈出按鈕，該彈出按鈕與注射器安裝部相關(guān)聯(lián)，使得彈出按鈕的啟動(dòng)導(dǎo)致注射器安裝部釋放預(yù)先安裝的無針注射器。當(dāng)內(nèi)殼從注射器裝載位置朝向注射位置移動(dòng)時(shí)，通過外殼上的至少部分地遮擋彈出按鈕的延伸部基本上防止了意外的注射器彈出。另外，互鎖結(jié)構(gòu)可以防止在除內(nèi)殼處于注射器裝載位置中以外的情況下的彈出。系統(tǒng)可以可選地設(shè)置有注射器彈出彈簧，該注射器彈出彈簧在彈出按鈕被啟動(dòng)時(shí)提供足夠的力以使無針注射器完全地彈出，從而脫離與無針注射系統(tǒng)的任何接觸。 [0016]無針注射系統(tǒng)還可以包括無針注射器。該無針注射器可以包括位于注射器的本體上的至少兩個(gè)隆起表面，所述至少兩個(gè)隆起表面限定了構(gòu)造成與注射器安裝部的定向結(jié)構(gòu)配合的至少一個(gè)定向槽道。該注射器還可以包括至少部分地由隆起表面限定的夾緊邊緣，當(dāng)無針注射器被安裝時(shí)，夾緊邊緣接合注射器安裝部。上述結(jié)構(gòu)可以被執(zhí)行為允許在無需旋轉(zhuǎn)注射器本體或注射器安裝部的情況下安裝無針注射器，以將注射器鎖定至注射器安裝部。此外，上述結(jié)構(gòu)和相關(guān)聯(lián)的注射器安裝部以及彈出結(jié)構(gòu)可以在無需操作者的手在該過程的任何步驟中觸碰或抓緊注射器的情況下提供無針注射器的安裝、使用和隨后從系統(tǒng)的彈出。
[0017]無針注射系統(tǒng)的前述實(shí)施方式被描述為包括:多用途啟動(dòng)按鈕、殼體鎖定和釋放機(jī)構(gòu)子系統(tǒng)、注射器安裝部和互鎖結(jié)構(gòu)子系統(tǒng)以及與合適的無針注射器本身相關(guān)聯(lián)的各種特征。替代性裝置實(shí)施方式可以包括前述子系統(tǒng)或結(jié)構(gòu)中的一個(gè)或多個(gè)的任意組合。
[0018]替代性實(shí)施方式為一種無針注射器，其包括具有位于一端處的噴嘴和基本上與噴嘴對(duì)置的劑量設(shè)定表面的注射器本體。無針注射器還包括具有前端、密封件、和基本上與前端對(duì)置的沖錘部表面的柱塞本體。在該構(gòu)型中，注射器本體限定了注射器內(nèi)的、位于噴嘴、內(nèi)注射器壁和柱塞密封件之間的劑量空間。當(dāng)柱塞本體定位在注射器本體內(nèi)使得劑量設(shè)定表面與沖錘部表面共面時(shí)，劑量空間具有選定的劑量容積。該選定的劑量容積可以為任何合適的量，例如0.5ml。
[0019]可選地，無針注射器系統(tǒng)還可以包括基本上與柱塞本體對(duì)置的把手、位于柱塞本體與把手之間的可分離軸、以及限定在可分離軸中的斷裂線。在該替代方案中，斷裂線限定了柱塞本體上的沖錘部表面。另外，把手可以包括柱塞定位表面，該柱塞定位表面與沖錘部表面配合以將柱塞本體定位在無針注射器本體中，使得劑量設(shè)定表面與沖錘部表面共面。柱塞定位表面可以限定孔，當(dāng)柱塞本體在斷裂線處與把手分離時(shí)，所述孔為形成在沖錘部表面中的任何凸部提供間隙。
[0020]無針注射器系統(tǒng)還可以包括填充適配器。該填充適配器與注射器本體配合，用于填充操作。適配器與注射器本體之間的不透流體的密封可以通過提供帶有凹錐形表面的填充適配器或注射器本體和提供帶有相應(yīng)的凸錐形表面的注射器本體或填充適配器中的另一個(gè)來獲得。相對(duì)應(yīng)的凸錐形表面和凹錐形表面在無需例如O形環(huán)的單獨(dú)的柔性密封件的情況下在填充適配器附接至注射器本體的噴嘴端時(shí)形成不透流體的密封。
[0021]無針注射器系統(tǒng)還可以包括帽部，該帽部具有:一端敞開的帽體，帽體的尺寸設(shè)定為接合和保護(hù)注射器本體的噴嘴端；位于帽體的閉合端處的環(huán)形凸緣，環(huán)形凸緣提供具有比帽體的敞開端的直徑大的直徑的直立面。
[0022]本文中公開的替代性實(shí)施方式為用于如上所述的任何無針注射器的柱塞和把手系統(tǒng)。另一替代性實(shí)施方式為用于如上所述的任何無針注射器系統(tǒng)的填充適配器。
[0023]另一實(shí)施方式為操作無針注射裝置的方法。該方法包括提供根據(jù)上面所描述的替代性實(shí)施方式中的一個(gè)實(shí)施方式的無針注射裝置。該方法還包括啟動(dòng)啟動(dòng)按鈕以將內(nèi)殼鎖定在注射器裝載位置中以及隨后將無針注射器裝載到注射裝置中。然后，操作者可以釋放啟動(dòng)按鈕并且通過使用足夠的力抵靠注射部位按壓無針注射器的噴嘴端而使內(nèi)殼移動(dòng)至注射位置。然后，當(dāng)內(nèi)殼完全處于注射位置中時(shí)，可以通過啟動(dòng)啟動(dòng)按鈕而觸發(fā)注射?？蛇x地，該方法可以包括裝載無針注射器的步驟和從裝置彈出無針注射器的步驟。裝載和彈出可以在無需觸碰注射器的情況下在任何時(shí)間發(fā)生。
[0024]替代性實(shí)施方式是填充無針注射器的方法，該方法包括:提供注射器本體，該注射器本體具有在一端處的噴嘴和基本上與噴嘴對(duì)置的劑量設(shè)定表面；以及提供與注射器本體的內(nèi)表面密封接合的柱塞本體，其中，柱塞本體還包括沖錘部表面。該填充方法還包括將沖錘部表面定位成與劑量設(shè)定表面基本上共面。
[0025]填充無針注射器的替代方法可以包括:提供具有填充針的填充適配器，該填充針與注射器本體的噴嘴密封地流體連通。如上所述的包括把手的柱塞系統(tǒng)可以布置成與注射器接合。然后，柱塞本體可以向前移動(dòng)至注射器本體的噴嘴端?？梢允褂锰畛溽槾檀┛勺⑸淞黧w的存儲(chǔ)瓶的隔膜。然后，柱塞系統(tǒng)通過把手縮回至斷裂線超出劑量設(shè)定表面的位置。然后，通過在斷裂線處使軸分離而從柱塞本體移除把手。接著，可以通過用柱塞定位表面向沖錘部表面施加力而使柱塞本體朝向噴嘴移動(dòng)，從而使沖錘部表面與劑量設(shè)定表面變?yōu)楣裁?。替代性地，可以通過使用裝置內(nèi)的表面、例如沖錘部的前緣以使沖錘部表面與劑量設(shè)定表面變?yōu)楣裁鎭碓O(shè)定劑量。在整個(gè)劑量設(shè)定操作期間，填充適配器和無針注射器保持與可注射流體的存儲(chǔ)瓶直接流體連通，從而允許在沒有可注射流體的任何顯著量的浪費(fèi)的情況下準(zhǔn)確設(shè)定注射劑量。 【專利附圖】

【附圖說明】
[0026]圖1為無針注射裝置的分解立體圖。
[0027]圖2A為在準(zhǔn)備彈簧動(dòng)力源用于注射之前并且在裝載無針注射器之前，當(dāng)圖1的無針注射裝置定位在注射器裝載位置中時(shí)該裝置的側(cè)視截面圖。
[0028]圖2B為當(dāng)圖1的無針注射裝置已準(zhǔn)備好注射之后并且在無針注射器已被安裝之后，當(dāng)該裝置定位在注射器裝載位置中時(shí)該裝置的側(cè)視截面圖。圖2B示出了接合的殼體鎖。
[0029]圖2C為圖1的無針注射裝置處于即將注射之前的注射位置時(shí)該裝置的側(cè)視截面圖。
[0030]圖3A為位于圖2A中圖示的位置和構(gòu)型中的無針注射裝置的前端的俯視截面圖。
[0031]圖3B為在注射器裝載過程期間位于注射器裝載位置中的無針注射裝置的前端的俯視截面圖。
[0032]圖3C為位于圖2C中圖示的注射位置和構(gòu)型中的無針注射裝置的前端的俯視截面圖。
[0033]圖3B為在已使用的注射器的彈出期間位于注射器裝載位置中的無針注射裝置的前端的俯視截面圖。[0034]圖4為無針注射器和柱塞系統(tǒng)的分解立體圖。
[0035]圖5為柱塞和手柄系統(tǒng)的正視圖。
[0036]圖6A為無針注射器的立體圖。
[0037]圖6B為圖6A的無針注射器的側(cè)視截面圖。
[0038]圖7A為填充適配器的側(cè)視截面圖。
[0039]圖7B為圖7A的填充適配器的立體圖。
【具體實(shí)施方式】
[0040]除非另有指 明，否則在本說明書和權(quán)利要求中所使用的表示成分的量、尺寸、反應(yīng)條件等等的所有數(shù)字均應(yīng)理解為在所有情況下都修飾有詞語“大約”。
[0041]在本申請(qǐng)和權(quán)利要求中，單數(shù)的使用包括了復(fù)數(shù)，除非另有明確說明。另外，“或”的使用是指“和/或”，除非另有說明。此外，詞語“包括”以及其它形式、比如“包括有”和“包括在”的使用并非限制性的。而且，術(shù)語例如“元件”或“部件”涵蓋包括一個(gè)單元的元件和部件以及包括多于一個(gè)單元的元件和部件，除非另有明確說明。
[0042]圖1為無針注射裝置10的分解立體圖。在圖2A至圖2C和圖3A至圖3D的正視截面圖中還圖示了代表性的無針注射裝置10。圖2A至圖2C和圖3A至圖3D的視圖示出了處于如下面詳細(xì)描述的各種操作狀態(tài)下的無針注射裝置10。無針注射裝置10包括外殼12和內(nèi)殼14。盡管圖1中外殼12和內(nèi)殼14示出為分成兩半，但這是非限制性的制造選擇。各殼體可以以任何數(shù)量的子組件由任何合適的材料制造，只要各殼體如本文中所描述的那樣相對(duì)于彼此操作即可。在圖1至圖3中所圖示的實(shí)施方式中，外殼14限定了大致圓筒形的無針注射裝置的外部，該外壁的尺寸設(shè)定為便于手持使用。裝置10、外殼12和內(nèi)殼14在本文中描述為具有前端16，該前端16限定為該裝置的通常與無針注射器(例如參見圖2B)相關(guān)聯(lián)的注射端。另外，裝置殼體和注射器在本文中描述為具有與前端16大致相反的后端18。
[0043]提供上述位置和形狀描述僅出于方便的目的，并不產(chǎn)生任何限制性構(gòu)型。例如，無針注射裝置10在本文中圖示為大致呈圓筒形并且尺寸設(shè)定為便于手持使用。然而，本文中所描述的各種特征、元件、部件和方法可適用于其它形狀、大小和構(gòu)型的裝置。因而，提供比如前端和后端的術(shù)語僅為了有助于描述代表性實(shí)施方式，而不意在限制任何要求保護(hù)的實(shí)施方式的范圍。
[0044]如圖2A至圖2C中所示，內(nèi)殼14能夠在外殼12內(nèi)在注射器裝載位置與注射位置之間移動(dòng)。特別地，圖2A示出了處于使用前或使用后的存儲(chǔ)構(gòu)型中的裝置10。圖2B示出了安裝有無針注射器20的裝置10。圖2A和圖2B都圖示了內(nèi)殼14定位在本文中限定為注射器裝載位置中時(shí)的無針注射裝置10。在圖2A和圖2B中，可以注意到，內(nèi)殼14相對(duì)于外殼12朝向該裝置的前端16定位。該構(gòu)型具體地為該特定實(shí)施方式的注射器裝載位置。更一般地，注射器裝載位置對(duì)于任何裝置限定為內(nèi)殼與外殼之間的這樣一種構(gòu)型:其中，能夠?qū)崿F(xiàn)注射器裝載或注射器彈出但注射基本上被禁止。
[0045]另外，對(duì)于裝置的任何構(gòu)型，注射位置限定為內(nèi)殼與外殼之間的能夠?qū)崿F(xiàn)注射的構(gòu)型。如下面詳細(xì)地討論的，裝置的安全性和效率可以通過設(shè)置獨(dú)特的注射器裝載構(gòu)型和注射構(gòu)型而被加強(qiáng)。圖2C圖示了對(duì)于該實(shí)施方式而言的處于注射位置的無針注射裝置10。特別地，圖2C示出了內(nèi)殼14在外殼12內(nèi)朝向裝置的后端定位。如下面詳細(xì)地描述的，內(nèi)殼從注射器裝載位置至注射位置的移動(dòng)提供了大量的安全性和注射可靠性優(yōu)勢(shì)。應(yīng)當(dāng)指出的是，圖2的特定構(gòu)型不是限制性的。如上面所描述的，對(duì)于替代裝置構(gòu)型，能夠相對(duì)于外殼移動(dòng)的內(nèi)殼之間的其它構(gòu)型或關(guān)系可以限定不同的注射器裝載位置或注射位置。
[0046]無針注射裝置10還包括與外殼12和內(nèi)殼14操作性地相關(guān)聯(lián)的啟動(dòng)按鈕22。如下面詳細(xì)地描述的，啟動(dòng)按鈕22可以構(gòu)造成根據(jù)內(nèi)殼14、外殼12、以及無針注射裝置10的其它元件之間的位置關(guān)系啟動(dòng)各種裝置功能。
[0047]在選定的實(shí)施方式中期望的是，提供禁止內(nèi)殼14相對(duì)于外殼12移動(dòng)的殼體鎖24。例如，殼體鎖24可以通過禁止內(nèi)殼14在注射器裝載過程中從注射器裝載位置移動(dòng)至注射位置而提供安全性。在圖2A至圖2C的實(shí)施方式中，當(dāng)該裝置處于注射器裝載位置中時(shí)，殼體鎖24可以通過壓下啟動(dòng)按鈕22而被接合。特別地，如圖2B中所示，啟動(dòng)按鈕22可以包括接合表面26，該接合表面26在按鈕22被壓下時(shí)與相應(yīng)的凹部28配合以禁止內(nèi)殼14朝向裝置的后端移動(dòng)，因而將該裝置鎖定在注射器裝載位置中。殼體鎖24的設(shè)置使得在初始程序比如注射器裝載期間使無針注射裝置10意外注射的風(fēng)險(xiǎn)減到最小。
[0048]在圖1至圖2中圖示的無針注射裝置10還包括構(gòu)造成向前驅(qū)動(dòng)注射器柱塞32以提供注射的沖錘部30。在圖1和圖2的實(shí)施方式中，沖錘部30通過預(yù)先存儲(chǔ)的壓縮主彈簧34的能量朝向柱塞32被有力地驅(qū)動(dòng)。主彈簧34在圖2A中示出為處于未壓縮狀態(tài)并且在圖2B中示出為處于壓縮狀態(tài)。重要的是需要注意，在本文中公開和要求保護(hù)的實(shí)施方式不限于依靠彈簧提供注射力的無針注射裝置10。本文中所描述的元件、部件和方法可以在氣動(dòng)裝置、電動(dòng)裝置或任何其它類型的無針注射裝置中執(zhí)行。因而，在替代性實(shí)施方式中，主彈簧34可以被替換為壓縮氣源、 充氣室、馬達(dá)、電磁體或其它動(dòng)力源。
[0049]圖1至圖2的裝置實(shí)施方式還包括釋放機(jī)構(gòu)36，該釋放機(jī)構(gòu)36與沖錘部30操作性地相關(guān)聯(lián)，使得釋放機(jī)構(gòu)36可以被啟動(dòng)以啟動(dòng)存儲(chǔ)在主彈簧34中的能量的釋放，從而為沖錘部30提供動(dòng)力，并且從而引發(fā)注射。在圖1至圖2中圖示的特定實(shí)施方式中，釋放機(jī)構(gòu)36包括桿38和球鎖套40，桿38和球鎖套40配合以在桿被啟動(dòng)按鈕22鉸接時(shí)釋放沖錘部30。圖2B與圖2C的比較示出了桿38有意地不與啟動(dòng)按鈕22機(jī)械地連接，直到內(nèi)殼14從注射器裝載位置移動(dòng)至注射位置時(shí)為止。因而，除非該裝置處于注射位置中，否則啟動(dòng)按鈕22不能使裝置注射。因此，單個(gè)啟動(dòng)按鈕22可以在注射器裝載位置中時(shí)被壓下以在裝載程序期間將內(nèi)殼體鎖定，或者替代性地，單個(gè)啟動(dòng)按鈕22可以在內(nèi)殼已經(jīng)移動(dòng)至注射位置時(shí)被壓下以使裝置注射。殼體鎖24和釋放機(jī)構(gòu)36的構(gòu)型保證了啟動(dòng)按鈕22可以基于內(nèi)殼的定位在適當(dāng)?shù)臅r(shí)刻僅僅執(zhí)行適當(dāng)?shù)墓δ堋?br> [0050]當(dāng)內(nèi)殼處于如圖2C中示出的注射位置時(shí)，圖2中圖示的【具體實(shí)施方式】通過桿38與啟動(dòng)按鈕22的鉸接而完成注射。桿38圍繞樞軸42旋轉(zhuǎn)并且朝向裝置的后緣推動(dòng)球鎖機(jī)構(gòu)40。當(dāng)球鎖機(jī)構(gòu)40向后移動(dòng)適當(dāng)距離時(shí)，滾珠軸承44從沖錘部30中的凹槽46釋放并且被推入球鎖的槽道48中，因而釋放沖錘部30以為注射提供動(dòng)力。值得指出的是，適于通過啟動(dòng)按鈕22鉸接的任何替代性觸發(fā)機(jī)構(gòu)都可以用來執(zhí)行或引發(fā)裝置的注射。
[0051]下面將在另外的細(xì)節(jié)中對(duì)無針注射裝置10的功能性元件的加強(qiáng)在注射器裝載位置和注射位置中的注射的安全性和可靠性的能力進(jìn)行描述。首先，應(yīng)當(dāng)指出的是，裝置10包括定位在內(nèi)殼14的外側(cè)后端與外殼12的內(nèi)側(cè)后端之間的皮膚張緊彈簧50。皮膚張緊彈簧50元件可以用壓縮彈簧來實(shí)施，該壓縮彈簧具有比主彈簧34相對(duì)較低的彈簧常數(shù)。替代性地，其它的壓縮元件比如彈性環(huán)或波形墊圈可以用來實(shí)施皮膚張緊彈簧50。如圖2A至圖2C中所示地安裝的皮膚張緊彈簧50將朝向注射器裝載位置偏壓內(nèi)殼14。
[0052]如上面所描述的，啟動(dòng)按鈕22可以用來接合殼體鎖24，從而將內(nèi)殼14鎖定在注射器裝載位置中，用于注射器裝載或其它注射前任務(wù)。在注射之前，殼體鎖24可以被釋放并且無針注射器20的噴嘴端52在注射部位處抵靠患者的皮膚放置。對(duì)于安全性和注射一致性重要的是，患者的皮膚在無針注射之前被置于適當(dāng)?shù)膹埩ο隆．?dāng)噴嘴端52施加的抵靠皮膚的力通過注射器20傳遞至內(nèi)殼時(shí)，在無針注射裝置10中實(shí)現(xiàn)了適當(dāng)?shù)钠つw張力，從而導(dǎo)致內(nèi)殼朝向注射位置移動(dòng)并且壓縮皮膚張緊彈簧50。因而，通過對(duì)比圖2B和圖2C所示，皮膚張緊彈簧50的壓縮與內(nèi)殼14朝向注射位置的移動(dòng)相結(jié)合地發(fā)生。此外，皮膚張緊彈簧50的壓縮要求操作者使用適當(dāng)?shù)牧Φ挚炕颊叩钠つw按壓注射器的噴嘴端52。操作者在注射期間保持外殼12，因此使用充足的力抵靠患者的皮膚按壓噴嘴端52的物理作用引發(fā)內(nèi)殼14相對(duì)于外殼12從注射器裝載位置移動(dòng)至注射位置的構(gòu)型。由于皮膚張緊彈簧抵抗該移動(dòng)，因此通過選擇適當(dāng)大小的皮膚張緊彈簧50或提供可調(diào)的彈簧預(yù)載荷，對(duì)于不同的情形下，能夠調(diào)節(jié)適當(dāng)?shù)淖⑸洳课黄つw張力。
[0053]如圖2A中所示，無針注射裝置10通常在未附接有無針注射器20的情況下交付給終端用戶。如下面詳細(xì)地描述的，用戶可以在可能遠(yuǎn)離無針注射裝置10的位置處，提前用可注射流體填充多個(gè)無針注射器20。多個(gè)無針注射器20的提前準(zhǔn)備例如使大型接種項(xiàng)目便利化。
[0054]因而，無針注射裝置10構(gòu)造成高效地并且準(zhǔn)確地接納、保持和彈出無針注射器
20。所安裝的無針注射器20可以選自一批預(yù)先填充好的注射器。另外，可選地，期望的是注射器可以在操作者的手不觸碰注射器本體的情況下被安裝和彈出以將注射器污染或操作者受傷的風(fēng)險(xiǎn)減到最小。因此，無針注射裝置10可以包括單獨(dú)或一起加強(qiáng)該裝置的安全使用的多個(gè)方面的注射器安裝部54、互鎖結(jié)構(gòu)56、以及彈出機(jī)構(gòu)58。
[0055]例如，如圖3A至圖3D的俯視截面圖中所示出的，無針注射裝置10可以包括注射器安裝部54，該注射器安裝部54包括尺寸設(shè)定為接納合適的無針注射器20的插口 60。爪62或類似的夾緊或鎖定機(jī)構(gòu)可以鄰近插口設(shè)置并且構(gòu)造成有效地夾緊無針注射器20上的適當(dāng)?shù)膴A緊表面64。從示出了當(dāng)注射器處于被裝載的過程中時(shí)處于注射器裝載位置中的無針注射裝置10的圖3B可以注意到，注射器20的后端接納在彈出套66中并且彈出彈簧68被壓縮。彈出套66和彈出彈簧68使注射器的可選的無需手的彈出便利化，如下面所描述的。
[0056]如果裝置設(shè)置有互鎖結(jié)構(gòu)56，則可以進(jìn)一步加強(qiáng)無針注射裝置10的安全和高效使用，該互鎖結(jié)構(gòu)56防止無針注射器20放置成與注射器安裝部54接合——除非內(nèi)殼14處于注射器裝載位置中。替代性地，或除了該功能之外，互鎖結(jié)構(gòu)56可以防止無針注射器20的移除——除非內(nèi)殼14還是處于注射器裝載位置中?；ユi結(jié)構(gòu)56的一個(gè)代表性和非限制性示例可以在圖3A至圖3D中觀察到并且包括位于爪62的外周表面上的至少一個(gè)突出部70。該突出部70與由內(nèi) 殼14限定的開口 72和外殼12內(nèi)的相應(yīng)的敞開區(qū)域74相對(duì)應(yīng)，使得當(dāng)爪62向外旋轉(zhuǎn)并且在合適形狀的無針注射器20的后端上延伸時(shí)，突出部70可以延伸通過開口 72進(jìn)入?yún)^(qū)域74中。特別地，圖3B示出了當(dāng)無針注射器20處于被安裝的過程中時(shí)，突出部70延伸通過開口 72進(jìn)入?yún)^(qū)域74。
[0057]另外，如圖3D中所示，由于內(nèi)釋放機(jī)構(gòu)76被彈出按鈕78鉸接，因此當(dāng)爪62向外旋轉(zhuǎn)時(shí)，突出部70可以延伸通過開口 72進(jìn)入?yún)^(qū)域74中。由于當(dāng)內(nèi)殼14處于注射器裝載位置中時(shí)，突出部70將僅與外殼12內(nèi)的敞開區(qū)域74相對(duì)應(yīng)，因此互鎖結(jié)構(gòu)56提供了多個(gè)安全和效率屬性。當(dāng)內(nèi)殼離開注射器裝載位置定位時(shí)突出部70可能延伸超過內(nèi)殼的任何可能性被抑制，因?yàn)橥鈿?2設(shè)置有一個(gè)或多個(gè)抵接表面80，所述一個(gè)或多個(gè)抵接表面80防止在內(nèi)殼14已經(jīng)移動(dòng)至注射位置或朝向注射位置移動(dòng)的情況下突出部70延伸超過內(nèi)殼14的外表面。例如，參見圖3C，其中，圖3C為處于注射位置的裝置的俯視截面圖。因而，突出部70與抵接表面80之間的接合防止注射器在注射位置或在介于注射器裝載位置與注射位置之間的中間位置的意外彈出。[0058]此外，不適當(dāng)?shù)匮b載的注射器將防止爪62旋轉(zhuǎn)成與無針注射器20的夾緊表面64緊固接觸。因而，不適當(dāng)?shù)匮b載的注射器將導(dǎo)致突出部70延伸到外殼12內(nèi)的敞開區(qū)域74中。因此，帶有不適當(dāng)?shù)匮b載的注射器的裝置不能夠使內(nèi)殼移動(dòng)到注射位置中，這是因?yàn)橥怀霾?0將與抵接表面80干涉，從而防止了內(nèi)殼朝向裝置的后端移動(dòng)。
[0059]往回參照示出了處于注射位置的已經(jīng)裝載的無針注射裝置10的圖2C，應(yīng)當(dāng)指出的是，可以通過在外殼上包括延伸部82來提供補(bǔ)充的安全性，當(dāng)內(nèi)殼14從注射器裝載位置朝向注射位置移動(dòng)時(shí)，延伸部82完全或部分地遮擋彈出按鈕78。
[0060]注射器彈出彈簧68可以被選擇為在無需用戶觸碰無針注射器的情況下提供足夠的力將用過的無針注射器20從裝置10完全地彈出。替代性地，該裝置可以構(gòu)造成僅部分地釋放注射器，注射器之后可以手動(dòng)地移除。
[0061]圖4為示出了某些增強(qiáng)的無針注射器20和注射器柱塞系統(tǒng)83的分解立體圖。特別地，無針注射器20可以包括限定位于無針注射器的本體上的——通常位于后端處——的至少一個(gè)定向槽道86的至少兩個(gè)隆起表面84。該定向槽道86被設(shè)定尺寸并且構(gòu)造成與可以在圖3A中最清楚地觀察到的相應(yīng)的注射器定向引導(dǎo)件88接合，注射器定向引導(dǎo)件88與注射器安裝部插口 60的內(nèi)表面相關(guān)聯(lián)。因而，用戶可以通過在相應(yīng)的定向引導(dǎo)件88上滑動(dòng)一個(gè)或多個(gè)定向槽道86、直到爪62與注射器夾緊表面64接合來安裝無針注射器20。因此，注射器可以在無需扭轉(zhuǎn)注射器本體的情況下被安裝和鎖定用于使用，而扭轉(zhuǎn)注射器本體對(duì)于常規(guī)的卡口式或螺紋式注射器安裝部是必要的。往回參照?qǐng)D4，無針注射器20還可以包括可視標(biāo)記90，可視標(biāo)記90圖示為小隆起部分，但可以用任何視覺上可觀察到的標(biāo)記來實(shí)施。在使用中，所述可視標(biāo)記被布置在相對(duì)于插口 60的前端在視覺上可識(shí)別的位置或由插口 60的前端隱藏，從而提供注射器20被適當(dāng)?shù)匕惭b的視覺確認(rèn)。
[0062]如上面所指出的，最方便的是，遠(yuǎn)程準(zhǔn)備多個(gè)無針注射器20用于與無針注射裝置10 一起使用。例如，一個(gè)操作者可以用可注射的流體裝載無針注射器，而另一操作者將無針注射器安裝到裝置中并且進(jìn)行注射。遠(yuǎn)程填充至適當(dāng)?shù)念A(yù)定劑量通過提供柱塞系統(tǒng)83而便利化，該柱塞系統(tǒng)83包括柱塞本體32和尺寸設(shè)定為以流體密封接合的方式與注射器的內(nèi)部腔室配合的密封件92，從而在無針注射器20內(nèi)限定了流體接納劑量空間94。如圖5中所示，柱塞系統(tǒng)83還可以包括把手96。把手96可以在柱塞本體32與把手96之間的可分離軸100中所限定的斷裂線98處與柱塞本體32方便地分離。在使用中，把手96和可分離軸100通常在注射器被填充之后但在注射器被裝載到裝置10中之前在斷裂線98處從柱塞本體斷裂開。當(dāng)移除了把手96和可分離軸100時(shí)，柱塞本體32的后端限定了在注射期間在使用中與沖錘部30接合的沖錘部表面102。
[0063]如圖2B和圖6A至圖6B所示，注射器20的內(nèi)部限定了在噴嘴104與柱塞密封件92之間的、位于注射器的內(nèi)壁內(nèi)的劑量空間94。該劑量空間94可以被設(shè)定尺寸和構(gòu)造成:當(dāng)柱塞本體32被定位在注射器內(nèi)、使得沖錘部表面102被布置成與位于注射器的與噴嘴104大致對(duì)置的后緣上的劑量設(shè)定表面106具有預(yù)定空間關(guān)系時(shí)，劑量空間94具有預(yù)先選定的可注射流體劑量容積。例如，當(dāng)沖錘部表面102與劑量設(shè)定表面106共面時(shí)，劑量空間94可以設(shè)定尺寸為具有特定的容積，例如0.5ml。在圖2B和圖2C中圖示了該特定的構(gòu)型。
[0064]如圖2B中所示，沖錘部30可以用來自動(dòng)定位柱塞本體32，使得沖錘部表面102與劑量設(shè)定表面106共面。還可以注意到，沖錘部30的前緣包括凹部108，該凹部108在當(dāng)可分離軸100在斷裂線98處從柱塞本體32移除時(shí)為保持超過沖錘部表面的任何延伸部或凸部提供間隙。 [0065]在不存在無針注射裝置10的情況下，適當(dāng)?shù)膭┝吭O(shè)定也可以通過使用與把手96相關(guān)聯(lián)的柱塞定位表面Iio來將沖錘部表面102手動(dòng)地定位成與劑量設(shè)定表面106共面來完成。如圖5中所示，柱塞定位表面110可以包括孔112，該孔112在柱塞本體32在斷裂線98處與把手96分離時(shí)為形成在沖錘部表面102中的任何延伸部或凸部提供間隙。因而，在遠(yuǎn)程填充操作期間，用戶可以將柱塞本體32和附接的把手96完全地插入到無針注射器20中，使得柱塞本體32的前端與噴嘴104的內(nèi)表面接觸。噴嘴104可以放置成與可注射材料源流體連通。然后，把手96可以用來使柱塞本體32縮回至沖錘部表面102延伸超過注射器的劑量設(shè)定表面106時(shí)的點(diǎn)，由此稍微過度填充注射器。然后，把手96和可分離軸100可以在斷裂線98處被移除，并且，通過用把手的柱塞定位表面110按壓在沖錘部表面102上而使沖錘部表面102與劑量設(shè)定表面106共面(從而精確設(shè)定選擇的劑量)。當(dāng)噴嘴104連續(xù)地保持與可注射物質(zhì)源無菌地流體連通時(shí)，可以執(zhí)行以上操作。
[0066]無針注射器20的遠(yuǎn)程填充可以通過提供如圖7A至圖7B所示的填充適配器114而便利化。填充適配器114可以包括如圖7A所示的凸錐形或凹錐形附接表面116。該錐形附接表面116構(gòu)造成與如圖6B所示的定位在無針注射器20的噴嘴端52處的相應(yīng)的凸錐形或凹錐形表面118相配合。因而，當(dāng)填充適配器附接至注射器的噴嘴端時(shí)，在不需要使用任何單獨(dú)的柔性密封構(gòu)件例如O形環(huán)的情況下，相對(duì)應(yīng)的凸錐形或凹錐形表面116、118形成不透流體的密封。
[0067]根據(jù)圖7B還可以注意到，填充適配器114的符合人機(jī)工程學(xué)的使用可以通過提供穩(wěn)定翼部120來加強(qiáng)，該穩(wěn)定翼部120提供安全的夾緊表面并且基本上保護(hù)填充針122免受污染。
[0068]返回圖4，可以注意到，無針注射器20可以設(shè)置有尺寸設(shè)定為接合注射器本體的噴嘴端52的帽部124。帽部124在帽部的閉合端處可以設(shè)置有環(huán)形凸緣126，環(huán)形凸緣126提供具有比帽體的敞開端的直徑大的直徑的直立面。在使用中，直立面可以用來使一批已填充的無針注射器20直立在用于與無針注射裝置10接合的準(zhǔn)備位置。因而，如果需要，無針注射器20可以以高效的、無需手的方式裝載和彈出。
[0069]替代性實(shí)施方式包括操作和填充如上面所描述的無針注射裝置的方法。例如，一種方法包括提供根據(jù)本文中描述的替代性實(shí)施方式中的任一替代性實(shí)施方式的無針注射裝置10。該方法還包括:啟動(dòng)啟動(dòng)按鈕22以將內(nèi)殼14鎖定在注射器裝載位置中并且隨后將無針注射器20裝載到注射裝置中。然后，操作者可以釋放啟動(dòng)按鈕22并且通過使用足夠的力抵靠注射部位按壓無針注射器20的噴嘴端52而使內(nèi)殼14移動(dòng)至注射位置。然后，當(dāng)內(nèi)殼完全位于注射位置中時(shí)，可以通過啟動(dòng)啟動(dòng)按鈕22來觸發(fā)注射。可選地，該方法可以包括裝載針注射器20的步驟和從裝置彈出無針注射器20的步驟。裝載和彈出可以在無需觸碰注射器的情況下在任何時(shí)間發(fā)生。
[0070]另一替代性實(shí)施方式是填充無針注射器20的方法，該方法包括提供注射器，該注射器具有在一端處的噴嘴104和基本上與噴嘴104對(duì)置的劑量設(shè)定表面106。該方法還包括提供與注射器20的內(nèi)表面密封接合的柱塞本體32，其中，柱塞本體32還包括沖錘部表面102。填充方法還包括將沖錘部表面102定位成與劑量設(shè)定表面106基本上共面。
[0071]填充無針注射器的替代方法可以包括提供具有填充針122的填充適配器114，該填充針122與注射器本體的噴嘴104密封地流體連通。如上所述的包括把手96的柱塞系統(tǒng)83可以被放置成與注射器20接合。然后，該柱塞本體32可以向前移動(dòng)至注射器本體的噴嘴端?？勺⑸淞黧w的存儲(chǔ)瓶的隔膜可以使用填充針122被刺穿。然后，柱塞系統(tǒng)83通過把手被縮回至斷裂線98超出劑量設(shè)定表面106的位置。然后，通過在斷裂線98處使軸100分尚而將把手96從柱塞本體32移除。接著，可以通過用柱塞定似表面110向沖銀部表面102施加力而使柱塞本體32朝向噴嘴104移動(dòng)，從而使沖錘部表面102和劑量設(shè)定表面106變?yōu)楣裁?。替代性地，可以通過使用裝置內(nèi)的表面、例如沖錘部30的前緣以使沖錘部表面與劑量設(shè)定表面共面來設(shè)定劑量。貫穿劑量設(shè)定操作期間，填充適配器和無針注射器保持與可注射流體的存儲(chǔ)瓶直接流體連通，從而允許注射劑量的準(zhǔn)確設(shè)定，而不會(huì)造成可注射流體的任何顯著量的浪費(fèi)。
[0072]本公開的各種實(shí)施方式也可以包括在權(quán)利要求中述及的各種元件的排列，如同每個(gè)從屬權(quán)利要求是包括了前述從屬權(quán)利要求和獨(dú)立權(quán)利要求中的每個(gè)權(quán)利要求的特征的多項(xiàng)從屬權(quán)利要求。這種排列明確地在落本公開的范圍內(nèi)。
[0073]盡管已參照大量可能的變型具體示出和描述了本文中描述的實(shí)施方式，但是本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解的是，在不脫離這些實(shí)施方式的精神和范圍的情況下，可以對(duì)多種部件或元件做出形式和細(xì)節(jié)上的改變，并且本文中公開的多種實(shí)施方式也不意在作為對(duì)權(quán)利要求的范圍的限制。本文引用的所有參考文獻(xiàn)通過參引全部并入本文中。
【權(quán)利要求】
1.一種無針注射裝置，包括: 外殼; 內(nèi)殼，所述內(nèi)殼在一端接納無針注射器，所述內(nèi)殼能夠在所述外殼內(nèi)在注射器裝載位置與注射位置之間移動(dòng)； 啟動(dòng)按鈕，所述啟動(dòng)按鈕與所述內(nèi)殼和所述外殼操作性地相關(guān)聯(lián)；以及殼體鎖，所述殼體鎖被所述啟動(dòng)按鈕接合，以在所述注射器裝載位置的情況下所述啟動(dòng)按鈕被啟動(dòng)時(shí)禁止所述內(nèi)殼從所述注射器裝載位置移動(dòng)至所述注射位置。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的無針注射裝置，其中，所述殼體鎖包括位于所述啟動(dòng)按鈕上的接合表面和位于所述內(nèi)殼上的相應(yīng)的凹部。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的無針注射裝置，還包括: 位于所述內(nèi)殼內(nèi)的沖錘部，所述沖錘部與所述無針注射器內(nèi)的柱塞連通；以及釋放機(jī)構(gòu)，所述釋放機(jī)構(gòu)被所述啟動(dòng)按鈕接合以釋放存儲(chǔ)的能量，從而驅(qū)動(dòng)所述沖錘部，其中，所述啟動(dòng)按鈕僅能夠在所述殼體處于所述注射位置中時(shí)才接合所述釋放機(jī)構(gòu)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的無針注射裝置，其中，所述釋放機(jī)構(gòu)包括: 桿，所述桿與所述啟動(dòng)按鈕相關(guān)聯(lián)；以及 球鎖套，所述球鎖套與所述桿和所述沖錘部相關(guān)聯(lián)，使得所述桿的鉸接使所述球鎖套移動(dòng)，從而釋放所述沖錘部。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的無針注射裝置，還包括在所述內(nèi)殼的一端處接納無針注射器的注射器安裝部，所述注射器安裝部包括互鎖結(jié)構(gòu)，所述互鎖結(jié)構(gòu)與所述內(nèi)殼和所述外殼配合成防止在除所述內(nèi)殼處于所述注射器裝載位置中以外的情況下無針注射器布置成與所述注射器安裝部接合。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的無針注射系統(tǒng)，其中，所述注射器安裝部包括提供與所述無針注射器的接合的至少一個(gè)旋轉(zhuǎn)爪。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的無針注射系統(tǒng)，其中，所述互鎖結(jié)構(gòu)包括: 位于所述至少一個(gè)爪上的突出部； 穿過所述內(nèi)殼的相應(yīng)的開口 ；以及 位于所述外殼內(nèi)的相應(yīng)的空間。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的無針注射系統(tǒng)，其中，當(dāng)無針注射器被裝載時(shí)，所述互鎖結(jié)構(gòu)與所述內(nèi)殼接合，使得施加至所述無針注射器的噴嘴端的力導(dǎo)致所述內(nèi)殼從所述注射器裝載位置朝向所述注射位置移動(dòng)。
9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的無針注射裝置，其中，所述互鎖結(jié)構(gòu)還與所述內(nèi)殼和所述外殼配合成防止在除所述內(nèi)殼處于所述注射器裝載位置中以外的情況下無針注射器與所述注射器安裝部脫離接合。
10.根據(jù)權(quán)利要求5所述的無針注射裝置，其中，所述互鎖結(jié)構(gòu)還與所述內(nèi)殼和所述外殼配合，以防止在注射器沒有適當(dāng)?shù)匮b載在所述注射器安裝部中的情況下所述內(nèi)殼從所述注射器裝載位置移動(dòng)至所述注射位置。
11.根據(jù)權(quán)利要求5所 述的無針注射系統(tǒng)，還包括彈出按鈕，所述彈出按鈕與所述注射器安裝部相關(guān)聯(lián)，使得所述彈出按鈕的啟動(dòng)導(dǎo)致所述注射器安裝部釋放已安裝的無針注射器。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的無針注射系統(tǒng)，還包括位于所述外殼上的延伸部，當(dāng)所述內(nèi)殼從所述注射器裝載位置朝向所述注射位置移動(dòng)時(shí)，所述延伸部至少部分地遮擋所述彈出按鈕。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的無針注射系統(tǒng)，還包括注射器彈出彈簧，當(dāng)所述彈出按鈕被啟動(dòng)時(shí)，所述注射器彈出彈簧提供足夠的力以使無針注射器完全地彈出，從而脫離與所述無針注射系統(tǒng)的任何接觸。
14.根據(jù)權(quán)利要求5所述的無針注射系統(tǒng)，還包括: 位于所述注射器的本體上的至少兩個(gè)隆起表面，所述至少兩個(gè)隆起表面限定了構(gòu)造成與所述注射器安裝部的定向結(jié)構(gòu)配合的至少一個(gè)定向槽道；以及 由所述隆起表面限定的夾緊邊緣，當(dāng)無針注射器被安裝時(shí)，所述夾緊邊緣接合所述注射器安裝部，其中，所述夾緊邊緣可以在無需使所述注射器的本體或所述注射器安裝部旋轉(zhuǎn)的情況下與所述注射器安裝部接合。
15.一種無針注射裝置，包括: 外殼; 內(nèi)殼；以及 注射器安裝部，所述注射器安裝部在所述內(nèi)殼的一端處接納無針注射器，其中，所述內(nèi)殼能夠在所述外殼內(nèi)在注射器裝載位置與注射位置之間移動(dòng)；并且其中，所述注射器安裝部包括互鎖結(jié)構(gòu)，所述互鎖結(jié)構(gòu)與所述內(nèi)殼配合成防止在除所述內(nèi)殼處于所述注射器裝載位置中以外的情況下無針注射器布置成與所述注射器安裝部接合。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的無針注射系統(tǒng)，其中，所述注射器安裝部包括提供與所述無針注射器的接合的至少一個(gè)旋轉(zhuǎn)爪。
17.根據(jù)權(quán)利要求2所述的無針注射系統(tǒng)，其中，所述互鎖結(jié)構(gòu)包括: 位于所述至少一個(gè)爪上的突出部； 穿過所述內(nèi)殼的相應(yīng)的開口 ；以及 位于所述外殼內(nèi)的相應(yīng)的空間。
18.根據(jù)權(quán)利要求15所述的無針注射系統(tǒng)，其中，當(dāng)無針注射器被裝載時(shí)，所述注射器安裝部的互鎖結(jié)構(gòu)與所述內(nèi)殼接合，使得施加至所述無針注射器的噴嘴端的力導(dǎo)致所述內(nèi)殼從所述注射器裝載位置朝向所述注射位置移動(dòng)。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的無針注射裝置，其中，所述互鎖結(jié)構(gòu)還與所述內(nèi)殼和所述外殼配合成防止在除所述內(nèi)殼處于所述注射器裝載位置中以外的情況下無針注射器與所述注射器安裝部脫離接合。
20.根據(jù)權(quán)利要求18所述的無針注射裝置，其中，所述互鎖結(jié)構(gòu)還與所述內(nèi)殼和所述外殼配合，以防止在注射器沒有適當(dāng)?shù)匮b載在所述注射器安裝部中的情況下所述內(nèi)殼從所述注射器裝載位置移動(dòng)至所述注射位置。
21.根據(jù)權(quán)利要求15所述的無針注射系統(tǒng)，還包括彈出按鈕，所述彈出按鈕與所述注射器安裝部相關(guān)聯(lián)，使得所述彈出按鈕的啟動(dòng)導(dǎo)致所述注射器安裝部釋放已安裝的無針注射器。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的無針注射系統(tǒng)，還包括位于所述外殼上的延伸部，當(dāng)所述內(nèi)殼從所述注射器裝載位置朝向所述注射位置移動(dòng)時(shí)，所述延伸部至少部分地遮擋所述彈出按鈕。
23.根據(jù)權(quán)利要求21所述的無針注射系統(tǒng)，還包括注射器彈出彈簧，當(dāng)所述彈出按鈕被啟動(dòng)時(shí)，所述注射器彈出彈簧提供足夠的力以使無針注射器完全地彈出，從而脫離與所述系統(tǒng)的任何接觸。
24.根據(jù)權(quán)利要求15所述的無針注射系統(tǒng)，還包括: 位于所述注射器的本體上的至少兩個(gè)隆起表面，所述至少兩個(gè)隆起表面限定了構(gòu)造成與所述注射器安裝部的定向結(jié)構(gòu)配合的至少一個(gè)定向槽道；以及 由所述隆起表面限定的邊緣，當(dāng)無針注射器被安裝時(shí)，所述邊緣接合所述注射器安裝部，其中，所述邊緣可以在無需使所述注射器的本體或所述注射器安裝部旋轉(zhuǎn)的情況下與所述注射器安裝部接合。
25.—種無針注射器系統(tǒng),包括: 注射器本體，所述注射器本體包括在一端處的噴嘴和基本上與所述噴嘴對(duì)置的劑量設(shè)定表面； 柱塞本體，所述柱 塞本體包括:前端、密封件、以及基本上與所述前端對(duì)置的沖錘部表面，其中，所述注射器本體在注射器內(nèi)限定了在所述噴嘴與柱塞密封件之間的劑量空間，當(dāng)所述柱塞本體定位在所述注射器本體內(nèi)使得所述劑量設(shè)定表面與所述沖錘部表面共面時(shí)，所述劑量空間具有選定的劑量容積。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的無針注射器系統(tǒng)，其中，所述選定的劑量容積為0.5ml。
27.根據(jù)權(quán)利要求25所述的無針注射器系統(tǒng)，還包括: 把手，所述把手基本上與所述柱塞本體對(duì)置； 可分離軸，所述可分離軸位于所述柱塞本體與所述把手之間；以及 斷裂線，所述斷裂線限定在所述可分離軸中。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的無針注射器系統(tǒng)，其中，所述斷裂線限定了所述柱塞本體上的所述沖錘部表面。
29.根據(jù)權(quán)利要求27所述的無針注射器系統(tǒng)，其中，所述把手包括柱塞定位表面，所述柱塞定位表面與所述沖錘部表面配合以將所述柱塞本體定位在無針注射器本體中，使得所述劑量設(shè)定表面與所述沖錘部表面共面。
30.根據(jù)權(quán)利要求29所述的無針注射器系統(tǒng)，其中，所述柱塞定位表面限定了孔，當(dāng)所述柱塞本體在所述斷裂線處與所述把手分離時(shí)，所述孔為形成在所述沖錘部表面中的凸部提供間隙。
31.根據(jù)權(quán)利要求25所述的無針注射器系統(tǒng)，還包括: 填充適配器； 凹錐形表面，所述凹錐形表面由所述注射器本體和所述填充適配器中的一者限定；以及 相應(yīng)的凸錐形表面，所述凸錐形表面由所述注射器本體和所述填充適配器中的另一者限定，使得當(dāng)所述填充適配器附接至所述注射器本體的噴嘴端時(shí)，相配合的所述凸錐形表面和所述凹錐形表面形成不透流體的密封。
32.根據(jù)權(quán)利要求25所述的無針注射器系統(tǒng)，還包括帽部，所述帽部包括: 一端敞開的帽體，所述帽體的尺寸設(shè)定為接合所述注射器本體的噴嘴端；以及位于所述帽體的閉合端處的環(huán)形凸緣，所述環(huán)形凸緣提供具有比所述帽體的敞開端的直徑大的直徑的直立面。
33.一種用于無針注射器的柱塞系統(tǒng),包括: 把手; 柱塞本體，所述柱塞本體基本上與所述把手對(duì)置； 可分離軸，所述可分離軸位于所述柱塞本體與所述把手之間；以及 斷裂線，所述斷裂線限定在位于所述柱塞本體與所述把手之間的所述可分離軸中。
34.根據(jù)權(quán)利要求33所述的用于無針注射器的柱塞系統(tǒng)，其中，所述斷裂線限定了所述柱塞本體上的沖錘部表面。
35.根據(jù)權(quán)利要求34所述的用于無針注射器的柱塞系統(tǒng)，其中，所述把手包括柱塞定位表面，所述柱塞定位表面與所述柱塞的沖錘部表面配合以將所述柱塞定位在無針注射器的本體中。
36.根據(jù)權(quán)利要求34所述的用于無針注射器的柱塞系統(tǒng)，其中，所述柱塞定位表面限定了孔，當(dāng)所述柱塞本體在所述斷裂線處與所述把手分離時(shí)，所述孔為形成在所述沖錘部表面中的凸部提供間隙。
37.一種無針注射器系統(tǒng),包括: 注射器本體，所述注射器本體包括一端處的噴嘴； 填充適配器；` 凹錐形表面，所述凹錐形表面由所述注射器本體和所述填充適配器中的一者限定；以及 相應(yīng)的凸錐形表面，所述凸錐形表面由所述注射器本體和所述填充適配器中的另一者限定，使得當(dāng)所述填充適配器附接至所述注射器本體的噴嘴端時(shí)，相配合的所述凸錐形表面和所述凹錐形表面形成不透流體的密封。
38.根據(jù)權(quán)利要求37所述的無針注射器系統(tǒng)，還包括: 凸卡口結(jié)構(gòu)，所述凸卡口結(jié)構(gòu)由所述注射器本體和所述填充適配器中的一者限定；以及 相應(yīng)的凹卡口結(jié)構(gòu)，所述凹卡口結(jié)構(gòu)由所述注射器本體和所述填充適配器中的另一者限定。
39.根據(jù)權(quán)利要求37所述的無針注射器系統(tǒng)，還包括: 填充針，所述填充針限定通過所述填充適配器的流體路徑；以及 一個(gè)或多個(gè)穩(wěn)定翼部，所述一個(gè)或多個(gè)穩(wěn)定翼部與所述填充適配器相關(guān)聯(lián)并且至少部分地圍繞所述填充針。
40.一種操作無針注射裝置的方法，包括: 提供無針注射裝置，所述無針注射裝置包括:外殼；內(nèi)殼，所述內(nèi)殼能夠在所述外殼內(nèi)在注射器裝載位置與注射位置之間移動(dòng)；啟動(dòng)按鈕，所述啟動(dòng)按鈕與所述內(nèi)殼和所述外殼操作性地相關(guān)聯(lián)；以及殼體鎖，所述殼體鎖被所述啟動(dòng)按鈕接合； 當(dāng)所述內(nèi)殼處于所述注射器裝載位置中時(shí)，啟動(dòng)所述啟動(dòng)按鈕；以及 將無針注射器裝載到所述注射裝置中。
41.根據(jù)權(quán)利要求40所述的操作無針注射裝置的方法，還包括:當(dāng)所述內(nèi)殼處于所述注射器裝載位置中時(shí)，釋放所述啟動(dòng)按鈕； 使所述內(nèi)殼移動(dòng)至所述注射位置；以及 當(dāng)所述內(nèi)殼處于所述注射位置中時(shí)，通過啟動(dòng)所述啟動(dòng)按鈕而觸發(fā)流體注射的輸送。
42.一種填充無針注射器的方法，包括: 提供注射器本體，所述注射器本體包括位于一端處的噴嘴和基本上與所述噴嘴對(duì)置的劑量設(shè)定表面； 提供包括與所述注射器本體的內(nèi)表面接合的密封件的柱塞本體，從而限定了所述注射器本體內(nèi)在所述噴嘴與柱塞密封件之間的劑量空間，所述柱塞本體還包括沖錘部表面；以及 將所述沖錘部表面定位成與所述劑量設(shè)定表面基本上共面。
43.根據(jù)權(quán)利要求42所述的填充無針注射器的方法，還包括: 提供柱塞系統(tǒng)，所述柱塞系統(tǒng)包括具有柱塞定位表面的把手、將所述柱塞本體連接至所述把手的可分離軸、以及限定在位于所述柱塞本體與所述把手之間的所述可分離軸中的斷裂線； 在所述斷裂線處使所述把手與所述柱塞本體分離；以及 通過用所述柱塞定位表面向所述沖錘部表面施加力而將所述柱塞本體定位在所述注射器本體的所述劑量空間內(nèi)，從而使所述沖錘部表面與所述劑量設(shè)定表面變?yōu)楣裁妗?br> 44.根據(jù)權(quán)利要求43所述的填充無針注射器的方法，還包括: 提供具有填充針的填充帽部，所述填充針與所述注射器本體的所述噴嘴密封地流體連通； 將所述柱塞系統(tǒng)布置成與所述劑量空間接合； 使所述柱塞本體向前移動(dòng)至所述注射器本體的噴嘴端； 使用所述填充針刺穿可注射流體的存儲(chǔ)瓶的隔膜； 使所述柱塞系統(tǒng)縮回至所述斷裂線超出所述劑量設(shè)定表面的位置； 通過在所述斷裂線處分離所述軸而將所述把手從所述柱塞本體移除；以及通過用所述柱塞定位表面向所述沖錘部表面施加力而使所述柱塞本體朝向所述噴嘴移動(dòng)，從而使所述沖錘部表面與所述劑量設(shè)定表面變?yōu)楣裁妗?br> 【文檔編號(hào)】A61M5/315GK103732279SQ201280038600
【公開日】2014年4月16日 申請(qǐng)日期:2012年8月2日 優(yōu)先權(quán)日:2011年8月2日
【發(fā)明者】克里斯·卡佩洛, 馬特·維克西, 約翰·W·賓厄姆 申請(qǐng)人:醫(yī)用注射器公司