電外科手術電極的制作方法
【專利摘要】一種用于電外科手術探頭(3)中的電極(26)，該電極(26)包括限定縱向方向的兩個臂(29、30)。該電極(26)還包括從這兩個臂懸垂并限定環(huán)內的切除區(qū)域的環(huán)(31)，以及汽化構件(32)，其附接至該環(huán)的一側。汽化構件(32)使得當電極在縱向方向上軸向移動時它不阻塞切除區(qū)域并呈現(xiàn)基本輪廓。該布置使得當電極(26)在第一縱向方向上移動時，環(huán)(31)能夠切除組織樣本。當電極(26)在相反縱向方向上移動時，汽化構件(32)能夠汽化毗鄰它的組織以在其中形成凹槽。
【專利說明】電外科手術電極
[0001]本發(fā)明涉及一種電外科手術電極，并且特別地，涉及一種在使用前列腺切除器進行內窺鏡泌尿外科手術的系統(tǒng)中使用的電極。這些系統(tǒng)是本領域公知的，實例在美國專利5，007，907和6，322，494中給出。這些系統(tǒng)包括通過前列腺切除器可部署的電外科器械，以及為該器械供電的電外科發(fā)生器。適于對泌尿科器械供電的發(fā)生器在美國專利7，211，081中描述。用于電外科泌尿外科手術的器械是:雙極的，在該情形中兩個電極存在于該器械的遠端，或單極的，在該情形中，一個電極存在于器械上且第二電極以患者返回板(patientreturn plate)的形式提供。
[0002]先前基于它們的目的功能已經(jīng)使用了不同類型的電極。環(huán)形電極(參見US4，917，082作為實例)總體上很好地用于組織切除，而滾輪電極(參見US5，549，605作為實例)或滑動電極(參見US5，766，168作為實例)用于組織的汽化和/或凝結。本發(fā)明嘗試提供一種能夠進行有效的組織切除和汽化/凝結的不同電極。
[0003]根據(jù)本發(fā)明的第一個方面，提供了一種用于電外科手術探頭中的電極，該電極包括限定縱向方向的兩個臂、從這兩個臂橫向延伸并限定環(huán)內切除區(qū)域的環(huán)、以及導電汽化構件，其附接并電連接至該環(huán)的一側以使得環(huán)被供給RF能量時汽化構件也被供能，汽化構件使得電極在縱向方向上軸向移動時它不阻塞切除區(qū)域并呈現(xiàn)基本輪廓，該布置使得電極被供能且在第一縱向方向上移動時，該環(huán)能夠切除組織樣本，所切除的組織接收在切除區(qū)域內，并且在電極被供能且在相反縱向方向上移動時，汽化構件能夠汽化毗鄰它的組織以在其中形成凹槽。
[0004]所公開的電極最優(yōu)化地用于組織切除以及汽化。該環(huán)提供了有效的組織切除，而汽化構件提供了有效的組織汽化，或可替代地，在提供凝結信號至電極時的組織凝結。先前結合組織切除和汽化的嘗試包括美國專利5，064，424。該專利提供了局部球形電極，其中切除環(huán)從電極的中央平坦面直立。下文中所公開的電極不同于該布置的地方在于，汽化構件附接至環(huán)的側面，從而使得環(huán)設置在電極的前面或后面。這允許了電極在第一縱向方向上移動時的有效組織切除，以及 允許了電極在相反的縱向方向上移動時的有效組織汽化。和美國專利5，064，424不同，在美國專利5，064，424中，本器械將需要旋轉180度來改變器械的動作，本發(fā)明的電極僅需要改變縱向方向來完全改變組織效果。
[0005]汽化構件方便地以具有上表面和下表面的葉片構件的形式制成，并且汽化構件的上表面在環(huán)附近終止。這確保汽化構件不會干擾環(huán)的切除工作。術語“環(huán)”意指包括在兩個臂處開始和終止、并在所述臂下方延伸的任何形狀。該環(huán)無需是U形，而能夠是拋物線、V形、或任何其他方便的形狀，包括正方形或矩形的三條邊。優(yōu)選地，該環(huán)包括距離兩條臂最遠的最低點，并且汽化構件的下表面從環(huán)的最低點向上延伸以使得在臂和環(huán)的最低點之間的高度處終止。該向上延伸的結構起到兩個目的，第一個用于增加汽化構件呈現(xiàn)至組織的輪廓，從而使得電極相對地縱向移動時能夠移除組織的凹槽。向上輪廓的第二個目的是在電極在相反縱向方向上移動時引導朝上的組織“碎屑”被環(huán)切除。向上輪廓促使組織升高并遠離環(huán)，為使用者提供了良好可見性并防止所移除組織被電外科器械的其余部分所纏結。
[0006]根據(jù)優(yōu)選的實施方式，汽化構件包括彎曲形狀部，其通過等于至少一段環(huán)構件的曲線掃弧形成。這提供了從環(huán)至汽化構件的平滑過渡，使得穿過組織切除時組織傳遞至環(huán)的任一側。優(yōu)選地，汽化構件的彎曲部是通過至少45度、方便地至少90度、以及可想象地至少120度的掃弧形成的形狀。方便地(但非必須地)，汽化構件的彎曲部形成部分球面。
[0007]彎曲部可想象地構成汽化構件的整體，或它可替代地僅構成汽化構件的部分。在彎曲部僅構成汽化構件的部分時，汽化構件還方便地包括線性、向上傾斜段。彎曲部方便地定位在環(huán)和向上傾斜段之間，以使得線性段不僅提供了針對電極用以汽化組織凹槽的“深度”，而且還提供了用于由環(huán)切除的組織碎屑的“徑流(run-off)”。優(yōu)選地，汽化構件的橫截面厚度基本是恒定不變的。
[0008]環(huán)從兩個臂橫向地延伸，但無需以90度的角度。根據(jù)一個方便的實施方式，環(huán)相對于兩個臂橫向延伸60至120度之間的角度。在一個布置中，環(huán)從兩個臂在小于90度的角度上橫向延伸，以使得它具有相對于臂的銳角?？商娲兀h(huán)從兩個臂在大于90度的角度上橫向延伸，以使得它產生相對于臂的鈍角。然而，該環(huán)可想象地從兩個臂在基本90度的角度上橫向延伸。
[0009]在一個布置中，汽化構件在兩個臂的相同側附接至環(huán)。也就是說，通過臂從近端至遠端縱向延伸，以及通過電極附接至臂的遠端，汽化構件位于環(huán)的近側上。這意味著，環(huán)將在電極在遠側方向上移動時切除組織，以及汽化構件將在電極在近側(或倒退)方向上移動時形成組織中的凹槽。
[0010]可替代地，汽化構件從兩個臂的相反側附接至環(huán)部。也就是說，汽化構件位于環(huán)的遠側上，從而使得環(huán)將在電極在近側方向上移動時切除組織，以及汽化構件將在電極在遠側方向上移動時形成凹槽。這兩個可替代例被提供以考慮各個外科醫(yī)生的偏愛，他們中的一些偏愛在近側方向上汽化組織以及一些偏愛在近側方向上切除組織。
[0011]該電極優(yōu)選地形成雙極電極組件的部分，其中電外科手術探頭設置有返回電極，其與臂及環(huán)絕緣。雙極電外科手術器械具有電流直接在兩個電極之間流動的優(yōu)勢，所述兩個電極均位于器械軸桿上。可 替代地，電極形成單極電外科手術系統(tǒng)的部分，其中，該系統(tǒng)設置有與臂和環(huán)分離的患者返回板電極(return patient plate electrode)。
[0012]根據(jù)本發(fā)明的第二方面，用于電外科手術探頭的復合電極包括限定縱向方向的兩個支撐臂、從這兩個臂橫向延伸以限定環(huán)內切除區(qū)域的導電切除環(huán)、以及與該環(huán)集成一體的導電葉片構件，其具有形成與臂分隔的至少一段環(huán)的一條邊緣，該葉片構件在環(huán)的一側縱向地并且在朝向臂的方向上從所述邊緣延伸從而提供導電汽化表面。通常，在垂直于臂的平面上，葉片構件的投射區(qū)域具有基本等于環(huán)寬度的寬度。
[0013]本發(fā)明還提出一種處理組織的方法，該方法包括如下步驟:
[0014]i)呈現(xiàn)電極至待處理組織，該電極包括限定縱向方向的兩個臂、從這兩個臂橫向延伸并限定環(huán)內切除區(qū)域的環(huán)、以及導電汽化構件，其附接并電連接至該環(huán)的一側，使得環(huán)被供給RF能量時汽化構件也被供能，汽化構件使得電極在縱向方向上軸向移動時它不阻塞切除區(qū)域并呈現(xiàn)基本輪廓，
[0015]ii)對電極供應RF能量，
[0016]iii)將電極在第一縱向方向上移動，使得該環(huán)切除組織樣本，所切除的組織接收在切除區(qū)域內，以及
[0017]iv)將電極在相反縱向方向上移動，使得汽化構件汽化毗鄰它的組織以在其中形成凹槽。
[0018]現(xiàn)在將僅通過實例并參照附圖來進一步描述本發(fā)明，其中:
[0019]圖1是根據(jù)本發(fā)明的與電極一起使用的電外科手術系統(tǒng)的透視圖，
[0020]圖2是用作圖1的電外科手術系統(tǒng)的部件的前列腺切除器械的分解圖，
[0021]圖3是根據(jù)本發(fā)明的電極的透視圖，
[0022]圖4是圖3的電極用于第一操作模式的示意剖面圖，
[0023]圖5是圖3的電極用于第二操作模式的示意剖面圖，
[0024]圖6是根據(jù)本發(fā)明可替代實施方式的電極的透視圖，
[0025]圖7是圖6的電極用于第一操作模式的示意剖面圖，
[0026]圖8是圖6的電極用于第二操作模式的示意剖面圖，
[0027]圖9是根據(jù)本發(fā)明的又一個實施方式的電極的透視圖，
[0028]圖10是圖9的電極的透視圖，示出以裝配至雙極電外科手術組件，
[0029]圖11是根據(jù)本發(fā)明的又一個實施方式的電極的透視圖，
[0030]圖12是圖11的電極用于第一操作模式的示意剖面圖，
[0031]圖13是圖11的電極用于第二操作模式的示意剖面圖，
[0032]圖14是本發(fā)明的又一個實施方式的電極用于第一操作模式的示意剖面圖，以及
[0033]圖15是圖14的電極用于第二操作模式的示意剖面圖。
[0034]參照圖1，發(fā)生器I具有輸出插座2，該輸出插座2通過連接電纜4為器械3提供射頻(RF)輸出。發(fā)生器的啟動經(jīng)由連接電纜4從器械3執(zhí)行或通過腳踏開關單元5執(zhí)行，如所示的，所述腳踏開關單元5通過腳踏開關連接電纜6連接至發(fā)生器的后部。在所示意實施方式中，腳踏開關單元5具有兩個腳踏開關踏板7、8，分別用于選擇發(fā)生器的凝結模式和切除/汽化模式。發(fā)生器前面板將具有按鈕9、10，分別用于設定凝結和切除/汽化功率水平，這可通過顯示器11指示。按鈕12設置為用于在交替的凝結和切除/汽化波形之間選擇的裝置。
[0035]如圖2所示，器械3通過前列腺切除器13部署，前列腺切除器13包括內護套14、外護套15、以及柱狀透鏡望遠鏡/光源組件16。器械3是工作單元的一部分，工作單元通過參考標記W指示并包括雙極電極組件17。
[0036]護套14、15經(jīng)由連接器18提供手術部位液體介質的供給和吸出。外護套15鎖定在內護套14上，形成水密性密封。通常，內護套14具有24Fr的直徑，以及外護套15具有27Fr的直徑。望遠鏡組件16提供了通過以連接器19連接至該組件的光源(未示出)照明并觀察手術部位的手段。望遠鏡的觀察角度通常是相對于其軸的30°。
[0037]工作單元W可以是無源的或有源的，也就是說，電極的切除沖程可以是彈簧偏壓或逆著彈簧偏壓的力的結果。望遠鏡組件16包括望遠鏡支撐管20，其具有近端處的望遠鏡連接器21，以及沿支撐管20部分路徑定位的密封塊22，內護套14連接至該密封塊。這兩個接口都是水密性的。電極支撐管23在密封塊22的遠側上附接至電極支撐管20大部分長度的底側。定位在密封塊22和望遠鏡連接器21之間的兩個彈簧加載鏈24和絕緣塊25組成了該機構。該有源機構布置以使得彈簧加載鏈24輔助向前沖程，而在無源模式中該鏈輔助向后沖程。通常，行進區(qū)間約25mm。[0038]雙極電極組件17包括:有源電極26，其隨后將更加詳細描述，以及返回電極27，其置于電極組件的軸桿上。電極26、27通過經(jīng)由插座28連接的電纜4連接至發(fā)生器I。電極支撐管23也由導電材料形成，并可構成其他返回電極，其也通過電纜4連接至發(fā)生器I。
[0039]參照圖3，有源電極26從兩個臂29、30懸垂，并包括環(huán)(loop) 31及汽化構件32。兩個臂29、30限定縱向方向，環(huán)31作為兩個臂29、30的向下延續(xù)，并從臂以90度的角度懸垂。汽化構件32是以四分球形狀的葉片構件，具有上表面33和下表面34。上表面和下表面均是平滑的，并且汽化構件32的形狀是由環(huán)的下部35通過掃弧約90度形成的，從而在環(huán)一側縱向地以及在朝向臂29、30的方向上延伸。汽化構件32接合至環(huán)的近側上(即，位于臂29、30的下方)，其中，上表面33在上外圍36附近與環(huán)匯合，以及下表面34在下外圍37附近與環(huán)匯合。汽化構件32進而與環(huán)31構成一體，有效地形成具有一個邊緣的葉片構件，該邊緣形成與臂29、30分隔的一段環(huán)。環(huán)31和汽化構件32由導電材料形成，諸如鎢或不銹鋼。其他材料，諸如鉬、銥等，是本領域公知的可用于高溫電極的。
[0040]圖4和5示出了圖3的電極26在移除組織，該組織總體上以38示出。圖4示出了該電極在向前(遠側)方向上移動，以使得接觸組織的電極的第一部分是環(huán)31。從發(fā)生器I供應至電極的電外科手術切除信號引起環(huán)31穿過組織切除，其中形成的組織碎屑總體上以39示出。碎屑39通過汽化構件32的平滑上表面33向上引導，從而被引導遠離其余組織38。
[0041]圖5示出了圖3的電極在向后(近側)方向上移動，使得接觸組織38的電極的第一部分是汽化構件32。汽 化構件的汽化下表面34呈現(xiàn)相對寬且深的輪廓至組織38，以使得電極26的運動引起被汽化組織中凹槽或通道的形成。汽化構件的相對深的輪廓意味著電極能夠進行大量組織汽化，而不像現(xiàn)有技術的滑塊電極或滾輪電極，它們趨于僅用于以“描繪”策略移除組織表面層。
[0042]電極26還能夠用于進行組織的表面凝結，在該情形中，電極被供給來自發(fā)生器I的凝結信號，以及電極在組織38的表面上移動，其中汽化構件32的下表面34接觸組織表面。不是汽化組織，凝結信號引起組織表面的凝結，汽化構件的相對平滑且寬的屬性確保凝結能夠快速且有效地進行。構件32的彎曲屬性意味著通過總體圓形輪廓產生凹槽，這與現(xiàn)有技術的滾輪電極形成對比，滾輪電極趨于通過矩形輪廓形成凹槽。該矩形凹槽能夠證實為難用于凝結目的，其中，出血發(fā)生在難以到達的凹槽角落。本發(fā)明的裝置產生了彎曲凹槽，并且構件32能夠凝結全部組織。
[0043]圖6示出了可替代實施方式的電極26，其中，環(huán)31從臂29、30以鈍角、約100度的角度懸垂，如圖6所示。圖7和8示出了圖6的電極分別在向前和向后方向上用于組織上。電極的操作與參照圖4和5描述的基本一樣，其中，向前運動引起環(huán)31產生組織碎屑，以及向后運動引起汽化構件32產生組織38中的凹槽。環(huán)31的鈍角的優(yōu)勢在于，它提供了如下布置，其中，電極26使得其最低點43作為彎曲汽化構件的部分，使得使用該電極更容易進行點凝結。環(huán)31的總體向上角度還幫助確保該環(huán)在向前移動時不會嵌入組織中。
[0044]圖9示出了電極26的其他實施方式，其中環(huán)31從臂29、30以銳角、約80度的角度懸垂，如圖9所示。圖10示出了圖9的電極26與返回電極27—起，返回電極27通過電絕緣間隔體40與電極26分隔。
[0045]圖11示出了其他實施方式，其中，汽化構件32不僅具有與圖3至9 一樣的部分球形輪廓，還具有線性部41。圖11的汽化構件具有彎曲部42 (對應于圖3到圖9的實施方式的部分球形形狀)，彎曲部42鄰接環(huán)31。然而，彎曲部42逐漸變化至線性部41，該線性部41持續(xù)直至汽化構件32的上邊緣。該輪廓更加清楚地在圖12示出，其示出了電極26在用于向前運動時引起環(huán)31切除組織38中的碎屑39。圖13示出了電極在用于向后運動時引起汽化構件36形成組織38中的凹槽43。線性部41產生與組織38接觸的直線區(qū)域，允許發(fā)生更加精確地組織雕刻。環(huán)31從臂29、30以鈍角(約100度)懸垂，并且汽化構件32附接至環(huán)31的近側。
[0046]最后，圖14和15示出了與圖12和13的電極類似的電極，但汽化構件32附接至環(huán)的遠側。這意味著，電極26在電極在向前(或遠側)方向上移動時汽化組織，而在電極在向后(或近側)方向上移動時切除組織碎屑39。組織碎屑39能夠由外科醫(yī)生收集以形成隨后活組織檢查的樣本。每個上述電極提供了用于切除組織的切除環(huán)，以及用于汽化組織的更大區(qū)域的汽化電極，這兩個設置于單個電極中。不像提供不同電極用于切除和汽化的一些其他布置，它們需要因此連接和分離以提供各個功能，本發(fā)明從單個電極提供了這兩個功能。然而，外科醫(yī)生總是確定所選擇的組織效果，因為電極的運動方向確定是否實現(xiàn)組織切除或組織汽化效果。
[0047]電極26如上所述地通過布置在兩個臂29、30下的環(huán)31和汽化構件32來被使用。然而，同樣可行的是，電極用于不同方向上，并且這里參照“上”和“下”不應該解釋為僅預想到一種操作模式。該電極能夠反向地實施，使得環(huán)31和汽化構件32在兩個臂上方延伸，或類似地重新定向，使得環(huán)31和汽化構件32從臂向一側延伸。無論使用哪種定向方法，電極在一個縱向方向上的運動允許環(huán)切除組織，而在相反縱向方向上的運動允許汽化構件汽化和/或凝結組織。
【權利要求】
1.一種用于電外科手術探頭中的電極，該電極包括: 兩個臂，其限定縱向方向， 環(huán)，其從所述兩個臂橫向延伸并限定所述環(huán)內的切除區(qū)域，以及 導電汽化構件，其附接至并電連接至所述環(huán)的一側，使得當所述環(huán)被供給RF能量時所述汽化構件也被供能，所述汽化構件使得當所述電極在所述縱向方向上軸向地移動時所述汽化構件不阻塞所述切除區(qū)域并呈現(xiàn)基本輪廓， 該布置使得當所述電極被供能且在第一縱向方向上移動時，所述環(huán)能夠切除組織樣本，所切除的組織被接收在所述切除區(qū)域內，并且當所述電極被供能且在相反的縱向方向上移動時，所述汽化構件能夠汽化毗鄰所述汽化構件的組織以在其中形成凹槽。
2.根據(jù)權利要求1所述的電極，其中，所述汽化構件包括上表面和下表面。
3.根據(jù)權利要求2所述的電極，其中，所述汽化構件的所述上表面在所述環(huán)附近終止。
4.根據(jù)權利要求2或3所述的電極，其中，所述環(huán)包括距離所述兩個臂最遠的最低點，并且所述汽化構件的所述下表面從所述環(huán)的所述最低點向上延伸，以在所述臂和所述環(huán)的所述最低點之間的高度處終止。
5.根據(jù)權利要求1到4中任一項所述的電極，其中，所述汽化構件包括具有通過與所述環(huán)構件的至少一段相等的曲線掃弧形成的形狀的彎曲部。
6.根據(jù)權利要求5所述的電極，其中，所述汽化構件的所述彎曲部是通過至少45度的掃弧形成的形狀。
7.根據(jù)權利要求6所述的電極，其中，所述汽化構件的所述彎曲部是通過至少90度的掃弧形成的形狀。·
8.根據(jù)權利要求7所述的電極，其中，所述汽化構件的所述彎曲部是通過至少120度的掃弧形成的形狀。
9.根據(jù)權利要求5到8中任一項所述的電極，其中，所述汽化構件的所述彎曲部形成球體的表面的一部分。
10.根據(jù)權利要求5到9中任一項所述的電極，其中，所述彎曲部構成所述汽化構件的全部。
11.根據(jù)權利要求5到9中任一項所述的電極，其中，所述彎曲部僅構成所述汽化構件的一部分。
12.根據(jù)權利要求11所述的電極，其中，所述汽化構件還包括線性的向上傾斜段。
13.根據(jù)權利要求12所述的電極，其中，所述彎曲部定位在所述環(huán)和所述向上傾斜段之間。
14.根據(jù)任一前述權利要求所述的電極，其中，所述汽化構件的橫截面厚度基本上是恒定的。
15.根據(jù)任一前述權利要求所述的電極，其中，所述環(huán)相對于所述兩個臂以在60度到120度之間的角度橫向地延伸。
16.根據(jù)權利要求15所述的電極，其中，所述環(huán)從所述兩個臂以小于90度的角度橫向地延伸。
17.根據(jù)權利要求15所述的電極，其中，所述環(huán)從所述兩個臂以大于90度的角度橫向地延伸。
18.根據(jù)權利要求15所述的電極，其中，所述環(huán)從所述兩個臂以基本上90度的角度橫向地延伸。
19.根據(jù)任一前述權利要求所述的電極，其中，所述汽化構件在所述兩個臂的相同側附接至所述環(huán)。
20.根據(jù)權利要求1到18中任一項所述的電極，其中，所述汽化構件從所述兩個臂的相反側附接至所述環(huán)部。
21.根據(jù)任一前述權利要求所述的電極，所述電極形成雙極電極組件的一部分，其中，所述電外科手術探頭設置有與所述臂和所述環(huán)絕緣的返回電極。
22.根據(jù)權利要求1到20中任一項所述的電極，所述電極形成單極電外科手術系統(tǒng)的一部分，其中，所述系統(tǒng)設置有與所述臂和所述環(huán)分離的患者返回板電極。
23.一種處理組織的方法，該方法包括以下步驟: i)呈現(xiàn)電極至待處理組織，所述電極包括:兩個臂，其限定縱向方向；環(huán)，其從所述兩個臂橫向延伸并限定在所述環(huán)內的切除區(qū)域；以及導電汽化構件，其附接至并電連接至所述環(huán)的一側，使得當所述環(huán)被供給RF能量時所述汽化構件也被供能，所述汽化構件使得當所述電極在所述縱向方向上軸向地移動時所述汽化構件不阻塞所述切除區(qū)域并呈現(xiàn)基本輪廓， ii)為所述電極供給RF能量， iii)在第一縱向方向上移動所述電極，使得所述環(huán)切除組織的樣本，所切除的組織被接收在所述切除區(qū)域內，以 及 iv)在相反的縱向方向上移動所述電極，使得所述汽化構件汽化毗鄰所述汽化構件的組織以在其中形成凹槽。
24.一種用于電外科手術探頭的復合電極，其中，所述電極包括:限定縱向方向的兩個支撐臂；導電切除環(huán)，其從所述臂橫向延伸以限定在所述環(huán)內的切除區(qū)域；以及與所述環(huán)集成一體的導電葉片構件，其具有形成所述環(huán)的與所述臂分隔的至少一段的一條邊緣，所述葉片構件在所述環(huán)的一側縱向地并且在朝向所述臂的方向上從所述邊緣延伸，以提供導電汽化表面。
25.根據(jù)權利要求24所述的電極，其中，所述葉片構件在垂直于所述臂的平面上限定投射區(qū)域，所述投射區(qū)域的寬度基本上等于所述環(huán)的寬度。
【文檔編號】A61B18/14GK103717165SQ201280031105
【公開日】2014年4月9日 申請日期:2012年6月18日 優(yōu)先權日:2011年6月23日
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