導(dǎo)管的貫通頂端的制作方法
【專利摘要】導(dǎo)管（110）具有細長管狀軸（111），細長管狀軸（111）包括限定在其中的膨脹腔（112）和導(dǎo)絲腔（113），導(dǎo)絲腔（113）至少沿細長管狀軸的內(nèi)管狀構(gòu)件（118）的遠側(cè)長度延伸。導(dǎo)管包括具有近端和遠端的遠端構(gòu)件（127），其中，遠端構(gòu)件是整體的并且遠端構(gòu)件的近端被固定到內(nèi)管狀構(gòu)件的遠端。導(dǎo)管包括具有近側(cè)部分和遠側(cè)部分的球囊（114），球囊的近側(cè)部分密封地聯(lián)接到細長管狀軸的遠側(cè)部分。球囊的遠側(cè)部分密封地聯(lián)接到遠端構(gòu)件并且球囊限定與膨脹腔連通的內(nèi)室（141），其中，遠端構(gòu)件的近端被設(shè)置在內(nèi)室中。
【專利說明】導(dǎo)管的貫通頂端
[0001]相關(guān)申請的交叉引用
本申請要求于2011年5月26日提交的名稱為“Through Tip For A Catheter”的美國臨時專利申請序列號61/490，444的權(quán)益，該臨時專利申請的全部內(nèi)容以參考的方式并入本文中。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]本文中公開的主題一般地涉及醫(yī)療裝置，并且具體地涉及一種用于治療或診斷用途的體內(nèi)裝置(例如球囊導(dǎo)管)的遠端構(gòu)造。
【背景技術(shù)】 [0003]在經(jīng)皮冠狀動脈血管成形術(shù)(PTCA)中，使導(dǎo)向?qū)Ч茉诨颊叩拿}管系統(tǒng)中行進，直到導(dǎo)向?qū)Ч艿倪h端固定在期望的冠狀動脈中。使導(dǎo)絲從導(dǎo)向?qū)Ч艿倪h端行進入冠狀動脈中，直到導(dǎo)絲的遠端穿過被擴張的病變部位。在其遠側(cè)部分具有可膨脹球囊的擴張導(dǎo)管在以前所導(dǎo)入的導(dǎo)絲上行進到冠狀動脈解剖結(jié)構(gòu)中，直到將擴張導(dǎo)管的球囊定位在病變部位。一旦定位，則用膨脹流體在適當(dāng)?shù)膲毫ο率箶U張球囊一次或多次膨脹使其達到預(yù)定的尺寸，以擠壓動脈壁的狹窄部位從而打開血管通道。通常，球囊的擴張直徑是與被擴張體腔的原來直徑大致相同的直徑，從而完成擴張但不過分擴張動脈壁。在使球囊萎陷之后，血液恢復(fù)流經(jīng)擴張的動脈并且可以從動脈中去除擴張導(dǎo)管和導(dǎo)絲。
[0004]在這種血管成形術(shù)中，可能會存在動脈的再狹窄，即動脈阻塞的再形成，因此必須執(zhí)行另一次血管成形術(shù)、或者用于修復(fù)或加強擴張區(qū)域的一些其它方法。為了降低再狹窄的發(fā)生率并且加強擴張區(qū)域，醫(yī)生此外或可替代地會在病變部位將血管內(nèi)假體植入動脈內(nèi)部。這種支架可以是裸露的金屬、聚合材料，或者用藥物或其它治療劑涂覆。還可利用支架來修復(fù)具有內(nèi)膜拍動或剝離的血管或者通常強化血管的弱化的部分。通常在收縮狀態(tài)下將位于導(dǎo)管球囊上的支架傳遞至管狀動脈內(nèi)的期望位置，這在許多方面類似于球囊血管成形術(shù)導(dǎo)管，并且利用球囊的擴張使支架擴張到較大直徑。通過使球囊萎陷而去除在擴張的病變部位植入動脈中的帶支架的導(dǎo)管。支架的內(nèi)或外表面上的覆蓋物已被應(yīng)用于例如假性動脈瘤和動脈穿孔的治療，并且用于防止斑塊脫垂。類似地，包括由組織或合成材料(例如聚酯、膨體聚四氟乙烯和滌綸織物(DACRON))所制成的圓柱形管的血管移植物可以被植入血管以加強或修復(fù)血管、或者用于吻合術(shù)以便將各血管段連接到一起。為獲得示例性支架的詳細情況，可參見例如美國專利第5，507, 768號(Lau等人)和美國專利第5，458，615號(Klemm等人)，這些專利文件的內(nèi)容以參考的方式并入本文中。
[0005]除了 PTA、PTCA和斑塊旋切術(shù)之外，球囊導(dǎo)管還可應(yīng)用于外周系統(tǒng)(例如靜脈系統(tǒng)等)中。例如，最初使球囊導(dǎo)管在導(dǎo)絲上行進以便將球囊定位在與狹窄病變部位相鄰的位置。一旦固定就位，則使球囊膨脹，并且打開對血管的限制。同樣地，球囊導(dǎo)管也可用于對體內(nèi)的其它內(nèi)腔系統(tǒng)的治療。
[0006]通常，球囊導(dǎo)管包括具有固定在遠端的球囊的空心導(dǎo)管軸。球囊的內(nèi)部與沿導(dǎo)管軸的長度延伸的膨脹腔處于流體流動的關(guān)系。由此，可以在壓力下將流體經(jīng)過膨脹腔提供至球囊的內(nèi)部。為了將球囊定位在變窄區(qū)域，而將導(dǎo)管軸設(shè)計成具有適當(dāng)?shù)耐扑托?即，沿導(dǎo)管的長度傳遞力的能力)、可跟蹤性和柔性，以便可容易地在脈管系統(tǒng)的曲折解剖結(jié)構(gòu)內(nèi)行進。用于血管內(nèi)手術(shù)(例如血管成形術(shù)和支架傳遞)的常規(guī)球囊導(dǎo)管常常具有相對較硬的近側(cè)軸部(以便于導(dǎo)管在體腔內(nèi)的行進)和相對較柔性的遠側(cè)軸部(以便于在不對血管壁造成損傷的情況下通過曲折的解剖結(jié)構(gòu)(例如遠側(cè)冠狀動脈和神經(jīng)動脈))。
[0007]傳統(tǒng)的導(dǎo)管軸通常具有內(nèi)和外構(gòu)件管，在內(nèi)和外構(gòu)件管之間具有用于球囊膨脹的環(huán)形空間。在導(dǎo)管軸的設(shè)計中，理想的是預(yù)先確定或控制其特性(例如導(dǎo)管軸各種部分的強度、剛度和柔性)從而提供期望的導(dǎo)管性能。這通常是通過將不同材料和/或尺寸的單獨長度的管狀構(gòu)件加以組合然后將單獨的構(gòu)件組裝成單個軸長度。然而，在不同剛度或材料的部分之間的過渡可以是沿導(dǎo)管長度的不良扭折的一個原因。這種扭折在快速交換(RX)型導(dǎo)管中特別明顯，其中遠側(cè)軸部不包括其它結(jié)構(gòu)的導(dǎo)絲腔管。例如，常規(guī)的RX導(dǎo)管通常由近側(cè)海波管和遠端部處的雙腔或同軸管構(gòu)造構(gòu)成，海波管具有穿過其中的單個膨脹腔，雙腔或同軸管構(gòu)造在其內(nèi)具有導(dǎo)絲腔和膨脹腔。使在更剛性近側(cè)部分和更柔性遠側(cè)部分之間的過渡處的扭折最小化的已知技術(shù)包括:將不同柔性的兩個以上段結(jié)合到一起而形成軸。這種過渡結(jié)合需足夠地牢固，以承受使用期間作用于軸的推力和拉力。
[0008]為了解決上述問題，已開發(fā)出了具有變化的柔性和/或剛度的導(dǎo)管，該導(dǎo)管具有特別定制以提供期望的導(dǎo)管性能的各種部分的導(dǎo)管軸。例如，授予Maguire的美國專利第4，782，834號和授予Burns的美國專利第5，370，655號公開了一種具有沿其長度的由具有不同剛度的材料形成的各段的導(dǎo)管；授予Solar的美國專利第4，976，690號公開了一種具有中間腰部的導(dǎo)管，該中間腰部提供沿導(dǎo)管軸的增加的柔性；授予Cornelius的美國專利第5，423，754號公開了一種由于導(dǎo)管軸中的材料和尺寸過渡因而在其遠側(cè)部分具有更大柔性的導(dǎo)管；授予Cornelius的美國專利第5，649，909號公開了一種具有近側(cè)部分的導(dǎo)管，該導(dǎo)管由于涂覆有聚合物涂層因而具有更大剛度；和授予Haslinger美國專利公開第2010/0130925號公開了一種采用減小扭折的高邵氏D硬度值材料與較低邵氏D硬度值材料的組合的多層導(dǎo)管軸。`
[0009]特別令人感興趣的是醫(yī)療裝置或?qū)Ч艿倪h側(cè)段或頂端的構(gòu)造和結(jié)合。經(jīng)常理想的是為遠端提供減小的剖面輪廓以及通常為非創(chuàng)傷性或柔軟的構(gòu)造，同時仍然維持在遠端構(gòu)件(遠側(cè)頂端構(gòu)件)與遠端構(gòu)件所附接的球囊和/或內(nèi)管狀構(gòu)件之間的結(jié)合的充分強度。
[0010]因此，對于包括具有改善的特性組合(例如強度、彈性和制造的容易性)的導(dǎo)管軸的導(dǎo)管存在著需求。本文中公開的主題滿足了這些需要和其它需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011]基于下面的描述，本文中所公開主題的目的和優(yōu)點將得以陳述和理解，并且將通過對所公開主題的實施而得以認知。通過在書面描述及其權(quán)利要求以及附圖中所特別指出的方法和系統(tǒng)，將認識和獲得本文所公開主題的其它優(yōu)點。
[0012]為了實現(xiàn)上述優(yōu)點和其它的優(yōu)點并且根據(jù)所公開主題的目的，正如實施例中的廣泛描述，根據(jù)一個實施例，所公開的主題包括導(dǎo)管，該導(dǎo)管包括具有近側(cè)部分和遠側(cè)部分的細長管狀軸，該細長管狀軸包括內(nèi)管狀構(gòu)件，內(nèi)管狀構(gòu)件具有從管狀軸的遠側(cè)部分向遠側(cè)延伸的遠側(cè)長度。細長管狀軸具有限定在其中的膨脹腔和導(dǎo)絲腔，導(dǎo)絲腔至少沿內(nèi)管狀構(gòu)件的遠側(cè)長度延伸。導(dǎo)管還包括具有近端和遠端的遠端構(gòu)件，其中遠端構(gòu)件是整體的并且遠端構(gòu)件的近端被固定到內(nèi)管狀構(gòu)件的遠端，遠端構(gòu)件具有與內(nèi)管狀構(gòu)件的導(dǎo)絲腔相連通的導(dǎo)絲腔。該導(dǎo)管還包括具有近側(cè)部分、遠側(cè)部分和在其間的工作長度的球囊，球囊的近側(cè)部分密封地聯(lián)接到細長管狀軸的遠側(cè)部分。球囊的遠側(cè)部分密封地聯(lián)接到遠端構(gòu)件并且球囊限定與膨脹腔流體連通的內(nèi)室，其中遠端構(gòu)件的近端被設(shè)置在內(nèi)室中。
[0013]根據(jù)所公開主題的另一方面，公開了一種制作球囊導(dǎo)管的方法。該方法包括:提供一種具有近側(cè)部分和遠側(cè)部分的細長管狀軸，該細長管狀軸包括內(nèi)管狀構(gòu)件，內(nèi)管狀構(gòu)件具有從細長管狀軸的遠側(cè)部分向遠側(cè)延伸的遠側(cè)長度，細長管狀軸具有限定在其中的膨脹腔和導(dǎo)絲腔，導(dǎo)絲腔至少沿內(nèi)管狀構(gòu)件的遠側(cè)長度延伸。該方法還包括:提供遠端構(gòu)件，其中遠端構(gòu)件是整體的并且包括近端和遠端，遠端構(gòu)件具有限定成穿過其中的導(dǎo)絲腔。遠端構(gòu)件被固定到內(nèi)管狀構(gòu)件的遠端，使得遠端構(gòu)件的導(dǎo)絲腔與內(nèi)管狀構(gòu)件的導(dǎo)絲腔連通。提供一種具有近側(cè)部分、遠側(cè)部分和在其間的工作長度的球囊，球囊在其中限定內(nèi)室。該方法還包括:將球囊的近側(cè)部分聯(lián)接到細長管狀軸的遠側(cè)部分，使得球囊的內(nèi)室與膨脹腔流體連通；以及將球囊的遠側(cè)部分聯(lián)接到遠端構(gòu)件，使得遠端構(gòu)件的近端設(shè)置在球囊的內(nèi)部。
[0014]在所公開主題的另一個實施例中，公開了一種部署球囊導(dǎo)管的方法。該方法包括提供導(dǎo)管，該導(dǎo)管包括具有近側(cè)部分和遠側(cè)部分的細長管狀軸，細長管狀軸包括內(nèi)管狀構(gòu)件，內(nèi)管狀構(gòu)件具有從細長管狀軸的遠側(cè)部分向遠側(cè)延伸的遠側(cè)長度。細長管狀軸具有限定在其中的膨脹腔和導(dǎo)絲腔，該導(dǎo)絲腔至少沿內(nèi)管狀構(gòu)件的遠側(cè)長度延伸。導(dǎo)管還包括具有近端和遠端的遠端構(gòu)件，其中遠端構(gòu)件是整體的并且遠端構(gòu)件的近端被固定到內(nèi)管狀構(gòu)件的遠端。遠端構(gòu)件具有與內(nèi)管狀構(gòu)件的導(dǎo)絲腔連通的導(dǎo)絲腔，并且球囊具有近側(cè)部分、遠側(cè)部分以及在其間的工作長度。球囊的近側(cè)部分密封地聯(lián)接到細長管狀軸的遠側(cè)部分，球囊的遠側(cè)部分密封地聯(lián)接到遠端構(gòu)件。球囊限定與膨脹腔流體連通的內(nèi)室，其中將遠端構(gòu)件的近端設(shè)置在內(nèi)室中。該方法還包括:將導(dǎo)管的球囊定位在體腔內(nèi)部；以及通過經(jīng)過細長管狀軸的膨脹腔導(dǎo)入加壓流體而使球囊膨脹。
[0015]應(yīng)該理解的是，前面的概述和下面的詳細說明均為實施例，并且意圖是提供對要求專利保護的本公開主題的進一步解釋。包括在本說明書中且構(gòu)成其一部分的附圖，是用來說明并提供對所公開主題的系統(tǒng)和方法的進一步理解。連同說明，這些附圖的目的是用來解釋所公開主題的原理。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0016]從下面的詳細說明并結(jié)合附圖將更容易地理解本申請的主題，在附圖中:
圖1是使所公開主題的特征具體化的 球囊導(dǎo)管的局部剖切示意性側(cè)視圖，該球囊導(dǎo)管具有連接到位于球囊內(nèi)部的內(nèi)管狀構(gòu)件的遠端構(gòu)件和單個中心標志帶。
[0017]圖2A是使所公開主題的特征具體化的球囊導(dǎo)管的局部剖切示意性側(cè)視圖，該球囊導(dǎo)管具有遠端構(gòu)件，該遠端構(gòu)件從遠端構(gòu)件的近端到遠端構(gòu)件的遠端形成錐形。
[0018]圖2B是使所公開主題的特征具體化的球囊導(dǎo)管的局部剖切示意性側(cè)視圖，該球囊導(dǎo)管具有遠端構(gòu)件，該遠端構(gòu)件向球囊的遠端的遠側(cè)形成錐形。
[0019]圖3是沿線3-3所截取的圖1的導(dǎo)管的橫向剖視圖。[0020]圖4是沿線4-4所截取的圖1的導(dǎo)管的橫向剖視圖。
[0021]圖5A和圖5B分別是以在根據(jù)所公開主題的一個實施例的導(dǎo)管的示意圖與常規(guī)導(dǎo)管進行比較為目的的視圖。
[0022]圖6A和圖6B分別是圖5A和圖5B的導(dǎo)管的遠側(cè)視圖。
[0023]圖7是部分地在使所公開主題的特征具體化的穿絲(over the wire)型球囊導(dǎo)管的剖面中的示意性側(cè)視圖；該穿絲型球囊導(dǎo)管具有連接到位于球囊內(nèi)部的內(nèi)管狀構(gòu)件的遠端構(gòu)件和兩個標志帶。
【具體實施方式】
[0024]現(xiàn)在將詳細地參考所公開主題的實施例、在附圖中圖解說明的實例。這些實例并非意圖以任何方式限制所公開主題的范圍。將結(jié)合對本發(fā)明系統(tǒng)的詳細說明來描述本文中公開的主題。
[0025]根據(jù)所公開的主題，提供一種包括具有近側(cè)部分和遠側(cè)部分的細長管狀軸的導(dǎo)管；細長管狀軸包括內(nèi)管狀構(gòu)件，內(nèi)管狀構(gòu)件具有從細長管狀軸的遠側(cè)部分向遠側(cè)延伸的遠側(cè)長度。細長管狀軸具有限定在其中的膨脹腔和導(dǎo)絲腔，導(dǎo)絲腔至少沿內(nèi)管狀構(gòu)件的遠側(cè)長度延伸。該導(dǎo)管還包括具有近端和遠端的遠端構(gòu)件，其中遠端構(gòu)件是整體的并且遠端構(gòu)件的近端被固定到內(nèi)管狀構(gòu)件的遠端，該遠端構(gòu)件具有與內(nèi)管狀構(gòu)件的導(dǎo)絲腔相連通的導(dǎo)絲腔。導(dǎo)管還包括具有近側(cè)部分、遠側(cè)部分和在其間的工作長度的球囊，球囊的近側(cè)部分被密封地聯(lián)接到細長管狀軸的遠側(cè) 部分。球囊的遠側(cè)部分被密封地聯(lián)接到遠端構(gòu)件并且球囊限定與膨脹腔流體相連通的內(nèi)室，其中遠端構(gòu)件的近端被設(shè)置在內(nèi)室中。
[0026]根據(jù)所公開主題的另一方面，公開了一種制作球囊導(dǎo)管的方法。該方法包括提供一種具有近側(cè)部分和遠側(cè)部分的細長管狀軸；細長管狀軸包括內(nèi)管狀構(gòu)件，內(nèi)管狀構(gòu)件具有從細長管狀軸的遠側(cè)部分向遠側(cè)延伸的遠側(cè)長度，細長管狀軸具有限定在其中的膨脹腔和導(dǎo)絲腔，導(dǎo)絲腔至少沿內(nèi)管狀構(gòu)件的遠側(cè)長度延伸。該方法還包括提供一種遠端構(gòu)件，其中遠端構(gòu)件是整體的并且包括近端和遠端，遠端構(gòu)件具有限定成穿過其中的導(dǎo)絲腔。將遠端構(gòu)件固定到內(nèi)管狀構(gòu)件的遠端，其中遠端構(gòu)件的導(dǎo)絲腔與內(nèi)管狀構(gòu)件的導(dǎo)絲腔相連通。提供一種具有近側(cè)部分、遠側(cè)部分和在其間的工作長度的球囊；該球囊在其中限定內(nèi)室。該方法還包括:將球囊的近側(cè)部分聯(lián)接到管狀軸的遠側(cè)部分，使得球囊的內(nèi)室與膨脹腔流體連通，以及將球囊的遠側(cè)部分聯(lián)接到遠端構(gòu)件，使得遠端構(gòu)件的近端設(shè)置在球囊內(nèi)部。
[0027]在所公開主題的另一個實施例中，公開了一種部署球囊導(dǎo)管的方法。該方法包括提供導(dǎo)管，該導(dǎo)管包括具有近側(cè)部分和遠側(cè)部分的細長管狀軸；細長管狀軸包括內(nèi)管狀構(gòu)件，內(nèi)管狀構(gòu)件具有從細長管狀軸的遠側(cè)部分向遠側(cè)延伸的遠側(cè)長度。細長管狀軸具有限定在其中的膨脹腔和導(dǎo)絲腔，該導(dǎo)絲腔至少沿內(nèi)管狀構(gòu)件的遠側(cè)長度延伸。該導(dǎo)管還包括具有近端和遠端的遠端構(gòu)件，其中遠端構(gòu)件是整體的并且遠端構(gòu)件的近端被固定到內(nèi)管狀構(gòu)件的遠端。遠端構(gòu)件具有與內(nèi)管狀構(gòu)件的導(dǎo)絲腔連通的導(dǎo)絲腔，并且球囊具有近側(cè)部分、遠側(cè)部分以及在其間的工作長度。球囊的近側(cè)部分被密封地聯(lián)接到細長管狀軸的遠側(cè)部分，球囊的遠側(cè)部分密封地聯(lián)接到遠端構(gòu)件。球囊限定與膨脹腔流體連通的內(nèi)室，其中，遠端構(gòu)件的近端被設(shè)置在內(nèi)室中。該方法還包括將導(dǎo)管的球囊定位在體腔內(nèi)部；以及通過經(jīng)過細長管狀軸的膨脹腔導(dǎo)入加壓流體而使球囊膨脹。[0028]為了說明的目的而并非為了限制的目的，現(xiàn)在將詳細地參照具體實施例，附圖中圖解說明了實施例的實例。為了本公開的目的，除非另有說明，在附圖中相似的附圖標記應(yīng)指代相似的特征。另外，為了理解的目的，接合導(dǎo)管和相關(guān)特征來描述所公開的主題的方法。
[0029]圖1示出了使所公開主題的特征具體化的球囊導(dǎo)管110的局部剖切側(cè)視圖，球囊導(dǎo)管110通常包括具有近側(cè)部分和遠側(cè)部分的細長管狀軸111、膨脹腔112和至少沿細長管狀軸的長度的一部分延伸的導(dǎo)絲腔113。
[0030]導(dǎo)管的細長管狀軸可以由多種構(gòu)造制成。例如，細長管狀軸可以提供穿絲型(OTW)構(gòu)造，其中導(dǎo)絲腔通常在細長管狀軸的整個長度上延伸。在本實施例中，細長管狀軸可以是單件多腔構(gòu)件，或者可以包括同軸布置，如圖1中示意性地示出。因此，細長管狀軸可以包括同軸的構(gòu)造，其中，內(nèi)管狀構(gòu)件118被設(shè)置在外管狀構(gòu)件117的至少一段內(nèi)，使得外管狀構(gòu)件117和內(nèi)管狀構(gòu)件118在兩者之間限定細長管狀軸的膨脹腔112。亦即，該同軸布置包括外管狀構(gòu)件117和內(nèi)管狀構(gòu)件118，其中膨脹腔112被限定在兩者之間。在任一種布置中，即多腔或同軸的內(nèi)管狀構(gòu)件118延伸超過外管狀構(gòu)件117的遠端并且進一步限定導(dǎo)絲腔113，如圖1中詳細地圖示。
[0031]作為替代，導(dǎo)管可以是快速交換型(RX)構(gòu)造，如本領(lǐng)域中所知，并且導(dǎo)管的近側(cè)部包括近側(cè)海波管等?？焖俳粨Q型導(dǎo)管的遠側(cè)剖面可以是如上所述的同軸構(gòu)造或者多腔構(gòu)造。在多腔構(gòu)造中，導(dǎo)管的遠側(cè)部包括具有沿其長度延伸的膨脹腔112的細長管狀軸，并且還包括至少沿細長管狀軸構(gòu)件的長度的一部分延伸的導(dǎo)絲腔113。膨脹腔112和導(dǎo)絲腔113被設(shè)置成彼此相鄰。細長管狀軸包括內(nèi)管狀構(gòu)件118，內(nèi)管狀構(gòu)件118具有從細長管狀軸遠側(cè)部分的向遠側(cè)延伸的遠側(cè)長度并且導(dǎo)絲腔至少沿內(nèi)管狀構(gòu)件118的遠側(cè)長度延伸。因此，細長管狀軸可以包括多腔構(gòu)造，并且內(nèi)管狀構(gòu)件118限定與膨脹腔相鄰的導(dǎo)絲腔。為了描述本文但不是為了限制的目的，圖1-7中示出了 OTW構(gòu)造。
[0032]如本文中所述，內(nèi)管狀構(gòu)件118可以比外管狀軸構(gòu)件117更具柔性，盡管內(nèi)管狀構(gòu)件118不必比外管狀軸構(gòu)件117更具柔性。例如，根據(jù)另一個實施例，向外管狀構(gòu)件的遠側(cè)延伸的內(nèi)管狀構(gòu)件中的僅一部分可以具有比外管狀構(gòu)件更大的彈性。而且，內(nèi)構(gòu)件可以具有多種合適構(gòu)造，包括單個整體的管，或者利用端到端接頭、對接接頭或者搭接接頭而連接的多個管。
[0033]根據(jù)所公開的主題，圖1中示出了遠端構(gòu)件127。該遠端構(gòu)件是整體的構(gòu)件并且具有近端127P和遠端127D。遠端構(gòu)件127的近端127P被固定到內(nèi)管狀構(gòu)件118的遠端127D。本文中所具體實現(xiàn)的遠端構(gòu)件具有限定成穿過其中并且與內(nèi)管狀構(gòu)件118的導(dǎo)絲腔113連通聯(lián)接的導(dǎo)絲腔213。
[0034]遠端構(gòu)件127可以具有多種合適的構(gòu)造。在一個實施例中，如圖1中所示，遠端構(gòu)件可以具有通常具有均勻直徑和壁厚的圓柱形構(gòu)造?？商娲夭⑶胰鐖D2A中所示，遠端構(gòu)件可以具有向遠側(cè)減小的剖面尺寸，例如從遠端構(gòu)件的近端到遠端構(gòu)件的遠端的錐度。在本實施例中，遠端構(gòu)件從近端到遠端具有基本恒定的錐度。
[0035]例如并且參照冠狀動脈擴張導(dǎo)管，遠端構(gòu)件也可以沿遠端構(gòu)件的長度具有均勻的或變化的輪廓。遠端構(gòu)件的外剖面尺寸可以在近端和遠端之間在遠側(cè)方向上減小。例如，在緊挨著球囊遠端的遠側(cè)位置在位置L處，遠端構(gòu)件的外剖面尺寸或輪廓可以在大約0.018英寸至大約0.028英寸之間的范圍內(nèi)。在一個實例中，在緊挨著球囊的遠端的遠側(cè)位置，遠端構(gòu)件的剖面輪廓約為0.023英寸。相反，遠端構(gòu)件的遠端在位置E的剖面尺寸或輪廓是在大約0.012英寸至大約0.028英寸之間。在一個實例中，在3.0X20 mm球囊的遠端構(gòu)件的遠端，遠端的剖面輪廓約為0.017英寸。
[0036]在如圖2B中所示的另一個實施例中，遠端構(gòu)件可以僅在位置L處向球囊114的遠端的遠側(cè)形成錐形。例如并且僅僅為了說明的目的，圖2B示出了在遠端構(gòu)件的近端到位置L之間具有均勻輪廓然后向遠側(cè)減小輪廓的遠端構(gòu)件。亦即從遠端構(gòu)件的近端到位置L(其在緊挨著球囊的遠端的遠側(cè))，遠端構(gòu)件包括大致均勻的剖面輪廓。然而，從位置L到在位置E的遠端構(gòu)件的遠端，遠端構(gòu)件127超過球囊的遠端形成錐形。在用于冠狀動脈擴張的
3.0 _膨脹球囊的一個實例中，在位置L的遠端構(gòu)件127的外剖面尺寸或輪廓可以為大約0.021〃并且對于3X20 mm的球囊遠端構(gòu)件127在位置E的進入輪廓可以為大約0.017"。遠端構(gòu)件的橫切輪廓測量在遠側(cè)球囊密封部的遠側(cè)邊緣進行。
[0037]遠端構(gòu)件可以具有多種合適的剖面形狀和構(gòu)造。在圖2A和圖2B的實施例中，遠端構(gòu)件包括大致為圓形的剖面構(gòu)造。例如并且參照冠狀動脈擴張導(dǎo)管，遠端構(gòu)件的內(nèi)直徑可以在大約0.008英寸至大約0.038英寸的范圍內(nèi)并且遠端構(gòu)件的外直徑可以在從大約
0.014英寸至大約0.045英寸的范圍內(nèi)。
[0038]在本實施例中，遠端構(gòu)件可以具有小于或等于大約0.006英寸的壁厚。在如圖2B中所示的實施例中，遠端構(gòu)件還包括在遠側(cè)方向上減小的壁厚。
[0039]為了說明的目的并非為了限制的目的，再次參照冠狀動脈擴張導(dǎo)管，遠端構(gòu)件可以包括至多大約5 mm的長度。在一個實施例中，遠端構(gòu)件的長度約為3 mm。遠端構(gòu)件可以向球囊的遠端的遠側(cè)延伸合適長度。例如，遠端構(gòu)件從球囊的遠端向遠側(cè)延伸至多大約
`2mm。
[0040]遠端構(gòu)件127的遠端可以包括滾圓構(gòu)造或者鈍形構(gòu)造，以便增加腔的剖面尺寸?？梢岳眉す狻⒀心セ蛘咂渌线m的技術(shù)形成該滾圓頂端構(gòu)造。可以采用的合適的頂端構(gòu)造的其它實施例，例如，本文中描述的構(gòu)造還描述于美國申請第11/958，106號、美國專利第7，862，541號、美國申請第12/983，504號、美國專利第7，549，975號、美國專利申請第12/468，745號、美國專利第6，964，750號和美國專利申請第11/241，936號，它們的全部內(nèi)容以參考的方式并入本文中。
[0041]遠端構(gòu)件可以通過多種合適的方式聯(lián)接到細長管狀軸。以舉例為目的，可以通過對接接頭126或者搭接接頭128將遠端構(gòu)件聯(lián)接到內(nèi)管狀構(gòu)件，分別如關(guān)于圖2A和圖2B所示。同樣地可以使用其它合適的結(jié)合部和接頭。如圖2B中所示，遠端構(gòu)件與內(nèi)管狀構(gòu)件彼此是同延的。遠端構(gòu)件通常構(gòu)造成提供彈性并且通常由比內(nèi)管狀構(gòu)件的相鄰剖面更軟的聚合材料形成。這樣，較軟的遠端構(gòu)件可以與內(nèi)管狀構(gòu)件的外表面重疊并且結(jié)合到該外表面，或者遠端構(gòu)件可以重疊內(nèi)管狀構(gòu)件的外表面并且結(jié)合到該外表面。
[0042]遠端構(gòu)件可以包括多種合適材料。例如，遠端構(gòu)件可以由多種合適的聚合材料形成。例如，理想的是頂端構(gòu)件的表面適于與球囊和/或內(nèi)管狀構(gòu)件的材料熔接或熱粘接，如這里進一步的描述，在一個實施例中，遠端構(gòu)件由聚醚嵌段酰胺(PEBAX)或嵌段共聚物或者熱塑性材料制成。柔軟的遠端材料的相對較低的邵氏硬度可以在從大約5?至72D的范圍內(nèi)。在一個實施例中，遠端構(gòu)件至少部分地由比內(nèi)管狀構(gòu)件的遠側(cè)部分更軟的聚合材料形成，在近側(cè)方向上與遠端構(gòu)件相鄰。遠端構(gòu)件比作為整體的內(nèi)管狀構(gòu)件更加柔軟且更具柔性。這樣，遠端構(gòu)件127可以由相對較軟的聚合材料形成從而為導(dǎo)管提供非創(chuàng)傷性遠側(cè)前端。
[0043]在一些實施例中，遠端構(gòu)件是單個的層管狀構(gòu)件，例如能夠與內(nèi)管狀構(gòu)件118和/或球囊的相鄰層熔接的聚合物。可替代地，多層構(gòu)造可以應(yīng)用于適于與被接合材料(例如內(nèi)管狀構(gòu)件和/或球囊)熔接或熱粘接的暴露層。如果遠端構(gòu)件的材料不適于熔接或熱粘接，那么可以采用其它常規(guī)的結(jié)合或連接技術(shù)，例如膠粘劑等。
[0044]遠端構(gòu)件127提供柔性的超低斷面以獲得極好的傳遞性。該低橫切輪廓允許更容易地進入復(fù)雜的病變部位。這樣，可以使導(dǎo)管在脈管系統(tǒng)內(nèi)行進從而將球囊定位在期望的位置。
[0045]根據(jù)所公開主題的實施例的導(dǎo)管還可以包括涂層，例如親水性涂層。例如，在一個實施例中，至少遠端構(gòu)件的外部包括涂層。這種親水性涂層描述于美國專利公開2010/0285085和美國專利公開2010/0189876，它們的全部內(nèi)容以參考的方式并入本文中。
[0046]如上所述，導(dǎo)管還包括具有萎陷狀態(tài)和膨脹狀態(tài)的球囊。該球囊通常包括近側(cè)部分、遠側(cè)部分以及在其間的工作長度。該球囊的近側(cè)部分密封地聯(lián)接到細長管狀軸的遠側(cè)部分并且球囊的遠側(cè)部分被密封地聯(lián)接到遠端構(gòu)件使得遠端構(gòu)件的近端被設(shè)置在內(nèi)室中。該球囊限定與膨脹腔流體連通的內(nèi)室。
[0047]例如并且參照圖1,近側(cè)球囊114包括近側(cè)裙部116p、近側(cè)錐體部115p、遠側(cè)錐體部115d和遠側(cè)裙部116d。球囊114包括在近側(cè)錐體部115p和遠側(cè)錐體部115d之間的工作長度。如本文中的圖解說明，近側(cè)裙部被密封地固定到細長管狀軸構(gòu)件。在圖1的實施例中，近側(cè)裙部116p聯(lián)接到外管狀構(gòu)件117。遠側(cè)裙部116d被密封地固定到遠端構(gòu)件127。球囊的內(nèi)室141被限定在球囊的近側(cè)裙部116p和遠側(cè)裙部116d之間。內(nèi)室聯(lián)接到細長管狀軸，與膨脹腔112流體連通。如圖1中所示，內(nèi)室中的遠端構(gòu)件的近端127P與內(nèi)管狀構(gòu)件118聯(lián)接。因此，遠側(cè)裙部116d被設(shè)置在遠端構(gòu)件127的近端127P的遠側(cè)。
[0048]圖3是沿線3-3截取的圖1的導(dǎo)管110的剖面。在圖3中，遠端構(gòu)件127限定導(dǎo)絲腔213，導(dǎo)絲120延伸穿過導(dǎo)絲腔213。球囊114處于膨脹狀態(tài)，并且遠側(cè)錐體115d從遠端構(gòu)件127向外徑向延伸。
[0049]圖4是沿線4-4所截取的圖1的導(dǎo)管110的剖面。在圖4中，遠側(cè)裙部116d被密封地固定到遠端構(gòu)件127。遠端構(gòu)件127還限定導(dǎo)絲腔213，導(dǎo)絲120延伸穿過導(dǎo)絲腔213。
[0050]需要時，可以將遠端構(gòu)件的近端127P設(shè)置在球囊內(nèi)室中的合適位置。例如，在一個實施例中，近端127P可以位于最接近遠側(cè)裙部116d的位置，例如用于支架傳遞系統(tǒng)等。在另一個實施例中，近端127P從球囊的遠端向近側(cè)隔開，如圖2A和圖2B中所示，例如用于擴張球囊導(dǎo)管。通常，在內(nèi)管狀構(gòu)件和遠端構(gòu)件的近端之間的接頭或結(jié)合部位于球囊內(nèi)部的中心處或中心的遠側(cè)。近端127P在球囊114內(nèi)部的位置允許導(dǎo)管110與常規(guī)導(dǎo)管相比更平穩(wěn)的逐漸過渡。
[0051]圖5A示出了根據(jù)所公開主題一個實施例的導(dǎo)管，而圖5B示出了已知導(dǎo)管。在圖5A中，導(dǎo)管包括在內(nèi)管狀構(gòu)件118的遠側(cè)部分和遠端構(gòu)件127的近側(cè)部分之間的逐漸過渡區(qū)。圖5A示出了聯(lián)接到球囊114 (導(dǎo)絲120設(shè)置在其中)內(nèi)室中的遠端構(gòu)件127的內(nèi)管狀構(gòu)件118。不透射線標志140被設(shè)置在頂端構(gòu)件127上。球囊的遠側(cè)裙部116d被設(shè)置在遠端構(gòu)件127的近端的遠側(cè)的遠端構(gòu)件上。此逐漸過渡是通過一個或多個同延長度的內(nèi)管狀構(gòu)件和遠端構(gòu)件而完成，球囊內(nèi)室中的結(jié)合部的位置、遠端構(gòu)件的錐形形狀、遠端構(gòu)件使用比內(nèi)管狀構(gòu)件更軟的材料、和/或遠端構(gòu)件的增加長度而實現(xiàn)。相反，圖5B示出了內(nèi)構(gòu)件到頂端的突然轉(zhuǎn)變。這種已知的構(gòu)造增加了當(dāng)移動經(jīng)過彎曲路徑時在導(dǎo)管遠側(cè)部分和導(dǎo)管扭折處的硬度。
[0052]圖6A和圖6B分別示出了圖5A和圖5B的導(dǎo)管的遠側(cè)視圖，參照根據(jù)本文中所公開主題的導(dǎo)管。在圖6A中，內(nèi)管狀構(gòu)件118與遠端構(gòu)件127的結(jié)合部被設(shè)置在球囊114的內(nèi)室中并且從遠側(cè)裙部116d處的遠端構(gòu)件127與球囊114遠側(cè)部分的結(jié)合部向近側(cè)隔開。此近側(cè)隔開允許導(dǎo)管的逐漸過渡以便增加彈性并且防止扭折。在圖6A中，不透射線標志140被設(shè)置在遠端構(gòu)件127上。相反，參照如圖6B中所示的常規(guī)導(dǎo)管，內(nèi)構(gòu)件與頂端的結(jié)合部位于球囊遠端與內(nèi)構(gòu)件的結(jié)合部處。如圖5B和圖6B中所示的這種構(gòu)造形成突然的和較小柔性的過渡。
[0053]如圖1和圖7中進一步的示出，并且根據(jù)所公開主題的另一方面，導(dǎo)管可以包括至少一個不透射線標志。該不透射線標志可以聯(lián)接到內(nèi)管狀構(gòu)件。該標志可以由不透射線的材料制成，例如金屬或者不透射線加載的聚合物，例如公開于美國專利序列號11/455，382中，該專利的全部內(nèi)容以參考的方式并入本文中。 [0054]標志的位置可以取決于球囊的尺寸。例如，在具有較小球囊的實施例中，可以使用一個不透射線標志，如圖1中所示。在使用一個不透射線標志的實施例中，該標志可以位于可膨脹工作長度114w的中央。然而，取決于球囊尺寸，可以在在多種位置設(shè)置不透射線標志，包括工作長度段的端部。
[0055]圖7示出了聯(lián)接到導(dǎo)管的內(nèi)管狀構(gòu)件的至少一個標志的另一種布置。導(dǎo)管110具有兩個不透射線標志140，標志140位于球囊114的內(nèi)室141中的內(nèi)管狀構(gòu)件118上以及沿著球囊114的工作長度114w。在本實施例中，標志140與近側(cè)和遠側(cè)錐體部114c大致對準以便將球囊的工作長度114?限定在這兩者之間。
[0056]具有標志的導(dǎo)管構(gòu)造的其它實施例描述于美國專利申請第11/775,480號、美國專利申請第12/945，566號、美國專利第7，862，541號、美國專利申請第12/983, 504號、美國專利第7，549，975號、美國專利申請第12/468，745號、美國專利第6，964，750號、美國專利申請第11/455，382號、美國專利第7，833，597號、美國專利第7，322，959號、美國專利第7，303，798號、美國專利申請第11/775，480號、美國專利申請第12/945，566號、美國專利公開2010/0285085、美國專利公開2010/0189876和美國專利申請第11/241，936號，上述文件的全部內(nèi)容以參考的方式并入本文中。
[0057]導(dǎo)管可以還包括一種聯(lián)接到球囊的醫(yī)療裝置。醫(yī)療裝置的實例包括支架以及類似地利用所述導(dǎo)管和方法而傳遞的其它合適裝置和植入物。為獲得關(guān)于示例性支架的細節(jié)，例如可參見美國專利第5，507, 768號(Lau等人)和美國專利第5，458，615號(Kle_等人)，這些文件的內(nèi)容以參考的方式并入本文中。
[0058]包括外管狀構(gòu)件和內(nèi)管狀構(gòu)件的細長管狀軸構(gòu)件可以具有多層構(gòu)造，其具有一層可容易結(jié)合的材料。例如，內(nèi)管狀構(gòu)件可以具有便于結(jié)合到相鄰部件的材料(例如聚酰胺)的外層以及光滑/低摩擦材料(例如HDPE)的內(nèi)層。
[0059]在另一個實施例中，內(nèi)管狀構(gòu)件是三層管狀構(gòu)件，其具有通常由光滑材料(例如HDPE)形成的內(nèi)層、例如官能化的聚烯烴膠粘劑聚合物的中間連接層以及可容易結(jié)合的外層(例如聚酰胺，例如尼龍，或者聚醚嵌段酰胺(PEBAX))。
[0060]在如圖1中所示的實施例中，將球囊114描繪成單層球囊。然而，本文也設(shè)想了多層球囊。用于導(dǎo)管的多層球囊的一例描述于美國專利第7，828，766號和美國專利申請第12/897，202號中，這些文件的全部內(nèi)容以參考的方式并入本文中。此外，具有其它球囊構(gòu)造的導(dǎo)管的各種實施例描述于美國專利第6，923，822號、美國專利申請第11/189，536、美國專利公開第2009/0036829號和第2007/0021772號，這些文件的全部內(nèi)容以參考的方式并入本文中。
[0061]所公開主題的導(dǎo)管尺寸主要決定于所使用球囊和導(dǎo)絲的尺寸、導(dǎo)管類型和動脈或?qū)Ч鼙仨毥?jīng)過的其它體腔的尺寸、或者被傳遞支架的尺寸。例如，外管狀構(gòu)件117可以具有大約0.025至大約0.04英寸(0.064至0.10 cm)的外直徑，在一些實施例中為大約0.037英寸(0.094 cm)，并且外管狀構(gòu)件117的壁厚可以從大約0.002變化至大約0.008英寸(0.0051至0.02 cm)，在一些實施例中大約0.003至0.005英寸(0.0076至0.013 cm)。內(nèi)管狀構(gòu)件118通常具有大約0.01至大約0.018英寸(0.025至0.046 cm)的內(nèi)直徑，在一些實施例中為大約0.016英寸(0.04 cm)，并且具有大約0.004至大約0.008英寸(0.01至0.02 cm)的壁厚。導(dǎo)管110的總長度可以在從大約100至大約150 cm的范圍內(nèi)，并且在一些實施例中約為143 cm。球囊114可以具有大約0.8 cm至大約6 cm (0.315英寸至
2.362英寸)的長度以及大約0.5至大約10 mm (0.0197至0.3937英寸)的膨脹后的工作直徑。遠端構(gòu)件127的長度可以在從I mm至35 mm的范圍內(nèi)并且內(nèi)直徑為大約0.010至大約0.035英寸(0.025至0.046 cm)，在一些實施例中為大約0.016英寸(0.04 cm)，并且壁厚為大約0.004至大約0.00 8英寸(0.01至0.02 cm)。本文也設(shè)想了其它尺寸，并且上述尺寸只是作為例子而提供。
[0062]盡管細長管狀軸111的管狀構(gòu)件被圖示為具有均勻的內(nèi)直徑和外直徑以及壁厚，但這些構(gòu)件可以各自或者同時在沿細長管狀軸長度的各種位置具有錐形的內(nèi)直徑和/或外直徑。內(nèi)管狀構(gòu)件118可以具有錐形的遠端(即，通過在管狀構(gòu)件的整個圓周形成均勻的錐形而減小管狀構(gòu)件的外直徑)，并且軟的頂端構(gòu)件的近端可以重疊在錐形的遠端上以便結(jié)合到該遠端。此外并且例如，頂端構(gòu)件127可以具有比將要被結(jié)合到其上的內(nèi)管狀構(gòu)件的端部更薄的壁厚，在這種情況下，在結(jié)合期間，可以對準內(nèi)表面并且導(dǎo)致內(nèi)構(gòu)件的外表面向遠側(cè)流動，以使結(jié)合部處的外表面平滑。
[0063]根據(jù)所公開主題的另一方面，公開了一種制作球囊導(dǎo)管的方法。該方法包括提供一種具有近側(cè)部分和遠側(cè)部分的細長管狀軸，該細長管狀軸包括內(nèi)管狀構(gòu)件，內(nèi)管狀構(gòu)件具有從細長管狀軸的遠側(cè)部分向遠側(cè)延伸的遠側(cè)長度，該細長管狀軸具有限定在其中的膨脹腔和導(dǎo)絲腔，導(dǎo)絲腔至少沿內(nèi)管狀構(gòu)件的遠側(cè)長度延伸。該方法還包括提供一種遠端構(gòu)件，其中遠端構(gòu)件是整體的并且包括近端和遠端，該遠端構(gòu)件具有限定成穿過其中的導(dǎo)絲腔。遠端構(gòu)件被固定到內(nèi)管狀構(gòu)件的遠端，其中遠端構(gòu)件的導(dǎo)絲腔與內(nèi)管狀構(gòu)件的導(dǎo)絲腔相連通。提供一種具有近側(cè)部分、遠側(cè)部分和在其間的工作長度的球囊，該球囊在其中限定內(nèi)室。該方法還包括將球囊的近側(cè)部分聯(lián)接到細長管狀軸的遠側(cè)部分，使得球囊的內(nèi)室與膨脹腔流體連通，以及將球囊的遠側(cè)部分聯(lián)接到遠端構(gòu)件，使得遠端構(gòu)件的近端設(shè)置在球囊的內(nèi)部。[0064]可以利用多種技術(shù)可以來聯(lián)接或以其他方式形成本文中所公開導(dǎo)管的結(jié)合部或結(jié)合部。例如，參考在球囊和遠端構(gòu)件之間的結(jié)合部。為了將球囊的遠側(cè)部分聯(lián)接到遠端構(gòu)件，收縮包覆物可以提供在遠端構(gòu)件和球囊的遠側(cè)部分的至少一部分上。利用激光等將球囊的遠側(cè)部分的至少該部分熱熔接到遠端構(gòu)件。例如，激光可以以螺旋狀的方式相對于遠端構(gòu)件的外表面沿其縱向軸線移動。這樣，球囊的遠側(cè)部分和遠端構(gòu)件的材料將變軟和熔融。當(dāng)激光以螺旋狀的方式在頂端構(gòu)件的縱向軸線周圍向遠側(cè)移動時移動，將在遠側(cè)方向上推進較軟的和/或熔融的材料從而在收縮包覆物的下面形成錐形形狀。一旦完成，則可除去收縮包覆物。遠端構(gòu)件的遠端可以是滾圓的，或者利用激光、研磨或其它方法將形狀調(diào)整為形成創(chuàng)傷性較小的端部。
[0065]類似地，當(dāng)使遠端構(gòu)件的近端結(jié)合到內(nèi)管狀構(gòu)件時，可以在管狀構(gòu)件118、127內(nèi)部設(shè)置芯棒以支撐內(nèi)腔形狀。可以在管狀構(gòu)件118、127上在配對的或聯(lián)接的表面的位置處設(shè)置熱縮管(未圖示)等，以便于在結(jié)合期間形成沿結(jié)合部的平滑過渡。在結(jié)合形成之后，去除收縮管和芯棒。
[0066]可利用常規(guī)技術(shù)來形成細長管狀軸外和內(nèi)管狀構(gòu)件以及頂端構(gòu)件，例如通過將已發(fā)現(xiàn)可用于血管內(nèi)導(dǎo)管的材料(例如聚乙烯、聚氯乙烯、聚酯類、聚酰胺類、聚酰亞胺類、聚氨酯類和復(fù)合材料)進行擠出和頸縮。可利用常規(guī)的結(jié)合方法(例如但不限于熔接或者使用膠粘劑)將各種構(gòu)件加以連接。內(nèi)管狀構(gòu)件和外管狀構(gòu)件可以是多層管，或者端到端連接的管段，如對于球囊導(dǎo)管軸所通常知道的。盡管細長管狀軸被圖示為具有內(nèi)和外管狀構(gòu)件，但可以采用多種合適的軸構(gòu)造，包括具有在其內(nèi)擠出的并列腔的多腔擠出軸。對于快速交換型構(gòu)造而言，在快速 交換型實施例(未圖示)中，外管狀構(gòu)件還可以包括具有高強度構(gòu)件(例如在近側(cè)軸部和/或經(jīng)過導(dǎo)絲近側(cè)端口的海波管)的支撐構(gòu)件。示例性的構(gòu)造公開于美國專利第7，906，066號中，該專利的全部內(nèi)容以參考的方式并入本文中。
[0067]在制造期間，可以利用常規(guī)技術(shù)形成球囊并且利用激光熔合或者熱熔合中的至少一種將球囊結(jié)合到遠端構(gòu)件。在球囊遠側(cè)裙部的熱熔合期間，可以將球囊的遠側(cè)錐體冷卻到遠端構(gòu)件的基本剖面例如通過在遠側(cè)錐體處引導(dǎo)冷卻流體(例如，空氣流)。在結(jié)合之前，球囊的遠側(cè)裙部116可以具有與遠端構(gòu)件127外直徑緊密配合的內(nèi)直徑，使得所形成遠側(cè)裙部密封件具有低斷面。在組裝期間，將遠端構(gòu)件127設(shè)置在遠側(cè)裙部116d內(nèi)。因此，在遠端構(gòu)件127位于遠側(cè)裙部116d下方的適當(dāng)位置的情況下，在遠側(cè)裙部116d和遠端127之間形成結(jié)合，如本文中所描述。具有其它球囊構(gòu)造的導(dǎo)管的各種實施例描述于美國專利第6，923，822號、美國專利申請第11/189，536號、美國專利公開第2009/0036829號和第2007/0021772號，這些文件的全部內(nèi)容以參考的方式并入本文中。用于導(dǎo)管的多層球囊的一例描述于美國專利第7，828，766號和美國專利申請第12/897，202號中，這些文件的全部內(nèi)容以參考的方式并入本文中。
[0068]在所公開主題的另一個實施例中，公開了一種部署球囊導(dǎo)管的方法。該方法包括提供導(dǎo)管，該導(dǎo)管包括具有近側(cè)部分和遠側(cè)部分的細長管狀軸，該細長管狀軸包括內(nèi)管狀構(gòu)件，內(nèi)管狀構(gòu)件具有從細長管狀軸的遠側(cè)部分向遠側(cè)延伸的遠側(cè)長度。細長管狀軸具有膨脹腔和導(dǎo)絲腔限定在其中的，該導(dǎo)絲腔至少沿內(nèi)管狀構(gòu)件的遠側(cè)長度延伸。該導(dǎo)管還包括具有近端和遠端的遠端構(gòu)件，其中遠端構(gòu)件是整體的并且遠端構(gòu)件的近端被固定到內(nèi)管狀構(gòu)件的遠端。遠端構(gòu)件具有與內(nèi)管狀構(gòu)件的導(dǎo)絲腔連通的導(dǎo)絲腔，并且球囊具有近側(cè)部分、遠側(cè)部分和在其間的工作長度。球囊的近側(cè)部分密封地聯(lián)接到細長管狀軸的遠側(cè)部分，球囊的遠側(cè)部分密封地聯(lián)接到遠端構(gòu)件。球囊限定與膨脹腔流體連通的內(nèi)室，其中，遠端構(gòu)件的近端被設(shè)置在內(nèi)室質(zhì)中。該方法還包括將導(dǎo)管的球囊定位在體腔內(nèi)部以及通過經(jīng)過細長管狀軸的膨脹腔導(dǎo)入加壓流體而使球囊膨脹。
[0069]雖然本文中利用某些實施例描述了公開的主題，但本領(lǐng)域技術(shù)人員將認識到在不背離其范圍的前提下，可對所公開主題做出各種修改和改進。此外，盡管本文中描述了所公開主題的一個實施例的獨立特征，或者在一個實施例但不在其它實施例的圖示中示出了獨立特征，但應(yīng)當(dāng)理解的是一個實施例的獨立特征可與另一個實施例的一個或多個特征或者多個實施例的特征相結(jié)合。
[0070]應(yīng)當(dāng)理解的是，可以對本公開的主題的以上描述作出各種修改、變化和調(diào)整，并且這些修改、變化和調(diào)整意圖被包`括在所附權(quán)利要求及其等同物的含義和范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種導(dǎo)管，包括: 具有近側(cè)部分和遠側(cè)部分的細長管狀軸，所述細長管狀軸包括內(nèi)管狀構(gòu)件，所述內(nèi)管狀構(gòu)件具有從所述細長管狀軸的遠側(cè)部分向遠側(cè)延伸的遠側(cè)長度，所述細長管狀軸具有限定在其中的膨脹腔和導(dǎo)絲腔，所述導(dǎo)絲腔至少沿所述內(nèi)管狀構(gòu)件的遠側(cè)長度延伸； 具有近端和遠端的遠端構(gòu)件，其中，所述遠端構(gòu)件是整體的并且所述遠端構(gòu)件的近端被固定到所述內(nèi)管狀構(gòu)件的遠端，所述遠端構(gòu)件具有與所述內(nèi)管狀構(gòu)件的導(dǎo)絲腔連通的導(dǎo)絲腔；以及 具有近側(cè)部分、遠側(cè)部分和在其間的工作長度的球囊，所述球囊的近側(cè)部分密封地聯(lián)接到所述細長管狀軸的遠側(cè)部分，所述球囊的遠側(cè)部分密封地聯(lián)接到所述遠端構(gòu)件，所述球囊限定與所述膨脹腔流體連通的內(nèi)室； 其中，所述遠端構(gòu)件的近端被設(shè)置在所述內(nèi)室中。
2.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，所述遠端構(gòu)件的外剖面尺寸在所述近端和所述遠端之間在遠側(cè)方向上減小。
3.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，所述遠端構(gòu)件具有從所述近端到所述遠端基本恒定的錐度。
4.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，所述遠端構(gòu)件向所述球囊的遠端的遠側(cè)形成錐形。
5.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，所述遠端構(gòu)件在緊挨著所述球囊的遠端的遠側(cè)位置具有在大約0.01 8英寸至大約0.028英寸之間的外剖面尺寸，并且所述遠端構(gòu)件的遠端包括在大約0.012英寸至大約0.022英寸之間的外剖面尺寸。
6.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，所述遠端構(gòu)件具有在0.010英寸至大約0.035英寸之間的內(nèi)直徑。
7.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，所述遠端構(gòu)件的壁厚在遠側(cè)方向上減小。
8.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，所述遠端構(gòu)件具有小于或等于大約0.006英寸的壁厚。
9.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，所述遠端構(gòu)件具有至多大約5mm的長度。
10.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，所述遠端構(gòu)件向所述球囊的遠端的遠側(cè)延伸大約2mm。
11.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，所述遠端構(gòu)件的遠端包括滾圓構(gòu)造或者鈍形構(gòu)造中的至少一種。
12.如權(quán)利要求1所述的球囊導(dǎo)管，其中，所述遠端構(gòu)件與所述內(nèi)管狀構(gòu)件通過搭接接頭或者對接接頭中的至少一種而聯(lián)接。
13.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，所述遠端構(gòu)件包括具有在大約5?至大約72D之間的邵氏硬度的材料。
14.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，所述遠端構(gòu)件包括嵌段共聚物或者熱塑性材料中的至少一種。
15.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，所述遠端構(gòu)件的外部包括涂層。
16.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，所述球囊通過激光熔合或者熱熔合中的至少一種結(jié)合到所述遠端構(gòu)件。
17.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，所述球囊的遠側(cè)部分包括設(shè)置在所述遠端構(gòu)件的近端的遠側(cè)的遠側(cè)裙部。
18.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，還包括聯(lián)接到所述內(nèi)管狀構(gòu)件的至少一個不透射線標
O
19.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，還包括聯(lián)接到所述球囊的醫(yī)療裝置。
20.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，所述細長管狀軸包括同軸的構(gòu)造，所述內(nèi)管狀構(gòu)件設(shè)置在外管狀構(gòu)件的至少一段中，所述外管狀構(gòu)件和所述內(nèi)管狀構(gòu)件在兩者之間限定所述細長管狀軸的膨脹腔。
21.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，所述細長管狀軸包括多腔構(gòu)造，所述內(nèi)管狀構(gòu)件限定與所述膨脹腔相鄰的所述導(dǎo)絲腔。
22.—種制作球囊導(dǎo)管的方法，包括: 提供具有近側(cè)部分和遠側(cè)部分的細長管狀軸，所述細長管狀軸包括內(nèi)管狀構(gòu)件，所述內(nèi)管狀構(gòu)件具有從所述細長管狀軸的遠側(cè)部分向遠側(cè)延伸的遠側(cè)長度，所述細長管狀軸具有限定在其中的膨脹腔和導(dǎo)絲腔，所述導(dǎo)絲腔至少沿內(nèi)管狀構(gòu)件的遠側(cè)長度延伸； 提供遠端構(gòu)件，其中，所述遠端構(gòu)件是整體的并且包括近端和遠端，所述遠端構(gòu)件具有限定成穿過其中的導(dǎo)絲腔； 將所述遠端構(gòu)件固定到所述內(nèi)管狀構(gòu)件的遠端，使得所述遠端構(gòu)件的導(dǎo)絲腔與所述內(nèi)管狀構(gòu)件的導(dǎo)絲腔連通； 提供具有近側(cè)部分、遠側(cè)部分和在其間的工作長度的球囊，所述球囊在其中限定內(nèi)室;` 將所述球囊的近側(cè)部分聯(lián)接到所述細長管狀軸的遠側(cè)部分，使得球囊的內(nèi)室與所述膨脹腔流體連通；以及 將所述球囊的遠側(cè)部分聯(lián)接到所述遠端構(gòu)件，使得所述遠端構(gòu)件的近端設(shè)置在所述球囊的內(nèi)部。
23.如權(quán)利要求22所述的方法，其中，將所述球囊的遠側(cè)部分聯(lián)接到所述遠端構(gòu)件包括: 在所述球囊的遠側(cè)部分的至少一部分和所述遠端構(gòu)件上設(shè)置收縮包覆物； 將所述球囊的遠側(cè)部分的至少該部分熱粘接到所述遠端構(gòu)件；以及 去除所述收縮包覆物。
24.如權(quán)利要求22所述的方法，還包括使所述遠端構(gòu)件的遠端滾圓。
25.如權(quán)利要求22所述的方法，還包括使所述遠端構(gòu)件在所述近端到所述遠端之間形成錐形。
26.一種部署球囊導(dǎo)管的方法，包括: 提供導(dǎo)管，所述導(dǎo)管包括: 具有近側(cè)部分和遠側(cè)部分的細長管狀軸，所述細長管狀軸包括內(nèi)管狀構(gòu)件，所述內(nèi)管狀構(gòu)件具有從所述細長管狀軸的遠側(cè)部分向遠側(cè)延伸的遠側(cè)長度，所述細長管狀軸具有限定在其中的膨脹腔和導(dǎo)絲腔，所述導(dǎo)絲腔至少沿所述內(nèi)管狀構(gòu)件的遠側(cè)長度延伸； 具有近端和遠端的遠端構(gòu)件，其中，所述遠端構(gòu)件是整體的并且所述遠端構(gòu)件的近端被固定到所述內(nèi)管狀構(gòu)件的遠端，所述遠端構(gòu)件具有與所述內(nèi)管狀構(gòu)件的導(dǎo)絲腔連通的導(dǎo)絲腔；以及具有近側(cè)部分、遠側(cè)部分和在其間的工作長度的球囊，所述球囊的近側(cè)部分密封地聯(lián)接到所述細長管狀軸的遠側(cè)部分，所述球囊的遠側(cè)部分密封地聯(lián)接到所述遠端構(gòu)件，所述球囊限定與所述膨脹腔流體連通的內(nèi)室，其中，所述遠端構(gòu)件的近端設(shè)置在所述內(nèi)室中；將所述導(dǎo)管的球囊定位在體腔內(nèi)部；并且 通過經(jīng)過所述細長 管狀軸的膨脹腔導(dǎo)入加壓流體而使所述球囊膨脹。
【文檔編號】A61F2/958GK103764217SQ201280025222
【公開日】2014年4月30日 申請日期:2012年5月25日 優(yōu)先權(quán)日:2011年5月26日
【發(fā)明者】B.M.威爾遜, K.J.威廉斯 申請人:雅培心血管系統(tǒng)有限公司