專利名稱：導管組件的整合間隔件和控制導管組件中流體流動的系統(tǒng)的制作方法
技術領域：
導管組件的整合間隔件和控制導管組件中流體流動的系統(tǒng)相關申請本申請要求2011年10月6日提交的美國臨時專利申請序列號61/544，238的優(yōu)先權,其名稱為“MULTIPLE USE STRETCHING AND NON-PENETRATING BLOOD CONTROL VALVES”，其整體并入本申請。
背景技術：
本發(fā)明涉及輸液裝置，特別涉及外周靜脈(IV)導管。特別地，本發(fā)明涉及外周靜脈導管組件，所述組件具有選擇性和可逆地促動流體流動通過導管組件的特征。導管通常用于各種輸注治療。例如，導管用于將流體如生理鹽水、各種藥物、以及全腸外營養(yǎng)物輸注入患者體內，從患者體內抽取血液，或監(jiān)測患者的血管系統(tǒng)的各種參數(shù)。導管和/或針通常與導管座配合使用，以使靜脈導液管與導管相互連接。因此，在導管或針放置于患者的脈管系統(tǒng)之后，導管座通過一段靜脈導液管與流體源連接。為確保針和/或導管在血管中正確放置，臨床醫(yī)務人員通常要確認，在導管組件的回流腔中有血液“回流”?！┐_認導管被正確放置后，臨床醫(yī)務人員必須將導管座與一段靜脈導液管連接，或繼續(xù)用手按壓封閉血管，以防止不必要的血液暴露。在將導管座與一段靜脈導液管連接的過程中，需要臨床醫(yī)務人員一直維持對患者血管的按壓，同時將導管座與靜脈導液管連接，這樣同時操作很不方便。一種常見、但不希望發(fā)生的情形是，當臨床醫(yī)務人員安置并連接靜脈導液管與導管座時，讓血液暫時地從導管座中自由流出。另一種常見做法是，在將針或導管放置于患者血管之前，先將導管座與靜脈導液管連接。盡管這種方法可能防止不希望發(fā)生的血液暴露，但靜脈線中的正壓也可能會阻止期望的回血現(xiàn)象出現(xiàn)。—些導管組件進一步使用間隔件促動器和縫隙間隔件，其中所述間隔件促動器被機械地推至間隔件縫隙，從而為間隔件提供一條血流通路。然而，一旦被推至間隔件，間隔件促動器就留在了間隔件縫隙內，并且不能返回到其初始位置。因此，流體通路就保持在開放位置，從而使流體不受控制地通過間隔件。因此，本領域需要一種可以讓使用者控制流體流動的導管組件。本申請公開了此類導管組件的各種實施方式。

實用新型內容為了克服以上討論的局限性，本發(fā)明涉及一種可沖洗外周靜脈導管組件，所述組件具有選擇性和可逆地促動流體流動通過導管組件的特征。本發(fā)明的導管組件通常包括與導管座相連的導管。所述導管通常包括金屬材料，例如鈦、外科用鋼材或本領域內熟知的合金。在某些實施方式中，聚合物導管可以和金屬引入針結合使用，其為本領域內熟知和常用的技術。根據本發(fā)明的一個方面，提供一種導管組件的整合間隔件，所述間隔件包含具有第一端和第二端的主體，所述第一端包含開口，所述第二端形成阻擋物構件，所述第一端進一步包含從所述間隔件的第一端向外延伸的間隔件促動器，所述阻擋物構件包含松弛位置和擠壓位置，當所述間隔件促動器向所述間隔件的第二端偏離時，所述阻擋物構件能夠從所述松弛位置變形為所述擠壓位置，其中所述擠壓位置提供通過所述間隔件的通路。根據本發(fā)明的另一個方面，所述阻擋物構件進一步包含具有封閉構型和開放構型的縫隙，其中當所述阻擋物構件處于松弛位置時，所述縫隙為所述封閉構型，并且當所述阻擋物構件處于擠壓位置時，所述縫隙為所述開放構型。根據本發(fā)明的另一個方面，所述阻擋物構件包含所述間隔件的遠端。根據本發(fā)明的另一個方面，所述阻擋物構件包含所述間隔件的近端。根據本發(fā)明的另一個方面，所述阻擋物構件從所述松弛位置機械地變形為所述擠壓位置。根據本發(fā)明的另一個方面，所述封閉位置是防止液體滲漏的。根據本發(fā)明的另一個方面，所述間隔件包含彈性材料。根據本發(fā)明的另一個方面，所述間隔件有復原性。根據本發(fā)明的另一個方面，所述間隔件促動器與所述阻擋物構件連接，所述間隔件促動器和所述間隔件形成一個單一的部件。根據本發(fā)明的另一個方面，提供一種控制導管組件中流體流動的系統(tǒng)，包含:靜脈導管組件，所述組件具有導管座，所述導管座包含內腔、近端開口和遠端；整合間隔件和間隔件促動器，所述整合間隔件和間隔件促動器置于所述內腔的一部分，所述間隔件具有阻擋表面，所述阻擋表面包含松弛位置和擠壓位置，所述阻擋表面進一步包含從該阻擋表面向外延伸且延伸至所述導管座的近端開口的間隔件促動器，所述阻擋表面進一步包含具有封閉構型和開放構型的縫隙，其中當所述阻擋表面處于松弛位置時，所述縫隙為所述封閉構型，并且當所述阻擋表面處于擠壓位置時，所述縫隙為所述開放構型，并且其中當所述間隔件促動器向所述導管座的遠端偏離時，所述阻擋表面從所述松弛位置變形為所述擠壓位置。根據本發(fā)明的另一個方面，所述間隔件促動器通過用外部設備接觸所述間隔件促動器而向所述導管座的遠端偏離，所述外部設備插入所述導管座的近端開口處。 根據本發(fā)明的另一個方面，所述內腔進一步包含流體通路。根據本發(fā)明的另一個方面，進一步包含通氣通道，所述通氣通道處于所述整合間隔件和所述導管座內腔的內表面之間，所述通氣通道具有選定的表面積和周長，可以至少讓空氣和血液之一以目標流速通過。根據本發(fā)明的另一個方面，所述整合間隔件的近端開口還包含凹陷。根據本發(fā)明的另一個方面，提供一種導管組件的整合間隔件，所述間隔件包括具有第一端和第二端的主體，所述第一端包括具有通路的阻擋物構件，所述第二端具有開口，所述阻擋物構件進一步包括從所述阻擋物構件向外延伸的間隔件促動器，所述阻擋物構件包括松弛位置和擠壓位置，當所述間隔件促動器向所述間隔件的第一端偏離時，所述阻擋物構件能夠從所述松弛位置變形為所述擠壓位置，其中所述擠壓位置打開所述阻擋物構件的通路。在本發(fā)明的某些實施方式中，間隔件被放置在導管組件的腔內，以阻止或限制流體流過導管座。所述間隔件通常包括柔性的或半柔性的材料，所述材料對與血液、藥物、以及在輸注過程中通常遇到的其他液體的接觸具有相容性。在某些實施方式中，導管座的內表面上有凹槽，其中所述間隔件放置于所述凹槽內。這樣，就可以固定間隔件在導管座內的位置。在本發(fā)明的某些實施方式中，所述間隔件的阻擋表面進一步提供了封閉的或部分封閉的通路，例如一個縫隙或多個縫隙。所述通路允許液體繞過間隔件，而流過導管座。在某些實施方式中，通路為一個縫隙，其在被置于導管座腔內的探頭或間隔件促動器打開或促動之前是封閉的。在被打開或促動之前，所述縫隙可以阻止流體通過導管座。因此，在某些實施方式中，將多個排氣通道設置于間隔件和凹槽之間，以使氣流在縫隙被打開之前可以通過導管座。通氣通道可以阻止在導管座內形成正壓，從而可以使血液回流至導管和導管座的前面的腔室。間隔件促動器通常包括塑料或金屬管體，所述管體具有探頭端和接觸端。所述探頭端放置于緊鄰間隔件通路的位置，并且所述接觸端放置于緊鄰導管座近端開口的位置。當探頭插入到導管座的近端開口處時，間隔件促動器的探頭端被推到抵住間隔件的位置。當探頭接觸到間隔件促動器的接觸面時，間隔件促動器被推向遠端方向，從而使間隔件的阻擋表面向遠端方向變形，或者使所述間隔件的阻擋表面向遠端方向變位。當處于擠壓位置時，阻擋表面的縫隙呈現(xiàn)開放位置，從而使液體自由地流過導管組件。所述間隔件促動器一旦釋放，阻擋表面中的縫隙就恢復其封閉位置。附圖簡要說明為了使本發(fā)明的上述和其他特征及優(yōu)勢的方式易于理解，以上簡述的發(fā)明將通過參考其特定的實施方式進行更加具體的描述，這些實施方式在附圖中進行圖示說明。這些附圖僅僅描述了本發(fā)明的一些典型實施方式，因此不應視為對本發(fā)明保護范圍的限定。


圖1是根據本發(fā)明的代表性實施方式的導管組件的實施方式透視圖。圖2是根據本發(fā)明的代表性實施方式的導管組件的剖面分解圖。圖3A和3B圖示根據本發(fā)明的代表性實施方式的經促動和未促動的構型中的導管座、間隔件促動器及間隔件的剖面?zhèn)纫晥D。圖4A和4B圖示根據本發(fā)明的代表性實施方式的經促動和未促動的構型中的導管座、間隔件促動器及間隔件的剖面?zhèn)纫晥D。圖5是根據本發(fā)明的代表性實施方式在促動之前，導管座和整合的活塞及間隔件的剖面?zhèn)纫晥D。圖6是圖5所示的整合的活塞和間隔件的透視圖。圖7是根據本發(fā)明的代表性實施方式的圖5中的裝置在促動之后的剖面?zhèn)纫晥D。圖8是根據本發(fā)明的代表性實施方式的圖5中的裝置的剖面透視圖。圖9A和9B是根據本發(fā)明的代表性實施方式的經促動和未促動的構型中的導管座、探頭裝置和間隔件的剖面?zhèn)纫晥D。
圖10A-10C是根據本發(fā)明的代表性實施方式的經促動和未促動的構型中的導管座、間隔件促動器和間隔件的剖面?zhèn)纫晥D。
圖1lA和IlB是根據本發(fā)明的代表性實施方式的經促動和未促動的構型中的導管座、間隔件促動器和間隔件的剖面?zhèn)纫晥D。[0042]
圖12是在根據本發(fā)明的代表性實施方式的導管座、間隔件促動器和整合的促動器及抑制卡圈促動之前的剖面?zhèn)纫晥D。
圖13是根據本發(fā)明的代表性實施方式的整合的促動器和抑制卡圈的透視圖。
圖14是在圖示于
圖12中的裝置促動之后的透視側視圖。
圖15A和15B是根據本發(fā)明的代表性實施方式的經促動和未促動的構型中的導管座、間隔件促動器及間隔件的剖面?zhèn)纫晥D，其中所述間隔件包括硬質的片簧夾。
圖16是根據本發(fā)明的代表性實施方式的經促動和未促動的構型中的導管座、間隔件促動器及間隔件的剖面?zhèn)纫晥D，其中間隔件縫隙被最小化。
圖17A和17B是根據本發(fā)明的代表性實施方式的經促動和未促動的構型中的導管座、間隔件促動器及間隔件的剖面?zhèn)纫晥D。
圖18A和18B是根據本發(fā)明的代表性實施方式的經促動和未促動的構型中的導管座、間隔件促動器及間隔件的剖面?zhèn)纫晥D，其中所述間隔件包含間隔件促動柱。
圖19A-19C是根據本發(fā)明的代表性實施方式的經促動和未促動的構型中的間隔件促動器中的導管座和間隔件。
具體實施方式
參考附圖可以最好地理解本發(fā)明當前的優(yōu)選實施方式，其中類似的參考數(shù)字代表相同的或功能上類似的元件。易于理解，本申請圖中通常描述和圖示的本發(fā)明部件可以以各種不同的構型進行組織和設計。因此，圖示所示的以下更詳細描述，并不旨在限制本發(fā)明要求保護的范圍，而是僅僅代表了本發(fā)明當前優(yōu)選的實施方式?，F(xiàn)參考
圖1，其圖示了導管組件10。導管組件10通常包括導管12，所述導管12與導管座14的遠端32連接。導管12和導管座14整體結合在一起，這樣導管座14的內腔16就可以和導管12的內腔18保持液體連通。導管12通常包含生物相容性材料，所述材料具有足夠的硬度，以承受導管插入患者體內的相關壓力。在某些實施方式中，導管12包含柔性的或半柔性的聚合物材料，例如硅樹脂或聚四氟乙烯。導管12可以進一步包含硬質的金屬材料，例如鈦、不銹鋼、鎳、鑰、外科用鋼材、及其合金。本領域技術人員應該理解，本發(fā)明的特征可以與帶蓋針式導管組件聯(lián)合使用。例如，本領域技術人員應該理解，柔性的或半柔性的聚合物材料的導管可以和硬質的引入針聯(lián)合使用，以將導管插入患者體內。本領域技術人員還應該可以理解，外科手術的植入導管也可以與本發(fā)明聯(lián)合使用。一旦被插入患者體內，導管12和導管座14就提供一個導流管，從而可以方便地，按照所述輸液過程的要求，對患者進行液體輸送和/或液體輸出。因此，在某些實施方式中，在選擇導管12和導管座14的材料時，應選擇與輸液過程中常用的生物流體和藥物相容的材料。此外，在某些實施方式中，導管12和/或導管座14的一部分被構造為可用于與靜脈輸液管40的一部分連接，從而進一步促成流體從患者體內輸入或輸出。在某些實施方式中，導管座14的近端22包括凸緣28。凸緣28提供了一個正表面，被構造為使得靜脈導液管或患者導流管40可以與導管組件10連接。在某些實施方式中，所述凸緣28包括一組螺紋30。螺紋30通常被構造為可以合適地接受一組互補螺紋44，所述互補螺紋44包含公魯爾接頭或管道接頭42的一部分。所述管道接頭42通常與患者導流管40的遠端以防止液體滲漏的方式連接。在某些實施方式中，管道接頭42的內部向外延伸形成探頭表面46。探頭表面46通常被構造為可以合適地插入到導管座14的近端22。探頭表面46插入導管座14的近端22之后，旋轉管道接頭42可以使接頭42和凸緣28鎖扣到一起(通過螺紋30和44的組合)。在接頭42和凸緣28鎖扣到一起的過程中，探頭表面46推進到導管座14的腔體16的插入位置。探頭表面46的插入位置促動了導管組件10，使流體可以流過導管12和導管座14。一旦管道接頭42和導管座14連到一起，流體就可以通過導流管40和插入的導管12輸送到患者體內。現(xiàn)參考圖2，其圖示了導管組件10的剖面分解圖。在某些實施方式中，導管座14包括各種設計特征和部件，以控制和/或限制流體流過導管組件10。例如，在本發(fā)明的某些實施方式中，將間隔件閥或間隔件50置于導管座14的內腔16中。間隔件50通常包含柔性的或半柔性的聚合物活塞，所述活塞的外徑被構造為適合放入到導管座14的內表面24上形成的凹槽或通道60中。在某些實施方式中，間隔件50為桶狀或罐狀，其具有阻擋表面52，所述阻擋表面包含間隔件50的遠端，并且進一步包含開口 54，所述開口包含間隔件50的近端。當其位于通道60中時，間隔件50的阻擋表面52將導管座14的內腔16分割成前流體腔62和后流體腔64。因此，間隔件50的存在控制或限制了流體在前流體腔62和后流體腔64之間通過。特別地，間隔件50的阻擋表面52的選定構型在很大程度上決定了流體流過導管座14的內腔16的能力。例如，在某些實施方式中，間隔件50的阻擋表面52被構造為包括縫隙56?？p隙56被構造為流體選擇性通過或流過阻擋表面52。在某些實施方式中，縫隙56被構造為保持于封閉、防漏位置，直到通過將間隔件促動器80向遠端方向290推入到阻擋表面52而將其促動或擠壓至開放構型。在某些實施方式中，縫隙56配置了允許引入針或其他探頭裝置通過的構型，從而有助于對患者進行導管插入或后續(xù)治療。在某些實施方式中，阻擋表面52包含一個縫隙56。在其他實施方式中，阻擋表面52包含多個縫隙。通常情況下，縫隙56在被間隔件促動器80促動之前，形成防漏密封。然而，對于某些輸注治療技術，可能希望在用間隔件促動器80促動間隔件50之前，允許受控的液體流過間隔件50。因此，在某些實施方式中，縫隙56沒有形成防止液體滲漏的密封。而是，縫隙56形成泄露口，允許受控的流體或空氣在前流體腔62和后流體腔64 (未圖示)之間流動。放入間隔件的凹槽或通道60為導管座14的內表面24的凹入部分。間隔件50的外徑通常被構造為可以適合而且牢固地放入通道60中。例如，在某些實施方式中，間隔件50的外徑選定為既要略小于通道60的直徑，又要略大于內腔16的直徑。這樣，在導管組件10的使用過程中，間隔件50可保留在通道60中。對于某些輸注治療技術，希望在前流體腔62與后流體腔64之間有空氣流動。例如，對于那些包含具有防漏縫隙56和66的間隔件50的實施方式，如前所述，在通過間隔件促動器80打開或促動間隔件50之前，禁止空氣從前流體腔62向后流體腔64通過。因此，當導管組件10的導管12插入患者的血管系統(tǒng)時，在前流體腔62中形成了正壓，從而阻止了希望的患者血液回流到導管座14。但是，一般希望可以觀察到回流，以確認導管尖端20被置入到了患者血管的精確位置。因此，本發(fā)明的某些實施方式包含了可以使氣流在前流體腔62和后流體腔64之間流動的特征或元件，而無需用間隔件促動器80促動間隔件50。這樣，本發(fā)明的某些實施方式提供可觀察的回流，這在輸注過程中通常是希望看到的。例如，在某些實施方式中，如前所述，改變縫隙56從而允許空氣或液體的有控制的泄露。在其他實施方式中，將多個排氣通道70設置于導管座14的間隔件50和內表面24之間。排氣通道70通過使空氣繞過間隔件50進入后流體腔64的方式而釋放前流體腔62內的正壓。在某些實施方式中，通過除去部分通道60表面的構造來構造排氣通道70，通常是形成多個平行的凹槽。在其他實施方式中，通常改變間隔件50的外表面，使其包括多個平行的凹槽(未圖示)，其在序列號為12/544，625的美國專利申請中進行了展示和教導，該美國申請通過參考引入本申請。繼續(xù)參考圖2，間隔件促動器80包含探頭樣結構，所述結構主要位于導管座14的后流體腔64中。間隔件促動器80通常包含管體82，所述管體具有遠端84和近端86。管體82包含硬質或半硬質的材料，例如塑料或金屬材料。管體82進一步包含內腔88，以方便流體和/或液體流過間隔件促動器80。間隔件促動器80可以進一步包括各種特征110、112和113，以使間隔件促動器80保留在導管座14內，并且優(yōu)化流體通過或經過間隔件促動器80。管體82的遠端84被構造為合適地緊貼著間隔件50的阻擋表面52，并從而使其變形。遠端84通常被構造為適合插入間隔件50的開口 54。所述遠端84進一步包括探頭表面90，所述探頭表面伸入到間隔件50的開口 54中，達到緊鄰間隔件50的阻擋表面52的位置。當間隔件促動器80向遠端方向290被推向導管座14時，探頭表面90被推抵至阻擋表面52處?，F(xiàn)參照圖3A和3B，圖3A和3B圖示具有凹形阻擋表面52的雙穩(wěn)態(tài)間隔件50。在促動之前，間隔件50在縫隙56處形成防止液體滲漏的密封。當間隔件促動器80向遠端方向290推進時，擠壓阻擋表面52或使阻擋表面52偏離至開放位置，如圖3B所示。當探頭46從導管座14移除時，間隔件50的復原性性質使間隔件促動器80向近端方向292偏離，使得在縫隙56處再次形成防止液體滲漏的密封，如圖3A所示。在某些實施方式中，將間隔件促動器和間隔件整合成一個單一的柔性的活塞單元，如圖4A及4B所示。對于此實施方式，間隔件50包含碟形構件，所述碟形構件具有中心部分，促動器80的軸部與所述中心部分連接。在促動之前，間隔件50在其周邊表面周圍抵靠導管座14的內表面形成防止液體滲漏的密封。在某些實施方式中，間隔件50進一步包含多個微孔，以允許空氣泄露，但不允許液體泄露。因此，本實施方式以插管兼容性及排氣的方式提供多個通路。在某些實施方式中，導管座14的內表面進一步包含多個凹槽，使得當間隔件50向遠端方向290偏離時，間隔件50的外周表面與凹槽78重疊,從而破壞間隔件50的外周表面的防止液體滲漏的密封，如圖4B所示。因此，允許流體穿過促動器80的排氣部，并通過凹槽78進入前流體腔62。當探頭46從導管座14移開時，間隔件50的復原性性質使間隔件促動器向近端方向292偏離，使得在間隔件50的外周周圍再次建立防止液體滲漏的密封，如圖4A所示?，F(xiàn)參考圖5至圖8，圖5至圖8圖示整合的間隔件和間隔件促動器的另一實施方式。在某些實施方式中，提供整合的間隔件和間隔件促動器，其中所述間隔件促動器80包含硬質的塑料推進器，所述塑料推進器具有環(huán)形底部和延伸臂，所述環(huán)形底部和延伸臂與圓頂狀或碟狀的間隔件50連接。將整合的間隔件和間隔件促動器放置于導管座14中，以固定間隔件50，并且使間隔件促動器80能夠向近端和遠端方向移動。間隔件50進一步包含多個微孔，當間隔件促動器80使間隔件向遠端方向290偏離時，這些微孔開放。當將探頭46擰到導管座14上時，間隔件促動器80向遠端方向290偏離，如圖7所示。當將探頭46從導管座14上抒下來時，間隔件50的復原性或恢復性質使間隔件促動器80向近端方向292偏離，從而關閉間隔件微孔，如圖5和圖8所示?，F(xiàn)參考圖9A和9B，在某些實施方式中，間隔件50包含凸面阻擋表面52。在促動之前，間隔件50在縫隙56處形成防止液體滲漏的密封。當探頭裝置46向遠端方向290推進時，阻擋表面52偏離至開放位置，如圖9B所示。當將探頭裝置46從導管座14移出時，間隔件50的復原性性質使其防止液體滲漏的密封在縫隙56處恢復，如圖9A所示。在某些實施方式中，導管組件10進一步包含中斷錐66?，F(xiàn)參考
圖1OA至10C，提供了中斷錐66作為硬質阻擋，通過該硬質阻擋，間隔件促動器80使間隔件50偏離。在促動之前，間隔件50的外部周邊與導管座14的內表面形成防止液體滲漏的密封。當探頭裝置46向遠端方向290推進時，間隔件促動器80與間隔件50接觸，從而通過中斷錐使間隔件50偏離，如
圖1OB所示。當間隔件50偏離時，破壞其防止液體滲漏的密封，從而允許流體在間隔件50與導管座14的內表面之間通過。在間隔件促動器80中形成的通道和中斷錐66進一步允許流體通過導管座14。當將探頭46從導管座14中移出時，間隔件50的復原性性質使間隔件促動器80向近端方向292偏離，使得在間隔件50與導管座14之間再次形成防止液體滲漏的密封，如
圖1OA所示?，F(xiàn)參考
圖1lA及IIB，在某些實施方式中，間隔件50和間隔件促動器80被構造為不允許促動器80完全穿透間隔件50。在某些實施方式中，這是由于導管座中允許間隔件促動器80在其中移動的空間縮短。在其他實施方式中，阻擋表面52的長度為，當間隔件促動器80穿透間隔件50時，阻擋表面52與導管座14的楔子94接觸，從而使阻擋表面52彎曲或稍微變形。當發(fā)生這種情況時，被間隔件促動器80的遠端機械地阻止繞過楔子94與阻擋表面52之間相互作用所形成的狹窄直徑。這樣，在將探頭46從導管座14移出之后，間隔件50的復原性性質、恢復性質和幾何構型使間隔件促動器80向近端方向292偏離，如
圖1lA所示?，F(xiàn)參照
圖12至
圖14，在某些實施方式中，間隔件促動器80及間隔件50包含整合的彈性單元。特別地，在某些實施方式中，導管座14被構造為可以容納包括外表面的抑制卡圈68,所述外表面與導管座14的內表面形成防止液體滲漏的密封,并且抑制卡圈68進一步包括中心通路，經由此中心通路留持間隔件促動器80/間隔件50。整合裝置的間隔件促動器部分進一步包含彈簧結構81，所述彈簧跨越整合裝置產生張力，從而拉住整合裝置的間隔件部分50抵靠抑制卡圈68的遠端表面以形成防止液體滲漏的密封，如
圖12和
圖13所示。在將探頭裝置46插入導管座14時，所述探頭裝置與整合裝置的間隔件促動器部分80接觸，從而暫時地破壞彈簧結構81，因而破壞整合裝置的間隔件部分50與抑制卡圈68之間的密封，如
圖14所示。然后，允許流體流過抑制卡圈68的中心通路，且繞過整合裝置的間隔件部分50。當將探頭裝置46從導管座14移出時，彈簧結構81的復原性性質使整合裝置向近端方向292偏離，從而在間隔件部分50和抑制卡圈68之間重新建立防止液體滲漏的密封?，F(xiàn)參考
圖15A和
圖15B，在某些實施方式中，間隔件50進一步包含位于間隔件50內部的硬質片簧夾76。導管座14進一步包含硬質的鉆孔釘74，所述鉆孔釘防止間隔件50的遠端在促動間隔件期間散開。當探頭裝置46擠壓間隔件50時，提供片簧夾76作為硬質元件用于擠壓間隔件50的遠端，如
圖15B所示。片簧夾76進一步提供硬質結構，通過此硬質結構使阻擋表面52偏離至開放位置。當將探頭裝置46從導管座14移出時，間隔件50，特別是間隔件50的遠端，的復原性性質使間隔件50的近端部分和片簧夾76向近端方向292偏離，使得在縫隙56處再次形成防止液體滲漏的密封，如
圖15A所示?，F(xiàn)參考
圖16，在某些實施方式中，間隔件縫隙56的尺寸過小，從而阻止間隔件促動器80完全穿透縫隙56。這樣，當將探頭裝置46從導管座14移出時，由于過小尺寸的間隔件縫隙56，間隔件50的復原性性質使間隔件促動器80向近端方向292偏離，使得在縫隙56處再次形成防止液體滲漏的密封。也就是說，間隔件縫隙小到使間隔件50的硅樹脂或其他材料施加的回復力或恢復力能使間隔件促動器80移回至封閉液體流過導管座14的初始狀態(tài)。參考
圖17A和
圖17B，加長間隔件50的后凸緣使得在促動間隔件50之前，所述后凸緣處于靠近間隔件促動器80的硬質相對表面的位置。當間隔件促動器向遠端方向290推進時，在間隔件促動器80和導管座14的內部結構之間壓縮后凸緣。在將探頭裝置46從導管座14移出之后，間隔件50的后凸緣的復原性性質使間隔件促動器80向近端方向292偏離，使得在縫隙56處再次形成防止液體滲漏的密封，如
圖17B所示。在其他實施方式中，間隔件50包含整合的間隔件促動器，例如所示的間隔件促動柱98。放置促動柱98使得當探頭裝置46插入導管座14時，探頭裝置46與促動柱98接觸，從而使阻擋表面52向遠端方向290偏離，從而打開縫隙56，如
圖18B所示。在將探頭46從導管座14移出時，阻擋表面52的復原性性質使促動柱98和阻擋表面52偏離至其原始關閉及密封方向，如
圖18A所示。在某些實施方式中，間隔件50包含可拆卸的間隔件，如
圖19A至
圖19C所示。特別地，某些實施方式包含彈性間隔件，所述彈性間隔件設計為具有在其身長下游方向預先制成的縫隙56，以允許插入并保持插管，直到將此插管放入血管中并將其移除。密封表面附近的微孔允許排出氣體，但不允許泄漏液體。在嚙合探頭裝置46時，幾個切斷區(qū)域允許間隔件圓筒自行散開，從而允許打開經由導管座14的液體流通路。在移出探頭裝置46時，間隔件50的自然彈性屬性促使此間隔件回到它的靜止的、松弛狀態(tài)，并且密封住液體通路。此實施方式的一個優(yōu)點是促動件或間隔件促動器和間隔件包含一個整合的部件。本實施方式可進一步允許在導管座14的近端開口處有光滑干凈的表面。根據本申請所描述的和所附權利要求所要求的范圍，在不脫離其結構、方法、或其他必要特征的前提下，本發(fā)明可以以其他特定的形式體現(xiàn)。上述的實施方式的所有方面都僅僅是說明性的，而非限制性的。因此，本發(fā)明的保護范圍由所附權利要求表示，而非前述的說明書。所有與權利要求等同的意義和范圍內的改變都包含于所附權利要求的范圍內。
權利要求1.一種導管組件的整合間隔件，其特征在于，所述間隔件包含具有第一端和第二端的主體，所述第一端包含開口，所述第二端形成阻擋物構件，所述第一端進一步包含從所述間隔件的第一端向外延伸的間隔件促動器，所述阻擋物構件包含松弛位置和擠壓位置，當所述間隔件促動器向所述間隔件的第二端偏離時，所述阻擋物構件能夠從所述松弛位置變形為所述擠壓位置，其中所述擠壓位置提供通過所述間隔件的通路。
2.如權利要求1所述的整合間隔件，其特征在于，所述阻擋物構件進一步包含具有封閉構型和開放構型的縫隙，其中當所述阻擋物構件處于松弛位置時，所述縫隙為所述封閉構型，并且當所述阻擋物構件處于擠壓位置時，所述縫隙為所述開放構型。
3.如權利要求1所述的整合間隔件，其特征在于，所述阻擋物構件包含所述間隔件的遠端。
4.如權利要求1所述的整合間隔件，其特征在于，所述阻擋物構件包含所述間隔件的近端。
5.如權利要求1所述的整合間隔件，其特征在于，所述阻擋物構件從所述松弛位置機械地變形為所述擠壓位置。
6.如權利要求2所述的整合間隔件，其特征在于，所述封閉位置是防止液體滲漏的。
7.如權利要求1所述的整合間隔件，其特征在于，所述間隔件包含彈性材料。
8.如權利要求1所述的整合間隔件，其特征在于，所述間隔件有復原性。
9.如權利要求1所述的整合間隔件，其特征在于，所述間隔件促動器與所述阻擋物構件連接，所述間隔件促動器 和所述間隔件形成一個單一的部件。
10.一種控制導管組件中流體流動的系統(tǒng)，包含: 靜脈導管組件，所述組件具有導管座，所述導管座包含內腔、近端開口和遠端； 整合間隔件和間隔件促動器，所述整合間隔件和間隔件促動器置于所述內腔的一部分，所述間隔件具有阻擋表面，所述阻擋表面包含松弛位置和擠壓位置，所述阻擋表面進一步包含從該阻擋表面向外延伸且延伸至所述導管座的近端開口的間隔件促動器，所述阻擋表面進一步包含具有封閉構型和開放構型的縫隙，其中當所述阻擋表面處于松弛位置時，所述縫隙為所述封閉構型，并且當所述阻擋表面處于擠壓位置時，所述縫隙為所述開放構型，并且其中當所述間隔件促動器向所述導管座的遠端偏離時，所述阻擋表面從所述松弛位置變形為所述擠壓位置。
11.如權利要求10所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述間隔件促動器通過用外部設備接觸所述間隔件促動器而向所述導管座的遠端偏離，所述外部設備插入所述導管座的近端開口處。
12.如權利要求11所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述內腔進一步包含流體通路。
13.如權利要求10所述的系統(tǒng)，其特征在于，進一步包含通氣通道，所述通氣通道處于所述整合間隔件和所述導管座內腔的內表面之間，所述通氣通道具有選定的表面積和周長，可以至少讓空氣和血液之一以目標流速通過。
14.如權利要求11所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述整合間隔件的近端開口還包含凹陷。
15.一種導管組件的整合間隔件，其特征在于，所述間隔件包括具有第一端和第二端的主體，所述第一端包括具有通路的阻擋物構件，所述第二端具有開口，所述阻擋物構件進一步包括從所述阻擋物構件向外延伸的間隔件促動器，所述阻擋物構件包括松弛位置和擠壓.位置，當所述間隔件促動器向所述間隔件的第一端偏離時，所述阻擋物構件能夠從所述松弛位置變形為所述擠壓位置，其中所述擠壓位置打開所述阻擋物構件的通路。
專利摘要本實用新型涉及導管組件的整合間隔件和控制導管組件中流體流動的系統(tǒng)。導管組件的整合間隔件包含具有第一端和第二端的主體，所述第一端包含開口，所述第二端形成阻擋物構件，所述第一端進一步包含從所述間隔件的第一端向外延伸的間隔件促動器，所述阻擋物構件包含松弛位置和擠壓位置，當所述間隔件促動器向所述間隔件的第二端偏離時，所述阻擋物構件能夠從所述松弛位置變形為所述擠壓位置，其中所述擠壓位置提供通過所述間隔件的通路。當整合間隔件受間隔件促動器推動而位于擠壓位置時，打開縫隙從而提供流體或空氣通過整合間隔件的通路。控制導管組件中流體流動的系統(tǒng)包括靜脈導管組件，整合間隔件和間隔件促動器。
文檔編號A61M25/00GK202951100SQ20122051267
公開日2013年5月29日 申請日期2012年10月8日 優(yōu)先權日2011年10月6日
發(fā)明者S·瑞·艾薩克森, 凱利·D·克里斯滕森, 勞倫斯·J·垂納爾, 維斯頓·F·哈丁 申請人:貝克頓·迪金森公司