專利名稱：靜脈導(dǎo)管組件和緊湊的間隔件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
靜脈導(dǎo)管組件和緊湊的間隔件相關(guān)申請(qǐng)本專利申請(qǐng)要求2011年10月6日提交的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)序列號(hào)61/544，162的優(yōu)先權(quán)，該申請(qǐng)的名稱為 “SYSTEMS AND METHODS FOR SEALING A SEPTUM WITHIN ACATHETER DEVICE”，其整體并入本申請(qǐng)。
背景技術(shù)：
導(dǎo)管通常用于各種輸注治療。例如，導(dǎo)管可用于液體如生理鹽水、各類藥物以及完全腸外營(yíng)養(yǎng)物注射到患者體內(nèi)；從患者體內(nèi)抽血；或者監(jiān)測(cè)患者脈管系統(tǒng)的各種參數(shù)。導(dǎo)管通常與導(dǎo)管座配合使用，后者能夠支撐導(dǎo)管并使之與靜脈導(dǎo)液管連通。一般而言，將導(dǎo)管置于患者的脈管結(jié)構(gòu)中后，導(dǎo)管座可通過一段靜脈導(dǎo)液管與液體源連接，將液體輸入患者體內(nèi)。為了確保導(dǎo)管正確地置入了血管中，臨床醫(yī)務(wù)人員經(jīng)常需要確定患者脈管系統(tǒng)中的血液是否能夠“回流”至導(dǎo)管或?qū)Ч茏幕亓髑恢小Ｔ诖_認(rèn)導(dǎo)管放置正確后，臨床醫(yī)務(wù)人員必須將導(dǎo)管座與一段靜脈導(dǎo)液管連通，或者繼續(xù)用手壓封靜脈以防不必要的血液暴露。將導(dǎo)管座連通至一段靜脈導(dǎo)液管的過程要求臨床醫(yī)務(wù)人員費(fèi)事地維持對(duì)患者血管的按壓，同時(shí)將導(dǎo)管座與靜脈導(dǎo)液管連接。一種常用但不希望出現(xiàn)的處理方式是任由血液暫時(shí)從導(dǎo)管座自由流出，在此期間臨床醫(yī)務(wù)人員定位并將導(dǎo)管座與靜脈導(dǎo)液管連接。另一種常用的處理方式為在將導(dǎo)管插入患者靜脈前，先將導(dǎo)管座與靜脈導(dǎo)液管連接。雖然這種方法可能能夠避免不希望發(fā)生的血液暴露，但來自靜脈導(dǎo)液管的正壓將導(dǎo)致希望出現(xiàn)的“回流”無法完成，從而干擾臨床醫(yī)務(wù)人員確定置管正確的工作。一些導(dǎo)管系統(tǒng)會(huì)在導(dǎo)管座內(nèi)設(shè)閥門或者間隔件作為屏障用來控制導(dǎo)管內(nèi)液體的流動(dòng)。通常地，導(dǎo)管座內(nèi)表面與間隔件之間是密封的，這樣才能防止液體從間隔件的周圍流過。在某些導(dǎo)管系統(tǒng)內(nèi)，間隔件上會(huì)有裂縫或小孔，以確保受控?cái)?shù)量的液體能夠流經(jīng)間隔件。在其他的導(dǎo)管系統(tǒng)中，間隔件的外表面和導(dǎo)管座的內(nèi)表面會(huì)設(shè)置通道系統(tǒng)，從而在間隔件外部周圍提供液體通路。然而，這些導(dǎo)管系統(tǒng)的間隔件都是密封在導(dǎo)管座內(nèi)的，在導(dǎo)管插入和隨后的輸注過程中，很容易因?yàn)槭┘釉陂g隔件上的各種壓縮力導(dǎo)致的不希望發(fā)生的泄漏。因此，本領(lǐng)域需要設(shè)計(jì)一個(gè)可以實(shí)現(xiàn)希望發(fā)生的可控回流，同時(shí)避免不希望發(fā)生的滲漏的導(dǎo)管構(gòu)件。本申請(qǐng)公開的就是這樣一種導(dǎo)管組件。

實(shí)用新型內(nèi)容為了克服上述局限，本申請(qǐng)涉及在導(dǎo)管組件內(nèi)密封間隔件以及使間隔件排氣的系統(tǒng)和方法。具體來說，本申請(qǐng)涉及在導(dǎo)管組件內(nèi)密封間隔件及使間隔件排氣并允許液體以所希望的流速流過間隔件的系統(tǒng)和方法。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，提供一種靜脈導(dǎo)管組件，包括:具有近端、遠(yuǎn)端以及外表面的間隔件，所述遠(yuǎn)端的一部分與導(dǎo)管座的遠(yuǎn)端凸緣形成密封，所述間隔件的外表面進(jìn)一步包括非密封定中肋以及介于所述間隔件的外表面和所述導(dǎo)管座的遠(yuǎn)端凸緣之間的液體通路。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，靜脈導(dǎo)管組件進(jìn)一步包括扣環(huán)，所述扣環(huán)具有與所述導(dǎo)管座的內(nèi)表面接觸的第一表面，并且進(jìn)一步包括與所述間隔件接觸的第二表面。根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面，所述間隔件的遠(yuǎn)端的一部分為斜面。根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面，所述導(dǎo)管座的遠(yuǎn)端凸緣為斜面。根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面，所述液體通路包括形成在所述間隔件的遠(yuǎn)端的一部分上的通道。根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面，所述液體通路包括通過所述扣環(huán)提供的通道。根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面，所述液體通路包括形成所述遠(yuǎn)端的一部分和所述外表面的液體通道。根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面，所述非密封定中肋包括多個(gè)連至所述間隔件的周表面的非密封定中肋。根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面，所述液體通路包括介于所述間隔件的外表面和所述導(dǎo)管座的內(nèi)表面之間的間隙。根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面，所述間隙的高度等于所述非密封定中肋的高度。根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面，緊湊的間隔件包括近端、遠(yuǎn)端和外表面，所述外表面具有可容納扣環(huán)的通道，其中所述扣環(huán)將所述緊湊的間隔件與導(dǎo)管座內(nèi)表面連接在一起，從而使所述緊湊的間隔件保持在所述導(dǎo)管座的內(nèi)腔中的期望位置上。在本申請(qǐng)的一些實(shí)施方式中，導(dǎo)管裝置包含帶有密封和排氣結(jié)構(gòu)的間隔件。具體來說，在一些實(shí)施方式中，間隔件含有斜切密封面，該斜切密封面與導(dǎo)管座的斜切遠(yuǎn)端邊緣形成密封。本申請(qǐng)的一些方面進(jìn)一步包括液體通道，所述液體通道包括間隔件膜和密封表面，其中液體可以以可控的方式流過液體通道，從而繞過間隔件。在其它實(shí)施方式中，間隔件在間隔件膜的內(nèi)徑上具有密封表面，其中，導(dǎo)管座遠(yuǎn)端邊緣包含鉤或唇形構(gòu)造。在一些方面中，在密封表面上設(shè)有非密封的定中肋。在其它一些方面中，在間隔件膜和密封表面上設(shè)有液體通道，借此允許液體在間隔件和導(dǎo)管座間流動(dòng)。再進(jìn)一步，在一些實(shí)施方式中，非密封的流通定中肋含有拱形、凸塊狀或其它形狀的結(jié)構(gòu)。在一些實(shí)施方式中，間隔件含有錐形密封區(qū)域，所述區(qū)域不包括間隔件最外側(cè)的外周表面。相反，間隔件最外側(cè)的外周表面與導(dǎo)管座內(nèi)表面間隔開來，借此允許液體在間隔件最外側(cè)的外周表面與導(dǎo)管座的內(nèi)表面之間流動(dòng)。進(jìn)一步地，在錐形密封表面和導(dǎo)管座遠(yuǎn)端邊緣間設(shè)有液體通道，允許液體經(jīng)過導(dǎo)管座的近端與遠(yuǎn)端腔室之間。在其它實(shí)施方式中，提供的間隔件具有斜切的外周表面。斜切的外周表面進(jìn)一步包括多個(gè)液體通道，允許液體經(jīng)過間隔件與導(dǎo)管座內(nèi)表面之間。本申請(qǐng)的一些方面進(jìn)一步包含具有單個(gè)大的排氣口或液體通道的間隔件，便于液體經(jīng)過間隔件與導(dǎo)管座的內(nèi)表面之間。本申請(qǐng)的其它方面包括具有多個(gè)大排氣口的間隔件，借此使得使用者可對(duì)間隔件和/或?qū)Ч芙M件進(jìn)行調(diào)整，用于獲得理想的液體流速。再進(jìn)一步，本申請(qǐng)的一些實(shí)施方式包括嵌件模塑的閥或間隔件系統(tǒng)。模制的間隔件的外周表面包含多個(gè)中心構(gòu)件，如凸起。模制的間隔件通常為碟狀，其中間隔件外形較薄，可使用縮短的驅(qū)動(dòng)器。模制的間隔件較薄的外形可進(jìn)一步獲得較好的沖洗性能，并可允許使用更短的導(dǎo)管座、插管、外筒和包裝。在一些實(shí)施方式中，通過保持環(huán)、例如扣環(huán)，將模制的間隔件保持在導(dǎo)管座中。附圖簡(jiǎn)要說明為了使本申請(qǐng)的上述及其它特性和優(yōu)勢(shì)易于理解，以上簡(jiǎn)述的發(fā)明將通過參照附圖中圖示的具體實(shí)施方式
進(jìn)行更為詳細(xì)的說明。這些附圖僅描述了本發(fā)明的一些典型實(shí)施方式，因此不應(yīng)理解為對(duì)本申請(qǐng)保護(hù)范圍的限制。


圖1為根據(jù)本申請(qǐng)典型實(shí)施方式的靜脈裝置的透視圖。圖2為根據(jù)本申請(qǐng)典型實(shí)施方式的靜脈裝置的分解剖面圖。圖3A-3B為根據(jù)本申請(qǐng)典型實(shí)施方式的具有錐形密封表面的間隔件。圖4A-4C為根據(jù)本申請(qǐng)典型實(shí)施方式的具有垂直前端密封表面的間隔件。圖5A-5C為根據(jù)本申請(qǐng)典型實(shí)施方式的具有內(nèi)徑密封表面的間隔件。圖6A-6B為根據(jù)本申請(qǐng)典型實(shí)施方式的具有拱形中心構(gòu)件的間隔件。圖7A-7B為根據(jù)本申請(qǐng)典型實(shí)施方式的錐形密封表面不在間隔件最外側(cè)的外周表面上的間隔件。圖8A-8B為根據(jù)本申請(qǐng)典型實(shí)施方式的具有錐形密封表面的間隔件。圖9A-9F為根據(jù)本申請(qǐng)典型實(shí)施方式的具有大排氣口、低流速間隔件。
圖10A-10J為根據(jù)本申請(qǐng)典型實(shí)施方式的嵌件模塑的間隔件。
圖11為根據(jù)本申請(qǐng)典型實(shí)施方式的包括緊湊模制間隔件的導(dǎo)管座剖面圖，其中間隔件用扣環(huán)固定。
圖12為根據(jù)本申請(qǐng)典型實(shí)施方式的包括具有緊湊模制間隔件的導(dǎo)管座剖面圖，其中間隔件用帶卡夾的扣環(huán)固定。參考附圖可以最好地理解本發(fā)明當(dāng)前的優(yōu)選實(shí)施方式，其中類似的參考數(shù)字代表相同的或功能上類似的元件。易于理解，本申請(qǐng)圖中通常描述和圖示的本發(fā)明部件可以以各種不同的構(gòu)型進(jìn)行組織和設(shè)計(jì)。因此，圖中所示的以下更詳細(xì)描述，并不旨在限制本發(fā)明要求的保護(hù)范圍，而是僅僅代表了本發(fā)明當(dāng)前的優(yōu)選實(shí)施方式。
具體實(shí)施方式
現(xiàn)參照
圖1說明靜脈裝置10。靜脈裝置10通常包括連接到導(dǎo)管座14遠(yuǎn)端16上的導(dǎo)管12。導(dǎo)管12與導(dǎo)管座14整體連接，導(dǎo)管座14的內(nèi)腔與導(dǎo)管12內(nèi)腔之間的液體聯(lián)通。導(dǎo)管12通常包含具有足夠硬度的生物相容性材料，可承受向患者體內(nèi)插入導(dǎo)管時(shí)產(chǎn)生的壓力。在一些實(shí)施方式中，如圖所示，導(dǎo)管12為柔性或半柔性多聚體材料制成的導(dǎo)管針導(dǎo)管，可與硬質(zhì)的引入針22聯(lián)用。硬質(zhì)引入針22可使非硬質(zhì)導(dǎo)管針導(dǎo)管插入患者。引入針22可連接到針罩26中，針罩26可選擇性連接到導(dǎo)管座14的近端18。引入針22通常插入導(dǎo)管12，從而使引入針22的尖端延伸到導(dǎo)管12的錐形尖端20之外。引入針22插入患者靜脈內(nèi)，在靜脈內(nèi)形成開口，導(dǎo)管12的錐形尖端20從開口插入。錐形尖端20的外表面使導(dǎo)管12可逐漸插入開口。在其它實(shí)施方式中，導(dǎo)管12不是套針式導(dǎo)管(over-the-needle catheter),但是包含硬質(zhì)、多聚體材料，例如乙烯樹脂。硬質(zhì)導(dǎo)管可包含斜切面，可利用斜切面在患者身體上造成開口，使得可以向患者的脈管系統(tǒng)內(nèi)插入導(dǎo)管12。相應(yīng)地，在一些實(shí)施方式中，導(dǎo)管12包括金屬材料，例如鈦、不銹鋼、鎳、鑰、外科鋼及其合金。然而，在其它一些實(shí)施方式中，手術(shù)植入導(dǎo)管也可與本申請(qǐng)結(jié)合使用。在一些實(shí)施方式中，導(dǎo)管12為外周型靜脈導(dǎo)管，通常包括用于插入小周邊靜脈的較短的或截短的導(dǎo)管。這些導(dǎo)管通常包含約14-gauge導(dǎo)管或更小的管徑(根部尺寸(Stubsscale))，長(zhǎng)度約13mm至52_。外周型靜脈導(dǎo)管通常的用途為臨時(shí)放置。較短的導(dǎo)管長(zhǎng)度方便放置導(dǎo)管。在其它實(shí)施方式中，導(dǎo)管12為中線導(dǎo)管或中心導(dǎo)管，長(zhǎng)度可較長(zhǎng)，并較長(zhǎng)期使用?，F(xiàn)參照?qǐng)D2，為靜脈導(dǎo)管組件10的分解剖視圖。在一些實(shí)施方式中，靜脈裝置10包括具有可接納間隔件50的內(nèi)表面60的導(dǎo)管座14。在一些實(shí)施方式中，內(nèi)表面60含有凹陷的槽，槽的長(zhǎng)度和深度足以容納間隔件50的長(zhǎng)度和外徑。內(nèi)表面60的遠(yuǎn)端凸緣70通常接觸間隔件50的膜52，防止膜52在導(dǎo)管座14中向近端方向72移位。遠(yuǎn)端凸緣70可為間隔件50提供密封表面，借此，遠(yuǎn)端腔體62與近端腔體64密封隔離。通常，間隔件50包含超彈性材料，組裝時(shí)，通過過盈配合與內(nèi)表面60交界。但是，本申請(qǐng)的一些實(shí)施方式提供了緊湊的間隔件設(shè)計(jì)，如下文所述，通過扣環(huán)將間隔件保持在導(dǎo)管座14內(nèi)。本申請(qǐng)的實(shí)施方式主要涉及一種具有間隔件的導(dǎo)管座，該間隔件被保留在導(dǎo)管座的內(nèi)腔中，以此方式使流過內(nèi)腔的液流和/或空氣流減速或阻止其流動(dòng)。在一些實(shí)例中，間隔件與導(dǎo)管座內(nèi)壁之間具有液體通路，其中該液體通路構(gòu)造成可允許空氣和/或液體以希望的速率通過。在一些實(shí)例中，選擇液體通路的剖面積以允許空氣以希望的速率通過，同時(shí)阻止液體通過。在其他實(shí)例中，選擇液體通路的剖面積以允許空氣以希望的速率通過，同時(shí)允許液體低速或減速通過。通過這種方式，可根據(jù)液體通路的幾何形狀及尺寸參數(shù)來控制液體的回流與保留。在一些示例中，液體通路包括導(dǎo)管座內(nèi)表面上靠近間隔件的位置的排氣口或通道。在其它實(shí)施方式中，液體通路包括間隔件外表面上的排氣口或通道。進(jìn)一步，在一些示例中，液體通路包括由部分扣環(huán)提供的排氣口或通道，其中扣環(huán)固定間隔件在導(dǎo)管座內(nèi)腔中的位置。本申請(qǐng)的一些實(shí)施方式進(jìn)一步包括在間隔件外周表面上的中心構(gòu)件，其中，中心構(gòu)件包含排氣口或通道以供液體或空氣通過。再進(jìn)一步，在一些實(shí)施方式中，液體通路包含多個(gè)排氣口或通道作為間隔件、導(dǎo)管座和/或扣環(huán)的一部分。例如，現(xiàn)參照?qǐng)D3A，在一些實(shí)施方式中，間隔件50的膜52包括錐形密封表面80。錐形密封表面80和膜52進(jìn)一步包括液體通道82，在置管后液體通過此通道從遠(yuǎn)端腔體62流向近端腔體54。在一些實(shí)施方式中，遠(yuǎn)端凸緣70進(jìn)一步是斜切的，其表面抵靠錐形密封表面80，從而在間隔件50和導(dǎo)管座14的遠(yuǎn)端凸緣70之間形成密封。在一些實(shí)施方式中，間隔件50進(jìn)一步包括非密封的中心支座(stand-off)肋84。肋84提供間隔功能，借此，在間隔件50外表面與內(nèi)表面60之間形成間隙86，如圖3A和3B所不。肋84提供定中心的功能,借此間隔件50可處于內(nèi)表面60的中心。在一些實(shí)施方式中，肋84進(jìn)一步提供保持功能，其中肋84與內(nèi)表面60上的槽接合(未顯示)。肋84在間隔件50的外周表面周圍沿軸向放置，從而在間隔件50的外圓周周圍形成明顯的間隙86以便液體流動(dòng)。在一些實(shí)施方式中，通過調(diào)整定中肋84的數(shù)量和/或?qū)挾葋碓黾踊驕p緩間隔件50外周表面周圍的可能流速。在其它一些實(shí)施方式中，通過調(diào)整通道82的寬度和/或深度來增加或減緩遠(yuǎn)端腔體62與近端腔體64之間的可能流速。相應(yīng)的，間隔件50的流動(dòng)動(dòng)力學(xué)特性也可按需調(diào)節(jié)?，F(xiàn)參照?qǐng)D4A和4B，在一些實(shí)施方式中，間隔件50包括平面膜52，導(dǎo)管座14包括垂直前端表面遠(yuǎn)端凸緣70。相應(yīng)的，在膜52和遠(yuǎn)端凸緣70之間形成垂直密封。在一些實(shí)施方式中，間隔件50進(jìn)一步包括通道82和肋84，用于將間隔件50定位在內(nèi)表面60的中心，并在遠(yuǎn)端腔體62與近端腔體64之間形成液體流動(dòng)。參照?qǐng)D4C，在一些實(shí)施方式中，在遠(yuǎn)端凸緣70與液體通道或間隙86間形成小間隙88。小間隙88可防止在導(dǎo)管座14和間隔件50之間發(fā)生液體停滯。具體來說，小間隙88轉(zhuǎn)變了血液或其它液體流過通道82和間隙86的液體通路。這樣，小間隙88防止在液體通道86中發(fā)生液體濃縮和/或血液凝固。現(xiàn)參照?qǐng)D5A-5C,如圖所示,在一些實(shí)施方式中遠(yuǎn)端凸緣70包括鉤或邊口。相應(yīng)的，改良間隔件50的膜52，使其包括相適宜的密封表面90。例如，在一些實(shí)施方式中，密封表面90包括配置在間隔件內(nèi)徑表面上的內(nèi)部錐面或斜面，與遠(yuǎn)端凸緣70表面的鉤或邊口相互作用。在一些實(shí)施方式中，密封表面90進(jìn)一步包含排氣口肋92，其提供了間隙，進(jìn)而允許液體在遠(yuǎn)端凸緣70和部分密封表面90之間流動(dòng)。在其它一些實(shí)施方式中，遠(yuǎn)端凸緣70進(jìn)一步包含排氣口肋94，其提供了間隙，進(jìn)而允許液體在遠(yuǎn)端凸緣70和間隔件50的密封表面90間流動(dòng)。更進(jìn)一步，如圖5A和圖5B所示，在一些實(shí)施方式中，間隔件50包含肋84,從而在內(nèi)表面60和間隔件50的外周表面之間形成另外的間隙。參照?qǐng)D6A-6B，在一些實(shí)施方式中，肋84被拱形、凸塊狀或其它形狀的中心構(gòu)件100替代，以在間隔件50的外表面與內(nèi)表面60之間形成間隙。相應(yīng)的，形狀構(gòu)件100形成間隙86，從而允許液體在間隔件50和內(nèi)表面60之間流動(dòng)?，F(xiàn)參照?qǐng)D7A-7B，在一些實(shí)施方式中，間隔件50的外周表面包括斜密封面110。導(dǎo)管座14進(jìn)一步包括遠(yuǎn)端凸緣70，遠(yuǎn)端凸緣70類似地被斜切而與密封面110形成密封。膜52和斜密封面110進(jìn)一步包括通道82，從而允許液體在間隔件50和遠(yuǎn)端凸緣70之間受控通過。在一些實(shí)施方式中，間隔件50外周表面的非斜面部分進(jìn)一步包含非密封定中肋84，如圖7B和上文所述。在一些實(shí)施方式中，間隔件50的整個(gè)外周表面或相當(dāng)大的部分為斜面，如圖8A-8B所示。相應(yīng)的,在一些實(shí)施方式中，間隔件50包括液體通道82，該液體通道82在間隔件50與內(nèi)表面60之間提供液體通路，允許液體流動(dòng)。如前所述，在一些實(shí)施方式中提供了液體通道，以允許液體在間隔件與導(dǎo)管座的內(nèi)表面之間受控流動(dòng)?，F(xiàn)參照?qǐng)D9A-9F，圖中展示了具有膜152的柱狀間隔件150。間隔件150和膜152還包括液體通道或排氣口 182，液體通道或排氣口 182提供允許液體繞過隔膜150并在導(dǎo)管接頭14的近端腔體64與遠(yuǎn)端腔體62之間移動(dòng)的手段。在某種意義上，間隔件150包括單個(gè)大密封面以及單個(gè)旁路流體通道182，如圖9A-9D所示。液體通道182的大小、深度和寬度決定了近端腔體64與遠(yuǎn)端腔體62之間的液體流速。在其他實(shí)施方式中，間隔件150包括多個(gè)液體通道182，如圖9E-9F所示。具有多個(gè)液體通道182的優(yōu)點(diǎn)是不用確定間隔件在內(nèi)表面60的方位。與圖9A-9F所示的單通道實(shí)施方式相同，圖9E-9F所示的實(shí)施方式的多個(gè)液體通道182的大小、深度、寬度和數(shù)量也可進(jìn)行修改，以調(diào)節(jié)近端腔體64與遠(yuǎn)端腔體62之間的液體流速?，F(xiàn)在參照
圖10A-10J，本申請(qǐng)的一些實(shí)施方式包括導(dǎo)管座14，其內(nèi)表面60安裝了嵌件模制的間隔件200。模制的間隔件200通常包括具有外周表面202的盤形或碟狀的柔性間隔件。模制間隔件200進(jìn)一步包括薄的外輪廓，從而能夠使用短式間隔件促動(dòng)器。模制間隔件200的薄的外輪廓進(jìn)一步具有良好的沖洗能力，并且可以配合更短的導(dǎo)管座、插管、外筒和包裝。在一些實(shí)施例中，間隔件200進(jìn)一步包括研磨環(huán)210，所述研磨環(huán)210是在模制間隔件200的過程中模制到外周表面202中的，如
圖10A-10H所示。研磨環(huán)210包括單個(gè)環(huán)，其外徑足以使間隔件200牢固地楔入導(dǎo)管座14中的期望位置。在一些實(shí)施例中，研磨環(huán)210以一定角度模制在間隔件200中，所述角度允許間隔件200沿遠(yuǎn)端方向72插入導(dǎo)管座14內(nèi)，同時(shí)防止間隔件200和研磨環(huán)210沿近端方向75移動(dòng)。同樣，研磨環(huán)210的角度可以允許間隔件200單方向插入導(dǎo)管座14。例如，在某些實(shí)施例中，研磨環(huán)210和間隔件200插入導(dǎo)管座14中，從而使間隔件200抵靠密封表面290就位。研磨環(huán)210與內(nèi)表面60間的相互作用維持間隔件200的就位位置。在一些實(shí)施例中,研磨環(huán)210的外徑比導(dǎo)管座14在內(nèi)表面60處的內(nèi)徑稍微大一點(diǎn)。同樣，當(dāng)研磨環(huán)210和間隔件200在內(nèi)表面60內(nèi)就位時(shí),研磨環(huán)210被略微壓縮。在其他一些實(shí)施例中，研磨環(huán)210包括比導(dǎo)管座14材質(zhì)更硬的材料。相應(yīng)的，因?yàn)檠心キh(huán)210是被用力壓入導(dǎo)管座14中的，所以研磨環(huán)210刺入內(nèi)表面60，從而防止研磨環(huán)210和間隔件200沿遠(yuǎn)端方向75脫離。總體上，研磨環(huán)210是模制到間隔件200中的，從而使研磨環(huán)210的一部分沿徑向延伸至間隔件200的外周表面202以外。這使間隔件200的外周表面202和導(dǎo)管座14的內(nèi)表面60之間存在間隙292，如
圖10A-10D和
圖1OH所示。在一些實(shí)施例中，間隙292包括被構(gòu)造為允許和/或者阻止液體或者空氣通過的尺寸。總體上，研磨環(huán)210是模制到間隔件200的外周表面202中的，并通過機(jī)械干涉保持在其中。在其他一些實(shí)施例中，研磨環(huán)210包括一個(gè)或多個(gè)構(gòu)件214，所述構(gòu)件被構(gòu)造成強(qiáng)化研磨環(huán)210和間隔件200的機(jī)械接合。例如，研磨環(huán)210可以包括多個(gè)孔214，這些孔214增加研磨環(huán)210的表面積且在間隔件200模制過程中用于接受一部分間隔件材料。因此孔214進(jìn)一步有助于間隔件200與研磨環(huán)210的相互連接。在一些實(shí)施例中，研磨環(huán)210進(jìn)一步包括一個(gè)或多個(gè)凹口 212，這些凹口 212在研磨環(huán)210和導(dǎo)管座14的內(nèi)表面60間提供了空間，如
圖10A-10H所示。凹口 212可以包括任何允許空氣和/或液體通過的尺寸。在一些實(shí)施例中，選擇凹口 212的尺寸允許空氣通過并阻止液體通過。在另一些實(shí)施例中，選擇凹口 212的尺寸允許空氣和/或液體以理想的流速通過。進(jìn)一步的，在一些實(shí)施例中，液體通道286包括被設(shè)置為允許空氣和液體通過的尺寸，同時(shí)凹口 212的尺寸被設(shè)置為允許空氣通過且阻止液體通過。現(xiàn)在參照
圖101-10J，間隔件200的一些實(shí)施例進(jìn)一步包括一個(gè)或多個(gè)中心構(gòu)件100，如凸塊、褶皺、條桿、球形突出物。模制間隔件200進(jìn)一步包括液體通道286和密封表面290。密封表面290與遠(yuǎn)端凸緣70形成密封，而液體通道286允許液體通過模制間隔件200和遠(yuǎn)端凸緣70之間。中心構(gòu)件100進(jìn)一步提供了間隙292，從而允許液體通過間隔件200的外周表面和內(nèi)表面60之間。在一些實(shí)施方式中，密封表面290進(jìn)一步包括中心構(gòu)件100，以代替或補(bǔ)充液體通道286。在一些實(shí)施方式中，模制間隔件200通過保持環(huán)300保持在其位置上。保持環(huán)300位于并保持在內(nèi)表面60上形成的槽302內(nèi)。在一些實(shí)施方式中，保持環(huán)300進(jìn)一步包括多個(gè)凹口 312，以允許液體通過保持環(huán)300。模制間隔件200可以進(jìn)一步包括縫隙310，以允許引入針或其他探頭裝置通過。現(xiàn)在參照
圖11，在一些實(shí)施方式中，導(dǎo)管座14進(jìn)一步包括凸起構(gòu)件311，例如環(huán)形環(huán)凸起，凸起構(gòu)件311被構(gòu)造成容納扣環(huán)330，以保持模制間隔件400的位置。在一些實(shí)施方式中，扣環(huán)330包括多個(gè)管道或排氣口 322，以允許空氣或液體從液體管道286中通過。在一些實(shí)施方式中，排出孔322的尺寸可以在允許空氣通過的同時(shí)防止液體通過。例如，排出孔322可以包括通過表面張力防止液體通過的橫截面區(qū)域?？郗h(huán)330可以由任何生物相容性材料制成，材料的物理性能足以將間隔件400保持在導(dǎo)管座14中的期望位置。例如，扣環(huán)330可以包括塑料或聚合物材料、金屬材料和/或復(fù)合材料?？郗h(huán)330可以進(jìn)一步包括涂層，以防止細(xì)菌定殖。此外，在一些實(shí)施方式中，扣環(huán)330可以包括卡夾332，卡夾332被構(gòu)造成使扣環(huán)330和模制間隔件400互連，如
圖12所示。扣環(huán)330進(jìn)一步就位在內(nèi)表面60上形成的凹槽302中，從而防止間隔件400與扣環(huán)330沿遠(yuǎn)端和/或近端方向72和75移動(dòng)。通過安置凹槽302可以獲得具有理想位置的間隔件。在一些實(shí)施方式中，液體通道286存在于模制間隔件400和導(dǎo)管座14的內(nèi)壁表面之間。另外,在一些實(shí)施方式中，扣環(huán)330包括一個(gè)或多個(gè)凹口 322，以允許空氣和/或液體受控制地通過扣環(huán)330。根據(jù)本申請(qǐng)所描述的和所附權(quán)利要求所要求的范圍，在不脫離其結(jié)構(gòu)、方法、或其他必要特征的前提下，本發(fā)明可以以其他特定的形式體現(xiàn)。上述的實(shí)施方式的所有方面都僅僅是說明性的，而非限制性的。因此，本發(fā)明的保護(hù)范圍由所附權(quán)利要求表示，而非前述的說明書。所有與權(quán)利要求等同的意義和范圍內(nèi)的改變都包含于所附權(quán)利要求的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求1.一種靜脈導(dǎo)管組件，其特征在于，包括:具有近端、遠(yuǎn)端以及外表面的間隔件，所述遠(yuǎn)端的一部分與導(dǎo)管座的遠(yuǎn)端凸緣形成密封，所述間隔件的外表面進(jìn)一步包括非密封定中肋以及介于所述間隔件的外表面和所述導(dǎo)管座的遠(yuǎn)端凸緣之間的液體通路。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的靜脈導(dǎo)管組件，其特征在于，進(jìn)一步包括扣環(huán)，所述扣環(huán)具有與所述導(dǎo)管座的內(nèi)表面接觸的第一表面，并且進(jìn)一步包括與所述間隔件接觸的第二表面。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的靜脈導(dǎo)管組件，其特征在于，所述間隔件的遠(yuǎn)端的一部分為斜面。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的靜脈導(dǎo)管組件，其特征在于，所述導(dǎo)管座的遠(yuǎn)端凸緣為斜面。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的靜脈導(dǎo)管組件，其特征在于，所述液體通路包括形成在所述間隔件的遠(yuǎn)端的一部分上的通道。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的靜脈導(dǎo)管組件，其特征在于，所述液體通路包括通過所述扣環(huán)提供的通道。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的靜脈導(dǎo)管組件，其特征在于，所述液體通路包括形成所述遠(yuǎn)端的一部分和所述外表面的液體通道。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的靜脈導(dǎo)管組件，其特征在于，所述非密封定中肋包括多個(gè)連至所述間隔件的外表面的非密封定中肋。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的靜脈導(dǎo)管組件，其特征在于，所述液體通路包括介于所述間隔件的外表面和所述導(dǎo)管座的內(nèi)表面之間的間隙。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的靜脈導(dǎo)管組件，其特征在于，所述間隙的高度等于所述非密封定中肋的高度。
11.一種緊湊的間隔件，其特征在于，包括近端、遠(yuǎn)端和外表面，所述外表面具有可容納扣環(huán)的通道，其中所述扣環(huán)將所述緊湊的間隔件與導(dǎo)管座內(nèi)表面連接在一起，從而使所述緊湊的間隔件保持在所述導(dǎo)管座的內(nèi)腔中的期望位置上。
專利摘要本實(shí)用新型涉及靜脈導(dǎo)管組件和緊湊的間隔件。靜脈導(dǎo)管組件包括具有近端、遠(yuǎn)端以及外表面的間隔件，所述遠(yuǎn)端的一部分與導(dǎo)管座的遠(yuǎn)端凸緣形成密封，所述間隔件的外表面進(jìn)一步包括非密封定中肋以及介于所述間隔件的外表面和所述導(dǎo)管座的遠(yuǎn)端凸緣之間的液體通路。該靜脈導(dǎo)管組件可實(shí)現(xiàn)希望發(fā)生的可控回流，同時(shí)避免不希望發(fā)生的滲漏。緊湊的間隔件包括近端、遠(yuǎn)端和外表面，所述外表面具有可容納扣環(huán)的通道，其中所述扣環(huán)將所述緊湊的間隔件與導(dǎo)管座內(nèi)表面連接在一起，從而使所述緊湊的間隔件保持在所述導(dǎo)管座的內(nèi)腔中的期望位置上。
文檔編號(hào)A61M25/00GK202951099SQ20122051263
公開日2013年5月29日 申請(qǐng)日期2012年10月8日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月6日
發(fā)明者馬蒂·L·斯道特, S·瑞·艾薩克森, 喬納森·K·伯克豪斯 申請(qǐng)人:貝克頓·迪金森公司