專利名稱:一種介入式醫(yī)用導管及應(yīng)用該醫(yī)用導管的三維標測設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本申請涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域,特別是涉及一種具有定位功能的介入式醫(yī)用導管及應(yīng)用該醫(yī)用導管的三維標測設(shè)備。
背景技術(shù):
頭端為環(huán)形結(jié)構(gòu)的介入式醫(yī)用導管(比如環(huán)肺靜脈標測導管)是臨床介入手術(shù)中常見的一類導管。在經(jīng)導管的射頻(RF)消融術(shù)治療心房顫動引起的心律失常的臨床手術(shù)中,環(huán)肺靜脈標測導管經(jīng)常用來檢查肺靜脈內(nèi)或肺靜脈口的電信號。在實施該類手術(shù)時,術(shù)者對患者的心腔結(jié)構(gòu)和環(huán)肺導管頭端的位置和形狀均不能直接可視。目前主要通過X光影像和注射造影劑來判斷肺靜脈口位置和環(huán)肺導管的位置和形狀。由于這種X光影像是二維的圖像,醫(yī)生不容易判斷三維心腔和導管的實際結(jié)構(gòu)和位置,需要豐富的經(jīng)驗,并且過多劑量的X射線會對患者造成傷害,應(yīng)用很不方便。 近年來,隨著科技發(fā)展,利用基于磁場、電場或者電場磁場混合的三維定位技術(shù),可以對導管的頭端進行定位,并且可以利用計算機三維心臟電生理標測技術(shù)對心腔的形狀進行重建,這在臨床上明顯地方便了該類手術(shù)的實施。但目前現(xiàn)有的基于磁場定位技術(shù)都是針對直線型導管的,而對于頭端為環(huán)形結(jié)構(gòu)的介入醫(yī)用導管,還未發(fā)現(xiàn)有相關(guān)記載。
實用新型內(nèi)容有鑒于此,本申請實施例提供一種介入式醫(yī)用導管及應(yīng)用該醫(yī)用導管的三維標測設(shè)備,在該介入式醫(yī)用導管頭端的環(huán)形結(jié)構(gòu)內(nèi)設(shè)置有定位傳感器,以實現(xiàn)對該介入式醫(yī)用導管頭端的環(huán)形結(jié)構(gòu)進行定位及形狀重建。為了實現(xiàn)上述目的,本申請實施例提供的技術(shù)方案如下—種介入式醫(yī)用導管,包括插入管、至少兩個傳感元件、若干個電極和導管手柄,其中所述插入管包括直線型的導管主體和與所述導管主體頭端相連接的環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu),所述環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)具有記憶彈性,且所述環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)上各部位彈性均勻;所述若干個電極位于所述環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)上;所述至少兩個傳感元件全部位于所述環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)上,或者所述至少兩個傳感元件中至少一個位于與所述環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)相連接的導管主體上,其它至少一個位于所述環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)上;所述導管手柄的一端與所述導管主體的尾端相固定,另一端設(shè)置有連接器相固定。優(yōu)選地,所述傳感元件為磁定位傳感器。優(yōu)選地,所述磁場傳感器為5自由度磁場傳感器或6自由度磁場傳感器。優(yōu)選地,所述傳感元件的個數(shù)為兩個。優(yōu)選地,兩個所述傳感元件的軸線相垂直,并且兩個所述傳感元件中心的連線與所述環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)的軸線相交。優(yōu)選地,兩個所述傳感元件的軸線相平行,并且兩個所述傳感元件中心的連線與所述環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)的軸線相交。優(yōu)選地,一個傳感元件位于所述環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)與所述導管主體相連接的位置,另一個傳感元件位于所述環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)的中部。一種三維標測設(shè)備,包括介入式醫(yī)用導管、延長電纜、信號提取裝置、信號處理裝置和顯示裝置,其中所述介入式醫(yī)用導管包括插入管、至少兩個傳感元件、若干個電極和導管手柄,所述插入管包括直線型的導管主體和與所述導管主體頭端相連接的環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu),所述環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)具有記憶彈性,且所述環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)上各部位彈性均勻;所述若干個電極位于所述環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)上;所述至少兩個傳感元件位于所述環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)上,或者所述至少兩個傳感元件中至少一個位于與所述環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)相連接的導管主體上,其它至少一個位于所述環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)上;所述導管手柄的一端固定在所述導管主體的尾端;另一端設(shè)置有連接器;所述延長電纜一端與所述手柄上的連接器相固定,另一端與所述信號提取裝置相連接;所述信號處理裝置的輸入端與所述信號提取裝置相連接,輸出端與所述顯示裝置相連接。優(yōu)選地,該設(shè)備進一步包括存儲有所述環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)初始特性參數(shù)的數(shù)據(jù)存儲裝置,所述數(shù)據(jù)存儲裝置位于所述導管手柄內(nèi)。由以上技術(shù)方案可見,本申請實施例提供的該介入式醫(yī)用導管,其主體部分包括直線型的導管主體和與導管主體頭端相連接的環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu),并且在環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)內(nèi)設(shè)置有若干個電極,另外,在環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)內(nèi)還設(shè)置至少兩個傳感元件,或者在與環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)相連接的導管主體上設(shè)置至少一個傳感元件,在環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)上設(shè)置至少一個傳感元件。在實際使用時,將該介入式醫(yī)用導管環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)段放置在磁場區(qū)域內(nèi),此時傳感元件可以檢測其所在磁場中的三維坐標以及方向,根據(jù)以上數(shù)據(jù)可以計算出環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)的位置和形態(tài),同時利用現(xiàn)有公知的三維軟件圖像處理技術(shù)方便的重現(xiàn)導管的圖像形態(tài),因此可以實現(xiàn)對該介入式醫(yī)用導管上的環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)進行定位。
為了更清楚地說明本申請實施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案,下面將對實施例或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹,顯而易見地,下面描述中的附圖僅僅是本申請中記載的一些實施例,對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講,在不付出創(chuàng)造性勞動的前提下,還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。圖I為本申請實施例提供的介入式醫(yī)用導管的結(jié)構(gòu)示意圖;圖2為本申請實施例提供的環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)的結(jié)構(gòu)示意圖;圖3為本申請實施例提供的環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)的剖面示意圖;圖4為本申請實施例提供的一種三維標測設(shè)備的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施方式
為了使本技術(shù)領(lǐng)域的人員更好地理解本申請中的技術(shù)方案,下面將結(jié)合本申請實施例中的附圖,對本申請實施例中的技術(shù)方案進行清楚、完整地描述,顯然,所描述的實施例僅僅是本申請一部分實施例,而不是全部的實施例?;诒旧暾堉械膶嵤├?,本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例,都應(yīng)當屬于本申請保護的范圍。實施例一; 圖I為本申請實施例提供的介入式醫(yī)用導管的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2為本申請實施例提供的環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)的結(jié)構(gòu)示意圖。圖3為本申請實施例提供的環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)的剖面示意圖。如圖I、圖2和圖3所示,該介入式醫(yī)用導管包括插入管I、至少兩個傳感元件2、若干個電極3和導管手柄4,其中插入管I由導管主體7和環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)8組成。如圖I所示,導管主體7的結(jié)構(gòu)為直線型,環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)8與導管主體7相連接,并且位于導管主體7的頭端。在本申請實施例中,“頭端”是指在手術(shù)時,導管進入患者體內(nèi)的一端,“尾端”是指在手術(shù)時靠近手術(shù)操作者的一端。操作手柄4的一端與導管主體7的尾端相固定,另一端上設(shè)置有連接器5,連接器5的作用是與電纜相連接。在本申請實施例中,環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)8的材料含有記憶彈性材料,具有記憶彈性。這是由于該介入式醫(yī)用導管在使用時,需要將插入管插入到人體管腔內(nèi),環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)8采用記憶彈性材料制成,例如記憶合金,這樣環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)8具有彈性和記憶功能,這樣在插入前,可以將環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)8拉直,并通過鞘管輸送到人體體內(nèi),當插入到位后,環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)8伸出鞘管就可以自動回復到記憶的原始狀態(tài)。另外,環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)8上各部位的彈性均勻一致,這是為了保證環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)8在人體腔室內(nèi),各部位受力后能產(chǎn)生均勻的形變。如圖3所示,至少兩個傳感元件2和若干個電極3位于環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)8上。在本申請實施例中,傳感元件2可以采用磁定位傳感器,傳感元件2的作用是檢測環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)8上傳感元件2所在點的三維坐標和切線方向,由此確定環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)8的位置并模擬環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)8的形狀,在實際使用時,單個的磁場傳感器可以為5自由度磁場傳感器,也可以為6自由度磁場傳感器。如圖3所示,在本申請實施例中,傳感元件2的個數(shù)為兩個,為了能夠更準確地計算并模擬出螺旋結(jié)構(gòu)的形態(tài),兩個傳感元件2中心的連線與環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)8的軸線相交,即兩個傳感元件2位于環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)8的一條直徑的兩端。在本申請實施例中,如圖3所示,兩個傳感元件中的一個傳感元件2可以位于導管主體7上,并且其位置與環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)8相連接,另一個傳感元件2可以位于環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)8的中部,并且此時兩個傳感元件2的軸線可以相垂直。另外,兩個傳感元件2還可以全部位于環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)8內(nèi),此時兩個傳感元件2的軸線相平行。無論哪種情況,只要兩個傳感元件2中心的連線與環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)的軸線相交,測量得到的數(shù)據(jù)均可以較大限度提高環(huán)形結(jié)構(gòu)重建的準確度。本申請實施例提供的該介入式醫(yī)用導管,由于傳感元件2可以檢測其所在磁場中的三維坐標以及方向,并且假定環(huán)形螺旋環(huán)狀結(jié)構(gòu)8的各部分在心腔內(nèi)均勻受力并形成一個標準的環(huán)形螺旋狀結(jié)構(gòu),相當于知道了環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)8的起始點位置坐標、導管主體7的延長方向、環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)8的中段位置(或者更多其他位置)的三維坐標和切線方向,另夕卜,還可以在導管手柄內(nèi)設(shè)置存儲器,這樣導管環(huán)形螺旋狀結(jié)構(gòu)的初始狀態(tài)參數(shù),比如螺旋直徑、長度、傳感元件分布、電極分布等均可以從位于導管手柄內(nèi)的存儲器內(nèi)獲得。根據(jù)以上數(shù)據(jù)可以計算出環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)的位置和形態(tài),同時利用現(xiàn)有公知的三維軟件圖像處理技術(shù)方便的重現(xiàn)導管的圖像形態(tài)以及各個電極的相對位置。當環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)的各段受力不均勻時,按照標準螺旋的計算方法模擬出的螺旋形狀與實際形狀之間存在誤差,并且環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)上的定位傳感器越少則誤差越多。在實際臨床上,當該介入式醫(yī)用導管為環(huán)肺靜脈導管時,在手術(shù)中當環(huán)肺靜脈導管位于肺靜脈口外位置時,其受力較小變形也?。划斘挥诜戊o脈內(nèi)位置時,其受力略大,但是受力較均勻,并且導管主體I頭端的環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)8形成一個近似標準的螺旋形狀。實施例二 圖4為本申請實施例提供的一種三維標測設(shè)備的結(jié)構(gòu)示意圖。如圖4所示,該三維標測設(shè)備包括介入式醫(yī)用導管100、延長電纜200、信號提取裝置300、信號處理裝置400和顯示裝置500,其中介入式醫(yī)用導管100的組成部分以及各部分之間的連接關(guān)系在實施例一中已經(jīng)詳細描述,在此不再贅述。信號提取裝置300與延長電纜200相連接,用于接收通過延長電纜200傳輸?shù)膫鞲性?的檢測信號,并將傳感元件2的檢測信號發(fā)送給信號處理裝置400。信號處理裝置400的輸入端與信號提取裝置300相連接,輸出端與顯示裝置500相連接,信號處理裝置400用于將信號提取裝置300接收到的檢測信號進行運算處理,得到環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)的彎曲程度,在實際應(yīng)用中,信號處理裝置400可以為計算機。顯示裝置500用于將計算得到的環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)的彎曲形狀進行模擬顯示,可以為液晶屏等設(shè)備。在本申請實施例中,為了方便獲取環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)的初始特性參數(shù),在介入式醫(yī)用導管100的導管手柄4內(nèi),還可以設(shè)置有數(shù)據(jù)存儲裝置,在數(shù)據(jù)存儲裝置內(nèi)可以存儲有有關(guān)環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)的所有初始特性參數(shù),比如環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)的初始直徑、電極數(shù)目及分布位置、環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)的總長度等等,在將該介入式醫(yī)用導管100與信號提取裝置300相連接時,信號提取裝置300可以獲取數(shù)據(jù)儲存裝置內(nèi)的數(shù)據(jù),并傳送給信號處理裝置400用于計算。另外,介入式醫(yī)用導管100上的傳感元件以及電極所采集得到的信號通常比較微弱,為了方便后續(xù)信號處理,在本申請實施例中,還可以在信號提取裝置300內(nèi)設(shè)置有放大模塊,放大模塊用于對傳感元件以及電極所采集的信號進行放大。下面以常見的治療心房顫動手術(shù)為例,其中介入式醫(yī)用導管為環(huán)肺靜脈標測導管,詳細描述本申請實施例提供的該三維標測設(shè)備在臨床上的應(yīng)用過程。在進行前,首先將磁場發(fā)生裝置到手術(shù)床合適的位置,使患者心腔位于磁場定位系統(tǒng)的最佳檢測區(qū)域內(nèi)。然后手術(shù)操作者,比如心內(nèi)科醫(yī)生,通過患者的血管系統(tǒng)將環(huán)肺導管插入患者體內(nèi),為了便于該導管螺旋環(huán)狀結(jié)構(gòu)的通過,先將環(huán)狀螺旋結(jié)構(gòu)拉直,并通過鞘管進入到患者心臟的右心房內(nèi),穿刺房間隔進入左心房,然后將導管主體頭端的環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)釋放到左心房腔內(nèi),環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)利用自身的記憶彈性恢復到初始狀態(tài)。此時環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)上的磁定位傳感器位于定位磁場區(qū)域內(nèi)。將環(huán)肺導管的導管手柄上的連接器接口通過延長電纜連接到信號提取裝置的接口單元,信號提取裝置可以對磁定位傳感器接收到的定位信號進行初步處理并轉(zhuǎn)化為數(shù)字信號,同時信號提取裝置讀取導管手柄內(nèi)數(shù)據(jù)存儲裝置內(nèi)存儲的環(huán)形螺旋導管的初始特性參數(shù)。并且信號控制裝置將這些信號全部發(fā)送給信號處理裝置內(nèi),信號處理裝置可以包含計算機以及其他數(shù)字信號處理器,信號處理裝置根據(jù)獲得的以上位置信息確定環(huán)肺導管頭端的位置并對環(huán)狀螺旋結(jié)構(gòu)的形狀進行重建,并在顯示器上顯示環(huán)肺導管頭端的位置和形狀。當手術(shù)操作者操作導管手柄,使環(huán)肺導管在左心房腔內(nèi)的不同位置移動,磁定位傳感器獲取定位數(shù)據(jù)可以實時更新,在顯示器上的導管圖像也隨時更新。手術(shù)操作者可以根據(jù)顯示器上導管圖像的反饋調(diào)整導管的位置到達目標區(qū)域。當環(huán)肺導管進入肺靜脈內(nèi),順著肺靜脈血管移動導管并記錄螺旋環(huán)的移動軌跡,即可得到肺靜脈的位置和形狀。當環(huán)肺導管位于心腔內(nèi)時,根據(jù)環(huán)狀結(jié)構(gòu)到達的位置及其形狀可以利用公知的算法重建左心房內(nèi)壁的三維模型。當建立左心房內(nèi)壁的三維模型,手術(shù)操作者就可以根據(jù)已建立的心腔三維模型的 指導下,利用帶定位功能的射頻消融導管,根據(jù)消融導管上消融電極的位置指示操作導管使消融電極到達目標位置,然后對目標位置的組織進行消融治療。以上所述僅是本申請的優(yōu)選實施方式,使本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠理解或?qū)崿F(xiàn)本申請。對這些實施例的多種修改對本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說將是顯而易見的,本文中所定義的一般原理可以在不脫離本申請的精神或范圍的情況下,在其它實施例中實現(xiàn)。因此,本申請將不會被限制于本文所示的這些實施例,而是要符合與本文所公開的原理和新穎特點相一致的最寬的范圍。
權(quán)利要求1.一種介入式醫(yī)用導管,其特征在于,包括插入管、至少兩個傳感元件、若干個電極和導管手柄,其中 所述插入管包括直線型的導管主體和與所述導管主體頭端相連接的環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu),所述環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)具有記憶彈性,且所述環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)上各部位彈性均勻; 所述若干個電極位于所述環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)上; 所述至少兩個傳感元件全部位于所述環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)上,或者所述至少兩個傳感元件中至少一個位于與所述環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)相連接的導管主體上,其它至少一個位于所述環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)上; 所述導管手柄的一端與所述導管主體的尾端相固定,另一端設(shè)置有連接器。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的醫(yī)用導管,其特征在于,所述傳感元件為磁定位傳感器。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的醫(yī)用導管,其特征在于,所述磁場傳感器為5自由度磁場傳感器或6自由度磁場傳感器。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的醫(yī)用導管,其特征在于,所述傳感元件的個數(shù)為兩個。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的醫(yī)用導管,其特征在于,兩個所述傳感元件的軸線相垂直,并且兩個所述傳感元件中心的連線與所述環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)的軸線相交。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的醫(yī)用導管,其特征在于,兩個所述傳感元件的軸線相平行,并且兩個所述傳感元件中心的連線與所述環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)的軸線相交。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的醫(yī)用導管,其特征在于,一個傳感元件位于所述環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)與所述導管主體相連接的位置,另一個傳感元件位于所述環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)的中部。
8.—種三維標測設(shè)備,其特征在于,包括介入式醫(yī)用導管、延長電纜、信號提取裝置、信號處理裝置和顯示裝置,其中 所述介入式醫(yī)用導管包括插入管、至少兩個傳感元件、若干個電極、導管手柄,所述插入管包括直線型的導管主體和與所述導管主體頭端相連接的環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu),所述環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)具有記憶彈性,且所述環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)上各部位彈性均勻; 所述若干個電極位于所述環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)上; 所述至少兩個傳感元件位于所述環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)上,或者所述至少兩個傳感元件中至少一個位于與所述環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)相連接的導管主體上,其它至少一個位于所述環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)上; 所述導管手柄的一端固定在所述導管主體的尾端,另一端設(shè)置有連接器; 所述延長電纜一端與所述導管手柄上的連接器相固定,另一端與所述信號提取裝置相連接; 所述信號處理裝置的輸入端與所述信號提取裝置相連接,輸出端與所述顯示裝置相連接。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的設(shè)備,其特征在于,進一步包括存儲有所述環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)初始特性參數(shù)的數(shù)據(jù)存儲裝置,所述數(shù)據(jù)存儲裝置位于所述導管手柄內(nèi)。
專利摘要本申請公開了一種介入式醫(yī)用導管及應(yīng)用該醫(yī)用導管的三維標測設(shè)備,包括插入管、至少兩個傳感元件、若干個電極和導管手柄,其中插入管包括直線型的導管主體和與導管主體頭端連接的環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu);若干個電極位于環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)上;至少兩個傳感元件全部位于環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)上,或者至少一個位于導管主體上,其它至少一個位于環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)上;導管手柄的一端與導管主體的尾端相固定,另一端設(shè)置有連接器。由于傳感元件可以檢測其所在磁場中的三維坐標以及方向,所以可以計算出環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)的位置和形態(tài),并且利用現(xiàn)有公知的三維軟件圖像處理技術(shù)可方便地重現(xiàn)導管的圖像形態(tài),因此可以實現(xiàn)對環(huán)形螺旋結(jié)構(gòu)進行定位及形狀重現(xiàn)。
文檔編號A61B5/06GK202537494SQ20122003743
公開日2012年11月21日 申請日期2012年2月6日 優(yōu)先權(quán)日2012年2月6日
發(fā)明者孫毅勇, 張國旺, 彭亞輝 申請人:上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技有限公司