一種新型微導(dǎo)管的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種新型微導(dǎo)管，是涉及一種通過微創(chuàng)介入方法用于治療膝下血管多節(jié)段彌漫性病變的微導(dǎo)管。
【背景技術(shù)】
[0002]微導(dǎo)管作為介入方法治療常用的醫(yī)療器械，其作為導(dǎo)絲、PTA導(dǎo)管的導(dǎo)引器械，對性能具有較高的要求，應(yīng)具有良好的穿越性，推送性，柔順性，跟蹤性，抗折性和抗拉強(qiáng)度等，確保微導(dǎo)管在手術(shù)過程到準(zhǔn)確達(dá)患者病變部位并穿過病變血管，而不傷害患者健康的血管，便于將藥物或?qū)Ыz、PTA導(dǎo)管等通過微導(dǎo)管的內(nèi)層到達(dá)病變部位。
[0003]目前介入治療所使用的微導(dǎo)管主要運(yùn)用于神經(jīng)和冠狀動脈系統(tǒng)，而不適用于一些特定血管病變，如治療膝下血管多節(jié)段彌漫性病變狹窄細(xì)長。跟傳統(tǒng)的微導(dǎo)管相比，治療膝下多節(jié)段彌漫性病變的微導(dǎo)管要求有更小的外徑，更好的穿越性，推送性和柔順性等。傳統(tǒng)的微導(dǎo)管的加強(qiáng)層由螺旋結(jié)構(gòu)和網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)組成，加強(qiáng)層的連接點(diǎn)金屬絲頭容易裸露，同時其推送性和抗拉強(qiáng)度往往不能滿足外周血管介入治療的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明提供一種微導(dǎo)管，采用與傳統(tǒng)微導(dǎo)管完全不同的結(jié)構(gòu)，具有良好的穿越性、推送性和柔順性，適用于膝下多節(jié)段彌漫性病變的治療。
[0005]為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下的技術(shù)方案:
[0006]一種新型微導(dǎo)管，由管身、顯影環(huán)和連接件組成，管身由外到內(nèi)依次為外層、加強(qiáng)層和內(nèi)層，管身由近到遠(yuǎn)依次為遠(yuǎn)端部分和近端部分，并且在遠(yuǎn)端部分裝有顯影環(huán)。
[0007]—種新型微導(dǎo)管，外層由聚酰胺類熱塑性材料構(gòu)成，其邵氏硬度由近到遠(yuǎn)，逐漸遞減。
[0008]一種新型微導(dǎo)管，內(nèi)層由高密度聚乙烯或聚四氟乙烯等低摩擦系數(shù)的高分子材料制成。
[0009]一種新型微導(dǎo)管，加強(qiáng)層為支撐層，分別與所述的外層和內(nèi)層相連。
[0010]一種新型微導(dǎo)管，顯影環(huán)材質(zhì)為鉬銥合金、鉭或黃金，顯影環(huán)嵌于微導(dǎo)管的外層。
[0011]一種新型微導(dǎo)管，連接件材質(zhì)為聚碳酸酯。
[0012]一種新型微導(dǎo)管，加強(qiáng)層由單根纏繞絲構(gòu)成，纏繞絲材質(zhì)為不銹鋼絲或鎳鈦合金絲。
[0013]一種新型微導(dǎo)管，單根纏繞絲的遠(yuǎn)端嵌在顯影環(huán)內(nèi)，螺旋結(jié)構(gòu)由遠(yuǎn)到近纏繞至近端部分的近端后，往遠(yuǎn)端部分進(jìn)行纏繞，纏繞至近端部分的遠(yuǎn)端后，再由近端部分的遠(yuǎn)端往近端進(jìn)行纏繞，最后單根纏繞絲的近端固定于連接件內(nèi)。
[0014]一種新型微導(dǎo)管，加強(qiáng)層在遠(yuǎn)端部分顯示為單螺旋結(jié)構(gòu)(Coil)，在近端部分顯示為多股纏繞(Braid)結(jié)構(gòu)。
[0015]一種新型微導(dǎo)管，螺旋結(jié)構(gòu)的纏繞絲與軸向的夾角為30°?150°，螺旋結(jié)構(gòu)的螺距由遠(yuǎn)到近逐漸增加，從0.1mm逐漸增加到1.0mm。
[0016]一種新型微導(dǎo)管，其近端部分的外徑為1.00_，遠(yuǎn)端部分外徑由1.0Omm逐漸遞減至 0.40mmη
【附圖說明】
[0017]圖1為傳統(tǒng)微導(dǎo)管加強(qiáng)層連接點(diǎn)結(jié)構(gòu)示意圖。
[0018]圖2為新型微導(dǎo)管的整體結(jié)構(gòu)示意圖。
[0019]圖3為新型微導(dǎo)管的管身截面示意圖。
[0020]圖4為新型微導(dǎo)管的加強(qiáng)層的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0021]圖5為新型微導(dǎo)管的加強(qiáng)層纏繞絲的纏繞方式示意圖。
[0022]圖6為新型微導(dǎo)管外層硬度變化示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0023]現(xiàn)結(jié)合附圖和實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步描述。
[0024]如圖1所示，傳統(tǒng)微導(dǎo)管的加強(qiáng)層由螺旋結(jié)構(gòu)(01)和網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)(02)兩部分組成，加強(qiáng)層的連接點(diǎn)金屬絲頭容易裸露，同時其推送性和抗拉強(qiáng)度往往不能滿足外周血管介入治療的需要。
[0025]如圖2所示，一種新型微導(dǎo)管，由管身11、顯影環(huán)12和連接件13組成。由遠(yuǎn)端到近端依次順序?yàn)楣苌?、顯影環(huán)和連接件。本專利全文中，手術(shù)時器械遠(yuǎn)離操作人員的一端稱為遠(yuǎn)端。
[0026]連接件13與管身11通過膠水粘接。管身11為中空管狀結(jié)構(gòu)，用于輸送藥物、導(dǎo)絲或PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等。
[0027]管身11由遠(yuǎn)端部分14和近端部分15構(gòu)成，其中近端部分長度為80cm，外徑為1.0Omm,遠(yuǎn)端部分長度為70cm,外徑由1.0Omm按照一定梯度遞減至0.40mm,使管身具有良好的漸變提高其穿越性，足以穿過膝下多節(jié)段彌漫性病變部位。
[0028]顯影環(huán)12嵌于微導(dǎo)管外層遠(yuǎn)端部位，在熒光下能準(zhǔn)確顯示微導(dǎo)管頭端的位置。
[0029]如圖3所示，一種新型微導(dǎo)管管身截面圖，微導(dǎo)管的管身由外層21、加強(qiáng)層22(單根纏繞絲31)和內(nèi)層23構(gòu)成。AA為近端部分的管身截面，BB為遠(yuǎn)端部分的管身截面。
[0030]如圖4所示，一種新型微導(dǎo)管的加強(qiáng)層22由單根纏繞絲31構(gòu)成，按照螺旋結(jié)構(gòu)往復(fù)纏繞于內(nèi)層23上，單根纏繞絲的一端嵌在遠(yuǎn)端的顯影環(huán)12內(nèi)，另一端嵌于連接件13內(nèi)，纏繞絲的材質(zhì)為不銹鋼或鎳鈦合金。加強(qiáng)層的金屬線頭兩端分別嵌于顯影環(huán)和連接件內(nèi)，不易裸露，避免劃傷血管。
[0031]如圖5所示，一種新型微導(dǎo)管的加強(qiáng)層纏繞絲的纏繞方式，箭頭所指為纏繞絲纏繞方向。纏繞絲的遠(yuǎn)端嵌在顯影環(huán)內(nèi)，纏繞絲的螺旋結(jié)構(gòu)由遠(yuǎn)到近纏繞至近端部分的近端后，往遠(yuǎn)端部分進(jìn)行纏繞，纏繞至近端部分的遠(yuǎn)端后，再由近端部分的遠(yuǎn)端往近端進(jìn)行纏繞，最后單根纏繞絲的近端固定于連接件內(nèi)。加強(qiáng)層在遠(yuǎn)端部分顯示為單螺旋結(jié)構(gòu)(Coil)，在近端部分顯示為多股纏繞結(jié)構(gòu)(Braid)。遠(yuǎn)端的單螺旋結(jié)構(gòu)使的微導(dǎo)管具有良好的柔順性，而近端的多股纏繞結(jié)構(gòu)使的微導(dǎo)管具有良好的推送性，同時在單螺旋結(jié)構(gòu)和多股纏繞結(jié)構(gòu)之間無裸露的金屬線頭，避免劃傷血管。
[0032]螺旋結(jié)構(gòu)的纏繞絲與軸向的夾角為30°?150°，螺旋結(jié)構(gòu)的螺距由遠(yuǎn)到近逐漸增加，遠(yuǎn)端部分螺旋結(jié)構(gòu)的螺距由0.1mm逐漸增大至0.5mm，近端部分螺旋結(jié)構(gòu)的螺距由0.5mm逐漸增大至1.0mm0本結(jié)構(gòu)使得管身具有良好的支撐性能及推送性能，足以穿過膝下多節(jié)段彌漫性病變和顱內(nèi)血管狹窄細(xì)長段。
[0033]如圖6所示，微導(dǎo)管的外層硬度按照一定梯度進(jìn)行變化，可將外層材料按照一定的梯度通過加強(qiáng)層粘接到內(nèi)層。近端部分的邵氏硬度由近到遠(yuǎn)由72HD漸變?yōu)?5HD，遠(yuǎn)端部分邵氏硬度由近到遠(yuǎn)由50HD漸變?yōu)?0HD，較軟的頭端減少微導(dǎo)管推送過程中對血管內(nèi)壁的傷害。
[0034]上述【具體實(shí)施方式】用來解釋說明本發(fā)明專利，而不是對本發(fā)明專利進(jìn)行限制，在本發(fā)明的精神和權(quán)利要求的保護(hù)范圍內(nèi)，對本發(fā)明作出的任何修改和改變，都落入本發(fā)明的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種新型微導(dǎo)管，由管身、顯影環(huán)和連接件組成，其特征在于管身由外到內(nèi)依次為外層、加強(qiáng)層和內(nèi)層，管身由近到遠(yuǎn)依次為遠(yuǎn)端部分和近端部分，并且在遠(yuǎn)端部分裝有顯影環(huán)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的新型微導(dǎo)管，其特征在于外層由聚酰胺類熱塑性材料構(gòu)成，其邵氏硬度由近到遠(yuǎn)，逐漸遞減。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的新型微導(dǎo)管，其特征在于內(nèi)層由高密度聚乙烯或聚四氟乙烯等低摩擦系數(shù)的高分子材料制成。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的新型微導(dǎo)管，其特征在于加強(qiáng)層為支撐層，分別與所述的外層和內(nèi)層相連。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的新型微導(dǎo)管，其特征在于顯影環(huán)材質(zhì)為鉬銥合金、鉭或黃金，顯影環(huán)嵌于微導(dǎo)管的外層。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的新型微導(dǎo)管，其特征在于連接件材質(zhì)為聚碳酸酯。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的新型微導(dǎo)管，其特征在于加強(qiáng)層由單根纏繞絲構(gòu)成，纏繞絲材質(zhì)為不銹鋼絲或鎳鈦合金絲。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的新型微導(dǎo)管，其特征在于單根纏繞絲的遠(yuǎn)端嵌在顯影環(huán)內(nèi)，按螺旋結(jié)構(gòu)由遠(yuǎn)到近纏繞至近端部分的近端后，往遠(yuǎn)端部分進(jìn)行纏繞，纏繞至近端部分的遠(yuǎn)端后，再由近端部分的遠(yuǎn)端往近端進(jìn)行纏繞，最后單根纏繞絲的近端固定于連接件內(nèi)。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的新型微導(dǎo)管，其特征在于加強(qiáng)層在遠(yuǎn)端部分顯示為單螺旋結(jié)構(gòu)(coil)，在近端部分顯示為多股纏繞結(jié)構(gòu)(braid)。
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的新型微導(dǎo)管，其特征在于螺旋結(jié)構(gòu)的纏繞絲與軸向的夾角為30°?150°，螺旋結(jié)構(gòu)的螺距由遠(yuǎn)到近逐漸增加，從0.1mm逐漸增加到1.0mm。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的新型微導(dǎo)管其近端部分的外徑為1.00_，遠(yuǎn)端部分外徑由.1.0Omm逐漸遞減至0.40mm。
【專利摘要】本發(fā)明提供的一種新型微導(dǎo)管，由管身、顯影環(huán)和連接件組成，管身由外到內(nèi)依次為外層、加強(qiáng)層和內(nèi)層，管身由近到遠(yuǎn)依次為遠(yuǎn)端部分和近端部分，并且在遠(yuǎn)端部分裝有顯影環(huán)。加強(qiáng)層由單根纏繞絲構(gòu)成，按照螺旋結(jié)構(gòu)往復(fù)纏繞于內(nèi)層上，單根纏繞絲的一端嵌在遠(yuǎn)端的顯影環(huán)內(nèi)，另一端嵌于連接件內(nèi)，加強(qiáng)層在遠(yuǎn)端部分顯示為單股螺旋結(jié)構(gòu)，在近端部分顯示為多股纏繞結(jié)構(gòu)。本發(fā)明采用與傳統(tǒng)微導(dǎo)管完全不同的結(jié)構(gòu)，使管身具有良好的漸變提高其穿越性，加強(qiáng)層的金屬線頭兩端分別嵌于顯影環(huán)和連接件內(nèi)，不易裸露，避免劃傷血管，加強(qiáng)層在遠(yuǎn)端部分顯示為單螺旋結(jié)構(gòu)(Coil)，在近端部分顯示為多股纏繞結(jié)構(gòu)(Braid)。遠(yuǎn)端的單螺旋結(jié)構(gòu)使的微導(dǎo)管具有良好的柔順性，而近端的多股纏繞結(jié)構(gòu)使的微導(dǎo)管具有良好的推送性，同時在單螺旋結(jié)構(gòu)和多股纏繞結(jié)構(gòu)之間無裸露的金屬線頭，避免劃傷血管，從而能夠安全順利的穿過膝下多節(jié)段彌漫性病變。
【IPC分類】A61M25-00, A61M25-01
【公開號】CN104707235
【申請?zhí)枴緾N201310697816
【發(fā)明人】裴強(qiáng), 葛泉波, 羅永春, 向勇剛
【申請人】常州樂奧醫(yī)療科技有限公司
【公開日】2015年6月17日
【申請日】2013年12月17日