專利名稱：：微導管的制作方法
技術領域：
：本發(fā)明涉及微導管，特別是涉及硬度或柔性在大致全長范圍內(nèi)連續(xù)變化的柔性微導管。本發(fā)明的微導管是在硬度不同的多個柔性塑料層中埋入編入物(編織物)，提高微導管的耐壓性能的同時，提高抗彎曲性能。這樣，能夠超選擇性地接近微細血管，并且能夠進行超選擇性的血管造影、投藥、栓塞等的處置。
背景技術：
：微導管是在腦、胸部腹部等內(nèi)臟器官的末梢血管內(nèi)注入抗癌劑等的藥劑或造影劑，為實施相關診斷或治療等處置而使用的直徑為0.51.0mm程度的極細管的導管。對于在細微彎折的血管路等中使用的微導管，除了極細以外，還被要求非常高的柔性，不傷害血管而插入彎曲血管等的管腔內(nèi)。另一方面，柔性的極細微導管存在由于在半徑急變的通路內(nèi)容易扭曲而限制管腔中的流動或使流動停止的問題。另外，微導管沿著管腔內(nèi)流路前進，傳遞轉(zhuǎn)矩時，這樣極細的結(jié)構中由于結(jié)構性方面不穩(wěn)定，在導管全長范圍的各個部位，也存在管彎曲、扭曲的問題。為了解決這些問題，例如日本特表2003-501160(專利文獻l)中提出有一種微導管，如其權利要求3及4的記載，a.由聚醚共聚物、共聚尼龍、氟樹脂等材料組成的內(nèi)側(cè)層形成的一體型管；b.為了賦予其抗扭曲能力、或者為了抑制由于彎曲而橢圓化、還為了提升扭矩遠傳的程度，在所述內(nèi)側(cè)層上設置有不銹鋼線的編織物；c.是以聚酰胺的混合物為基材的材料、以聚醚及聚酰胺為基材的材料，由一種具有7080D的肖氏硬度而另一種具有2535D的肖氏硬度的材料組成，并且具有遠位端部的肖氏硬度為2535D、中間部的肖氏硬度為2580D、近位端部的肖氏硬度為7080D的外側(cè)層，所述外側(cè)層是由硬度相互不同的兩4形成的，由于在壓出成形中變更所述兩種材料的組成比例，因此所述一體型管的硬度沿著長度方向變化。但是，專利文獻l記載的發(fā)明中，例如圖13所示，不使軸管的外尺寸變化，僅使硬度變化，所以如果導管的前端直徑做細，則近手側(cè)的直徑變得過細，即使加硬樹脂的硬度，管的剛性還是不夠。而相反地，如果近手側(cè)的直徑做粗，則導管的前端變得過粗，會有血管的選擇性變差的問題。另外，由于外層管不是以同一材料及同一層被從基端部到前端部連續(xù)地覆蓋，因此也會有與編織物的粘合性差，耐壓性、扭曲性差的問題。微導管前端部(也稱遠位部)做細、基端部(也稱近位部)做粗是設計上必要的基本結(jié)構，如果不使軸管的外尺寸變化，僅使硬度變化，如同專利文獻1中記載的微導管難以實現(xiàn)，在現(xiàn)實中沒有被產(chǎn)品化。另外，在日本特開2001-190681(專利文獻2)中提出有一種微導管，如其權利要求1的記載，是一種具備導管本體的導管，導管本體具有內(nèi)層和外層，所述外層具有第一區(qū)域和與第一區(qū)域相比位于基端側(cè)的第二區(qū)域，所述第一區(qū)域由聚酯彈性體構成，所述第二區(qū)域由與構成所述第一區(qū)域的聚酯彈性體相比硬度更高的聚氨酯彈性體構成。但是，專利文獻2中記載的微導管，內(nèi)層被兩層外層覆蓋，例如圖2所示，外層的內(nèi)層(第一外層)并不是被延伸設置直至軸管的前端，即，是在軸管的中途被切斷的結(jié)構，所以會有編織物的粘合性差，耐壓性、扭曲性差的問題。還有，日本特許2865428(專利文獻3)中如其權利要求1及圖10所示，日本特許2965940(專利文獻4)中如其權利要求1及圖7所示，分別記載了具有管零件的微導管。管零件具備細長的管狀部件，管狀部件具有近位端、遠位端和規(guī)定延伸于該近位端及該遠位端之間的內(nèi)側(cè)管腔的通路。管零件具備(a)編織物部件，是作為編織有多條帶子的、具有內(nèi)側(cè)表面及外側(cè)表面的唯一強化部件的編織物部件，該帶子至少大部分含有超彈性合金，該編織物部件延伸于該管腔的至少一部分；(b)在該編織物部件內(nèi)側(cè)的至少一個聚合物性質(zhì)的內(nèi)襯部件；以及(C)在該編織物部件外側(cè)的至少一個外側(cè)蓋部件。但是，在專利文獻3及專利文獻4中記載的微導管中，如附圖所示，由兩層組成的內(nèi)層被由兩層組成的外層覆蓋，外層的內(nèi)層(第一外層)也不是被延伸設置直至軸管的前端，S卩，是在軸管的中途被切斷的結(jié)構，相反地，是外層的外層(第二外層)被延伸設置直至軸管前端的結(jié)構，所以會有與專利文獻2相同的問題。這樣，本發(fā)明的目的是解決現(xiàn)有微導管中，其外層管和編織物的粘合性差，耐壓性、扭曲性差的問題，提升導管的耐壓性能的同時提升抗扭曲性能，這樣，提供一種微導管，能夠超選擇性地接近微細血管，或者能夠進行超選擇性的血管造影、投藥、栓塞的處置。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明提供以下的微導管。1.一種微導管1，具備有與連接器連接的柔性軸管，微導管1的特征在于，該軸管2從該連接器起朝向前端方向，沿其長度方向依次被區(qū)劃分為近位部3、中間部4、及遠位部5，分別由硬度各不相同的三種多層管形成；(i)在該軸管2的從近位部3到遠位部5的全區(qū)劃范圍延伸設置內(nèi)層8，并且，該內(nèi)層8的外周安裝有補強部件7;在該軸管2的從近位部3到遠位部5的全區(qū)劃范圍，第一外層11覆蓋上述內(nèi)層8和上述補強部件7，并且緊密接合地延伸設置，形成由內(nèi)層8/補強部件7/第一外層11組成的基本層結(jié)構；(ii)在該軸管2的近位部3中，上述基本層結(jié)構的第一外層11被第三外層13覆蓋；還有(iii)在該軸管2的中間部4中，上述基本層結(jié)構的第一外層11被第二外層12覆蓋。2.—種微導管1，具備有與連接器連接的柔性軸管，微導管1的特征在于，該軸管2從該連接器起朝向前端方向，沿其長度方向依次被區(qū)劃分為近位部3、中間部4、及遠位部5，分別由硬度各不相同的三種多層管形成；(i)上述近位部3由內(nèi)層8和在其外周形成的高硬度的多層外層IO構成，在上述內(nèi)層8的外周安裝有補強部件7，此外在該補強部件7的外周覆蓋有上述多層外層10，該多層外層10由內(nèi)層11(第一外層11)和外層13(第三外層13)構成，上述內(nèi)層11(第一外層11)覆蓋于上述補強部件7的外周，另外，該內(nèi)層ll(第一外層ll)的外周覆蓋有外層13(第三外層13);(ii)上述中間部4由內(nèi)層8和中硬度層的多層外層IO，構成，在上述內(nèi)層8的外周安裝有補強部件7，該補強部件7的外周覆蓋有多層外層10'，該多層外層10'由內(nèi)層11(第一外層11)和外層12(第二外層12)構成，內(nèi)層11(第一外層11)覆蓋于上述補強部件7的外周，該內(nèi)層ll(第一外層ll)的外周覆蓋有外層12(第二外層12);(iii)上述遠位部5由內(nèi)層8和外層IO"構成，在上述內(nèi)層8的外周安裝有補強部件7，該補強部件7的外周覆蓋有外層10",上述外層IO"僅由第一外層11構成，并且，上述第一外層11從軸管2的近位部3到遠位部5覆蓋上述補強部件7和上述內(nèi)層8，形成基本外層11，并且，該基本外層11具有以緊密接合于該補強部件7和該內(nèi)層8的方式延伸設置的基本層結(jié)構。3.根據(jù)上述第一或第二方面記載的微導管1的特征在于，形成上述基本外層的外層(11)的壁厚為0.03mm以下。圖1是本發(fā)明的微導管的示意說明圖；圖2是圖1的A-A'線剖面圖；圖3是圖1的B-B'線剖面圖；圖4是圖1的C-C'線剖面圖。符號說明1微導管2軸管3近位部4中間部5遠位部7冃u順尖7補強部件(編織物)8內(nèi)層10、10，、10"外層11第一外層(內(nèi)層)12第二外層(中間層)13第三外層(外層)18造影標志19連接器20連接器蓋具體實施例方式以下參照附圖詳細說明實施本發(fā)明的最佳實施方式。(軸管的整體構成)本發(fā)明中如圖1的示意說明圖所示，微導管1具備有與連接器19連接的柔性軸管2，該軸管2從該連接器19起朝向前端方向延伸，沿其長度方向依次被區(qū)劃分為近位部(基端部)3、中間部4、及遠位部(前端部)5，分別由硬度各不相同的三種多層管形成。而且，如圖2圖4所示，(i)在該軸管2的從近位部3(圖4)到中間部4(圖3)直至遠位部5(圖2)的全區(qū)劃范圍延伸設置內(nèi)層8，并且，該內(nèi)層8的外周安裝有補強部件7;另外，在該軸管2的從近位部3到遠位部5的全區(qū)劃范圍，第一外層11覆蓋上述內(nèi)層8和上述補強部件7，并且緊密接合地延伸設置，形成全區(qū)劃共用的、由內(nèi)層8/補強部件7/第一外層11組成的基本層結(jié)構M(這里第一外層11相當于外層10");另外，(ii)在該軸管2的近位部3(圖4)中，上述基本層結(jié)構的第一外層11被第三外層13覆蓋(多層的外層10);另一方面，(iii)在該軸管2的中間部4(圖3)中，上述基本層結(jié)構M的第一外層ll被第二外層12覆蓋(多層的外層10')。以下，進一步說明各部分結(jié)構。(近位部3)如圖4所示，近位部(基端部)3由內(nèi)層8和形成于其外周的高硬度多層外層10構成。內(nèi)層8的外周安裝有補強部件7，該補強部件7的外周還覆蓋有上述多層的外層10。如圖所示，該多層的外層10由內(nèi)層11(也稱為第一外層11)和內(nèi)層13(也稱為第三外層13)構成，上述內(nèi)層11(第一外層11)覆蓋于上述補強部件7的外周，另夕卜，該內(nèi)層ll(第一外層ll)的外周被外層13(第三外層13)覆蓋。作為內(nèi)層8，并沒有特別的限定，較佳為使用例如聚乙酯(PE)、聚丙酯(PP)等的聚烯烴或PTFE(聚四氟乙烯)、乙烯/四氟乙烯共聚物(ETFE)、四氟乙烯/六氟乙烯共聚物(FEP)、聚氯三氟乙烯(PCTFE)四氟乙烯/全氟烷基乙烯基醚共聚物(PFE)、聚偏氟乙烯(PVDF)等摩擦阻抗低、化學性穩(wěn)定的氟樹脂。作為構成外層10的內(nèi)層11(第一外層11)的樹脂，較佳為使用聚乙酯(PE)、聚丙酯(PP)等的聚烯烴、尼龍6、尼龍6,6、尼龍12等聚酰胺或聚酰胺彈性體、聚醚嵌段酰胺、聚苯乙烯彈性體、有機硅彈性體等較軟級別的、與構成補強部件7的不銹鋼編入物等接合性良好的材料；另外，作為外層13(第三外層13)的樹脂，較佳為使用聚乙酯(PE)、聚丙酯(PP)等的聚烯烴、尼龍6、尼龍6，6、尼龍12等聚酰胺或聚酰胺彈性體、聚醚彈性體、有機硅彈性體等中的較硬級別的、與內(nèi)層ll接合性良好的材料。另外，作為補強部件7，使用例如不銹鋼線等金屬線(不銹鋼編織物)(粗細為5030|mi)、合成樹脂(聚酰胺、聚對苯二甲酸乙二酯、聚對苯二甲酸丁二酯等)、碳纖維制的編織物、帶子、線圈等。(中間部)如圖3所示，上述中間部4由內(nèi)層8和中硬度層的多層外層10'構成。在上述內(nèi)層8的外周安裝有由上述金屬、合成樹脂等組成的編織物等的補強部件7，該補強部件7的外周覆蓋有外層10'，該多層的外層lO，由內(nèi)層ll(第一外層ll)和外層(12)(第二外層12)構成，內(nèi)層ll(第一外層ll)覆蓋于上述補強部件7的外周，另外，該內(nèi)層11(第一外層ll)的外周覆蓋有外層12(也稱為第二外層12)。作為構成外層12(第二外層)的樹脂，使用例如尼龍6、尼龍6，6、尼龍12等聚酰胺等的聚酰胺、聚酰胺彈性體、聚苯乙烯彈性體、聚醚彈性體、聚乙酯(PE)、聚丙酯(PP)、聚氨酯、聚氨酯彈性體等中較軟級別的材料。(遠位部)如圖2所示，上述遠位部(前端部)5由內(nèi)層8和外層IO"構成，上述內(nèi)層8的外周安裝有由該金屬、合成樹脂組成的編織物等的補強部件7，該補強部件7的外周覆蓋有外層11，這種情況下的上述外層IO"是僅由第一外層11構成。在該遠位部5的最前端安裝有由聚酰胺彈性體等彈性體組成的軟的前端尖6。在前端尖6的后方安裝有后面記載的例如由鉑銥合金等組成的造影標志18(參照圖1)。作為造影標志18，使用金屬線作為標志使用的情況下，將圓線或平線做成線圈狀使用。(軸管2的特征)本發(fā)明的微導管中，上述第一外層11以從該軸管2的近位部3到遠位部5覆蓋上述補強部件7和上述內(nèi)層8的方式，形成基本外層11，而且，該基本外層11具有與該補強部件7和上述內(nèi)層8緊密接合地延伸設置的基本層結(jié)構。因此，在本發(fā)明的軸管中，如圖1~圖4所示第一外層11共用地從軸管2的基端部到前端部覆蓋補強部件7和內(nèi)層8，并且由于緊密接合從而能夠提高耐壓性能?！熠啵瑑?nèi)層8/補強部件7/第一外層13構成基本層結(jié)構。另外，由于能夠通過中間部中的第二外層12、基端部中的第三外層13改變和調(diào)整材料(樹脂)的硬度、直徑、長度，所以能夠改變作為軸管2整體的硬度(柔軟性和平衡)、彎曲強度。例如，第一外層11、中間部的第二外層12及基端部中第三外層13的硬度的關系，可以是如后述的實施例中所示，形成第一外層1K第二外層12<第三外層13的順序，也可以形成第一外層11<第二外層12=第三外層13或者第一外層11<第二外層12〉第三外層13的順序。還有，從前端部到基端部的結(jié)構共用的第一外層11、中間部的第二外層12及基端部中的第三外層13僅硬度不同，由于能夠使用具有相同化學性質(zhì)的材料，所以粘合性良好。而且，構成從前端部(遠位部5)到基端部(近位部3)各個部位的多層管的肖氏硬度較佳為，通常前端部在2070D、中間部在20~80D、基端部在5090D程度的范圍內(nèi)適當選擇。另外，各個外層的各個位置的肖氏硬度較佳為，第一外層11(遠位部5)在2555D、第二外層12(中間部4)在2580D、第三外層13(近位部3)在7080D的范圍內(nèi)適當選擇。(管徑)微導管中，由于軸管2的前端部(近位部5)的外徑通常使用形成為較細的2.1Fr(0.70mm)至2.3Fr(0.76mm)，所以第一外層11的厚度形成為小于等于0.03mm為佳。如果超過0.03mm，前端部(近位部5)的外徑變得過大，同時損害前端部的柔軟性。(管的材料)如果總結(jié)構成多層管的樹脂材料，第一外層ll、第二外層12、連接器蓋使用尼龍6、尼龍6,6、尼龍12等聚酰胺等的聚酰胺、聚酰胺彈性體、聚苯乙烯彈性體、聚酯彈性體、聚乙酯(PE)、聚丙酯(PP)、聚氨酯、聚氨酯彈性體、聚對苯二甲酸乙二酯、聚對苯二甲酸丁二酯等。第三外層13使用尼龍6、尼龍6,6、尼龍12等聚酰胺等的聚酰胺、聚酰胺彈性體等。而且，為了提高各個管(近位部3、中間部4、遠位部5)的粘合性，推薦使用相同的樹脂。(多層管的制造)本發(fā)明的多層管的制造方法并沒有特別的限定，最典型的是，首先，在內(nèi)層8的管上覆蓋由例如不銹鋼線等金屬線(不銹鋼編織物)的編織物組成的補強部件7，準備補強部件覆蓋內(nèi)層8(7)。使用具備有多層環(huán)狀塑模的壓出機或者多臺(這里為三臺)壓出機，將該補強部件覆蓋內(nèi)層8(7)從該壓出機的塑模壓出的同時，將形成第一外層11、第二外層12、第三外層13的樹脂熔融壓出，從而將該補強部件覆蓋內(nèi)層8(7)多層覆蓋。由此，通過與熔融壓出成形ii第一外層11、第二外層12、第三外層13的外層覆蓋形成同時進行，有望提高內(nèi)層樹脂和第一外層的接合性，以及第一外層和第二外層、第二外層和第三外層的接合性。當然，取代多層同時壓出成形，也可以是通過使用具備有環(huán)狀塑模的壓出機，將該補強部件覆蓋內(nèi)層8(7)從該壓出機的塑模壓出的同時，在其上首先覆蓋形成第一外層11，其次在從壓出機的塑模壓出覆蓋形成有第一外層11的補強部件覆蓋內(nèi)層8的同時，同樣地在其上覆蓋第二外層12，再同樣地形成第三外層13，通過逐次形成手段將該補強部件覆蓋內(nèi)層8(7)多層覆蓋。還有，也可以是將該補強部件覆蓋內(nèi)層8(7)從該壓出機的塑模壓出的同時，在其上逐次地進行壓出層壓成形。(造影劑等)另外，也可以為了通過從體外在X射線監(jiān)視器上確認插入管腔內(nèi)的微導管的狀態(tài)而準確地進行操作，在前端尖6、第一外層11、第二外層12及第三外層13，根據(jù)需要添加造影劑，例如在前端尖形成造影標志18。作為造影劑，使用公知的材料，例如硫酸鋇、鎢、鉑、銥、鉑銥合金、金等都能夠適用。另外，也可以從前端尖6經(jīng)由第一外層11、第二外層12至第三外層13的中途，根據(jù)需要在這些外周涂布潤滑齊l」(例如聚乙烯吡咯烷酮)。(發(fā)明的效果)本發(fā)明的微導管可以提高耐壓性能，還提高抗扭曲性能。通過使用本發(fā)明的微導管，由于能夠超選擇性地接近微細血管，所以能夠進行超選擇性的血管造影、投藥、栓塞等的處置。實施例下面通過實施例說明本發(fā)明的具體實施方式。內(nèi)層和外層的硬度都以肖氏D型硬度計測定的肖氏D硬度表示。比較例1(1)將微導管用的多層管組成的軸管2做成表1所示的層結(jié)構，并如同以下方式制造。在作為內(nèi)層8樹脂的厚度0.015mm、內(nèi)徑0.56mm的PE管上，將16根直徑0.03mm的不銹鋼線編織，并進行其外表面的覆蓋。在其上通過具備有環(huán)狀塑模的多層壓出成形機將第一外層11、第二外層12、第三外層13同時多層熔融壓出成形。第一外層ll樹脂使用聚酰胺彈性體(硬度55D)、第二外層12樹脂使用聚酰胺彈性體(硬度63D)、第三外層13樹脂使用聚酰胺彈性體(硬度77D)，制作遠位部5外徑為0.73mm，中間部4外徑為0.93mm，近位部3外徑為0.93mm的軸管2。并且，作為第一外層ll樹脂的聚酰胺彈性體，僅覆蓋遠位部5。(2)將該軸管連接于高壓注射器，注入生理鹽水時調(diào)節(jié)能夠注入的最大壓力和流速。并且，設定注入速度為10ml/sec，設定注入量為10mml。結(jié)果在表2顯示。實施例1(1)將微導管用的多層管組成的軸管2做成表1所示的層結(jié)構，并如同以下方式制造。在作為內(nèi)層8樹脂的厚度0.015mm、內(nèi)徑0.56mm的PE管上，進行將16根直徑0.03mm的不銹鋼線編織，并進行其外表面的覆蓋。在其上通過具備有環(huán)狀塑模的多層壓出成形機將第一外層11、第二外層12、第三外層13同時多層熔融壓出成形。第一外層11樹脂使用聚酰胺彈性體(硬度55D)、第二外層12樹脂使用聚酰胺彈性體(硬度63D)、第三外層13樹脂使用聚酰胺彈性體(硬度77D)，制作遠位部5外徑為0.73mm，中間部4外徑為0.93mm，近位部3外徑為0.93mm的軸管2。并且，作為第一外層ll樹脂的聚酰胺彈性體，覆蓋從近位部3到遠位部5。(2)將該軸管連接于高壓注射器，注入生理鹽水時調(diào)節(jié)能夠注入的最大壓力和流速。并且，設定注入速度為10ml/sec，設定注入量為10mml。結(jié)果在表2顯示。比較例2(1)將微導管用的多層管組成的軸管2做成表1所示的層結(jié)構，并如同以下方式制造。在作為內(nèi)層8樹脂的厚度0.006mm、內(nèi)徑0.56mm的PTFE管上，進行將16根直徑0.03mm的不銹鋼線編織，并進行其外表面的覆蓋。在其上通過具備有環(huán)狀塑模的多層壓出成形機將第一外層11、第二外層12、第三外層13同時多層熔融壓出成形。第一外層11樹脂使用聚酰胺彈性體(硬度35D)、第二外層12樹脂使用聚酰胺彈性體(硬度63D)、第三外層13樹脂使用尼龍12(硬度77D)，制作遠位部5外徑為0.73mm,中間部4外徑為0.85mm，近位部3外徑為0.93mm的軸管2。并且，第一外層ll樹脂，僅覆蓋遠位部5。(2)將該軸管連接于高壓注射器，注入生理鹽水時調(diào)節(jié)能夠注入的最大壓力和流速。并且，設定注入速度為10ml/sec，設定注入量為10mml。結(jié)果在表2顯示。實施例2(1)將微導管用的多層管組成的軸管2做成表1所示的層結(jié)構，并如同以下方式制造。在作為內(nèi)層8樹脂的厚度0.006mm、內(nèi)徑0.56mm的PTFE管上，進行將16根直徑0.03mm的不銹鋼線編織，并進行其外表面的覆蓋。在其上通過具備有環(huán)狀塑模的多層壓出成形機將第一外層11、第二外層12、第三外層13同時多層熔融壓出成形。第一外層11樹脂使用聚酰胺彈性體(硬度35D)、第二外層12樹脂使用聚酰胺彈性體(硬度63D)、第三外層13樹脂使用尼龍12(硬度77D)，制作遠位部5外徑為0.73mm，中間部4外徑為0.85mm，近位部3外徑為0.93mm的軸管2。并且，第一外層ll樹脂，覆蓋從近位部3到遠位部5。(2)將該軸管連接于高壓注射器，注入生理鹽水時調(diào)節(jié)能夠注入的最大壓力P咖x(psi(lb/in2))和在該壓力時的流速FR咖x(ml/sec)。并且，設定注入速度為10ml/sec，設定注入量為10mml。結(jié)果在表2顯表l<table>tableseeoriginaldocumentpage15</column></row><table>(結(jié)果分析)通過表2可以明確，在從近位部3到遠位部5覆蓋第一外層11的實施例12的微導管中，由于在整個區(qū)域能夠確保補強部件(編織物)7和外層的粘合性，所以最大注入壓力為1200psi，顯示出具有較高的耐壓性能。另一方面，在第一外層樹脂ll中僅覆蓋遠位部5的比較例12的管中，都在100psi時發(fā)生滲漏?？梢酝贫ㄟ@是由于補強部件(編織物)7和外層的粘合性較差。產(chǎn)業(yè)利用可能性本發(fā)明的微導管可以提高耐壓性能，提高抗扭曲性能，因此，能夠超選擇性地接近微細血管，能夠進行超選擇性的血管造影、投藥、栓塞等的處置。其產(chǎn)業(yè)利用可能性非常大。權利要求1、一種微導管(1)，具備有與連接器連接的柔性軸管，所述微導管(1)的特征在于，所述軸管(2)從所述連接器起朝向前端方向，沿其長度方向依次被區(qū)劃分為近位部(3)、中間部(4)、及遠位部(5)，分別由硬度各不相同的三種多層管形成；(i)在所述軸管(2)的從近位部(3)到遠位部(5)的全區(qū)劃范圍延伸設置內(nèi)層(8)，并且，所述內(nèi)層(8)的外周安裝有補強部件(7)；在所述軸管(2)的從近位部(3)到遠位部(5)的全區(qū)劃范圍，第一外層(11)覆蓋所述內(nèi)層(8)和所述補強部件(7)，并且緊密接合地延伸設置，形成由內(nèi)層(8)/補強部件(7)/第一外層(11)組成的基本層結(jié)構；(ii)在所述軸管(2)的近位部(3)中，所述基本層結(jié)構的第一外層(11)被第三外層(13)覆蓋；以及(iii)在所述軸管(2)的中間部(4)中，所述基本層結(jié)構的第一外層(11)被第二外層(12)覆蓋。2、一種微導管(1)，具備有與連接器連接的柔性軸管，所述微導管(1)的特征在于，所述軸管(2)從所述連接器起朝向前端方向，沿其長度方向依次被區(qū)劃分為近位部(3)、中間部(4)、及遠位部(5)，分別由硬度各不相同的三種多層管形成；(i)所述近位部(3)由內(nèi)層(8)和在其外周形成的高硬度的多層外層(10)構成，在所述內(nèi)層(8)的外周安裝有補強部件(7)，此外在所述補強部件(7)的外周覆蓋有所述多層外層(10)，所述多層外層(10)由內(nèi)層(11)(第一外層(ll))和外層(13)(第三外層(13))構成，所述內(nèi)層(11)(第一外層(ll))覆蓋于所述補強部件(7)的外周，另外，所述內(nèi)層(11)(第一外層(ll))的外周覆蓋有外層(13)(第三外層(13));(ii)所述中間部(4)由內(nèi)層(8)和中硬度層的多層外層(IO')構成，在所述內(nèi)層(8)的外周安裝有補強部件(7)，所述補強部件(7)的外周覆蓋有外層(10，)，所述多層外層(10，)由內(nèi)層(11)(第一外層(ll))和外層(12)(第二外層(12))構成，所述內(nèi)層(11)(第一外層(ll))覆蓋于所述補強部件(7)的外周，所述內(nèi)層(11)(第一外層(ll))的外周覆蓋有外層(12)(第二外層(12));(iii)所述遠位部(5)由內(nèi)層(8)和外層(10")構成，在所述內(nèi)層(8)的外周安裝有補強部件(7)，所述補強部件(7)的外周覆蓋有外層(IO")，所述外層(10")僅由第一外層(11)構成，并且，所述第一外層(11)從軸管(2)的近位部(3)到遠位部(5)覆蓋所述補強部件(7)和所述內(nèi)層(8)，形成基本外層(11)，并且，所述基本外層(11)具有以緊密接合于所述補強部件(7)和所述內(nèi)層(8)的方式延伸設置的基本層結(jié)構。3、根據(jù)權利要求1或2所述的微導管(1)，其特征在于，形成所述基本外層的外層(11)的壁厚為0.03mm以下。全文摘要本發(fā)明提供一種微導管(1)，其軸管(2)從連接器起朝向前端方向被區(qū)劃分為近位部(3)、中間部(4)、及遠位部(5)，分別由硬度各不相同的三種多層管形成；在軸管(2)的從近位部(3)到遠位部(5)的全區(qū)劃范圍延伸設置內(nèi)層(8)，并且，內(nèi)層(8)的外周安裝有補強部件(7)；在從近位部(3)到遠位部(5)的全區(qū)劃范圍，第一外層(11)覆蓋上述內(nèi)層(8)和上述補強部件(7)，并且緊密接合地延伸設置，形成由內(nèi)層(8)/補強部件(7)/第一外層(11)組成的基本層結(jié)構；在近位部(3)中，上述基本層結(jié)構的該第一外層(11)被第三外層(13)覆蓋；在中間部(4)中，基本層結(jié)構的第一外層(11)被第二外層(12)覆蓋。由此該微導管可以提高耐壓性能，提高抗扭曲性能，從而能夠超選擇性地接近微細血管。文檔編號A61M25/00GK101553271SQ200680055800公開日2009年10月7日申請日期2006年9月13日優(yōu)先權日2006年9月13日發(fā)明者堀川康次,渡邊正年申請人:川澄化學工業(yè)株式會社