專利名稱：一種治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的中藥組合物及其制備方法
一種治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的中藥組合物及其制備方法技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明是涉及一種中藥組合物，具體的說，涉及一種治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
系統(tǒng)性紅斑狼瘡(systemic lupus erythematosus, SLE)是自身免疫介導(dǎo)的，以免疫性炎癥為突出表現(xiàn)的彌漫性結(jié)締組織病。SLE臨床表現(xiàn)復(fù)雜多樣。多數(shù)呈隱匿起病，開始僅累及I 2個系統(tǒng)，表現(xiàn)輕度的關(guān)節(jié)炎、皮疹、隱匿性腎炎、血小板減少性紫癜等，部分患者長期穩(wěn)定在亞臨床狀態(tài)或輕型狼瘡，部分患者可由輕型突然變?yōu)橹匕Y狼瘡，更多的則由輕型逐漸出現(xiàn)多系統(tǒng)損害；也有一些患者發(fā)病時就累及多個系統(tǒng)，甚至表現(xiàn)為狼瘡危象。
全球的患病率約為30 50/10萬人，我國的患病率約為70/10萬人，婦女中則高達(dá)115/10萬人。SLE好發(fā)于青年女性，發(fā)病高峰為15 45歲，男女發(fā)病比例為1: 9左右。幼年和老年性SLE的男女之比約為1: 2。
目前，西醫(yī)對系統(tǒng)性紅斑狼瘡的治療多采用激素、免疫抑制劑等藥物，但其副作用大，并且容易復(fù)發(fā)。
中醫(yī)典籍中根據(jù)臨床癥狀不同把系統(tǒng)性紅斑狼瘡分別歸屬于“陰陽毒”、“蝴蝶斑”、“周痹”、“日曬瘡”、“血風(fēng)瘡”、“溫毒發(fā)斑”、“腎臟風(fēng)毒”等，本發(fā)明人采用扶正祛邪，治法為清熱解毒，活血泄?jié)?。其治療效果好，?fù)發(fā)率低，無毒副作用。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的中藥組合物。
本發(fā)明的目的還在于提供一種治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的中藥組合物的制備方法。
為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供了一種治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的中藥組合物， 是由有效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體制成，所述的有效成分是由下列的原料按重量份計制成的
黃芩50-80份黃連50-80份陳皮20-40 份甘草20-40份玄參20-40份柴胡20-40 份桔梗20-40份連翹10-20份板藍(lán)根10-20 份馬勃10-20 份牛蒡子10-20 份薄荷10-20 份僵蠶5-15 份升麻5-15 份雞血藤50-80 份白鮮皮20-40份紫蘇20-40 份
有效成分優(yōu)選由下列原料按按重量份計制成的
黃芩75份黃連75份陳皮30份甘草30份玄參30份柴胡30份桔梗30份連翹15份板藍(lán)根15份馬勃15份牛蒡子15份薄荷15份僵蠶10份升麻10份雞血藤75份白鮮皮30份紫蘇30份
本發(fā)明還提供了該中藥組合物的制備方法，包括下述步驟
(I)按配比分別取黃芩、黃連、陳皮、甘草、玄參、柴胡、桔梗、連翹、板藍(lán)根、馬勃、牛蒡子、薄荷、僵蠶、升麻、雞血藤、白鮮皮、紫蘇加水煎煮2次，第一次2小時，第二次1. 5小時，濾過，合并濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1. 30 (80°C )的稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，與藥學(xué)上可接受的載體制成顆粒、膠囊、片劑。
(2)本發(fā)明的中藥組合物可以與藥學(xué)上可接受的載體，例如填充劑如淀粉、微晶纖維素等；粘合劑如維生素衍生物、淀粉等；通過顆粒劑、膠囊劑、片劑口服給藥方式使用。
本發(fā)明的中藥組合物具有清熱解毒，活血泄?jié)岬茸饔?，臨床上用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡。
具體實施方式
以下實施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。
實施例1 :本發(fā)明中藥組合物顆粒劑
取黃芩750g、黃連750g、陳皮300g、甘草300g、玄參300g、柴胡300g、桔梗300g、 連翹150g、板藍(lán)根150g、馬勃150g、牛蒡子150g、薄荷150g、僵蠶100g、升麻100g、雞血藤 750g、白鮮皮300g、紫蘇300g加水煎煮2次，第一次2小時，第二次1. 5小時，濾過，合并濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1. 30 (800C )的稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉， 加入乳糖300g、糊精400g，混勻，過篩，以75%乙醇濕法制粒，干燥、裝袋即得。
實施例2 :本發(fā)明中藥組合物膠囊劑
取黃芩750g、黃連750g、陳皮300g、甘草300g、玄參300g、柴胡300g、桔梗300g、 連翹150g、板藍(lán)根150g、馬勃150g、牛蒡子150g、薄荷150g、僵蠶100g、升麻100g、雞血藤 750g、白鮮皮300g、紫蘇300g加水煎煮2次，第一次2小時，第二次1. 5小時，濾過，合并濾液，靜置 48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1. 30 (800C )的稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉， 加入糊精350g，混勻，裝入空膠囊內(nèi)即得。
實施例3 :本發(fā) 明中藥組合物片劑
取黃芩750g、黃連750g、陳皮300g、甘草300g、玄參300g、柴胡300g、桔梗300g、 連翹150g、板藍(lán)根150g、馬勃150g、牛蒡子150g、薄荷150g、僵蠶100g、升麻100g、雞血藤 750g、白鮮皮300g、紫蘇300g加水煎煮2次，第一次2小時，第二次1. 5小時，濾過，合并濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1. 30 (800C )的稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉， 加入淀粉250g、微晶纖維素200g，混勻，過篩，以75%乙醇濕法制粒，壓片、包衣即得。
雖然，上文中已經(jīng)用一般性說明及具體實施方案對本發(fā)明做了詳盡的描述，但在本發(fā)明基礎(chǔ)上，可以對之 作一些修改或改進(jìn)，這對本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見的。因此，在不偏離本發(fā)明精神的基礎(chǔ)上所做的這些修改或改進(jìn)，均屬于本發(fā)明要求保護的范圍。
權(quán)利要求
1. 一種治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的中藥組合物，是由有效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列的原料按重量份計制成的黃芩50-80 份黃連50-80 份陳皮20-40 份甘草20-40 份玄參20-40 份柴胡20-40 份桔梗20-40 份連翹10-20 份板藍(lán)根10-20 份馬勃10-20 份牛蒡子10-20 份薄荷10-20 份僵蠶5-15 份升麻5-15 份雞血藤50-80 份白鮮皮20-40份紫蘇20-40 份
2.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按按重量份計制成的黃芩75份黃連75份陳皮30份甘草30份玄參30份柴胡30份桔梗30份連翹15份板藍(lán)根15份馬勃15份牛蒡子15份薄荷15份。僵蠶10份升麻10份雞血藤75份白鮮皮30份
3.如權(quán)利1-2任-紫蘇 30份 -所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合可制成顆粒、膠囊、片劑。
4. 一種如權(quán)利1-3任一所述的中藥組合物的制備方法，包括下述步驟(I)按配比分別取黃芩、黃連、陳皮、甘草、玄參、柴胡、桔梗、連翹、板藍(lán)根、馬勃、牛蒡子、薄荷、僵蠶、升麻、雞血藤、白鮮皮、紫蘇加水煎煮2次，第一次2小時，第二次1. 5小時， 濾過，合并濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1. 30 (80°C )的稠膏，干燥， 粉碎成細(xì)粉，與藥學(xué)上可接受的載體制成顆粒、膠囊、片劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的中藥組合物。該中藥組合物由黃芩、黃連、陳皮、甘草、玄參、柴胡、桔梗、連翹、板藍(lán)根、馬勃、牛蒡子、薄荷、僵蠶、升麻、雞血藤、白鮮皮、紫蘇/或藥學(xué)上可接受的載體制成。本發(fā)明還公開了該中藥組合物的制備方法。本發(fā)明中藥組合物具有清熱解毒，活血泄?jié)岬茸饔谩ＥR床上用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡，其治療效果好，復(fù)發(fā)率低，無毒副作用。
文檔編號A61P19/04GK103055029SQ201210595149
公開日2013年4月24日 申請日期2012年12月20日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月20日
發(fā)明者徐旭東, 方明 申請人:合肥海大生物醫(yī)藥科技有限公司