專利名稱：一種炎琥寧注射液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥注射液，具體是一種炎琥寧注射液及其制備方法。
背景技術(shù)：
本品主要成份為炎琥寧，其化學(xué)名稱為:14_脫羥-11，12- 二脫氫穿心蓮內(nèi)酯_3，
19-二琥珀酸半酯鉀鈉鹽一水合物。其結(jié)構(gòu)式為:
權(quán)利要求
1.一種炎琥寧注射液，其特征在于:由重量比0.1 0.5%的鹽酸半胱氨酸、重量比.0.1 0.5%的枸櫞酸、體積比2.5 7.5%丙二醇、炎琥寧和注射用水組成，炎琥寧的含量為每ml注射液5 40mg。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的炎琥寧注射液，其特征在于所述的炎琥寧的含量優(yōu)選為每ml注射液10 20mg。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的炎琥寧注射液，其特征在于所述的炎琥寧的含量更優(yōu)選為每ml注射液20mg。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的炎琥寧注射液的制備方法，其特征在于，包括如下步驟: ①稱取鹽酸半胱氨酸、枸櫞酸，置無菌容器內(nèi)，加入全量70%的注射用水，攪拌溶解； ②量取丙二醇加入步驟①中，攪拌混勻后，用lmol/L的氫氧化鈉溶液調(diào)pH值至.6.5-7.5 ； ③稱取炎琥寧，加入到步驟②中，攪拌溶解后，注射用水定容； ④在步驟③的溶液中加入0.05% w/v的藥用炭，攪拌吸附15-30min，用φ0.45μιη的微孔濾膜粗濾、脫炭，濾過，檢測，精濾，充氮，軋蓋，滅菌即得炎琥寧注射液。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種炎琥寧注射液及其制備方法，由重量比0.1～0.5％的鹽酸半胱氨酸、重量比0.1～0.5％的枸櫞酸、體積比2.5～7.5％丙二醇、炎琥寧和注射用水組成，炎琥寧的含量為每ml注射液5～40mg。本發(fā)明的特點(diǎn)是以枸櫞酸、鹽酸半胱氨酸與丙二醇聯(lián)合使用，有效提高了炎琥寧注射液的穩(wěn)定性。
文檔編號A61P31/04GK103181891SQ20121059505
公開日2013年7月3日 申請日期2012年12月31日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月31日
發(fā)明者張志生, 杜麗麗, 朱長兵, 孫曄, 付培榮 申請人:廣東先強(qiáng)藥業(yè)有限公司