專利名稱：清咽顆粒及制備方法
清咽顆粒及制備方法技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明屬于中藥制備領(lǐng)域，涉及一種清咽顆粒及制備方法。
背景技術(shù)：
“咽喉炎”，中醫(yī)稱喉痹。咽喉炎病程較長，或咽部病變呈慢性病理改變者，稱“慢性咽炎”，是咽部黏膜與黏膜下組織的慢性非特異性炎癥，病程長者可達數(shù)月、數(shù)年、十?dāng)?shù)年， 是一種十分常見又令人討厭的疾病，雖然不很嚴重，但咽喉不舒服的感覺時輕時重，容易反復(fù)，難以根治，發(fā)病人群廣。針對咽喉炎的治療，目前沒有合適的化學(xué)合成藥物，有的采用抗生素口服治療抗生素對于咽炎急性復(fù)發(fā)時可以酌情使用，但仍有濫用抗生素之嫌。對于慢性咽炎使用抗生素，是完全沒有必要的、不合理的。也有采用碘喉片治療，但碘的攝入會影響甲狀腺激素的合成。
因此，亟需一種合適的適于咽喉炎的中藥制劑。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供清咽顆粒。
本發(fā)明的第二個目的是提供清咽顆粒的制備方法。
本發(fā)明的技術(shù)方案概述如下
清咽顆粒的制備方法，包括如下步驟
(I)按重量稱取青黛1-5份,甘草1_5份,訶子1-4份,薄荷腦1-4份,冰片O. 1-1 份，人工牛黃O. 1-0. 6份；
(2)取訶子加12-28倍、6-14倍水分別提取1-3小時、1-2小時，濾過，合并濾液， 濃縮至70-90°C時相對密度I. 1-1. 4的膏1，向所述膏I中加所述膏I質(zhì)量3_10倍的體積濃度為85-99%的乙醇水溶液，醇沉1-3次，合并上清液1，回收乙醇至在85°C時相對密度 I. 1-1. 4，得訶子膏；取青黛加2-6質(zhì)量倍的體積濃度為9%-27%的鹽酸水溶液浸泡1_12小時，水洗至中性，烘干得精制青黛；取甘草加入5-30倍水，提取2-4次，每次2-4小時，濾過，合并濾液，濃縮至70-90°C時相對密度I. 1-1. 4的膏2，向膏2中加乙醇至乙醇體積濃度為75%，靜置，取上清液2，加氨水調(diào)pH為8-8. 5，過濾，濾液回收乙醇至85°C時相對密度I.1-1. 3，加相當(dāng)于上清液2體積倍的水，調(diào)節(jié)pH為2-3，過濾，沉淀用水洗1-4次，干燥得甘草提取物；
(3)將訶子膏干燥粉碎，與粉碎后的精制青黛、人工牛黃、冰片、薄荷腦、甘草提取物混合均勻得混合物，加入所述混合物質(zhì)量1-5倍的蔗糖、淀粉或糊精混勻，制粒，干燥即得。
上述方法制備的清咽顆粒。
本發(fā)明的優(yōu)點
本發(fā)明的清咽顆粒成本低，安全，起效快，療效好，攜帶方便。
本發(fā)明的方法其工時少，有效成分轉(zhuǎn)移率高，對操作人員的安全性提高，適于工業(yè)大生產(chǎn)。
具體實施方式
下面結(jié)合具體實施方式
對本發(fā)明作進一步的說明。
實施例I
清咽顆粒的制備方法，其特征是包括如下步驟
(I)按重量稱取青黛3份，甘草3份，訶子3份，薄荷腦2份，冰片O. 5份，人工牛黃O. 3份；
(2)取訶子加20倍、10倍水分別提取2小時、2小時，濾過，合并濾液，濃縮至80°C 時相對密度I. 3的膏1，向所述膏I中加所述膏I質(zhì)量6倍的體積濃度為90%的乙醇水溶液，醇沉2次，合并上清液1，回收乙醇至在85°C時相對密度I. 3，得訶子膏；取青黛加4質(zhì)量倍的體積濃度為20%的鹽酸水溶液浸泡6小時，水洗至中性，烘干得精制青黛；取甘草加入18倍水，提取3次，每次3小時，濾過，合并濾液，濃縮至80°C時相對密度I. 3的膏2，向膏2中加乙醇至乙醇體積濃度為75%，靜置，取上清液2，加氨水調(diào)pH為8. 5，過濾，濾液回收乙醇至85°C時相對密度I. 2，加相當(dāng)于上清液2體積倍的水，調(diào)節(jié)pH為2，過濾，沉淀用水洗 3次，干燥得甘草提取物；
(3)將訶子膏干燥粉碎，與所述粉碎后的精制青黛、人工牛黃、冰片、薄荷腦、甘草提取物混合均勻得混合物，加入所述混合物質(zhì)量3倍的蔗糖混勻，制粒，干燥即得一種清咽顆粒。每2. 5g/袋。
實施例2
清咽顆粒的制備方法，其特征是包括如下步驟
(I)按重量稱取青黛I份，甘草I份，訶子I份，薄荷腦I份，冰片O. I份，人工牛黃O. I份；
(2)取訶子加12倍、6倍水分別提取3小時、2小時，濾過，合并濾液，濃縮至70°C 時相對密度I. 4的膏1，向所述膏I中加所述膏I質(zhì)量3倍的體積濃度為99%的乙醇水溶液，醇沉I次，合并上清液1，回收乙醇至在85°C時相對密度I. 4，得訶子膏；取青黛加2質(zhì)量倍的體積濃度為27%的鹽酸水溶液浸泡I小時，水洗至中性，烘干得精制青黛；取甘草加入5倍水，提取4次，每次2小時，濾過，合并濾液，濃縮至70°C時相對密度I. 4的膏2，向膏 2中加乙醇至乙醇體積濃度為75%，靜置，取上清液2，加氨水調(diào)pH為8. 5，過濾，濾液回收乙醇至85°C時相對密度I. 3，加相當(dāng)于上清液2體積倍的水，調(diào)節(jié)pH為3，過濾，沉淀用水洗I 次，干燥得甘草提取物；
(3)將訶子膏干燥粉碎，與所述粉碎后的精制青黛、人工牛黃、冰片、薄荷腦、甘草提取物混合均勻得混合物，加入所述混合物質(zhì)量I倍的淀粉混勻，制粒，干燥即得一種清咽顆粒。每2. 5g/袋。
實施例3
清咽顆粒的制備方法，其特征是包括如下步驟
(I)按重量稱取青黛5份，甘草5份，訶子4份，薄荷腦4份，冰片I份，人工牛黃O.6 份；
(2)取訶子加28倍、14倍水分別提取I小時、I小時，濾過，合并濾液，濃縮至90°C時相對密度I. I的膏1，向所述膏I中加所述膏I質(zhì)量10倍的體積濃度為85%的乙醇水溶液，醇沉3次，合并上清液1，回收乙醇至在85°C時相對密度I. I，得訶子膏；取青黛加6質(zhì)量倍的體積濃度為9%的鹽酸水溶液浸泡12小時，水洗至中性，烘干得精制青黛；取甘草加入30倍水，提取2次，每次4小時，濾過，合并濾液，濃縮至90°C時相對密度I. I的膏2，向膏2中加乙醇至乙醇體積濃度為75%，靜置，取上清液2，加氨水調(diào)pH為8，過濾，濾液回收乙醇至85°C時相對密度I. 1，加相當(dāng)于上清液2體積倍的水，調(diào)節(jié)pH為3，過濾，沉淀用水洗4 次，干燥得甘草提取物；
(3)將訶子膏干燥粉碎，與所述粉碎后的精制青黛、人工牛黃、冰片、薄荷腦、甘草提取物混合均勻得混合物，加入所述混合物質(zhì)量5倍的糊精混勻，制粒，干燥即得一種清咽顆粒。每2. 5g/袋。
清咽顆粒臨床驗證試驗
為了檢驗清咽顆粒臨床療效與安全性，探討其最佳服用方法，我們在觀察風(fēng)熱喉痹400例，并于傳統(tǒng)治療喉痹的六神丸作對照，觀察100例。
一、臨床資料
I.急喉痹風(fēng)熱證辨證標準咽干，咽痛，灼熱痛?；虬l(fā)熱，微惡風(fēng)，口微渴，咽部紅腫，舌邊尖紅，苔薄白或薄黃，脈浮數(shù)。
2.急性咽炎診斷標準
(I)病史常有疲勞、煙酒過度、各種物理和化學(xué)因素的刺激等誘因。
(2)主癥咽干，咽痛，灼熱感。
( 3 )次癥發(fā)熱，口渴，食欲不振。
(4)體征咽部粘膜充血；咽喉壁淋巴濾泡和咽側(cè)索紅腫；懸雍垂紅腫。
二、臨床觀察結(jié)果
I.療效比較治療組清咽顆粒(實施例I制備)治療風(fēng)熱喉痹400例，總有效率為 92. 7% ;對照組六神丸治療風(fēng)熱喉痹100例，總有效率為85. 7%，清咽顆?？傮w療效明顯優(yōu)于六神丸。
2.起效時間、痊愈時間比較
(I)清咽顆粒不同服用方法起效、痊愈時間比較
小劑量組清咽顆粒，I袋/次，開水沖服，3次/日，5天為一療程。
大劑量組清咽顆粒，I. 5袋/次，開水沖服，3次/日，5天為一療程。
連續(xù)服用組清咽顆粒，O. 5袋/次，開水沖服，I小時I次，上、下午分別連續(xù)服用 3次,5天為一療程。
通過臨床觀察可以看出小劑量、大劑量、連續(xù)服用三組的起效時間和痊愈時間有非常顯著的差異，連續(xù)服用方法起效最快，痊愈時間最短。
治療組起效及痊愈時間比較表(χ + s )
組別N起效時間(h)N痊愈時間(h)小劑量組16015. 21±18. 219437. 51±22. 0權(quán)利要求
1.清咽顆粒的制備方法，其特征是包括如下步驟 (1)按重量稱取青黛1_5份，甘草1-5份,訶子1_4份，薄荷腦1-4份，冰片O.1-1份，人工牛黃O. 1-0. 6份； (2)取訶子加12-28倍、6-14倍水分別提取1_3小時、1_2小時，濾過，合并濾液，濃縮至70-90°C時相對密度I. 1-1. 4的膏1，向所述膏I中加所述膏I質(zhì)量3_10倍的體積濃度為85-99%的乙醇水溶液，醇沉1-3次，合并上清液1，回收乙醇至在85°C時相對密度I. 1-1. 4，得訶子膏；取青黛加2-6質(zhì)量倍的體積濃度為9%-27%的鹽酸水溶液浸泡1-12小時，水洗至中性，烘干得精制青黛；取甘草加入5-30倍水，提取2-4次，每次2-4小時，濾過，合并濾液，濃縮至70-90°C時相對密度I. 1-1. 4的膏2，向膏2中加乙醇至乙醇體積濃度為75%，靜置，取上清液2，加氨水調(diào)pH為8-8. 5，過濾，濾液回收乙醇至85°C時相對密度I. 1-1. 3，加相當(dāng)于上清液2體積倍的水，調(diào)節(jié)pH為2-3，過濾，沉淀用水洗1-4次，干燥得甘草提取物； (3)將訶子膏干燥粉碎，與粉碎后的精制青黛、人工牛黃、冰片、薄荷腦、甘草提取物混合均勻得混合物，加入所述混合物質(zhì)量1-5倍的蔗糖、淀粉或糊精混勻，制粒，干燥即得。
2.權(quán)利要求I的方法制備的清咽顆粒。
全文摘要
本發(fā)明公開了清咽顆粒及制備方法，包括如下步驟(1)取青黛，甘草，訶子，薄荷腦，冰片，人工牛黃；(2)訶子水提，濾過，濃縮得膏1，醇沉，回收乙醇得訶子膏；取青黛加鹽酸水溶液浸泡，洗至中性，烘干得精制青黛；甘草加水提取，濾過，濃縮得膏2，向膏2中加乙醇，靜置，取上清，調(diào)pH，過濾，濾液回收乙醇，加水，調(diào)節(jié)pH，過濾，沉淀用水洗，干燥得甘草提取物；(3)將訶子膏干燥粉碎，與粉碎后的精制青黛、人工牛黃、冰片、薄荷腦、甘草提取物混合均勻得混合物，加入所述蔗糖混勻，制粒，干燥即得。本發(fā)明的清咽顆粒成本低，安全，起效快，療效好，攜帶方便。工時少，有效成分轉(zhuǎn)移率高，對操作人員安全性高。
文檔編號A61K36/534GK102973650SQ20121059481
公開日2013年3月20日 申請日期2012年12月29日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月29日
發(fā)明者劉丹, 劉俊靜 申請人:天津中新藥業(yè)集團股份有限公司第六中藥廠