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一種小兒清熱寧中藥顆粒的制作方法

文檔序號(hào):823514閱讀:543來源:國知局
專利名稱:一種小兒清熱寧中藥顆粒的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及一種中藥組合物,屬中藥領(lǐng)域,具體涉及一種小兒清熱寧中藥顆粒。
背景技術(shù)
兒童急性上呼吸道感染是小兒常見病之一,其發(fā)病率占兒科疾病的首位。主要癥狀有發(fā)熱,咳嗽,鼻塞流涕,咽痛,頭痛等,若治療不及時(shí)會(huì)引起嚴(yán)重的并發(fā)癥如肺炎、心肌炎、腦炎等而危及生命。藥物治療是兒科防病治病的主要手段。由于兒童正處在迅速生長發(fā)育階段,機(jī)體各系統(tǒng),各器官尚未發(fā)育完善,個(gè)體差異大,耐受力差,西藥副作用大,治標(biāo)不治本,因此選用療效好、副作用小、服用方便的現(xiàn)代中成藥,對(duì)患兒的順利康復(fù)至關(guān)重要。 中醫(yī)藥是我國的國寶,中藥抗病毒作用是我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的研究熱點(diǎn),具有廣泛的應(yīng)用前景。小兒清熱寧無論從藥效學(xué)研究還是臨床應(yīng)用報(bào)道,其清熱解毒、涼血利咽、疏散風(fēng)熱、息風(fēng)止驚,殺菌抗病毒作用均非常明顯,提高了小兒非特異性免疫能力,使毒血癥狀能迅速緩解,有效的控制了感染的發(fā)生,且未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)。小兒清熱寧顆粒適用于普通感冒、風(fēng)熱型感冒、病毒性感冒、急性咽喉炎、急性扁桃腺炎,腮腺炎等多種疾病。方中羚羊角粉為治肝風(fēng)內(nèi)動(dòng),驚癇抽搐的主藥,因本品兼有清熱作用,故常用于壯熱不退、熱極動(dòng)風(fēng)之證;人工牛黃有清熱解毒、息風(fēng)止痙的作用,用于溫?zé)岵〖靶后@風(fēng)、壯熱神昏、痙攣抽搐等證;金銀花能清熱解毒,且有輕宣疏散之效;黃芩能清熱燥濕、瀉火解毒;柴胡對(duì)外感發(fā)熱有透表瀉熱功效;板藍(lán)根有清熱解毒作用;水牛角粉治療溫?zé)岵〖靶簾嶙C效果良好;冰片可開竅醒神、清熱止痛。諸藥合用,具有清熱解毒、涼血利咽、疏散風(fēng)熱、息風(fēng)止^(之效,殺菌抗病毒作用更明顯。目前,小兒清熱寧顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中,羚羊角、水牛角等貴重動(dòng)物藥粉的制備,采用的是普通粉碎技術(shù),影響物料的粉體質(zhì)量,并且在目前的制備工藝中容易造成物料軟化、熔融,甚至變色、焦化等,熱敏成分容易破壞,烘干困難、吸濕性大、流動(dòng)性差、烘干時(shí)間長、藥粉色澤不均勻等問題,從而影響小兒清熱寧顆粒的產(chǎn)品質(zhì)量。目前小兒清熱寧顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中,未有含量測定項(xiàng)記載,僅有黃芩中黃芩苷的薄層鑒別一項(xiàng)質(zhì)控指標(biāo),增加金銀花中綠原酸,黃芩中黃芩苷及牛黃中膽紅素等有效成分的高效液相法含量測定,提高小兒清熱寧顆粒的質(zhì)量,十分必要。目前需要對(duì)其制備工藝及質(zhì)量控制進(jìn)行改進(jìn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于對(duì)現(xiàn)有小兒清熱寧顆粒制備工藝進(jìn)行改進(jìn),通過改進(jìn)其制備工藝提聞小兒清熱寧顆粒質(zhì)量。為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明目的,本發(fā)明所述的小兒清熱寧顆粒選用以下中藥組份為原料制備而成,各組份以重量份計(jì)
羚羊角粉25份,牛黃25份,金銀花3000份,黃芩2500份,柴胡2500份,板藍(lán)根3500份,水牛角濃縮粉250份,冰片5份,蘋果香精適量。
本發(fā)明通過下列方法制備
取配方量的羚羊角、水牛角采用低溫超微粉碎技術(shù)進(jìn)行粉碎,配方量柴胡,洗凈,潤透,切厚片,加8倍量水,溫浸,提取揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液另器收集,金銀花、黃芩、板藍(lán)根分別除雜,黃芩、板藍(lán)根切片后混合均勻,加水煎煮2次,第一次2. 5h,第二次1. 5h,濾過,濾液與上述水溶液合并,將此混合液于60-80°C條件下濃縮至50°C、相對(duì)密度為1. 05 1. 10的清膏,將此清膏噴霧干燥得干膏,干膏、糊精、蔗糖重量比為1:1:4,把糊精、蔗糖與羚羊角粉、牛黃、水牛角粉配研均勻后,加入干膏混合,再加入乙醇作為粘合劑,制粒、整粒、干燥,噴入冰片、揮發(fā)油、蘋果香精溶液,混勻,即得。規(guī)格為8克/袋;4克/袋。采用高效液相法測定產(chǎn)品中黃芩苷、綠原酸及牛黃中膽紅素含量,使產(chǎn)品中每O. 5克含綠原酸(C16H18O9)不少于O. 30毫克;每O. 5克含黃芩苷(C21H18O11)不少于3. O毫克;每O. 5克含膽紅素(C33H36N4O6)不少于O. 42毫克。本發(fā)明發(fā)明優(yōu)點(diǎn)和創(chuàng)新點(diǎn)采用低溫超微粉碎技術(shù)處理貴重藥材羚羊角和水牛 角,可使粉體有效粒徑更小,粒徑分布更窄,粒子表面更光滑,粉末流動(dòng)性大大改善,細(xì)胞已達(dá)到破壁,細(xì)胞破壁后更有利于有效成分的溶出;低溫下操作,可以保持物料的有效成分和生物活性不變,提高粉碎效率的同時(shí),可以避免物料軟化、熔融,甚至變色、焦化等問題,從而提高物料的粉體質(zhì)量。采用噴霧干燥技術(shù)干燥速度快、時(shí)間短,有效保護(hù)熱敏成分不被破壞,克服傳統(tǒng)烘干困難、吸濕性大、流動(dòng)性差、烘干時(shí)間長、藥粉色澤不均勻等問題,在較短時(shí)間內(nèi)得到流動(dòng)性好、含水量低、大小均勻一致的顆粒,從而使小兒清熱寧顆粒的品質(zhì)大大提高。并通過增加配方中主藥黃芩中黃芩苷、金銀花中綠原酸及牛黃中膽紅素等藥效成分的含量測定項(xiàng),從而使小兒清熱寧顆粒的質(zhì)量控制明顯提高。經(jīng)臨床應(yīng)用,總有效率達(dá)到94. 29%,顯效率達(dá)到80%。
具體實(shí)施例方式為對(duì)本發(fā)明進(jìn)行更好的說明,舉實(shí)施例如下
實(shí)施例1:
選取羚羊角粉2. 5g,牛黃2. 5g,金銀花300g,黃芩250g,柴胡250g,板藍(lán)根350g,水牛角濃縮粉25g,冰片O. 5g,蘋果香精適量為本發(fā)明中藥組合物原料。制備方法如下
取配方量的羚羊角、水牛角采用低溫超微粉碎技術(shù)進(jìn)行粉碎(溫度-20°C,時(shí)間50min,顆粒度600目),配方量柴胡,洗凈,潤透,切厚片,加8倍量水,溫浸(60°C ) 2h后,提取揮發(fā)油,蒸餾6. 5h,蒸餾后的水溶液過濾,另器收集,金銀花、黃芩、板藍(lán)根分別除雜(黃芩、板藍(lán)根切片)后混合均勻,加水煎煮2次,第一次加8倍量飲用水,煎煮2. 5h,第二次加7倍量飲用水,煎煮1. 5h,濾過,濾液與上述水溶液合并,將此混合液于60°C,真空度-O. OSMpa條件下濃縮至相對(duì)密度為1.06 (50°C熱測)的清膏,將此清膏噴霧干燥得干膏(進(jìn)風(fēng)溫度150°C ;出風(fēng)溫度75°C ;噴嘴孔徑0. 7mm;噴射壓力180KPa;進(jìn)料量4. O X 180ml/h),將干膏、糊精、蔗糖以1: 1:4的比例,先把糊精、蔗糖與羚羊角粉、牛黃、水牛角粉配研均勻后,加入干膏混合,再加入乙醇(O.1kg)作為粘合劑,制粒、整粒、干燥,噴入冰片、揮發(fā)油、蘋果香精溶液,混勻,即得,包裝(8克/袋;4克/袋)。采用高效液相法測定產(chǎn)品中黃芩苷、綠原酸及牛黃中膽紅素含量。每O. 5克含綠原酸(C16H18O9) O. 41毫克;每O. 5克含黃芩苷(C21H18O11) 3. 9毫克;每O. 5克含膽紅素(C33H36N4O6) O. 51 毫克。金銀花中綠原酸的薄層鑒別
取本品顆粒粉末10g,研細(xì),加甲醇20ml,超聲處理lOmin,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)蛹状糏ml使溶解,作為供試品溶液。另取綠原酸對(duì)照品,加甲醇制成每Iml含Img的溶液,作為對(duì)照品溶液,照薄層色譜法(中國藥典一部附錄VI B)進(jìn)行試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μ1,分別點(diǎn)于同一聚酰胺薄膜上,以乙酸乙酯-甲酸-水(10:0. 5:0. 5)為展開劑,展開,取出晾干。置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。(I)高效液相法測定綠原酸含量
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;流動(dòng)相為乙 腈-水-磷酸(80:400:1);檢測波長為327nm,流速為1. Oml/min。對(duì)照品溶液的制備精密稱取低溫真空干燥24h至恒重的綠原酸對(duì)照品6. 45mg,將其置于50ml的容量瓶中,加50%甲醇適量使之溶解,再加50%甲醇至刻度,既得(每Iml含綠原酸O. 129mg)。供試品溶液的制備取本品數(shù)量差異項(xiàng)下的顆粒粉末,混勻,精密稱取O. 50g,將其置于25ml的容量瓶中,加50%甲醇至刻度,用膠塞密封,于30°C超聲提取40min,取出,放冷,用50%甲醇補(bǔ)足至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。測定法分別取對(duì)照品溶液和供試品溶液各20 μ ,注入液相色譜儀,按上述色譜條件測定計(jì)算,即得綠原酸的含量。(2)高效液相法測定黃芩苷含量
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水-磷酸(52:48:0.1)為流動(dòng)相,檢測波長為278nm,流速為1. Oml/min。理論板數(shù)按黃芩苷峰計(jì)算應(yīng)不低于2000,分離度大于1. 5。對(duì)照品溶液的制備精密稱取在60°C減壓干燥4小時(shí)的黃芩苷對(duì)照品50. 02mg,置于IOOml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為儲(chǔ)備液。精密量取2ml置于25ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得對(duì)照品溶液。供試品溶液的制備取本品數(shù)量差異項(xiàng)下的顆粒粉末,研細(xì),精密稱取lg,置50ml量瓶中,加80%甲醇適量,超聲處理20分鐘,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液IOml于25ml量瓶中,加80%甲醇至刻度,搖勻,即得供試品溶液。測定法分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各10μ 1,注入液相色譜儀,測定,即得。(3)高效液相法測定膽紅素含量
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-三氯甲烷-10%磷酸(80:14:6)為流動(dòng)相,檢測波長為450nm,流速為1. Oml/min。對(duì)照品溶液的制備精密稱取膽紅素對(duì)照品約10mg,置IOOml量瓶中,加三氯甲烷超聲處理IOmin使溶解,并用三氯甲烷稀釋至刻度,搖勻,精密量取5 ml,置于100 ml量瓶中,加三氯甲烷稀釋至刻度,搖勻,精密量取5 ml,置100 ml量瓶中,加三氯甲烷稀釋至刻度,搖勻,即得對(duì)照品溶液。供試品溶液的制備取本品數(shù)量差異項(xiàng)下10 g的顆粒粉末,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量約2 g,置50 ml棕色量瓶中,加三氯甲烷約40ml,超聲處理10 min,迅速放冷至室溫,加三氯甲烷稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取10 ml,置100 ml棕色量瓶中,加三氯甲烷稀釋至刻度,搖勻,即得供試品溶液。測定法分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試樣品溶液各10μ 1,注入液相色譜儀,測定,即得。實(shí)施例2
選取羚羊角粉5g,牛黃5g,金銀花600g,黃芩500g,柴胡500g,板藍(lán)根700g,水牛角濃縮粉50g,冰片lg,蘋果香精適量為本發(fā)明中藥組合物原料。制備方法如下
取配方量的羚羊角、水牛角采用低溫超微粉碎技術(shù)進(jìn)行粉碎(溫度_15°C,時(shí)間40min,顆粒度500目),配方量柴胡,洗凈,潤透,切厚片,加8倍量水,溫浸(50°C ) 2h后, 提取揮發(fā)油,蒸餾6. 5h,蒸餾后的水溶液過濾,另器收集,金銀花、黃芩、板藍(lán)根分別除雜,黃芩、板藍(lán)根切片后混合均勻,加水煎煮2次,第一次加8倍量飲用水,煎煮2. 5h,第二次加7倍量飲用水,煎煮1. 5h,濾過,濾液與上述水溶液合并,將此混合液于60°C,真空度-O. 07Mpa條件下濃縮至相對(duì)密度為1.05 (50°C熱測)的清膏,將此清膏噴霧干燥得干膏(進(jìn)風(fēng)溫度1600C ;出風(fēng)溫度75°C ;噴嘴孔徑0. 7mm ;噴射壓力190KPa ;進(jìn)料量4. 5X 180ml/h),將干膏、糊精、蔗糖以1:1:4的比例,先把糊精、糖粉與羚羊角粉、牛黃、水牛角粉配研均勻后,力口入干膏混合,再加入乙醇(O. 2kg)作為粘合劑,制粒、整粒、干燥,噴入冰片、揮發(fā)油、蘋果香精溶液,混勻,即得,包裝(8克/袋;4克/袋)。采用高效液相法測定產(chǎn)品中黃芩苷、綠原酸及牛黃中膽紅素含量。每O. 5克含綠原酸(C16H18O9) O. 37毫克;每O. 5克含黃芩苷(C21H18O11) 3. 7毫克;每O. 5克含膽紅素(C33H36N4O6) O. 49 毫克。測定方法同實(shí)施例1。實(shí)施例3
選取羚羊角粉10g,牛黃10g,金銀花1200g,黃芩lOOOg,柴胡lOOOg,板藍(lán)根1400g,水牛角濃縮粉100g,冰片2g,蘋果香精適量為本發(fā)明中藥組合物原料。制備方法如下
取配方量的羚羊角、水牛角采用低溫超微粉碎技術(shù)進(jìn)行粉碎(溫度-25 °C,時(shí)間50min,顆粒度600目),配方量柴胡,洗凈,潤透,切厚片,加8倍量水,溫浸(50°C ) 2h后,提取揮發(fā)油,蒸餾6. 5h,蒸餾后的水溶液過濾,另器收集,金銀花、黃芩、板藍(lán)根分別除雜,黃芩、板藍(lán)根切片后混合均勻,加水煎煮2次,第一次加8倍量飲用水,煎煮2. 5h,第二次加7倍量飲用水,煎煮1. 5h,濾過,濾液與上述水溶液合并,將此混合液于55°C,真空度-0.09Mpa條件下濃縮至相對(duì)密度為1.06 (50°C熱測)的清膏,將此清膏噴霧干燥得干膏(進(jìn)風(fēng)溫度155°C ;出風(fēng)溫度80°C ;噴嘴孔徑0. 7mm;噴射壓力185KPa;進(jìn)料量4.0X180ml/h),將干膏、糊精、蔗糖以1:1:4的比例,先把糊精、糖粉與羚羊角粉、牛黃、水牛角粉配研均勻后,加入干膏混合,再加入乙醇(0. 2kg)作為粘合劑,制粒、整粒、干燥,噴入冰片、揮發(fā)油、蘋果香精溶液,混勻,即得,包裝(8克/袋;4克/袋)。采用高效液相法測定產(chǎn)品中黃芩苷、綠原酸及牛黃中膽紅素含量。每0.5克含綠原酸(C16H18O9) O. 38毫克;每O. 5克含黃芩苷(C21H18O11) 3. 9毫克;每0. 5克含膽紅素(C33H36N4O6) 0. 50 毫克。測定方法同實(shí)施例1。
傳統(tǒng)工藝下的小兒清熱寧顆粒與本發(fā)明制成的小兒清熱寧顆粒的解熱作用研究1. 實(shí)驗(yàn)材料與方法1.1試驗(yàn)藥物
原工藝組將柴胡250g,加8倍量水,提取揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液另器收集,其余將金銀花300g、黃芩250g、板藍(lán)根350g,三味藥材加水煎煮2次,第一次2. 5小時(shí),第二次1. 5小時(shí),濾過,濾液與上述水溶液合并,濃縮至相對(duì)密度為1. 32 1. 35 (50°C熱測)的清膏,取清膏I份,加糊精I(xiàn)份、蔗糖4份、水牛角濃縮粉25g、羚羊角粉2. 5g、牛黃2. 5g (三味藥粉與糊精、蔗糖粉配研均勻)及乙醇O.1Kg,制成顆粒,干燥,加入上述柴胡揮發(fā)油、冰片O. 5g及蘋果香精I(xiàn)Oml,混勻,制成IOOOg,即得。本發(fā)明超微粉碎組將水牛角濃縮粉25g,羚羊角粉2. 5g,采用低溫超微粉碎技術(shù)進(jìn)行粉碎(溫度_20°C,時(shí)間50min)過600目篩后備用;將柴胡250g,加8倍量水,提取揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液另器收集,其余將金銀花300g、黃芩250g、板藍(lán)根350g,三味藥材加水煎煮2次,第一次2. 5小時(shí),第二次1. 5小時(shí),濾過,濾液與上述水溶液合并,濃縮至相對(duì)密度為1. 05 1. 10 (50°C熱測)的清膏,將此清膏噴霧干燥得干膏,取干膏I份,加糊精I(xiàn) 份、蔗糖4份、已粉碎過的水牛角濃縮粉、羚羊角粉、牛黃2. 5g (三味藥粉與糊精、蔗糖粉配研均勻)及乙醇O.1Kg,制成顆粒,干燥,加入上述柴胡揮發(fā)油、冰片O. 5g及蘋果香精10ml,混勻,制成1000g,即得。1. 2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物
新西蘭大耳白兔,體重2. O 2. 5Kg,雌雄均可,48只,河南康達(dá)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有限公司提供。合格證號(hào)SCXK (豫)2011-001,預(yù)飼養(yǎng)一周。1. 3實(shí)驗(yàn)試劑
2,4- 二硝基苯酚,天津化學(xué)試劑廠,批號(hào)20111005 細(xì)菌內(nèi)毒素,中國藥品生物制品檢定所,批號(hào)2011-61. 4實(shí)驗(yàn)儀器
MC-3B型電腦數(shù)字式體溫計(jì)(歐姆龍生產(chǎn))。1. 5實(shí)驗(yàn)方法1. 5.1對(duì)2,4- 二硝基苯酚致家兔發(fā)熱的影響 2,4- 二硝基苯酚所致家兔發(fā)熱模型
挑選體溫在38. (TC 39. (TC內(nèi),且波動(dòng)< O. 3°C,家兔24只,分成2組。實(shí)驗(yàn)前先測定家兔肛溫2次,取其平均值為基礎(chǔ)體溫,各組ig給予相應(yīng)藥物,按照14歲兒童每天的最大給藥量,折算等效劑量后確定給藥量為1. 4g/kg,給藥時(shí)用適量的水進(jìn)行溶解,O. 5h后給家兔背部皮下注射2,4- 二硝基苯酚NaOH溶液20mg/kg。然后每隔20min測I次肛溫。共進(jìn)行ISOmin內(nèi)的測定。比較各個(gè)時(shí)間段體溫升高值,實(shí)驗(yàn)結(jié)果輸入計(jì)算機(jī)采用t檢驗(yàn)法統(tǒng)計(jì)處理。結(jié)果見表I。表I 羚羊角及水牛角超微粉碎與否對(duì)2,4- 二硝基苯酚致家兔發(fā)熱的影響(Χ±ε,η=12)
權(quán)利要求
1.一種小兒清熱寧中藥顆粒,其特征在于,其由下列原料制備而成,各組份以重量份計(jì),羚羊角粉25份,牛黃25份,金銀花3000份,黃芩2500份,柴胡2500份,板藍(lán)根3500份,水牛角濃縮粉250份,冰片5份;通過如下方法制備而成 各組份按上述配方量,將羚羊角、水牛角采用低溫超微粉碎技術(shù)進(jìn)行粉碎,將柴胡,洗凈,潤透,切厚片,加8倍量水,溫浸,提取揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液另器收集,金銀花、黃芩、板藍(lán)根分別除雜,黃芩、板藍(lán)根切片后混合均勻,加水煎煮2次,第一次2. 5h,第二次1. 5h,濾過,濾液與上述水溶液合并,將此混合液于60-80°C條件下濃縮至50°C相對(duì)密度為1.05 1. 10的清膏,將此清膏噴霧干燥得干膏,干膏、糊精與蔗糖重量比為1:1:4,將糊精、蔗糖與羚羊角粉、牛黃、水牛角粉配研均勻后,加入干膏混合,再加入乙醇作為粘合劑,制粒、整粒、干燥,噴入冰片、揮發(fā)油、蘋果香精溶液,混勻,即得;并采用高效液相法測定產(chǎn)品中黃芩苷、綠原酸及牛黃中膽紅素含量,使產(chǎn)品中每O. 5克含綠原酸不少于O. 30毫克;每O.5克含黃芩苷不少于3. O毫克;每O. 5克含膽紅素不少于O. 42毫克。
2.如權(quán)利要求1所述的小兒清熱寧中藥顆粒,其特征在于,所述的噴霧干燥條件進(jìn)風(fēng)溫度140°C 160°C ;出風(fēng)溫度70 80°C ;噴嘴孔徑0. 7mm ;噴射壓力170 190KPa ;進(jìn)料量:(3. 5 4. 5) X 180ml/h。
3.如權(quán)利要求1所述的小兒清熱寧中藥顆粒,其特征在于,所述的低溫超微粉碎條件溫度_15°C -25°C ;粉碎時(shí)間40 60min ;顆粒度400 800目。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種小兒清熱寧中藥顆粒,屬中藥領(lǐng)域。其是以金銀花、黃芩、柴胡、板藍(lán)根、羚羊角粉、牛黃、水牛角濃縮粉、冰片為原料,通過改進(jìn)后的工藝制備而成采用低溫超微粉碎技術(shù)處理貴重藥材羚羊角和水牛角,提高物料的粉體質(zhì)量;采用噴霧干燥技術(shù)有效保護(hù)熱敏成分不被破壞,克服傳統(tǒng)烘干困難、吸濕性大、流動(dòng)性差、烘干時(shí)間長、藥粉色澤不均勻等問題,在較短時(shí)間內(nèi)得到流動(dòng)性好、含水量低、大小均勻一致的顆粒,從而使小兒清熱寧顆粒的品質(zhì)大大提高。并通過增加配方中主藥黃芩中黃芩苷、金銀花中綠原酸及牛黃中膽紅素等藥效成分的含量測定項(xiàng),從而使小兒清熱寧顆粒的質(zhì)量控制明顯提高。經(jīng)臨床應(yīng)用,總有效率達(dá)到94.29%,顯效率達(dá)到80%。
文檔編號(hào)A61K36/539GK103006773SQ20121058653
公開日2013年4月3日 申請(qǐng)日期2012年12月31日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月31日
發(fā)明者吳亞, 李精云, 丁紅強(qiáng), 朱成功, 孟慶樂, 黃占海, 方永霞, 楊蕾, 朱來峰, 付曉寧, 滿喜霞, 羅琦, 馬芳 申請(qǐng)人:河南輔仁堂制藥有限公司, 輔仁藥業(yè)集團(tuán)有限公司, 河南輔仁醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司
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