專利名稱：一種治療精神分裂癥緩解期的中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及中藥組合物，尤其是一種治療精神分裂癥緩解期的中藥組合物及其制備方法。
背景技術：
精神分裂癥是精神病里最嚴重的一種精神科疾病，由于丘腦、大腦功能紊亂及病變而引起，而其大腦功能紊亂的根本原因在于大 腦內單胺類神經遞質去甲腎上腺素(NE)、多巴胺(DA)、5_羥色胺(5-HT)失去平衡所導致。精神分裂癥常有特殊的思維、知覺、情感和行為等多方面障礙和精神活動與環(huán)境的不協調，社會功能受到明顯的損害，病程多遷延。在我國城市患病率為7. 11%。，農村為4. 26%。。根據所處疾病的病期和預后分為精神分裂癥后抑郁，精神分裂癥緩解期，精神分裂癥殘留期，慢性精神分裂癥，精神分裂癥衰退期。精神分裂癥緩解期是指在急性精神癥狀明顯減退后，處于緩解狀態(tài)的病人，有的患者精神癥狀消失，自知力恢復，社會功能恢復；有的患者雖然精神癥狀基本消失，可留下不同程度的個性改變，工作和學習能力較病前降低；有可能再次發(fā)作。多數情況下，不經積極治療有相當多的精神分裂癥緩解期患者復發(fā)，給患者及家庭帶來極大的痛苦。在中醫(yī)理論中屬“癲狂”的范疇。其病因為內外界的“邪氣”壓倒了機體的“正氣”，即六淫的侵襲，七情過傷及勞倦、外傷、遺傳等，以致機體陰陽二氣虛實不調，臟腑功能紊亂，氣血痰火搏結，蒙蔽心竅，而產生或虛或實的癲狂病證。主要病變在肝、膽、心、脾。目前，精神分裂癥緩解期的治療多以西藥為主，對減輕和消除精神病性癥狀有顯著成效，但大多數西藥會產生嚴重的不良反應，影響患者服藥依從性。中醫(yī)藥治療則有一定優(yōu)勢，中藥可以起到調理情緒，醒腦開竅、疏肝滌痰、調理氣血，調整機體的臟腑功能及平衡陰陽的作用。中藥治療副作用小、標本兼治且沒有依賴性，而且可以對抗西藥的副作用，調理長期服用西藥后的身體狀況，調理臟腑機能，固本培元，達到治愈的目的。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是提供一種中藥組合物，該中藥組合物對于治療精神分裂癥緩解期具有起效快，療效確切，副作用小的特點。本發(fā)明選擇天麻、清半夏、生白術、茯苓、荷葉、陳皮、蒼術、厚樸、蔓荊子、木香、砂仁、雞內金、枳實、黃芩、石菖蒲、遠志、合歡皮、柴胡、生甘草進行組合，將這些藥物組合使得各藥物功效產生協同作用，使之具有清熱瀉火、溫陽補腎健脾、行氣化瘀的功效，從而能夠有效治療精神分裂癥緩解期。本發(fā)明中藥物的作用
其中
天麻為蘭科植物天麻Gastrodia elata B1.的干燥塊莖。性味甘、平。歸肝經。功效息風止痙，平肝潛陽，祛風通絡。鎮(zhèn)靜，鎮(zhèn)痙，鎮(zhèn)痛，補虛，平肝息風的作用。天麻浸膏有明顯對抗戊四氮陣攣性驚厥作用；天麻有鎮(zhèn)靜、安眠作用?！端幮哉摗分卫錃忸B痹，癱緩不遂，語多恍惚，多驚失志。清半夏為在南星科植物半夏(Pinellia ternata(Thunb. )Breit.)的塊莖,生半夏與白礬共煮后干燥而成的炮制加工品。性味辛，溫，有毒。入脾、胃經。功效燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結。生白術為菊科植物白術Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根莖。性味苦、甘、溫。歸脾、胃經。功效健脾益氣；燥濕利尿；止汗。白術揮發(fā)油有鎮(zhèn)靜作用。茯苓為多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw. ) Wolf的干燥菌核。性味甘、淡，平。歸心、肺、脾、腎經。茯苓煎劑有明顯鎮(zhèn)靜作用?！端幷鳌贰爸髦渭录叭獠{筋惕，旁治頭眩煩躁。”
荷葉為睡蓮科植物蓮Nelumbo nuciferaGaertn.的干燥葉。性味苦、潘，平。入心、肝、脾經。功效清熱解暑，升發(fā)清陽，涼血止血。 陳皮為蕓香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培變種的干燥成熟果皮。性味溫，辛、苦。入脾經、胃經、肺經。功效理氣健脾，調中，燥濕，化痰。陳皮煎劑及醇提取物對心臟有興奮作用，較大劑量有抑制作用。蒼術為菊科植物茅蒼術Atractylodes lancea (Thunb. ) DC.或北蒼術Atractylodes chinensis (DC. ) Koidz.的干燥根莖。性味辛、苦，溫。歸脾、胃、肝經。功效燥濕健脾，祛風散寒，明目。蒼術對中樞神經系統(tǒng)有鎮(zhèn)靜作用。厚樸為木蘭科植物厚樸Magnolia officinalis Rehd. et ffils.或凹葉厚樸Magnolia officinalis Rehd. et ffils. var. biloba Rehd. et ffils.的干燥干皮、根皮及枝皮。性味苦、辛，溫。歸脾、胃、大腸經。功能行氣消積；燥濕除滿；降逆平喘。厚樸堿對中樞神經系統(tǒng)有松弛作用。蔓荊子為馬鞭草科植物單葉蔓荊Vitex trifolia L. var. simplicifoliaCham.或蔓荊Vitex trifolia L.的干燥成熟果實。性味辛、苦，微寒。歸膀胱、肝、胃經。功效疏散風熱，清利頭目。木香為菊科植物木香Aucklandia lappa Decne.的干燥根。性味辛、苦，溫。歸脾、胃、肝、肺經。功效理氣調中，燥濕化痰。砂仁為姜科植物陽春砂、綠殼砂或海南砂的干燥成熟果實。性味辛，溫。歸脾、胃、腎經。功能化濕開胃，溫脾止瀉，理氣安胎。雞內金為雉科動物家雞Gallus galIus domesticus Brisson的干燥沙囊內壁。性味甘，寒。歸脾、胃、小腸、膀胱經。功效消食健胃，澀精止遺。積實為蕓香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培變種或甜橙Citrussinensis Osbeck的干燥幼果。性味苦、辛，寒。歸脾、胃、肝、心經。功效理氣消食。厚樸與枳實行氣導滯常配合應用，但厚樸苦辛性溫，行氣力緩，長于燥濕散滿，且能下氣平喘；枳實味苦性寒，破氣力強，長于化痰除痞，且有消積導滯作用。枳實提取物有明顯的鎮(zhèn)靜作用。黃岑為唇形科植物黃岑Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。性味苦，寒。歸肺、膽、脾、胃、大腸、小腸經。功效清熱燥濕，瀉火解毒。黃芩配柴胡，通調表里，和解少陽。黃芩有鎮(zhèn)靜作用，可加強皮層抑制。石菖蒲為天南星科植物石菖蒲的根莖。性味辛、苦，溫。歸心、胃經。功效化濕開胃，開竅豁痰，醒神益智。石菖蒲有抗驚厥作用，石菖蒲的揮發(fā)油有安神鎮(zhèn)靜作用，石菖蒲煎劑內服能促進消化液的分泌?！吨貞c堂隨筆》:石菖蒲，舒心氣、暢心神、怡心情、益心志，妙藥也。清解藥用之，賴以祛痰穢之濁而衛(wèi)宮城，滋養(yǎng)藥用之，借以宣心思之結而通神明。遠志為遠志科植物遠志Polygala tenuifolia Willd.或卵葉遠志Polygalasibirica L.的干燥根。性味苦、辛，微溫。歸心、腎、肺經。功效安神益智，祛痰，消腫。遠志水提物中含有TMCA的天然前提藥物起鎮(zhèn)靜作用?！?br> 合歡皮為豆科(Le份、uminOsae)植物合歡的干燥樹皮。性味甘，平。入心、肝經。功效安神解郁，活血消癰。《本經》主安五臟，和心志，令人歡樂無憂。柴胡為傘形科植物柴胡或狹葉柴胡的干燥根或全草。性味微寒，苦、辛。歸肝、肺、脾經。功效透表泄熱，疏肝解郁，升舉陽氣?！端幤坊x》柴胡，性輕清，主升散，味微苦，主疏肝。《本草經解》〃柴胡，其主心腹腸胃中結氣者，心腹腸胃，五藏六府也，藏府共十二經，凡十一藏皆取決于膽，柴胡輕清，升達膽氣，膽氣條達，則十一藏從之宣化，故心腹腸胃中，凡有結氣，皆能散之也。其主飲食積聚者，蓋飲食入胃，散精于肝，肝之疏散，又借少陽膽為生發(fā)之主也，柴胡升達膽氣，則肝能散精，而飲食積聚自下矣。少陽經行半表半里，少陽受邪，邪并于陰則寒，邪并于陽則熱，柴胡和解少陽，故主寒熱之邪氣也。〃
生甘草為豆科植物甘草份、lycyrrhiza uralensis Fisch.,脹果甘草份、lycyrrhiza Inflata Bat.或光果甘草份、lycyrrhiza份、labra L.的干燥根及根莖。性味甘，平。歸心、肺、脾、胃經。功效補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥?！度杖A子本草》安魂定魄。補五勞七傷，一切虛損、驚悸、煩悶、健忘。通九竅，利百脈，益精養(yǎng)氣，壯筋骨，解冷熱。本發(fā)明藥物原料用量是經發(fā)明人進行大量摸索總結得出的，各原料用量為在下述重量份范圍都具有較好的療效天麻10-20份、清半夏7-17份、生白術10-20份、茯苓10-20份、荷葉7-17份、陳皮7-17份、蒼術10-20份、厚樸10-20份、蔓荊子7_17份、木香7_17份、砂仁6-12份、雞內金10-20份、枳實7-17份、黃芩10-20份、石菖蒲13-23份、遠志15-25份、合歡皮13-23份、柴胡10-20份、生甘草6-12份。其中優(yōu)選為天麻15份、清半夏12份、生白術15份、茯苓15份、荷葉12份、陳皮12份、蒼術15份、厚樸15份、蔓荊子12份、木香12份、砂仁9份、雞內金15份、枳實12份、黃岑15份、石菖蒲18份、遠志20份、合歡皮18份、柴胡15份、生甘草9份。本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成湯劑。步驟一、首先按照重量配比稱量天麻、清半夏、生白術、茯苓、荷葉、陳皮、蒼術、厚樸、蔓荊子、木香、雞內金、積實、黃岑、石菖蒲、遠志、合歡皮、柴胡、生甘草先放入容器內煎25-30分鐘。步驟二、然后按照重量配比稱量砂仁放入容器內再煎10分鐘即可。本發(fā)明藥物具有鎮(zhèn)靜安神、溫陽補腎健脾、行氣化瘀等功效，且起效快，療效確切，副作用小，據對臨床30例患者觀察統(tǒng)計，使用本發(fā)明藥物一個療程總有效率80%，兩個療程總有效率90%。
具體實施例方式實施例一、天麻10份、清半夏7份、生白術10份、茯苓10份、荷葉7份、陳皮7份、蒼術10份、厚樸10份、蔓荊子7份、木香7份、砂仁6份、雞內金10份、枳實7份、黃芩10份、石菖蒲13份、遠志15份、合歡皮13份、柴胡10份、生甘草6份。實施例二、天麻15份、清半夏12份、生白術15份、茯苓15份、荷葉12份、陳皮12份、蒼術15份、厚樸15份、蔓荊子12份、木香12份、砂仁9份、雞內金15份、枳實12份、黃岑15份、石菖蒲18份、遠志20份、合歡皮18份、柴胡15份、生甘草9份。實施例三、天麻20份、清半夏17份、生白術20份、茯苓20份、荷葉17份、陳皮17份、蒼術20份、厚樸20份、蔓荊子17份、木香17份、砂仁12份、雞內金20份、枳實17份、黃芩20份、石菖蒲23份、遠志25份、合歡皮23份、柴胡20份、生甘草12份。下面是患者使用本發(fā)明藥物的臨床統(tǒng)計資料
一、一般資料
收治患者共30例，其中男性6例，女性24例，男女比例O. 3:1，平均年齡28歲。二、中醫(yī)診斷標準1、有精神抑郁，多疑多慮，或焦急膽怯，自語少動，或悲郁善哭，呆癡嘆息等不正常表現。2、多有情志刺激，意欲不遂等誘發(fā)因素，或有家庭史。3、排除藥物原因導致者。4、應與郁病、臟躁鑒別。三、治療方法
按照本發(fā)明藥物重量配比，稱取原料藥(一日劑量)，水煎，過濾去渣，早晚各服一次，60日為一個療程。四、療效評定標準
痊愈語言、舉止正常，神情安定，能正常處理日常事務，B P R S總分減分率> 80%。好轉神情安定，言語、舉止基本正常或有改善，BPRS總分減分率30 79%。未愈精神、語言、舉止異常不能控制，BPRS總分減分率< 30%。五、治療結果統(tǒng)計
權利要求
1.一種治療精神分裂癥緩解期的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物是由以下重量份的藥物組成天麻10-20份、清半夏7-17份、生白術10-20份、茯苓10-20份、荷葉7_17份、陳皮7-17份、蒼術10-20份、厚樸10-20份、蔓荊子7-17份、木香7_17份、砂仁6_12份、雞內金10-20份、枳實7-17份、黃芩10-20份、石菖蒲13-23份、遠志15-25份、合歡皮13-23份、柴胡10-20份、生甘草6-12份。
2.根據權利要求書I所述的治療精神分裂癥緩解期的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的藥物組成天麻15份、清半夏12份、生白術15份、茯苓15份、荷葉12份、陳皮12份、蒼術15份、厚樸15份、蔓荊子12份、木香12份、砂仁9份、雞內金15份、枳實12份、黃岑15份、石菖蒲18份、遠志20份、合歡皮18份、柴胡15份、生甘草9份。
3.根據權利要求書I或者2所述的治療精神分裂癥緩解期的中藥組合物的制備方法，其特征在于 步驟一、首先按照重量配比稱量天麻、清半夏、生白術、茯苓、荷葉、陳皮、蒼術、厚樸、蔓荊子、木香、雞內金、積實、黃岑、石菖蒲、遠志、合歡皮、柴胡、生甘草先放入容器內煎25-30分鐘；步驟二、然后按照重量配比稱量砂仁放入步驟一中的容器內再煎10分鐘即可。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療精神分裂癥緩解期的中藥組合物及其制備方法，它是由天麻、清半夏、生白術、茯苓、荷葉、陳皮、蒼術、厚樸、蔓荊子、木香、砂仁、雞內金、枳實、黃芩、石菖蒲、遠志、合歡皮、柴胡、生甘草按照一定的重量配比組成，具有鎮(zhèn)靜安神、溫陽補腎健脾、行氣化瘀的功效，能夠有效治療精神分裂癥緩解期。
文檔編號A61K35/37GK103007171SQ201210528909
公開日2013年4月3日 申請日期2012年12月11日 優(yōu)先權日2012年12月11日
發(fā)明者陳常云, 李志春, 王增蘭 申請人:陳常云