專(zhuān)利名稱(chēng)：一種用于鼻炎的中藥保健品分散片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥保健藥品技術(shù)領(lǐng)域，特別是一種用于鼻炎的中藥保健品分散片及其制備方法。
背景技術(shù)：
鼻炎由于病毒、病菌感染，或刺激物的作用下受損而導(dǎo)致的。鼻炎典型的病征通常表現(xiàn)為鼻塞、流涕、打噴嚏、鼻炎類(lèi)型頭痛、頭昏等。 鼻炎(Rhinitis)是鼻粘膜或粘膜下組織因?yàn)椴《靖腥尽⒉【腥?、刺激物刺激等，?dǎo)致鼻粘膜或粘膜下組織受損，所引起的急性或慢性炎癥。鼻炎導(dǎo)致產(chǎn)生過(guò)多粘液，通常引起流涕、鼻塞等癥狀。通過(guò)美國(guó)最近的研 究表明，超過(guò)5千萬(wàn)美國(guó)人是鼻炎患者。
鼻炎不單只是影響鼻子，同時(shí)還會(huì)影響咽喉和眼睛。它還會(huì)影響人的睡眠質(zhì)量、聽(tīng)力以及學(xué)習(xí)能力。鼻炎的癥狀是由過(guò)高的組織胺導(dǎo)致的。而導(dǎo)致組織胺增高的是這些部位產(chǎn)生的液體分泌物。目前市場(chǎng)已有的治療鼻炎的固體制劑產(chǎn)品，服藥困難，達(dá)到有效血藥濃度時(shí)間長(zhǎng)，攜帶不方便，服藥量大，服藥次數(shù)多，時(shí)間長(zhǎng)，本發(fā)明很好的克服了以上缺點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種用于鼻炎的中藥保健品分散片及其制備方法，具有補(bǔ)肺固表、斂肺通竅的功效，主治過(guò)敏性鼻炎，且服用劑量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、攜帶方便、定量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定。本發(fā)明的技術(shù)方案是設(shè)計(jì)一種用于鼻炎的中藥保健品分散片，其特征在于它含有的原料藥成分及其重量配比為生黃芪25份、黨參10份、防風(fēng)6份、炒白術(shù)10份、柴胡10份、五味子10份、炙甘草10份、辛夷10份等八味藥為有效成分的固體制劑；上述八味藥制成干膏粉，干膏粉及其原輔料重量配比為干膏粉51. 8份、羧甲基淀粉鈉10份、交聯(lián)聚維酮13. 2份、微晶纖維素24份、硬脂酸鎂O. 5份、微粉娃膠O. 5份、乙醇50份。所述的一種用于鼻炎的中藥保健品分散片的制備方法，其特征在于它包括以下步驟
1)按下述重量比稱(chēng)取原料藥生黃芪25份、黨參10份、防風(fēng)6份、炒白術(shù)10份、柴胡10份、五味子10份、炎甘草10份、辛夷10份；
2)以上原料中八味中藥材，加水煎煮兩次，合并煎液，過(guò)濾，濾液濃縮至相對(duì)密度I. 28 — I. 30的稠膏，80°C鼓風(fēng)干燥，粉碎過(guò)60目篩，成干膏粉備用；
3)將步驟2的干膏粉與以下輔料按下述重量配比稱(chēng)取干膏粉51.8份、羧甲基淀粉鈉10份、交聯(lián)聚維酮13. 2份、微晶纖維素24份、硬脂酸鎂O. 5份、微粉硅膠O. 5份和乙醇50份，過(guò)60目篩；
4)將步驟3上述重量份的干膏粉、與羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚維酮和微晶纖維素混合均勻，用乙醇制軟材；5)14目篩制粒，50-60°C鼓風(fēng)干燥；
6)14目篩整粒，加入步驟3中剩余輔料，混合均勻；
7)壓片，即可。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是本發(fā)明具有補(bǔ)肺固表、斂肺通竅的功效，主治過(guò)敏性鼻炎，本方中君藥生黃芪性味甘、微溫，歸脾、肺經(jīng)，多用于固表、托瘡、利水等。黨參增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，可增強(qiáng)小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞的能力。小鼠腹腔、肌內(nèi)、靜脈注射黨參制劑均可使小鼠腹腔巨噬細(xì)胞數(shù)明顯增加，細(xì)胞體積增大，偽足增多，胞體內(nèi)核酸、糖類(lèi)、ATP酶、琥珀酸脫氫酶等多種酶活性增強(qiáng)，從而增強(qiáng)其吞噬作用。黨參水煎液低濃度可促進(jìn)體外培養(yǎng)淋巴細(xì)胞的有絲分裂，并促進(jìn)COnA活化的小鼠脾臟淋巴細(xì)胞DNA合成。黨參對(duì)正常小鼠的體液免疫功能影響不明顯，但對(duì)環(huán)磷酰胺引起的免疫抑制小鼠則能明顯促進(jìn)其淋巴細(xì)胞的 轉(zhuǎn)化，增強(qiáng)抗體產(chǎn)生細(xì)胞的功能，提高抗體滴度。黨參多糖是主要有效成分。防風(fēng)主治祛風(fēng)解表；勝濕止痛；解痙；止癢。主外感風(fēng)寒；頭痛身痛；風(fēng)濕痹痛；骨節(jié)酸痛；腹痛泄瀉；腸風(fēng)下血；破傷風(fēng)；風(fēng)疹瘙癢；瘡瘍初起。用于感冒頭痛，風(fēng)濕痹痛，風(fēng)疹瘙癢，破傷風(fēng)。炒白術(shù)能顯著增強(qiáng)白細(xì)胞吞噬金黃色葡萄球菌的能力。白術(shù)多糖在一定的濃度范圍內(nèi)能單獨(dú)激活或協(xié)同ConA、PHA促進(jìn)正常小鼠淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化，并明顯提高IL-2分泌的水平。氫化可的松造成小鼠的免疫抑制，白術(shù)多糖對(duì)淋巴細(xì)胞的增殖功能有恢復(fù)的作用，并提高免疫抑制小鼠脾臟細(xì)胞體外培養(yǎng)的存活率，延長(zhǎng)淋巴細(xì)胞壽命，糾正T細(xì)胞亞群分布紊亂狀態(tài)，可使低下的IL-2水平顯著提高。柴胡主治，感冒發(fā)熱、寒熱往來(lái)、瘧疾，肝郁氣滯，胸肋脹痛，脫肛，子宮脫落，月經(jīng)不調(diào)。辛夷祛風(fēng)，通竅，治頭痛，鼻淵，鼻塞不通，齒痛。本發(fā)明中藥組合分散片服用劑量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、攜帶方便、定量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明，但是不作為對(duì)本發(fā)明的限制。本實(shí)施例中沒(méi)有詳細(xì)敘述的部分是采用現(xiàn)有技術(shù)，和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或公知手段。
實(shí)施例一種用于鼻炎的中藥保健品分散片是采用以下步驟制成的
1)按下述重量比稱(chēng)取原料藥生黃芪25份、黨參10份、防風(fēng)6份、炒白術(shù)10份、柴胡10份、五味子10份、炎甘草10份、辛夷10份；
2)以上原料中八味中藥材，加水煎煮兩次，合并煎液，過(guò)濾，濾液濃縮至相對(duì)密度
I.28 — I. 30的稠膏，80°C鼓風(fēng)干燥，粉碎過(guò)60目篩，成干膏粉備用；
3)將步驟2的干膏粉與以下輔料按下述重量配比稱(chēng)取干膏粉51.8份、羧甲基淀粉鈉10份、交聯(lián)聚維酮13. 2份、微晶纖維素24份、硬脂酸鎂O. 5份、微粉硅膠O. 5份和乙醇50份，過(guò)60目篩；
4)將步驟3上述重量的干膏粉、與羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚維酮和微晶纖維素混合均勻，用乙醇制軟材；
5)14目篩制粒，50-60°C鼓風(fēng)干燥；
6)14目篩整粒，加入步驟3中剩余輔料，混合均勻；7)壓片，即可。本發(fā)明實(shí)施例這種用于治療鼻炎的純中藥藥物組合分散片治療鼻炎的臨床觀察
I資料與方法
1.I 一般資料
選擇自愿接受治療的鼻炎患者200例，男82例，女118例，年齡19 67歲，平均46.8歲，病程5 18年。隨機(jī)分為治療組I、治療組2、治療組3、對(duì)照組，每組50例；各組患者年齡癥狀構(gòu)成無(wú)顯著差異，發(fā)病時(shí)間最長(zhǎng)5年，最短I月。具有可比性(P>0. 05)。I. 2治療方法
治療組基礎(chǔ)治療一致，對(duì)照組不服藥。治療組I用本發(fā)明實(shí)施例1，每日三次，一次2片，30日為一療程。治療組2用鹽酸西替利嗪片，10 mg/次，I次/d;治療組3用苗嶺鼻通液(外購(gòu))，取坐位仰頭，每側(cè)鼻腔3滴，每日3次，10天為I療程，判斷結(jié)果。2 結(jié)果
2.I療效判定標(biāo)準(zhǔn)
臨床治愈臨床癥狀消失，不影響工作和學(xué)習(xí)，隨診2個(gè)月無(wú)復(fù)發(fā)顯效；癥狀及體征基本消失，僅在少數(shù)情況下有輕度癥狀，不影響工作和生活:好轉(zhuǎn);癥狀減輕，體征改善，但有復(fù)發(fā)，對(duì)人生活工作有影響無(wú)效；癥狀體征無(wú)明顯改善或加重。2. 2治療結(jié)果 _
權(quán)利要求
1.一種用于鼻炎的中藥保健品分散片，其特征在于它含有的原料藥成分及其重量配比為生黃芪25份、黨參10份、防風(fēng)6份、炒白術(shù)10份、柴胡10份、五味子10份、炙甘草10份、辛夷10份等八味藥為有效成分的固體制劑；上述八味藥制成干膏粉，干膏粉及其原輔料重量配比為干膏粉51. 8份、羧甲基淀粉鈉10份、交聯(lián)聚維酮13. 2份、微晶纖維素24份、硬脂酸鎂O. 5份、微粉硅膠O. 5份、乙醇50份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種用于鼻炎的中藥保健品分散片的制備方法，其特征在于它包括以下步驟 1)按下述重量比稱(chēng)取原料藥生黃芪25份、黨參10份、防風(fēng)6份、炒白術(shù)10份、柴胡10份、五味子10份、炎甘草10份、辛夷10份； 2)以上原料中八味中藥材，加水煎煮兩次，合并煎液，過(guò)濾，濾液濃縮至相對(duì)密度I. 28 — I. 30的稠膏，80°C鼓風(fēng)干燥，粉碎過(guò)60目篩，成干膏粉備用； 3)將步驟2的干膏粉與以下輔料按下述重量配比稱(chēng)取干膏粉51.8份、羧甲基淀粉鈉10份、交聯(lián)聚維酮13. 2份、微晶纖維素24份、硬脂酸鎂O. 5份、微粉硅膠O. 5份和乙醇50份，過(guò)60目篩； 4)將步驟3上述重量份的干膏粉、與羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚維酮和微晶纖維素混合均勻，用乙醇制軟材； 5)14目篩制粒，50-60°C鼓風(fēng)干燥； 6)14目篩整粒，加入步驟3中剩余輔料，混合均勻； 7)壓片，即可。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)一種用于鼻炎的中藥保健品分散片及其制備方法，它含有的原料藥成分及其重量配比為生黃芪25份、黨參10份、防風(fēng)6份、炒白術(shù)10份、柴胡10份、五味子10份、炙甘草10份、辛夷10份。在本發(fā)明中上述八味藥制成干膏粉，干膏粉及其原輔料重量配比為干膏粉51.8份、羧甲基淀粉鈉10份、交聯(lián)聚維酮13.2份、微晶纖維素24份、硬脂酸鎂0.5份、微粉硅膠0.5份、乙醇50份。本發(fā)明與市場(chǎng)已有相關(guān)功效的產(chǎn)品比較具有服用劑量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、攜帶方便、定量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定、無(wú)不良反應(yīng)、無(wú)耐藥性等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K36/575GK102949453SQ20121045495
公開(kāi)日2013年3月6日 申請(qǐng)日期2012年11月14日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月14日
發(fā)明者湯維勝 申請(qǐng)人:西安福安創(chuàng)意咨詢(xún)有限責(zé)任公司