專利名稱：蜂膠滴丸及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種保健食品，蜂膠滴丸及制備方法。
背景技術(shù)：
在現(xiàn)有技術(shù)中，蜂膠具有多種生理功能，其中發(fā)揮重要作用的生物活性物質(zhì)是生物類黃酮物質(zhì)。蜂膠黃酮類化合物，它們一般是具有兩個(gè)苯環(huán)(A-環(huán)和B-環(huán))通過中央三碳鏈(C-鏈)相互連接而成的C6-C3-C6基本碳骨架的一系列化合物，隨取代基和位置的不同結(jié)構(gòu)略有不同，形成了黃酮、黃酮醇、雙氫黃酮、雙氫黃酮醇、異黃酮、雙氫異黃酮等到14種基本碳骨架。蜂膠是含黃酮類化合物很豐富的蜂產(chǎn)品，目前在蜂膠中已發(fā)現(xiàn)的黃酮類化合物有70多種，比較重要的有20多種，其中重要的含量比較高的目前認(rèn)為有8種蕓香甙(也稱蘆丁，含量O. 6% 1.0%)、槲黃素(也稱槲皮素，含量O. 5% 1.8%)、高良姜素(含量I. 1%
I.9%)、楊梅素(也稱楊梅酮,含量O. 5% I. 3%)、柯因(含量3. 4% 4. 4%)、松屬素(也稱喬松素，含量I. 7% 2. 8%)、山奈酚(也稱茨菲醇，含量O. 12% O. 2%)、芹菜素(含量O. 04%
O.W。蜂膠中總黃酮含量比植物藥中所含有的高得多，袁澤良等從我國不同地區(qū)、同一地區(qū)不同季節(jié)采集120個(gè)蜂膠樣品分析結(jié)果，總黃酮最高含量為17. 2%，最低含量為8. 2%,平均含量12. 2%。
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，很多治療心臟病、腦血栓有效藥物中均含有黃酮類化合物；用于活血化瘀、清熱、解毒、消炎的中藥也含有黃酮類化合物；用于治療心腦血管疾病的銀杏葉中含有豐富的黃酮類化合物；我國研制的124種治療氣管炎的植物藥中，有69種其主要成分是黃酮類化合物。黃酮類化合物生理活性多種多樣，早已引起國內(nèi)外醫(yī)學(xué)界的關(guān)注和重視。根據(jù)國內(nèi)外有關(guān)藥理及臨床實(shí)驗(yàn)研究表明，蜂膠黃酮類化合物有多種醫(yī)療保健作用，主要有I、抗氧化、清除自由基作用。2、抗癌作用。3、抗菌作用。4、抗病毒作用。5、降血脂作用。6、降血糖作用。7、免疫調(diào)節(jié)等作用。
此外，蜂膠黃酮類化合物還有改善微循環(huán)、消炎、解痙、抗過敏、抗輻射等作用。因此，黃酮類物質(zhì)是一類非常重要的生理活性物質(zhì)，蜂膠的許多功效，正是黃酮類化合物的功效。在某種意義上，由于蜂膠中含有豐富的黃酮類化合物，才使蜂膠名聲顯赫。無論從傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)還是從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的角度來評(píng)價(jià)蜂膠，就不能忽視黃酮類化合物在蜂膠中的重要作用。尤其是近年來，隨著自由基生命科學(xué)的發(fā)展，使具有很強(qiáng)的抗氧化和清除自由基作用的黃酮類化合物受到空前重視。黃酮類化合物參與磷酸與花生四烯酸的代謝，蛋白質(zhì)的磷酸化作用，鈣離子的轉(zhuǎn)移，自由基的清除，氧化還原作用，鰲合作用和基因表達(dá)。大量的試驗(yàn)與臨床證實(shí)，黃酮類化合物的醫(yī)療功效有抗炎癥、抗過敏、抗感染、抗腫瘤、抗化學(xué)毒物、抑制寄生蟲、抑制病毒、防治肝病、防治血管疾病、防治血管栓塞、防治心與腦血管疾病等。葡萄籽油的作用(I)降血脂，預(yù)防心腦血管疾病；⑵清除體內(nèi)自由基、糾正過敏體質(zhì)；(3)加速膠原蛋白的產(chǎn)生，使皮膚保持彈性；能推遲或減少皺紋的出現(xiàn)；(4)促進(jìn)血液循環(huán)，帶動(dòng)淋巴循環(huán)，使脂肪逐步消減，起到減肥瘦身的功效；(5)增加人體抗福射能力，阻隔紫外線，減少皮膚受損機(jī)率。1970年，法國波爾多大學(xué)馬斯奎博士，成功的從葡萄籽中提取了純正原花青素(OPC)?？茖W(xué)研究證明，原花青素(OPC)具有超強(qiáng)的抗氧化能力，具有清除自由基的效的強(qiáng)力效果，其抗氧化能力是維生素C的20倍，維生素E的50倍，而且無任何副作用。1995年以后風(fēng)靡歐美日本等發(fā)達(dá)國家，幾乎成為家庭必備的健康品。原花青素(OPC)的作用1、清除自由基，抗衰老。發(fā)揮其強(qiáng)大的清除自由基的作用，最大限度地清除自由基給人體帶來得傷害，抵抗自由基對(duì)人體各器官細(xì)胞的損害，延緩衰老。2、美容作用保持肌膚潤澤，彈性、光澤；防止肌膚松馳及皺紋形成，增進(jìn)皮膚健康；阻礙黑色素顯生，保持肌膚美白；改善過敏體質(zhì)。3、疏通血管。保持血管健康流暢，改善血液循環(huán)。因而有效地改善了動(dòng)脈硬化、糖尿病、高血壓等癥狀。4、治療前列腺炎。使泌尿、生殖兩大系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)恢復(fù)，使其達(dá)到排尿正常，性功能康復(fù)的目的，從根本上解決了前列腺患者無法論從心理上還是生理上的巨大痛苦。5、減少組織發(fā)炎。有助于治療許多疾病，例如過敏、氣喘、支氣管炎、花粉熱、類風(fēng)濕動(dòng)脈炎、運(yùn)動(dòng)受傷、關(guān)節(jié)炎、潰瘍等。6、保護(hù)心臟。保 持血管健康暢通，改善血液循環(huán)，幫助動(dòng)脈抗拒那些引發(fā)心血管疾病的誘發(fā)因素。7、預(yù)防癡 呆。穩(wěn)定血腦屏障，使有害物質(zhì)和毒性物質(zhì)無法進(jìn)入大腦的保護(hù)作用，具有預(yù)防早老性癡呆的作用。8、保護(hù)視力。修復(fù)被自由基損壞掉的膠原蛋白，預(yù)防青光眼的發(fā)生。固體或液體藥物與基質(zhì)加熱熔化混勻后滴入不相混溶的冷凝液中收縮冷凝而制成的制劑稱滴丸劑。其主要優(yōu)點(diǎn)有1.療效迅速，生物利用度高，副作用小。2.主藥在基質(zhì)中分散均勻，分劑量準(zhǔn)確，重量差異小。3.所需生產(chǎn)設(shè)備比較簡單，易于控制。生產(chǎn)車間無粉塵，有利于安全衛(wèi)生生產(chǎn)及勞動(dòng)保護(hù)。4.液體藥物可制成固體滴丸，便于應(yīng)用及儲(chǔ)存。5.使用于耳腔內(nèi)局部治療的滴丸可具有長效作用。6.易氧化、揮發(fā)的藥物制成滴丸劑可以增加穩(wěn)定性。7.可利用水溶性差的基質(zhì)制成長效作用的滴丸。超臨界二氧化碳萃取分離過程的原理是利用超臨界二氧化碳對(duì)某些特殊天然產(chǎn)物具有特殊溶解作用，利用超臨界二氧化碳的溶解能力與其密度的關(guān)系，即利用壓力和溫度對(duì)超臨界二氧化碳溶解能力的影響而進(jìn)行的。在超臨界狀態(tài)下，將超臨界二氧化碳與待分離的物質(zhì)接觸，使其有選擇性地把極性大小、沸點(diǎn)高低和分子量大小的成分依次萃取出來。當(dāng)然，對(duì)應(yīng)各壓力范圍所得到的萃取物不可能是單一的，但可以控制條件得到最佳比例的混合成分，然后借助減壓、升溫的方法使超臨界流體變成普通氣體，被萃取物質(zhì)則完全或基本析出，從而達(dá)到分離提純的目的，所以超臨界流體二氧化碳萃取過程是由萃取和分離組合而成的。超臨界流體萃取的特點(diǎn)I)超臨界流體CO2 (CO2-SFE)萃取的優(yōu)勢。(I)保護(hù)生物活性可以在接近室溫(35-40°C )及CO2氣體籠罩下進(jìn)行提取，有效地防止了熱敏性物質(zhì)的氧化和逸散。因此，在萃取物中保持著藥用植物的全部成分，而且能把高沸點(diǎn)，低揮發(fā)度、易熱解的物質(zhì)在其沸點(diǎn)溫度以下萃取出來。(2)無溶劑殘留使用SFE是最干凈的提取方法，由于全過程不用有機(jī)溶劑，因此萃取物絕無殘留溶媒，同時(shí)也防止了提取過程對(duì)人體的毒害和對(duì)環(huán)境的污染，是100%的純天然。(3)效率高萃取和分離合二為一，當(dāng)飽含溶解物的CO2-SFE流經(jīng)分離器時(shí)，由于壓力下降使得CO2與萃取物迅速成為兩相(氣液分離)而立即分開，不僅萃取效率高而且能耗較少，節(jié)約成本。(4)安全可靠CO2是一種不活潑的氣體，萃取過程不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，且屬于不燃性氣體，無味、無臭、無毒，故安全性好。(5)成本低、易操作0)2價(jià)格便宜，純度高，容易取得，且在生產(chǎn)過程中循環(huán)使用，從而降低成本。(6)萃取組分可控制壓力和溫度都可以成為調(diào)節(jié)萃取過程的參數(shù)。通過改變溫度或壓力達(dá)到萃取目的。壓力固定，改變溫度可將物質(zhì)分離；反之溫度固定，降低壓力使萃取物分離，因此工藝簡單易掌握，而且萃取速度快。(7)環(huán)保整個(gè)加工過程不產(chǎn)生廢水廢氣，不對(duì)外排放，產(chǎn)生的廢料可以應(yīng)用到其他領(lǐng)域，可以達(dá)到零排放，不會(huì)對(duì)環(huán)境造成污染。2)從超臨界流體性質(zhì)看的特點(diǎn)(I)萃取速度高與液體萃取，特別適合于固態(tài)物質(zhì)的分離提取。(2)在接近常溫的條件下操作，能耗低于一般精餾發(fā)，適合于熱敏性物質(zhì)和易氧化物質(zhì)的分離。(3)傳熱速率快，溫度易于控制。(4)適合于揮發(fā)性物質(zhì)的分離。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種生物利用度高，快速釋藥，快速顯效，毒副作用小，且使 用攜帶方便的蜂膠滴丸及制備方法。本發(fā)明的技術(shù)解決方案是蜂膠滴丸由有效成分和藥學(xué)上常用的賦形劑或輔料制成，其有效成分由以下重量份數(shù)的原料藥制成蜂膠或蜂膠提取物20 - 40份，葡萄籽油10 — 20 份。蜂膠提取物制備方法如下
(1)將蜂膠低溫(40 60°C)干燥，粉碎至40 60目；
(2)通過超臨界二氧化碳萃取設(shè)備進(jìn)行萃取，萃取壓力18 30MPa，萃取溫度40 800C，分離壓力5 lOMPa，分離溫度50 90°C，CO2流量25 50L/h，萃取時(shí)間2 4h，萃取得蜂膠提取物。所述蜂膠滴丸的制備方法，其步驟如下
(1)按每100克蜂膠滴丸計(jì)，加入泊洛沙姆70克，蜂膠提取物20克，葡萄籽油10克，在60 95 °C水浴中融化物料，并攪拌均勻；
(2)預(yù)熱滴丸設(shè)備，滴頭溫度50 70°C，冷凝柱內(nèi)冷凝液二甲基硅油的溫度梯度40
25。。一 5 (TC ;
(3)待滴丸設(shè)備預(yù)熱結(jié)束，將已經(jīng)熔融的物料加入滴罐中，通過滴頭，以30 60滴/分鐘的速度滴入冷凝液中；
(4)由滴丸機(jī)的出口將成型的滴丸取出，脫去表面的冷凝液，干燥即得。本發(fā)明采用泊洛沙姆188為基質(zhì)，泊洛沙姆188作為固體分散劑的基質(zhì)有增加藥物的溶出速度和體內(nèi)吸收的作用。泊洛沙姆188可使腸道蠕動(dòng)變慢，藥物在胃腸道滯留的時(shí)間增長，吸收增加，從而能提高口服制劑的生物利用度。藥物劑型不限于此，按上述各藥用原料與制藥上常用的藥用載體，如賦形劑或輔料可以混合制成片劑、膠囊劑(軟膠囊劑)、顆粒劑、散劑、丸劑、液體制劑或其它常規(guī)制劑。功效I、抗氧化、清除自由基作用。2、抗癌作用。3、抗菌作用。4、抗病毒作用。5、降血脂作用。6、降血糖作用。7、免疫調(diào)節(jié)等作用。適應(yīng)人群處于眼健康狀態(tài)的中老年人。用法與用量一日三次，每次20粒。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是通過超臨界二氧化碳技術(shù)萃取蜂膠，得到的蜂膠提取物生物活性聞、純度聞、無溶劑殘留，且提取生廣周期短、效率聞，并具有節(jié)能減排和聞效環(huán)保等優(yōu)勢，采用滴丸劑型可提高蜂膠提取物在人體中的生物利用度，保健效果更佳顯著，本品特別加入葡萄籽油，可以借助葡萄籽油的降血脂、清除體內(nèi)自由基、糾正過敏體質(zhì)等作用來增強(qiáng)其保健功能。下面將結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的實(shí)施方式作進(jìn)一步詳細(xì)描述。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例I
蜂膠滴丸其有效成分由以下重量份數(shù)的原料藥制成蜂膠提取物20份，葡萄籽油10份。實(shí)施例2· 蜂膠滴丸其有效成分由以下重量份數(shù)的原料藥制成蜂膠提取物25份，葡萄籽油15份。實(shí)施例3
蜂膠滴丸其有效成分由以下重量份數(shù)的原料藥制成蜂膠30份，葡萄籽油10份。實(shí)施例4
蜂膠滴丸其有效成分由以下重量份數(shù)的原料藥制成蜂膠35份，葡萄籽油15份。實(shí)施例5
蜂膠滴丸其有效成分由以下重量份數(shù)的原料藥制成按每100克蜂膠滴丸計(jì)，加入泊洛沙姆70克，蜂膠提取物20克，葡萄籽油10克。實(shí)施例6
蜂膠提取物制備方法如下
第一步將蜂膠低溫(60°C)干燥，粉碎至40 60目。第二步通過超臨界二氧化碳萃取設(shè)備進(jìn)行萃取，萃取壓力28MPa，萃取溫度45°C，分離壓力7MPa，分離溫度50°C，CO2流量30L/h，萃取時(shí)間3h，最后萃取得到的產(chǎn)物為蜂膠提取物，用作蜂膠滴丸的原料，萃取率通常在18%。實(shí)施例7
蜂膠滴丸的制備方法，其步驟如下
第一步按每100克蜂膠滴丸計(jì)，加入泊洛沙姆70克，蜂膠提取物20克，葡萄籽油10克，在70°C水浴中融化物料，并攪拌均勻。第二步預(yù)熱滴丸設(shè)備，滴頭溫度60°C，冷凝柱內(nèi)冷凝液(二甲基硅油)的溫度梯度38°C — 5°C，即冷凝柱上部溫度38 °C，底部溫度5°C。第三步待滴丸設(shè)備預(yù)熱結(jié)束，將已經(jīng)熔融的物料加入滴罐中，通過滴頭，以30 60滴/分鐘的速度滴入冷凝液中。第四步由滴丸機(jī)的出口將成型的滴丸取出，脫去表面的冷凝液，干燥即得。
權(quán)利要求
1.一種蜂膠滴丸，它由有效成分和藥學(xué)上常用的賦形劑或輔料制成，其特征在于有效成分由以下重量份數(shù)的原料藥制成蜂膠或蜂膠提取物20 - 40份，葡萄籽油10 - 20份。
2.按照權(quán)利要求I所述的蜂膠滴丸，其特征在于蜂膠提取物20份，葡萄籽油10份。
3.按照權(quán)利要求I所述的蜂膠滴丸，其特征在于蜂膠35份，葡萄籽油15份。
4.按照權(quán)利要求I或2所述的蜂膠滴丸，其特征在于按每100克蜂膠滴丸計(jì)，加入泊洛沙姆70克，蜂膠提取物20克，葡萄籽油10克。
5.按照權(quán)利要求I或2所述的蜂膠滴丸，其特征在于蜂膠提取物制備方法如下(I)將蜂膠低溫40 60°C干燥,粉碎至40 60目； (2)通過超臨界二氧化碳萃取設(shè)備進(jìn)行萃取，萃取壓力18 30MPa，萃取溫度40 800C，分離壓力5 lOMPa，分離溫度50 90°C，CO2流量25 50L/h，萃取時(shí)間2 4h，萃取得蜂膠提取物。
6.一種如權(quán)利要求4所述蜂膠滴丸的制備方法，其特征在于步驟如下 (1)按每100克蜂膠滴丸計(jì)，加入泊洛沙姆70克，蜂膠提取物20克，葡萄籽油10克，在60 95 °C水浴中融化物料，并攪拌均勻； (2)預(yù)熱滴丸設(shè)備，滴頭溫度50 70°C，冷凝柱內(nèi)冷凝液二甲基硅油的溫度梯度40 25。。一 5 (TC ; (3)待滴丸設(shè)備預(yù)熱結(jié)束，將已經(jīng)熔融的物料加入滴罐中，通過滴頭，以30 60滴/分鐘的速度滴入冷凝液中； (4)由滴丸機(jī)的出口將成型的滴丸取出，脫去表面的冷凝液，干燥即得。
7.按照權(quán)利要求6所述蜂膠滴丸的制備方法，其特征在于步驟如下 (1)按每100克蜂膠滴丸計(jì)，加入泊洛沙姆70克，蜂膠提取物20克，葡萄籽油10克，在70°C水浴中融化物料，并攪拌均勻； (2)預(yù)熱滴丸設(shè)備，滴頭溫度60°C，冷凝柱內(nèi)冷凝液二甲基硅油的溫度梯度40 25。。一 5 (TC ; (3)待滴丸設(shè)備預(yù)熱結(jié)束，將已經(jīng)熔融的物料加入滴罐中，通過滴頭，以30 60滴/分鐘的速度滴入冷凝液中； (4)由滴丸機(jī)的出口將成型的滴丸取出，脫去表面的冷凝液，干燥即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種保健食品，蜂膠滴丸及制備方法。蜂膠滴丸由蜂膠或蜂膠提取物，葡萄籽油按規(guī)定份數(shù)制成。蜂膠滴丸制法按每100克蜂膠滴丸計(jì)，加入泊洛沙姆70克，蜂膠提取物20克，葡萄籽油10克，在60～95℃水浴中融化物料，并攪拌均勻；預(yù)熱滴丸設(shè)備，滴頭溫度50～70℃，冷凝柱內(nèi)冷凝液二甲基硅油的溫度梯度40～25℃→5～0℃；待滴丸設(shè)備預(yù)熱結(jié)束，將已經(jīng)熔融的物料加入滴罐中，通過滴頭，以30～60滴/分鐘的速度滴入冷凝液中；由滴丸機(jī)的出口將成型的滴丸取出，脫去表面的冷凝液，干燥即得。具有抗氧化、清除自由基、抗癌、抗菌、抗病毒、降血脂、降血糖、免疫調(diào)節(jié)等作用。適應(yīng)人群為處于眼健康狀態(tài)的中老年人服用。
文檔編號(hào)A61P39/06GK102908466SQ20121045492
公開日2013年2月6日 申請(qǐng)日期2012年11月14日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月14日
發(fā)明者王平, 孫建偉 申請(qǐng)人:通化金愷威藥業(yè)有限公司