專利名稱：一種用于急性闌尾炎的中藥分散片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥藥品技術(shù)領(lǐng)域，特別是一種用于急性闌尾炎的中藥分散片及其制備方法。
背景技術(shù)：
急性闌尾炎是外科常見病，居各種急腹癥的首位。轉(zhuǎn)移性右下腹痛及闌尾點壓痛、反跳痛為其常見臨床表現(xiàn)，但是急性闌尾炎的病情變化多端。其臨床表現(xiàn)為持續(xù)伴陣發(fā)性加劇的右下腹痛，惡心嘔吐，多數(shù)病人白細(xì)胞和嗜中性白細(xì)胞計數(shù)增高。而右下腹闌尾區(qū)(麥?zhǔn)宵c)壓痛，則是該病重要的一個體征。急性闌尾炎一般分四種類型急性單純性闌尾炎，急性化膿性闌尾炎，壞疽及穿孔性闌尾炎和闌尾周圍膿腫。
其主要因素為闌尾腔內(nèi)細(xì)菌所致的直接感染。闌尾腔因與盲腸相通，因此具有與盲腸腔內(nèi)相同的以大腸桿菌和厭氧菌為主的菌種和數(shù)量。若闌尾黏膜稍有損傷，細(xì)菌侵入管壁，引起不同程度的感染。少數(shù)病人發(fā)生于上呼吸道感染后，因此也被認(rèn)為感染可由血運傳至闌尾。還有一部分感染起于鄰近器官的化膿性感染，侵入闌尾。被認(rèn)為與發(fā)病有關(guān)的其他因素中有因胃腸道功能障礙(腹瀉、便秘等)引起內(nèi)臟神經(jīng)反射，導(dǎo)致闌尾肌肉和血管痙攣，一旦超過正常強度，可以產(chǎn)生闌尾管腔狹窄、血供障礙、黏膜受損，細(xì)菌入侵而致急性炎癥。此外，急性闌尾炎發(fā)病與飲食習(xí)慣和遺傳有關(guān)。多纖維素飲食的地區(qū)發(fā)病率低，可能與結(jié)腸排空加快、便秘減少有關(guān)。因便秘而習(xí)慣性應(yīng)用緩瀉藥可能使腸道黏膜充血，也可影響闌尾。此外遺傳因素與闌尾先天性畸形有關(guān)。過度扭曲、管腔細(xì)小、長度過長、血運不佳等都是易發(fā)生急性炎癥的條件。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種用于急性闌尾炎的中藥分散片及其制備方法，具有清熱瀉下的功效，主治急性闌尾炎，起效迅速、服用劑量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、攜帶方便、定量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定。本發(fā)明的技術(shù)方案是設(shè)計一種用于急性闌尾炎的中藥分散片，其特征在于它含有的原料藥成分及其重量配比為生大黃15份、蒲公英15份、冬瓜仁30份、桃仁12份、丹皮9份、皂角刺12份、芒硝6份、甘草5份等八味藥為有效成分的固體制劑；上述八味藥制成干膏粉，干膏粉及其原輔料重量配比為干膏粉51. 8份、羧甲基淀粉鈉10份、交聯(lián)聚維酮13. 2份、微晶纖維素24份、硬脂酸鎂O. 5份、微粉娃膠O. 5份、乙醇50份。所述的一種用于急性闌尾炎的中藥分散片的制備方法，其特征在于它包括以下步驟
1)按下述重量比稱取原料藥生大黃15份、蒲公英15份、冬瓜仁30份、桃仁12份、丹皮9份、皂角刺12份、芒硝6份、甘草5份；
2)以上原料中八味中藥材，加水煎煮兩次，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度1.28—1.30的稠膏，80°C鼓風(fēng)干燥，粉碎過60目篩，成干膏粉備用；3)將步驟2的干膏粉與以下輔料按下述重量配比稱取干膏粉51.8份、羧甲基淀粉鈉10份、交聯(lián)聚維酮13. 2份、微晶纖維素24份、硬脂酸鎂O. 5份、微粉硅膠O. 5份和乙醇50份，過60目篩；
4)將步驟3上述重量份的干膏粉、與羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚維酮和微晶纖維素混合均勻，用乙醇制軟材；
5)14目篩制粒，50-60°C鼓風(fēng)干燥；
6)14目篩整粒，加入步驟3中剩余輔料，混合均勻；
7)壓片，即可。本發(fā)明的優(yōu)點是本發(fā)明中藥組合具有清熱瀉下的功效，主治急性闌尾炎。本方中君藥生大黃主要功能為攻積導(dǎo)滯、瀉下通便，用于胃腸實熱積滯，大便秘結(jié)。蒲公英甘，微 苦，寒。清熱解毒，消腫散結(jié)。冬瓜仁清肺化痰；消癰排膿；利濕。主痰熱咳嗽；肺癰；腸癰；白濁；帶下；腳氣；水腫；淋證。桃仁活血祛瘀，潤腸通便，止咳平喘。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕痞塊，跌撲損傷，腸燥便秘。丹皮清熱涼血；活血散瘀。溫?zé)岵崛胙?；發(fā)斑；吐衄；熱病后期熱伏陰分發(fā)熱；陰虛骨蒸潮熱；血滯經(jīng)閉；痛經(jīng)；癰腫瘡毒；跌撲傷痛；風(fēng)濕熱痹。皂角刺癰疽腫毒，瘰疬，瘡疹頑癬，產(chǎn)后缺乳，胎衣不下，癘風(fēng)。芒硝實驗性闌尾炎和闌尾穿孔的家兔，腹部外敷大黃、芒消、大蒜加適量食醋的糊劑，對闌尾及脾臟的網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)有明顯的刺激作用，使其增生現(xiàn)象與吞噬能力有所增強，闌尾炎癥較對照組明顯減輕。甘草調(diào)和諸藥。本發(fā)明中藥組合分散片服用劑量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、攜帶方便、
定量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定。
具體實施例方式下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進一步說明，但是不作為對本發(fā)明的限制。本實施例中沒有詳細(xì)敘述的部分是采用現(xiàn)有技術(shù)，和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或公知手段。
實施例一種用于急性闌尾炎的中藥分散片是采用以下步驟制成的
1)按下述重量比稱取原料藥生大黃15份、蒲公英15份、冬瓜仁30份、桃仁12份、丹皮9份、皂角刺12份、芒硝6份、甘草5份；
2)以上原料中八味中藥材，加水煎煮兩次，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度
I.28 — I. 30的稠膏，80°C鼓風(fēng)干燥，粉碎過60目篩，成干膏粉備用；
3)將步驟2的干膏粉與以下輔料按下述重量配比稱取干膏粉51.Sg、羧甲基淀粉鈉10g、交聯(lián)聚維酮13. 2g、微晶纖維素24g、硬脂酸鎂O. 5g、微粉硅膠O. 5g和乙醇50g，過60目篩；
4)將步驟3上述重量的干膏粉、與羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚維酮和微晶纖維素混合均勻，用乙醇制軟材；
5)14目篩制粒，50-60°C鼓風(fēng)干燥；
6)14目篩整粒，加入步驟3中剩余輔料，混合均勻；
7)壓片，即可。
本發(fā)明實施例這種用于治療急性闌尾炎的純中藥藥物組合分散片治療急性闌尾炎的臨床觀察
I資料與方法
1.I 一般資料
選擇自愿接受治療的急性闌尾炎患者80例，男性36例，女性44例，年齡22 78歲，平均年齡52. 5歲。隨機分為治療組I、治療組2、治療組3、對照組，每組20例；各組患者年齡癥狀構(gòu)成無顯著差異，發(fā)病時間1-14天。具有可比性(P>0. 05)。I. 2治療方法
治療組基礎(chǔ)治療一致，對照組不服藥。治療組I用本發(fā)明實施例1，每日三次，一次2片，7日為一療程。治療組2用氨芐西林膠囊，珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司生產(chǎn)，一次3片，一日3次；治療組3用硫酸慶大霉素片
，河南京豫藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，一日240mg，分4次服用。2 結(jié)果
2.I療效判定標(biāo)準(zhǔn)
①痊愈臨床伴隨癥狀全部消失.隨訪6個月無復(fù)發(fā)；②顯效全身癥狀有明顯改善，伴隨大部癥狀消失；③有效臨床癥狀減輕，右下腹仍觸及包塊.伴隨癥狀均有好轉(zhuǎn)；④無效臨床癥狀均無好轉(zhuǎn)或加重而加西藥或手術(shù)治療。2. 2治療結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種用于急性闌尾炎的中藥分散片，其特征在于它含有的原料藥成分及其重量配比為生大黃15份、蒲公英15份、冬瓜仁30份、桃仁12份、丹皮9份、皂角刺12份、芒硝6份、甘草5份等八味藥為有效成分的固體制劑；上述八味藥制成干膏粉，干膏粉及其原輔料重量配比為干膏粉51. 8份、羧甲基淀粉鈉10份、交聯(lián)聚維酮13. 2份、微晶纖維素24份、硬脂酸鎂O. 5份、微粉硅膠O. 5份、乙醇50份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種用于急性闌尾炎的中藥分散片的制備方法，其特征在于它包括以下步驟 1)按下述重量比稱取原料藥生大黃15份、蒲公英15份、冬瓜仁30份、桃仁12份、丹皮9份、皂角刺12份、芒硝6份、甘草5份； 2)以上原料中八味中藥材，加水煎煮兩次，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度I.28 — I. 30的稠膏，80°C鼓風(fēng)干燥，粉碎過60目篩，成干膏粉備用； 3)將步驟2的干膏粉與以下輔料按下述重量配比稱取干膏粉51.8份、羧甲基淀粉鈉10份、交聯(lián)聚維酮13. 2份、微晶纖維素24份、硬脂酸鎂O. 5份、微粉硅膠O. 5份和乙醇50份，過60目篩； 4)將步驟3上述重量份的干膏粉、與羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚維酮和微晶纖維素混合均勻，用乙醇制軟材； 5)14目篩制粒，50-60°C鼓風(fēng)干燥； 6)14目篩整粒，加入步驟3中剩余輔料，混合均勻； 7)壓片，即可。
全文摘要
本發(fā)明公開一種用于急性闌尾炎的中藥分散片及其制備方法，它含有的原料藥成分及其重量配比為生大黃15份、蒲公英15份、冬瓜仁30份、桃仁12份、丹皮9份、皂角刺12份、芒硝6份、甘草5份。在本發(fā)明中上述八味藥制成干膏粉，干膏粉及其原輔料重量配比為干膏粉51.8份、羧甲基淀粉鈉10份、交聯(lián)聚維酮13.2份、微晶纖維素24份、硬脂酸鎂0.5份、微粉硅膠0.5份、乙醇50份。本發(fā)明與市場已有相關(guān)功效的產(chǎn)品比較具有起效迅速、服用劑量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、攜帶方便、定量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定、無不良反應(yīng)等優(yōu)點。
文檔編號A61K33/04GK102949485SQ201210454949
公開日2013年3月6日 申請日期2012年11月14日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月14日
發(fā)明者湯維勝 申請人:西安福安創(chuàng)意咨詢有限責(zé)任公司