專利名稱：一種抗菌防粘連導(dǎo)尿管的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種導(dǎo)尿管的制備方法，具體涉及一種抗菌防粘連導(dǎo)尿管的制備方法。
背景技術(shù)：
現(xiàn)有臨床應(yīng)用的導(dǎo)尿管是以天然橡膠、硅橡膠或聚氯乙烯(PVC)制成的管路，可以經(jīng)由尿道插入膀胱以便引流尿液出來，導(dǎo)尿管插入膀胱后，靠近導(dǎo)尿管頭端有一個氣囊固定導(dǎo)尿管留在膀胱內(nèi)，而不易脫出，且引流管連接尿袋收集尿液。由于結(jié)構(gòu)原因，現(xiàn)有的留置導(dǎo)尿管無法及時發(fā)現(xiàn)各部件的密封性、完整性，從而容易發(fā)生導(dǎo)尿管意外脫出或損傷膀胱粘膜和增加污染幾率；同時材料與尿道的組織相容性也因為各種添加劑的存在常常導(dǎo)致尿路感染和過敏。以上現(xiàn)象給醫(yī)療、護理帶來不便，也給病人造成不必要的痛苦，同時增加了發(fā)生醫(yī)療糾紛的隱患。目前，抑菌橡膠導(dǎo)尿管的制備方法，主要是在橡膠導(dǎo)尿管外層噴鍍一層含抑菌劑或抗生素的水溶膠或潤滑膠，此種方法容易在后續(xù)操作過程中造成涂覆材料的脫落，并且未見實際臨床應(yīng)用；另外也有通過在導(dǎo)尿管表面處理液中添加抑菌劑已實現(xiàn)導(dǎo)尿管攜帶抑菌劑的辦法，同樣不能有效改善導(dǎo)尿管的組織相容性，并增加抑菌劑的穩(wěn)定性。綜上所述，提供一種具有持續(xù)抑菌效果，穩(wěn)定釋放抑菌劑，同時能夠阻止橡膠導(dǎo)尿管損傷尿道粘膜的多功能導(dǎo)尿管，是臨床和實際應(yīng)用的迫切需要。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供了一種具有持續(xù)抑菌預(yù)防尿路感染、同時減少尿道粘膜損傷的防粘連抗菌導(dǎo)尿管。為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提出如下技術(shù)方案實現(xiàn)—種抗菌防粘連導(dǎo)尿管，其特征在于導(dǎo)尿管表面附著有可降解高分子纖維層，纖維層內(nèi)含有抑菌劑。所述的導(dǎo)尿管為一次性導(dǎo)尿管，包括天然橡膠導(dǎo)尿管、硅橡膠導(dǎo)尿管、聚氯乙烯導(dǎo)尿管或金屬導(dǎo)尿管，形狀可以為普通形、尖頭型、留置型、氣囊型等。所述的可降解高分子纖維層，厚度為10-200um，纖維直徑為200_3000nm。所述的可降解高分子，選自聚乙交酯、聚丙交酯、乙丙交酯共聚物，聚己內(nèi)酯、明膠、骨膠原、殼聚糖、甲殼素、海藻酸鈣及絲蛋白中的一種或多種，其分子量Mw = 2-10萬。所述的抑菌劑為金屬類抑菌劑或抗生素。所述的金屬類抑菌劑為納米銀、納米鋅、磺胺嘧啶銀、磺胺嘧啶鋅等。所述的抗生素為頭孢拉定、頭孢克肟、替硝唑、氧氟沙星等。所述的金屬抑菌劑含量占高分子纖維層重量的O. 05% _1%。所述的抗生素含量占高分子纖維層重量的1% -20%。一種抗菌防粘連導(dǎo)尿管的制備方法，包括如下步驟
(I)配制抑菌劑分散液將金屬類抑菌劑溶解或超聲分散于共溶劑中，或?qū)⒖股厝芙饣虺暦稚⒂诠踩軇┲校?2)配制高分子共混溶液將一種或多種可降解高分子溶于(I)中已溶解或分散的抑菌劑或抗生素的共溶劑中，配制成濃度為2-50%的高分子共混溶液；(3)高壓靜電紡絲將導(dǎo)尿管固定于靜電紡絲機的可旋轉(zhuǎn)接收裝置上，高分子混合溶液裝入溶液泵，利用靜電紡絲設(shè)備，在導(dǎo)尿管表面附著高分子纖維膜，紡絲時間為10-200min ；(4)后處理將表面均勻涂覆了高分子纖維膜的導(dǎo)尿管置于真空烘箱中，室溫24小時抽真空除去殘留溶劑，無菌包裝后射線滅菌。所述的金屬類抑菌劑含量占高分子重量的0.05%-I 抗生素含量占高分子重量 的 1% -20% O所述的共溶劑為DMF、丙酮、六氟異丙醇中的一種或多種。所述的可旋轉(zhuǎn)接收裝置為不銹鋼金屬棒，外徑小于導(dǎo)尿管內(nèi)徑；可旋轉(zhuǎn)接收裝置與靜電紡絲機的旋轉(zhuǎn)電機絕緣連接。所述的靜電紡絲機的連接正壓高壓電源，電壓范圍為常規(guī)紡絲電壓。所述的可旋轉(zhuǎn)接收裝置連接負(fù)壓高壓電源，電壓范圍為0-1000V。所述的導(dǎo)尿管固定在可旋轉(zhuǎn)接收裝置上的方式為導(dǎo)尿管套在不銹鋼金屬棒外，邊緣采用絕緣夾緊固。本發(fā)明的有益效果抗菌防粘連導(dǎo)尿管能夠?qū)崿F(xiàn)抑菌劑的穩(wěn)定存在和釋放，有效持續(xù)抑菌，預(yù)防尿路感染，同時能夠減少插取過程中對尿道粘膜的損傷；該方法也適用于多種形狀絕緣體的表面噴涂。
具體實施例方式以下描述本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，但并非用以限定本發(fā)明。實施例I :含氧氟沙星的殼聚糖纖維涂覆的一次性氣囊橡膠導(dǎo)尿管的制備方法(I)將氧氟沙星溶解于六氟異丙醇溶劑中，含量為2% ；(2)將Mw = 8萬的殼聚糖(脫乙酰度> 90% )溶解于含氧氟沙星的六氟異丙醇中，殼聚糖的濃度為10% ；(3)將一次性氣囊導(dǎo)尿管套在旋轉(zhuǎn)不銹鋼金屬桿上，固定尾端，金屬桿與旋轉(zhuǎn)電機為絕緣連接，金屬桿接負(fù)壓，開啟負(fù)壓電壓為500V，穩(wěn)定5min ;其他均采用通用靜電紡絲裝置，溶液置于進液裝置，開啟紡絲電壓25kv，推進速率20uL/min，開啟旋轉(zhuǎn)電機，紡絲時間45min。(4)將涂覆殼聚糖纖維層的導(dǎo)尿管取下，置于真空烘箱中，室溫24小時抽真空除去殘留溶劑，無菌包裝后射線滅菌。實施例2 含納米銀的聚乙丙交酯纖維涂覆的一次性普通橡膠導(dǎo)尿管(I)將粒徑為40_50nm的納米銀顆粒分散于DMF溶劑中，含量為O. 2% ;(2)將Mw = 6萬的聚乙丙交酯(PLGA，L/G = 3/1)溶解于丙酮中，同時加入相同體積的已分散了納米銀的DMF，其中PLGA的濃度為50% ；(3)將一次性導(dǎo)尿管套在旋轉(zhuǎn)金屬桿上，采用靜電紡絲設(shè)備，將(2)中配置溶液置于進液裝置，紡絲電壓25kv，推進速率20uL/min，紡絲時間30min。
(4)將涂覆PLGA纖維層的導(dǎo)尿管取下，置于真空烘箱中，室溫24小時抽真空除去殘留溶劑，無菌包裝后射線滅菌。
權(quán)利要求
1.一種抗菌防粘連導(dǎo)尿管的制備方法，其特征在于包括如下步驟 (1)配制抑菌劑分散液將金屬類抑菌劑溶解或超聲分散于共溶劑中，或?qū)⒖股厝芙饣虺暦稚⒂诠踩軇┲校? (2)配制高分子共混溶液將一種或多種可降解高分子溶于(I)中已溶解或分散的抑菌劑或抗生素的共溶劑中，配制成濃度為2-50%的高分子共混溶液； (3)高壓靜電紡絲將導(dǎo)尿管固定于靜電紡絲機的可旋轉(zhuǎn)接收裝置上，高分子混合溶液裝入溶液泵，利用靜電紡絲設(shè)備，在導(dǎo)尿管表面附著高分子纖維膜，紡絲時間為10_200min ； (4)后處理將表面均勻涂覆了高分子纖維膜的導(dǎo)尿管置于真空烘箱中，室溫24小時抽真空除去殘留溶劑，無菌包裝后射線滅菌。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種抗菌防粘連導(dǎo)尿管的制備方法，其特征在于所述的金屬類抑菌劑為納米銀、納米鋅、磺胺嘧啶銀、磺胺嘧啶鋅。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種抗菌防粘連導(dǎo)尿管的制備方法，其特征在于所述的抗生素為頭孢拉定、頭孢克肟、替硝唑、氧氟沙星。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種抗菌防粘連導(dǎo)尿管的制備方法，其特征在于所述的可降解高分子，選自聚乙交酯、聚丙交酯、乙丙交酯共聚物，聚己內(nèi)酯、明膠、骨膠原、殼聚糖、甲殼素、海藻酸鈣及絲蛋白中的一種或多種，其分子量Mw = 2-10萬。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種抗菌防粘連導(dǎo)尿管的制備方法，其特征在于所述的共溶劑為DMF、丙酮、六氟異丙醇中的一種或多種。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種抗菌防粘連導(dǎo)尿管的制備方法，其特征在于所述的金屬類抑菌劑含量占高分子重量的O. 05%-1% ;抗生素含量占高分子重量的1% -20%。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種抗菌防粘連導(dǎo)尿管的制備方法，其特征在于所述的可旋轉(zhuǎn)接收裝置為不銹鋼金屬棒，外徑小于導(dǎo)尿管內(nèi)徑；可旋轉(zhuǎn)接收裝置與靜電紡絲機的旋轉(zhuǎn)電機絕緣連接。
8.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種抗菌防粘連導(dǎo)尿管的制備方法，其特征在于所述的靜電紡絲機的連接正壓高壓電源，電壓范圍為常規(guī)紡絲電壓。
9.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種抗菌防粘連導(dǎo)尿管的制備方法，其特征在于所述的可旋轉(zhuǎn)接收裝置連接負(fù)壓高壓電源，電壓范圍為0-1000V。
10.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種抗菌防粘連導(dǎo)尿管的制備方法，其特征在于所述的導(dǎo)尿管固定在可旋轉(zhuǎn)接收裝置上的方式為導(dǎo)尿管套在不銹鋼金屬棒外，邊緣采用絕緣夾緊固。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種抗菌防粘連導(dǎo)尿管的制備方法，首先，配制抑菌劑分散液；其次，配制高分子共混溶液然后，利用靜電紡絲設(shè)備，在導(dǎo)尿管表面附著高分子纖維膜；本發(fā)明制備抗菌防粘連導(dǎo)尿管能夠?qū)崿F(xiàn)抑菌劑的穩(wěn)定存在和釋放，有效持續(xù)抑菌，預(yù)防尿路感染，同時能夠減少插取過程中對尿道粘膜的損傷。
文檔編號A61L29/08GK102908671SQ20121044497
公開日2013年2月6日 申請日期2012年11月9日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月9日
發(fā)明者韓志超, 許杉杉 申請人:無錫中科光遠(yuǎn)生物材料有限公司