一種超滑抗菌導(dǎo)尿管及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種超滑抗菌導(dǎo)尿管及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]臨床上，導(dǎo)尿管用于各種原因引起的排尿障礙或特定手術(shù)以及需要記錄單位時(shí)間尿量的患者，現(xiàn)有的導(dǎo)尿管雖然方便可行，但同時(shí)也存在以下問(wèn)題:使用后為了保持無(wú)菌和液體倒流，通常用接尿袋封閉腔口，給患者活動(dòng)帶來(lái)很大不便；多采用天然橡膠、硅橡膠或聚氯乙烯(PVC)制成，醫(yī)護(hù)人員操作時(shí)置入難度大，給患者帶來(lái)不便的痛苦。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]發(fā)明目的:針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供一種超滑抗菌導(dǎo)尿管，利于醫(yī)護(hù)人員操作，減少患者痛苦和感染的風(fēng)險(xiǎn)。
[0004]技術(shù)方案:本發(fā)明所述的超滑抗菌導(dǎo)尿管，包括導(dǎo)尿管體，所述導(dǎo)尿管體表面涂覆有抗菌層、所述抗菌層表面涂覆有潤(rùn)滑層；所述抗菌層由殼聚糖制成，所述潤(rùn)滑層由羥丙纖維素液體或羥丙甲基纖維素制成。
[0005]殼聚糖有抗菌作用，能在使用者接觸的粘膜表面形成抑菌涂層，以起到抗感染的目的。羥丙纖維素或羥丙甲基纖維素作為一種高分子原料，在遇水分的情況下能迅速產(chǎn)生潤(rùn)滑效果。殼聚糖與羥丙纖維素或羥丙甲基纖維素兩者的結(jié)合，能夠是導(dǎo)尿管在使用過(guò)程中，減少摩擦給使用者帶來(lái)的不適感，并能在使用的滯留期間起到很好的抑菌作用，降低感染的風(fēng)險(xiǎn)。
[0006]所述導(dǎo)尿管體采用硅膠或橡膠制成。
[0007]上述超滑抗菌導(dǎo)尿管的制備方法，包括如下步驟:
(1)將殼聚糖制成凝膠或乳液:
1.1按質(zhì)量百分比準(zhǔn)備如下原料:殼聚糖0.1%?5%、丙二醇1%?30%、甘油1%?30%、苯甲酸鈉0.05%?2%、枸椽酸0.05%?2%、香精0.05%?2%、余量為純化水；
1.2將上述原料制成乳液或凝膠，并調(diào)節(jié)PH值至4.5?7.5 ;
(2)將步驟(I)所得凝膠或乳液涂覆于導(dǎo)尿管體表面形成抗菌層；涂覆方式可選為:將導(dǎo)尿管體浸沒(méi)于所述步驟(I)制得乳液或凝膠，停留0.5?2min ;或者將所述步驟(I)制得乳液或凝膠噴霧于導(dǎo)尿管體表面，均勻厚度約0.5~3mm ;或者將5~20ml所述步驟(I)制得乳液或凝膠均勻噴霧于一根導(dǎo)尿管體表面；
(3)將所述步驟(2)所得導(dǎo)尿管體浸入濃度為0.1%?5%的羥丙纖維素液體或濃度為0.1%?5%的羥丙甲基纖維素液體，形成潤(rùn)滑層；
(4)將抗菌層和潤(rùn)滑層結(jié)合后形成的膜在室溫涼干或烘干；烘干溫度為60°C?80°C。
[0008](5)采用300?1000mg/L濃度的環(huán)氧乙烷對(duì)步驟(4)所得導(dǎo)尿管體進(jìn)行滅菌，滅菌溫度50~56°C，預(yù)真空度為-(15kPa~25 kPa)，滅菌時(shí)間20~30min，滅菌濕度30%~80%。
[0009]有益效果:與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn):本發(fā)明利用殼聚糖的抗菌能力和羥丙纖維素或羥丙甲基纖維素的潤(rùn)滑能力，起到抗菌和潤(rùn)滑的作用。其中殼聚糖作為生物來(lái)源的抑菌成分，可以減少藥物性抑菌劑給使用者帶來(lái)的耐藥性和不良反應(yīng)。
【附圖說(shuō)明】
[0010]圖1為本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0011]下面通過(guò)附圖對(duì)本發(fā)明技術(shù)方案進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。
[0012]實(shí)施例1:如圖1所示的超滑抗菌導(dǎo)尿管，包括導(dǎo)尿管體3，導(dǎo)尿管體3表面涂覆有抗菌層2、抗菌層2表面涂覆有潤(rùn)滑層I。導(dǎo)尿管體3采用硅膠制成。
[0013]上述超滑抗菌導(dǎo)尿管的制備方法，包括如下步驟:
Cl)按質(zhì)量百分比準(zhǔn)備如下原料:殼聚糖0.5%、丙二醇10%、甘油10%、苯甲酸鈉0.2%、枸椽酸0.5%、香精0.3%、余量為純化水；將上述原料制成乳液并調(diào)節(jié)pH值為5 ；
(2)將導(dǎo)尿管體浸沒(méi)于所述步驟(I)制得乳液，停留Imin形成抗菌層；
(3)將步驟(2)所得導(dǎo)尿管體浸入濃度為2%羥丙纖維素液體中，停留Imin形成潤(rùn)滑層；
(4)將抗菌層和潤(rùn)滑層結(jié)合后形成的膜烘干，烘干溫度為70°C;
(5)采用425mg/L濃度的環(huán)氧乙烷對(duì)步驟(4)所得導(dǎo)尿管體進(jìn)行滅菌，滅菌溫度50°C，預(yù)真空度為_(kāi)15kPa，滅菌時(shí)間20min，滅菌濕度30%。
[0014]實(shí)施例2:上述超滑抗菌導(dǎo)尿管的制備方法，包括如下步驟:
Cl)按質(zhì)量百分比準(zhǔn)備如下原料:殼聚糖1%、丙二醇20%、甘油20%、苯甲酸鈉1%、枸椽酸1%、香精0.8%、余量為純化水；將上述原料制成凝膠并調(diào)節(jié)pH值為6 ；
(2)將所述步驟(I)制得凝膠噴霧于導(dǎo)尿管體表面，噴霧均勻、厚度為2mm;
(3)將步驟(2)所得導(dǎo)尿管體浸入濃度為2%羥丙纖維素液體中，停留Imin形成潤(rùn)滑層；
(4)將抗菌層和潤(rùn)滑層結(jié)合后形成的膜烘干，烘干溫度為40°C;
(5 )采用625mg/L濃度的環(huán)氧乙烷對(duì)步驟(4 )所得導(dǎo)尿管體進(jìn)行滅菌，滅菌溫度53 °C，預(yù)真空度為-(20 kPa)，滅菌時(shí)間25min，滅菌濕度60%。
[0015]實(shí)施例3:上述超滑抗菌導(dǎo)尿管的制備方法，包括如下步驟:
Cl)按質(zhì)量百分比準(zhǔn)備如下原料:殼聚糖2%、丙二醇10%、甘油10%、苯甲酸鈉2%、枸椽酸2%、香精1.5%、余量為純化水；將上述原料制成凝膠并調(diào)節(jié)pH值為7 ；
(2)將1ml所述步驟(I)制得凝膠均勻噴霧于一根導(dǎo)尿管體表面；
(3)將步驟(2)所得導(dǎo)尿管體3%羥丙甲基纖維素液體中，停留2min形成抗菌層；
(4)將抗菌層和潤(rùn)滑層結(jié)合后形成的膜烘干，烘干溫度為50°C;
(5)采用8555mg/L濃度的環(huán)氧乙烷對(duì)步驟(4)所得導(dǎo)尿管體進(jìn)行滅菌，滅菌溫度56°C，預(yù)真空度為_(kāi)25kPa，滅菌時(shí)間30min，滅菌濕度70%。
[0016]如上所述，盡管參照特定的優(yōu)選實(shí)施例已經(jīng)表示和表述了本發(fā)明，但其不得解釋為對(duì)本發(fā)明自身的限制。在不脫離所附權(quán)利要求定義的本發(fā)明的精神和范圍前提下，可對(duì)其在形式上和細(xì)節(jié)上作出各種變化。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種超滑抗菌導(dǎo)尿管，包括導(dǎo)尿管體，其特征在于:所述導(dǎo)尿管體表面涂覆有抗菌層、所述抗菌層表面涂覆有潤(rùn)滑層；所述抗菌層由殼聚糖制成，所述潤(rùn)滑層由羥丙纖維素或羥丙甲基纖維素制成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的超滑抗菌導(dǎo)尿管，其特征在于:所述導(dǎo)尿管體采用硅膠或橡膠制成。
3.一種超滑抗菌導(dǎo)尿管的制備方法，其特征在于:包括如下步驟: (1)將殼聚糖制成凝膠或乳液: 1.1按質(zhì)量百分比準(zhǔn)備如下原料:殼聚糖0.1%?5%、丙二醇1%?30%、甘油1%?30%、苯甲酸鈉0.05%?2%、枸椽酸0.05%?2%、香精0.05%?2%、余量為純化水； 1.2將上述原料制成乳液或凝膠，并調(diào)節(jié)PH值至4.5?7.5 ; (2)將步驟(I)所得凝膠或乳液涂覆于導(dǎo)尿管體表面形成抗菌層； (3)將所述步驟(2)所得導(dǎo)尿管體浸入濃度為0.1%?5%的羥丙纖維素液體或濃度為0.1%?5%的羥丙甲基纖維素液體，形成潤(rùn)滑層； (4)將抗菌層和潤(rùn)滑層結(jié)合后形成的膜在室溫涼干或烘干； (5)采用300?1000mg/L濃度的環(huán)氧乙烷對(duì)步驟(4)所得導(dǎo)尿管體進(jìn)行滅菌。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的超滑抗菌導(dǎo)尿管，其特征在于:所述步驟(2)中的涂覆方式具體將導(dǎo)尿管體浸沒(méi)于所述步驟(I)制得乳液或凝膠，停留0.5?2min ;或者將所述步驟(I)制得乳液或凝膠噴霧于導(dǎo)尿管體表面，均勻厚度約0.5~3mm ;或者將5~20ml所述步驟(I)制得乳液或凝膠均勻噴霧于一根導(dǎo)尿管體表面。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的超滑抗菌導(dǎo)尿管，其特征在于:所述步驟(4)的烘干溫度為60。。?80。。。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的超滑抗菌導(dǎo)尿管，其特征在于:所述步驟(5)中滅菌溫度50~56°C，預(yù)真空度為-(15kPa~25 kPa)，滅菌時(shí)間 20~30min，滅菌濕度 30%~80%。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種超滑抗菌導(dǎo)尿管及其制備方法，在導(dǎo)尿管體表面依次涂覆上殼聚糖抗菌層和羥丙纖維素潤(rùn)滑層，并進(jìn)行干燥、滅菌處理后得到超滑抗菌導(dǎo)尿管。本發(fā)明利用殼聚糖的抗菌能力和羥丙纖維素的潤(rùn)滑能力，起到抗菌和潤(rùn)滑的作用；其中殼聚糖作為生物來(lái)源的抑菌成分，可以減少藥物性抑菌劑給使用者帶來(lái)的耐藥性和不良反應(yīng)。
【IPC分類(lèi)】A61L29-14, A61L29-04, A61L29-16, A61L29-08, A61L29-06
【公開(kāi)號(hào)】CN104874028
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510170429
【發(fā)明人】溫天文, 黃波, 魏民, 劉世龍, 史翔
【申請(qǐng)人】南京天朗制藥有限公司
【公開(kāi)日】2015年9月2日
【申請(qǐng)日】2015年4月10日