專利名稱：一種預(yù)防和/或治療感冒的含服藥物組合物及其應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是關(guān)于一種預(yù)防和/或治療感冒的含服藥物組合物及其應(yīng)用，具體是關(guān)于一種將傳統(tǒng)認為不適宜含服的防治感冒的藥物制成高效的含服藥物組合物及含服制劑的技術(shù)、所制備得到的含服藥物制劑及相關(guān)應(yīng)用。
背景技術(shù)：
感冒屬于常見、多發(fā)、傳染、流行性病，但如不及早治療容易引起嚴重的并發(fā)癥，甚至危及生命。多數(shù)患者對早期發(fā)病癥狀或早期感冒并發(fā)癥苗頭重視不夠，等病情嚴重后才去看病打針吃藥甚至住院，一次普通感冒一般花費幾百元到二千元治療，住院的話花錢更多，很多人每年都有幾次感冒的發(fā)病，其治療確是一種較重的經(jīng)濟負擔(dān)。感冒的病因及發(fā)病過程:感冒起病于上呼吸道的病毒感染，通過空氣、上呼吸道和口腔途徑傳染。早期出現(xiàn)鼻塞、流涕、咽疼、頭痛、發(fā)熱、痰多等上感癥狀。身體抵抗力好，休息得當(dāng)?shù)幕颊?，可以在一周?nèi)機體產(chǎn)生抗體自愈。通常容易導(dǎo)致下呼吸道感染，發(fā)生并發(fā)癥，使病情加重。早期的藥物治療可以很快減輕感冒癥狀，使感冒病早愈，防止發(fā)生并發(fā)癥。感冒有早期起病癥狀或早期感冒并發(fā)癥苗頭，及早治療好得快，用藥少，對身體造成的影響小。但感冒早期癥狀或早期感冒并發(fā)癥苗頭容易被忽視，患者容易有很快自愈的僥幸心理，但多數(shù)每次都難以避免要發(fā)病，往往都是等病情加重后再去治療，使治療難度增加，用藥量大，用藥種類增加，大大增加了治療的費用支出。而且還嚴重影響到學(xué)習(xí)和工作。感冒后期，會繼發(fā)細菌感染，出現(xiàn)膿痰，咳嗽，并發(fā)下呼吸道感染，甚至肺炎等癥狀。這時的治療用藥已不適合采用早期的抗感冒藥的使用，要轉(zhuǎn)為針對細菌感染的抗菌治療等，甚至需要住院治療。不少人認為，感冒吃不吃藥都一樣，都要經(jīng)過一周才好。主要是這部分人患普通感冒后沒及時吃藥，感冒幾天后再吃普通感冒藥，就會出現(xiàn)吃不吃藥效果都不大，一般的普通感冒，身體抵抗力較強的人，一周后因自身產(chǎn)生免疫抗體，使感冒自愈。其實，普通的感冒藥，要及早使用才有效果。新型禽流感或還不明原因的流感更需要注意及早的治療以免引起嚴重的后果。禽類的高密度大量養(yǎng)殖，少不了要喂食藥物來維持生產(chǎn)，流感病毒容易發(fā)生變異，耐藥性的禽流感病毒傳染給人，危害性大。控制不力，病毒會發(fā)生人傳人的變異。因此，新型禽流感或還不明原因的流感更需要注意及早的治療。使用本發(fā)明的感冒含服藥物的對癥治療，對各種早期上感癥狀治療，保護上呼吸道第一道屏障，防止感染蔓延極其重要。如同人的皮外傷，及時的清創(chuàng)包扎治療對防止傷口感染惡化殃及全身很有必要一樣。對癥治療是各種病毒感染的重要的治療手段。早期感冒，可以單純服用藥物治療。但現(xiàn)有的普通感冒藥通常是口服(指吞服)的，在口中停留的時間短，全身性用藥，主要是經(jīng)過消化道吸收再起作用，需要的劑量較大，難使藥物集中作用于發(fā)病部位，見 效慢，效果不夠理想，早期上呼吸道的局部感染采取全身用藥極不科學(xué)。
藥物可以通過皮膚和粘膜吸收。口腔粘膜和胃腸粘膜都能吸收藥物，胃腸消化系統(tǒng)對食物主要是先進行消化分解食物再吸收，而藥物是不需要經(jīng)過消化分解再吸收的，因而口腔粘膜的吸收作用在治療上呼吸道感染上可以很好地加以利用，使之達到用藥少見效快效果好的目的。普通用于治療感冒藥的多種西藥及部分中藥成份，效果好的藥物成分或口感不好，通常都很苦，具有怪味或重味，不易被用戶接受，只能吞服，難以讓人接受含服，或刺激性大，含服容易灼傷口腔粘膜，以至?xí)黾油纯嗪图又夭∏?，灼傷口腔粘膜很容易?dǎo)致其它病菌感染，不宜直接用于或禁用于含服，而且空腹吞服這類藥物容易對胃粘膜產(chǎn)生有一定的傷害。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明主要是針對現(xiàn)有技術(shù)中防治感冒藥物及服藥情況，把本來不被接受、不宜直接用于或禁用于含服的藥物成分制成受患者歡迎的安全含服的高效藥物組合物及藥物制劑，從而提供一種預(yù)防和/或治療感冒的含服藥物及其制備方法與應(yīng)用，目的是要把感冒扼殺于明芽狀態(tài)，從而阻止病情蔓延。一方面，本發(fā)明提供了一種預(yù)防和/或治療感冒的含服藥物組合物，該含服藥物組合物包括預(yù)防和/或治療感冒病癥或早期感冒并發(fā)癥苗頭的有效成分及醫(yī)藥可接受的輔料，或進一步包括輔助成分；其中，所述預(yù)防和/或治療感冒病癥或早期感冒并發(fā)癥苗頭的有效成分包括不宜直接含服的藥物成分，具體地，本發(fā)明中所述不宜直接含服的藥物成分是指現(xiàn)有技術(shù)中普遍認為不適宜或不能直接含服的藥物成分，例如可以為對口腔粘膜損傷刺激大或味道苦或異味而不能被接受的成分(即，這些藥物成分由于對口腔粘膜有損傷作用或刺激性強或味道苦或異味而不能被接受直接含服)；其中，所述醫(yī)藥可接受的輔料在含服藥物組合物中的比例大于傳統(tǒng)預(yù)防和/或治療感冒的吞服藥物中的輔料比例。至少大于20%以上，優(yōu)選大于1-10倍，優(yōu)選地，以傳統(tǒng)預(yù)防和/或治療感冒的吞服藥物中有效成分與輔料的比例為X重量份 :y重量份計，則所述醫(yī)藥可接受的輔料在含服藥物組合物中的重量份大于1.2y重量份，優(yōu)選為2 Ily重量份。即，本發(fā)明的含服藥物中所述的醫(yī)藥可接受的輔料可起到類似于稀釋物的作用，用于降低不宜直接含服的藥物成分的相對比例(所述有效成分的用量X重量份可以不變甚至減少)，使之成為可接受的可直接含服的主要用于感冒早期治療的安全藥物組合。所述的含服對口腔粘膜損傷刺激大或味道苦或異味不能被接受的一般不宜直接含服的預(yù)防和/或治療感冒病癥或早期感冒并發(fā)癥苗頭的有效成分對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員是可以從現(xiàn)有技術(shù)中獲知的。根據(jù)本發(fā)明的具體實施方案，所述預(yù)防和/或治療感冒的不宜直接含服的有效成分選自以下物質(zhì)中的一種或多種:(I)對口腔粘膜損傷刺激大的解熱鎮(zhèn)痛類藥物成分；(2)味道苦或異味不能被接受直接含服的清熱、解毒、退熱、利咽中草藥或其提取物或人造替代物成分；(3)味道不易被接受直接含服的抗菌素類藥物成分。本發(fā)明的含服藥物組合物中至少含有一種或兩種以上通常被認為不宜直接含服的藥物成分(而這種藥物成分又是預(yù)防和/或治療感冒所必需的)，本發(fā)明將這些不宜直接含服的藥物，加上輔料，或進一步加上輔助藥物成分，制成適宜含服的感冒藥物。根據(jù)本發(fā)明的具體實施方案，本發(fā)明的預(yù)防和/或治療感冒的含服藥物組合物，其中:(I)所述對口腔粘膜損傷刺激大的解熱鎮(zhèn)痛類藥物成分可以選自阿斯匹林(水楊酸類藥物)、對乙酰氨基酚(撲熱息痛)、雙氯芬酸鈉、消炎痛、復(fù)方苯巴比妥(安痛定)等中的一種或多種。(2)所述味道苦或異味不能被接受直接含服的清熱、解毒、退熱、利咽中草藥或其提取物或人造替代物成分可以是選自牛黃、人工牛黃、連翹、板藍根、膽酸、穿心蓮等中的一種或多種。這些中草藥在清熱、解毒、退熱、利咽上有良好的作用，正所謂良藥苦口，歷來都是用來吞飲服藥，就這樣都不少人不情愿接受喝苦藥。(3)所述味道不易被接受直接含服的抗菌素藥物成分可以是選自磺胺類或復(fù)方磺胺藥劑、喹諾酮類、頭孢類、大環(huán)內(nèi)酯類中的一種或多種。這些藥物成分主要針對用于治療上呼吸道感染的早期并發(fā)癥的苗頭，如并發(fā)細菌感染早起出現(xiàn)大風(fēng)膿涕濃痰和咳嗽，發(fā)生咳嗽苗頭不用咳嗽藥，及早含服這種抗菌藥物就能治愈。本發(fā)明中，主要是選擇針對性的高效安全并易被接受的更好的給藥技術(shù)，將本來不被接受、不宜直接用于或禁用于含服的藥物成分制成受患者歡迎的安全含服的高效藥物制劑。藥物經(jīng)胃腸吸收稀釋到血里運行至全身才發(fā)揮作用，肯定是不如在口腔粘膜吸收直接作用于上呼吸道的作用好。藥物經(jīng)過口腔粘膜吸收后，經(jīng)過血液和淋巴液回流，沿途便發(fā)揮了治療的作用，雖然含服的藥物絕大部分被咽下消化道，但經(jīng)口腔粘膜吸收發(fā)揮作用的小部分藥物的作用，比直接咽服的全身用藥效果要好要快。根據(jù)本發(fā)明的具體實施方案，本發(fā)明的預(yù)防和/或治療感冒的含服藥物組合物，其中，所述預(yù)防和/或治療感冒病癥或早期感冒并發(fā)癥苗頭的有效成分還可以包括以下物質(zhì)中的一種或多種:
(4)抗過敏類藥物成分；(5)抗病毒類藥物成分；(6)血管收縮類藥物成分；(7)鎮(zhèn)咳類藥物成分；(8)能夠預(yù)防和/或治療感冒病癥或早期感冒并發(fā)癥苗頭的其它中草藥或其提取物。更具體地，上述方案中:(4)所述抗過敏類藥物成分可以選自馬來酸氯苯那敏(撲爾敏)、苯海拉明、非索非那定、左旋西替利嗪、乙氟利嗪、地氯雷他定、西替利嗪、氯雷他定、氮卓斯汀、依巴司丁、咪唑斯汀、酮替芬抗過敏新藥等中的一種或多種(通常只選一種即可)。(5)所述抗病毒類藥物成分可以選自利巴韋林、阿昔洛韋、金剛烷胺、鹽酸嗎啉胍、神經(jīng)氨酸酶抑制劑中的一種或多種；這些物質(zhì)通常是對因治療。(6)所述血管收縮類藥物成分可以選自以下物質(zhì)中的一種或多種:鹽酸偽麻黃堿、苯丙醇胺、鹽酸去氧腎上腺素，這些藥物成分具有選擇性的收縮上呼吸道毛細血管，消除鼻咽部黏膜充血、腫脹、減輕鼻塞癥狀。(7)所述鎮(zhèn)咳類藥物成分可以選自氫溴酸右美沙芬(氫溴酸右甲嗎喃，美沙芬)、必清、咳平、可待因等中樞性鎮(zhèn)咳藥或者末梢性鎮(zhèn)咳藥中的一種或多種。(8)所述能夠預(yù)防和/或治療感冒病癥或早期感冒并發(fā)癥苗頭的其它中草藥或其提取物選自以下物質(zhì)或其提取物中的一種或多種:金銀花、菊花、羚羊角、綿馬貫眾、虎杖、北豆根、白茅根、黃芩、水牛角粉、魚腥草、金盞銀盤、大青葉、崗梅、薄荷、荊芥、紫蘇、淡豆豉、牛蒡子、防風(fēng)、生姜、藿香、桔梗，炒苦杏仁、炙麻黃、辛夷花、山芝麻、甘草、陳皮、知母、柴胡、生地、半夏、淫羊藿、橘紅、川貝、厚樸、淡竹葉、白花蛇舌草、茵陳、蘆根、土茯苓、桑葉、蒼術(shù)、珍珠母粉、郁金、蠶沙、大黃、蒼耳子、石菖蒲、紅景天、茜草、赤芍、白芷、拳參、大腹皮、西瓜霜、冰片等。這些中草藥在清熱解毒，退熱止咳，利咽平喘，消腫化瘀等方面有顯著療效，而且副作用少。根據(jù)本發(fā)明的具體實施方案，本發(fā)明的預(yù)防和/或治療感冒的含服藥物組合物，其中，所述輔助成分主要是配合所述有效成分一起使用的一些藥物成分，這些輔助成分本身可以是對于感冒病癥或早期感冒并發(fā)癥苗頭的預(yù)防和/或治療沒有直接作用，而是輔助所述的有效成分起作用，或是有利于消減所述有效成分有可能帶來的一些副作用或是對人體的其他影響，例如，具體地說，所述輔助成分選自以下物質(zhì)中的一種或多種:(9)中樞興奮提神類藥物成分；(10)能夠保護粘膜(主要是口腔粘膜)的中藥成分。更具體地，上述方案中:(9)中樞興奮提神類藥物成分:咖啡因，能祛除疲勞、興奮神經(jīng)。中樞興奮提神類藥物成分主要用于對抗抗 過敏類藥物的嗜睡副作用，在需要使用抗過敏類藥物作配伍，又需要減少嗜睡的副作用的感冒藥中，可加入咖啡因。不含抗過敏類藥物的日含片(如用對乙酰氨基酚，鹽酸偽麻黃堿，氫溴酸右美沙芬為主要成分配制日含片)，無需加咖啡因。加抗過敏類藥物的夜含片有利于睡眠，也無需加咖啡因。(10)所述能夠能夠保護粘膜的中藥成分可以是選自以下物質(zhì)或其提取物中的一種或多種:金銀花、菊花、羚羊角、綿馬貫眾、虎杖，北豆根、白茅根、黃芩、水牛角粉、魚腥草、金盞銀盤、大青葉、崗梅、薄荷、荊芥、紫蘇、淡豆豉、牛蒡子、防風(fēng)、生姜、藿香、桔梗，炒苦杏仁、炙麻黃、辛夷花、山芝麻、甘草、陳皮、知母、柴胡、生地、半夏、淫羊藿、橘紅、川貝、厚樸、淡竹葉、白花蛇舌草、茵陳、蘆根、土茯苓、桑葉、蒼術(shù)、珍珠母粉、郁金、蠶沙、大黃、蒼耳子、石菖蒲、紅景天、茜草、赤芍、白芷、拳參、大腹皮、西瓜霜、冰片。即，根據(jù)本發(fā)明的具體實施方案，這些中草藥或其提取物成分在本發(fā)明中除了可以作為有效成分治療感冒的病癥外，還可以用作輔助成分，主要是可以保護粘膜，以避免或減輕含服西藥有可能造成的粘膜損害，即避免或減少可能存在的副作用。根據(jù)本發(fā)明的具體實施方案，本發(fā)明的預(yù)防和/或治療感冒的含服藥物組合物中，所述醫(yī)藥可接受的輔料為醫(yī)藥學(xué)上的常規(guī)輔料，例如可以包括糊精、淀粉、瓊脂、蔗糖或木糖醇、枸櫞酸、硬脂酸鎂、滑石粉、食用色素、食用香精中的一種或多種。這些輔料在本發(fā)明中主要是起“稀釋”作用，所用的分量要足以達到降低不適宜含服成分的損傷刺激作用及改善味道，以降低不適宜直接含服藥物的相對“濃度”，控制適度的含化時間，改善含服的口味等。即所使用輔料的目的性不同，本發(fā)明的藥物組合物中，所述的醫(yī)藥可接受的輔料的劑量要比傳統(tǒng)的吞服類藥物中的劑量相對大，至少比吞服藥物大20%以上。傳統(tǒng)吞服的藥物要易吞每粒不宜過大，輔料不宜過多，以免難吞；本發(fā)明的含服的藥物每粒一般不要太小，以免誤吞。以每粒(片或丸)傳統(tǒng)預(yù)防和/或治療感冒的吞服藥物中有效成分與輔料的用量分別為X重量份與I重量份為例，則本發(fā)明的含服藥物每粒中所述醫(yī)藥可接受的輔料的用量大于1.2y重量份，優(yōu)選為2 Ily重量份；而有效成分的用量可以不變甚至減少，優(yōu)選控制含服藥物中有效成分的濃度(百分含量)為吞服藥物中濃度的1/6 1/2。S卩，本發(fā)明的含服藥物大大降低了其中不適宜直接含服藥物的濃度。本發(fā)明的上述部分輔助成分還可以在一定程度上充當(dāng)輔料，或其保護口腔粘膜的作用可以減少輔料的使用量，部分輔助成分還可調(diào)節(jié)含服藥物的口味。根據(jù)本發(fā)明的具體實施方案，本發(fā)明的預(yù)防和/或治療感冒的含服藥物組合物，可以制成含服時長3 60分鐘(感冒早期癥狀治療的含片優(yōu)選含服時長10 20分鐘，最優(yōu)選13分鐘左右比較適宜)的片劑或丸劑形式。不斷變換藥片在口腔中的位置含化時間會相對縮短。反之含著不動，含化時間相對較長。含服時間的長短，可以根據(jù)藥物停留在口腔時間長短的各種需要，即病癥緩解時間的需要、防止粘膜傷害的需要、口感的需要、避免其它副作用的需要來選擇。在本發(fā)明的一具體實施方案中，是其是按照以下規(guī)格制備本發(fā)明的預(yù)防和/或治療感冒的含服藥物組合物(片劑或丸劑):每片或每丸含化時間10 20分鐘，優(yōu)選為13分鐘，每次1-2片或丸，每天1-3次。通常，感冒早期癥狀治療含一片約15分鐘內(nèi)即可治愈。根據(jù)本發(fā)明的一具體實施方案，本發(fā)明提供了一種具體的預(yù)防和/或治療感冒的含服藥物組合物，該含服藥物組合物是由預(yù)防和/或治療感冒的有效成分、輔助成分、及醫(yī)藥可接受的輔料組成，其中:·所述預(yù)防和/或治療感冒的有效成分包括:①雙氯芬酸鈉、阿斯匹林，對乙酰氨基酚、消炎痛或復(fù)方苯巴比妥；②牛黃或人工牛黃或其它解熱、清熱、解毒、退熱、消腫、利咽的中藥或提取物；③馬來酸氯苯那敏、苯海拉明、非索非那定、左旋西替利嗪、乙氟利嗪、地氯雷他定、西替利嗪、氯雷他定、氮卓斯汀、依巴司丁、咪唑斯汀或酮替芬；以及所述預(yù)防和/或治療感冒的輔助成分包括:④能夠保護粘膜的西瓜霜、冰片、薄荷素油、薄荷腦中的一種或多種；所述醫(yī)藥可接受的輔料包括:⑤糊精、淀粉、瓊脂、蔗糖或木糖醇、枸櫞酸、硬脂酸鎂、滑石粉、食用色素、食用香精中的一種或多種。在該實施方案中，更具體地，該含服藥物組合物被制成含服時長3 60分鐘(優(yōu)選10 20分鐘，更優(yōu)選11 15分鐘)的片劑或丸劑形式。作為更優(yōu)選的具體實施方案，該含服藥物組合物包括雙氯芬酸鈉、牛黃或人工牛黃以及馬來酸氯苯那敏，每片或每丸的劑量為:雙氯芬酸鈉5-20毫克，牛黃或人工牛黃5-20毫克，馬來酸氯苯那敏1-4毫克。更進一步具體地，西瓜霜、冰片、薄荷素油、薄荷腦的使用劑量由于屬于輔助性或保護性預(yù)防粘膜損傷用藥，其使用劑量在安全范圍內(nèi)均可，作為本發(fā)明的優(yōu)選方案，西瓜霜、冰片、薄荷素油、薄荷腦的使用劑量為通常用藥量(這里的通常用藥量是指現(xiàn)有技術(shù)中通常的口服含片中的西瓜霜、冰片、薄荷素油、薄荷腦的用藥百分含量)的1/5至1，優(yōu)選為1/5至1/3。在上述包括雙氯芬酸鈉、人工牛黃和馬來酸氯苯那敏的藥物組合物中，所述雙氯芬酸鈉屬于解熱鎮(zhèn)痛類藥物，可用阿斯匹林，對乙酰氨基酚(撲熱息痛)、消炎痛、復(fù)方苯巴比妥(安痛定)替換；馬來酸氯苯那敏(撲爾敏)屬于抗過敏類藥物，可用苯海拉明、非索非那定、左旋西替利嗪、乙氟利嗪、地氯雷他定、西替利嗪、氯雷他定、氮卓斯汀、依巴司丁、咪唑斯汀、酮替芬替代；人工牛黃也可以用其它解熱、清熱、解毒、退熱、消腫、利咽的中藥(或提取物)替代；以配成多種類型的感冒含服的方劑，對于此，所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員可根據(jù)本發(fā)明的公開通過其所掌握的現(xiàn)有技術(shù)知識而輕易地完成。本發(fā)明中，所述的預(yù)防和/或治療感冒的含服藥物組合物，其優(yōu)選是按照以下規(guī)格制備而成的片劑或丸劑:每片或每丸含化時間10 20分鐘，優(yōu)選為11 15分鐘，最優(yōu)選13分鐘左右，每次1-2片或丸，每天1-3次。作為本發(fā)明的一個重要的技術(shù)特征，本發(fā)明所述的預(yù)防和/或治療感冒的含服藥物組合物中，所述有效成分在該含服藥物組合物中的百分含量(濃度)小于該有效成分用于預(yù)防和/或治療感冒的吞服藥物組合物時百分含量，優(yōu)選為該有效成分用于預(yù)防和/或治療感冒的吞服藥物組合物時百分含量的1/30至1/2，更優(yōu)選為1/6至1/3。即，組合物中有效成分的濃度可降低至現(xiàn)有技術(shù)的吞服藥物中這些有效成分的濃度的1/30至1/2。從而，本發(fā)明將這些傳統(tǒng)認為不適宜含服用藥的藥物有效成分制成了含服藥物，本發(fā)明的藥物組合物可以作為含服用藥，由于其中的有效成分的濃度降低，在含服時不存在味道太苦、刺激性損傷太強等問題。本發(fā)明所述的含服藥物組合物，可以制成片劑或丸劑等形式。例如，除了新生兒、嬰幼兒外，成人、兒童的感冒藥方可制成口服含片。另外，兒童含服用藥還可制成糖丸或棒棒糖形式。即，本發(fā)明還提供了所述的藥物組合物在制備預(yù)防和/或治療感冒的含服藥物制劑中的應(yīng)用；優(yōu)選地，其中所述含服藥物制劑為片劑或丸劑。本發(fā)明的預(yù)防和/或治療感冒的含服藥物組合物或藥物制劑的用法:含服，含服前喝水，含服后10分鐘內(nèi)最好不要喝水。流清鼻涕、咽疼等早期癥狀一旦發(fā)現(xiàn)即含服，從開始含服的時間算起通常15分鐘內(nèi)病癥即消除。建議作為人人隨身攜帶的保健防治藥品。出于防止藥物成為呼吸道異物的安全考慮。

含服給藥既可以使藥物較長作用于感染部位的表面，也可以通過粘膜吸收，較集中作用于感染的部位，使病情快速高效地到控制并治愈。鼻咽喉感染引起的頸部淋巴結(jié)炎疼痛，也可以通過含服本發(fā)明的藥物得到緩解并治愈。咽喉部位是上呼吸道感染的重要部位，也是下呼吸道感染的通道，本發(fā)明通過含服給藥足以達到治療和預(yù)防感染的目的。含服的藥物咽下后，還會經(jīng)消化道吸收，起到藥物二次作用，一次劑量二次作用，有效防止病情反復(fù)，使治療得到鞏固。3年多來500余次的使用試驗，由于藥物含服的效果好，可以用等于或低于平常感冒片劑1/3量的藥而發(fā)揮出效果大于3倍的效果，即藥量低于半功大多倍的效果。由于含服，藥物咽下消化道的時間較長，藥物血液濃度高峰遲延，峰值降低，邊含服邊分解排出，藥物副作用大大減少。上呼吸道感染(感冒病)含服的本發(fā)明的藥劑給藥及其突出的效果，是一般醫(yī)生和藥物研制者未采用及沒發(fā)現(xiàn)的，所屬領(lǐng)域技術(shù)人員完全意料不到，現(xiàn)有的感冒藥多制成片劑或膠囊，既苦又傷口腔粘膜，不能用于含服。本案的技術(shù)方案是所屬領(lǐng)域眾多技術(shù)人員在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上長期以來一直沒想到的。被太苦的、刺激性損傷性太強的藥劑不宜含服僵化了思想，而且，也不會預(yù)期到本發(fā)明的含服藥物存在用藥劑量少、效果特別好、副作用小等優(yōu)點，才導(dǎo)致現(xiàn)有的普通感冒藥對含服口感太差、味道太苦、刺激性大易損傷粘膜成分的藥劑采取吞服用藥。
另一方面，本發(fā)明還提供了所述的預(yù)防和/或治療感冒的含服藥物制劑的制備方法，所述的制備方法可以按照現(xiàn)有技術(shù)的含服制劑的常規(guī)操作進行。具體地說，本發(fā)明的制備方法包括:藥劑混合攪拌，制片或制丸，包裝。在現(xiàn)有的技術(shù)下，制備方法沒有難度。綜上所述，本發(fā)明的技術(shù)，主要是制定含服時間定長、減少粘膜刺激、口感易被接受、使用安全的含服給藥的方式使藥物盡可能多途徑集中作用于發(fā)病部位從而快速高效地防治感冒，以減少用藥劑量，提高療效，減少副作用，減少并發(fā)癥，減少耐藥性，并降低治療用藥成本。本發(fā)明的技術(shù)，以預(yù)防為主，早期防治，通過改變給藥方式，以小劑量發(fā)揮好作用，減少副作用，減少耐藥性，降低治療成本。制造成能一片(或丸)防治感冒的安全藥物。代表產(chǎn)品可稱為含感冒防治片，感含片，敢含片，一片清等。本發(fā)明的預(yù)防和/或治療感冒的含服藥物組合物和制劑，主治感冒引起的癥狀:鼻塞、流涕、咽疼、頭痛、發(fā)熱、痰多等感冒早起癥狀，早發(fā)的過敏性鼻炎、鼻竇咽喉的細菌感染、咳嗽也很容易早期治愈。一旦發(fā)生上述一、二種感冒早期癥狀，就立即含服一片這種感冒藥，含完病癥即緩解和治愈，切忌僥幸會自愈的心理，這樣就可以用相當(dāng)于平常治療感冒服用一兩天的藥量保一年的健康。由于方法得當(dāng)，效果好，產(chǎn)品容易被接受，使用方便，安全，副作用大大減少，可以把臨時治療感冒病的藥物變?yōu)槌Ｄ甑谋＝溆盟??？梢宰鳛樵袐D、糖尿病、各種原因?qū)е碌牡挚沽ο陆祷颊叻乐胃忻暗脑缙诎踩盟帯Ａ餍行愿忻?、禽流感以及其它病菌引起的早期上呼吸道感染，如非典，均可以使用本發(fā)明的上述產(chǎn)品進行早期防治。在上呼吸道感染病因還沒明的情況下，通過使用本發(fā)明的含服藥物，就能及早地給予治愈，及時地防止疾病的傳染 、流行。使用本發(fā)明的產(chǎn)品，即使產(chǎn)品價格大大提高，每人一年用于感冒防治的保健支出相對還是很低微的。在能大幅度提高生產(chǎn)、經(jīng)營的效益的同時，也給患者帶來更多的實惠。新藥品也需要有足夠的附加值才有利于宣傳推廣。感冒藥具有很大的市場，屬于小商品大市場產(chǎn)品，因此，本發(fā)明的技術(shù)將具有良好的社會效益和經(jīng)濟效益。產(chǎn)品設(shè)計要求:含服不傷粘膜、口味容易被接受，含化時間長短適宜，含完(約10 20分鐘，優(yōu)選為11 15分鐘，可利用輔料通過壓片強度和片劑大小控制含服時間，減少刺激，提高口感，做成潤喉片大小的片劑)即減輕癥狀，早期感冒含服一片即可，病癥稍重者可增加含服劑量和次數(shù)。早使用用藥量少，副作用小，不產(chǎn)生耐藥性，成本低。主要成分劑量相同的藥物，制成本發(fā)明的含服藥與普通的吞服藥的效果截然不同，含服效果絕對優(yōu)勝。吞服的感冒藥，至少要半小時候后才緩慢起作用，2-3天能治愈就算是快的了，常常并發(fā)細菌感染，引發(fā)下呼吸道感染，出現(xiàn)濃痰咳嗽，病期常要一周才好轉(zhuǎn)?；几忻皶r間長，并發(fā)癥的幾率就隨之增加，早期治愈，就不會再出現(xiàn)感冒并發(fā)癥。注意事項:含糖的藥片糖尿病患者不宜多用；女性需注意含冰片類喉片本身就有清熱、通便的效果，脾胃虛寒者應(yīng)慎用；因含冰片容易致流產(chǎn)，孕婦及哺乳期婦女不宜多用；但用于早期預(yù)防，上述患者只需含服一片，使用相對安全的，感冒嚴重的上述患者忌用于大劑量治療用藥；因產(chǎn)品含馬來酸氯苯那敏(撲爾敏)，疲勞開車司機慎用，司機禁止多用。這些對于所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員而言是顯而易見的。安全性:本發(fā)明的技術(shù)產(chǎn)品早期含服用藥量(一天)是市面同類感冒藥吞服用藥的全天的1/6到I用藥量(這里的用藥量是指有效成分的用量)，一個療程的用藥量可以低至普通吞服藥物一次感冒治療用藥量的1/20(本發(fā)明的含服用藥可以在相對很短的時間內(nèi)治愈感冒)，因而是非常安全。適合作非處方常用藥出售。任何具有毒性的東西，只要攝入量遠遠低于中毒或有害的量，就是安全的。本發(fā)明的含服藥對疾病進行早期治療，可以用遠低于一般安全治療的用藥量進行防治，使用更安全，以至通常的禁忌癥都可以忽略。感冒發(fā)病有其發(fā)生、發(fā)展的過程，這其中大部分其它各種并發(fā)繼發(fā)病癥的早期出現(xiàn)，還可以通過本發(fā)明的上述技術(shù)特征制成早期治療的口感好的含服藥物積極地及早治療，以達到小劑量、見效快、減少副作用，減少耐藥性，以使之可以長期反復(fù)使用，并降低治療用藥成本的安全使用目的?？梢愿鶕?jù)本發(fā)明的技術(shù)特征要求采用其它感冒藥配方制成通過含服方式用藥的感冒藥?？梢圆捎弥形麽t(yī)、中西藥聯(lián)合治療；針對抗過敏、解熱鎮(zhèn)痛、抗炎、清熱解毒，祛痰利咽來對癥治療；還可以采用抗病毒，減輕鼻塞，鎮(zhèn)咳，提神醒腦，抗菌等聯(lián)合配伍用藥，來制成本發(fā)明的多種含服感冒藥。目前，西 藥在抗過敏和解熱鎮(zhèn)痛類藥物中有不可替代的效果。有了本發(fā)明的技術(shù)，就可以把任何不能含、不宜含、不能接受含的藥劑制成宜含藥物。感冒和引起上呼吸道感染的致病菌很多，在缺乏可靠有效的對因治療的特效藥的情況下，只要及早對癥治療，容易行之有效地快速治愈，就可以提高機體的抗病能力，防止病情發(fā)展，杜絕并發(fā)癥，并使機體獲得免疫能力。病從口入，在機體抵抗能力低的情況下，容易感染生病，感染的部位多先發(fā)生在上呼吸道，及早的通過含服給藥對癥治療尤為重要。感冒病的發(fā)展出現(xiàn)早期較輕的并發(fā)癥，可以按照本發(fā)明的藥品制作手段及其給藥方式，制作成抗上呼吸道細菌感染含片來快速治愈。目前市面上的抗菌藥物，也存在口感難以接受等問題，不宜直接用于含服。依照本發(fā)明的上述主要技術(shù)，制成抗細菌含服藥物，用于治療感冒病引起的早期并發(fā)細菌感染，如并發(fā)細菌感染出現(xiàn)的膿痰、咳嗽、發(fā)熱等病癥，可以在小劑量用藥的情況下快速治療?？梢栽诟忻鞍l(fā)生后3-5天含服一片進行預(yù)防性治療，減少并發(fā)癥的治療?？梢杂糜谥委熁蜉o助治療感冒的藥物很多，例如維生素C等，不一一羅列；藥物的使用劑量也各有一定的范圍，以及藥物使用注意事項和禁忌，現(xiàn)有的技術(shù)人員并不難掌握，在此均不多作詳細的說明。各種因味道或易刺激損傷粘膜而不宜含服的藥物，只要含服的效果更好，都可以采取本發(fā)明的通過增加輔料的手段來制成含服的藥物。
具體實施例方式以下通過具體實施例詳細說明本發(fā)明的技術(shù)及特點，但這些實施例并非用以限定本發(fā)明的保護范圍。實施例1本發(fā)明代表型的復(fù)方劑主要成分每片含:雙氯芬酸鈉(雙氯滅痛)15mg，人工牛黃15mg，馬來酸氯苯那敏(撲爾敏)2.5mg ;輔助成分用西瓜霜、冰片、薄荷素油、薄荷腦，這些輔助成分用量為傳統(tǒng)用藥濃度的1/5至1/3，可增可減，對本發(fā)明的藥物的治療效果基本無顯著影響；輔料加用糊精、蔗糖(或木糖醇)、枸櫞酸、硬脂酸鎂、滑石粉、食用色素、食用香精。輔料用量是傳統(tǒng)吞服藥物輔料用量的3-10倍(與傳統(tǒng)的相同有效成分的治療感冒的一片吞服藥物中輔料用量相比較)，以達到降低不適宜直接含服藥劑的相對“濃度”，改善含服的口味已被患者接受，保護粘膜不被損傷，控制適度的含化時間約13分鐘即可，藥片的含化時間長短與制造藥片的壓片強度也有關(guān)系。產(chǎn)品設(shè)計要求:含服不傷粘膜、口味容易被接受，含化時間長短適宜，含完(約13分鐘)即減輕癥狀，早期感冒含服一片即可治愈，病癥稍重者可增加含服劑量和次數(shù)，每次1-2片，每天1-3次，每天不超過6片。制備方法:傳統(tǒng)含服片劑制備方法。例如，可以是將藥物按配方充分攪拌后壓成復(fù)方藥品片，再包裝出售。本實施例的產(chǎn)品先后做過三年的50多個患者的使用試驗調(diào)查，采取面授、電話、QQ指導(dǎo)使用和收集的院外方式跟蹤治療情況。男性患者25個與女性患者28個，采用市售與本發(fā)明實施例1中有效成分相同的吞服感冒藥(其中的有效成分的濃度大于本發(fā)明的含服制劑)含服，92%男性患者可以堅持含服完，含服時間11-14分鐘，含服完后早期感冒病癥即緩解，一片藥物治愈了感冒，有二個患者因覺得味道太不能接受而沒含完，經(jīng)特別叮囑注意含服避免灼傷仍有80%的患者都發(fā)生都發(fā)生過口腔粘膜被灼傷，有8個患者試過一次后沒再含服或沒跟蹤結(jié)果，有5個患者曾發(fā)生過錯過早期含服時間，需要含2片以上治愈，甚至并發(fā)細菌感染出現(xiàn)濃痰、咳嗽等癥狀，需要增加抗菌、止咳治療；只有35.7% (10名)的女性患者堅持含服完，64.3%(18名)的女患者不能接受那么苦的味道而放棄試用，有個別患者對苦的耐受力低，試 含服時連黃膽水都吐了出來，10名女性患者都發(fā)生過口腔粘膜被灼傷?？谇徽衬け蛔苽螅l(fā)熱會增加，恢復(fù)時間一搬要經(jīng)過三天。后來按本發(fā)明的辦法改變復(fù)方配制(增加輔助藥物和輔料，即實施例1的配方)再試，男性患者21個女性患者22個，均沒發(fā)生過口腔粘膜被灼傷，口感能夠被接受，含服時間12-14分鐘，含服完后早期感冒病癥即緩解，一片藥物治愈了早期感冒。當(dāng)中有15名使用患者曾在感冒比較重，發(fā)燒體溫超過38度的情況下含服的，效果也比過去使用前使用普通感冒藥要明顯恢復(fù)的快，連續(xù)含服二片含服感冒藥后病情即得到緩解，80%3-4小時內(nèi)再增加含服一片就治愈了感冒，通常這種情況需要一周才治愈。本試驗主要是針對上呼吸道感染的早期癥狀治療，主要不是對因治療，試驗者主要是普通感冒早期癥狀患者，其它病菌引起的上呼吸道感染同樣可以采取對癥治療早期治愈，對癥治療是中醫(yī)的重要治療手段，目前的感冒藥主要也是對癥治療的復(fù)方藥物。對癥治療不適合所有的疾病，但對上呼吸道感染是很適合的。含服藥物早期治愈感冒所用的藥物劑量是普通口服感冒藥一天用藥量的三分之一到六分之一，是一次普通感冒治療用藥的12-24分之一的用藥量。因而用藥量很少，但效果卻很好，減少了藥物的副作用，不容易產(chǎn)生耐藥性，上述患者有的已經(jīng)試驗過3年以上，個別患者單個個體試驗甚至有超過50次的，用藥效果仍保持不變，使用過多次的用戶無一例外都灼傷過口腔粘膜，稍大意就避免不了灼傷。藥物劑量大，副作用也大，長時間大劑量地使用藥物才容易產(chǎn)生耐藥性。在試用人員中，有9位就是醫(yī)務(wù)人員，經(jīng)常使用效果異常的好。服用感冒藥，需要經(jīng)過胃消化吸收，空腹服用要經(jīng)過半小時才開始起作用，治愈所需時間更長。這種對胃有刺激性的藥物，不宜空腹服用，餐后服用就會造成見效時間更長。而本發(fā)明的含服感冒藥15分鐘內(nèi)(通常是13分鐘)治愈早期感冒。一些早期病癥含服實施例1藥物也可以治愈。如:1、有患者晚上睡前感到左側(cè)頸部深部淋巴結(jié)很疼，手頭沒有其它藥物，只好含服一片本實施例的含服感冒藥，第二天癥狀明顯好轉(zhuǎn)，繼而痊愈，如果是過去出現(xiàn)這種情況，要疼很多天，要吃不少抗菌素；2、有患者剛覺得喉嚨癢，輕咳嗽，立即含服一片本實施例的感冒藥，咳嗽很快消失，如果是過去治療不及時，要咳上3個月左右；3、有患者使用本實施例的含服感冒藥，連續(xù)3年都是I來分鐘就治愈了早期感冒，但有一次出現(xiàn)上感癥狀沒及時含服本發(fā)明的感冒藥，當(dāng)晚即發(fā)了帶狀皰疹病，明顯感覺到當(dāng)時帶狀皰疹病毒就是從咽喉入侵的；4、有患者得腮腺炎，早期即含服了本實施例的感冒藥，病癥很快就得到了控制。5、一般的咽喉疼含服本實施例的感冒藥，一般含完病癥即消除。6、甚至是牙齦發(fā)炎都有患者及時含服而得到治療的。實施例2將市售的用于治療感冒的含服口味不易被患者接受的抗菌藥物(復(fù)方磺胺藥劑)，加大醫(yī)藥上可接受的輔料，混勻，制成含服時間13分鐘的含服片劑，該含服片劑中的有效成分的濃度為原始復(fù)方磺胺藥劑的1/5。該實施例的含服片劑經(jīng)50位出現(xiàn)感冒早期癥狀的人使用，均沒發(fā)生過口腔粘膜被灼傷現(xiàn)象，口感能夠被接受，含服時間約12-14分鐘，含服完后早期感冒并發(fā)輕度咽喉氣管細菌感染病癥即緩解，膿痰消失，一片藥物治愈了早期感冒并發(fā)的輕度感染。在上述50位患者出現(xiàn)感冒早期癥狀使用本發(fā)明的產(chǎn)品的治療中，并非全部都是一般的普通感冒病毒感染所致的早期感冒癥狀，而是出現(xiàn)類似感冒的早期癥狀，只要及時含服本發(fā)明的感冒藥都可以及時治愈，從而增強了機體的抵御能力。這如同人體傷口容易使很多病菌感染，傷口愈合就可以防止感染一樣。感冒早期癥狀是由于上呼吸道粘膜受病菌感染發(fā)生輕微炎癥的表現(xiàn)，及時使粘膜恢復(fù)健康，對防病治病非常重要。其他實施例本發(fā)明中，也可以將現(xiàn)有技術(shù)的各種防治感冒的藥物，例如，磺胺類、喹諾酮類、頭孢類、大環(huán)內(nèi)酯類藥劑，通過加入比傳統(tǒng)量大的輔料而降低原始有效成分的濃度為原藥濃度的1/2 1/6，改善含服口味，選定適宜的含服時間來制成含服藥劑，所制成的含服藥劑主要用于針對治療上呼吸道感染的早期并發(fā)癥的苗頭，如并發(fā)細菌感染早起出現(xiàn)膿涕濃痰和咳嗽，發(fā)生咳嗽苗頭不用咳嗽藥，及早含服這種抗菌含片就能治愈。也可以是將抗過敏藥物、解熱鎮(zhèn)痛藥物、牛黃、抗菌素加輔料，或再加上其它輔助藥物，或加上血管收縮、鎮(zhèn)咳、抗病毒、中樞興奮提神類藥物制成含片，根據(jù)治療的需要，含服一種或多種含服藥片。所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員在閱讀本發(fā)明的基礎(chǔ)上，可以根據(jù)其所掌握的現(xiàn)有技術(shù)知識，將本發(fā)明所列舉的各種傳統(tǒng)認為不適宜直接含服的防治感冒的藥物有效成分，配以以稀釋藥劑濃度為目的的劑量較大的醫(yī)藥可接受的輔料，或進一步加以輔助成分，制成各種不同的復(fù)方感冒含服藥物制劑，這些含服藥物制劑對于預(yù)防和/或治療感冒病癥或早期感冒并發(fā)癥苗頭具有顯著的效果。本發(fā)明于此不再一一羅列。另，需要說明的是:本發(fā)明的感冒藥物，之所以稱之為含服感冒藥，并不是因為其是治療感冒病毒感染的病因特效藥物，而是上呼吸道感染的感染癥狀的對癥治療藥物，由于感冒是上呼吸道感染最常見的疾病 ，所以，本發(fā)明的產(chǎn)品主要用于感冒病的治療。
權(quán)利要求
1.一種預(yù)防和/或治療感冒的含服藥物組合物，該含服藥物組合物包括預(yù)防和/或治療感冒病癥或早期感冒并發(fā)癥苗頭的有效成分及醫(yī)藥可接受的輔料，或進一步包括輔助成分； 其中，所述預(yù)防和/或治療感冒病癥或早期感冒并發(fā)癥苗頭的有效成分包括不宜直接含服的藥物成分，所述不宜直接含服的藥物成分例如為對口腔粘膜損傷刺激大或味道苦或異味不能被接受的成分； 其中，所述醫(yī)藥可接受的輔料在含服藥物組合物中的比例大于傳統(tǒng)預(yù)防和/或治療感冒的吞服藥物中的輔料比例；優(yōu)選地，以傳統(tǒng)預(yù)防和/或治療感冒的吞服藥物中有效成分與輔料的比例為X重量份:y重量份計，則所述醫(yī)藥可接受的輔料在含服藥物組合物中的重量份大于1.2y重量份,優(yōu)選為2 Ily重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的預(yù)防和/或治療感冒的含服藥物組合物，其中所述不宜直接含服的預(yù)防和/或治療感冒的有效成分選自以下物質(zhì)中的一種或多種: (1)對口腔粘膜損傷刺激大的解熱鎮(zhèn)痛類藥物成分； (2)味道苦或異味不能被接受直接含服的清熱、解毒、退熱、利咽中草藥或其提取物或人造替代物成分； (3)味道不易被接受直接含服的抗菌素類藥物成分。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的預(yù)防和/或治療感冒的含服藥物組合物，其中: 所述對口腔粘膜損傷刺激大·的解熱鎮(zhèn)痛類藥物成分選自阿斯匹林、對乙酰氨基酚、雙氯芬酸鈉、消炎痛、復(fù)方苯巴比妥中的一種或多種； 所述味道苦或異味不能被接受直接含服的清熱、解毒、退熱、利咽中草藥或其提取物或人造替代物成分選自牛黃、人工牛黃、連翹、板藍根、膽酸、穿心蓮中的一種或多種； 所述味道不易被接受直接含服的抗菌素藥物成分選自磺胺類或復(fù)方磺胺藥劑、喹諾酮類、頭孢類、大環(huán)內(nèi)酯類中的一種或多種。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的預(yù)防和/或治療感冒的含服藥物組合物，其中，所述醫(yī)藥可接受的輔料選自以下物質(zhì)中的一種或多種: 糊精、淀粉、瓊脂、蔗糖或木糖醇、枸櫞酸、硬脂酸鎂、滑石粉、食用色素、食用香精。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的預(yù)防和/或治療感冒的含服藥物組合物，其中，預(yù)防和/或治療感冒病癥或早期感冒并發(fā)癥苗頭的有效成分還包括以下一種或多種: (4)抗過敏類藥物成分； (5)抗病毒類藥物成分； (6)血管收縮類藥物成分； (7)鎮(zhèn)咳類藥物成分； (8)能夠預(yù)防和/或治療感冒病癥或早期感冒并發(fā)癥苗頭的其它中草藥或其提取物； 優(yōu)選地，其中: 所述抗過敏類藥物成分選自馬來酸氯苯那敏、苯海拉明、非索非那定、左旋西替利嗪、乙氟利嗪、地氯雷他定、西替利嗪、氯雷他定、氮卓斯汀、依巴司丁、咪唑斯汀、酮替芬中的一種或多種； 所述抗病毒類藥物成分選自利巴韋林、阿昔洛韋、金剛烷胺、鹽酸嗎啉胍、神經(jīng)氨酸酶抑制劑中的一種或多種；所述血管收縮類藥物成分選自鹽酸偽麻黃堿、苯丙醇胺、鹽酸去氧腎上腺素中的一種或多種； 所述鎮(zhèn)咳類藥物成分選自氫溴酸右美沙芬、必清、咳平、可待因、末梢性鎮(zhèn)咳藥中的一種或多種； 所述能夠預(yù)防和/或治療感冒病癥或早期感冒并發(fā)癥苗頭的其它中草藥或其提取物選自以下物質(zhì)或其提取物中的一種或多種:金銀花、菊花、羚羊角、綿馬貫眾、虎杖，北豆根、白茅根、黃芩、水牛角粉、魚腥草、金盞銀盤、大青葉、崗梅、薄荷、荊芥、紫蘇、淡豆豉、牛蒡子、防風(fēng)、生姜、藿香、桔梗，炒苦杏仁、炙麻黃、辛夷花、山芝麻、甘草、陳皮、知母、柴胡、生地、半夏、淫羊藿、橘紅、川貝、厚樸、淡竹葉、白花蛇舌草、茵陳、蘆根、土茯苓、桑葉、蒼術(shù)、珍珠母粉、郁金、蠶沙、大黃、蒼耳子、石菖蒲、紅景天、茜草、赤芍、白芷、拳參、大腹皮、西瓜霜、冰片。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的預(yù)防和/或治療感冒的含服藥物組合物，其中，所述輔助成分包括以下一種或多種: (9)中樞興奮提神類藥物成分； (10)能夠保護粘膜的中藥成分； 所述中樞興奮提神類藥物成分為咖啡因； 所述能夠能夠保護粘膜的中藥成分選自以下物質(zhì)或其提取物中的一種或多種:金銀花、菊花、羚羊角、綿馬貫眾、虎杖，北豆根、白茅根、黃芩、水牛角粉、魚腥草、金盞銀盤、大青葉、崗梅、薄荷、荊芥、紫蘇、淡豆豉、牛蒡子、防風(fēng)、生姜、藿香、桔梗，炒苦杏仁、炎麻黃、辛夷花、山芝麻、甘草、陳皮、知母、柴胡、生地、半夏、淫羊藿、橘紅、川貝、厚樸、淡竹葉、白花蛇舌草、茵陳、蘆根、土茯苓、桑葉、蒼術(shù)、珍珠母粉、郁金、蠶沙、大黃、蒼耳子、石菖蒲、紅景天、茜草、赤芍、白芷、拳參、大腹皮、西瓜霜、冰片。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的預(yù)防和/或治療感冒的含服藥物組合物，該含服藥物制劑為含服時長3 60分鐘優(yōu)選10 20分鐘的片劑或丸劑。
8.一種預(yù)防和/或治療感冒的含服藥物組合物，該含服藥物組合物是由預(yù)防和/或治療感冒的有效成分、輔助成分、以及醫(yī)藥可接受的輔料組成，其中: 所述預(yù)防和/或治療感冒的有效成分包括: ①雙氯芬酸鈉、阿斯匹林，對乙酰氨基酚、消炎痛或復(fù)方苯巴比妥； ②牛黃或人工牛黃或其它解熱、清熱、解毒、退熱、消腫、利咽的中藥或提取物； ③馬來酸氯苯那敏、苯海拉明、非索非那定、左旋西替利嗪、乙氟利嗪、地氯雷他定、西替利嗪、氯雷他定、氮卓斯汀、依巴司丁、咪唑斯汀或酮替芬中的一種或多種； 所述預(yù)防和/或治療感冒的輔助成分包括: ④能夠保護粘膜的中藥成分西瓜霜、冰片、薄荷素油、薄荷腦中的一種或多種；所述醫(yī)藥可接受的輔料包括: ⑤糊精、淀粉、瓊脂、蔗糖或木糖醇、枸櫞酸、硬脂酸鎂、滑石粉、食用色素、食用香精中的一種或多種。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的預(yù)防和/或治療感冒的含服藥物組合物，該含服藥物組合物被制成含服時長3 60分鐘優(yōu)選10 20分鐘的片劑或丸劑形式，優(yōu)選地，該含服藥物組合物包括雙氯芬酸鈉、牛黃或人工牛黃、以及馬來酸氯苯那敏，每片或每丸的劑量為:雙氯芬酸鈉5-20毫克，牛黃或人工牛黃5-20毫克，馬來酸氯苯那敏1-4毫克； 更進一步優(yōu)選地，西瓜霜、冰片、薄荷素油、薄荷腦的使用劑量為通常用藥百分含量的1/5至1，優(yōu)選為1/5至1/3。
10.根據(jù)權(quán)利要求1 9任意一項所述的預(yù)防和/或治療感冒的含服藥物組合物，其中，所述有效成分在該含服藥物組合物中的百分含量小于該有效成分用于預(yù)防和/或治療感冒的吞服藥物組合物時百分含量，優(yōu)選為該有效成分用于預(yù)防和/或治療感冒的吞服藥物組合物時百分含量的1/30至1/2，更優(yōu)選為1/6至1/2 ； 更優(yōu)選的，所述的預(yù)防和/或治療感冒的含服藥物組合物是按照以下規(guī)格制備而成的片劑或丸劑: 每片或每丸含化時間10 20分·鐘，優(yōu)選為13分鐘，每次1-2片或丸，每天1-3次。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種預(yù)防和/或治療感冒的含服藥物組合物及其應(yīng)用，本發(fā)明的含服藥物組合物包括預(yù)防和/或治療感冒病癥或早期感冒并發(fā)癥苗頭的有效成分及醫(yī)藥可接受的輔料，或進一步包括輔助成分；其中，所述預(yù)防和/或治療感冒病癥或早期感冒并發(fā)癥苗頭的有效成分包括不宜直接含服的藥物成分，所述不宜直接含服的藥物成分例如為對口腔粘膜損傷刺激大或味道苦或異味不能被接受的成分；其中，所述醫(yī)藥可接受的輔料在含服藥物組合物中的比例大于傳統(tǒng)預(yù)防和/或治療感冒的吞服藥物中的輔料比例。利用本發(fā)明的技術(shù)，把本來不被接受、不宜直接用于或禁用于含服的藥物制成受患者歡迎的安全含服的高效藥物制劑，用于預(yù)防和/或治療感冒早期具有顯著的效果。
文檔編號A61K45/06GK103212079SQ20131015080
公開日2013年7月24日 申請日期2013年4月26日 優(yōu)先權(quán)日2013年4月26日
發(fā)明者陸媛 申請人:陸媛