專利名稱：一種抗菌防粘連導(dǎo)尿管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種導(dǎo)尿管，具體涉及一種具有持續(xù)抑菌預(yù)防尿路感染、同時(shí)減少尿道粘膜損傷的防粘連抗菌導(dǎo)尿管。
背景技術(shù)：
臨床上，在病人的搶救、手術(shù)、檢查、治療過(guò)程中，為病人插導(dǎo)尿管是常見(jiàn)的護(hù)理操作，但是在臨床操作中，時(shí)常會(huì)出現(xiàn)以下情況1.尿管插的不到位，尿液無(wú)法順利引流；
2.尿管插得過(guò)深時(shí)，容易損傷膀胱粘膜和增加污染幾率；3.如尿潴留的病人，導(dǎo)尿管也成功插入，但因在固定和打氣囊過(guò)程中，因膀胱內(nèi)壓力高，插入的導(dǎo)尿管有所脫出；4.目前各醫(yī)院一般大都使用氣囊導(dǎo)尿管，因插入不到位使得氣囊膨脹后造成尿道損傷，以上等現(xiàn)象在臨床操作中都有發(fā)生。給醫(yī)療、護(hù)理帶來(lái)不便，也給病人造成不必要的痛苦，同時(shí)增加了發(fā)生醫(yī)療糾紛的隱患。美國(guó)疾病控制中心(⑶C)報(bào)道，美國(guó)尿路感染位居住院患者醫(yī)院感染首位，占42% ;國(guó)內(nèi)報(bào)道，尿路感染占20.8% -31. 7%，僅次于呼吸道感染，其中80%的院內(nèi)泌尿系 感染與留置導(dǎo)尿管有關(guān)。導(dǎo)尿管相關(guān)性尿路感染發(fā)生的可能原因包括①導(dǎo)尿管插入時(shí)外陰部、尿道內(nèi)細(xì)菌帶入膀胱細(xì)菌沿導(dǎo)尿管、尿道間隙逆行進(jìn)入膀胱；③導(dǎo)尿管和集尿器連接部細(xì)菌侵入細(xì)菌從集尿袋排尿口侵入。目前，抑菌橡膠導(dǎo)尿管，主要有以下幾種方法制備(I)在橡膠導(dǎo)尿管外層噴鍍一層含銀的水溶膠，此種方法容易在后續(xù)操作過(guò)程中造成涂覆銀的脫落，并且容易銀顆粒極易氧化發(fā)黑；(2)表面涂抹含抗生素的潤(rùn)滑膠，此種辦法抗生素釋放很快，實(shí)際效果與用消毒液沖洗尿道效果相當(dāng)；(3)在導(dǎo)尿管加工的表面處理液中添加無(wú)機(jī)或有機(jī)納米抗菌劑以增加導(dǎo)尿管表面抗菌功能的抗菌導(dǎo)尿管，這種導(dǎo)尿管并未從根本上改善抑菌劑的穩(wěn)定性及持續(xù)釋放性。綜上所述，提供一種具有持續(xù)抑菌效果，穩(wěn)定釋放抑菌劑，同時(shí)能夠阻止橡膠導(dǎo)尿管損傷尿道粘膜的多功能導(dǎo)尿管，是臨床和實(shí)際應(yīng)用的迫切需要。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供了一種具有持續(xù)抑菌預(yù)防尿路感染、同時(shí)減少尿道粘膜損傷的防粘連抗菌導(dǎo)尿管。為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提出如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)一種抗菌防粘連導(dǎo)尿管，其特征在于導(dǎo)尿管表面附著有可降解高分子纖維層，纖維層內(nèi)含有抑菌劑。所述的導(dǎo)尿管為一次性導(dǎo)尿管，包括天然橡膠導(dǎo)尿管、硅橡膠導(dǎo)尿管、聚氯乙烯導(dǎo)尿管或金屬導(dǎo)尿管，形狀可以為普通形、尖頭型、留置型、氣囊型等。所述的可降解高分子纖維層，厚度為10-200um，纖維直徑為200_3000nm。所述的可降解高分子，選自聚乙交酯、聚丙交酯、乙丙交酯共聚物，聚己內(nèi)酯、明膠、骨膠原、殼聚糖、甲殼素、海藻酸鈣及絲蛋白中的一種或多種，其分子量Mw = 2-10萬(wàn)。所述的抑菌劑為金屬類抑菌劑或抗生素。所述的金屬類抑菌劑為納米銀、納米鋅、磺胺嘧啶銀、磺胺嘧啶鋅等。所述的抗生素為頭孢拉定、頭孢克肟、替硝唑、氧氟沙星等。所述的金屬抑菌劑含量占高分子纖維層重量的O. 05% _1%。所述的抗生素含量占高分子纖維層重量的1% -20%。一種抗菌防粘連導(dǎo)尿管的制備方法·，包括如下步驟(I)配制抑菌劑分散液將金屬類抑菌劑溶解或超聲分散于共溶劑中，或?qū)⒖股厝芙饣虺暦稚⒂诠踩軇┲校?2)配制高分子共混溶液將一種或多種可降解高分子溶于(I)中已溶解或分散的抑菌劑或抗生素的共溶劑中，配制成濃度為2-50%的高分子共混溶液；(3)高壓靜電紡絲將導(dǎo)尿管固定于靜電紡絲機(jī)的可旋轉(zhuǎn)接收裝置上，高分子混合溶液裝入溶液泵，利用靜電紡絲設(shè)備，在導(dǎo)尿管表面附著高分子纖維膜，紡絲時(shí)間為10-200min ；(4)后處理將表面均勻涂覆了高分子纖維膜的導(dǎo)尿管置于真空烘箱中，室溫24小時(shí)抽真空除去殘留溶劑，無(wú)菌包裝后射線滅菌。所述的金屬抑菌劑含量占高分子重量的O. 05% -I 抗生素含量占高分子重量的1% -20%。所述的共溶劑為DMF、丙酮、六氟異丙醇中的一種或多種。所述的可旋轉(zhuǎn)接收裝置為不銹鋼金屬棒，外徑小于導(dǎo)尿管內(nèi)徑；可旋轉(zhuǎn)接收裝置與靜電紡絲機(jī)的旋轉(zhuǎn)電機(jī)絕緣連接。所述的靜電紡絲機(jī)的連接正壓高壓電源，電壓范圍為常規(guī)紡絲電壓。所述的可旋轉(zhuǎn)接收裝置連接負(fù)壓高壓電源，電壓范圍為0-1000V。所述的導(dǎo)尿管固定在可旋轉(zhuǎn)接收裝置上的方式為導(dǎo)尿管套在不銹鋼金屬棒外，邊緣采用絕緣夾緊固。本發(fā)明的有益效果抗菌防粘連導(dǎo)尿管能夠?qū)崿F(xiàn)抑菌劑的穩(wěn)定存在和釋放，有效持續(xù)抑菌，預(yù)防尿路感染，同時(shí)能夠減少插取過(guò)程中對(duì)尿道粘膜的損傷；該方法也適用于多種形狀絕緣體的表面噴涂。
具體實(shí)施例方式以下描述本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，但并非用以限定本發(fā)明。實(shí)施例I :含氧氟沙星的殼聚糖纖維涂覆的一次性氣囊橡膠導(dǎo)尿管的制備方法(I)將氧氟沙星溶解于六氟異丙醇溶劑中，含量為2% ；(2)將Mw = 8萬(wàn)的殼聚糖(脫乙酰度> 90% )溶解于含氧氟沙星的六氟異丙醇中，殼聚糖的濃度為10% ；(3)將一次性氣囊導(dǎo)尿管套在旋轉(zhuǎn)不銹鋼金屬桿上，固定尾端，金屬桿與旋轉(zhuǎn)電機(jī)為絕緣連接，金屬桿接負(fù)壓，開(kāi)啟負(fù)壓電壓為500V，穩(wěn)定5min ;其他均采用通用靜電紡絲裝置，溶液置于進(jìn)液裝置，開(kāi)啟紡絲電壓25kv，推進(jìn)速率20uL/min，開(kāi)啟旋轉(zhuǎn)電機(jī)，紡絲時(shí)間45min。(4)將涂覆殼聚糖纖維層的導(dǎo)尿管取下，置于真空烘箱中，室溫24小時(shí)抽真空除去殘留溶劑，無(wú)菌包裝后射線滅菌。實(shí)施例2 含納米銀的聚乙丙交酯纖維涂覆的一次性普通橡膠導(dǎo)尿管(I)將粒徑為40_50nm的納米銀顆粒分散于DMF溶劑中，含量為O. 2% ;(2)將Mw = 6萬(wàn)的聚乙丙交酯(PLGA，L/G = 3/1)溶解于丙酮中，同時(shí)加入相同體積的已分散了納米銀的DMF，其中PLGA的濃度為50% ；(3)將一次性導(dǎo)尿管套在旋轉(zhuǎn)金屬桿上，采用靜電紡絲設(shè)備，將(2)中配置溶液置·于進(jìn)液裝置，紡絲電壓25kv，推進(jìn)速率20uL/min，紡絲時(shí)間30min。(4)將涂覆PLGA纖維層的導(dǎo)尿管取下，置于真空烘箱中，室溫24小時(shí)抽真空除去殘留溶劑，無(wú)菌包裝后射線滅菌。
權(quán)利要求
1.一種抗菌防粘連導(dǎo)尿管，其特征在于導(dǎo)尿管表面附著有可降解高分子纖維層，纖維層內(nèi)含有抑菌劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種抗菌防粘連導(dǎo)尿管，其特征在于所述的導(dǎo)尿管為一次性導(dǎo)尿管，包括天然橡膠導(dǎo)尿管、硅橡膠導(dǎo)尿管、聚氯乙烯導(dǎo)尿管或金屬導(dǎo)尿管。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種抗菌防粘連導(dǎo)尿管，其特征在于所述的可降解高分子纖維層，厚度為10-200um，纖維直徑為200-3000nm。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種抗菌防粘連導(dǎo)尿管，其特征在于所述的可降解高分子，選自聚乙交酯、聚丙交酯、乙丙交酯共聚物，聚己內(nèi)酯、明膠、骨膠原、殼聚糖、甲殼素、海藻酸鈣及絲蛋白中的一種或多種，其分子量Mw = 2-10萬(wàn)。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種抗菌防粘連導(dǎo)尿管，其特征在于所述的抑菌劑為金屬類抑菌劑或抗生素。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種抗菌防粘連導(dǎo)尿管，其特征在于所述的金屬類抑菌劑為納米銀、納米鋅、磺胺嘧啶銀、磺胺嘧啶鋅。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種抗菌防粘連導(dǎo)尿管，其特征在于所述的抗生素為頭孢拉定、頭孢克肟、替硝唑、氧氟沙星。
8.根據(jù)權(quán)利要求I或5所述的一種抗菌防粘連導(dǎo)尿管，其特征在于所述的金屬抑菌劑含量占高分子纖維層重量的O. 05% -1%。
9.根據(jù)權(quán)利要求I或5所述的一種抗菌防粘連導(dǎo)尿管，其特征在于所述的抗生素含量占高分子纖維層重量的1% _20%。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種抗菌防粘連導(dǎo)尿管，其特征在于導(dǎo)尿管表面附著有可降解高分子纖維層，纖維層內(nèi)含有抑菌劑；本發(fā)明專利制備的抗菌防粘連導(dǎo)尿管能夠?qū)崿F(xiàn)抑菌劑的穩(wěn)定存在和釋放，有效持續(xù)抑菌，預(yù)防尿路感染，同時(shí)能夠減少插取過(guò)程中對(duì)尿道粘膜的損傷。
文檔編號(hào)A61L29/16GK102908670SQ201210444960
公開(kāi)日2013年2月6日 申請(qǐng)日期2012年11月9日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月9日
發(fā)明者韓志超, 許杉杉 申請(qǐng)人:無(wú)錫中科光遠(yuǎn)生物材料有限公司