專(zhuān)利名稱(chēng)：部分可吸收的纖維膜疝氣補(bǔ)片的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及可降解高分子材料及復(fù)合材料領(lǐng)域，具體涉及一種部分可吸收的纖維膜疝氣補(bǔ)片的制備方法。
背景技術(shù)：
疝氣補(bǔ)片縫合手術(shù)中引入高分子網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)已被證實(shí)可降低再發(fā)率減少疼痛，從而提高病人的愈合效果。目前為止，很多合成人工制備網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)被設(shè)計(jì)出來(lái)并用于疝氣修復(fù)的手術(shù)中。但是目前為止，還沒(méi)有一個(gè)網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)可以在重塑宿主結(jié)構(gòu)的再生的同時(shí)，具有高的強(qiáng)度以修復(fù)腹壁的缺損。目前疝氣的治療方法主要是植入疝氣補(bǔ)片材料。已有的疝氣補(bǔ)片分為三類(lèi)不可吸收的人工合成網(wǎng)，體內(nèi)可吸收的人工網(wǎng)狀補(bǔ)片和生物組織提取工程支架。不可吸收人工 合成網(wǎng)是永久使用疝氣補(bǔ)片的代表，然而在使用過(guò)程中往往由于慢性的異體排斥反應(yīng)而有很多潛在的術(shù)后風(fēng)險(xiǎn)，例如積液和粘連形成，感染部位的炎癥反應(yīng)發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)高，另外也不利于原位腹壁在大范圍運(yùn)動(dòng)的靈活性和復(fù)原性。目前可適用的人工可吸收補(bǔ)片，如聚乙醇酯和聚乳酸酯，由于其較快的降解速率往往不利于缺損部位組織的重塑，從而達(dá)不到理想的效果。而生物組織提取物由于其來(lái)源狹窄，使得使用過(guò)程具有很大的局限，另外涉及到動(dòng)物與人體的提取物時(shí)，往往牽連到宗教和信仰問(wèn)題，也限制了其應(yīng)用前景。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種部分可吸收的纖維膜疝氣補(bǔ)片的制備方法。為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提出如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)部分可吸收的纖維膜疝氣補(bǔ)片，其特征在于纖維膜疝氣補(bǔ)片以不可降解高分子材料為主體材料,添加適量的可生物降解高分子材料,采用靜電紡絲混紡或共紡制成。所述維膜疝氣補(bǔ)片中纖維直徑I μ 5μ ，纖維膜疝氣補(bǔ)片厚度60 μ Hl 500 μ m0所述的不可降解高分子材料占總體成份的80% 99%，可生物降解高分子材料占總體成份的1% 20%。所述的不可降解高分子材料為PVDF，數(shù)均分子量100，000 400，000。所述的可生物降解高分子材料為PLGA，數(shù)均分子量30，000 500，000，鏈段摩爾比 L : G = 90 : 10 40 : 60。部分可吸收的纖維膜疝氣補(bǔ)片的制備方法，包括如下步驟(I)配制高分子共混溶液將不可降解高分子材料與可生物降解高分子材料溶于共溶劑中，配制成濃度為10 60wt%的高分子共混溶液，其中不可降解高分子材料占總體質(zhì)量的80% 99%,可生物降解聞分子材料占總體質(zhì)量的1% 20% ;或?qū)⒉豢山到饴劮肿硬牧吓c可生物降解高分子材料分別溶于相應(yīng)的共溶劑中，配制成濃度為10-60wt%的高分子溶液；
(2)靜電紡絲將(I)得到的高分子共混溶液置于靜電紡絲設(shè)備的給料注射器內(nèi)，調(diào)節(jié)噴絲頭與輥筒之間的距離為7 15cm ;紡絲的環(huán)境溫度為20 37°C，環(huán)境中的空氣流速控制在O. 5 O. 8m3/hr ;開(kāi)啟高壓電源以及給料注射器泵，調(diào)節(jié)電壓至10 35KV，溶液的給料速度為10 30 μ 1/min，在旋轉(zhuǎn)滾筒上得到靜電紡絲納米纖維復(fù)合膜；或?qū)?I)中的不可降解高分子材料溶液與可生物降解高分子材料溶液分別置于兩個(gè)單獨(dú)的給料注射器中，不可降解高分子材料與可生物降解高分子材料的噴絲頭比例定為9 : I I : 1，推進(jìn)速度比例定為8 : I I : 1，環(huán)境溫度為20 37°C，進(jìn)行混紡，在旋轉(zhuǎn)滾筒上得到靜電紡絲納米纖維復(fù)合膜；(3)將⑵中收集到的纖維膜反復(fù)用去離子水沖洗后，在20°C真空干燥箱中真空干燥24小時(shí)后，得到部分可吸收的纖維膜疝氣補(bǔ)片。所述的共溶劑為DMF、丙酮、三氟乙醇、六氟異丙醇、THF、二甲基乙酰胺、二氯甲烷中的一種或兩種。所述的靜電紡絲設(shè)備為多噴絲頭靜電紡絲機(jī)。 本發(fā)明的有益效果采用PVDF作為主體材料，使得纖維膜疝氣補(bǔ)片具有優(yōu)異的力學(xué)強(qiáng)度，同時(shí)添加PLGA，使得纖維膜疝氣補(bǔ)片可以部分降解，在植入期內(nèi)具有很好的生物相容性和組織相容性，并能很好的協(xié)助組織重塑；制備手段易操作、成本低、可規(guī)?；?，成品性能優(yōu)異，可廣泛用做體內(nèi)疝氣補(bǔ)片材料。
具體實(shí)施例方式以下描述本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，但并非用以限定本發(fā)明。實(shí)施例I :按照如下方法制備部分可吸收的纖維膜疝氣補(bǔ)片(I)溶液的配制將PVDF (分子量300000)與PLGA (分子量80000)溶解在DMF與丙酮(體積比為5 5)的混合溶劑中，得到濃度為15wt%的電紡溶液，其中PVDF與PLGA的質(zhì)量比為95 5 ；(2)靜電紡絲將(I)得到的溶液置于多噴絲頭靜電紡絲機(jī)的給料注射器內(nèi)，調(diào)節(jié)噴絲頭與輥筒之間的距離為12cm ;紡絲的環(huán)境溫度為25°C，環(huán)境中的空氣流速控制在
O.5 O. 8m3/hr ;開(kāi)啟高壓電源以及給料注射器泵，調(diào)節(jié)電壓至20KV，溶液的給料速度為20 μ 1/min，在旋轉(zhuǎn)滾筒上得到靜電紡絲纖維復(fù)合膜；(3)將(2)中收集到的纖維膜反復(fù)用去離子水沖洗后，在20°C真空干燥箱中真空干燥24小時(shí)后，得到部分可吸收的纖維膜疝氣補(bǔ)片；該纖維膜疝氣補(bǔ)片為無(wú)紡布結(jié)構(gòu)，納米纖維直徑為I 5 μ m之間實(shí)施例2 按照如下方法制備部分可吸收的纖維膜疝氣補(bǔ)片(I)溶液的配制將PVDF (分子量180000)與PLGA (分子量450000)分別溶解在DMF與丙酮(體積比為8 2)的混合溶劑中，得到PVDF濃度為25被％和PLGA濃度為IOwt%的電紡溶液；(2)靜電紡絲將(I)得到的溶液置于多噴絲頭靜電紡絲機(jī)的給料注射器內(nèi)，噴絲頭個(gè)數(shù)比例調(diào)節(jié)為PVDF PLGA = 8 2，兩個(gè)給料注射器的給料速率比例調(diào)節(jié)為PVDF PLGA = I. 5 1，調(diào)節(jié)噴絲頭與輥筒之間的距離為12cm ;紡絲的環(huán)境溫度為25°C，環(huán)境中的空氣流速控制在O. 5 O. SmVhr ;開(kāi)啟高壓電源以及給料注射器泵，調(diào)節(jié)電壓至20KV，溶液的給料速度為20 μ 1/min，在旋轉(zhuǎn)滾筒上得到靜電紡絲纖維復(fù)合膜；(3)將⑵中收集到的纖維膜反復(fù)用去離子水沖洗后，在20°C真空干燥箱中真空干燥24小時(shí)后，得到部分可吸收的纖維膜疝氣補(bǔ)片；該纖維膜疝氣補(bǔ)片為無(wú)紡布結(jié)構(gòu)，PVDF纖維直徑為I 3 μ m之間，PLGA纖維直徑為O. 6 O. 9 μ m之間。本例中，纖維膜疝氣補(bǔ)片在厚度為ΙΟΟμπι 500μπι時(shí)具有與純PVDF相當(dāng)?shù)哪Ａ亢蛷?qiáng)度；在ΡΗ7. 4的磷酸鹽緩沖溶液中浸泡3個(gè)月以后，由于PLGA的降解，纖維膜疝氣補(bǔ)片具有較大的孔徑，但不降解的PVDF依然可以保持良好的力學(xué)強(qiáng)度，縫合強(qiáng)度約為23Ν，彈性強(qiáng)度約為54Ν。
權(quán)利要求
1.部分可吸收的纖維膜疝氣補(bǔ)片的制備方法，其特征在于 (1)配制高分子共混溶液將不可降解高分子材料與可生物降解高分子材料溶于共溶劑中，配制成濃度為10 60wt%的高分子共混溶液，其中不可降解高分子材料占總體質(zhì)量的80% 99%，可生物降解高分子材料占總體質(zhì)量的1% 20% ;或?qū)⒉豢山到飧叻肿硬牧吓c可生物降解高分子材料分別溶于相應(yīng)的共溶劑中，配制濃度為10-60wt%的高分子溶液； (2)靜電紡絲將(I)得到的高分子共混溶液置于靜電紡絲設(shè)備的給料注射器內(nèi)，調(diào)節(jié)噴絲頭與輥筒之間的距離為 15cm ;紡絲的環(huán)境溫度為20 37°C，環(huán)境中的空氣流速控制在O. 5 O. 8m3/hr ;開(kāi)啟高壓電源以及給料注射器泵，調(diào)節(jié)電壓至10 35KV，溶液的給料速度為10 30 μ 1/min，在旋轉(zhuǎn)滾筒上得到靜電紡絲納米纖維復(fù)合膜； 或?qū)?I)中的不可降解高分子材料溶液與可生物降解高分子材料溶液分別置于兩個(gè)單獨(dú)的給料注射器中，不可降解高分子材料與可生物降解高分子材料的噴絲頭比例定為9: I I : 1，推進(jìn)速度比例定為8 : I I : 1，環(huán)境溫度為20 37°C，進(jìn)行混紡，在旋轉(zhuǎn)滾筒上得到靜電紡絲納米纖維復(fù)合膜； (3)將(2)中收集到的纖維膜反復(fù)用去離子水沖洗后，在20°C真空干燥箱中真空干燥24小時(shí)后，得到部分可吸收的纖維膜疝氣補(bǔ)片。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的部分可吸收的纖維膜疝氣補(bǔ)片的制備方法，其特征在于所述的不可降解高分子材料為PVDF，數(shù)均分子量100，000 400，000。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的部分可吸收的纖維膜疝氣補(bǔ)片的制備方法，其特征在于所述的可生物降解高分子材料為PLGA，數(shù)均分子量30，000 500，000，鏈段摩爾比L G =90 : 10 40 : 60。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的部分可吸收的纖維膜疝氣補(bǔ)片的制備方法，其特征在于所述的共溶劑為DMF、丙酮、三氟乙醇、六氟異丙醇、THF、二甲基乙酰胺、二氯甲烷中的一種或兩種。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的部分可吸收的纖維膜疝氣補(bǔ)片的制備方法，其特征在于所述的靜電紡絲設(shè)備為多噴絲頭靜電紡絲機(jī)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種部分可吸收的纖維膜疝氣補(bǔ)片的制備方法，該方法可將兩種或多種高分子材料進(jìn)行細(xì)胞尺度的混合，得到的復(fù)合材料中兩種組分均可保留純組分的主要性能，因而在不引入任何其他雜質(zhì)的情況下得到功能多樣化的新材料；該方法設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單，可靈活調(diào)控，可用于大量生產(chǎn)。
文檔編號(hào)A61L27/26GK102908667SQ20121044492
公開(kāi)日2013年2月6日 申請(qǐng)日期2012年11月9日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月9日
發(fā)明者韓志超, 許杉杉 申請(qǐng)人:無(wú)錫中科光遠(yuǎn)生物材料有限公司