專利名稱:一種阿莫西林干混懸劑及其制備方法
一種阿莫西林干混懸劑及其制備方法技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明屬于獸藥制劑領(lǐng)域,具體涉及一種阿莫西林干混懸劑及其制備方法。
背景技術(shù):
阿莫西林為青霉素類抗生素,對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌,大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用,可使細(xì)菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。
阿莫西林適用于敏感菌(不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株)所致的下列感染1、溶血鏈球菌、 肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致的中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染;2、大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖系統(tǒng)感染;3、溶血鏈球菌、 葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染;4、溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染;5、急性單純性淋??;6、尚可治療傷寒、傷寒帶囷者及鉤〗而螺旋體病。
阿莫西林為白色結(jié)晶性粉末,三水合物熔點(diǎn)為195°C (分解),溶解度(mg/ml),水4.0,甲醇7. 5,無水乙醇3. 4。水溶液PH值約4. 7,味微苦,由英國比切姆(Beecham)公司于 1968年開發(fā)研制。
目前,阿莫西林藥物的劑型主要有預(yù)混劑、固體分散劑等。但預(yù)混劑混合不均勻、 分散劑分散不均勻很容易導(dǎo)致動(dòng)物攝入不均,從而使療效不均一或產(chǎn)生毒副作用。因此,需要開發(fā)一種均一性好、生物利用度高、療效顯著的劑型。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種阿莫西林干混懸劑,均一性好,生物利用度高。
本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下一種阿莫西林干混懸劑,其重量百分組成為阿莫西林2. 5 15%,助懸劑15. O 30. 0%,輔料 55. O 82. 5%。
優(yōu)選的,所述干混懸劑的重量百分組成為阿莫西林5 10%,助懸劑20 25%,輔料70 75%。
所述的助懸劑為羧甲基纖維素鈉和/或阿拉伯膠。
所述的輔料為口服葡萄糖、無水葡萄糖或輔美粉之一種或兩種以上的組合。
本發(fā)明中各組分均可于市場上購買獲得。
本發(fā)明還進(jìn)一步提供了一種所述阿莫西林干混懸劑的制備方法,將阿莫西林和等量的輔料混合均勻;然后加入混懸劑,混合均勻;再等量遞增加入余下的輔料。
本發(fā)明阿莫西林干混懸劑使用時(shí)通過飲水給藥,即加水制成混懸溶液,畜禽自由飲水或灌服。
與現(xiàn)有阿莫西林的其他劑型相比,本發(fā)明具有的優(yōu)點(diǎn)和有益效果如下1、與預(yù)混劑相比,本發(fā)明通過飲水給藥,使用方便,且適用于群體給藥,節(jié)約人力物力, 避免了動(dòng)物發(fā)病后采食量下降影響藥物攝入的影響;并克服了預(yù)混劑與飼料混合不均,不同動(dòng)物攝入量不同,療效不確定的特點(diǎn)。
2、本發(fā)明干混懸劑投藥劑量準(zhǔn)確,投入水中后,阿莫西林在水中分散均勻,水中藥物濃度均一。
3、本發(fā)明制備方法使用常規(guī)設(shè)備,方法簡單。
具體實(shí)施方式
以下以具體實(shí)施例來說明本發(fā)明的技術(shù)方案,但本發(fā)明的保護(hù)范圍不限于此 實(shí)施例I將阿莫西林25g加入到口服葡萄糖25g中,混合均勻;然后加入羧甲基纖維素鈉150g, 分兩次加,第一次加入50g,混合均勻,再加入100g,混合均勻;再加入口服葡萄糖800g,分兩次加,第一次加200g,混合均勻后再加600g,混合均勻,即得阿莫西林干混懸劑1000g。
實(shí)施例2將阿莫西林50g加入到口服葡萄糖50g中,混合均勻;然后加入阿拉伯膠150g,混合均勻;再加入口服葡萄糖750g,分兩次加,第一次加300g,混合均勻后再加450g,混合均勻,即得阿莫西林干混懸劑1000g。
實(shí)施例3將阿莫西林1OOg加入到無水葡萄糖IOOg中,混合均勻;然后加入羧甲基纖維素鈉 250g,混合均勻;再加入無水葡萄糖550g,分兩次加,第一次加250g,混合均勻后再加300g, 混合均勻,即得阿莫西林干混懸劑1000g。
實(shí)施例4將阿莫西林50g加入到輔美粉50g中,混合均勻;然后加入羧甲基纖維素鈉IOOg和阿拉伯膠100g,混合均勻;再加入輔美粉700g,分兩次加,第一次加300g,混合均勻后再加 400g,混合均勻,即得阿莫西林干混懸劑1000g。
上述實(shí)施例為本發(fā)明優(yōu)選的實(shí)施方式,但本發(fā)明的實(shí)施方式并不受上述實(shí)施例的限制,其他的任何未背離本發(fā)明所作的改變均應(yīng)為等效的置換方式,都包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種阿莫西林干混懸劑,其特征在于,其重量百分組成為阿莫西林2. 5 15%,助懸劑 15. O 30. 0%,輔料 55. 0 82. 5%。
2.如權(quán)利要求I所述的阿莫西林干混懸劑,其特征在于,所述干混懸劑的重量百分組成為阿莫西林5 10%,助懸劑20 25%,輔料70 75%。
3.如權(quán)利要求I或2所述的阿莫西林干混懸劑,其特征在于,所述的助懸劑為羧甲基纖維素鈉和/或阿拉伯膠。
4.如權(quán)利要求I或2所述的阿莫西林干混懸劑,其特征在于,所述的輔料為口服葡萄糖、無水葡萄糖或輔美粉之一種或兩種以上的組合。
5.權(quán)利要求I或2所述阿莫西林干混懸劑的制備方法,其特征在于,將阿莫西林和等量的輔料混合均勻;然后加入混懸劑,混合均勻;再等量遞增加入余下的輔料。
全文摘要
本發(fā)明屬于獸藥制劑領(lǐng)域,具體涉及一種阿莫西林干混懸劑及其制備方法。所述干混懸劑的重量百分組成為阿莫西林2.5~15%,助懸劑15.0~30.0%,輔料55.0~82.5%。本發(fā)明所述阿莫西林干混懸劑給藥方便、均一性好且生物利用度高。
文檔編號A61K47/36GK102973511SQ201210442730
公開日2013年3月20日 申請日期2012年11月8日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月8日
發(fā)明者李瑋君, 李坤鵬 申請人:河南牧翔動(dòng)物藥業(yè)有限公司